2026 tufatufaina ta'iala | Faʻatusatusaga faʻatau oloa faʻapitoa
le kamupani pito i luga ole kamupani pito i luga. E le otometi O le kamupani fa'atau oloa e fa'atagaina le lautele o oloa, fa'ata'ita'iga o auaunaga, fa'amaumauga, lagolago fa'amaumauga ma le fausaga fa'apisinisi e fetaui ma lau maketi. O lenei ta'iala e fa'atusatusa igoa fa'amautu e 12 e ala i le su'esu'eina o fa'aoga fa'aoga, ona fa'aali atu lea i le au fa'asoa le auala e fau ai se lisi pupu'u puipuia.
O fea o fa'atau oloa pito i luga ile 2026?
E masani ona suʻesuʻeina faʻatau oloa e aofia ai DePuy Synthes, Stryker, Zimmer Biomet, Smith + Nephew, Enovis, Medtronic, Globus Medical, Orthofix, Alphatec, Arthrex, CONMED ma XC Medico. Ae ui i lea, o se seti faʻatusatusaga faʻatonu, e le o se faʻavasegaina o tupe maua poʻo se tagi e tauva kamupani uma mo le konekarate tutusa.
E mafai e le au gaosi oloa tetele tetele ona fetaui ma faiga a le falema'i o lo'o sailia ai faiga fa'anatura mautu. E mafai ona sili atu le malosi o tagata gaosi oloa pe a manaʻomia e le tufatufaina le loloto o le tui poʻo le vailaʻau taʻaloga. Atonu e sili atu ona talafeagai se kamupani gaosi oloa OEM/ODM e fa'atau atu i fafo pe a mana'omia le igoa fa'apitoa, seti meafaigāluega fa'atulagaina, avanoa fa'asalalau lautele ma feso'ota'iga tu'usa'o.
E fa'afefea ona faitau lenei ta'iala: o le fa'atonuga a le kamupani i totonu o vaega ta'itasi e le o se sikoa fa'atinoga. Avanoa o oloa, gaosiga fa'aletulafono, fa'ailoga fa'atagaina, tulaga fa'atonutonu ma fa'asoa fa'asoa e eseese i le atunu'u ma e mafai ona suia. Fa'amaonia uma a'o le'i fa'atauina.
Fa'afefea ona Fausia le Fa'atusatusaga a le Fa'atauga Fa'apitoa
O le tusiga muamua na faanumera kamupani mai le 1 i le 12 e aunoa ma le lolomiina o togi faʻatusatusa poʻo se metotia faʻatatau. E tupu ai se fa'avasegaga e le'i lagolagoina. O lenei fa'afouga toe fa'avasegaina tagata fa'atau oloa e ala i a latou su'esu'ega fa'aoga sili ona talafeagai ma fa'aoga fesili tutusa e lima.
O filiga fa'atusatusa ia, ae le o togi fa'alaua'itele. O tagata fa'atau e mana'omia sikoa fa'amamafa e mafai ona fa'aogaina le va'aiga eseese atoa 2026 fa'avae su'esu'ega fa'ameamea fa'apitoa . O le fa'amanino o itulau e lua e taofia ai fo'i le felavasa'i o upu autu: o le itulau lenei e fa'atusatusa kamupani, a'o fa'amatala e le ta'iala o le iloiloga le agava'a ma le sikoa.
Aisea e taua ai le 2026: o le FDA Quality Management System Regulation na amata faamamaluina ia Fepuari 2, 2026. I totonu o le EU, o le fa muamua o le EUDAMED modules na faʻatagaina mai ia Me 28, 2026. US ma EU faʻatau e tatau ona aofia ai le QMS, masini-faʻamatalaga ma faʻamatalaga tau tamaoaiga i le faʻatau oloa.
Orthopedic Suppliers Fa'atusatusa e le Fa'atau Fa'aoga Fa'amatalaga
| Fa'atauga | Fa'atusa vaega | Fa'apitoa fa'asoa fa'atatau | Fa'amatalaga masani fa'aoga fa'aoga | Fa'amaonia a'o le'i filifilia |
|---|---|---|---|---|
| DePuy Synthes | Tele-vaega | Toe faʻaleleia faʻatasi, manuʻa, tui ma faʻaogaina tekinolosi | Falema'i tetele po'o polokalame fa'atonu | Kamupani fa'akonekarate i le taimi nei, fa'asoa a le atunu'u ma avanoa e ala atu ai |
| Stryker | Tele-vaega | Suiga fa'atasi, manu'a, vaila'au ta'aloga, tui ma faiga fa'apena | Fa'ata'otoga lautele fa'anatura fa'anatura ma fa'ata'ita'iga a falema'i | Fa'alotoifale, fa'alagolago i meafaigaluega ma le aofa'iga o tau o polokalame |
| Zimmer Biomet | Tele-vaega | Suavai, tulivae, tauau, pito ma tekinolosi e fesoʻotaʻi | Fa'atonu a le falema'i e fa'atatau ile toe fa'aleleia | Fa'atonuga fa'apitoa avanoa, seti, tautua ma tu'utu'uga alalaupapa |
| Smith+Nephew | Tele-vaega | Fa'afoma'i ta'aloga, fa'ama'i fa'ama'i ma le fa'aleleia atili o manu'a | Fa'afomai ta'aloga, toe fa'aleleia ma tala fa'atatau i le ASC | Vasega loloto ma lagolago i le atunu'u fa'amoemoe |
| Enovis | Tele-vaega | Ta'otoga toe fa'aleleia, vae ma tapuvae, fa'amalosi ma toe fa'aleleia | Tu'u, toe fausia ma fa'aauau-o-tausiga faila | Fa'ailoga talafeagai, fa'amaumauga, fa'aletulafono ma fa'ata'ita'iga fa'asoa fa'aitulagi |
| Medtronic | Ivitua | To'oto'o tui, mea fa'aola, fa'ata'ita'iga, fa'ata ma robotics | Polokalama tuitua fa'atekonolosi | Fa'ailoga, fa'alagolago i le faiga ma le lagolago fa'apitonu'u |
| Globus Fomai | Ivitua | Fofo musculoskeletal fa'atasi ai ma le ivi malosi ma le fa'aagaaga-tekinolosi i ai | O galuega e fa'atatau i tua'oi ma fa'atekonolosi | Fa'asoa a le atunu'u, tulaga tu'ufa'atasia ma le agava'a tautua |
| Orthofix | Ivitua | Tula'au, fa'afoma'i ma togafitiga fa'atupu ivi | Tula'au ma fa'alavelave fa'apitoa mana'oga | Avanoa o oloa, aʻoaʻoga, mea faigaluega ma avanoa faʻaitulagi |
| Alphatec | Ivitua | Totoga fa'atatau ile tui, fofo fa'atonu ma fa'amatalaga | Polokalama fa'apitoa tu'ulafoa'i | Fa'asalalauga fa'apisinisi ma lagolago i fafo atu o maketi autu |
| Artrex | Ta'aloga ta'aloga | Ta'aloga ta'aloga, arthroscopy, orthobiologic ma a'oa'oga | Ta'aloga ta'aloga ma polokalame ta'otoga ambulatory | Fa'ata'ita'iga alaleo fa'alotoifale, a'oa'oga ma vaega avanoa |
| CONMED | Ta'aloga ta'aloga / PO'O | Orthopedic ma taotoga tekinolosi, e aofia ai meafaigaluega tau vailaau | OR-fa'atotonugalemu ma fa'apipi'i fa'atatau ile arthroscopy | Fa'ato'a fa'asaga i tupe tetele/mea faigaluega lautele ma mana'oga tautua |
| XC Medico | OEM / lautele faila | Manu'a, tuasivi, so'oga, vaila'au ta'aloga ma mea faigaluega | Fa'asoa, fa'ailoga tuma'oti ma galuega fa'akomepiuta fa'apipi'i | Fa'atagaga tulaga o oloa, lautele o le poloketi, fa'amaoniga ma fa'amatalaga tu'uina atu |
Global Multi-Category Orthopedic Suppliers
O nei faʻalapotopotoga e ofoina atu faʻasalalauga lautele pe faʻatasi ma e masani ona iloiloina mo polokalame faʻapitoa a le falemaʻi. O la latou fua e mafai ona lagolagoina faiga fa'avae, ae e tatau lava ona fa'amaonia e le au tufatufa pe maua se avanoa ma pe o le vaega mana'omia e ofoina atu i le lotoifale.
DePuy Synthes
- Le mafua'aga ua ulufale ai i se lisi pupu'u
- Fa'asalalauga fa'apitoa ma fa'atūina faiga fa'atonu i vaega tetele.
- Fa'ata'ita'iga talafeagai
- Feso'ota'iga falema'i ma tagata fa'atau e fa'amuamua fa'anatura fa'anatura.
- O le a le mea e faʻamaonia ai
- Johnson & Johnson na faʻasalalau se faʻamoemoe ia Oketopa 2025 e vavae ese lana pisinisi faʻapitoa e pei o DePuy Synthes. Fa'amaonia le fa'atonuga fa'aletulafono ma fa'akonekarate o lo'o iai nei, ofo atu a le atunu'u ma avanoa fa'asoa i le taimi o le fa'atau.
Stryker
- Aisea e ulufale ai i se lisi
- puupuu O le tele o faʻasologa o mea faʻapipiʻi e faʻapipiʻi sui faʻatasi, manuʻa ma pito, vailaʻau taʻaloga ma isi tekinolosi faʻatonuga. Polokalama
- fa'apitoa
- a Falema'i e su'e oloa, meafaigāluega ma fa'atekonolosi feso'ota'i i totonu o se fa'alapotopotoga lautele.
- O le a le mea e fa'amaonia
- Fa'amaonia le faila fa'apitonu'u sa'o, tupe-meafaigaluega po'o mea faigaluega fa'alagolago, fa'ata'ita'iga a'oa'oga, tu'utu'uga o auaunaga ma le tau atoa o le fa'atinoga.
Zimmer Biomet
- Aisea e ulufale ai i se lisi pu'upu'u
- Fa'ailoa malosi i fa'afofoga fa'afoma'i fa'atasi ai ma fa'ata'ita'iga-fa'apitoa oloa ma tekonolosi.
- Fa'ata'ita'iga talafeagai
- Fa'asoa fa'asoa ma fa'amatalaga a le falema'i e fa'atatau i le suilapalapa, tulivae, tauau ma isi polokalame toe fausia.
- O a mea e fa'amaonia
- Iloilo le fa'asologa o fa'asologa fa'apitoa, avanoa fa'alotoifale-seti, toe fa'atumu, a'oa'oga ma mana'oga fa'akonekarate.
Smith+Nephew
- Aisea ua ulufale ai i se lisi puupuu
- O vaega o oloa aloaia e aofia ai vailaau taʻaloga ma fomaʻi faʻapitoa, lagolagoina e punaoa faʻapitoa. Fa'ata'ita'iga
- talafeagai
- Fa'afoma'i ta'aloga, toe fa'aleleia ma le falema'i nofoaga autu o taotoga pe a talafeagai i le lotoifale.
- O le a le mea e fa'amaonia
- Fa'amaonia po o fea vaega, faiga, punaoa a'oa'oga ma fa'asoa fa'asoa o lo'o iai i le atunu'u fa'atatau.
Enovis
- Aisea e ulufale ai i se lisi pupu'u
- O lona fa'ailoga fa'ailoga e aofia ai fofo tipitipi ma e le o ni taotoga, e aofia ai le toe fausia ma pito.
- Fa'ata'ita'iga
- Fa'atau Fa'atauga faufale loloto i pito, toe fa'aleleia, fa'amalosi po'o le toe fa'aleleia.
- O le a le mea e faʻamaonia
- Faʻailoa le igoa Enovis talafeagai ma le faʻalapotopotoga faaletulafono, ona faʻamaonia lea o le lisi faʻaitulagi o loʻo i ai nei, faʻataʻitaʻiga o auala ma faʻalapotopotoga lagolago.
Tulai-Taula'i po'o Tulai-Malosi Fa'atau
Ole faʻatauga ole tui e masani ona tuʻufaʻatasia faʻapipiʻi faʻatasi ma meafaifaʻaili faʻapitoa, meaola, faʻatautaia, ata, robotics poʻo faʻamaumauga faʻamaumauga. Fa'atusatusa le fa'asologa atoa o galuega, e le gata i le tau o le toto.
Medtronic
- Aisea e ulufale ai i se lisi pupu'u
- O lona tu'ulafoa'i ma fa'ameamea fa'apitoa e aofia ai faiga fa'apipi'i, mea fa'apipi'i ponaivi ma tekinolosi fa'aagaaga.
- Fa'ata'ita'iga fa'apitoa
- Falema'i su'esu'eina se polokalame lautele fa'atekonolosi fa'atosina.
- O le a le mea e fa'amaonia
- Siaki fa'ailoga o oloa, fetaui, meafaigaluega ma polokalama fa'alagolago, a'oa'oga ma avanoa tautua mo le maketi o lo'o i ai.
Globus Medical
- Aisea e ulufale ai i se lisi pupuu
- O se kamupani tekinolosi musculoskeletal ma le tele o tuitua ma gafatia-tekinolosi taulaga.
- Fa'ata'ita'iga fa'apitoa
- Tagata fa'atau e fa'atatau i le Spine e iloilo toto'a fa'atasi fa'atasi ma faiga fa'atekonolosi.
- O le a le mea e fa'amaonia
- Fa'amaonia le fa'asologa o oloa o lo'o i ai nei, fa'asalalauga fa'aitulagi fa'apisinisi, tu'ufa'atasiga fa'atekonolosi, meafaigāluega fa'atauga ma le tali atu i auaunaga.
Orthofix
- Aisea e ulufale ai i se lisi puupuu
- O vaega o oloa e aofia ai le tui, faʻamaʻi faʻamaʻi ma togafitiga o le tupu aʻe o ponaivi. Faiga
- masani
- Polokalama fa'apitoa e mana'omia ai le loloto o le ivitū po'o ni fofo lavelave filifilia.
- O le a le mea e fa'amaonia
- Fa'amaonia le tulaga sa'o o oloa, gaosiga fa'aletulafono, fa'atagaga fa'apitonu'u, a'oa'oga, lagolago meafaigaluega ma avanoa fa'aitulagi.
Alphatec
- Aisea e ulufale ai i se lisi puupuu
- O se kamupani e taulaʻi i tua ma faʻataʻitaʻiga fofo ma tekinolosi lagolago.
- Fa'ata'ita'iga fa'apitoa
- Polokalame fa'apitoa fa'apitoa e fa'atatau i le fa'atinoga o le fa'amuamua.
- O a mea e fa'amaonia
- Fa'amaonia le fa'atagaina, avanoa, fa'atauga ma fa'asalalauga fa'afoma'i, meafaigāluega, su'esu'ega ma auaunaga i le teritori fa'amoemoeina.
Fa'atauga Fa'afoma'i Ta'aloga ma Fale Ta'oto'o
O vaila'au ta'aloga ma OR e mafai ona filifilia mo le loloto o le fa'agaioiga, mea faigaluega fa'ama'i, meafaigāluega ma a'oa'oga nai lo manu'a atoatoa, tui ma le lautele toe fa'aleleia.
Arthrex
- Aisea e ulufale ai i se lisi pupuu
- Malosi o fesoʻotaʻiga ma vailaʻau taʻaloga, arthroscopy, mea faigaluega ma aʻoaʻoga faafomaʻi.
- Fa'ata'ita'iga talafeagai
- Fa'afoma'i Ta'aloga ma polokalame ta'otoga ta'avale e su'e le loloto o fa'atinoga.
- O le a le mea e fa'amaonia
- Siaki le avanoa o oloa, fausaga o alalaupapa, avanoa mo a'oa'oga, mea e mana'omia mo su'esu'ega ma le lagolago i le atunu'u fa'atatau.
CONMED
- Aisea e ulufale ai i se lisi pupuu
- Orthopedic ma tipi tipitipi laina o oloa e mafai ona lagolagoina taʻaloga vailaʻau ma potu taʻavale galuega. Fa'asoa
- fa'apitoa
- e tu'ufa'atasia o latou fa'atauga o mea faigaluega fa'atino, tekinolosi ta'otoga ma totoga filifilia.
- O le a le mea e fa'amaonia
- Fa'amatala pe o le poloketi e fa'atatau i fa'ato'aga, meafaigāluega, masini tetele po'o mea fa'aaogaina, ona fa'atusatusa lea o mana'oga ma a'oa'oga.
O se Fa'ata'ita'iga OEM Tu'ufa'atasi ma Fa'asoa Fa'asoa
XC Medico
- Aisea e ulufale ai i se lisi puupuu
- XC Medico o loʻo tuʻuina atu se faʻasalalauga lautele i luga o manua, tui, sooga, vailaʻau taʻaloga ma meafaifaʻaili, faʻatasi ai ma le OEM / ODM ma le tufatufaina atu auaunaga.
- Faiga masani
- Fa'asalalauga fa'ava-o-malo o lo'o sailia feso'ota'iga tu'usa'o a tagata gaosi oloa, fa'alauteleina o fa'amaumauga, seti meafaigāluega e mafai ona fa'atulagaina po'o le atina'eina o igoa patino.
- O le a le mea e fa'amaonia
- Talosaga fa'amaoniga fa'atulafonoina tulaga o oloa o lo'o iai nei mo le maketi tonu o lo'o i ai, fa'asologa o tusi pasi, ata ma fa'amatalaga, fa'amaoniga fa'amaonia, fa'amaumauga ta'i-taimi ma tiute tusitusia o galuega faatino.
Su'esu'e le fa'asologa o oloa fa'apitoa, kamupani va'aiga ma auaunaga fa'apitoa OEM/ODM.
Tulafono e pei-mo-pei: XC Medico e le tatau ona faamatalaina e tutusa i le lapopoa, faʻapipiʻi faʻavae poʻo pisinisi faʻataʻitaʻiga i se vaega ole medtech lautele lautele. O lona taua i lenei fa'atusatusaga o se fa'ata'ita'iga e ese mai le su'esu'ega: avanoa lautele gaosi oloa ma le galulue fa'atasi OEM/distributor. E tatau i tagata fa'atau ona fa'amasinoina lena fa'ata'ita'iga ma fa'atauga fa'apitoa fa'apitoa fa'apitoa e mana'omia mo fa'atau uma.
Fa'afefea ona Fausia e Fa'asoa Fa'asoa se Lisi Pu'upu'u Tolu-Fa'atau
Lisi atunuu o lo'o i ai, faiga, aiga o oloa, tulaga fa'amama, voluma fa'amoemoeina, meafaigāluega, mana'oga resitala ma pe mana'omia se igoa patino.
Auina atu se talosaga tutusa i sui tauva. Fa'atusatusa fa'asinomaga fa'aletulafono, fa'atagaga, QMS lautele, fa'auma fa'amaumauga, fa'ata'ita'iga, agava'a, ta'ita'i taimi ma le lagolago i le mae'a ai o maketi.
Agava'a se tasi faiga fa'atusa ma seti meafaigaluega. Fua le sa'o o fa'amaumauga, fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga, feso'ota'iga, tulaga muamua-lota lelei ma le toe fa'atumuina.
E mafai e se tufatufaina atu ona fa'aaoga ma le loto i ai le sili atu ma le tasi le kamupani. E mafai e se fa'ailoga fa'ata'ita'i ona lagolagoina polokalame fa'apitoa a le falema'i, a'o fa'atumuina e se foma'i se vaega o falema'i ma e lagolagoina e le kamupani gaosi oloa OEM tauofoga fa'apitoa po'o tau-maaleale tau. O le fefa'ataua'iga e sili atu le fa'atulafonoina, su'esu'ega, a'oa'oga ma feso'ota'iga lavelave.
Fesili e fai atu i tagata uma o le Orthopedic Gaosi
- O ai le kamupani gaosi tulafono? O fea nofoaga e fa'atino ai le mamanu, gaosiga, fa'amama, afifiina, fa'amama, fa'amatu'u ma le tagofiaina o fa'aseā?
- O a oloa tonu o lo'o fa'atagaina i totonu o lo tatou atunu'u fa'atatau? Talosagaina fa'amaumauga su'esu'e ma fa'amaumauga fa'atonutonu, ae le o se tagi fa'asalalau lautele.
- O le a le mea e aofia ai le tusi faamaonia ISO 13485? Faatusatusa le faʻalapotopotoga, tuatusi, gaioiga, oloa, tuʻuina atu le tino ma le faʻamaonia.
- E mafai ona su'e se tasi ua mae'a? Su'ega feso'ota'iga i meafaitino, gaosiga, asiasiga, fa'ailoga, afifiina, fa'ama'oti pe a talafeagai ma fa'asa'oloto.
- O a fa'agasologa o lo'o aumai i fafo? Fesili pe fa'afefea ona agava'a, mata'ituina ma fa'atonutonu suiga.
- O a taimi fa'amaonia e ta'imua? Fa'atusatusa fa'atinoga talu ai nei, gafatia, fa'asoa, fa'atauga maualalo, fa'aitiitiga fa'aletonu ma fuafuaga toe fa'aleleia.
- E faapefea ona lagolagoina meafaigaluega? Toe iloilo lisi o fata, fetaui, toe gaosia o faamatalaga, sui vaega, lipea ma toe faatumu.
- O ai e ana le resitalaina ma galuega pe a mae'a maketi? Tu'u pepa tu'uina atu, suiga fa'asilasilaga, fa'asea, mataala ma tiute fa'atino i se faiga tusitusia.
Tulafono fa'aupuga mataupu: Fa'amauina fa'avae FDA e le'o se fa'atagaga a le FDA, fa'atagaina po'o se fa'atagaga. O le 510(k) ose auala e fa'ailoa mai ai le maketi ma e le'o se tusipasi a le kamupani. ISO 13485 e fa'atatau i se faiga tau pulega lelei; e le fa'atagaina masini uma i se fa'amaumauga.
Punaoa Fa'atatau ile Orthopedic Sourcing
Fesili e Fai soo
O ai e sili ona tele fa'ameamea fa'atau?
O kamupani tetele o le lalolagi ma musculoskeletal e masani ona talanoaina e le au fa'atau e aofia ai DePuy Synthes, Stryker, Zimmer Biomet, Smith + Nephew, Medtronic ma isi vaega tetele medtech lautele. Ole tele e fa'alagolago ile metric ma le vaitaimi o lipoti, fa'aaoga la e su'e tusi faila a le kamupani pe a mana'omia se fa'avasegaga o tupe maua.
O le kamupani pito sili ona tele o lo'o avea pea ma paaga tufatufaina sili?
Leai. Fua ma le vaetamaina falemaʻi e mafai ona taua, ae o le paaga sili e tatau foi ona ofoina atu le faatulagaga saʻo o le teritori, faʻatagaina o oloa, faʻamaumauga, suʻesuʻega, meafaigaluega, aʻoaʻoga, tamaoaiga ma le taimi tali mo le maketi a le tufatufaina.
E fa'afefea ona ou fa'amaonia le tulaga FDA ole tui fa'ama'i?
Su'e fa'amaumauga aloa'ia a le FDA e fa'aaoga ai le kamupani gaosi tulafono, igoa o masini ma fa'amatalaga talafeagai. Fuafua pe ua kilia le oloa, faamaonia, tuusaunoaina pe noatia i se isi auala. Aua le faia na'o le resitalaina o fale po'o le lisi o masini e fai ma fa'amaoniga.
E fa'amaonia e le ISO 13485 o oloa uma ua fa'amaonia?
No. ISO 13485 fa'amaonia e fa'atatau i le lautele o se faiga tau pulega lelei. E tatau i tagata faʻatau ona faʻamaonia faʻamaonia le masini saʻo, tagata gaosi tulafono, fale gaosi oloa, faʻamoemoega faʻaoga ma le faʻatagaina e manaʻomia i le maketi o loʻo i ai.
E tatau ona ou filifilia se kamupani fa'atau oloa atoa po'o se tagata poto faapitoa?
E mafai e se tagata fa'atau oloa laina atoa ona fa'afaigofie konekarate ma fa'atulagaina faiga. E mafai e se tagata poto faapitoa ona ofoina atu le loloto sili atu i le tasi faiga. Fa'atusatusa le inisiua falema'i, lavelave meafaigaluega, su'esu'ega, tautua, tau aofa'i ma le avega fa'atino o le fa'afoeina o le tele o fa'atau oloa.
E fa'afefea ona fa'atusaina le XC Medico ma vaega fa'apitoa o le lalolagi?
Fa'atusatusa le fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga, ae le o le fua fa'atasi. XC Medico atonu e talafeagai i tufatufa o loʻo sailia avanoa lautele faʻamaumauga, fesoʻotaʻiga gaosi oloa ma filifiliga OEM/ODM. Fa'amaonia le fa'atagaga o oloa i le taimi nei, tulaga lelei-faiga, fa'amaoniga o gaosiga ma le fa'atinoina o sapalai a'o le'i fa'atagaina.
Fa'asinoga Fa'atulafonoina Aloaia
- US FDA: Fa'atonuga Fa'atonu Fa'atonu (QMSR)
- Komisi Europa: fa'atulafonoina le fa'aogaina o fa'aoga muamua EUDAMED e fa
- US FDA: resitalaina, faʻamaonia, faʻamaonia ma faʻamaonia upu
- US FDA: 510(k) Fa'amatalaga Fa'amatalaga Mu'ai Maketi
