Alesi Nàda Amekokodɔwɔnuwo Dzralawo Akpɔ: Nya 12 ƒe Dzesidede

Aleke Nàda Amekokodɔwɔnuwo Dzraɖoƒe Akpɔe?

Dze egɔme kple zãla ƒe nudidi ŋuti nyatakaka si woŋlɔ, emegbe nàda ame ɖesiaɖe si di be yeaxɔ dɔa kpɔ le afɔɖeɖe ene me: nuŋlɔɖiwo me toto, mɔ̃ɖaŋununya me numedzodzro, kpɔɖeŋu dodokpɔ, kple—afisi afɔkua sɔ le—adzɔge alo teƒea ƒe agbalẽdzikpɔkpɔ. Mèganɔ te ɖe ɖaseɖigbalẽ ƒe PDF, nyatakakadzraɖoƒe ƒe nya, alo kpɔɖeŋu si dzi woda asi ɖo le nukpɔkpɔ dzi ko dzi ada asi ɖe nudzrala aɖe dzi o.

Ðe Wò Nudidiwo Me Hafi Nàte Ðe Nudzralawo Ŋu

Nudzrala mate ŋu ana nyatakaka si ŋu gɔmesese le alo sedziwɔwɔ ƒe agbalẽvi o vaseɖe esime woɖe nusi woɖo be wòawɔ la me nyuie hafi. Dzra nudidiwo ŋuti nuŋlɔɖi kpui aɖe ɖo hafi nàwɔ xexlẽdzesi kpui aɖe.

• Mɔ̃a kple alesi woɖoe be woazãe: dɔwɔnua ƒe ŋkɔ, alesi woawɔe, alesi woate ŋu azãe ake alo woazãe zi ɖeka, kple nenye be wotsɔe na ame ɖeɖeko alo abe nusi wotsɔ dea lãme na ame ƒe ɖoɖo aɖe ƒe akpa aɖe ene.
• Asi si woɖo taɖodzinu na: dukɔ siwo me wodzraa nu le, mɔ̃wo ƒe hatsotsowo, mɔ si dzi woato aŋlɔ ŋkɔ, gbegbɔgblɔ, dzesideŋkɔ, kple nudidi siwo ku ɖe nusiwo wotsɔ tso duta vɛ alo teƒenɔla si ŋu woɖe mɔ ɖo ŋu.
• Mɔ̃ɖaŋununya ƒe nɔnɔme: didime, mɔɖeɖe ɖe nu ŋu, nusi wotsɔ wɔe ƒe grade, sesẽme, anyigba ƒe nuwuwu, ƒomedodo ƒe nɔnɔme, nɔnɔmetatawo, kple dodokpɔmɔnu.
• Dɔwɔwɔ: dzadzɛnyenye ƒe nɔnɔme, passivation, babla, sterilization ƒe nɔnɔme, sterilization ƒe ɖekawɔwɔ, kple gbugbɔgawɔ ƒe mɔfiame siwo ŋu woda asi ɖo le afisi wòsɔ le.
• Asitsatsa ƒe lolome: nyagblɔɖi ƒe agbɔsɔsɔme, nudɔdɔ gbãtɔ, ɣeyiɣi si woɖo be woatsɔ awɔe, nubablɛwo ƒe ɖoɖowɔwɔ, ame ŋutɔ ƒe ŋkɔ, kple nuŋlɔɖi siwo hiã.

Adzɔnuwɔƒe aɖe tɔ me toto ƒumeŋuɖui ƒe atikewo ƒe hatsotsowo ate ŋu akpe ɖe ame ŋu wòanya nenye be eƒe wɔwɔme si sɔ la sɔ kple nusi ŋu wowɔ ɖoɖo ɖo be woaƒle. Gake agbalẽdzraɖoƒe ƒe kekeme ɖeɖe meɖea ŋutete fiana le mɔ̃ ɖesiaɖe si woŋlɔ ɖi ŋu o.

12-Point Checklist na Amekokodɔwɔnuwo Dɔwɔƒewo

1. Ðo kpe adzɔnuwɔƒea kple teƒea ƒe agbanɔamedzi siwo le se nu dzi De dzesi amesi tɔe mɔ̃a ƒe nɔnɔme le, amesi wɔ akpa ɖesiaɖe, amesi wɔa nusiwo wotsɔ wu enu kple nusiwo wobla, kple amesi ɖea nusi wowɔ vɔ la ɖe go. Ŋlɔ adrɛswo kple dɔwɔwɔ vevi siwo wotsɔ de asi na ame bubuwo.
2. Kpɔ nyonyome dzikpɔkpɔ ƒe ɖoɖoa ɖa Bia ISO 13485 ɖaseɖigbalẽ si li fifia eye nàɖo kpe habɔbɔa ƒe ŋkɔ, adzɔnuwɔƒe ƒe adrɛs, ɖaseɖigbalẽa ƒe lolome, ɖaseɖigbalẽa ƒe habɔbɔ si naa ɖaseɖigbalẽa, mɔɖeɖe, ɖaseɖigbalẽa ƒe nɔnɔme, kple ŋkeke si dzi wòwu enu dzi.
3. Kpɔ asi ƒe mɔɖeɖe si ku ɖe adzɔnu tɔxɛ aɖe ŋu ɖa Tsɔ adzɔnu, eƒe nɔnɔme, zazã si woɖo be woazã, hatsotsowo me toto, kple amesi wɔe le se nu la sɔ kple nuŋlɔɖi siwo hiã le asi ɖesiaɖe si me woayi me. Dɔwɔƒea ƒe ŋkɔ dede agbalẽ me kple adzɔnuwo ƒe mɔɖeɖe alo mɔɖeɖe ɖe nu ŋu mesɔ o.
4. To nuzazãwo kple nudzralawo ƒe dziɖuɖuwo me Bia nuwo ŋuti nyatakakawo kple ɖaseɖigbalẽwo, nudzralawo ƒe dziɖuɖu siwo dzi woda asi ɖo, ŋkuléle ɖe nu siwo gbɔna ŋu, lotawo ƒe vovototodedeameme, kple ɖoɖo aɖe si dzi woato akpɔ nusiwo woatsɔ aɖɔli wo alo nusiwo woatsɔ atrɔ asi le wo ŋu gbɔ.
5. Da nuwo wɔwɔ ƒe ŋutete kpɔ Kpɔe ɖa be mɔ̃ɖaŋununya, aŋɔsisi, dzoxɔxɔ ƒe dɔwɔwɔ, welding, polishing, passivation, coating, assembly, kple inspection ŋutetewo sɔ kple nusi wowɔ. Kpɔ afɔɖeɖe siwo wotsɔ de asi na ame bubuwo kple alesi woakpɔ wo dzii ɖa.
6. Dzro dɔwɔwɔ ƒe kpeɖodzi kple dzidzedzekpɔkpɔ me Bia alesi woɖoa kpe dɔwɔwɔ tɔxɛwo dzi kple alesi wodoa ŋkuléleɖenuŋu, torque, dimensional, elektrik, kple dzidzenu bubuwo ƒe dodokpɔ kple beléle na woe.
7. Do kplɔkplɔ kpɔ kple nuŋlɔɖiwo dzi kpɔkpɔ Tia kpɔɖeŋu ƒe akpa aɖe eye nàbia tso ewɔla si be wòakpɔe ayi megbe tso nusiwo wotsɔ wɔe, mɔzɔla alo mɔzɔzɔ ŋuti nuŋlɔɖiwo, ŋkuléleɖenuŋu, nusiwo mewɔ ɖeka o, dzesideŋkɔ, babla, kple asiɖeɖe le eŋu ƒe mɔɖeɖe.
8. Da mɔ̃ɖaŋununya ƒe dɔwɔwɔ kple zazã kpɔ Da asi ɖe kpɔɖeŋuwo dzi ɖe nɔnɔmetatawo kple zazã ƒe dzidzenuwo abe alesi wosɔ, woƒe ɖoɖowɔwɔ, wo léle, lãɖeɖe ƒe dɔwɔwɔ, torque ƒe ʋuʋu, ƒomedodo ƒe sɔsɔ, ergonomics, kple dɔwɔwɔ enuenu ene nu.
9. To dzadzɛnyenye, nubablɛwo, kple dɔlékuiwutikewo ƒe agbanɔamedziwo me Na eme nakɔ nenye be wotsɔa mɔ̃wo naa esiwo me dɔlékui mele o alo esiwo me dɔlékui mele o, akpa kae da asi ɖe dzadzɛnyenye kple dɔlékuiwutikewo zazã dzi, kple nusiwo wotsɔ blaa woe ƒe blibonyenye, woƒe agbenɔƒe, nugbagbewo ƒe agba, kple dzesidede wo ƒe kpeɖodzi siwo sɔ.
10. Da aɖaŋu kple tɔtrɔ ɖe nɔnɔmewo ŋu ƒe dziɖuɖuwo kpɔ Na OEM/ODM dɔwɔwɔ, to aɖaŋudɔwɔwɔ ƒe nyawo me, afɔkudzikpɔkpɔ, nutatawo, kpeɖodzinana, kpeɖodzinana, nunya ƒe nunɔamesiwo, kpɔɖeŋu ƒe mɔɖeɖe, aɖaŋuwɔwɔ ƒe asitɔtrɔ, kple tɔtrɔ-dzikpɔkpɔ ƒe agbanɔamedziwo.
11. Dzidze ŋutete kple nudɔdɔ ƒe kakaɖedzi Kpɔ ɣeyiɣi ŋutɔŋutɔ si woatsɔ awɔ dɔe, ŋutete ƒe mɔxenuwo, nudɔdɔ ƒe agbɔsɔsɔ suetɔ, ​​dedienɔnɔ ƒe nudzraɖoƒe, nyagblɔɖiwo gbɔ kpɔkpɔ, nudɔdɔ ƒe kpeɖodzi, nubablɛ ƒe nyateƒetoto, nudɔdɔ ŋuti nuŋlɔɖiwo, kple ɖoɖo siwo wowɔ be woagbugbɔ axɔ hena megbedede hã.
12. To nyatoƒoetotowo me, CAPA, mɔɖegbalẽ, kple edziyiyi Ðo kpe nyatoƒoetoto ƒe dzidziɖedzi, nusi gbɔ wòtso ƒe ke me dzodzro, ɖɔɖɔɖo kple mɔxexeɖedɔléle nu, gbeadzi afɔɖeɖe alo yɔyɔ ƒe kpekpeɖeŋu, akpa siwo woatsɔ awɔ dɔe, dzadzraɖo, mɔɖegbalẽ ƒe ɖoɖowo, kple asitsatsa ƒe yiyi dzi.

Alesi Nàwɔ Aɖo Kpe Nyawo ƒe Nyonyome Kple Sededewo Ŋuti Nyawo Gbɔ

ISO 13485 nye nyonyome-ɖoɖo ƒe dzidzenu

ISO 13485 gblɔ nyonyomedzikpɔkpɔ ƒe ɖoɖo ƒe nudidiwo na habɔbɔ siwo kpɔa gome le atikewɔwɔ-mɔ̃wo ƒe agbenɔnɔ me. Enye kpeɖodzi si ŋu gɔmesese le ne ɖaseɖigbalẽa sɔ eye eƒe lolome ku ɖe habɔbɔ, teƒe, kple dɔwɔna siwo ku ɖe eŋu ŋu. Meɖo kpe edzi le eɖokui si be woŋlɔ adzɔnu ɖesiaɖe si le agbalẽdzraɖoƒe aɖe ɖe agbalẽ me, esɔ le atikewɔnyawo gome, alo woɖe mɔ ɖe eŋu le wò asi me o.

Bia ɖaseɖigbalẽ bliboa tsɔ wu be nàbia dzesidenu si wotso. Kpɔe ɖa kple ɖaseɖigbalẽdɔwɔƒea alo eƒe dutoƒo nyatakakadzraɖoƒe le afisi wòanya wɔ le, eye nàtsɔ dɔwɔƒea ƒe ŋkɔ kple adrɛs asɔ kple gaxɔgbalẽviwo, gaxɔgbalẽviwo, gbeƒãɖeɖewo, ŋkɔwo, kple adzɔnuwo ŋuti nuŋlɔɖiwo.

Ele be CE ƒe dzesi nasɔ kple mɔ̃a kple EU MDR mɔa

Le Europa Dukɔwo ƒe Ðekawɔha gome la, ɖo mɔ̃a ƒe hatsotsowo kple mɔ si sɔ si dzi woato ada alesi wowɔe kpɔ le Atikewɔnuwo ƒe Sededea te. To EU ƒe Nyametsotso si Ku Ðe Ðekawɔwɔ Ŋu me eye ne klass la bia be habɔbɔ si wona nyanya nakpɔ gome le eme la, ɖaseɖigbalẽ si sɔ kple habɔbɔ si wona nyanya ŋuti nyatakakawo. Kpɔe ɖa be adzɔnuwo ƒe ƒomea, amesi wɔe le se nu, Basic UDI-DI le afisi wòsɔ le, taɖodzinu si woɖo, kple ɖaseɖigbalẽa ƒe lolome sɔ.

FDA ƒe dɔwɔƒe ƒe ŋkɔ dede agbalẽ me menye FDA ƒe mɔɖeɖe o

Nukae Wòle Be Nàlé ŋku ɖe Dɔwɔƒe alo Dɔwɔƒea ƒe Nyonyome Ŋuti Numekuku Me?

Afɔkue ɖoa agbalẽdzikpɔkpɔ ƒe goglome. Woate ŋu ada dɔwɔnu si woɖo ɖi si me afɔku mele o ƒe dɔwɔwɔ kpɔ to nuŋlɔɖiwo, video dzi agbalẽdzikpɔkpɔ le agbe me, kple kpɔɖeŋuwo me toto me. Dɔwɔnu yeye si sɔ kple nusi wotsɔ dea lãme na ame, mɔ̃ si me dɔlékui mele o, dɔwɔwɔ vevi aɖe si wotsɔ dea asi na ame bubuwo, alo ɖoɖo si wowɔna ɣeyiɣi didi si me ame ŋutɔ ƒe ŋkɔwo le ate ŋu ana woawɔ agbalẽdzikpɔkpɔ le teƒea eye woada asi ɖe edzi wòakeke ta wu.

Dɔdzikpɔƒe si ŋu viɖe le kplɔa nudɔdɔ ŋutɔŋutɔ alo lot to dɔwɔƒea dzi ɖo. XC Medico ƒe nyonyomedzikpɔkpɔ kple ŋkuléle ɖe nu ŋu ƒe wɔwɔfia naa dɔwɔwɔ ƒe akpa siwo nuƒlelawo ate ŋu abia be yewoakpɔ la ƒe kpɔɖeŋu.

Alesi Nàwɔ Ada Asi Ðe Amekokodɔwɔnu ƒe Kpɔɖeŋuwo Dzi

Kpɔɖeŋu si wowɔ nyuie mesɔ gbɔ o. Wɔ ɖoɖo si woŋlɔ ɖi be woada asi ɖe dɔwɔnua dzi si ɖe alesi woɖoe be woazã dɔwɔnua kple afɔku si le eme afia. Ele be adzɔnuwɔƒea kple nuƒlela nalɔ̃ ɖe nɔnɔmetatawo, asitɔtrɔ ƒe seƒe, dodokpɔmɔnu, lɔlɔ̃ ɖe edzi ƒe dzidzenuwo, kpɔɖeŋu ƒe agbɔsɔsɔ, kple alesi kpɔɖeŋu siwo dzi woda asi ɖo va zua nuwɔwɔ ƒe aƒetɔwoe ŋu.

• Dzesidede: kpɔɖeŋu, nutata ƒe tɔtrɔ, axa, lolome, dzesiwo, lot, kple nubabla ƒe ɖoɖo.
• Dimensions kple interfaces: didime veviwo, mating parts, implant alo screw ƒe ɖekawɔwɔ, runout, alignment, kple tolerances.
• Nusi wotsɔ wɔe kple nusi wotsɔ wu enu: grade, sesẽ, anyigba ƒe nɔnɔme, xɔxlɔ̃ ƒe tsitretsitsi le afisi wòsɔ le, pasivation, coating, kple dzadzɛnyenye.
• Dɔwɔwɔ: asiléle, ratchet ƒe nuwɔwɔ, lãɖeɖe alo kuɖiɖi nuwɔna, torque ƒe ʋuʋu, ʋuʋu, asiɖeɖe le eŋu, kple vuvu.
• Gbugbɔgawɔ: tsitretsitsi ɖe dzadzɛnyenye kple dɔlékuiwutike ƒe tsatsam siwo woɖo be woawɔ ŋu, siwo dometɔ aɖewoe nye ƒunukpeƒewo, ʋukawo, dzesiwo, nusiwo wotsɔ blaa nu, kple asiléƒewo.
• Nubablɛ kple dzesidede: xexlẽme, takpɔkpɔ, dzesidede, mɔfiamewo, gbegbɔgblɔ, UDI alo lot data le afisi wòsɔ le, kple ʋuɖoɖo ƒe tenɔnɔ ɖe nɔnɔme sesẽwo nu.

OEM kple Dɔwɔnu si Wowɔ Ðe Ðoɖo Nu ƒe Ŋutete me dzodzro

Trɔ asi le eŋu ate ŋu afia dzesidenu si le agba si li xoxo dzi, asiléƒe si ŋu wotrɔ asi le, dɔwɔnu si woɖo ɖi na nusi wotsɔ dea ame me, alo mɔ̃ yeye kura. Dɔ siawo metsɔa ɖoɖowɔwɔ alo mɔ̃ɖaŋununya ƒe afɔku ɖeka ma ke o. Hafi nàma nɔnɔmetatawo alo kpɔɖeŋuwo la, ɖe nya ɣaɣlawo, aɖaŋuwɔwɔ ƒe amesinɔnɔ, nunya ƒe nunɔamesi siwo le megbe zazã si ŋu woɖe mɔ ɖo, dɔwɔnuwo ƒe amesinɔnɔ, kple kpeɖodzigbalẽwo kpɔkpɔ me.

Ne èdi ɖoɖowɔɖi si ŋu ame ŋutɔ ƒe ŋkɔ le alo esi wowɔ ɖe ɖoɖo nu la, lé ŋku ɖe amesi wɔe la tɔ ŋu ƒumeŋutinunya OEM / ODM ŋutetewo eye nàbia amesi tɔ aɖaŋu-dzikpɔkpɔ dɔwɔna ɖesiaɖe. Ele be nudzrala bibi aɖe naɖe zãla ƒe nuhiahiãwo gɔme ɖe nɔnɔme siwo dzi wokpɔna kple nuŋlɔɖiwo ƒe tɔtrɔwo me—megaɖo ŋu ɖe gbedasi siwo womeɖo ɖe ɖoɖo nu o alo kpɔɖeŋu si dzi womeda asi ɖo o ŋu o.

Nubablɛ, Ðoɖowo ƒe Blibo, Kple Dɔlékuiwutikewo ƒe Ðekawɔwɔ

Dɔwɔnuwo ƒe hatsotsowo doa kpo dɔwɔwɔ ne dɔwɔnu ɖekaɖekawo bu, womeŋlɔ wo nyuie o, wogblẽ le woƒe mɔzɔzɔ me, womewɔ ɖeka kple nusi wotsɔ de wo me o, alo esesẽ be woade dzesi wo. Bia be woawɔ nubablɛwo ƒe xexlẽdzesi si dzi wokpɔna kple xexlẽme mamlɛtɔ si sɔ kple afisi tray le kple dɔwɔnu ƒe dzesidenu. Le mɔ̃ siwo woate ŋu azã ake gome la, da tsi si dona le eme, wo ƒuƒu, wo ɖeɖe ɖa, wo ŋu kɔklɔ ƒe mɔnu, woƒe kpekpeme, akpa ɖaɖɛwo takpɔkpɔ, kple woƒe ɖekawɔwɔ kple dɔlékuiwutike si woɖo be woawɔ la kpɔ.

Ne nugoe sesẽ si woate ŋu azã ake nye ɖoɖoa ƒe akpa aɖe la, lé ŋku ɖe ewɔla tɔ ŋu sterilization container options kpe ɖe lãmesẽdɔwɔƒea ƒe mɔnu si ŋu woda asi ɖo si dzi wogbugbɔ trɔ asi le ŋu. Mele be woabui be nugoe alo agba aɖe sɔ le esi dɔwɔnuawo sɔ ɖe eme ŋutɔŋutɔ ta ko o.

Da Ŋutete, Nuwo Ðoɖoɖa, Subɔsubɔdɔ, Kple Gazazã Katã Kpɔ

Ne wowɔ ɖe mɔ̃ɖaŋununya kple nyonyome ƒe nudidiwo dzi vɔ la, tsɔ asitsatsa ƒe ɖoɖoa sɔ kple wo nɔewo. Bia ŋutete si sɔ kple esi sɔ gbɔ wu, nu xoxowo ƒe mɔxenuwo, nudɔdɔ ƒe agbɔsɔsɔ suetɔ, ​​kpɔɖeŋu ƒe ɣeyiɣi si woatsɔ awɔ dɔe, ewɔwɔ ƒe ɣeyiɣi si woatsɔ awɔe, nyagblɔɖi ƒe sewo, Incoterms, dɔdɔ ƒe nuŋlɔɖiwo, nu babla ƒe mɔnu, kple megbedede ŋuti nyatakaka ƒe ɖoɖo. Dzro nudzrala la tɔ me supply-chain and warehousing model , emegbe doe kpɔ kple kpeɖodziwo abe nyatakaka siwo wotsɔ yi ɖe game dzi nyitsɔ laa ene.

Ga si wozãna ɖe nutɔnyenye ŋu katã lɔ nu geɖe wu nu ɖeka ƒe asi ɖe eme kura:

• dzedze, ŋkɔ ŋɔŋlɔ, agbalẽdzikpɔkpɔ, dodokpɔ, kple kpeɖodzinana ƒe gazazãwo;
• dɔwɔnuwo, nutatawo, nubablɛwo, vidzidzi, agbatsɔtsɔ, dɔdasiwo, kple nudzraɖoƒewo;
• dɔwɔnu siwo bu alo gblẽ, nusiwo woatsɔ aɖo wo teƒe kpata, kple dɔwɔwɔ ƒe tɔtɔ;
• wo dzadzraɖo, woƒe akpa siwo woatsɔ awɔ dɔe, wo dzadzraɖo, mɔɖegbalẽwo ɖeɖeɖa, kple nyatoƒoetotowo gbɔ kpɔkpɔ;
• gazazã kple afɔku si le asitɔtrɔ le nudzralawo ŋu ne dɔwɔwɔ va zu nusi dzi womate ŋu alɔ̃ ɖo o.

Hafi woada asi ɖe edzi la, ŋlɔ ɣeyiɣi siwo woatsɔ aɖo nya ŋui, nyatoƒoetotoa ƒe amesinɔnɔ, mɔɖeɖe ɖe tɔtrɔgbɔ ŋu, numekuku ŋuti nyatakakawo, mɔ siwo dzi woato adzra wo ɖo alo aɖɔli wo, kple kadodo siwo ku ɖe wo dzi ɖeɖe kpɔtɔ ŋu la ɖi. XC Medico ta eƒe fifia le nudzadzra megbe kple mɔɖegbalẽ ƒe ɖoɖo na nuƒlela ƒe ŋkuléle ɖe eŋu.

Kpɔɖeŋu Amekoko Dɔwɔnu Wɔla ƒe Dzesidegbalẽvi

De dzesi dzidzenu ɖesiaɖe tso 0 va ɖo 5, tsɔ kpekpeme si wodo ɖa la dzi ɖe edzi, eye nàŋlɔ kpeɖodzi siwo me woto la ɖi. Ðo agbo siwo wòle be woato/do kpo nu na se kple ɖoɖowo ƒe nudidiwo ale be asitsatsa ƒe dzesi gã mate ŋu axe fe ɖe sedziwɔwɔ si bu ta o.

Dzra dzesidegbalẽvi si nèkpe ɖo la ɖo ɖe nudzralawo ƒe faɛl me, de dzesi nuwɔna siwo le ʋuʋu ɖi kple wo tɔ, eye nàɖo dometsotso si woagbugbɔ ada asɔ le afɔku kple dɔwɔwɔ nu. Lé ŋku ɖe nusiwo gblẽ le ame ŋu siwo gbɔna, nyatoƒoetoto, ɖɔɖɔɖo ƒe afɔɖeɖewo, wo ɖoɖo ɖe amewo, alesi wowɔa nui, kple tɔtrɔ siwo ŋu womeɖe mɔ ɖo o ŋu le wo dzi dada vɔ megbe.

Aflaga Dzĩ Siwo Wotsɔna Naa Nu Siwo Bɔbɔe

Dzro XC Medico ƒe Adzɔnuwo ƒe Agbɔsɔsɔme me

Ememe nunɔamesi siawo ate ŋu ado alɔ ŋutetewo me toto si woɖo ɖe ɖoɖo nu. Ele kokoko be nuƒlelawo nalé ŋku ɖe nuŋlɔɖiwo kple nusiwo wodzra ŋu be wosɔ na woawo ŋutɔ ƒe asi kple wo zazã si woɖo be woazã.

Nya Siwo Wobia Enuenu

Nyanuwuwuw

Adzɔnuwo wɔlawo ƒe numekuku nyuie trɔa asitsatsa ŋuti nyawo wozua kpeɖodzi si ŋu woate ŋu aɖo ŋkui. Ðe nudidiwo me, ɖo kpe se kple ɖoɖowo ŋuti nyatakakawo dzi, di lot ŋutɔŋutɔ, do kpɔɖeŋuwo kpɔ le dzidzenu siwo dzi woda asi ɖo nu, eye nàda mɔxexeɖedɔléle nu siwo ana etsɔme nuwɔwɔ nawɔ ɖeka la kpɔ. Dzesidegbalẽvi si woŋlɔ ɖi na be nudzralawo ƒe nyametsotsowo taʋiʋli nɔa bɔbɔe eye wònaa gɔmeɖoanyi na dɔwɔwɔ dzi kpɔkpɔ ɖaa.

Nyatakaka Siwo Ŋu Ŋusẽ Le

1. Dukɔwo Dome Habɔbɔ si Kpɔa Dzidzenuwo Gbɔ: ISO 13485—Atikewɔnuwo ƒe nyonyome dzi kpɔkpɔ ƒe ɖoɖowo.
2. United States FDA: FDA ƒe ŋkɔ dede agbalẽ me tsɔ wu mɔ̃a ƒe mɔɖeɖe, mɔɖeɖe, alo mɔɖeɖe.
3. United States ƒe FDA: Alesi woasrɔ̃ nu tso atikewɔmɔ̃ aɖe ŋu ahadzrae.
4. Europa Dɔwɔha: Atikewɔnuwo ŋuti sewo kple adzɔnuwo wɔlawo ƒe agbanɔamedziwo.