Tarkon Rarraba Spine: Ƙimar Mai Bayar da Tushen Kashin Kashin Kashin Kashin Kashin Kaya Mai Kare Margin

Mabuɗin ɗaukar hoto

• Daraja na ilimi na iya sa layin kashin baya ya zama ƙasa-da-ƙasa-yayin da yake yin shiru yana sanya shi kasuwanci mara amfani ga masu rarrabawa ta hanyar ƙimar farashi, ƙaƙƙarfan sharuɗɗa, da ƙaramin gefe.

• A mafi yawan tallace-tallace, ƙofar 'na gaske' ta farko ba jerin abubuwan ɗab'ar mai kawo kaya ba ce. Ko kunshin tayin ku ya tabbatar da shirye-shiryen yarda, ganowa, da kuma ikon bayarwa akai-akai.

• Idan kana son fayil ɗin kashin baya wanda ya ci nasara kuma yana kare gefe, masana'antun dabbobi akan nau'i hudu: daidaitawa , daidaiton tsarin , daidaitaccen tsarin , da rajista / ƙwarewar bin doka..

• Hanya mafi sauri don guje wa munanan alaƙar mai siyarwa shine neman shaidar da za ku iya tantancewa: misalan ganowa, yanayin sarrafa canji, hanyoyin dubawa, ingantattun hanyoyin tsaftacewa/haifuwa, da kayan aiki/tire dabaru.

Wataƙila kun ga wannan fim ɗin.

Kuna ɗaukar alamar kashin baya ' saman-mataki ' saboda yana da takaddun asibiti, faifan faifan KOL, da kuma nau'in sanin sunan da ke jin kamar haɓaka ingantaccen amincin nan take. Sannan kayi kokarin gudanar da kasuwancin:

• Ba za ku iya yin farashi gasa ba a yankuna masu nauyi.

• Gefen ku yana samun matsi har sai ainihin kuɗin kulawa ne.

• Kwangilar ku ta fara kama da nau'in azabtarwa da aka kama da 'haɗin gwiwa.'

Kuma abin takaici shine: a kan takarda, kun yi abin da ke da alhakin . Kun zabi 'shaida.'

Anan ga masu rarraba gaskiya mara dadi suna koyan hanya mai wahala:

Don ilimin tattalin arziki na rarrabawa, martabar ilimi ba kasafai ce mai yanke hukunci ba. Ƙarfin masana'anta shine.

Ba don takardu ba su da mahimmanci-amma saboda galibi suna tacewa na biyu . Masu tacewa na farko sune masu ban sha'awa: takardun shaida, daidaito, cikawa, da ikon aiwatarwa a sikelin ba tare da mamaki ba.

Hanyar ɓoye: dalilin da yasa 'manyan takardu' ba sa juya zuwa riba mai rarrabawa

Manya-manyan samfuran ba sa cajin kuɗi da yawa saboda suna da PDFs.

Suna yin kima saboda kasuwa ya basu damar. Takardun suna wani ɓangare na labarin da ke kare ikon farashi-musamman tare da kwamitocin asibiti waɗanda ke son jin kariya.

Ga masu rarrabawa, ƙarfin farashin yana nunawa azaman ƙirar da za a iya faɗi:

1. Farashin jeri mai ƙima ya zama ginshiƙi a cikin kowace tattaunawa.

2. An sanya 'rangwamen ku' azaman rangwame, ba tsarin kasuwanci mai dorewa ba.

3. Ƙididdigar lissafi tana azabtar da ku : mafi ƙarancin farashi a kasuwa, yawan adadin kuɗin yana toshe ku daga gasa.

4. Haɗarin yana samun koma ƙasa : sharuɗɗan jigilar kaya, alhaki na ƙira, ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙayyadaddun ƙayyadaddun bayanai, da ƙa'idodin aiki waɗanda ke barin ku riƙe jakar lokacin da ɗauka ta yi hankali fiye da alƙawarin.

A halin yanzu, tushen farashin ku ba shine kawai dasa shuki ba.

Yana da tsarin :

• trays da kayan aiki

• cika horo

• kiyaye takardu

• fakitin rajista a kowace ƙasa

• labeling / shirye-shiryen UDI

• lokutan jagora da sake cika gaggawa

Idan mai siyar ku ba zai iya aiwatar da waɗancan guntuwar tare da maimaita matakin masana'anta ba, masu rarrabawa suna biyan sa—yawanci a cikin mafi tsadar hanya mai yuwuwa: gazawar tenders, stockouts, da 'gaggawa' dabaru.

Masu ba da kyauta ba sa siyan daraja - suna siyan hujja (buƙatun dasa shuki na kashin baya)

A cikin kashin baya, alama mai ƙarfi na iya taimakawa wajen haifar da ta'aziyya. Amma ta'aziyya ba zai ci nasara ba idan ƙaddamarwar ku ba zai iya share ƙofofin ba.

Dubi yadda aka tsara ainihin RFPs na asibiti: yawanci suna buƙatar cikakken amsa shawarwari, baje kolin farashi, da faɗin samfura - kuma suna kimanta masu siyarwa akan amsa da farashi, a tsakanin sauran dalilai.

Idan kana son misali mai tushe na yadda aka tsara kayan dasa shuki na kashin baya, skim takardun farko kamar Cook County Health's spinal implants RFP ko ECMC's spine implants RFP . Ko da ainihin makin ya bambanta, tsarin ya yi daidai: ana yin hukunci akan cikawa da amincin fakitin neman ku-ba akan tatsuniyoyi ba.

Wannan shine tarkon:

Idan kimantawar ku ta fara da takaddun ilimi, kuna haɓaka don tabbatarwa.

Idan ƙimar ku ta fara da ƙarfin masana'anta + shirye-shiryen yarda, kuna haɓaka don tsira mai taushi da gefe.

Girman girma huɗu a bayan buƙatun dasa shuki na kashin baya

Idan kuna gina (ko sake ginawa) fayil ɗin kashin baya, ga tsarin kimantawa wanda ke hana kurakurai masu tsada.

1) Madaidaicin iya aiki

Abubuwan da aka saka kashin baya suna da ƙima-ƙarfi. Ƙananan bambance-bambancen sun zama manyan matsalolin aiki lokacin da kuke ƙoƙarin daidaita katunan zaɓin likitan fiɗa, dacewa da kayan aiki, da sake cika tire.

Iyawar sarrafa madaidaicin ba 'suna da CNC ba.' Yana:

• Multi-axis machining don hadadden geometries

• tabbatattun matakai waɗanda ke riƙe da juriya a cikin kuri'a

• karfin awo wanda ya dace da hadadden sashi

• shaida cewa masana'anta na iya maimaita sakamako a ƙarƙashin nauyin samarwa na gaske

Abin da za a nema (shaida, ba alkawura ba):

• Wadanne matakai na inji ne a cikin gida da waje aka fitar?

• Wadanne kayan aikin dubawa ne ake amfani da su don hadadden geometries (misali, CMM don tabbatar da girma)?

• Shin za su iya nuna rikodin binciken wakilin da ke daure da lamba mai yawa?

Maɓalli Takeaway : Daidaituwa batun kasuwanci ne. Rashin daidaituwa shine abin da ke juya 'samfurori masu kyau' zuwa farashi na garanti, haɗari mai laushi, da rashin jin daɗi.

2) Daidaituwar inganci

Ba za a hukunta masu rarrabawa kan mugun tsari guda ɗaya ba. Ana azabtar da su don rashin tabbas.

Daidaituwar inganci a masana'antar dasa shuki yana nufin mai siyarwa yana da tsarin da ke rage sauye-sauye kuma yana kama al'amura da wuri:

• in-process monitoring (ba kawai dubawa na ƙarshe ba)

• tsare-tsaren samfuri da aka ayyana da bayanan ganowa

• tsarin sarrafa canji (saboda haka 'SKU iri ɗaya' ɗinku baya zama samfuri na daban)

• Halin CAPA mai ladabi (matakin gyara da rigakafin), saboda al'amura sun faru - abin da ke da mahimmanci shine yadda ake magance su

Hanya mai sauƙi don tunani game da wannan:

• Shaidar ilimi tana gaya muku abin da zai iya zama lafiya da tasiri a cikin adabi.

• Daidaitaccen inganci yana gaya muku ko watanni 12 masu zuwa na kaya za su kasance kamar samfurin ku na farko.

3) Cikakken tsarin

Kashin baya ba kasafai ba ne kasuwancin dasa ' guda daya '.

Asibitoci da likitocin fiɗa suna kimanta tsarin: dasa, kayan kida, trays, IFUs, marufi, lakabi, da ci gaba da aiki. Idan ɗayan waɗannan ya ɓace, ƙungiyar tallace-tallacen ku ta makale tana siyarwa a kusa da juzu'in aiki.

Cikakken tsarin ya haɗa da:

• iyalai masu haɗin gwiwa (don haka ba ku yin ɗinki tare rashin jituwa)

• shirye-shiryen kayan aiki / tire don ainihin OR aikin aiki

• cikakkun bayanai (IFU, lakabi, tsammanin ganowa)

• da ikon daidaita nau'ikan hanya ba tare da sake ƙirƙira kayan aikin ku kowane lokaci ba

Idan kuna son ainihin bayanin yadda faɗuwar hadaya ta kashin baya za ta iya zama, bitar shafi mai girman tsarin kashin baya kamar XC Medico Spine System , wanda ke lissafin saitin kayan aikin kashin baya da yawa da iyalai dasa. Maudu'in ba shine 'zabi wannan madaidaicin kasida ba.' Maudu'in shine: layin kashin baya da ke cin nasara tsari ne, ba SKU ba.

4) Yin rajista da ƙwarewar yarda (ISO 13485 ƙwararrun masana'anta)

A cikin taushi da rarraba-ƙasa da yawa, ƙwarewar bin ka'ida shine haɓaka (nau'i mai kyau).

Mai ƙera wanda ke da gaske a shirye don rarraba duniya zai iya tallafawa:

• kundin tsarin mulki

• tsayayyiyar lakabin / shirye-shiryen UDI inda ake buƙata

• tsammanin ganowa

• matsayin duba (bayyanannun takaddun shaida, iyakoki, da ƙarar sabuntawa)

Fara da asali: ISO 13485.

TS EN ISO 13485: 2016 shine tsarin kula da ingancin kayan aikin likitanci wanda aka ayyana ta ISO-duba ISO 13485: 2016 misali Ga masu rarrabawa, yana da mahimmanci saboda yana rage juzu'i na cancanta, tattaunawar duba, da buƙatun takaddun da ke gudana.

Amma kar a tsaya a takardar shaidar.

Nemi iyaka da shaidar da ta dace da dangin samfurin da kuke siya. Ingantacciyar takardar shedar da ba ta rufe masana'antar dasa ko baya taswira zuwa wurin da ya dace da tsari shine alamar ja.

Ƙimar mai sayan kashin baya: dakatar da 'takardun karantawa,' fara neman hujja mai iya dubawa

Anan ga jerin ƙwazo wanda ke tsara taswirorin yadda tallace-tallace da ayyuka na gaske ke aiki.

Mataki 1: Yi amfani da takardu azaman na biyu allo

Shaidar asibiti na iya taimakawa lokacin da:

• kuna mu'amala da ƙirar sabon labari na gaske

• kwamitocin asibiti suna buƙatar wasu nau'ikan nazari don ta'aziyya

• kuna buƙatar tallafin tallafi na likita a cikin asusun gasa

Amma takarda kada ta zama ƙofar ku ta farko-saboda takardu ba su amsa tambayoyin da masu ba da shawara suka hukunta ku:

• Za ku iya isar da inganci iri ɗaya kwata na gaba?

• Za ku iya tallafawa yin rajista ba tare da watanni na baya-da-gaba ba?

• Za ku iya sake cika tire da kayan kida ba tare da hargitsi ba?

Mataki na 2: Fara fara aiwatar da katin ƙima-ƙarfin masana'anta

Kyakkyawan masana'anta za su maraba da kimantawa da ke takamaiman.

Maimakon tambayar 'Shin kuna da inganci?' tambayi kayan tarihi:

• misali mai ganowa don lamba ɗaya

• tsarin dubawa don hadaddun geometry

• tsarin sarrafa canji (ta yaya ake sanar da canje-canje da kuma yarda?)

• yadda ake binciken korafe-korafe da rufewa (CAPA matsayi)

• yadda 'kammalawar tsarin' yayi kama da hanyoyin da kuke nufi

Idan kuna son tsarin abokantaka na masu rabawa don tsara wannan, daidaita ma'auni-farko na farko kamar na XC Medico's Manyan Ma'auni guda 7 don Zabar Masu Kayayyakin Kashi a 2026 - sannan a daidaita shi zuwa takamaiman takamaiman kashin baya.

Mataki na 3: Tabbatar da aiwatar da sarkar samarwa (saboda tazarar ta mutu a cikin dabaru)

Yi tambayoyin aiki kafin ƙaddamarwar ku ta farko:

• Menene daidaitattun lokutan jagora vs. lokutan jagorar karuwa?

• Menene tsarin sake cika kayan kida da tire?

• Menene ma'ajin ajiyarsu da yanayin sarrafa kaya?

Wannan shine inda 'ƙarfin masana'anta' ke bayyana.

Misali, bayyani mai mai da hankali kan masana'antu kamar Gidan wutar lantarki na masana'antu na XC Medico yana bayyana takamaiman matakan tsari (inji, kammala saman, taro, tsaftacewa) da kuma jera da'awar aiki kamar '99.9% Inventory Inventory,' tare da takaddun shaida kamar ISO 13485 da alamar CE.

Maganar ita ce kar a karɓi iƙirari a makance. Shi ne don ba da fifiko ga masu samar da kayayyaki waɗanda ke magana a cikin harshen da ake iya tantancewa, mai aiki maimakon yaren talla kawai.

Hujja mafi ƙarfi: 'Amma shaidar asibiti ba ta da matsala'

Yana yi.

Kuskuren shine kula da takaddun asibiti a matsayin wakili na kowane abu.

Littattafan ilimi na iya tallafawa:

• amincewa kwamitin asibiti

• tattaunawar zaɓin likitan fiɗa

• takamaiman alamomi da la'akari da fasaha

Amma ga masu rarrabawa, shaidar asibiti ba ta zama madadin:

• shirye-shiryen rajista

• m masana'antu

• cikakken tsarin

• wadata mai iya faɗi

Tsarin tunani mai tsabta shine wannan:

• Shaidar asibiti tana rage gogayya ta tallafi.

• Ƙarfin masana'anta yana rage haɗarin kasuwanci.

Idan kuna gina jerin gajerun masana'antun OEM/ODM na orthopedic, wannan bambanci yana da mahimmanci-saboda kuskuren tacewar farko ta kulle ku cikin tattalin arzikin da ba daidai ba.

Idan kawai ka sayi ta'aziyyar tallafi, a ƙarshe za ku biya haɗarin kasuwanci.

Matakai na gaba: juya wannan reframe zuwa jerin sunayen masu kaya

Idan wannan labarin ya ji daɗi ba daidai ba, wannan alama ce mai kyau - kuna ganin tarkon a fili.

Anan ga mataki na gaba mai ƙaranci: gina shafi ɗaya 'ƙarfin masana'anta' sannan a yi amfani da shi ga kowane mai siyar da kashin baya da kuke la'akari.

Mafari mai fa'ida shine tsarin tantancewa na farko kamar na XC Medico jagora mai amfani don tantance masu siyar da kasusuwa a cikin Amurka , sannan daidaita shi zuwa kasuwannin da kuka yi niyya da gaskiya masu taushi.

Maimakon biyan kuɗi don darajar ilimi, masu rarrabawa masu saurin girma suna haɗin gwiwa tare da masu samar da orthopedic waɗanda ke ba da fifikon sarrafa daidaitaccen aiki da tabbatar da ƙwarewar bin ka'ida-tabbatar da ku samun nasara akan inganci yayin da kuke kare iyakokin ku.

FAQ

1) Shin 'takardun asibiti da aka buga' suna taimaka min samun nasara a cikin kashin baya?

Suna iya taimakawa, amma da wuya a matsayin ƙofar ku ta farko.

A yawancin kasuwanni masu nauyi, wallafe-wallafen suna tallafawa ta'aziyya (kwarin gwiwar kwamitin, tattaunawar likitoci). Abin da ke share fakitin tayin tabbaci ne na shirye-shiryen yarda, ganowa, da daidaitaccen kisa . Ɗauki takardu azaman allo na biyu-sannan tabbatar da ƙarfin masana'anta tare da kayan tarihi da za'a iya dubawa.

2) Menene hanya mafi sauri don gano mai siyar da kashin baya wanda zai matse gefen mai rarrabawa?

Nemo tsarin kasuwanci waɗanda ke tura haɗari ƙasa.

Alamomin faɗakarwa na gama gari sun haɗa da farashin jeri na ƙima wanda ke sa lissafi mai laushi ba zai yiwu ba, ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan alhaki, alhaki na ƙididdiga, da hukunce-hukuncen hukumci-nauyi 'haɗin gwiwa'. Idan ikon farashin mai kaya ya bar ku da tazarar kuɗi, layin yana da rauni a kasuwa-ko da alamar tana da daraja.

3) Wadanne takardu ko shaida zan nema kafin yin layin kashin baya?

Nemi shaidar da za ku iya tantancewa, ba alkawuran da ba za ku iya tantancewa ba.

Fara tare da misalin ganowa wanda aka ɗaure da lamba ta gaske, bayanan bincike na wakilai don hadaddun geometries, da bayyanannen tsarin sarrafa canji (yadda ake duba canje-canje, yarda, da kuma sadarwa). Sannan tabbatar da halayen tsarin inganci ta hanyar madaidaicin CAPA da misalan rufe ƙararrakin, da kayan aiki/tire dabaru waɗanda suka dace da hanyoyin da kuke niyya.

4) Ta yaya zan tantance 'cikakken tsarin' ta hanyar da ta shafi tallace-tallace da tallafi?

Ƙimar tsarin kamar tsarin aiki na OR, ba katalogi ba.

Ba wai kawai kuna siyan kayan ciki ba - kuna siyan tire, kayan kida, horo na sake cikawa, yin lakabi / shirye-shiryen UDI, IFUs, da kuma ikon daidaita nau'ikan hanyoyin ba tare da ɗorewa ba. Cikakken tsarin daidaitacce yana rage juzu'i ga likitocin fiɗa kuma yana taimaka wa ƙungiyar ku ƙaddamar da tayin tsafta tare da ƙarancin abubuwan ban mamaki na aiki.