Please Choose Your Language
Та энд байна: Гэр » XC Medico үйлдвэрлэлийн төв » Чанарын хяналт
Нарийвчлалын хэмжилт
 

үл нийцэх Чанарын хяналт

Боловсруулалтын үе шат бүрт хяналт шалгалт. Өвчтөний аюулгүй байдал, хагалгааны амжилтын тухайд бид юу ч үлдээдэггүй.

ISO 13485
CE тэмдэг
FDA бүртгэлтэй
CNAS магадлан итгэмжлэгдсэн
Бидний амлалт

Согог
тэсвэрлэх чадваргүй

Манай дэлхийн борлуулагчдад: XC Medico-тэй хамтран ажилласнаар бүтээгдэхүүнээ эргүүлэн татах эсвэл эмнэлзүйн бүтэлгүйтлийн талаар санаа зовохгүй байна гэсэн үг . Одоогоор хууль тогтоомжид нийцсэн, мэргэшсэн эмнэлгийн төхөөрөмж үйлдвэрлэгчид ISO 13485 стандартыг хангасан системийг ажиллуулах ёстой. Бид эдгээр стандартыг бахархалтайгаар давж байна.

Түүхий эд материалын орцоос эхлээд гадагшаа чиглэсэн ложистик хүртэл олон үе шаттай хяналт шалгалтын дэглэм нь суулгац бүр нь in vivo төгс ажиллах баталгаа болдог.

ISO 13485
Чанарын удирдлага
Зохицуулалтын зорилгоор эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын удирдлагын тогтолцоо.
Баталгаажсан
CE тэмдэг
Европын нийцэмж
ЕХ-ны аюулгүй байдал, эрүүл мэнд, байгаль орчныг хамгаалах стандартыг бүрэн дагаж мөрдөх.
Идэвхтэй
FDA бүртгэлтэй
АНУ-ын зах зээлд нэвтрэх
Эмнэлгийн хэрэгслийн зах зээлд нэвтрэхийн тулд АНУ-ын Хүнс, эмийн хяналтын газарт бүртгүүлсэн.
Бүртгүүлсэн

4 үе шаттай хяналтын үйл явц

Түүхий эдээс эцсийн савлагаа хүртэл төгс төгөлдөр байдлыг баталгаажуулдаг нарийн цагийн хуваарь.

01

Түүхий эдийн хяналт

'Чанар эх сурвалжаас эхэлдэг.'

Ирж буй эмнэлгийн зэрэглэлийн титан, зэвэрдэггүй ганг хатуу шалгах. Багц бүрийг үйлдвэрлэлийн шугамд оруулахын өмнө химийн найрлага, механик шинж чанарыг сайтар шалгадаг.

Материалын гэрчилгээ: Тээрмийн туршилтын гэрчилгээг ISO болон ASTM стандартын хатуу стандартын дагуу баталгаажуулах.
Спектрохимийн шинжилгээ: Үнэмлэхүй био нийцтэй байдлын хувьд яг химийн найрлагыг баталгаажуулах.
Түүхий эдийн хяналт
02

Процессын хяналтанд

'Микроны түвшинд нарийвчлалыг хянадаг.'

Микрон хүртэлх хүлцлийг барих. Боловсруулалтын явцад байнгын хяналт нь бүрэлдэхүүн хэсэг бүр хатуу хэмжээсийн шаардлагыг хангаж байгааг баталгаажуулдаг.

Бодит цагийн хяналт: IPQC нь процессын материал, ажлын арга барил дээр явагддаг.
Шуурхай хөндлөнгийн оролцоо: Техникийн шинжилгээ, аливаа хэвийн бус байдлыг засах төлөвлөгөө.
Процессын хяналтанд
03

Иж бүрэн шалгалт

'Таны харж байгаа зүйл бол туйлын төгс төгөлдөр юм.'

Бэлэн бүтээгдэхүүний хэмжээст болон харааны хяналтыг ISO дүрмийн дагуу 50% дээж авах хурдаар гүйцэтгэдэг. Нарийн төвөгтэй геометрийг шалгахын тулд дэвшилтэт CMM болон оптик харьцуулагчийг ашиглах.

Импортын нарийвчлал: Өндөр чанартай импортын туршилтын хэрэгслээр тоноглогдсон.
Микроскопийн нарийвчлал: НУМ, гадаргуугийн тэгш бус байдал шалгагч, 3D топографийг ашиглах.
Иж бүрэн шалгалт
04

Нарийн шалгалт

'Эмнэлзүйн хязгаараас давсан туршилт хийсэн.'

Бүтцийн бүрэн бүтэн байдлыг хангахын тулд бид in vivo стрессийг дуурайж, ядрах туршилтыг эмнэлзүйн шалгуураас хоёр дахин багагүй, мушгирах ба суналтын бат бэхийн баталгаажуулалтаар гүйцэтгэнэ.

Их хэмжээний байгууламж: 1,000 м² зориулалтын Механикийн лаборатори.
Аюулгүй байдлын баталгаа: Суулгац нь өвчтөний биед хэзээ ч бүтэлгүйтдэг.
Нарийн шалгалт
Технологийн түншүүд

Дэлхийн жишигт нийцсэн
туршилтын технологиор хангагдсан

Бид мэс заслын нарийвчлалыг баталгаажуулахын тулд дэлхийн хамгийн дэвшилтэт хяналтын тоног төхөөрөмжид ихээхэн хөрөнгө оруулалт хийдэг.

ZEISS
Герман
3D топограф
INSTRON
АНУ
Ядаргааны туршилт
МИТУТОЁ
Япон
Гадаргуугийн барзгар байдал
ХЕКСОН
Швед
CMM хэмжилт
ТА
АНУ
Механик туршилт

XC Medico стандартыг мэдрээрэй

Манай чанарын хяналтыг хэрхэн хэрэгжүүлж байгааг хараарай. Үйлдвэрийн аялал захиалах эсвэл манай иж бүрэн туршилтын тайланг асуугаарай.

 
 

XC Medico Experts-тэй холбогдоно уу

Ортопедийн хангамжийн сүлжээгээ шинэчлэхэд бэлэн үү? Бүтээгдэхүүний шаардлагаа илгээх эсвэл доороос манай бүрэн каталогийг хүсэх. Манай борлуулалтын тусгай инженерүүд 12 цагийн дотор тохирсон шийдэл, тодорхой хугацаанд хариу өгөх болно.

Бид таны хувийн нууцыг хүндэтгэдэг. Таны мэдээлэл 100% аюулгүй бөгөөд хэзээ ч хуваалцахгүй.
Бидэнтэй холбоо барина уу
Файлыг сонгоно уу

    *Зөвхөн jpg, png, pdf, dxf, dwg файлуудыг байршуулна уу. Хэмжээний хязгаар нь 25 МБ.

    xc-medical-лого
    Дэлхий дахинд итгэмжлэгдсэн хүний ​​хувьд Ортопедийн суулгац үйлдвэрлэгч XC Medico нь гэмтэл, нуруу, үе мөчний сэргээн босголт, спортын анагаах ухааны суулгац зэрэг өндөр чанартай эмнэлгийн шийдлээр мэргэшсэн. Бид 18 жилийн туршлага, ISO 13485 гэрчилгээтэй тул дэлхийн өнцөг булан бүрт байгаа дистрибьютер, эмнэлэг, OEM/ODM түншүүдэд нарийн боловсруулсан мэс заслын багаж хэрэгсэл, суулгацыг нийлүүлэх зорилготой.

    Түргэн холбоосууд

    Холбоо барих

    Тианан кибер хот, Чанвугийн дунд зам, Чанжоу, Хятад
    86- 17315089100

    Холбоотой байгаарай

    XC Medico-ийн талаар илүү ихийг мэдэхийг хүсвэл манай Youtube сувагт бүртгүүлэх эсвэл Linkedin эсвэл Facebook дээр биднийг дагаарай. Бид танд зориулж мэдээллээ шинэчилж байх болно.
    © COPYRIGHT 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. БҮХ ЭРХ ХАМГААЛСАН.