Ọnyà Nkesa Ọkpụkpụ: Nyocha Onye na-ebunye Ọkpụkpụ nke na-echebe oke

Isi ihe na-ewe

• ugwu agụmakwụkwọ nwere ike ime ka ahịrị azụ dị obere ka ọ dị obere - ebe ọ na-eji nwayọ na-eme ka ọ bụrụ nke na-adịghị arụ ọrụ maka ndị na-ekesa ya site na ịnye ọnụahịa, okwu siri ike, na oke ala.

• N'ọtụtụ akwụkwọ, ọnụ ụzọ 'ezigbo' nke mbụ abụghị ndepụta mbipụta nke ndị na-ebubata gị. Ọ bụ ma ngwungwu ntinye aka gị na-egosi ịdị njikere nnabata, traceability, yana ikike ịnyefe mgbe niile.

• Ọ bụrụ na ịchọrọ pọtụfoliyo azụ azụ nke na-emeri nhọpụta ma na-echebe oke, ụlọ ọrụ vet na akụkụ anọ: nhazi nhazi , nhazi usoro nhazi , zuru oke , yana ahụmahụ ndebanye aha / nnabata..

• Ụzọ kachasị ọsọ isi zere mmekọrịta ndị na-ebubata ihe na-adịghị mma bụ ịrịọ maka ihe akaebe ị nwere ike nyochaa: ihe atụ traceability, ọnọdụ njikwa mgbanwe, ụzọ nyocha, ụzọ nhicha/nyocha akwadoro, na ngwa ngwa/tray logistics.

Eleghị anya ị hụla ihe nkiri a.

Ị na-ewere akara azụ azụ ' top-tier ' n'ihi na ọ nwere akwụkwọ ụlọ ọgwụ, ihe ngosi mmịfe KOL, yana ụdị nnabata aha na-adị ka nkwalite nkwenye ozugbo. Mgbe ahụ ị na-agbalị ịmalite azụmahịa:

• Ị nweghị ike ịnye ọnụ ahịa asọmpi na mpaghara dị nro.

• A na-apịa oke gị ruo mgbe ọ bụ ego njikwa.

• Nkwekọrịta gị na-amalite ịdị ka ùkwù ntaramahụhụ e megharịrị dị ka 'mmekọrịta.'

Na akụkụ na-akụda mmụọ bụ: na akwụkwọ, ị mere ihe dị mkpa . Ị họọrọ 'ihe akaebe.'

Nke a bụ ndị nkesa eziokwu na-adịghị ahụkebe na-amụta n'ụzọ siri ike:

Maka usoro akụ na ụba nkesa, ugwu agụmakwụkwọ adịkarịghị agbanwe agbanwe. Ike nrụpụta ụlọ ọrụ bụ.

Ọ bụghị n'ihi na akwụkwọ adịghị mkpa - kama n'ihi na ha na-abụkarị ihe nzacha nke abụọ . Ihe nzacha nke mbụ bụ ndị na-agwụ ike: akwụkwọ, nkwụsi ike, izu oke, na ike ịme ihe n'ogo na-enweghị ihe ijuanya.

Usoro ezoro ezo: gịnị kpatara 'akwụkwọ ukwu' anaghị aghọ uru nkesa

Nnukwu ụdị anaghị akwụ ụgwọ n'ihi na ha nwere PDF.

Ha na-ebufe ego n'ihi na ahịa na-ahapụ ha. Akwụkwọ ndị ahụ bụ akụkụ nke akụkọ ahụ na-echebe ike ịnye ọnụahịa-karịsịa na kọmitii ụlọ ọgwụ na-achọ ka ọ bụrụ nke a ga-azaghachi.

Maka ndị nkesa, ike ọnụahịa ahụ na-egosi dị ka ụkpụrụ enwere ike ibu amụma:

1. Ọnụ ahịa ndepụta adịchaghị aghọ ntọala na mkparịta ụka ọ bụla.

2. A na-edobere 'ego' gị dị ka nkwenye, ọ bụghị usoro azụmahịa na-adigide.

3. Mgbakọ mgbakọ na mwepụ na-ata gị ahụhụ : ka ahịa na-enwe mmetụta nke ukwuu, ka ọnụahịa ahụ na-egbochi gị ịsọ asọmpi.

4. A na-akwali ihe ize ndụ na mgbada : usoro mbubata, ụgwọ ngwa ahịa, opekempe siri ike, na nkebiokwu arụmọrụ na-ahapụ gị ijide akpa ahụ mgbe nkuchi dị nwayọ karịa nkwa.

Ka ọ dị ugbu a, isi ego gị abụghị naanị ịkụnye.

Ọ bụ sistemụ :

• trays na ngwa

• replenishment ịdọ aka ná ntị

• idobe akwụkwọ

• nchịkọta ndebanye aha kwa obodo

• njide aha/njikere UDI

• oge ndu na imeju ihe mberede

Ọ bụrụ na ndị na-ebubata gị enweghị ike iji nrụpụta ọkwa ọkwa ụlọ ọrụ mebie iberibe ndị ahụ, ndị nkesa na-akwụ ụgwọ ya-na-abụkarị n'ụzọ kachasị ọnụ enwere ike: nrịnye dara ada, ngwaahịa ngwaahịa, na ngwa ngwa ngwa.

Ndị na-ere ahịa anaghị azụta ugwu-ha na-azụta ihe akaebe (chọrọ ihe ndị dị nro na-akụ azụ azụ)

N'ọkpụkpụ azụ azụ, akara siri ike nwere ike inye aka ịmepụta nkasi obi. Mana nkasi obi anaghị emeri nrịbama ma ọ bụrụ na nrubeisi gị enweghị ike ikpochapụ ọnụ ụzọ.

Leba anya ka esi ahazi ezigbo ụlọ ọgwụ RFPs: ha na-achọkarị nzaghachi amụma zuru oke, ihe ngosi ọnụahịa, yana ụdị ngwaahịa sara mbara - ha na-enyocha ndị na-ere ahịa na nzaghachi na ọnụ ahịa, n'etiti ihe ndị ọzọ.

Ọ bụrụ na ịchọrọ ihe atụ gbanyere mkpọrọgwụ nke ka esi ahazi ihe nrịbama azụ azụ, skim akwụkwọ ndị mbụ dị ka Cook County Health's spinal implants RFP ma ọ bụ Ọkpụkpụ ECMC na-akụnye RFP . Ọbụlagodi na akara akara ahụ dị iche iche, usoro ahụ na-agbanwe agbanwe: a na-ekpe gị ikpe maka izu oke na ntụkwasị obi nke ngwugwu ntinye gị-ọ bụghị na akụkọ ifo ika.

Nke ahụ bụ ọnyà:

Ọ bụrụ na nlele gị malitere site na akwụkwọ agụmakwụkwọ, ị na-ebuli elu maka mmesi obi ike.

Ọ bụrụ na nlele gị na-amalite site na ike mmepụta ihe + ịdị njikere nrube isi, ị na-ebuli elu maka nlanarị dị nro na oke.

Akụkụ anọ dị n'azụ ihe achọrọ maka ịkụnye azụ azụ azụ

Ọ bụrụ na ị na-ewu (ma ọ bụ wughachi) Pọtụfoliyo spain, ebe a bụ usoro nleba anya nke na-egbochi mmejọ dị oke ọnụ.

1) Ikike nhazi nkenke

Ịkụnye ọkpụkpụ azụ na-arụpụta ihe-ike. Ọdịiche dị nta na-aghọ nnukwu nsogbu arụ ọrụ mgbe ị na-agbalị ịhazi kaadị mmasị ndị dọkịta na-awa ahụ, ndakọrịta ngwa na njuju tray.

Ikike nhazi nke ọma abụghị 'ha nwere CNC.' Ọ bụ:

• multi-axis machining maka mgbagwoju geometry

• usoro kwụsiri ike na-ejide nnabata n'ofe nza

• ikike metrology nke dabara na mgbagwoju akụkụ ahụ

• na-egosi na ụlọ ọrụ mmepụta ihe nwere ike ikwugharị nsonaazụ n'okpuru ibu mmepụta n'ezie

Ihe ị ga-arịọ (ihe akaebe, ọ bụghị nkwa):

• Kedu usoro igwe eji arụ ọrụ n'ime ụlọ vs.

• Kedu ngwa nyocha a na-eji maka geometry dị mgbagwoju anya (dịka, CMM maka nkwenye akụkụ)?

• Ha nwere ike igosi ndekọ nleba anya onye nnọchite anya ejirila ọtụtụ ọnụọgụ?

Isi ihe na-ewe : nkenke bụ okwu azụmahịa. Akwụsịghị ekwekọ bụ ihe na-atụgharị 'ezigbo samples' ka ọ bụrụ ụgwọ akwụkwọ ikike, ihe egwu dị nro, na onye dọkịta na-awa ahụ.

2) Ogo agbanwe agbanwe

A naghị ata ndị na-ekesa ahụhụ maka otu ogbe ọjọọ. Ha na-enweta ntaramahụhụ maka enweghị amụma.

Nkwekọrịta dị mma n'ichepụta ihe ọkụkụ pụtara na onye na-ebubata ya nwere usoro na-ebelata mgbanwe ma na-ebute nsogbu n'oge:

• nleba anya n'ime usoro (ọ bụghị naanị nyocha ikpeazụ)

• Atụmatụ nlele akọwapụtara na ndekọ ndekọ

• echiche njikwa mgbanwe (ya mere, 'otu SKU' gị anaghị aghọ ngwaahịa dị iche)

• omume CAPA nke ịdọ aka ná ntị (mmezi na mgbochi), n'ihi na nsogbu na-eme - ihe dị mkpa bụ ka esi edozi ha.

Ụzọ dị mfe iche echiche banyere nke a:

• Ihe akaebe nke agụmakwụkwọ na-agwa gị ihe nwere ike ịdị mma ma dị irè na akwụkwọ.

• Nkwekọrịta dị mma na-agwa gị ma ọnwa 12 na-esote nke ngwaahịa ngwaahịa ga-adị ka nlele mbụ gị.

3) Sistemu zuru oke

Ọkpụkpụ azụ adịkarịghị azụmaahịa 'otu ntinye'.

Ụlọ ọgwụ na ndị dọkịta na-awa ahụ na-enyocha usoro: ihe ntinye, ngwá ọrụ, trays, IFU, nkwakọ ngwaahịa, labeling, na replenishment workflow. Ọ bụrụ na nke ọ bụla na-efu, ndị otu gị na-ere ahịa na-arapara n'ahụ na-ere gburugburu esemokwu arụ ọrụ.

Sistemu zuru oke gụnyere:

• ezinaụlọ ndị etinyere ọnụ (ya mere ị naghị ejikọta ọnụ enweghị nkwekọrịta)

• Njikere ngwa / tray maka ezigbo OR workflow

• akwụkwọ zuru oke (IFU, labeling, traceability atụmanya)

• Ikike ịtụba n'ụdị usoro na-enweghị ịmaliteghachi ngwa agha gị oge ọ bụla

Ọ bụrụ na ịchọrọ ntụaka siri ike maka etu onyinye spain ga-esi dị obosara, lelee peeji nke sistemụ ọkpụkpụ azụ dị ka XC Medico Spine System , nke na-edepụta ọtụtụ ngwa ọkpụkpụ azụ na ịkụnye ezinụlọ. Isi ihe abụghị 'họrọ katalọgụ a.' Isi ihe bụ: ahịrị azụ azụ nke na-emeri nro bụ sistemụ, ọ bụghị SKU.

4) Ahụmịhe ndebanye aha na nnabata (ISO 13485 nkwado ndị nrụpụta)

Na nkesa dị nro na nke mba dị iche iche, ahụmịhe nnabata bụ leverage (ụdị dị mma).

Onye nrụpụta nke dị njikere maka nkesa zuru ụwa ọnụ nwere ike ịkwado:

• nchịkọta akwụkwọ nchịkwa

• Njikere kwụsiri ike/njikere UDI ebe achọrọ ya

• atụmanya traceability

• ọnọdụ nyocha (akara asambodo doro anya, scopes na cadence ọhụrụ)

Malite na ntọala: ISO 13485.

TS EN ISO 13485: 2016 bụ usoro njikwa ogo akụrụngwa ahụike nke ISO kọwara - lee. ISO 13485: 2016 ọkọlọtọ . Maka ndị nkesa, ọ dị mkpa n'ihi na ọ na-ebelata esemokwu nke ntozu, mkparịta ụka nyocha, na arịrịọ akwụkwọ na-aga n'ihu.

Mana akwụsịla na asambodo.

Rịọ maka oke yana ihe akaebe dabara na ezinụlọ ngwaahịa ị na-azụ. Asambodo ziri ezi nke na-anaghị ekpuchi nrụpụta akụrụngwa ma ọ bụ na-anaghị akọwapụta saịtị na usoro dị mkpa bụ ọkọlọtọ uhie.

Ntụle onye na-ebunye ọkpụkpụ azụ: kwụsị 'ịgụ akwụkwọ,' malite ịrịọ ihe akaebe nwere ike ịhụ.

Nke a bụ usoro nlebara anya nke na-akọwapụta ka nrịnye na ezigbo arụmọrụ si arụ ọrụ.

Kwụpụ 1: Jiri akwụkwọ dị ka nke abụọ ihuenyo

Ihe akaebe ụlọ ọgwụ nwere ike inye aka mgbe:

• ị na-eme atụmatụ n'ezie akwụkwọ akụkọ

• kọmitii ụlọ ọgwụ chọrọ ụfọdụ ụdị ọmụmụ maka nkasi obi

• ị chọrọ nkwado nkuchi dọkịta na-awa na akaụntụ asọmpi

Ma akwụkwọ ekwesịghị ịbụ ọnụ ụzọ mbụ gị-n'ihi na akwụkwọ anaghị aza ajụjụ ndị na-amasị gị na-ata gị ahụhụ maka:

• Ị nwere ike ịnye otu àgwà ahụ nkeji iri na ise na-abịa?

• Ị nwere ike ịkwado ndebanye aha na-enweghị ọnwa nke azụ na-apụta?

• Ị nwere ike mejupụta trays na ngwa na-enweghị ọgba aghara?

Kwụpụ 2: Buru ụzọ gbaa akara akara ụlọ ọrụ mmepụta ihe

Ezigbo ụlọ nrụpụta ga-anabata nyocha nke akọwapụtara.

Kama ịjụ 'Ị dị oke mma?' jụọ maka arịa:

• ihe atụ traceability maka otu nọmba nza

• usoro nyocha maka mgbagwoju anya geometric

• usoro njikwa mgbanwe (olee otu esi eme mgbanwe ma kwado ya?)

• ka esi enyocha ma mechie mkpesa (CAPA posture)

• kedu ihe 'izu oke sistemu' dị maka usoro ndị ị lekwasịrị anya

Ọ bụrụ na ịchọrọ ka onye nkesa-enyi na enyi hazie nke a, megharịa usoro-mbụ ụzọ dị ka nke XC Medico. Ntụle nyocha 7 kacha elu maka ịhọrọ ndị na-eweta Orthopedic na 2026 - wee dozie ya ka ọ bụrụ eziokwu akọwapụtara n'ọkpụkpụ.

Kwụpụ 3: Kwado mmezu-agbụ ọkọnọ (n'ihi na oke na-anwụ na ngwa ngwa)

Jụọ ajụjụ ndị na-arụ ọrụ tupu nrubeisi mbụ gị:

• Gịnị bụ ọkọlọtọ ụzọ oge vs. oge ịwapụta oge?

• Kedu ihe bụ usoro ntinye maka ngwa na trays?

• Kedu ihe bụ ebe nkwakọba ihe na njikwa ngwa ahịa ha?

Nke a bụ ebe a ga-ahụ 'ike ụlọ ọrụ'.

Dịka ọmụmaatụ, nyocha lekwasịrị anya n'ichepụta dịka Ụlọ ọrụ nrụpụta nke XC Medico na-akọwa usoro usoro dị iche iche (igwe, imecha elu, mgbakọ, nhicha) wee depụta nkwupụta arụmọrụ dịka '99.9% Inventory Accuracy,' n'akụkụ asambodo dịka ISO 13485 na akara CE.

Isi ihe abụghị ịnakwere nzọrọ na kpuru ìsì. Ọ bụ idobe ndị na-ebubata ihe na-asụ ụzọ n'asụsụ a na-enyocha ma na-arụ ọrụ kama naanị asụsụ ahịa.

Mgbaghara kacha sie ike: 'Ma ihe akaebe ụlọ ọgwụ dị mkpa'

Ọ na-eme.

Njehie ahụ bụ ịgwọ akwụkwọ ụlọ ọgwụ dịka onye nnọchiteanya maka ihe ọ bụla ọzọ.

Akwụkwọ agụmakwụkwọ nwere ike ịkwado:

• obi ike kọmitii ụlọ ọgwụ

• mkparita uka dibia bekee

• kpọmkwem egosi na usoro echiche

Mana maka ndị nkesa, ihe akaebe ụlọ ọgwụ abụghị ihe nnọchi anya:

• ndebanye aha njikere

• nrụpụta agbanwe agbanwe

• usoro zuru ezu

• amụma ọkọnọ

Ụdị echiche dị ọcha bụ nke a:

• Ihe akaebe ụlọ ọgwụ na-ebelata esemokwu nkuchi.

• Ike mmepụta ihe na-ebelata ihe ize ndụ azụmahịa.

Ọ bụrụ na ị na-ewu ndepụta nke ndị nrụpụta Orthopedic OEM/ODM, ihe dị iche a dị mkpa - n'ihi na nzacha mbụ na-ezighi ezi na-akpọchi gị n'ime akụ na ụba na-ezighi ezi.

Ọ bụrụ naanị ịzụrụ nkasi obi nkuchi, ị ga-emecha kwụọ ụgwọ maka ihe egwu azụmahịa.

Nzọụkwụ na-esote: tụgharịa reframe a ka ọ bụrụ ndetu ndị na-ebubata ihe

Ọ bụrụ na akụkọ a adịghị mma nke ukwuu, nke ahụ bụ ezigbo akara - ị na-ahụ ọnyà ahụ nke ọma.

Nke a bụ nzọụkwụ na-esote obere esemokwu: wuo otu peeji nke ' ike ụlọ ọrụ ' ndepụta nyocha wee tinye ya na ndị na-ebubata ọkpụkpụ azụ ọ bụla ị na-atụle.

Ebe mmalite bara uru bụ akwụkwọ nyocha nke mbụ dịka nke XC Medico ntuziaka bara uru iji nyochaa ndị na-eweta orthopedic na US , wee megharịa ya na ahịa ebumnuche gị yana eziokwu dị nro.

Kama ịkwụ ụgwọ ego maka ugwu agụmakwụkwọ, ndị nkesa na-eto ngwa ngwa na-eso ndị na-ebubata orthopedic na-ebute ụzọ nhazi nkenke na ahụmịhe nnabata pụtara - na-eme ka ị nweta ihe nrịbama n'ịdị mma ma na-echekwa oke gị.

FAQ

1) 'akwụkwọ ahụike ebipụtara' ọ na-enyere m aka imeri nrịanrịa azụ azụ?

Ha nwere ike inye aka, mana ọ dị obere ka ọnụ ụzọ mbụ gị.

N'ọtụtụ ahịa dị nro, akwụkwọ na-akwado nkasi obi (obi ike kọmitii, mkparịta ụka dọkịta na-awa). Ihe na-ekpochapụ ngwungwu ọnụahịa bụ ihe akaebe nke njikere nnabata, traceability, na mmezu ọkọnọ na-agbanwe agbanwe . Were akwụkwọ dị ka ihuenyo nke abụọ- wee kwadoo ike ụlọ ọrụ site na iji ihe arụrụ arụ ọrụ.

2) Kedu ụzọ kachasị ọsọ iji hụ onye na-eweta azụ azụ nke ga-amanye oke nkesa?

Chọọ maka ụlọ azụmahịa nke na-ebute ihe egwu n'okpuru mmiri.

Ihe ịrịba ama ịdọ aka ná ntị a na-ahụkarị gụnyere ọnụ ahịa ndepụta adịchaghị nke na-eme ka mgbakọ na mwepụ dị nro agaghị ekwe omume, opekempe siri ike, ụgwọ ngwa ahịa, yana nraranye-oke 'mmekọrịta' nkebiokwu. Ọ bụrụ na ike ịnye ọnụahịa na-ahapụ gị oke njikwa-ego, ahịrị ahụ na-esighi ike n'ahịa-ọbụlagodi ma ọ bụrụ na ika ahụ dị oke ugwu.

3) Kedu akwụkwọ ma ọ bụ ihe akaebe m ga-arịọ tupu etinye aka na ahịrị azụ azụ?

Rịọ maka akaebe ị nwere ike inyocha, ọ bụghị nkwa ị nweghị ike ịchọpụta.

Malite na ihe atụ traceability ejikọtara na nọmba nza n'ezie, ndekọ nleba anya nke ndị nnọchi anya maka geometrices dị mgbagwoju anya, yana usoro njikwa mgbanwe doro anya (otu esi enyocha mgbanwe, kwado ya na izisa ozi). Wepụtazie omume sistemụ dị mma site na ọnọdụ CAPA yana ihe atụ mmechi mkpesa, gbakwunyere ngwa ngwa/tray logistics dabara na usoro ebumnuche gị.

4) Kedu otu m ga-esi enyocha 'izu oke sistemu' n'ụzọ na-emetụta n'ezie na nkuchi?

Nyochaa usoro dị ka usoro ọrụ OR, ọ bụghị katalọgụ.

Ọ bụghị naanị na ị na-azụta implants - ị na-azụta trays, ngwá ọrụ, ịdọ aka ná ntị mmeju, ntinye aha/njikere UDI, IFUs, na ikike ịdekọ n'ụdị usoro na-enweghị mgbagha mgbe niile. Usoro zuru oke, jikọtara ọnụ na-ebelata esemokwu maka ndị dọkịta na-awa ma na-enyere ndị otu gị aka ịnyefe ihe dị ọcha na ihe ịtụnanya dị ole na ole.