تارقاتقۇچى سېتىۋېلىش قوللانمىسى · ئاخىرقى قېتىم تەكشۈرۈلگەن: 2026-يىلى 22-ئۆكتەبىر
ACL قايتا قۇرۇش ئوڭشاش سىستېمىسى كۆچەت تىكىش ئورنىتىش ، تىكىش ، تەييارلىق قوراللىرى ۋە يەتكۈزۈش قوراللىرىنىڭ ماسلاشتۇرۇلغان بىرىكمىسى. تارقاتقۇچىغا نىسبەتەن سېتىۋېلىش قارارى ئاياللار پوستلاق قەۋىتىدىن داس سۆڭىكىنى ئوڭشاش ئۈسكۈنىسى ، ماس كېلىدىغان ئەسۋابلار گۇرۇپپىسى ۋە مەنزىل بازىرىدىكى ھەر بىر مودېلنى تەمىنلەشكە كېرەكلىك ھۆججەتلەرگىچە كېڭەيدى.
بۇ قوللانما ئاشكارا خاتىرىلەنگەن لەگلەكنى قايتا قۇرۇش بىرىكمىسى بىلەن يەتتە ماركىنى سېلىشتۇرىدۇ. ئۇ ئەمەلىي مەھسۇلات تۈرىنى قانداق قۇرۇش ، تەڭشىگىلى بولىدىغان ئايلانما ئىقتىدارنى باھالاش ۋە تولۇق نەقىل ئېلىشنى تەلەپ قىلىدۇ. ئۇ يەنە XC Medico نىڭ ئۆزىنىڭ مەنبە تاللاشلىرىنى مۇستەقىل بۆلەككە ئايرىيدۇ ، شۇڭا ئوقۇرمەنلەر خەلقئارالىق ماركا باھاسىنى نەشرىياتنىڭ سودا تەمىناتىدىن پەرقلەندۈرەلەيدۇ.
تېز جاۋاب
2026-يىلدىكى سېلىشتۇرۇشقا ئەرزىيدىغان يەتتە ACL قايتا قۇرۇش ئوڭشاش سىستېمىسى ماركىسى سىمىس + جىيەن ، ئارترېكىس ، دېپۇي سىنتېس / مىتېك ، سترىكېر ، CONMED ، زىممېر بىئومېت ۋە مېداكتا. ئۇلارنىڭ ھۆججەتلەشتۈرۈلگەن يۈرۈشلۈكلىرى مۇقىم ياكى تەڭشىگىلى بولىدىغان پوستلاق قەۋىتى ، ئارىلىشىشنى ئوڭشاش ۋە تەرتىپكە ماس كېلىدىغان ئەسۋابلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. كۆچۈرۈلگەن ئەۋلاد ، كۆچۈرۈلگەن ماسلىشىشچانلىقى ، ئايلانما تەڭشەش مېخانىزمى ، بۇرمىلاش دىئامېتىرى ۋە ئۇزۇنلۇقى ، ئەسۋاب ئۇلاش ئېغىزى ۋە يەرلىك نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ھۆججەتلىرىنى سېلىشتۇرۇڭ. ENDOBUTTON بولسا سىمىس + جىيەنىنىڭ مەھسۇلات ئىسمى پوستلاقنى ئوڭشاش كۇنۇپكىسى تېخىمۇ كەڭ سېتىۋېلىش تۈرى. ھەر بىر ماركا ، تېخنىكا ياكى بازار ئۈچۈن ھېچقانداق ماركا ئومۇملاشتۇرۇلمايدۇ. پايدىلىق تارقاتقۇچىلار تىزىملىكى دوختۇرنىڭ تەستىقلانغان تەرتىپ تەلىپى بىلەن باشلىنىپ ، ئىز قوغلاپ كۆچۈرۈش ۋە سايمان زاكاز تىزىملىكى بىلەن ئاخىرلىشىدۇ. XC Medico نىڭ ئايرىم OEM بۆلىكى سېتىۋالغۇچىلارنىڭ قوشۇمچە تەمىنلەش تاللانمىسىنى باھالىغاندا نېمىلەرنى تەلەپ قىلىدىغانلىقىنى چۈشەندۈرۈپ بېرىدۇ.
بۇ قوللانمىدا
- 1. ACL ۋە PCL ئوڭشاش ئېكولوگىيە سىستېمىسىنى چۈشىنىش
- 2. مېخانىكا ، ماتېرىيال ۋە سايمانلارغا باھا بېرىش
- 3. يەتتە ACL مۇقىملاشتۇرۇش ماركىسىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ
- 4. ھۆججەتلەشتۈرۈلگەن سۇپىلار ۋە چوڭ-كىچىكلەرنى سېلىشتۇرۇڭ
- 5. تەرتىپكە سېلىش جەريانىنىڭ خەرىتىسىنى سېتىۋېلىش
- 6. XC Medico مەنبە ۋە OEM تاللاشلىرى ئۈستىدە ئىزدىنىڭ
- 7. سودا سېتىۋېلىش تىزىملىكىنى قۇرۇش
- 8. مەنبەلىك سوئاللارنى ئوقۇڭ
- مەنبە ۋە يېڭىلاش خاتىرىلىرى
تەھرىرنى ئاشكارىلاش ۋە تاللاش ئۇسۇلى
XC Medico بۇ قوللانمىنى ئېلان قىلىپ ، سۆڭەك كۆچۈرۈش ۋە ئەسۋابلار بىلەن تەمىنلەيدۇ. ئۇ يەتتە ماركا سېلىشتۇرۇشقا كىرگۈزۈلمىگەن. ماركا تەرتىپى تەلەپ قىلىنغان مەھسۇلات تۈرلىرىگە تەھرىرلىك بىلەن مۇناسىۋەتلىك. ئۇ بازار ئۈلۈشى ، كىرىم ، كلىنىكىلىق نەتىجە ياكى ساتقۇچىلارنىڭ پايدا نىسبىتى بويىچە رەتكە تۇرغۇزۇلمايدۇ.
ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ مەھسۇلات بېتى ، ئاممىۋى مۇندەرىجە ، تېخنىكا ھۆججىتى ، تاللانغان FDA خاتىرىلىرى ۋە رەسمىي شىركەت ئېلانلىرىنى تەكشۈردۇق. ئۆز ئىچىگە ئالغان پەرقلەندۈرگىلى بولىدىغان ACL ئوڭشاش مەھسۇلاتلىرى ۋە ئاممىۋى ھۆججەتلەرنى قوللاش تەلەپ قىلىنىدۇ. نۆۋەتتىكى بىر تور بەت بىرىكمە دېتالنىڭ مەۋجۇتلۇقىنى جەزملەشتۈرەلەيدۇ ، ئەمما ئۇ يەرلىكنىڭ مەۋجۇتلۇقى ، نۆۋەتتىكى پاي چېكى ، تەقسىمات كېلىشىمى ياكى ھەر بىر چوڭلۇقتىكى ھوقۇقنى بەلگىلىمەيدۇ. كونا مۇندەرىجىلەر نۆۋەتتىكى باھا تىزىملىكى دەپ قارالماستىن ، پايدىلىنىش ماتېرىيالى دەپ بېكىتىلدى.
مەھسۇلات ئۆلچىمى ئائىلە ياكى SKU سەۋىيىسىدە ساقلىنىدۇ. تەكشۈرۈلگەن مەنبەلەر تەپسىلىي ئۇچۇر بەرمىگەن يەردە ، سېلىشتۇرۇش شۇنداق دەيدۇ. بۇ قوللانمىدىكى سېتىۋېلىش تەۋسىيەلىرى تەھرىرلەش رامكىسى بولۇپ ، مۇستەقىل مەھسۇلات سىنىقىنىڭ نەتىجىسى ئەمەس. كلىنىكىلىق تاللاش ۋە مەشغۇلات خاراكتېرلىك ئىشلىتىش لاياقەتلىك كەسپىي ھۆكۈم ۋە ئىشلىتىشكە مۇناسىۋەتلىك كۆرسەتمىلەرنى ياكى IFU نى تەلەپ قىلىدۇ.
1. ئومۇمىي چۈشەنچە: ACL ۋە PCL قايتا قۇرۇش مۇقىم ئېكولوگىيە سىستېمىسى
1.1 گرافىك ۋە تەرتىپ ئارىلاشمىسىدىن باشلاڭ
ACL قايتا قۇرۇش كەمتۈكلۈكنىڭ ئورنىنى تولۇقلاپ بېرىدۇ. كۆچۈرۈش تاللىشى سۆڭەك - داس سۆڭىكى - سۆڭەك ، قاپارتما تاياقچىسى ، تۆت چاسا تاياقچە باكتېرىيەسى ۋە ئىئانە قىلغۇچى توقۇلمىلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بۇ ئاتالغۇلار ئوخشىمىغان خۇسۇسىيەتلەرنى تەسۋىرلەيدۇ: بىر پارچە رەسىم بىماردىن كېلىدۇ ، بىر پارچە رەسىم ئىئانە قىلغۇچىدىن كېلىدۇ. مەيلى مەنبەنى مۇزاكىرە قىلىش يەنىلا توقۇلما ۋە ئۇنىڭ تەييارلىقىنى بەلگىلىشى كېرەك. سۆڭەك توسۇش قۇرۇلمىسى ۋە يۇمشاق توقۇلمىلاردىن ياسالغان قۇرۇلما ئوخشىمىغان ئوڭشاش ئارايۈزىنى تەلەپ قىلىدۇ. The ACL قايتا قۇرۇشنىڭ AAOS ئومۇمىي كۆرۈنۈشى كۆچۈرۈش تاللانمىلىرى ۋە مۇناسىۋەتلىك ئويلىنىشلارنىڭ كلىنىكىلىق ئارقا كۆرۈنۈشى بىلەن تەمىنلەيدۇ.
تارقاتقۇچىغا نىسبەتەن ، ئەمەلىي باشلىنىش نۇقتىسى تاشقى كېسەللىكلەر دوختۇرى ۋە ئوپېراتسىيە ئۆيى گۇرۇپپىسىدىكىلەر بىلەن ئارىلاشما سۆھبەت. ئۇلارنىڭ قايسى گرافىكلارنى ئىشلىتىدىغانلىقىنى ، ئۇلارنىڭ ياقتۇرىدىغان سىستېمىنىڭ پايپاق ياكى تولۇق تونېل ئىشلىتىدىغانلىقىنى ۋە ھەر بىر تەرەپتىن قايسى ئوڭشاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ لازىملىقىنى خاتىرىلەڭ. ھېساباتنىڭ پەقەت دەسلەپكى ACL قايتا قۇرۇشنى ئىجرا قىلىدىغان ياكى قىلالمايدىغانلىقىنى ئېنىقلاپ ، ئايرىم PCL ۋە تۈزىتىش سەپلىمىسىگە ئېھتىياجلىق. 'ACL / PCL set ' غا ئوخشاش كەڭ بەلگە تەخسە ئىچىدىكى ھەر بىر كۆچۈرۈلگەن ماددىنىڭ ھەر ئىككى بەلگە ئۈچۈن كۆرسىتىلگەنلىكىنى بەلگىلىمەيدۇ.
ماس كېلىدىغان تەرتىپلەر باشقا سېتىۋېلىش قەۋىتى ھاسىل قىلىدۇ. ھەيز كېسىلىنى قايتا قۇرۇش بىلەن بىرگە ھەيز كېسىلىنى داۋالاش پىلانلىنىشى مۇمكىن ، ئەمما ھەيز رېمونت قىلىش ئۈسكۈنىسى كۆچەتنى ئوڭشاشنىڭ ئورنى ئەمەس. بۇ تۈرلەر ئۈچۈن ئايرىم مەھسۇلات خاتىرىسى ، چالغۇ ۋە كۆرسەتكۈچلەرنى ساقلاڭ. XC Medico's ھەيز رېمونت قىلىش ئەسۋابلىرى بىرىكمىسى مۇناسىۋەتلىك مەنبە بولۇپ ، سېتىۋالغۇچى تېخىمۇ كەڭ تىز بوغۇم ئاغرىقىغا ئېھتىياجلىق بولغاندا.
پايدىلىق بولغان ئامبار زاپىسى ئاممىباب چوڭلۇقتىكى تىزىملىكتىن ئەمەس ، بەلكى ئەمەلىي تەرتىپلەرگە ئەگىشىدۇ. خېرىداردىن تەستىقلانغان ئاساسى قۇرۇلۇش ، ئاندا-ساندا تاللاش ۋە زۆرۈر بولغان جىددىي تاقابىل تۇرۇش ئۈسكۈنىلىرىنى ئېنىقلاشنى تەلەپ قىلىڭ. ئاندىن يەرلىك ئىستېمال ، رەتلەش ۋاقتى ۋە ۋاقتى توشقاندىن كېيىنكى رەت تەرتىپىنى ھېسابلاڭ. بۇ تەنھەرىكەتنىڭ زەخىملىنىش نىسبىتىنىڭ ھەر بىر بۇرمىلاش ياكى ئايلانما ئۇزۇنلۇقتىكى تەلەپكە بىۋاسىتە ئۆزگىرىدىغانلىقىنى پەرەز قىلغانغا قارىغاندا تېخىمۇ قوغدىلىدىغان قويۇپ بېرىش تۈرىنى ھاسىل قىلىدۇ.
1.2 پوستلاق قەۋىتىنى ئاسما ئوكۇل بىلەن سېلىشتۇرۇش
مېڭە پوستلاق قەۋىتى يۈكنى پوستلاق سۆڭەك ۋە ئۇلىنىشقا باغلانغان ئايلانما كۇنۇپكا ئارقىلىق يۆتكەيدۇ. توسالغۇنى ئوڭشاش تونىلنىڭ تېمىغا ئۇلىنىشنى كاپالەتلەندۈرۈش ئارقىلىق تونىل ئىچىدە ھەرىكەت قىلىدۇ. بۇلار ئوخشىمىغان ئوڭشاش قۇرۇلمىسى بولۇپ ، چوڭ-كىچىكلىكى ، يۈكلەش يولى ۋە چالغۇ تەلىپى ئوخشىمايدۇ. داس سۆڭىكى ئارىلىشىشنى ئوڭشايدىغان ئاياللار ئاسما ھۆججىتى بىر ھۆججەت سەپلىمىسى. باشقا سىستېمىلار ئىككى تەرەپتە ئاسما جازا ياكى باشقا ئوڭشاش ئۇسۇللىرىنى قوللىنىدۇ.
سېتىۋېلىش نەتىجىسى شۇكى ، كۇنۇپكا ۋە بۇرمىلاشنى قۇرۇلۇشنىڭ بىر قىسمى دەپ باھالاش كېرەك. قارىماققا ماس كېلىدىغان بۇرمىلاش دىئامېتىرى ئارىلاشما ماركىنىڭ بىرلەشتۈرۈلگەنلىكىنى ئىسپاتلاپ بېرەلمەيدۇ. ئوخشاشلا ، يەككە يېگانە مەغلۇبىيەت يۈكى بار بىر كۇنۇپكا ئاپتوماتىك ھالدا كۈچلۈك سۆڭەك - سۆڭەك قۇرۇلمىسىنى ھاسىل قىلمايدۇ. تونېل گېئومېتىرىيىسى ، كۆچۈرۈش تەييارلىقى ، سۆڭەك ئالاھىدىلىكى ، ئورۇنلاشتۇرۇش ۋە جىددىيلىشىش قۇراشتۇرۇلغان سىستېمىنىڭ ھەرىكىتىگە تەسىر كۆرسىتىدۇ.
ئاياللار ۋە داس بوشلۇقى ئۈچۈن ئايرىم خاتىرە ھاسىل قىلىڭ. ھەر بىرسىگە ئۈسكۈنە جەمەتى ، تەستىقلانغان كۆچۈرۈلگەن تىپ ، كۆچۈرۈلگەن ئۆلچەم ، مۇناسىۋەتلىك تەييارلىق قوراللىرى ۋە لازىملىق قوشۇمچە زاپچاسلارنى خاتىرىلەڭ. بارلىق ئىچكى سىستېمىدا ، داس سۆڭىكى ياكى چاپلاش كۇنۇپكىسى ئايلانما قۇراشتۇرۇش بىلەن تەمىنلەنگەن ياكى ئايرىم زاكاز قىلىنغان ياكى قىلىنمىغانلىقىنى بەلگىلەڭ. يوقاپ كەتكەن كىچىك زاپچاس تېخىمۇ قىممەت بولغان سايمان تەخسىنىڭ ئىشلىتىلىشىنىڭ ئالدىنى ئالالايدۇ.
مېخانىزملارنى ئومۇمىي چۈشەندۈرۈشكە ئېھتىياجلىق ئوقۇرمەنلەر ھازىرقى يېتەكچىدىن مەسلىھەت سورىسا بولىدۇ تىز بوغۇمىنى ئوڭشاش ئۈسكۈنىلىرى . بۇ ماقالىدە بۇ مېخانىزملارنىڭ سېتىۋېلىش تەلىپى ۋە تەمىنلىگۈچىلەرنى سېلىشتۇرۇشنى قانداق ئۆزگەرتىدىغانلىقى ئوتتۇرىغا قويۇلغان.
1.3 ئايرىم كۇنۇپكىلار ، ئارىلىشىش نەيچىسى ۋە قوشۇمچە تەڭشەش
مۇقىم ئايلانما كۇنۇپكىلار ئېنىق ئايلانما ئۇزۇنلۇقنى تەلەپ قىلىدۇ. تەڭشىگىلى بولىدىغان ئايلانما كۇنۇپكىلار مەھسۇلاتنىڭ بەلگىلەنگەن مەشغۇلات دائىرىسى ئىچىدە ئايلانما ئۇزۇنلۇقنىڭ ئۆزگىرىشىگە يول قويىدۇ. ھەر ئىككى تۈر endobutton دېگەن سۆز بىلەن يېتەرلىك تەسۋىرلەنمەيدۇ. 'ENDOBUTTON سىمىس + جىيەن مەھسۇلات ئائىلىسىنى پەرقلەندۈرىدۇ. باشقا ئىشلەپچىقارغۇچىلاردىن مەھسۇلات تەلەپ قىلغاندا ئومۇمىي پوستلاق قەۋىتىنى مۇقىملاشتۇرۇش تېرمىنولوگىيەسىنى ئىشلىتىڭ.
ئارىلىشىش نەيچىسى ماتېرىيال ، دىئامېتىرى ، ئۇزۇنلۇقى ، تېما گېئومېتىرىيىسى ، قوزغاتقۇچ كۆرۈنمە يۈزى ۋە تەستىقلانغان پروگرامما تەرىپىدىن بەلگىلىنىشى كېرەك. زاپاسلاشنى ئوڭشاش ئايرىم قۇر تۈرى بولۇپ ، پەقەت تاللانغان سىستېما ۋە كلىنىكىلىق پىلان تەلەپ قىلغاندىلا بولىدۇ. قوشۇمچە رېمونت قىلىشقا ئىشلىتىلىدىغان لەڭگەر دەسلەپكى ACL ئۇلاش ئوڭشاشقا ئاپتوماتىك ماس كەلمەيدۇ.
| زاپچاس | سېتىۋېلىش رولى | زاكاز قىلىشتىن بۇرۇن تەلەپ قىلىنغان ئۇچۇرلار |
|---|---|---|
| مۇقىم ئايلانما پوستلاق كۇنۇپكىسى | ئالدىن بېكىتىلگەن ھالقا بىلەن ئاسما ئوڭشاش | ئايلانما ئۇزۇنلۇقى ، كۇنۇپكا ئۆلچىمى ، ئۇلىنىش ئۇلىنىشى ، ئۆتۈش ۋە ئورۇنلاشتۇرۇش قوشۇمچە زاپچاسلىرى |
| تەڭشىگىلى بولىدىغان ھالقىسىمان پوستلاق كۇنۇپكىسى | ئوپېراتسىيىدىكى ئۇزۇنلۇقنى تەڭشەش بىلەن ئاسما ئوڭشاش | تەڭشەش يۆنىلىشى ، ئىشلىتىشكە بولىدىغان دائىرە ، قۇلۇپلاش مېخانىزمى ، كۆچۈرۈلگەن ئالاھىدە ۋارىيانت ، پىنسىيە كۆرسەتمىسى |
| ئارىلىشىش بۇرمىسى | سۆڭەك تونېلى ئىچىدىكى كۆچۈرۈش | دىئامېتىرى × ئۇزۇنلۇقى ، ماتېرىيال ، قوزغاتقۇچ ، يېتەكچى ، تەييارلىق قوراللىرى ۋە IFU |
| داس سۆڭىكى چاپلاش كۇنۇپكىسى ياكى كىرئالغۇ | بەلگىلەنگەن ئاسما قۇرۇلمىدا قوشۇمچە ئېلېمېنت | ئېنىق ئايلانما ماسلىشىشچانلىقى ، ئاياغ ئىزى ، ئورالما مەزمۇنى ۋە يەككە زاكاز كودى |
| زاپاسلاش ئۈسكۈنىسى | كۆرسىتىلگەن يەردە قوشۇمچە ئوڭشاش | تەستىقلانغان مەقسەت ، تىكىش ۋە مەخسۇس قىستۇرۇش قوراللىرى |
| ھەيز ياكى باشقا يۇمشاق توقۇلمىلارنى رېمونت قىلىش ئۈسكۈنىسى | ئايرىم مۇناسىۋەتلىك ئەھۋالنى داۋالاش | كۆرسەتكۈچ ، ئىستېمال ۋە ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى ئايرىم |
1.4 تىكىش لەڭگەرلىرىنىڭ سىرتىدىكى تەرتىپلىك پورتفولى قۇرۇش
مۈرە بوغۇم ئاغرىقىغا مۇلازىمەت قىلىدىغان ساتقۇچى ئاللىبۇرۇن لەڭگەر ، تىكىش لېنتىسى ۋە ئۆتۈشمە ئەسۋابلارنى ساقلىسا بولىدۇ. بەلۋاغنى قايتا قۇرۇشقا كۆچۈش يېڭى پىلان تەلىپىنى ئوتتۇرىغا قويدى: كۆچەت تەييارلاش ، تونېل ياساش ، پوستلاق قەۋىتى ئورۇنلاشتۇرۇش ۋە تېخىمۇ چوڭ ئارىلىشىشنى ئوڭشاش ئۈسكۈنىلىرى. ھازىر بار بولغان مۈرىلەر تېخىمۇ كەڭ سودا مۇناسىۋىتىنى قوللايدۇ ، ئەمما ئۇ تولۇق تىزنى قايتا قۇرۇش سىستېمىسىنى تەشكىل قىلمايدۇ.
ئۈچ قەۋەتنى كېڭەيتىشنى تەشكىللەڭ. بىرىنچىسى تەستىقلانغان كۆچۈرۈلگەن قۇرۇلۇش. ئىككىنچى ، تەرتىپكە ماس كېلىدىغان قايتا ئىشلىتىشكە بولىدىغان تەخسە ۋە بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان قوشۇمچە زاپچاس. ئۈچىنچىسى مەشغۇلات مەشىقى: مەشىق ، ئەسۋابلارنى ئاسراش ، قاپلاش ، تولۇقلاش ۋە ئىز قوغلاش. كۆچۈرۈلگەن ئېتىبار باھادا سۆھبەتلىشىشتىن ئىلگىرى ئۈچنى باھالىغىن.
نى ئىشلىتىڭ تەنتەربىيە تېبابىتى بوغۇم ئاغرىقى مۇناسىۋەتلىك تۈرلەرنى ئېنىقلاپ ، تېخىمۇ كەڭ تەنتەربىيە دورىلىرى بىلەن تەمىنلىگۈچىلەرنى تېخىمۇ كەڭ مەنبەلەرگە سېلىشتۇرۇش. بۇ ACL تۈگۈنى قايتا قۇرۇش تۈزەش سىستېمىسىنى قانداق قۇراشتۇرۇش ۋە سېلىشتۇرۇش توغرىسىدىكى تار سوئالنى ھەل قىلدى.
2. ACL مۇقىملاشتۇرغۇچنىڭ تېخنىكىلىق باھالاش ئۆلچىمى
2.1 مەغلۇبىيەت يۈكى ، دەۋرىيلىك يۆتكىلىش ۋە پېنسىيەگە چىقىشنى بىرلىكتە باھالاش
ئاخىرقى جىددىيلىك كۈچى ماددى بېسىمنى ئۆلچەش بولۇپ ، ئادەتتە رايونغا سېلىشتۇرغاندا ئىپادىلىنىدۇ. ئۈسكۈنە رىسالىسى ئۇنىڭ ئورنىغا يېڭى كۇنۇپكىلاردا ئاخىرقى مەغلۇبىيەت يۈكىنى دوكلات قىلىدۇ. بۇ ئاتالغۇلارنى ئۆزئارا ئىشلىتىشكە بولمايدۇ. تاماملانغان كۇنۇپكا ۋە ئايلانما قۇراشتۇرۇش تىكىش يېرىلىش ، تېيىلىش ، كۇنۇپكا شەكلى ئۆزگىرىشى ياكى باشقا مېخانىزم ئارقىلىق مەغلۇپ بولىدۇ ، شۇڭا يەككە تېما يۈكى مۇھىم پەرقلەرنى يوشۇرىدۇ.
تولۇق سىناق سەپلىمىسىنى تەلەپ قىلىڭ. سىناقنىڭ يەككە ئۈسكۈنە ، مېتال زاپچاس ، بىرىكمە سۆڭەك مودېلى ياكى سۆڭەك - سۆڭەك قۇرۇلمىسىنى ئىشلەتكەنلىكىنى ئېنىقلاڭ. ئايلانما ئۇزۇنلۇق ، ئالدىن قاچىلاش ، شەرتلىك ، دەۋرىيلىك يۈك چەكلىمىسى ، دەۋرىيلىك سانى ، قاچىلاش نىسبىتى ، ئەۋرىشكە ئۆلچىمى ۋە مەغلۇبىيەتنىڭ ئېنىقلىمىسىنى سوراڭ. يۈك ئاستىدا ئۆلچەنگەن ئورۇننى چۈشۈرگەندىن كېيىن مەڭگۈلۈك ئۇزارتىش بىلەن ئوخشاش بولۇشى ناتايىن.
پىنسىيەگە چىقىشمۇ ئېنىق ئېنىقلاشقا موھتاج. دەسلەپكى ئوڭشالغاندىن كېيىن رۇخسەت قىلىنغان-قىلىنمىغانلىقىنى ، قايسى بەلۋاغنىڭ ئىشلىتىلىدىغانلىقىنى ، قوشۇمچە قۇلۇپلاش باسقۇچىنىڭ تەلەپ قىلىنغان-قىلىنمىغانلىقىنى ۋە سىناق قىلىنغان كېلىشىمنىڭ IFU نى قانداق ئەكىس ئەتتۈرىدىغانلىقىنى خاتىرىلەڭ. ئۈسكۈنىلەرنى مىللىمېتىر ياكى نيۇتون قىممىتىدىن يەكۈن چىقىرىشتىن بۇرۇن ئوخشاش شارائىتتا سېلىشتۇرۇڭ. An مۇقىم ۋە تەڭشىگىلى بولىدىغان ئاياللار ئاسما ئۈسكۈنىلىرىنى تەجرىبە تەتقىقاتى يۈكلەش كېلىشىمىنىڭ نېمە ئۈچۈن لايىھىلەنگەنلىكىنى چۈشەندۈرۈپ بېرىدۇ؟ ئۇنى كېيىنكى ھەر بىر مەھسۇلاتقا تاپشۇرۇپ بېرىشكە بولمايدۇ.
| سىناق مەيدانى | تارقاتقۇچى نېمىلەرنى تەلەپ قىلىشى كېرەك |
|---|---|
| ئۈسكۈنىنىڭ كىملىكى | مودېل ، ئەۋلاد ، چوڭلۇق ، ئىشلەپچىقىرىش ئەھۋالى ۋە سىناق قىلىنغان يەر |
| سىناق قۇراشتۇرۇش | ئايرىۋېتىلگەن ئايلانما / كۇنۇپكا ياكى تولۇق ئۇلاش - سۆڭەك قۇرۇلمىسى fixture and substrate details |
| ئايلانما تەڭشەك | باشلىنىش ئۇزۇنلۇقى ، تەڭشەش ئۇسۇلى ۋە ئالدىن تاللاش تەرتىپى |
| دەۋرىيلىك كېلىشىم | يۈك دائىرىسى ، دەۋرىيلىك سانى ، چاستوتىسى ، تەڭشىگۈچ ۋە چۈشۈرۈش شارائىتى |
| كۆچۈش | يۈكلەنگەن ھەرىكەت بىلەن قالدۇق ئۇزارتىشنىڭ ئۆلچەش ئورنى ۋە پەرقى |
| مەغلۇب سىناق | يۈكلىنىش نىسبىتى ، ئەڭ چوڭ كۈچ ، كۆچۈش ئۆلچىمى ۋە كۆزىتىلگەن مەغلۇبىيەت ھالىتى |
| ئەۋرىشكە ئېلىش | ئۈلگە ساناش ، ئوخشىماسلىق ، چىقىرىۋېتىش ۋە يەككە نەتىجىلەر بار يەردە |
| دوكلات كونتروللىرى | دوكلات نومۇرى ، تەجرىبىخانا ، تۈزىتىش ، چېسلا ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇشنىڭ ۋاقتى |
2.2 پەقەت تالا نامىنىلا ئەمەس ، تەييارلانغان تىكىش ھالقىسىنى تەكشۈرۈڭ
UHMWPE بىر نەچچە ھۆججەتكە ئىگە يۇقىرى قۇۋۋەتلىك تىككۈچىلىك قۇرۇلۇشلىرىدا ئىشلىتىلىدۇ. قانداقلا بولمىسۇن ، ئايلانما كۆپ خىل ماتېرىياللارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ ، ئالاھىدە ئۆرۈمە قۇرۇلمىسى ، رەڭلىك ئىز قوغلاش تالاسى ۋە شەخسىي قۇلۇپلاش ئورۇنلاشتۇرۇشى بولىدۇ. 'UHMWPE loop ' شۇڭلاشقا مۇكەممەل تېخنىكىلىق ئۆلچەم بولماستىن بەلكى باشلىنىش تەسۋىرى.
يۈك كۆتۈرۈش ھالقىسى ، جىددىيلىشىش بەلبېغى ۋە ئۆتۈشۈش ياكى سىيرىلما تىكىش توغرىسىدا ئايرىم سوراڭ. ئۇلارنىڭ رەڭگى ئورتاقلاشقان تەقدىردىمۇ ئۇلارنىڭ ئىقتىدارى ئوخشىمايدۇ. تالا ئۆلچىمى ، ئۆرۈمە قۇرۇلمىسى ، ئىسمى چوڭلۇقى ، رەڭ پەرقلەندۈرۈش ۋە تەييار ئۈسكۈنىنىڭ سىناق ئىسپاتىغا ئېرىشىش. تەمىنلىگۈچى ئارىلاشمىلارنى پەرقلەندۈرسە ، بۇ تەسۋىرنى ساپ UHMWPE دەپ يېزىشنىڭ ئورنىغا ساقلاپ قويۇڭ.
ئۈسكۈنىنىڭ ئەمەلىيەتتە ئۇچرايدىغان كۆرۈنمە يۈزىدە سۈركىلىشكە قارشى تۇرۇش كۈچىنى باھالاش كېرەك ، بۇ كۇنۇپكا قاپاق ۋە قۇلۇپلىنىش رايونىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. خام تىكىش جىددىيلىشىش سىنىقىنىڭ ئۆزى قۇراشتۇرۇلغان كۆچۈرۈلگەن ئايلانما تېيىلىشقا قارشى تۇرىدىغانلىقىنى كۆرسىتىپ بېرەلمەيدۇ. شەخسىي بەلگە تۈرىگە نىسبەتەن ، بوياش ، سىرلاش ، تالا مەنبەسى ياكى ئۆرۈكىدىكى ھەر قانداق ئۆزگىرىش رەسمىي ئۆزگىرىش كونتروللۇقىغا كىرىشى ھەمدە مېخانىك ، بىئولوگىيىلىك ۋە مىكروبسىزلاندۇرۇش تەسىرىگە باھا بېرىشى كېرەك.
ئەۋرىشكە تەكشۈرۈشتە پەرقلەندۈرۈش ۋە بىر تەرەپ قىلىش بولۇشى كېرەك: كۆزلىگەن ئىشلەتكۈچىلەر تەڭشەش يولىنى پەرقلەندۈرەلەيدۇ ، توشۇغۇچى كارتىنى چۈشىنىپ ، مەھسۇلاتنىڭ كونكرېت تەرتىپىگە ئەگىشەلەمدۇ؟ ئورالما ۋە رەڭلىك كودلاش سىستېمىنىڭ ئىقتىدار قىسمى بولۇپ ، قالايمىقانچىلىقنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ. ئۇلار كۆچۈرۈلگەن رەسىم بىلەن بىللە خاتىرىلىنىشى كېرەك.
2.3 PEEK ، تىتان قېتىشمىسى ۋە بىئوكومپوزىتسىمان سىزىقلارنى پەرقلەندۈرۈش
PEEK ، تىتان ۋە ئەسلىگە كەلتۈرگىلى بولىدىغان بىرىكمىلەر ئوخشىمىغان ماتېرىيال ئىستراتېگىيىسىگە ۋەكىللىك قىلىدۇ. PEEK-OPTIMA ماركىلىق ماتېرىيال بەلگىلەش بولۇپ ، بارلىق داۋالاش PEEK نىڭ مەنىسى ئەمەس. Ti6Al4V سودا خاراكتېرلىك ساپ تىتان ئەمەس ، قېتىشمىلىق بەلگە. بىيوكومپوزېت ئوخشىمىغان پولىمېرلىق ساپال تەركىبلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالغان تۈر. ئۇ ئومۇمىي سۈمۈرۈلۈش ۋاقىت جەدۋىلىنى بەلگىلىمەيدۇ.
Arthrex's ئارىلىشىش نەيچىسى بىرىكمە ھۆججەتلىرى PEEK-OPTIMA ، تىتان ۋە بىئولوگىيىلىك بىرىكمە فورمۇلا ، Medacta نىڭ MectaScrew IFU PEEK ، پولىمېر ۋە بىرىكمە نۇسخىسىنى پەرقلەندۈرىدۇ. بۇ مىساللار نېمە ئۈچۈن ماددى تەلەپلەرنىڭ چوقۇم مەلۇم مەھسۇلات ئائىلىسىگە باغلىنىشى كېرەكلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.
مەنبەگە ئېرىشىش ئۈچۈن ، ماتېرىيال ئۆلچىمى ، سېتىۋالغان دەرىجىگە ئەگىشىش ۋە تەييار ئۈسكۈنىنىڭ بىئولوگىيىلىك باھالىشىنى سوراڭ. PEEK نىڭ رادىئاتسىيەسى تەسۋىر ھاسىل قىلىشقا پايدىلىق ، ئەمما رادىئاتسىيە رادىئاتسىيىسى شەرتسىز MR بىخەتەرلىك تەلىپىگە باراۋەر ئەمەس. قۇرۇلۇشنىڭ باشقا جايلىرىدىكى مېتال زاپچاسلارنىمۇ ئويلىشىش كېرەك ، ئۈسكۈنىنىڭ ماركا بەلگىسىنى كونترول قىلىش كېرەك.
ماتېرىيال تاللاش تۈزىتىش ئىستراتېگىيىسىنى ھەل قىلمايدۇ. تاشقى كېسەللىكلەر دوختۇرى ھازىرقى تونېل ، ساقلانغان كۆچۈرۈلگەن ماددىلار ، سۆڭەك ئەھۋالى ۋە كۆزلىگەن قايتا قۇرۇشنى ئويلىشىشى مۇمكىن. تارقاتقۇچىنىڭ رولى كۆرسىتىلگەن تاللاش ۋە دەلىل-ئىسپات بىلەن تەمىنلەش ، مەلۇم بىر پولىمېرنىڭ بارلىق تۈزىتىش قىيىنچىلىقلىرىنى تۈگىتىدىغانلىقىغا ۋەدە بەرمەسلىك.
2.4 تېما گېئومېتىرىيەسىنى سىستېما ئۆلچىمى سۈپىتىدە ئوقۇڭ
تۇتۇق ياكى يۇمىلاق يۇمىلاق ئىقتىدارلار يۇمشاق توقۇلمىلارنىڭ زىيىنىنى ئازايتىشنى مەقسەت قىلغان بولۇشى مۇمكىن ، لېنتا ياكى ئۆتكۈر يېتەكچى بۆلەك قىستۇرۇشقا ياردەم بېرەلەيدۇ. بۇ ئالاھىدىلىكلەر بىر لايىھەدە تەڭ مەۋجۇت بولۇپ تۇرالايدۇ. 'تۇتۇق ' ۋە 'ئۆتكۈر ' نى ئۆز-ئارا يەككە بۇرمىلاش تۈرى دەپ قاراش مەھسۇلاتنى ئاددىيلاشتۇرىدۇ.
زاۋۇتتىن قايسى لايىھە ۋە تونىل تەييارلاشنى قوللايدىغانلىقىنى سوراڭ. لازىملىق قوزغاتقۇچ قاتنىشىش ، يېتەكچى ئۆلچىمى ۋە تەۋسىيە قىلىنغان چېكىش ياكى تەييارلىق زاپچاسلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ھەيدەش تەس بولغان بۇرمىلاش بەلكىم ماددى كەمتۈك بولماستىن بەلكى تەييارلىق ياكى كۆرۈنمە يۈزى مەسىلىسىنى ئەكىس ئەتتۈرۈشى مۇمكىن. تەكشۈرۈش مۇكەممەل سىستېما ئۇچۇرلىرىنى تەلەپ قىلىدۇ.
ئەۋرىشكە قوبۇل قىلىش ئۈچۈن ، تەمىنلەنگەن ئۈسكۈنىنى كونترول قىلىنغان رەسىم بىلەن سېلىشتۇرۇپ ، تېما ، كاناي ، قوزغاتقۇچ ، يەر يۈزى ۋە سالاھىيىتىنى تەكشۈرۈڭ. ئىقتىدار باھالاشتا كۆزلىگەن قوزغاتقۇچ ۋە ئېنىقلانغان سىناق تەڭشىكىنى ئىشلىتىش كېرەك. ئۈسكۈنىنى كلىنىكىدا باراۋەر دەپ جاكارلاشتىن ساقلىنىڭ ، چۈنكى ئىككى نۇمۇرنىڭ ئىسمى دىئامېتىرى ۋە كۆرۈنۈش شەكلى ئوخشاش.
2.5 كۆچۈرۈلگەن باھانى تەستىقلاشتىن بۇرۇن چالغۇلارنى ئىقتىسادىي تەپتىش قىلىڭ
ACL ئەسۋابلىرى ئاياللار ۋە داس سۆڭىكى يېتەكچىسى ، يېتەكچى ساندۇق ، كانايلانغان ياكى قايتا ھاسىل بولىدىغان رېئاكتىپ نۇر ، چوڭقۇر ئۆلچەش ئەسۋابى ، گرافىك رازمېرى ، تەييارلىق پونكىتى ۋە ئوڭشاش قوزغاتقۇچ قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئېنىق بىرلەشتۈرۈش سۇپىسى ۋە تاشقى كېسەللىكلەر دوختۇرىنىڭ ئۇسۇلىغا باغلىق. 'Universal ACL set ' يېتەرلىك ماسلىشىش باياناتى ئەمەس.
ھەر بىر كۆچۈرۈلگەن ئۈسكۈنىنى لازىملىق قوشۇمچە زاپچاسلار بىلەن باغلايدىغان زاپچاس دەرىجىلىك ماترىسسا ياساڭ. كېسىش قوراللىرىغا نامدىكى دىئامېتىرى ، ماس كېلىدىغان يېتەكچى پىن ، خىزمەت ئۇزۇنلۇقى ۋە قۇۋۋەت قوراللىرىنى تۇتاشتۇرۇش خاتىرىلەڭ. بۇرمىلاش ماشىنىسى ئۈچۈن قوزغاتقۇچ گېئومېتىرىيىسى ۋە ئوق ئۆلچىمىنى ئېنىقلاڭ. قايتا ئىشلەتكىلى بولىدىغان يېتەكچى ۋە ئۆلچەش ئۈسكۈنىلىرىگە قارىتا تەكشۈرۈش ئۆلچىمى ۋە ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ بىر تەرەپ قىلىش كۆرسەتمىسىنى تەلەپ قىلىڭ.
قايتا ئىشلەتكىلى بولىدىغان ، يەككە ئىشلىتىش ئۈچۈن نېمىنىڭ تەمىنلىنىدىغانلىقى ۋە ئىشلىتىشتىن بۇرۇن نېمىلەرنى بىر تەرەپ قىلىش كېرەكلىكىنى ئايدىڭلاشتۇرۇڭ. سودا كېلىشىمىگە ئالماشتۇرۇش زاپچاسلىرى ۋە ئاسراش مەسئۇلىيىتىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئەگەر كىچىك زاپچاسلار ، بۇزۇلغان سىملار ياكى كونىراپ كەتكەن شوپۇرلارنىڭ ئالماشتۇرۇش يولى بولمىسا ، قويۇپ بېرىشتىكى تولۇق تەخسە بىر قانچە ئەھۋالدىن كېيىن تولۇق بولالمايدۇ.
3. 2026-يىلدىكى 7 چوڭ ACL قايتا قۇرۇش تۈزەش سىستېمىسى ماركىسى
تۆۋەندىكى ئارخىپلار ھۆججەتلەر سۇپىسى ۋە ھەر بىر سېتىۋالغۇچىلاردا ئوتتۇرىغا قويغان سوئاللارنى پەرقلەندۈرىدۇ. مەھسۇلات-ئائىلە ئىسمى دەلىل-ئىسپات تېپىشقا ياردەم بېرىدۇ ئۇلار ئوخشىمىغان ئەۋلاد ياكى ئىشلەپچىقارغۇچىلار ئوتتۇرىسىدا ماسلىشىشچانلىق ئورناتمايدۇ. رايون مۇندەرىجىسى ۋە IFU تەكشۈرۈش زاكاز قىلىشتىن بۇرۇن يەنىلا زۆرۈر.
3.1 سىمىس + جىيەن - ENDOBUTTON ، ULTRABUTTON ۋە BIOSURE
تەكشۈرۈلگەن مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش. سىمىس + جىيەن ھۆججەتلىرى مۇقىم ئايلانما ENDOBUTTON CL مەھسۇلاتلىرى ۋە ULTRABUTTON تەڭشىگىلى بولىدىغان ئوڭشاش ئائىلىسى. كېيىنكىسى كۆچۈرۈلگەن ۋە بېكەتكە خاس ۋارىيانتلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. BIOSURE PK ۋە BIOSURE REGENESORB پەرقلىق ئارىلىشىش نەيچىسى. UltraTRAC تەڭشىگىلى بولىدىغان كۇنۇپكىنىڭ ئىسمى سۈپىتىدە ئىشلىتىلمەي ، تېخنىكا ئىسمى قىلىپ بېكىتىلىشى كېرەك.
سىستېمىنىڭ باغلىنىشچانلىقى. بۇ مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش شەكلى بىر سودا ماركىسىدىكى تېخىمۇ كەڭ تەڭشىگىلى بولىدىغان ئائىلە بىلەن مۇقىم ھالقىلارنى سېلىشتۇرۇشقا پايدىلىق. سېتىۋالغۇچى ئۆلچەملىك يۇمشاق توقۇلمىلارنىڭ سەپلىمىسىنى تۆت چاسا ، سۆڭەك توسۇلۇش ياكى داس بوشلۇقىدىن پەرقلەندۈرۈشى كېرەك. مۇناسىۋەتلىك بىر قانچە مەھسۇلاتنىڭ بولۇشى بىر زاكاز كودىنىڭ ھەر بىر كۆچەت تەييارلاش ياكى ئوڭشاش تەرىپىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدىغانلىقىنى بىلدۈرمەيدۇ.
ماتېرىيال ۋە چوڭ-كىچىكلىكىنى تەكشۈرۈش. ماتېرىيال ، دىئامېتىرى ۋە ئۇزۇنلۇقى بىلەن نۆۋەتتىكى يەرلىك BIOSURE ماترىسساغا ئېرىشىڭ. تەكشۈرۈلگەن FDA ئۈسكۈنىلىرى تىزىملىكىدە ئۇزۇنلۇقى 12 ~ 12 مىللىمېتىر كېلىدىغان REGENESORB بۇرمىلاش تۈرلىرى ئېنىقلانغان ، ئۇزۇنلۇقى بىرلەشتۈرۈلگەن. ئۈسكۈنىلەر تىزىملىكى كىملىك پايدىلىنىش ماتېرىيالى بولۇپ ، تىزىملىكتىكى ھەر بىر كودنى تازىلاش ياكى نۆۋەتتىكى سېتىش ئىسپاتى ئەمەس. بۇ بوشلۇقنى BIOSURE PK غا ئاپتوماتىك ئىشلەتمەڭ.
تارقاتقۇچىنىڭ ئەھمىيىتى. كۆچۈرۈلگەن سەپلىمە ، لازىملىق تەييارلىق قوراللىرى ، بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان قوشۇمچە زاپچاسلار ۋە يەرلىك مەشىق يولىنى سوراڭ. مۇقىم ئايلانما تۈرگە نىسبەتەن ، ئايلانما ئۇزۇنلۇقتىكى تەقسىمات پاينىڭ چوڭقۇرلۇقىغا تەسىر كۆرسىتىدۇ. تەڭشىگىلى بولىدىغان ئۈسكۈنىلەرگە نىسبەتەن ، مۇناسىۋەتلىك پەرق ئۇنىڭ ئورنىغا كۆچۈرۈلگەن تىپ ، كۇنۇپكا لايىھىلەش ياكى ئوڭشاش تەرەپ بولۇشى مۇمكىن.
سېتىۋالغۇچىلار نېمىلەرنى دەلىللىشى كېرەك. ئېنىق ئۈسكۈنىنى ماركا ، كۆچۈرۈلگەن كارتا ۋە يەرلىك ھوقۇققا ماسلاشتۇرۇڭ. FDA خاتىرىسى K222971 ئىسىملىرى ULTRABUTTON QUAD ، BB ۋە TIB ئۈسكۈنىلىرىنى بەلگىلىدى. ئۇ ھەر بىر سىمىس + جىيەن ACL مەھسۇلاتلىرىغا ئېنىقلىق سۈپىتىدە كۆرسىتىلمەسلىكى كېرەك.
رەسمىي مەنبەلەر تەكشۈرۈلدى: ULTRABUTTON ئائىلىسى, BIOSURE REGENESORB, BIOSURE PK رايون بېتى, FDA K222971 and REGENESORB ئۈسكۈنىلەرنىڭ تىزىملىكى.
3.2 بوغۇم ئاغرىقى - TightRope II ۋە ئارىلىشىشنى ئوڭشاش
تەكشۈرۈلگەن مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش. Arthrex نىڭ نۆۋەتتىكى ACL TightRope II بېتىدە سىستېما زاپچاسلىرى ۋە قوشۇمچە زاپچاسلار بىلەن بىللە RT ، BTB ۋە ABS تىپلىرى ئېنىقلانغان. ئۇنىڭ ئارىلىشىش نەيچىسى بىرىكمىسى PEEK ، تىتان ۋە BioComposite تاللاشلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. تەكشۈرۈلگەن FastThread BioComposite تىزىملىكى ھەر بىر دىئامېتىرى - ئۇزۇنلۇقى بىرلەشتۈرۈلگەن بولماستىن ، تاللانغان 20 مىللىمېتىر ۋە 30 مىللىمېتىرلىق دىئامېتىرى 6-12 مىللىمېتىرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
سىستېمىنىڭ باغلىنىشچانلىقى. TightRope نى ئاساس قىلغان قۇرۇلۇشنى باھالايدىغان سېتىۋالغۇچى ئايلانما كۆچۈرۈشنى چاپلاش كۇنۇپكىسى ، كۇنۇپكا كېڭەيتكۈچ ۋە ئايرىم زاكاز قىلىنغان قوشۇمچە زاپچاسلاردىن پەرقلەندۈرۈشى كېرەك. RT ، BTB ۋە ABS ئىسىملىرى ئوخشىمىغان سەپلىمىلەرنى تەسۋىرلەيدۇ ، شۇڭا مەھسۇلاتنىڭ ئىسمى TightRope بىلەن باشلانغانلىقى ئۈچۈن بىر-بىرىنى ئالماشتۇرۇش مۇۋاپىق ئەمەس.
ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى. لازىملىق بۇرغىلاش ، ئۆتۈش ۋە تەييارلىق قوراللىرىنى پەرقلەندۈرىدىغان سەپلىمە تەرتىپ تىزىملىكى تەلەپ قىلىڭ. يۈرۈشلۈك كود پەقەت كۆچۈرۈلگەن كودتىن باشقا قوشۇمچە زاپچاسلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. تەمىنلىگۈچىلەر ياكى رايون مۇندەرىجىسىدىكى نەقىللەرنى سېلىشتۇرۇشتا بۇ پەرق مۇھىم.
تارقاتقۇچىنىڭ ئەھمىيىتى. ئەمەلىي سېتىۋېلىش بىرلىكى خېرىدار تاللىغان مۇكەممەل قۇرۇلۇش. ئۇنىڭ يەككە زاپچاسلىرى ، قايتا ئىشلىتىشكە بولىدىغان ئەسۋابلار ۋە بىرلا قېتىم ئىشلىتىلىدىغان تۈرلەرنىڭ تەننەرخى ۋە تەمىناتىنى سېلىشتۇرۇڭ. يوقاپ كەتكەن قوشۇمچە زاپچاسلارنى كىم بىلەن تەمىنلەيدىغانلىقى ۋە رەسىمگە تايانماي ئالماشتۇرغۇچى زاپچاسنىڭ قانداق پەرقلىنىدىغانلىقىنى بېكىتىڭ.
سېتىۋالغۇچىلار نېمىلەرنى دەلىللىشى كېرەك. FDA K202581 Arthrex TightRope II ۋە ئۇنىڭ مەقسەتلىك ئىشلىتىلىشىنى پەرقلەندۈرىدۇ. ئۇ ئۈسكۈنىگە خاس دەلىل-ئىسپات بولۇپ ، بارلىق Arthrex نۇمۇرلىرى ، كۆپەيتىش تېخنىكىسى ياكى ئارىلاشما سىستېمىلار ئۈچۈن ئەدىيال تازىلاش ئەمەس. ھەر بىر ئارىلىشىش نەيچىسىدىكى ماتېرىيال ۋە نۆۋەتتىكى رايون SKU نى جەزملەشتۈرۈڭ.
رەسمىي مەنبەلەر تەكشۈرۈلدى: ACL TightRope II, TightRope II زاپچاسلىرى ۋە قوشۇمچە زاپچاسلىرى, ئارىلىشىش بۇرمىسى ۋە FDA K202581.
3.3 DePuy Synthes / Mitek - RIGIDLOOP ، INTRAFIX ۋە MILAGRO
تەكشۈرۈلگەن مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش. تەكشۈرۈلگەن DePuy Synthes / Mitek مەنبە ھۆججىتى RIGIDLOOP پوستلاق قەۋىتىنى ئوڭشاش ، INTRAFIX ADVANCE داس سۆڭىكىنى ئوڭشاش ۋە MILAGRO ADVANCE ئارىلىشىش نەيچىسى. RIGIDFIX كېسىشمە ھالقىلارنى ئوڭشاش ئايرىم قۇرۇلما. GRYPHON بۇ يەردە يادرولۇق ACL ئاسما ياكى داس بوشلۇقىنى ئوڭشاش سۇپىسىنىڭ ئورنىنى ئالىدىغان ئىسىم سۈپىتىدە ئىشلىتىلمەيدۇ.
سىستېمىنىڭ باغلىنىشچانلىقى. RIGIDLOOP ئائىلە پايدىلىنىشى مۇقىم ھالقىلارنى تەڭشىگىلى بولىدىغان ئۈسكۈنىلەردىن پەرقلەندۈرىدۇ. INTRAFIX ADVANCE داس سۆڭىكىنى ئوڭشاشتا قېلىن ۋە بۇرمىلاش ئۇسۇلىنى قوللىنىدۇ ، شۇڭا زاكاز ماس كېلىدىغان زاپچاسلارنى پەرقلەندۈرۈشكە موھتاج. جەدۋەلنى ئاساس قىلغان سىستېمىنى سېلىشتۇرۇش جەدۋىلىدە ئادەتتىكى ئارىلىشىش نەيچىسىگە قىسقارتىشقا بولمايدۇ.
ماتېرىيال ۋە چوڭ-كىچىكلىكىنى تەكشۈرۈش. رايونلۇق MILAGRO ADVANCE بەت ھۆججىتى BIOCRYL RAPIDE بىيو كومپوزىتسىيىسى ۋە PEEK نۇسخىلىرى. تەكشۈرۈلگەن مۇقىم ئايلانما RIGIDLOOP پايدىلىنىش تىزىملىكىنىڭ ئۇزۇنلۇقى 15 دىن 60 مىللىمېتىرغىچە. بۇلار ئايلانما ئۇزۇنلۇق ، كۇنۇپكا ئۆلچىمى ياكى بۇرمىلاش دىئامېتىرى ئەمەس. سۇپىغا تولۇق چوڭلۇقنى تەقسىملەشتىن بۇرۇن نۆۋەتتىكى رايون بۇرمىلاش جەدۋىلىگە ئېرىشىڭ.
تارقاتقۇچىنىڭ ئەھمىيىتى. بۇ ماركا ئوخشىمىغان ئوڭشاش مېخانىزىمىنىڭ بىر گۇرۇپپىدا قانداق ئولتۇرىدىغانلىقىنى تەكشۈرۈشكە ئالاھىدە پايدىلىق. ھېساباتتىن بىر نەچچە تەخسە سېتىۋېلىشتىن بۇرۇن قايسى مېخانىزم ئىشلىتىشنى ئويلىغانلىقىنى سوراڭ. كېسىشمە ، ئاسما ۋە قاپنى ئاساس قىلغان ئوڭشاشنىڭ بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان ۋە قايتا ئىشلەتكىلى بولىدىغان تەلىپى بولىدۇ.
سېتىۋالغۇچىلار نېمىلەرنى دەلىللىشى كېرەك. ھازىرقى زامان تەرتىپلىك مودېللارنى تارىخى مەھسۇلات ئەدەبىياتىدىن ئايرىڭ. تەمىنلەنگەن ماركىدىكى نۆۋەتتىكى قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچى ، مەھسۇلات كودى ۋە IFU بىلەن ماسلاشتۇرۇڭ. كونا RIGIDFIX پايدىلىنىش ماتېرىيالى ئۈچۈن ، ھەر بىر تارىخى سەپلىمىنىڭ تارقىتىلىشىدا قالغانلىقىنى پەرەز قىلماستىن ، بىۋاسىتە قوللاشنى ۋە قوللاشنى جەزملەشتۈرۈڭ.
رەسمىي مەنبەلەر تەكشۈرۈلدى: RIGIDLOOP تەڭشىگىلى بولىدىغان سىستېما, RIGIDLOOP ئائىلە پايدىلىنىشى, INTRAFIX ADVANCE, MILAGRO ADVANCE رايون بېتى ۋە RIGIDFIX بىمارنىڭ تەشۋىقات ۋارىقى.
3.4 Stryker - ProCinch ۋە Biosteon
تەكشۈرۈلگەن مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش. Stryker ProCinch تەڭشىگىلى بولىدىغان ئاسما سۇپىسى ۋە Biosteon HA / PLLA ئارىلىشىش نەيچىسى. ProCinch بىرىكمە پايدىلىنىش كۆرسەتكۈچى تەتۈر جىددىيلىك ، ئۆلچەملىك جىددىيلىك ۋە ئوچۇق ئايلانما تاللاشنى پەرقلەندۈرىدۇ. بۇ پەرقلەر بىر ئادەتتىكى پوستلاق كۇنۇپكىسى كىرگۈزۈش ئاستىدا بىرلەشتۈرۈلمەي ، ساتقۇچىنىڭ مەھسۇلات ئۇستىسىدا كۆرۈنۈپ تۇرۇشى كېرەك.
سىستېمىنىڭ باغلىنىشچانلىقى. جىددىيلىشىش يۆنىلىشى ۋە ئۇلاش ئۇلىنىشى مەھسۇلات تاللاش ۋە تەربىيىلەشكە تەسىر كۆرسىتىدۇ. پىلانلانغان سەپلىمىنىڭ ئوچۇق ئايلانما قۇراشتۇرۇش ياكى باشقا بىر خىل نۇسخىغا ئېھتىياجلىق ياكى ئەمەسلىكىنى سوراپ ، بەلگىلەنگەن ئوڭشاش تەرىپىنى جەزملەشتۈرۈڭ. مەھسۇلاتنىڭ تېخىمۇ كەڭ بەلۋاغ بىرىكمىسىنى ھەر بىر زاپچاسقا ئوخشاش كۆرسەتكۈچ دەپ چۈشەندۈرۈشكە بولمايدۇ.
ماتېرىيال ۋە چوڭ-كىچىكلىكىنى تەكشۈرۈش. تەكشۈرۈلگەن Biosteon رايون بېتىدە تاللانغان ئۇزۇنلۇقى 23 ، 28 ۋە 35 مىللىمېتىر بولغان HA / PLLA بۇرمىلاش ماشىنىسىنىڭ تىزىملىكى 6-12 مىللىمېتىر. تىزىملىكتىكى بىرىكمىلەر تەكشى ئەمەس: ئارىلىق ھەر بىر دىئامېتىرىنىڭ ئۇزۇنلۇقىدا مەۋجۇت ئەمەسلىكىنى بەلگىلىمەيدۇ. مەنزىل-بازار زاكاز جەدۋىلى ۋە نەقىل ئېلىنغان ئۈسكۈنىلەرنىڭ ماتېرىيال ماتېرىياللىرىنى تەلەپ قىلىڭ.
تارقاتقۇچىنىڭ ئەھمىيىتى. نەقىلدە ProCinch نىڭ ۋارىيانتلىرى ، بۇرمىلاش ماشىنىسى ۋە قوللىنىشچان بۇرغىلاش ۋە تەييارلىق قوراللىرىنى پەرقلەندۈرۈش كېرەك. قايسى تۈرلەرنىڭ يەرلىكتە ساقلانغانلىقىنى ، قايسىسىنىڭ ئالاھىدە زاكاز تەلەپ قىلىدىغانلىقىنى ۋە تەمىنلىگۈچىنىڭ مەھسۇلات مەشىقى ۋە ئالماشتۇرۇش قوراللىرى بىلەن نېمىلەرنى تەمىنلەيدىغانلىقىنى سوراڭ. بۇ ئاتالغۇلار يەككە كۆچۈرۈلگەن باھانى سېلىشتۇرۇشتىن باشقا ، ئەمەلىي قاپلاشقا تەسىر كۆرسىتىدۇ.
سېتىۋالغۇچىلار نېمىلەرنى دەلىللىشى كېرەك. رايون مەھسۇلاتلىرىنىڭ مەۋجۇتلۇقىنى ، نۆۋەتتىكى IFU ۋە ئېنىق ماسلىشىش تىزىملىكىنى جەزملەشتۈرۈڭ. ئاممىۋى تېخنىكا قوللانمىسى ProCinch ، VersiTomic ۋە Biosteon غا مۇناسىۋەتلىك بىرىكمىلەرنى تەسۋىرلەيدۇ ، ئەمما باشقا ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ رېمونتچىسى ، ئايلانما ياكى بۇرمىلاش ماشىنىسى بىلەن خالىغانچە ئالماشتۇرۇشنى دەلىللىمەيدۇ.
رەسمىي مەنبەلەر تەكشۈرۈلدى: ProCinch رايونلۇق مەھسۇلات بېتى, ProCinch بىرىكمە پايدىلىنىش ماتېرىيالى ۋە بىيوستون چوڭلۇقى ۋە ماتېرىيال تىزىملىكى.
3.5 CONMED - Infinity and GENESYS Matryx
تەكشۈرۈلگەن مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش. CONMED نىڭ ACL قايتا قۇرۇش مەنبەسى Infinity تىز سىستېمىسىنى خاتىرىلەيدۇ ، بۇلار تەڭشىگىلى بولىدىغان ئاياللار ئايلانما كۇنۇپكىسى ، مودۇللۇق يېتەكچى ۋە قايتا ھاسىل قىلىش تاللاشلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئۇنىڭ بۇرمىلاش ئېغىزى باشقا توسالغۇلارنى ئوڭشايدىغان ئائىلىلەر بىلەن بىللە GENESYS Matryx بىئوكومپوزىت ئارىلىشىش ئارىلىقىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. لىنۋاتېك بۇ يەتتە شىركەت تىزىملىكىدە قوشۇمچە مۇستەقىل ماركا ھېسابلانمايدۇ.
سىستېمىنىڭ باغلىنىشچانلىقى. Infinity ئەدەبىياتى تەڭشىگىلى بولىدىغان ، قايتۇرغىلى بولىدىغان ئايلانما مېخانىزىمنى تەسۋىرلەيدۇ. ئۇزۇننى ئۇزارتىش شۇنداقلا ئايلانما قىسقارتىش ئىقتىدارى ئالاھىدە ئۈسكۈنىنىڭ ئالاھىدىلىكى. بارلىق تەڭشىگىلى بولىدىغان كۇنۇپكىلارنى پەرەز قىلىشقا بولمايدۇ. سېتىۋالغۇچى تەمىنلەنگەن نۇسخىسى ئۈچۈن ھازىرقى تېخنىكا ۋە تەربىيىلەش ماتېرىياللىرىنى تەلەپ قىلىشى كېرەك.
ماتېرىيال ۋە چوڭ-كىچىكلىكىنى تەكشۈرۈش. تەكشۈرۈلگەن يۇمشاق توقۇلما ACL قوللانمىسىدا GENESYS Matryx مىساللىرى 7 ، 8 ، 9 ۋە 10 مىللىمېتىر بولۇپ ، تاللانغان ئۇزۇنلۇقى 20 دىن 35 مىللىمېتىرغىچە بولۇپ ، قوشۇمچە رازمېرلارنىڭ بارلىقى بايان قىلىنغان. بۇ مۇكەممەل بولغان مۇندەرىجە ئەمەس ، بەلكى ھۆججەتلەشتۈرۈلگەن تارماق. ئۇ يەنە مەخسۇس قوزغاتقۇچ ۋە تەييارلىق زاپچاسلىرىنى پەرقلەندۈرىدۇ.
تارقاتقۇچىنىڭ ئەھمىيىتى. ئاسما ، ئارىلىشىشنى ئوڭشاش ۋە تونىل تەييارلاش ئامبىرىنى ئايرىڭ. نەقىل ئېلىشتا لازىملىق بىر قېتىم كېسىش قوراللىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدىغان ياكى ئالمايدىغانلىقىنى ، قايتا ئىشلەتكىلى بولىدىغان قوللانمىلارنىڭ ھېساباتنىڭ تاللانغان ئۇسۇلىنى قوللىيالايدىغان ياكى قوللىمايدىغانلىقىنى سوراڭ. ھەر بىر ئەھۋالنىڭ تەننەرخىنى مۆلچەرلىگەندە ، پەقەت كۇنۇپكا ۋە بۇرمىلاشنىلا ئەمەس ، بەلكى سىستېما تەلەپ قىلىدىغان قايتا-قايتا زاپچاسلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
سېتىۋالغۇچىلار نېمىلەرنى دەلىللىشى كېرەك. مودېلغا مۇناسىۋەتلىك ھۆججەتلەردىن نۆۋەتتىكى بۇرمىلاش ماترىسسا ، رايون تىزىملاش ۋە ئايلانما ماتېرىيالنى جەزملەشتۈرۈڭ. تەكشۈرۈلگەن ئاممىۋى ماتېرىياللار ماركىغا سان پەرقى ئارخىپى ياكى ئۇنىۋېرسال ئىقتىدار ئەۋزەللىكىنى تەقسىملەشنى ئاقلىمايدۇ.
رەسمىي مەنبەلەر تەكشۈرۈلدى: CONMED ACL قايتا قۇرۇش, ئارىلىشىش ئائىلىلىرى, چەكسىز مەھسۇلات رىسالىسى ۋە يۇمشاق توقۇلما ACL زاكاز پايدىلىنىش ماتېرىيالى.
3.6 Zimmer Biomet - ZipLoop ۋە ComposiTCP بىلەن ToggleLoc
تەكشۈرۈلگەن مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش. Zimmer Biomet ھۆججىتى ZipLoop تېخنىكىسى ۋە ComposiTCP ئارىلىشىش نەيچىسى بىلەن ToggleLoc نى خاتىرىلەيدۇ. ئۇنىڭ ھازىرقى ToggleLoc Flip Inline بېتىدە تىتان كۇنۇپكىسى ، تەڭشىگىلى بولىدىغان ئايلانما ۋە يادرولۇق UHMWPE MaxBraid تىكىلىدۇ. ئۇ يەنە Riverpoint Medical نى شۇ ئالاھىدە Flip Inline مەھسۇلاتنىڭ قانۇنلۇق ئىشلەپچىقارغۇچىسى دەپ ئاتايدۇ.
سىستېمىنىڭ باغلىنىشچانلىقى. بۇ ماركا ، تارقاتقۇچى ۋە قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ نېمە ئۈچۈن ئايرىم ساھەگە ئېھتىياجلىق ئىكەنلىكىنىڭ پايدىلىق مىسالى. قۇرۇلغان سودا ماركىسى باشقا ئورۇن ئىشلەپچىقارغان ئۈسكۈنىلەرنى تەمىنلىشى مۇمكىن. نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ھۆججەتلىرى ، ئەرز-شىكايەتلەر ۋە ئىز قوغلاشلار چوقۇم سېتىۋالغان مودېل ئۈچۈن بېكىتىلگەن ئىشلەپچىقارغۇچىغا ئەگىشىشى كېرەك ، تور بېكەت بەلگىسىنى ئاساس قىلغان پەرەز ئەمەس.
ماتېرىيال ۋە چوڭ-كىچىكلىكىنى تەكشۈرۈش. ComposiTCP ئايرىم بىئولوگىيىلىك بىرىكمە بۇرمىلاش ئائىلىسى. تەكشۈرۈلگەن ACL زاكاز پايدىلىنىش ماتېرىيالى تاللانغان ئۇزۇنلۇقتا 9 مىللىمېتىر يۇمىلاق ئۈستەل ۋە 10 - 11 مىللىمېتىر تولۇق تېما قىلىنغان مىساللارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بۇ مىساللار نۆۋەتتىكى تولۇق تۈرنى ئېنىقلىمايدۇ. تولۇق رايون ماترىسكىسىنى تەلەپ قىلىڭ ھەمدە بۇرمىلاش لايىھىسىنىڭ پەرقىنى ساقلاڭ.
تارقاتقۇچىنىڭ ئەھمىيىتى. ھېساباتنىڭ مايىللىق كارتىسىدىكى ToggleLoc ئەۋلاد ۋە جىددىيلىك سەپلىمىسىنى ئېنىقلاڭ. Flip Inline نىڭ نەقىللىرى كونا ToggleLoc يۈرۈشلۈك زاپچاسلىرىغا ئوخشاش مۇئامىلە قىلىنماستىن ، بەلكى ئۇنىڭ زاپچاسلىرى ۋە بەلگە تەلىپىگە ئاساسەن تەكشۈرۈلۈشى كېرەك. تەكشۈرۈشكە مۇناسىۋەتلىك رېمونت قىلىش ۋە ئۆلچەش ئەسۋابلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
سېتىۋالغۇچىلار نېمىلەرنى دەلىللىشى كېرەك. قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچىنى ئۈسكۈنە ماركىسىغا ماسلاشتۇرۇڭ ، نۆۋەتتىكى يەرلىك تەمىناتقا ئېرىشىڭ ھەمدە ماس كېلىدىغان كېڭەيتكۈچ ياكى كىرئالغۇنى بەلگىلەنگەن قۇرۇلۇشنىڭ بىر قىسمى بولسا جەزملەشتۈرۈڭ. تولۇق سىناق كېلىشىمنامىسى بولمىغان ئېلاننىڭ جىددىيلىشىش قىممىتىنى باشقا ماركا بىلەن سېلىشتۇرماڭ.
رەسمىي مەنبەلەر تەكشۈرۈلدى: ToggleLoc Flip Inline, ToggleLoc رايون بايلىقى ۋە ComposiTCP ئارىلىشىش نەيچىسى.
3.7 Medacta - FairFix ، MectaFix CL ۋە MectaScrew
تەكشۈرۈلگەن مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش. Medacta FairFix تەڭشىگىلى بولىدىغان كۇنۇپكا ، MectaFix CL ئۈزلۈكسىز ئايلانما كۇنۇپكا ۋە MectaScrew ئارىلىشىش بۇرمىسى ئائىلىسىنى خاتىرىلەيدۇ. FairFix تىتان پوستلاق قەۋىتى بىلەن UHMWPE ھالقىسى بىرلەشتۈرۈلگەن. MectaFix CL مۇقىم ئايلانما ئۇزۇنلۇقى 15-60 مىللىمېتىر بولۇپ ، 5 مىللىمېتىر كۆپەيتىلگەن بولۇپ ، UHMWPE ئايلانما ماتېرىيال بىلەن Ti6Al4V ELI كۇنۇپكىسىنى پەرقلەندۈرىدۇ.
ھازىرقى كارخانا مۇھىتى. مېداكتا 2025-يىلى 3-ئايدا ئانىكادىن Parcus Medical نى سېتىۋالغان. بۇ ACL سېلىشتۇرۇش ئۈچۈن ، Medacta نىڭ بىۋاسىتە خاتىرىلەنگەن قايتا قۇرۇش سىستېمىسى Parcus Draw Tight نى ئاياللار ئوڭشاش كۇنۇپكىسى دەپ تەسۋىرلىگەنگە قارىغاندا تېخىمۇ ئېنىق بولغان پايدىلىنىش ماتېرىيالى بىلەن تەمىنلەيدۇ. Draw Tight ئۈچۈن تەكشۈرۈلگەن FDA خاتىرىسى باشقا مەھسۇلات تۈرى بولغان تىكىش لەڭگەرنى پەرقلەندۈرىدۇ.
ماتېرىيال ۋە چوڭ-كىچىكلىكىنى تەكشۈرۈش. MectaScrew IFU PEEK ، پولىمېر ۋە بىرىكمە نۇسخىسىنى پەرقلەندۈرىدۇ. MectaScrew C بېتىدە دىئامېتىرى 6-12 مىللىمېتىر ، ئۇزۇنلۇقى 15-35 مىللىمېتىر كېلىدىغان 19 خىل سەپلىمە كۆرسىتىلدى. ماترىسسا تاللانغان. بۇ ئاخىرقى نۇقتىلار ھەر بىر بىرلەشتۈرۈشنىڭ بارلىقىنى ياكى ئوخشاش ماترىسسانىڭ بارلىق ماتېرىيال نۇسخىلىرىغا ماس كېلىدىغانلىقىنى بىلدۈرمەيدۇ.
تارقاتقۇچىنىڭ ئەھمىيىتى. مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش ئارىلىقى ئوڭشاش بىلەن بىللە مۇقىم ۋە تەڭشىگىلى بولىدىغان ئاسما قۇرۇلمىنى سېلىشتۇرۇشنى قوللايدۇ. كونكرېت سۇپىنىڭ كۆچۈرۈلگەن كودلىرى ، بۇرمىلاش ماشىنىسى ، كۆچۈرمە تەييارلاش قوراللىرى ۋە رايون ھۆججەتلىرىنى تەلەپ قىلىڭ. شىركەت سېتىۋېلىشنىڭ ئۆزى مىراس Parcus ئۈسكۈنىلىرى بىلەن Medacta كۆچۈرگۈچىلەر ئارىسىدا ئۆز-ئارا ئالماشتۇرۇشنى ئورناتمايدۇ.
سېتىۋالغۇچىلار نېمىلەرنى دەلىللىشى كېرەك. ھۆددىگە بەرگۈچى ئورۇن ، ھەر بىر ماركىدىكى قانۇنىي ئىشلەپچىقارغۇچى ۋە خېرىدار تەلەپ قىلغان مىراس مەھسۇلاتنىڭ ئورنىنى جەزملەشتۈرۈڭ. ھەر بىر تاللانغان ئۈسكۈنىنىڭ توغرا بولغان IFU ۋە نۆۋەتتىكى زاكاز ماترىسكىسىغا ئېرىشىڭ.
رەسمىي مەنبەلەر تەكشۈرۈلدى: FairFix, MectaFix CL, MectaScrew C., MectaScrew IFU, Medacta سېتىۋېلىش ئۇقتۇرۇشى ۋە FDA رەسىم سىزىش خاتىرىسى.
4. ACL مۇقىملاشتۇرۇلغان ماركا سېلىشتۇرۇش ماترىكىس
جەدۋەلدە يۇقىرىدا تەكشۈرۈلگەن مەھسۇلاتلار خۇلاسە قىلىندى. دىئامېتىرى ئايلانما ئۇزۇنلۇق ياكى پوستلاق كۇنۇپكىنىڭ چوڭ-كىچىكلىكىنى ئەمەس ، دەخلى قىلىدىغان بۇرمىلاش دىئامېتىرىنى كۆرسىتىدۇ. 'بازار ئارقىلىق دەلىللەش ' مودېلغا خاس نىشان-بازار تەكشۈرۈشىنىڭ يەنىلا تەلەپ قىلىنىدىغانلىقىنى كۆرسىتىدۇ. ئۇ ئۈسكۈنىنىڭ ھوقۇقى يوق دېگەن بايان ئەمەس. قىسمەن مۇندەرىجە مىسالى ئېنىق يېزىلغان.
| ماركا | ھۆججەتلىك سۇپا | Cortical كۇنۇپكىسى تىپى | ئايلانما ماتېرىياللار | دەخلىسىز بۇرمىلاش ماتېرىياللىرى تەكشۈرۈلگەن | دىئامېتىرى دەلىل-ئىسپاتلىرى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىسپاتى ۋە | چەكلەيدۇ. | سودا باھاسىنى |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Smith + Nephew | ENDOBUTTON CL; ULTRABUTTON; BIOSURE | مۇقىم ۋە تەڭشىگىلى بولىدىغان ئائىلىلەر | ئېنىق ئۆزگەرگۈچى مىقدار ۋە IFU نى تەكشۈرۈپ بېقىڭ | PK: PEEK; REGENESORB: biocomposite | REGENESORB تىزىملىكى 5-12 مىللىمېتىرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. تەرتىپلىك بىرلەشتۈرۈشنى دەلىللەڭ | K222971 ئىسىم تاللانغان ULTRABUTTON ۋارىيانتلىرى باشقا SKU ۋە بازارلارنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ | نەقىل تەلەپ قىلىنىدۇ ھېچقانداق ئاممىۋى تارقاتقۇچىنىڭ پەرقى تەكشۈرۈلمىدى |
| Arthrex | TightRope II RT / BTB / ABS; FastThread ۋە باشقا بۇرمىلار | تەڭشىگىلى بولىدۇ graft-specific configures | كۆچۈرۈلگەن قۇرۇلۇشنى ئېنىقلاڭ | PEEK ، تىتان ، BioComposite | FastThread BioComposite مىساللىرى 6-12 مىللىمېتىر. تاللانغان ئۇزۇنلۇق | TightRope II ئۈچۈن K202581; بۇرمىلاش خاتىرىلىرى ئايرىم ماسلاشتۇرۇشنى تەلەپ قىلىدۇ | قوشۇمچە قىلىشقا بولىدىغان كۇنۇپكىلار ، قوشۇمچە زاپچاسلار ۋە بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان بۇيۇملارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ |
| DePuy Synthes / Mitek | RIGIDLOOP; INTRAFIX ADVANCE; MILAGRO ADVANCE | مۇقىم ۋە تەڭشىگىلى بولىدىغان RIGIDLOOP; ھالقىما تاللاش | مۇقىم ئائىلە ئۈچۈن خاتىرىلەنگەن ئۆرۈلگەن ئايلانما تەركىبىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ | MILAGRO رايون بېتى: PEEK ۋە BIOCRYL RAPIDE | بۇ ئوبزوردا تولۇق نۆۋەتتىكى رايون بۇرمىلاش دائىرىسى قۇرۇلمىدى | مودېل ۋە بازار ئارقىلىق تەكشۈرۈپ بېقىڭ تارىخىي بايلىق ھازىرقى مەۋجۇتلۇقىنى ئىسپاتلىمايدۇ | ئاسما جازا ، قاپنى ئاساس قىلغان ۋە ئۆز-ئارا گىرەلەشمە سەپلىمىسى |
| Stryker | ProCinch; Biosteon | جىددىيلىشىش ۋە ئۇلىنىش ۋارىيانتلىرى بىلەن تەڭشىگىلى بولىدۇ | مودېلغا خاس تەركىبنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ | Biosteon: HA / PLLA | رايون تىزىملىكى 6–12 مىللىمېتىر. ئۇزۇنلۇقى 23/28/35 مىللىمېتىر | مودېل ۋە بازار ئارقىلىق تەكشۈرۈپ بېقىڭ | مۇكەممەل قۇرۇلۇش ۋە قورال قوللاش شەرتلىرىنى سېلىشتۇرۇڭ |
| CONMED | Infinity; GENESYS Matryx | تەكشۈرۈلگەن Infinity پايدىلىنىشتا تەڭشىگىلى ۋە قايتۇرغىلى بولىدىغان مېخانىزم | تەكشۈرۈلگەن خۇلاسە مەنبەلىرىدىن قۇرۇلمىدى | GENESYS Matryx: biocomposite | تەكشۈرۈلگەن زاكاز تارماق قىسمى: 7-10 مىللىمېتىر; قوشۇمچە چوڭلۇقى كۆرسىتىلدى | مودېل ۋە بازار ئارقىلىق تەكشۈرۈپ بېقىڭ | قايتا-قايتا رېمونت قىلىش قورالى ۋە باشقا تەرتىپلىك ئىستېمال بۇيۇملىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ |
| Zimmer Biomet | ToggleLoc / ZipLoop; ComposiTCP | تەڭشىگىلى بولىدۇ ئەۋلادلارغا خاس سەپلىمىلەر | Flip Inline: يادروسىز UHMWPE MaxBraid | ComposiTCP: biocomposite | تەكشۈرۈلگەن مىساللار: 9–11 مىللىمېتىر; مۇكەممەل دائىرە ئەمەس | بازار ئارقىلىق دەلىللەش Flip Inline بېتى Riverpoint Medical نى قانۇنلۇق ئىشلەپچىقارغۇچى دەپ ئاتايدۇ | ئېنىق ئەۋلاد ۋە قانۇن بىلەن تەمىنلەش زەنجىرىنى ئېنىقلاڭ |
| Medacta | FairFix; MectaFix CL; MectaScrew | تەڭشىگىلى بولىدىغان ۋە مۇقىم ئائىلىلەر | UHMWPE FairFix ۋە MectaFix CL غا ھۆججەت بەردى | PEEK ، پولىمېر ۋە بىرىكمە نۇسخىسى | MectaScrew C: 6–12 مىللىمېتىر ، تاللانغان ئۇزۇنلۇقى; 19 سەپلىمىسى | ھەر بىر مەھسۇلات ۋە رايون IFU نى تەكشۈرۈپ بېقىڭ | Medacta ۋە مىراس Parcus ئۈسكۈنىلىرى ئۈچۈن ئالاھىدە ھۆججەتلەرگە ئېرىشىڭ |
ھېچقانداق دەلىللەنمىگەن ئاممىۋى سانلىق مەلۇمات سانلىق مەلۇماتلىرى بۇ يەتتە سۇپا ئۈچۈن تارقاتقۇچىلارنىڭ پايدا نىسبىتىنى بەلگىلىمەيدۇ. پايدىلىق مالىيە سېلىشتۇرۇش ئۇنىڭ ئورنىغا ئوخشاش ئېنىقلانغان دېلو سەپلىمىسىدىن باشلىنىدۇ ۋە ئومۇمىي سېتىۋېلىش ۋە قوللاش تەننەرخىنى ئۆلچەيدۇ. كۆچۈرۈلگەن ، بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان قوشۇمچە زاپچاسلار ، تەخسە سېتىۋېلىش ياكى قەرز بېرىش شەرتلىرى ، قايتا پىششىقلاپ ئىشلەش ، تولۇقلاش ، يۈك ، تەربىيىلەش ، مۇددىتى توشۇش ۋە جىددىي تاقابىل تۇرۇش زاپىسىنى ساقلاش تەننەرخىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
ئوخشاش پۇل ، باج ئاساسى ، مال يەتكۈزۈش مۇددىتى ۋە كۈچكە ئىگە مۇددىتى بار نەقىللەرنى ئىشلىتىڭ. مەجبۇرىي بىر تەرەپ قىلىش ياكى ئەسۋاب ۋەدىسى ئوخشىمىسا ، تۆۋەنرەك كۆچۈرۈلگەن باھا ھەر بىر قوللايدىغان ئەھۋالدا تۆۋەن تەننەرخ ھاسىل قىلالمايدۇ. ئوخشاشلا ، ئەگەر يەرلىك خېرىدار پەقەت تار تارماق بۆلەكنى ئىشلەتسە ، كەڭ دائىرىلىك سودا قىممىتى ئاز بولۇشى مۇمكىن. يەرلىك ئىستېمال ۋە توختام شەرتلىرى ماركا ئەندىزىسىنى قوزغىتىشى كېرەك.
5. ACL خىزمەت ئېقىمىنى چالغۇ ۋە زاكاز تىزىملىكىگە خەرىتە قىلىڭ
بۇ بۆلەك سېتىۋېلىش ۋە مەشغۇلات ئۆيى گۇرۇپپىلىرىنىڭ قاپلىنىش ئەھۋالىنى دەلىللىشىگە ياردەم بېرىدىغان دېلو تەرتىپىگە ئەگىشىدۇ. ئۇ مەشغۇلات تېخنىكىسى ئەمەس. تونىل ئورۇنلاشتۇرۇش ، بۇرغىلاش ئۇسۇلى ، كۆچەت تىكىش ، ئوڭشاش ۋە ئاخىرقى باھالاش داۋالاش دوختۇرىنىڭ پىلانى ۋە كونكرېت سىستېما كۆرسەتمىلىرىگە ئەمەل قىلىدۇ.
5.1 تونېل تەييارلاش: پىلانلانغان ئەسۋاب يولىنى جەزملەشتۈرۈڭ
ئانتروئىدلىق پورت ، تىنىچلىنىش ۋە سىرتقا چىقىش ئۇسۇللىرى ئوخشىمىغان يېتەكچى ، رېئاكتور ۋە ئۆتۈشمە ئەسۋابلارنى تەلەپ قىلالايدۇ. بىر خىل ئۇسۇلدا تەسۋىرلەنگەن مەھسۇلات ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ ھۆججىتى بولمىسا باشقا بىرىنى قوللايدۇ دەپ قاراشقا بولمايدۇ. تاشقى كېسەللىكلەر دوختۇرىدىن كۆزلىگەن يولنى ئېنىقلاپ بېرىشنى ھەمدە تەمىنلىگۈچىنىڭ ماس كېلىدىغان ئەسۋاب تىزىملىكىنى ئىشلەپچىقىرىشىنى تەلەپ قىلىڭ.
ھەر بىر كېسىش قورالىنىڭ قايتا ئىشلەتكىلى بولىدىغان ياكى بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغانلىقىنى ، ئۇنىڭ مەخسۇس يېتەكچى پىنغا ئېھتىياجلىق ياكى قايسى توك تۇتاشتۇرۇشنى ئىشلىتىدىغانلىقىنى خاتىرىلەڭ. رازمېرىنىڭ دائىرىسىنى جەزملەشتۈرۈڭ ھەمدە قايتا كېسىش كەسكۈچ ، ئەۋرىشىم رېئاكتور ياكى تۈز رېمونت قىلىش كېرەكمۇ يوق. ۋاقىت جەدۋىلىگە دېلو تۇرغۇزۇشتىن بۇرۇن سىستېما رۇخسەت قىلغان زاپچاس ۋە باشقا تاللاشلارنى تەكشۈرۈڭ.
تەييارلىق تەكشۈرۈشى ئۆلچەش قوراللىرى ۋە ئۇلارنىڭ بەلگىسىنىمۇ ئۆز ئىچىگە ئېلىشى كېرەك. چوڭقۇرلۇق تەكشۈرۈش ، گىرافىك چوڭلۇقى ۋە كۆچۈرۈلگەن ئۇزۇنلۇق پايدىلىنىش ئوخشىمىغان ئىقتىدارلارنى ئىجرا قىلىدۇ. ئۇلارنى ئالماشتۇرغىلى بولىدىغان 'ئۆلچەش قورالى ' دەپ قاراش ، كۆچۈرۈلگەن پاي توغرا بولغان تەقدىردىمۇ تولۇق بولمىغان تەخسە ھاسىل قىلالايدۇ.
5.2 كۆچەت تەييارلاش ۋە كۇنۇپكا ئورۇنلاشتۇرۇش تەييارلىقى
كۆچەت تىكىش ئۈچۈن قىسقۇچ ، رازمېرلىق توساق ، تەييارلىق تاختىسى ، تىكىش ۋە مەخسۇس كۆچۈرۈلگەن توشۇغۇچى لازىم بولۇشى مۇمكىن. بۇ قوشۇمچە زاپچاسلار نەقىلدە كۆرسىتىلىشى ياكى خېرىدارلارغا ماس كېلىدىغان ئۈسكۈنىلەر سۈپىتىدە ئېنىق بېكىتىلىشى كېرەك. مەقسەتلىك توشۇغۇچى ياكى ئۆتكۈزىدىغان زاپچاسلار بىلەن تەمىنلەنگەن ئەۋرىشكە كۇنۇپكىسى ئەمەلىي كلىنىكىلىق مەھسۇلات سەپلىمىسىگە ۋەكىللىك قىلالمايدۇ.
كونۇپكا ئورۇنلاشتۇرۇشنى دەلىللەش لاياقەتلىك كلىنىكىلىق گۇرۇپپا ئۈچۈن مۇھىم مەشىق تېمىسى. سېتىۋېلىش ئۈچۈن ، تەلەپ بەلگىلەنگەن ئۆتۈشۈش ۋە يۆتكەش زاپچاسلىرى بىلەن تەمىنلەش ، ئېنىق بەلگە پەرقلەندۈرۈشنى ساقلاپ ، توغرا ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ تەربىيىلەش مەنبەسى بىلەن تەمىنلەش. ماقالىدە ئورۇنلاشتۇرۇش مانېۋىرى ياكى ئۇنىۋېرسال جىددىيلىك قىممىتى بېكىتىلمىگەن.
مۇقىم ھالقىلارنىڭ چوڭ-كىچىكلىكى ۋە تەڭشىگىلى بولىدىغان ئايلانما بىر تەرەپ قىلىش ئۈچۈن ئايرىم پايدىلانمىلارنى ساقلاپ قويۇڭ. 'بىر چوڭلۇق ' قاتارلىق سېتىۋېلىش بەلگىسى كۆچۈرۈلگەن ئالاھىدە ۋارىيانتلارنى ، لازىملىق كېڭەيتكۈچ ياكى سىستېمىغا ماس كېلىدىغان قوشۇمچە زاپچاسلارنى يوقاتمايدۇ. ئاخىرقى زاكاز تىزىملىكىدە ھەر بىر ستېرېلېل بولاققا نېمە كېلىدىغانلىقى ئېنىق كۆرسىتىلىشى كېرەك.
5.3 داس سۆڭىكى ئوڭشاش: ئۈسكۈنىنى ۋە ئۇنىڭ تەييارلىق قوراللىرىنى ماسلاشتۇرۇڭ
داس سۆڭىكى ئارىلىشىش بۇرمىسى دىئامېتىرى ، ئۇزۇنلۇقى ، ماتېرىيال ۋە مەھسۇلات كودىغا موھتاج. ئۇ يەنە ماسلاشتۇرۇلغان قوزغاتقۇچ ۋە ئىشلەپچىقارغۇچى بەلگىلىگەن تەييارلىق زاپچاسلىرىغا موھتاج. قاپنى ئاساس قىلغان ئوڭشاش سىستېمىسى ياكى ئاسما شەكىللىك داس بوشلۇقىنىڭ ئوخشىمىغان زاپچاس تىزىملىكى بار ، ھەمدە ئۆزىنىڭ ئەۋزەل كارتىسى بولۇشى كېرەك.
كلىنىكىلىق گۇرۇپپىنىڭ تەستىقلانغان پىلانى ۋە ئىستېمال تارىخىغا ئاساسەن ، يېقىن ئەتراپتىكى تەلەپلەرنى ساقلاڭ. بۇ سېتىۋېلىش قوللانمىسىدىن ئۇنىۋېرسال بۇرمىلاشتىن تارتىپ چوڭ-كىچىكلىكىنى ئۆلچەش قائىدىسىنى چىقارماڭ. مۇۋاپىق تاللاش ئۈسكۈنە ، ئۇلاش ، سۆڭەك ۋە تەرتىپكە باغلىق بولۇپ ، كلىنىكىلىق گۇرۇپپىغا تەۋە.
ستېرېلېس كۆچۈرۈش ئۈچۈن ، ئورالمىنىڭ مۇكەممەللىكىنى ۋە دېلونىڭ ۋاقتى توشقانلىقىنى تەكشۈرۈڭ. قايتا ئىشلەتكىلى بولىدىغان قوزغاتقۇچ ۋە تەييارلىق قوراللىرىغا قارىتا ، مۇناسىۋەتلىك كۆرسەتمىلەر بويىچە بىر تەرەپ قىلىش دەۋرى ۋە تەكشۈرۈشنىڭ تاماملانغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈڭ. ئامبار زاپىسى ۋە ئەسۋابلارنىڭ تەييارلىقى ئايرىم تەكشۈرۈش. ھەر ئىككىسى چوقۇم رازى بولۇشى كېرەك.
5.4 ئاخىرقى باھالاش ۋە كۈتۈلمىگەن ئەھۋال
كۆچۈرۈلگەن جىددىيلىك ، ھەرىكەت دائىرىسى ۋە ئوڭشاشنى باھالاش كلىنىكىلىق ۋەزىپە. سېتىۋېلىش ئۇلارنى پىلانلىغان ئىككىلەمچى ئوڭشاش ياكى جىددىي تاقابىل تۇرۇش زاپچاسلىرىنىڭ ھازىرلىنىشى ، پەرقلەندۈرگىلى ۋە تەستىقلانغان ئىشلىتىلىشىگە كاپالەتلىك قىلىش ئارقىلىق ئۇلارنى قوللايدۇ. پەشتاقتىكى ئوخشىشىپ كېتىدىغان مەھسۇلاتتىنلا جىددىي ئالماشتۇرۇشنى ياخشىلىماسلىق كېرەك.
دېلو يۈز بەرگەندىن كېيىن ، ئېچىلغان بۇيۇملار ، كۆچۈرۈلگەن ئۈسكۈنىلەر ۋە ئىشلىتىلمىگەن پايلارنى ئايرىم ماسلاشتۇرۇڭ. تەلەپكە ئاساسەن كۆچۈرۈلگەن ئورۇن ياكى UDI نى تۇتۇڭ ، ئەسۋابلارنىڭ بۇزۇلۇشىنى خاتىرىلەڭ ۋە ئالماشتۇرۇش بۇيرۇقىنى تېزدىن قوزغىتىڭ. بۇ يېپىق ھالەتتىكى جەريان كېيىنكى دېلونى تېخىمۇ ئالدىن پەرەز قىلغىلى بولىدۇ ھەمدە ئەرزنى تەكشۈرۈش ياكى نەق مەيدان ھەرىكىتى ئۈچۈن كېرەكلىك ئۇچۇرلار بىلەن تەمىنلەيدۇ.
6. XC مېدىتسىنا تەنتەربىيە مېدىتسىنا ئىزدەش ۋە OEM / ODM تاللانمىلىرى
XC Medico يوشۇرۇن مەنبەلىك شېرىك سۈپىتىدە ئايرىم مۇلاھىزە قىلىنغان. ئۇنىڭ ئاممىۋى بەتلىرى مەھسۇلات تۈرلىرى ۋە تاللانغان ئۆلچەملەرنى بەلگىلەيدۇ. ئۇلار مودېل دەرىجىلىك تىزىملاش ، دەلىللەنگەن ماسلىشىشچانلىق ياكى ئىمزا قويۇلغان سودا نەقىللىرىنى ئالماشتۇرمايدۇ. تەلەپ مەنزىل بازىرى ۋە ئېنىقلانغان كۆچۈرۈلگەن ۋە سايمان سەپلىمىسىدىن باشلىنىشى كېرەك.
6.1 تەڭشىگىلى بولىدىغان ۋە مۇقىم ھالقىسىمان پوستلاق شەكىللىك مەھسۇلاتلار
The لەگلەكنى ئوڭشاش سىستېمىسىنىڭ بىرىكمىسى ACL / PCL تەڭشىگىلى بولىدىغان تىتان تاختىسىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ ، تىزىملىكتىكى چوڭلۇقى 13 × 3.4 × 1.5 مىللىمېتىر ، مۇقىم ئايلانما مەھسۇلات جەدۋىلى 15 مىللىمېتىردىن 60 مىللىمېتىرغىچە 5 مىللىمېتىر كۆپەيتىلگەن. بۇلار ئوخشىمىغان ئۆلچەملەر: كۇنۇپكا گەۋدىسىنىڭ چوڭ-كىچىكلىكى ۋە ئايلانما ئۇزۇنلۇقى چوقۇم سېتىۋېلىش ئۆلچىمىدە ئايرىم ساھە ئىگىلىشى كېرەك.
تەقدىم قىلىنغان مۇقىم تىتان تاختا بېتى باشقا مەھسۇلات پايدىلىنىش ماتېرىيالى بىلەن تەمىنلەيدۇ. زاكاز قىلىشتىن بۇرۇن ، مۇندەرىجە ئائىلە ئىسمى ، نۆۋەتتىكى مەھسۇلات كودى ۋە تەييار ئورالما بەلگىسىنى ماسلاشتۇرۇڭ. بىر ئائىلىگە ئىشلىتىلىدىغان پايدىلىنىش نومۇرى ھەر بىر ئايلانما ئۇزۇنلۇق ۋە تىكىش قۇرۇلمىسى ئۈچۈن بىردىنبىر SKU بولۇشى ناتايىن.
تەڭشىگىلى بولىدىغان مېخانىزىمنىڭ ئىشلىتىش دائىرىسى ، جىددىيلىشىش يۆنىلىشى ۋە ئۈسكۈنىنىڭ دەۋرىيلىك يۈك دوكلاتىنى سوراڭ. تېخنىكىلىق تەلەپتە مېتال دەرىجىسى ، تىككۈچىلىك قۇرۇلۇشى ، يەر يۈزى ۋە ئۆتۈشمە زاپچاسلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بىر مەنبەدىن تەڭشىگىلى بولىدىغان تىتان تاختىسىنى ماركا سۇپىسى بىلەن ئالماشتۇرغىلى بولىدۇ دەپ ئويلىماڭ ، چۈنكى ئۇلارنىڭ سىرتقى ئۆلچىمى ئوخشايدۇ.
6.2 PEEK ئارىلىشىش نەيچىسى ۋە ماتېرىيالغا ماس تەلەپ
ئاممىۋى لەۋھە سىستېمىسى جەدۋىلىدە HP11Z01 ئائىلىسىنىڭ پايدىلىنىشىدا 6 × 23 مىللىمېتىر ۋە 7 ، 8 ، 9 ۋە 10 × 28 مىللىمېتىرلىق PEEK ئارىلىشىش بۇرمىلاش مىسالى كۆرسىتىلدى. بۇ ھۆججەتنىڭ باشلىنىش جەدۋىلىنى قوللايدۇ. ئۇ PEEK ۋە تىتاننىڭ ھەممىسىدە 7 - 11 مىللىمېتىرلىق ئۇنىۋېرسال تەمىنلەشنى ئىسپاتلاپ بېرەلمەيدۇ.
PEEK ئۈچۈن ئېنىق دەرىجىدىكى ، تەييار ئۈسكۈنىنىڭ ماتېرىيال ئۆلچىمى ، نۆۋەتتىكى چوڭلۇق ماترىسسا ۋە ماس كېلىدىغان قوزغاتقۇچنى تەلەپ قىلىڭ. تىتاننىڭ توسقۇنلۇققا ئۇچراش تەلىپىگە قارىتا ، XC Medico دىن كونكرېت لايىھە ، كۆلەم ۋە نىشان-بازار ھۆججىتىنىڭ بار-يوقلۇقىنى جەزملەشتۈرۈڭ. بىرىكمە ئورۇننىڭ باشقا جايلىرىدىكى تىتان پوستلاق قەۋىتى تىتان بۇرمىلاش مودېلىنىڭ ئىسپاتى ئەمەس.
| ئىزدەش تەلىپى | باشلىنىش نۇقتىسى | نەقىل ئېلىش ئۈچۈن كېرەكلىك بولغان |
|---|---|---|
| تەڭشىگىلى بولىدىغان پوستلاق قەۋىتىنى ئوڭشاش | ACL / PCL تەڭشىگىلى بولىدىغان تىتان تەخسىسى بوغما ئېغىزىغا تىزىلغان | ئۆزگىچە SKU ، ئايلانما دائىرە ، تەييار ئايلانما ماتېرىيال ، سىناق ئىسپاتى ۋە ئورالمىسى |
| Fixed-loop fixation | تىزىملىكنىڭ ئۇزۇنلۇقى 5 مىللىمېتىردىن 15-60 مىللىمېتىرغىچە | كود خەرىتىسى ، كۇنۇپكا ئۆلچىمى ، تىكىش سەپلىمىسى ۋە IFU |
| PEEK ئارىلىشىش نەيچىسى | كۆرسىتىلگەن مىساللار: 6 × 23; 7/8/9/10 × 28 mm | نۆۋەتتىكى ماترىسسا ، ماتېرىيال دەرىجىسى ، يەككە SKU ۋە قوزغاتقۇچ ماسلىشىشچانلىقى تولۇق |
| تىتانغا دەخلى قىلىش تەلىپى | بۇ ئوبزوردا بېكىتىلمىگەن كونكرېت تەكلىپ | يازما ئىشلىتىشچانلىقى ، قېتىشما ئۆلچىمى ، چوڭلۇقى ماترىسسا ۋە تەڭشەش دائىرىسى |
| تەرتىپلىك تەمىنلەش | كۆچۈرۈلگەن ۋە چالغۇ تۈرلىرى ئېلان قىلىنغان | ماتېرىيال تالونى ، دەلىللەنگەن كۆرۈنمە يۈزى ۋە ئورالما مەزمۇنى ماسلاشتۇرۇلغان |
6.3 تىكىش ، لەڭگەر ۋە مالىيە مەھسۇلاتلىرى ئايرىم مودۇل
XC Medico ئېلان قىلىدۇ سۈمۈرۈلمەيدىغان تەنتەربىيە دورىلىرى تىكىش يىغىش ۋە ئا تىككۈچىلىك لەڭگەر تۈرى . تارقاتقۇچى بوغۇم ئاغرىقىنى كېڭەيتكەندە ، بۇلارنى قوشنا مەھسۇلات مودۇلى دەپ باھالاشقا بولىدۇ.
كۆزلىگەن پروگراممىلارنى ئايرىم ساقلاڭ. تەجرىبىخانا لەڭگەر ، ھەيز رېمونت قىلىش ۋە دەسلەپكى ACL ئوڭشاش ئۈسكۈنىسى ئوخشىمىغان مەسىلىلەرنى ھەل قىلىدۇ. ئادەتتىكى تىكىش - لەڭگەر تىزىملىكىدە بارلىق تىككۈچىلىك ياكى تۈگۈنسىز سەپلىمىنىڭ مەلۇم مالىيە ، تەجرىبىخانا ياكى لەۋ سۇرۇخ قوللىنىشلىرىغا ماس كېلىدىغانلىقى بېكىتىلمەيدۇ. ئۇنى مەھسۇلات بوغچىسىغا كىرگۈزۈشتىن بۇرۇن ئېنىق مەھسۇلات ئىسمى ۋە IFU نى تەلەپ قىلىڭ.
ئىختىيارىي تىكىش تەلىپى ئۈچۈن ، چوڭلۇقى ، ئۇزۇنلۇقى ، قۇرۇلۇشى ، يىڭنە سەپلىمىسى ، رەڭ پەرقلەندۈرۈش ۋە لازىملىق ئورالمىلارنى بەلگىلەڭ. رەڭنى خاسلاشتۇرۇش مۇمكىنچىلىك مەسىلىسى ، پەرەز قىلىنغان مۇندەرىجە ھوقۇقى ئەمەس. ئوتتۇرىغا قويۇلغان ھەر قانداق ئۆزگىرىش چوقۇم ماتېرىيال مەنبەسى ، بىئولوگىيىلىك بىخەتەرلىك ، مېخانىكىلىق ئىقتىدار ، مىكروبسىزلاندۇرۇش ۋە تىزىملاتقان ئۈسكۈنىلەرنىڭ سەپلىمىسىگە باھا بېرىشى كېرەك.
6.4 ACL / PCL ئەسۋابلىرى ۋە تەخسە تەشكىلاتى
ئېلان قىلىنغان ACL / PCL قايتا قۇرۇش ئەسۋابلىرى II قورالنى مۇزاكىرە قىلىشنىڭ باشلىنىش نۇقتىسى بىلەن تەمىنلەيدۇ. نۆۋەتتىكى تەپسىلىي ماتېرىياللارنى تەلەپ قىلىپ ، قايسى زاپچاسلارنىڭ تاللانغان كۆچۈرۈش سىستېمىسىنى قوللايدىغانلىقىنى ئېنىقلاڭ. يېتەكچى ، رېمونتلىغۇچ ، ئۆلچەش قوراللىرى ، تەييارلىق زاپچاسلىرى ۋە ئوڭشاش قوزغاتقۇچلىرىنى ئايرىم جەزملەشتۈرۈڭ.
تەخسە ئۈچۈن لازىملىق ئورۇنلاشتۇرۇش ، قورال ساقلاش ، پەرقلەندۈرۈش ۋە بىر تەرەپ قىلىش كۆرسەتمىسىنى ئېنىقلاڭ. The مىكروبسىزلاندۇرۇش قاچىسى تۈرى ئورالما ۋە تەشكىلنىڭ تەكشۈرۈشىنى قوللايدۇ ، ئەمما تېشىلىپ كەتكەن ئەسۋاب تەخسىسى ئاپتوماتىك دەلىللەنگەن ستېرېلى توساق سىستېمىسى ئەمەس. كونتېينېرنىڭ لايىھىلىنىشى ۋە ئۇنىڭ بىر تەرەپ قىلىش رولىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
دەسلەپكى تەرتىپ بىلەن ئالماشتۇرۇش بۆلەك جەدۋىلىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. كىچىك يېتەكلىگۈچ ، يەڭ ۋە قوزغاتقۇچ ئوقنىڭ پەرقلەندۈرگىلى بولىدىغان پايدىلىنىشى بولۇشى كېرەك. تەكشۈرۈش ، ئاسراش ۋە زىياننى دوكلات قىلىشقا قوشۇلۇڭ ، بۇنداق بولغاندا تارقاتقۇچى زاپچاس يوقاپ كەتكەندە يېڭى تەخسە سېتىۋالماي ، قايتا-قايتا ئىشلەتكەندىن كېيىن يۈرۈشلۈكنى تولۇق ساقلىيالايدۇ.
6.5 OEM مەسئۇلىيىتى ، ئورالمىسى ۋە شەخسىي بەلگە
The OEM / ODM ياساش مۇلازىمەت بېتى توختام ئىشلەپچىقىرىشنى تەكشۈرۈشنىڭ مۇۋاپىق باشلىنىش نۇقتىسى. شەخسىي ماركا باھاسىنى تەلەپ قىلىشتىن ئىلگىرى مەھسۇلات ئۆلچىمى ۋە نىشانلىق بازار بىلەن تەمىنلەڭ. تەكلىپ قىلىنغان ئورۇنلاشتۇرۇشتا قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچى ، ماركا ئىگىسى ، تىزىملاتقۇچى ۋە ئىمپورت قىلغۇچىنىڭ رولى بولۇشى كېرەك.
نۆۋەتتىكى سۈپەت سىستېمىسى ھۆججەتلىرى ۋە كۆزلىگەن بازار ئۈچۈن كېرەكلىك مەھسۇلاتقا ئائىت ئىسپاتلارنى تەلەپ قىلىڭ. تازىلىق ئۆيى قۇراشتۇرۇش ھەققىدىكى باياندا مىكروبسىزلاندۇرۇش دەلىللەش ئورنىتىلمايدۇ ، ISO 13485 گۇۋاھنامىسى مەھسۇلات سېتىش ھوقۇقى ئەمەس. تۇراقسىز ئۈسكۈنىگە دەلىللەنگەن جەريان ، ئورالما سەپلىمىسى ، قويۇپ بېرىش كونتروللۇقى ۋە ساقلاش مۇددىتى ئىسپاتىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
MOQ ، قوغۇشۇن ۋاقتى ، ئىختىيارى رەڭلەر ، بەلگە تىلى ۋە مۇندەرىجە قوللىنىشى يازما نەقىل سۈپىتىدە كۆرسىتىلىشى كېرەك. بۇ يەردە ئۇنۋېرسال تۆۋەن MOQ ، يەتكۈزۈش ۋاقتى ياكى گۇۋاھنامە بېرىش توغرىسىدا ۋەدە بېرىلمەيدۇ. كونترول قىلىنغان بىرىنچى تەرتىپ تەستىقلانغان ئەۋرىشكە ، ئاخىرقى ئۆلچەم ، سەنئەت ئەسەرلىرىنى تەكشۈرۈش ، ئىز قوغلاش تەلىپى ۋە كېيىنكى ئۆزگىرىشلەرگە ھوقۇق بېرىش جەريانىنى ئۆز ئىچىگە ئېلىشى كېرەك.
7. تەنتەربىيە دورىلىرىنى تارقاتقۇچىلارنىڭ سودا سېتىۋېلىش تەكشۈرۈش تىزىملىكى
7.1 ئۈسكۈنىنىڭ تەڭشەش كىملىكىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ
قانۇنلۇق ئىشلەپچىقارغۇچى ، مەھسۇلات ئىسمى ، مودېل ۋە مەقسەتلىك ئىشلىتىشتىن باشلاڭ. ئاندىن بۇ پەرقلىگۈچلەرنى مۇناسىۋەتلىك تىزىملاش ، ئېنىقلاش ياكى ماسلاشتۇرۇش ھۆججىتىگە ماسلاشتۇرۇڭ. باشقا كۆچۈرۈلگەن تۈر ، باشقا ياسىمىچىلىق ئورنى ياكى ئىلگىرىكى قانۇنىي ئىگە ئۈچۈن گۇۋاھنامە نەقىل ئېلىنغان ئۈسكۈنىنى قاپلاشقا بولمايدۇ.
ئامېرىكىغا نىسبەتەن ، 510 (k) قارارى ئۈسكۈنىلەرنى تازىلاش بولۇپ ، 'FDA ئېتىراپ قىلغان ئىشلەپچىقارغۇچى ' دېگەن نام ئەمەس. FDA ئېنىق قىلىپ ، قۇرۇشنى تىزىملاش ۋە ئۈسكۈنىلەرنىڭ تىزىملىكىنى تەستىقلاش ياكى تازىلاش دېگەنلىك ئەمەس. ياۋروپا تەمىناتىغا ماس كېلىدىغان ماسلىشىش خىتابنامىسى ، زۆرۈر تېپىلغاندا گۇۋاھنامە دائىرىسى ، نۆۋەتتىكى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش يولى ۋە بەلگە تەلەپ قىلىڭ. ISO 13485 سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسىغا خىتاب قىلىدۇ. ئۇ مەھسۇلات ئىجازىتىنىڭ ئورنىنى ئالمايدۇ. قاراڭ FDA تىزىملاش ۋە گۇۋاھنامە تەلىپىنى چۈشەندۈرۈش.
| ھۆججەت | تەۋسىيە قىلىنغان تەرتىپكە نېمە ماس كېلىشى كېرەك |
|---|---|
| 1. قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ تەپسىلاتلىرى | بەلگە ، IFU ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ھۆججەتلىرىدىكى ئىسىم ۋە ئادرېس |
| 2. سۈپەت سىستېمىسى گۇۋاھنامىسى | نۆۋەتتىكى كۈچكە ئىگە ، مۇناسىۋەتلىك تور بېكەت ۋە دائىرە تارقاتقۇچى دەلىللەش |
| 3. مەھسۇلات ئىجازەتنامىسى | ئېنىق ئائىلە / مودېل ، كۆزلىگەن بازار ۋە قوللىنىشچان نازارەت قىلىش يولى |
| 4. كونترول قىلىنغان مەھسۇلات مۇندەرىجىسى | نۆۋەتتىكى تۈزىتىش ، تەرتىپلىك كودلار ۋە رايونلارنىڭ مەۋجۇتلۇقى |
| 5. كۆچۈرۈلگەن چوڭلۇق ماترىسسا | كۇنۇپكا ئۆلچىمى ، ئايلانما دائىرىسى ۋە بۇرمىلاش دىئامېتىرى × ئۇزۇنلۇقى |
| 6. ماتېرىيال ئۆلچىمى | مېتال / پولىمېر دەرىجىسى ، تىككۈچىلىك ۋە ئىز قوغلاش |
| 7. مېخانىكىلىق سىناق ئىسپاتى | ئۈسكۈنىنىڭ سەپلىمىسى ، دەۋرىيلىك كېلىشىم ۋە مەغلۇب بولۇش ئۆلچىمى |
| 8. بىئولوگىيىلىك باھالاش | ئاخىرقى ماتېرىياللار ، پىششىقلاپ ئىشلەش ۋە بىمارلار بىلەن ئالاقىلىشىش |
| 9. ستېرېزلاش ۋە ئوراش ئىسپاتى | ئىناۋەتلىك ئۇسۇل ، بوغچا سەپلىمىسى ۋە قويۇپ بېرىش كونتروللىرى |
| 10. Shelf-life support | ۋاقتى توشۇش تەلىپى ، قېرىش ئىسپاتى ، ئورالمىنىڭ مۇكەممەللىكى ۋە ساقلاش شارائىتى |
| 11. بەلگە ، IFU ۋە ماسلىشىش تىزىملىكى | تىل ، كۆچۈرۈلگەن كىملىك ، قوشۇمچە زاپچاسلار ۋە قايتا ئىشلىتىشكە بولىدىغان بىر تەرەپ قىلىش كۆرسەتمىلىرى |
| 12. تەمىنلەش ۋە OEM سۈپەت كېلىشىمى | كونترول قىلىش ، ئەرز قىلىش ، مەيدان ھەرىكىتى ، تىزىملاش ۋە ئىز قوغلاش مەجبۇرىيىتىنى ئۆزگەرتىش |
7.2 قوللايدىغان دېلولارنى پىلانلاش
مال ئەۋەتىش ئورۇنلاشتۇرۇشى ئىگىدارلىق ھوقۇقى ، پاي چېكى ئورنى ، تولۇقلاش قوزغاتقۇچ ، مۇددىتى توشۇش مەسئۇلىيىتى ۋە يارىشىشنى بەلگىلىشى كېرەك. ھېساباتنىڭ ئەمەلىي كۆچۈرۈلگەن سەپلىمىلىرى ۋە ئۇنىڭ كلىنىكىلىق ئەۋزەللىك كارتىلىرى تەلەپ قىلغان يېقىندىكى چوڭ-كىچىكلىكىنى ئۈلگە قىلىڭ. تەڭشىگىلى بولىدىغان كۇنۇپكىلار ، مۇقىم ئايلانما ۋە بۇرمىلاش ئارىلىقىدا پەرەز قىلىنغان ئۇنىۋېرسال پىرسەنت بۆلۈشتىن ساقلىنىڭ.
كۆچۈرۈلگەن پاينى ئېچىلغان ، ئەمما ئىشلىتىلمىگەن ئورۇنلاردىن ئايرىڭ. ھەر ئىككىسى تولۇقلاشقا تەسىر كۆرسىتىدۇ ، ئەمما ئىشلىتىش ئانالىزىدا ئارىلاشتۇرۇۋېتىشكە بولمايدۇ. كېلىشىمدىكى قەرز ئالغۇچىنى قايتۇرۇش ، بىر تەرەپ قىلىش مەسئۇلىيىتى ، يوقاپ كەتكەن ئەسۋابلار ۋە جىددىي يەتكۈزۈش شەرتلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئېنىق خاتىرە مۇلازىمەتنىڭ ئىزچىللىقىنى ۋە مالىيە ئەندىزىسىنى قوغدايدۇ.
ماركا ئاساسىدىكى پايدا تەلىپىگە ئەمەس ، بەلكى قوللايدىغان ئەھۋالغا تۆھپە قوشۇڭ. تولۇق ئۆزگىرىشچان تەمىنلەش ۋە مۇلازىمەت تەننەرخىنى پۈتۈشكەن كىرىمدىن ئېلىڭ ، ئاندىن تەخسە مەبلىغى ، تەربىيىلەش ۋە تىجارەت مەبلىغى ئۈچۈن ئايرىم ھېسابلاڭ. بۇ يېڭى ھېساباتنىڭ ھەر بىر تارقاتقۇچىنىڭ ئوخشاش سودا شارائىتىغا ئېرىشىدىغانلىقىنى كۆرسەتمەي تۇرۇپ سىجىل ياكى ئەمەسلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.
7.3 مەھسۇلاتقا خاس مەشىق ۋە قۇرۇق تەجرىبىخانىنى باھالاشنى تەلەپ قىلىڭ
تەربىيىلەش تەمىنلىنىۋاتقان ئۈسكۈنە ۋە ئەسۋابلارنى ئېنىق بىر تەرەپ قىلىشى كېرەك. قۇرۇق تەجرىبىخانا نامايىشى پەرقلەندۈرۈش ، قۇراشتۇرۇش ، بەلۋاغ باشقۇرۇش ، ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى ۋە كۆرسەتمىنىڭ ئېنىقلىقىنى باھالايدۇ. ئۇ يەنە كلىنىكىلىق تونۇشتۇرۇشتىن بۇرۇن يوقاپ كەتكەن زاپچاسلارنى بايقاش پۇرسىتى.
باھالاش پىلانىنى ئالدىن ئېنىقلاڭ. ئەۋرىشكە كودى ، مەقسەتلىك ماس كېلىدىغان قوراللار ، لاياقەتلىك باھالىغۇچىلار ، كۆزىتىش ۋە قوبۇل قىلىش ئۆلچىمىنى خاتىرىلەڭ. بىمارلارنىڭ ئىشلىتىشى ئۈچۈن تارقىتىلغان مەھسۇلاتلاردىن كلىنىكىلىق بولمىغان ئۈلگە ئەۋرىشكىسىنى پەرقلەندۈرۈش. مۇۋەپپەقىيەتلىك قۇرۇق تەجرىبىخانا مەشىقى كلىنىكىلىق نەتىجىنىڭ ئىسپاتى ياكى تىزىمغا ئالدۇرۇشنىڭ ئورنى ئەمەس.
داۋاملىق تېخنىكا مائارىپى ، يېڭىلانغان IFU ۋە مەھسۇلات ئۆزگىرىشى ئۇقتۇرۇشى بىلەن تەمىنلىگۈچىدىن سوراڭ. بەلگە ، زاپچاس ياكى مەشىق كۆرسەتمىسى تەرتىپكە ماس كەلمىسە ، خېرىدارنىڭ ئېنىق يۇقىرى كۆتۈرۈلۈش يولى بولۇشى كېرەك. بۇ يولنى خاتىرىلەش ئىشەنچلىك تەمىنلەش مۇناسىۋىتىنى باھالاشنىڭ بىر قىسمى.
7.4 ئېنىقلانغان ئەۋرىشكە بولىقى ۋە OEM مۇندەرىجىسىنى تەلەپ قىلىڭ
To ACL ئوڭشاش ئەۋرىشكىسى ۋە OEM مۇندەرىجىسىنى تەلەپ قىلىڭ ، مەنزىل دۆلەتنى ئەۋەتىڭ ، كۆزلىگەن قوللىنىشچان پروگرامما ، ياقتۇرىدىغان ئوڭشاش قۇرۇلمىسى ۋە مۆلچەردىكى ئەھۋاللارنى ئارىلاشتۇرۇڭ. لازىملىق بۇرمىلاش چوڭلۇقى ، ماتېرىيال مايىللىقى ، پوستلاق كۇنۇپكا سەپلىمىسى ۋە ئەسۋابلارنىڭ لازىم ياكى ئەمەسلىكىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
بۇ تەلەپنىڭ كلىنىكىلىق بولمىغان باھالاش ياكى ھۆججەتكە ئېلىنغان ستېرېئولۇق مەھسۇلات سەپلىمىسىنى بەلگىلەڭ. مۇندەرىجە ، كاتەكچە ماترىسسا ، ماسلىشىش تىزىملىكى ۋە تەڭشەش بولىقىنى سوراڭ. بۇ تەمىنلىگۈچىنىڭ تولۇق بولمىغان باھا جەدۋىلىنى ئەمەس ، بەلكى قايتا قاراپ چىقىشقا بولىدىغان تەكلىپ بىلەن جاۋاب قايتۇرالايدۇ.
| تەمىنلىگۈچىدىن سورايدىغان سوئال | قانداق پايدىلىق جاۋاب بار |
|---|---|
| بىر ئەھۋال سەپلىمىسىدە زادى نېمە بار؟ | تۈرگە ئايرىپ كۆچۈرۈلگەن زاپچاسلار ، قوشۇمچە زاپچاسلار ، بىرلا قېتىم ئىشلىتىلىدىغان قوراللار ۋە قايتا ئىشلەتكىلى بولىدىغان قوراللار |
| قايسى كۇنۇپكا بىزنىڭ تاللانغان چاتما ۋە ئوڭشاش تەرىپىمىزگە ماس كېلىدۇ؟ | ئىسمى مودېل ، IFU ۋە ماس كېلىدىغان زاپچاسلار |
| ھازىر قايسى چوڭلۇقتا زاكاز قىلىشقا بولىدۇ؟ | دىئامېتىرى - ئۇزۇنلۇقى ياكى ئايلانما ئۇزۇنلۇقى ماترىسسا |
| دەۋرىيلىك كۆچۈش تەلىپىنى نېمە قوللايدۇ؟ | تولۇق كېلىشىم ، ئۈسكۈنىنىڭ كىملىكى ، ئەۋرىشكە ئۆلچىمى ۋە نەتىجىسى |
| قايسى ھۆججەتلەر بازىرىمىزنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ؟ | قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچى ، مودېل ۋە ھوقۇق ئىسپاتىنى ماسلاشتۇرۇش |
| شەخسىي ماركا ئورالمىسى ياكى تىكىش رەڭلىرىنى تەلەپ قىلامدۇق؟ | مۇمكىنچىلىك ، ئۆزگەرتىش باھالاش ، دەلىللەش مەسئۇلىيىتى ۋە يازما ئاتالغۇلار |
| ۋاقتى ئۆتكەن ، بۇزۇلغان ئەسۋابلار ۋە تولۇقلاش قانداق بىر تەرەپ قىلىنىدۇ؟ | مۇلازىمەت مەسئۇلىيىتى ، يېتەكلەش ۋاقتى ۋە ئالماشتۇرۇش پايدىلىنىشى |
8. ACL مۇقىملاشتۇرۇش سىستېمىسىنى ئىزدەش توغرىسىدا دائىم سورالغان سوئاللار
تەڭشىگىلى بولىدىغان ئايلانما كۇنۇپكىنىڭ مۇقىم ئايلانما كۇنۇپكا ئۈستىدىكى ئاساسلىق ئەۋزەللىكى نېمە؟
تەڭشىگىلى بولىدىغان ئايلانما كۇنۇپكا بەلگىلەنگەن دائىرىدە مەشغۇلات ئارىلىقىدىكى ئايلانما ئۇزۇنلۇقنى تەڭشەشكە يول قويىدۇ ھەمدە بەزى چوڭلۇق تەلىپىنى ئاددىيلاشتۇرۇشى مۇمكىن. مۇقىم ئايلانما كۇنۇپكا ئالدىن بېكىتىلگەن ئايلانما ئۇزۇنلۇقنى ئىشلىتىدۇ. لايىھىلەشمۇ كلىنىكىلىق جەھەتتىن ئۈستۈن ئەمەس. كونكېرت ئۈسكۈنىنى ، ئۇلاشنىڭ ماسلىشىشچانلىقىنى ، دەۋرىيلىك يۆتكىلىش ئىسپاتى ، قۇلۇپلاش ئۇسۇلى ۋە پىنسىيەگە چىقىش كۆرسەتمىسىنى سېلىشتۇرۇڭ.
نېمىشقا تاشقى كېسەللىكلەر دوختۇرى ACL پىلانىدا تەسۋىر ھاسىل قىلىش ئۈچۈن تىتان ئەمەس ، PEEK نى تاللايدۇ؟
PEEK رادىئاتسىيەلىك بولۇپ ، ئادەتتە تىتانغا قارىغاندا مېتالغا مۇناسىۋەتلىك تەسۋىر ھاسىل قىلىش بۇيۇملىرىنى ئاز ئىشلەپچىقىرىدۇ. بۇ ئەتراپتىكى قۇرۇلمىلارنى باھالاشقا ياردەم بېرەلەيدۇ ، ئەمما ئۇ PEEK نى ئومۇملاشتۇرمايدۇ ياكى پۈتكۈل قۇرۇلۇش ئۈچۈن MR بىخەتەرلىكىنى بەرپا قىلمايدۇ. تۈزىتىش پىلانى ۋە تەسۋىر ھاسىل قىلىش شارائىتى كونكرېت ئۈسكۈنىلەر ، ساقلانغان زاپچاسلار ۋە كلىنىكىلىق ئەھۋالغا باغلىق.
XC Medico شەخسىي ماركا مەھسۇلاتلىرى ئۈچۈن خاسلاشتۇرۇلغان UHMWPE تىكىش رەڭلىرى بىلەن تەمىنلىيەلەمدۇ؟
خاس رەڭلەرنى مۇمكىنچىلىك تەلىپى سۈپىتىدە تاپشۇرۇش كېرەك. ئىشلىتىشچانلىقى ، MOQ ، ماتېرىيال مەنبەسى ، بىئولوگىيىلىك باھالاش ، مېخانىكىلىق دەلىللەش ، مىكروبسىزلاندۇرۇش ماسلىشىشچانلىقى ۋە تىزىملاش تەسىرلىرى تەكلىپ قىلىنغان ئۈسكۈنىنىڭ يازما جەزملەشتۈرۈشىگە موھتاج. تەكشۈرۈلگەن ئاممىۋى بەتلەر ھەر بىر رەڭ تاللانمىسىنى ئاللىقاچان دەلىللەنگەن سەپلىمە قىلىپ بېكىتمەيدۇ.
قايسى سىناقلار دەۋرىيلىك يۈك بېسىش جەريانىدا پوستلاق كۇنۇپكا ھالقىسىنىڭ سىيرىلىشىنى باھالاشقا ياردەم بېرىدۇ؟
ئايلانما ئۇزۇنلۇق ، ئالدىن قاچىلاش ، يۈك دائىرىسى ، دەۋرىيلىك سانى ، چاستوتىسى ، يۆتكىلىش ئېنىقلىمىسى ، ئەۋرىشكە ئۆلچىمى ۋە مەغلۇبىيەت ھالىتى بىلەن تەييار ئۈسكۈنىنىڭ دەۋرىيلىك يۈكلىنىشى ۋە مەغلۇبىيىتىنى سىناشنى تەلەپ قىلىڭ. كېلىشىمدە مەھسۇلاتنىڭ تەلەپ قىلىنغان جىددىيلىشىش ياكى قۇلۇپلاش باسقۇچلىرى بار-يوقلۇقىنى تەكشۈرۈڭ. ھېچقانداق بىر سىناق نومۇرى تېيىلىشنىڭ كلىنىكىدا يۈز بەرمەسلىكىگە كاپالەتلىك قىلمايدۇ ، ئوخشىمىغان كېلىشىمنامىنىڭ نەتىجىسى بىۋاسىتە ئالماشتۇرۇلمايدۇ.
سېتىۋالغۇچىلارنىڭ تۇراقسىز ACL كۆچۈرۈشىنى قانداق ساقلاش مۇددىتى ۋە مىكروبسىزلاندۇرۇش ئىسپاتى بولۇشى كېرەك؟
بارلىق ACL كۆچۈرگۈچىلەرنىڭ ساقلاش مۇددىتى ياكى مىكروبسىزلاندۇرۇش ئۇسۇلى يوق. ئېنىق مەھسۇلات بەلگىسىنى ئىشلىتىڭ ھەمدە كۆرسىتىلگەن جەريان ، ستېرېئولۇق توساق ، قېرىش تەلىپى ، ئورالمىنىڭ مۇكەممەللىكى ۋە ساقلاش شارائىتىنى قوللايدىغان ئىسپات تەلەپ قىلىڭ. سېتىۋېلىش كېلىشىمىدە توشۇش مۇددىتى ۋە ئەڭ تۆۋەن ساقلاش مۇددىتىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
بالىياتقۇ ئىچكى پەردىسى ھەر قانداق پوستلاق قەۋىتىنى ئوڭشاش كۇنۇپكىسى بىلەن ئوخشاشمۇ؟
ENDOBUTTON بولسا سىمىس + جىيەن مەھسۇلات-ئائىلە ئىسمى. پوستلاقنى ئوڭشاش كۇنۇپكىسى ئومۇمىي تۈر بولۇپ ، ئۇ ئوخشىمىغان ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ مۇقىم ئايلانما ۋە تەڭشىگىلى بولىدىغان ئايلانما ئۈسكۈنىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. نەقىلدە ئېنىق مەھسۇلات ۋە مودېل نامىنى ئىشلىتىڭ. ئوخشىشىپ كېتىدىغان كۆرۈنۈش ياكى ئۆلچەملەر ئۆز-ئارا ئالماشتۇرۇشنى ئورناتمايدۇ.
تىكىش لەڭگەرلىرى دەسلەپكى ACL ئوڭشاش سىستېمىسىنىڭ ئورنىنى ئالامدۇ؟
ئاپتوماتىك ئەمەس. بەزى ئالاھىدە كۆرسىتىلگەن ئۈسكۈنىلەر قوشۇمچە ياكى زاپاسلاشنى ئوڭشاشقا ئىشلىتىلىشى مۇمكىن ، باشقا لەڭگەرلەر ئايرىم يۇمشاق توقۇلمىلارغا مۇلازىمەت قىلىدۇ. دەسلەپكى چاتما ئوڭشاش ، قوشۇمچە ئوڭشاش ۋە مالىيە ياكى تەجرىبىخانا رېمونت قىلىشتا ئايرىم ئۈسكۈنىلەرنىڭ ئۆلچىمى بولۇشى كېرەك. قوللىنىشچان IFU ۋە لاياقەتلىك كلىنىكىلىق گۇرۇپپىنىڭ تاللانغان قۇرۇلمىسىغا ئەگىشىڭ.
مەنبە ۋە يېڭىلاش خاتىرىلىرى
ئەڭ ئاخىرقى قېتىم تەكشۈرۈلگەن: 2026-يىلى 10-ئاينىڭ 22-كۈنى . بۇ ئوبزوردا رەسمىي ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ ماتېرىياللىرى ۋە تاللانغان نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش خاتىرىلىرى ئىشلىتىلگەن. ئۇ بازار تىزىملىكى ياكى مۇناسىۋەتسىز 'ئالدىنقى 10 ' توربېكەتلىرىنى ئىشلىتىپ مەھسۇلات ئۆلچىمىنى ئىشلەتمىدى.
ھالقىلىق تەكشۈرۈشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ TightRope II ئۈچۈن FDA K202581, بەلگىلەنگەن ULTRABUTTON نۇسخىلىرى ئۈچۈن FDA K222971, Medacta نىڭ 2025-يىلى 3-ئايدىكى پاركۇس سېتىۋېلىش ئۇقتۇرۇشى ۋە FDA خاتىرىسى Parcus Draw Tight نى تىكىش لەڭگەر دەپ ئېنىقلايدۇ . بۇ خاتىرىلەر كونكرېت كىملىك سوئاللىرىغا جاۋاب بېرىدۇ. ئۇلار سېلىشتۇرۇشتا بارلىق مەھسۇلاتلارنى تولۇق نازارەت قىلىپ باشقۇرۇشنى تەشكىل قىلمايدۇ.
كونا تېخنىكا يېتەكچىسى ۋە زاكاز جەدۋىلى مەھسۇلات قۇرۇلمىسى ۋە ھۆججەتلەرنى مىسال قىلىشقا پايدىلىق. ئۇلارنى سېتىۋېلىشتىن بۇرۇن ئەڭ يېڭى يەرلىك زاكاز ئۇچۇرلىرى ئالماشتۇرۇش كېرەك. ماقالە يېڭىلانغاندا ياكى يېڭى سېتىۋېلىش تۈرى باشلانغاندا ماتېرىيال ، چوڭ-كىچىكلىك ، ئورالما مەزمۇنى ، ئىگىدارلىق ھوقۇقى ۋە قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ تەپسىلاتلىرى قايتا تەكشۈرۈلۈشى كېرەك.
تەھرىرلىك توغرىلىق ئىزاھاتى
بۇ سودا سېتىۋېلىش قوللانمىسى ، ئوپېراتسىيە قوللانمىسى ، بىمارلارنى داۋالاش تەۋسىيەسى ياكى مۇستەقىل سېلىشتۇرما كلىنىكىلىق سىناق ئەمەس. ئۇ بىر ماركىنىڭ تېخىمۇ ياخشى بىمارلارنىڭ نەتىجىسىنى بارلىققا كەلتۈرىدىغانلىقى ياكى كاپالەتلىك تەقسىمات پەرقى بىلەن تەمىنلەيدىغانلىقى توغرىسىدا ھېچقانداق تەلەپ قويمايدۇ. مەھسۇلات كۆرسەتكۈچى ، ماسلىشىشچانلىقى ، نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ھالىتى ، ستېرېلى تەمىنلەش ۋە ئىشلىتىشچانلىقى مودېل ۋە بازارغا خاس. تاۋار ماركىسىدىكى مەھسۇلات ئىسمى ئۇلارنىڭ ئىگىسىنىڭ مەھسۇلاتلىرىنى پەرقلەندۈرىدۇ ۋە XC Medico نىڭ قوللىشىنى بىلدۈرمەيدۇ.
ھۆججەتلىك ACL مۇقىملاشتۇرۇش پىلانىنى تۈزۈڭ
مەنزىل بازىرى ، مۇقىملاشتۇرۇش مايىللىقى ، چوڭ-كىچىكلىك تەلىپى ۋە ئەسۋاب ئېھتىياجىغا XC Medico نى ئەۋەتىڭ. ئەۋرىشكە ياكى سودا زاكازلىرىنى تاماملاشتىن بۇرۇن ماس كېلىدىغان مەھسۇلات تىزىملىكى ، نۆۋەتتىكى ئۆلچەم ۋە بار بولغان نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ھۆججەتلىرىنى تەلەپ قىلىڭ.
