છેલ્લી સમીક્ષા: 20 ઓક્ટોબર, 2026 · XC Medico દ્વારા પ્રકાશિત
સંપૂર્ણ ફિક્સેશન સિસ્ટમના સ્ત્રોત તરીકે કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ સપ્લાયરનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ: પ્રત્યારોપણ, મેચ કરેલ માર્ગદર્શિકા વાયર, માપન ટૂલ્સ, ડ્રીલ્સ, ડ્રાઈવરો, ઈમ્પ્લાન્ટ સંસ્થા અને ગંતવ્ય બજાર માટે જરૂરી દસ્તાવેજો. એકલા સ્ક્રૂ માટેનું અવતરણ વિતરકને અપૂર્ણ ટ્રે અથવા અસમર્થિત સાધન સંયોજન સાથે છોડી શકે છે.
આ માર્ગદર્શિકા સત્તાવાર સ્ત્રોતોમાં ઓળખી શકાય તેવા કેન્યુલેટેડ અથવા હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ પોર્ટફોલિયો સાથે સાત સ્થાપિત બ્રાન્ડ્સની તુલના કરે છે. તે વ્યાસ સંમેલનો, સામગ્રી વિશિષ્ટતાઓ, કમ્પ્રેશન ડિઝાઇન, સાધન સુસંગતતા અને ફરી ભરપાઈ સહિત વિતરકો માટે મહત્વના તફાવતોને સમજાવે છે. સાત-બ્રાન્ડની સૂચિની બહાર, XC મેડિકોની ચર્ચા અલગ ઉત્પાદન અને OEM વિભાગમાં કરવામાં આવી છે.
ઝડપી જવાબ
2026 માં મૂલ્યાંકન કરવા માટે સાત ઓર્થોપેડિક કેન્યુલેટેડ અને કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ બ્રાન્ડ્સ છે DePuy Synthes, Stryker, Smith+nephew, Zimmer Biomet, Acumed, Arthrex અને Medartis. તેમના ચકાસાયેલ પોર્ટફોલિયોમાં હેડેડ કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂ, હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ અને મેચ્ડ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટેશનનો સમાવેશ થાય છે, પરંતુ તેમના પરિમાણો અને ઘટક ઇન્ટરફેસ અલગ છે. સમાન નજીવા વ્યાસનો અર્થ એ જ ઇમ્પ્લાન્ટ, ગાઇડ વાયર અથવા ડ્રાઇવર છે એમ ધારી લેવાને બદલે ચોક્કસ ઉત્પાદન કુટુંબની સરખામણી કરો. સંપૂર્ણ-સેટ અવતરણોની તુલના કરતા પહેલા વર્તમાન કેટલોગ, સામગ્રી વિશિષ્ટતાઓ, સાધન સુસંગતતા સૂચિઓ અને ગંતવ્ય-બજાર દસ્તાવેજોની વિનંતી કરો. XC મેડિકો કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂ, હર્બર્ટ-શૈલી ઉત્પાદનો, સાધનો અને OEM સેવાઓના સંભવિત સ્ત્રોત તરીકે અલગથી દેખાય છે. આ એક સંપાદકીય પ્રાપ્તિ શોર્ટલિસ્ટ છે, માર્કેટ શેર અથવા ક્લિનિકલ પરિણામો દ્વારા રેન્કિંગ નથી.
આ માર્ગદર્શિકામાં
- 1. ટ્રોમા પ્રોક્યોરમેન્ટમાં સિસ્ટમ અને તેનું સ્થાન સમજો
- 2. સામગ્રી, થ્રેડ અને સાધન વિશિષ્ટતાઓની તુલના કરો
- 3. સાત બ્રાન્ડ અને ચકાસાયેલ ઉત્પાદન પરિવારોની સમીક્ષા કરો
- 4. ઉત્પાદક સરખામણી મેટ્રિક્સનો ઉપયોગ કરો
- 5. પ્રક્રિયાના તબક્કા દ્વારા સાધનો તપાસો
- 6. XC મેડિકો સ્ક્રૂ અને OEM રૂપરેખાંકનોનું મૂલ્યાંકન કરો
- 7. કોમર્શિયલ પ્રોક્યોરમેન્ટ ચેકલિસ્ટ તૈયાર કરો
- 8. સામાન્ય સોર્સિંગ પ્રશ્નોના જવાબો શોધો
- સ્ત્રોતો અને અપડેટ નોંધો
સંપાદકીય જાહેરાત અને પસંદગી પદ્ધતિ
XC Medico આ લેખ પ્રકાશિત કરે છે અને શ્રેણીમાં ઉત્પાદનોનો સપ્લાય કરે છે. ક્રમાંકિત એન્ટ્રીઓ વ્યાવસાયિક તપાસ માટે સંપાદકીય શોર્ટલિસ્ટ છે. કોઈ આવક, બજાર-શેર, ક્લિનિકલ-શ્રેષ્ઠતા અથવા વિતરક-માર્જિન રેન્કિંગ ગર્ભિત નથી. સમાવેશ એ સ્થાપિત કરતું નથી કે દરેક સૂચિબદ્ધ ઉત્પાદન દરેક બજારમાં અથવા અપ્રતિબંધિત વિતરણ કરાર દ્વારા ઉપલબ્ધ છે.
અમે સાત બ્રાન્ડ્સ પસંદ કરી છે કારણ કે વર્તમાન સત્તાવાર ઉત્પાદન પૃષ્ઠો અથવા સાર્વજનિક રીતે સુલભ ઉત્પાદક દસ્તાવેજો સંબંધિત સ્ક્રુ પરિવારોને ઓળખે છે અને અર્થપૂર્ણ ખરીદીની સરખામણીને સમર્થન આપવા માટે પૂરતી વિગત આપે છે. સ્ત્રોતોમાં ઉત્પાદન પૃષ્ઠો, તકનીકી માર્ગદર્શિકાઓ, ઇન્વેન્ટરી ફોર્મ્સ, સામગ્રીના ધોરણો અને પસંદ કરેલા FDA રેકોર્ડ્સનો સમાવેશ થાય છે. જૂના દસ્તાવેજો સંદર્ભ દ્વારા ઓળખવામાં આવે છે અને નવા 2026 અધિકૃતતા બનતા નથી કારણ કે તે 2026ના લેખમાં ટાંકવામાં આવ્યા છે.
બ્રાન્ડ નામો, કાનૂની ઉત્પાદકો અને વ્યાપારી સપ્લાયર્સ અલગ અલગ હોઈ શકે છે. ઉદાહરણ તરીકે, Smith+Nephew's LEOS પ્રોડક્ટ પેજ Tyber Medical ને નિર્માતા તરીકે ઓળખે છે. ખરીદદારોએ માત્ર બ્રાન્ડના નામ પરથી ઉત્પાદનની જવાબદારી સોંપવાને બદલે ઓફર કરવામાં આવતા ચોક્કસ ઉત્પાદન માટે જવાબદાર એકમોની સ્થાપના કરવી જોઈએ.
1. વિહંગાવલોકન: કેવી રીતે કેન્યુલેટેડ અને કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ સિસ્ટમ્સ ટ્રોમા પ્રોક્યોરમેન્ટને ફિટ કરે છે
1.1 કેન્યુલેશન, લેગ ફિક્સેશન અને હેડલેસ કમ્પ્રેશનને અલગ પાડો
કેન્યુલેટેડ કેન્દ્રીય માર્ગ સાથેના સ્ક્રૂનું વર્ણન કરે છે જે તેના નિર્દિષ્ટ માર્ગદર્શિકા વાયર પર પ્લેસમેન્ટની પરવાનગી આપે છે. હેડલેસ ઇમ્પ્લાન્ટની હેડ પ્રોફાઇલનું વર્ણન કરે છે. કમ્પ્રેશન ચોક્કસ ડિઝાઇન અને તેની એપ્લિકેશન દ્વારા પ્રાપ્ત કાર્યનું વર્ણન કરે છે. આ શરતો ઓવરલેપ થાય છે, પરંતુ તે વિનિમયક્ષમ ખરીદી સ્પષ્ટીકરણો નથી.
લેગ સિદ્ધાંત દ્વારા ઇન્ટરફ્રેગમેન્ટરી કમ્પ્રેશન બનાવવા માટે પરંપરાગત હેડ સ્ક્રૂનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. થ્રેડની સગાઈ અને સ્ક્રુ અને ટુકડા વચ્ચેનો સંબંધ મહત્વનો છે; એકલા કેન્યુલેશન કમ્પ્રેશન પેદા કરતું નથી. તેથી સંપૂર્ણ થ્રેડેડ સ્ક્રૂ આપમેળે કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ નથી, અને આંશિક રીતે થ્રેડેડ સ્ક્રૂ પ્લેસમેન્ટને ધ્યાનમાં લીધા વિના ઇચ્છિત અસર બનાવતું નથી.
હેડલેસ કમ્પ્રેશન ડિઝાઇન અલગ છે. કેટલાક વિવિધ પિચ સાથે અગ્રણી અને પાછળના થ્રેડોનો ઉપયોગ કરે છે, જ્યારે અન્ય સતત પરિવર્તનશીલ પિચ અથવા સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરે છે જે સમર્પિત ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટેશન દ્વારા કમ્પ્રેશન લાગુ કરે છે. AO નો સંદર્ભ ઘણી હેડલેસ ડિઝાઇનનું વર્ણન કરે છે અને હર્બર્ટ સ્ક્રૂને એક પ્રકાર તરીકે ઓળખે છે. તે એ પણ નોંધે છે કે મોટાભાગના હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ કેન્યુલેટેડ છે. AO સર્જરી સંદર્ભ: હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ.
વિતરકો માટે, વ્યવહારુ પ્રશ્ન એ છે કે ઉત્પાદક ખરેખર કઈ પદ્ધતિ સપ્લાય કરે છે. અગ્રણી થ્રેડ, પાછળનો દોરો, શાફ્ટ, હેડ પ્રોફાઇલ અને સંબંધિત પરિમાણો દર્શાવતા ડ્રોઇંગ અથવા ડિઝાઇન વર્ણનની વિનંતી કરો. કમ્પ્રેશન માટે સમર્પિત સ્લીવ અથવા અન્ય સાધનની જરૂર છે કે કેમ તે પૂછો. દરેક આધુનિક હેડલેસ સિસ્ટમનો ઉલ્લેખ કરવા માટે સામાન્ય 'હર્બર્ટ સ્ક્રુ' વર્ણન અપૂરતું છે.
સમાન તફાવત સંબંધિત અસ્થિ સ્ક્રૂને ગોઠવવામાં મદદ કરે છે. કોર્ટીકલ સ્ક્રૂ અને કેન્સેલસ સ્ક્રૂ વિવિધ હાડકાની જોડાણ જરૂરિયાતો સાથે સંકળાયેલ ડિઝાઇન શ્રેણીઓનું વર્ણન કરે છે. તેઓ નક્કર અથવા કેન્યુલેટેડ હોઈ શકે છે અને મોટા ફિક્સેશન પોર્ટફોલિયોમાં દેખાઈ શકે છે. ખરીદદારે આ શબ્દોને પ્રતિસ્પર્ધી બ્રાન્ડ તરીકે ગણવા જોઈએ નહીં અથવા દરેક બોન સ્ક્રૂને સમાન સાધન સુસંગતતાના નિયમ હેઠળ મૂકવો જોઈએ નહીં.
1.2 અલગ ખરીદી રૂપરેખાંકનો માટે ક્લિનિકલ એપ્લિકેશનોનો નકશો
ફેમોરલ નેક ફિક્સેશન, સ્મોલ-બોન ફ્રેક્ચર ફિક્સેશન, જોઇન્ટ ફ્યુઝન અને પેરીઆર્ટિક્યુલર રિકન્સ્ટ્રક્શન માટે વિવિધ સ્ક્રુ ફેમિલીની જરૂર પડી શકે છે. એક ઉત્પાદન માટે સૂચિબદ્ધ એપ્લિકેશન એ સ્થાપિત કરતી નથી કે ઉત્પાદકના પોર્ટફોલિયોમાં દરેક વ્યાસ સમાન સંકેત ધરાવે છે. ખરીદીના અવકાશને વ્યાખ્યાયિત કરવા માટે દરેક મોડેલના વર્તમાન IFU અને ક્લિનિકલ ટીમના સ્પષ્ટીકરણનો ઉપયોગ કરો.
ફેમોરલ નેક કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂ. મોટા-વ્યાસના માથાવાળા સ્ક્રૂ અને તેની સાથે સંકળાયેલ વાયરો, માપવાના સાધનો અને ડ્રાઇવરો પસંદ કરેલ ફિક્સેશન બાંધકામો માટે સંબંધિત છે. AO ઉલ્લેખિત ફેમોરલ નેક ફ્રેક્ચર પેટર્ન માટે કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ ફિક્સેશનનું વર્ણન કરે છે. તે સંદર્ભ બધા હિપ ફ્રેક્ચર માટે યોગ્ય એક સ્ક્રુ બાંધકામ સ્થાપિત કરતું નથી. તે સાર્વત્રિક વોશરની જરૂરિયાતને બદલે પસંદગીયુક્ત વોશરના ઉપયોગનું પણ વર્ણન કરે છે. AO સર્જરી સંદર્ભ: ફેમોરલ નેક કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ ફિક્સેશન.
સ્કેફોઇડ અને અન્ય નાના-હાડકાના કાર્યક્રમો. આ ખરીદી રૂપરેખાંકનો યોગ્ય હેડલેસ પરિમાણો, ટૂંકી લંબાઈમાં વધારો, નાના-વ્યાસના વાયરો અને યોગ્ય માપન પ્રણાલી પર ભાર મૂકે છે. 'સ્કેફોઇડ ઉપયોગ માટે' એ સંબંધિત પ્રોડક્ટ લેબલીંગ અને હેતુપૂર્વકની ક્લિનિકલ એપ્લિકેશનનો સંદર્ભ લેવો જોઈએ, દરેક 3.0 મીમી સ્ક્રૂ સાથે જોડાયેલ સામાન્ય દાવો નહીં.
પગ અને પગની ઘૂંટી ફિક્સેશન અથવા આર્થ્રોડેસિસ. પોર્ટફોલિયોમાં વિવિધ પ્રક્રિયાઓ માટે ઘણા વ્યાસ અને કમ્પ્રેશન ડિઝાઇનનો સમાવેશ થઈ શકે છે. હોસ્પિટલને પૂછો કે તેને કઈ સિસ્ટમ્સ અને લેબલવાળી એપ્લિકેશનને સપોર્ટ કરવાની જરૂર છે. એવું ન માનો કે એક ફ્યુઝન એપ્લિકેશન માટે બનાવાયેલ મોટો સ્ક્રૂ બીજા શરીરરચના સ્થળે નાના સ્ક્રૂને બદલે છે.
પેરીઆર્ટિક્યુલર ફિક્સેશન. હેડ પ્રોફાઇલ, ઉપલબ્ધ લંબાઈ અને અન્ય ફિક્સેશન ઉપકરણો સાથેનો હેતુ સંબંધ મહત્વપૂર્ણ હોઈ શકે છે. જ્યાં ગ્રાહક પણ પ્લેટ ખરીદે છે, મૂલ્યાંકન કરે છે ચીનમાં ઓર્થોપેડિક લોકીંગ પ્લેટ ઉત્પાદકો અલગ પોર્ટફોલિયો કસરત તરીકે. સ્વતંત્ર રીતે વપરાયેલ સ્ક્રૂ પ્લેટના લોકીંગ હોલ અથવા પરંપરાગત છિદ્ર સાથે આપમેળે સુસંગત નથી.
તેથી નકશાની ખરીદી માટે નામવાળી ક્લિનિકલ સેવા અને ઉત્પાદન ગોઠવણીને અનુસરવી જોઈએ. હિપ-ફ્રેક્ચર સ્ક્રુ ટ્રે, સ્મોલ-બોન હેડલેસ ટ્રે અને પગ અને પગની કમ્પ્રેશન ટ્રે ડિસ્ટ્રીબ્યુટર શેર કરી શકે છે પરંતુ અલગ ઘટકોની સૂચિ અને ફરી ભરવાના નિયમોની જરૂર છે.
1.3 ઇમ્પ્લાન્ટ અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સને એક આર્કિટેક્ચર તરીકે માનો
ઉપયોગ કરી શકાય તેવી સિસ્ટમમાં સ્ક્રૂ કરતાં વધુનો સમાવેશ થાય છે. તેનો માર્ગદર્શિકા વાયર સંબંધિત કેન્યુલેશન સાથે મેળ ખાતો હોવો જોઈએ, માપન સાધન વાયર અને લંબાઈના સંમેલન સાથે મેળ ખાતું હોવું જોઈએ અને ડ્રિલ અને ડ્રાઈવર ઈમ્પ્લાન્ટ પરિવાર સાથે મેળ ખાતા હોવા જોઈએ. વોશર્સ અને કાઉન્ટરસિંક પણ ઓળખવા જોઈએ જ્યાં સિસ્ટમમાં તેનો સમાવેશ થાય છે.
| સિસ્ટમ ઘટક | વિતરકે શું રેકોર્ડ કરવું જોઈએ | તે શા માટે મહત્વનું છે |
|---|---|---|
| કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂ | ઉત્પાદન કોડ, વ્યાસ વ્યાખ્યા, લંબાઈ, દોરાની લંબાઈ, સામગ્રી અને હેડ ડિઝાઇન | એકલા વ્યાસ પર આધારિત અવેજી અટકાવે છે |
| વોશર | સુસંગત સ્ક્રુ કુટુંબ, બોર, બહારના પરિમાણો અને સામગ્રી | દરેક વોશર દરેક હેડેડ ઈમ્પ્લાન્ટને બંધબેસે છે એમ માનવાનું ટાળે છે |
| માર્ગદર્શિકા વાયર | ઉત્પાદન કોડ, વ્યાસ, લંબાઈ, સામગ્રી, ટીપ અને થ્રેડેડ સેગમેન્ટ | વાયરને ચોક્કસ માપન અને સાધન સિસ્ટમ સાથે જોડે છે |
| માપન ઉપકરણ | સુસંગત વાયર લંબાઈ અને સંદર્ભ સંમેલન | એક સાધન મિશ્રણને ટાળવામાં મદદ કરે છે જે લંબાઈને અલગ રીતે વાંચે છે |
| કેન્યુલેટેડ ડ્રીલ | કટિંગ વ્યાસ, લ્યુમેન સ્પષ્ટીકરણ, કાર્યકારી લંબાઈ અને જોડાણ | માર્ગદર્શિકા-વાયર પેસેજ કદથી કટીંગ કદને અલગ પાડે છે |
| ટેપ અથવા કાઉન્ટરસિંક | ઉત્પાદકની સિસ્ટમમાં સુસંગત સ્ક્રૂ અને સંકેત | જરૂરી અથવા વૈકલ્પિક ઘટકોને ઓળખે છે |
| ડ્રાઈવર અને શાફ્ટ | રિસેસ પ્રકાર, નજીવી કદ, કેન્યુલેશન અને હેન્ડલ કનેક્શન | દેખાવ-સમાન ઇન્ટરફેસને સમાન તરીકે ગણવામાં આવતા અટકાવે છે |
| ટ્રે અથવા કેડી | પ્રત્યારોપણની સ્થિતિ, કદના લેબલ્સ, સફાઈ અને વંધ્યીકરણ સૂચનાઓ | ઓળખ, ફરી ભરપાઈ અને પ્રક્રિયાને સપોર્ટ કરે છે |
ટ્રે ફોટોગ્રાફ ઉપરાંત ઇમ્પ્લાન્ટ-ટુ-ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા સૂચિની જરૂર છે. એક ફોટોગ્રાફ બતાવી શકે છે કે કીટ સંપૂર્ણ દેખાય છે કે કેમ, પરંતુ તે લ્યુમેન સહિષ્ણુતા, ડ્રાઇવરની સગાઈ અથવા મિશ્ર એસેમ્બલીની માન્યતા સ્થાપિત કરી શકતી નથી.
ઓપનિંગ ઓર્ડર માટે, કદ દીઠ સ્ક્રૂની સંખ્યા અને ફરીથી વાપરી શકાય તેવા સાધનોની સંખ્યા અલગથી સ્પષ્ટ કરો. સંમત સ્ટોકિંગ પ્લાન અનુસાર રિપ્લેસમેન્ટ વાયર, ડ્રીલ અને ડ્રાઈવર શાફ્ટનો સમાવેશ કરો. આ આઇટમ્સ અવતરણમાંથી અદૃશ્ય ન થવી જોઈએ કારણ કે વ્યવસાયિક ઑફરને 'સંપૂર્ણ સેટ' તરીકે લેબલ કરવામાં આવ્યું છે.
1.4 ગ્રાહકની માંગની આસપાસ કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ લાઇનઅપ બનાવો
એક વ્યાપક વ્યાપારી લાઇનઅપ હોસ્પિટલની જરૂરી પ્રક્રિયાઓને દસ્તાવેજીકૃત રૂપરેખાંકનો અને વ્યવહારિક રિફિલ સિસ્ટમ સાથે આવરી લે છે. તેનો અર્થ એ નથી કે પ્રથમ ઓર્ડર પર સપ્લાયરની સૂચિમાં દરેક વ્યાસ અને લંબાઈનો સ્ટોક કરવો.
નો ઉપયોગ કરો ઓર્થોપેડિક ટ્રોમા સિસ્ટમ પોર્ટફોલિયો . અન્ય ટ્રોમા કેટેગરીની સાથે કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂ મૂકવા માટે પ્લેટ્સ, નખ અને સ્વતંત્ર સ્ક્રૂ માટે અલગ ઇન્વેન્ટરી લોજિક રાખો. તેમના ગ્રાહક સંબંધો ઓવરલેપ થઈ શકે છે, પરંતુ તેમના પરિમાણો, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ઇન્ટરફેસ અને કેસ-આધારિત વપરાશ અલગ છે.
લોંચ કરતા પહેલા, દરેક હેતુવાળા ખાતાને પૂછો કે તે કયા પરિવારો, લંબાઈ, સામગ્રી અને જંતુરહિત ફોર્મેટ ખરીદે છે. સૂચિત ટ્રે નકશો મેળવો અને ગ્રાહકની વર્તમાન પ્રથા સાથે તેની તુલના કરો. જ્યાં ચોક્કસ ઐતિહાસિક માંગ અનુપલબ્ધ હોય, ત્યાં પ્રારંભિક વર્ગીકરણને આયોજન ધારણા તરીકે લેબલ કરો અને વાસ્તવિક ઓર્ડરો એકઠા થયા પછી તેની સમીક્ષા કરો.
સંપૂર્ણ સેવા બોજ ધ્યાનમાં લો. વિશ્વસનીય રિફિલ્સ, સ્પષ્ટ લેબલ્સ અને સપોર્ટેડ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સ સાથેનો એક નાનો કેટલોગ અનિશ્ચિત લીડ ટાઇમ સાથેના મોટા વર્ગીકરણ કરતાં મેનેજ કરવાનું સરળ હોઈ શકે છે. વાણિજ્યિક નિર્ણયમાં સ્ટોક બાંધવા, ટ્રે જાળવવા અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ બદલવાની કિંમત તેમજ ઇમ્પ્લાન્ટની ખરીદી કિંમતનો સમાવેશ થવો જોઈએ.
2. કેન્યુલેટેડ અને હેડલેસ સ્ક્રૂ માટે ટેકનિકલ મૂલ્યાંકન માપદંડ
2.1 ટાઇટેનિયમ એલોય અને વાણિજ્યિક રીતે શુદ્ધ ટાઇટેનિયમ અલગથી ચકાસો
Ti6Al4V ELI એ ટાઇટેનિયમ એલોય છે, જે સામાન્ય રીતે ગ્રેડ 23 પરિભાષા સાથે સંકળાયેલ છે. તે વ્યવસાયિક રીતે શુદ્ધ ટાઇટેનિયમ નથી. વાણિજ્યિક રીતે શુદ્ધ ગ્રેડ 4 ટાઇટેનિયમ એ એક અલગ સામગ્રી શ્રેણી છે. સપ્લાયર દ્વારા 'ટાઈટેનિયમ' શબ્દનો ઉપયોગ બંનેમાંથી કોઈ એકને સ્થાપિત કરતું નથી.
ASTM F136 એ સર્જીકલ ઈમ્પ્લાન્ટ એપ્લીકેશન માટે ઘડાયેલ ટાઇટેનિયમ-6એલ્યુમિનિયમ-4વેનેડિયમ ELI એડ્રેસ કરે છે. ASTM F67 ગ્રેડ 4 સહિત અનલોય્ડ ટાઇટેનિયમને સંબોધિત કરે છે. આ ધોરણો સામગ્રીની જરૂરિયાતોને વ્યાખ્યાયિત કરે છે; તેઓ તે સામગ્રીમાંથી બનેલા દરેક ફિનિશ્ડ સ્ક્રૂનું ક્લિનિકલ પ્રદર્શન સ્થાપિત કરતા નથી. ASTM F136; ASTM F67.
તાણ-શક્તિની સરખામણી માટે લાગુ સામગ્રી ધોરણ, ઉત્પાદન સ્વરૂપ, સ્થિતિ અને પરીક્ષણ પુરાવાની જરૂર છે. કાચી સામગ્રીના બ્રોશરમાંથી ફિનિશ્ડ-ડિવાઈસ પર્ફોર્મન્સ ક્લેમમાં મૂલ્ય ટ્રાન્સફર કરવાનું ટાળો. એલોયનું નામ યથાવત હોય ત્યારે પણ મોટું કેન્યુલેશન, અલગ કોર વ્યાસ અથવા બદલાયેલ થ્રેડ રુટ સ્ક્રુ વર્તનને અસર કરી શકે છે.
ઉપકરણ દસ્તાવેજીકરણમાં નામ આપવામાં આવેલ સામગ્રી સ્પષ્ટીકરણ, કાચી સામગ્રીનું પ્રમાણપત્ર, હીટ અથવા લોટ ટ્રેસેબિલિટી અને સંબંધિત ફિનિશ્ડ-ડિવાઈસ ચકાસણીની વિનંતી કરો. જો ટેન્ડર Ti6Al4V ELI નો ઉલ્લેખ કરે છે, તો તે જરૂરિયાતની સ્પષ્ટ પુષ્ટિ કરો. સામાન્ય TC4 અથવા ટાઇટેનિયમ-એલોય સ્ટેટમેન્ટ ELI અનુપાલન તરીકે ચૂપચાપ ફરીથી લખવું જોઈએ નહીં.
| સામગ્રીનું વર્ણન | તે શું સ્થાપિત કરે છે | તે હજુ પણ ચકાસણીની જરૂર છે |
|---|---|---|
| લાગુ સ્પષ્ટીકરણ સાથે Ti6Al4V ELI | ઓળખાયેલ ટાઇટેનિયમ એલોય સ્પષ્ટીકરણ | પ્રમાણપત્ર, સામગ્રીની સ્થિતિ, ટ્રેસેબિલિટી અને ઉપકરણ માન્યતા |
| વ્યાપારી રીતે શુદ્ધ ટાઇટેનિયમ ગ્રેડ 4 | એક અલગ અનલોય્ડ ટાઇટેનિયમ ગ્રેડ | નામના ઉપકરણ માટે યોગ્ય ધોરણ, સ્થિતિ અને યોગ્યતા |
| ટાઇટેનિયમ એલોય, ગ્રેડ જણાવ્યું નથી | એક વ્યાપક સામગ્રી શ્રેણી | ચોક્કસ રચના, સ્પષ્ટીકરણ અને અનુરૂપતા પુરાવા |
| ઇમ્પ્લાન્ટ-ગ્રેડ સ્ટેનલેસ સ્ટીલ | એક વ્યાપક સ્ટીલ કેટેગરી જ્યાં સુધી આગળ ઉલ્લેખિત ન હોય | એલોય હોદ્દો, લાગુ પ્રમાણભૂત અને ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ પુરાવા |
2.2 ઓવરસ્ટેટિંગ કમ્પ્રેશન વિના થ્રેડ ભૂમિતિની તુલના કરો
દરેક પ્રત્યારોપણ માટે, થ્રેડિંગ આંશિક છે કે સંપૂર્ણ છે, ઉપલબ્ધ થ્રેડની લંબાઈ અને જ્યાં લાગુ હોય ત્યાં આગળ અને પાછળના થ્રેડો વચ્ચેનો સંબંધ રેકોર્ડ કરો. ચલ-પિચ સ્ક્રૂ માટે, ઉત્પાદક તેના વ્યાસ અને લંબાઈને કેવી રીતે વ્યાખ્યાયિત કરે છે તે પૂછો. સમાન નજીવા કદ સાથેની બે કેટેલોગ એન્ટ્રીઓમાં અલગ અલગ ટીપ, પૂંછડી અને મુખ્ય પરિમાણો હોઈ શકે છે.
શોર્ટ-થ્રેડ અને લાંબા-થ્રેડ વિકલ્પો અલગ SKU બનાવે છે, ભલે એકંદર લંબાઈ સમાન હોય. તેઓ અલગ ઇન્વેન્ટરી પોઝિશન્સ અને સંભવિત રીતે અલગ ક્લિનિકલ એપ્લિકેશન્સ પણ બનાવે છે. ઓર્ડર ફોર્મમાં સપ્લાયરને પસંદ કરવાનું છોડવાને બદલે એકંદર લંબાઈ અને થ્રેડ વિકલ્પ બંને ઓળખવા જોઈએ.
સેલ્ફ-ટેપીંગ અને સેલ્ફ-ડ્રિલીંગ એ અલગ-અલગ લક્ષણો છે. કોઈપણ શબ્દ એ સ્થાપિત કરતું નથી કે ચિકિત્સક દરેક હાડકાની સ્થિતિમાં તૈયારીના તમામ પગલાંને છોડી શકે છે. ઉત્પાદનની સૂચનાઓ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કેવી રીતે થાય છે તે વ્યાખ્યાયિત કરે છે. ખરીદીના પરિપ્રેક્ષ્યથી, ટ્રેમાં હજુ પણ ડ્રિલ, ટેપ અથવા કાઉન્ટરસિંકનો સમાવેશ થાય છે કે કેમ અને તે ક્વોટેડ સ્ક્રૂ સાથે કેવી રીતે સંબંધિત છે તે નક્કી કરો.
કમ્પ્રેશન અથવા નિવેશ કામગીરી વિશેના દાવાઓ માટે, પરીક્ષણ ગોઠવણીની વિનંતી કરો: સ્ક્રુ મોડેલ, સબસ્ટ્રેટ, તૈયારી પદ્ધતિ, માપન પદ્ધતિ અને નમૂનાનું કદ. એક સેટઅપમાં માપવામાં આવેલ પીક કમ્પ્રેશનની તુલના જુદી જુદી પરિસ્થિતિઓમાં ચકાસાયેલ અલગ ડિઝાઇન સાથે સીધી રીતે થવી જોઈએ નહીં. થ્રેડ-ડિઝાઇનનું ચિત્ર પદ્ધતિને સમજવા માટે ઉપયોગી છે પરંતુ તે તુલનાત્મક ક્લિનિકલ પુરાવા નથી.
2.3 કેન્યુલેશન, ગાઇડ-વાયર ફિટ અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ રનઆઉટનું મૂલ્યાંકન કરો
નજીવા સ્ક્રુ વ્યાસ કેન્યુલેશન વ્યાસ નથી. માર્ગદર્શિકા વાયરના પોતાના પરિમાણો અને સહનશીલતા પણ છે. '1.6 mm માર્ગદર્શિકા વાયર' એન્ટ્રી ખરીદનારને સ્ક્રુના લ્યુમેનનું કદ અથવા દરેક ઘટક દ્વારા માન્ય ક્લિયરન્સ વિશે જણાવતી નથી.
સ્ક્રુ, ડ્રિલ, ડ્રાઇવર શાફ્ટ અને વાયરની ઉપરથી પસાર થતી કોઈપણ સ્લીવના નિયંત્રિત પરિમાણો માટે પૂછો. કાર્યાત્મક લંબાઈને વ્યાખ્યાયિત કરો કે જેના પર ફિટનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે. સંબંધિત નિરીક્ષણ અથવા ચકાસણી રેકોર્ડ્સ સાથે લ્યુમેનની સીધીતા, એકાગ્રતા, સપાટીની પૂર્ણાહુતિ, બર નિયંત્રણ અને વાયરની સીધીતા માટે ઉત્પાદકના અભિગમની વિનંતી કરો.
આ પરિબળો વિશ્વસનીય ઘટક પેસેજમાં યોગદાન આપી શકે છે, પરંતુ કોઈ પરિમાણીય તપાસ ગેરેંટી આપતી નથી કે વાયર બંધન અથવા તૂટવું ક્યારેય ન થઈ શકે. ક્લિનિકલ લોડિંગ, સાધનની સ્થિતિ, હેન્ડલિંગ અને ભંગાર પણ વાંધો હોઈ શકે છે. અર્થપૂર્ણ સપ્લાયર સમીક્ષા તેથી પરિમાણીય પુરાવા, સમર્થિત ઘટક રૂપરેખાંકન અને લાગુ સફાઈ અથવા બદલી સૂચનાઓને જોડે છે.
| ચકાસણી વિષય | વિનંતી કરવા માટે પુરાવા |
|---|---|
| વાયરની ઓળખ | વ્યાસ સહનશીલતા, સામગ્રી, લંબાઈ અને ટીપ રેખાંકન |
| કેન્યુલેશન પરિમાણો | નિયંત્રિત લ્યુમેન સ્પષ્ટીકરણ અને નિરીક્ષણ અભિગમ |
| સંરેખણ | ઘટક સાથે સંબંધિત સીધીતા, એકાગ્રતા અથવા રનઆઉટ માપદંડ |
| આંતરિક પૂર્ણાહુતિ | બર અને દૂષણ નિયંત્રણો; નિરીક્ષણ અથવા માન્યતા સારાંશ |
| કાર્યાત્મક માર્ગ | પરવાનગી આપેલ ઘટક સંયોજનનો ઉપયોગ કરીને ચકાસણી |
| ફરીથી વાપરી શકાય તેવા સાધનો | સફાઈ, નિરીક્ષણ, પહેરવા અને બદલવાની સૂચનાઓ |
| ફેરફારો | નવા વાયર સ્ત્રોત, લ્યુમેનનું કદ અથવા સાધન પુનરાવર્તન માટે સમીક્ષા પ્રક્રિયા |
સ્પષ્ટ મિસમેચ શોધવા માટે નમૂના-ફીટ તપાસ ઉપયોગી છે. તે ઘણાં બધાં ઉત્પાદન સુસંગતતાને સમર્થન આપતા તકનીકી પુરાવાનો વિકલ્પ નથી.
2.4 મેળ ખાતા જોડાણ તરીકે ડ્રાઇવ ઇન્ટરફેસનું મૂલ્યાંકન કરો
સ્ટાર-આકારની, ષટ્કોણ અને ઉત્પાદક-વિશિષ્ટ વિરામો ઓર્થોપેડિક સ્ક્રુ સિસ્ટમમાં દેખાય છે. StarDrive, HexaDrive અને સામાન્ય હેક્સાગોનલ રિસેસ તેમના વાસ્તવિક નામો અને પરિમાણો દ્વારા દસ્તાવેજીકૃત થયેલ હોવા જોઈએ. એવું માનશો નહીં કે દૃષ્ટિની સમાન ડ્રાઇવર વિનિમયક્ષમ છે.
છ-લોબવાળી ડિઝાઇનનો હેતુ એંગેજમેન્ટ અથવા ટોર્ક ટ્રાન્સમિશનને ટેકો આપવા માટે હોઈ શકે છે, પરંતુ એકલો આકાર હેક્સ કરતાં સાર્વત્રિક શ્રેષ્ઠતા સ્થાપિત કરતું નથી. ડ્રાઇવર ફિટ, રિસેસના પરિમાણો, જોડાણની ઊંડાઈ, સામગ્રી, વસ્ત્રો અને સંપૂર્ણ એસેમ્બલી કામગીરીને અસર કરે છે. 'Torx is better' દાવો કરવાને બદલે નામવાળી સિસ્ટમ માટે સમર્થિત પરીક્ષણ પરિણામોની તુલના કરો.
ASTM F543માં ડ્રાઇવ કનેક્શન અને યાંત્રિક ગુણધર્મો સહિત મેટાલિક બોન સ્ક્રૂ સાથે સંબંધિત પરીક્ષણો અને વિશિષ્ટતાઓનો સમાવેશ થાય છે. FDA નો માન્ય-માનક રેકોર્ડ વર્તમાન માન્યતા અને ઉપકરણ અવકાશને આધીન, લાગુ પરીક્ષણ ફ્રેમવર્કને ઓળખવા માટે એક ઉપયોગી પ્રારંભિક બિંદુ છે. ASTM F543 ની FDA માન્યતા.
ડ્રાઇવરનું કદ, કેન્યુલેશન, હેન્ડલ સાથે કનેક્શન, નિરીક્ષણ માપદંડ અને રિપ્લેસમેન્ટ પોલિસીની વિનંતી કરો. લોન અથવા કન્સાઇનમેન્ટ ટ્રે માટે, કેવી રીતે પહેરવામાં આવેલી ટીપ્સને ઓળખવામાં આવે છે અને સેવામાંથી દૂર કરવામાં આવે છે તેના પર સંમત થાઓ. વણચકાસાયેલ દેખાવ-સમાન ભાગ સાથે શાફ્ટને બદલવું એ ગુમ થયેલ સાધન માટે ડિફોલ્ટ પ્રતિસાદ ન બનવું જોઈએ.
2.5 સાર્વત્રિક કદના વર્ગોની શોધ કર્યા વિના વ્યાસ ગોઠવો
'માઈક્રો,' 'મિની' અને 'મોટા' ઉપયોગી કેટલોગ લેબલ છે, પરંતુ ઉત્પાદકો તેનો અલગ રીતે ઉપયોગ કરે છે. આર્થરેક્સ, ઉદાહરણ તરીકે, 2.5 એમએમ કમ્પ્રેશન એફટી સ્ક્રુ માઇક્રો લેબલ કરે છે, જ્યારે એક્યુમેડ અલગથી ઉલ્લેખિત ટીપ અને પૂંછડીના પરિમાણો સાથે કુટુંબના નામ તરીકે માઇક્રોનો ઉપયોગ કરે છે. આ લેબલોને પ્રમાણભૂત વ્યાસ વર્ગો તરીકે ગણવામાં આવવું જોઈએ નહીં.
પ્રાપ્તિ માટે વાસ્તવિક પરિમાણીય કોષ્ટકનો ઉપયોગ કરો. ખરીદીની યોજના 2.4–3.0 mm આસપાસ નાના હેડલેસ સ્ક્રૂ, 3.5–4.5 mm ની આસપાસ મધ્યવર્તી સિસ્ટમ અને 6.5–7.3 mm આસપાસ મોટા હેડેડ સિસ્ટમ્સનું જૂથ કરી શકે છે. તે આયોજન ઉદાહરણો છે, એવું નિવેદન નથી કે તમામ બ્રાન્ડ દરેક કદનું ઉત્પાદન કરે છે અથવા પરિમાણોને સમાન રીતે વ્યાખ્યાયિત કરે છે.
| સ્પષ્ટીકરણ | વિતરકે શું તપાસવું જોઈએ |
|---|---|
| વ્યાસ | નજીવા મૂલ્ય વત્તા અગ્રણી, પાછળનું અને મુખ્ય પરિમાણો જ્યાં સંબંધિત હોય |
| લંબાઈ | માપન સંદર્ભ, ઉપલબ્ધ વધારો અને વાસ્તવિક ક્રમાંકિત લંબાઈ |
| થ્રેડ વિકલ્પ | ટૂંકી, લાંબી, સંપૂર્ણપણે થ્રેડેડ અથવા ડિઝાઇન-વિશિષ્ટ વિવિધતા |
| કેન્યુલેશન | ઉલ્લેખિત આંતરિક વ્યાસ અને પરવાનગી માર્ગદર્શિકા વાયર |
| હેડ પ્રોફાઇલ | હેડેડ, હેડલેસ, કાઉન્ટરસ્કંક કન્ફિગરેશન અને વોશર સુસંગતતા |
| ડ્રાઇવ કરો | રિસેસ પ્રકાર, કદ અને મેળ ખાતો ડ્રાઈવર કોડ |
| સામગ્રી | ઉપકરણ દસ્તાવેજીકરણ દ્વારા સપોર્ટેડ એલોય અથવા ગ્રેડ |
| પેકેજિંગ | જંતુરહિત અથવા બિન-જંતુરહિત ફોર્મેટ, એકમ જથ્થો અને પ્રક્રિયા સૂચનાઓ |
| સાધનો | આવશ્યક કવાયત, માપન ઉપકરણ, નળ, કાઉન્ટરસિંક, સ્લીવ અને ડ્રાઇવર |
| ટ્રેસેબિલિટી | SKU, લોટ આઇડેન્ટિફાયર, લેબલિંગ અને રિવિઝન કંટ્રોલ |
3. 2026 માં ટોચના 7 ઓર્થોપેડિક કેન્યુલેટેડ અને કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ સિસ્ટમ ઉત્પાદકો
આ પ્રોફાઇલ્સ ચકાસાયેલ ઉત્પાદન પરિવારોની તુલના કરે છે અને ખરીદદારોએ ઓર્ડર આપતા પહેલા ઉકેલવા જોઈએ તેવા પ્રશ્નો. તેઓ વ્યાપક માર્ગદર્શિકાને પૂરક બનાવે છે ટોચના વૈશ્વિક ટ્રોમા ઇમ્પ્લાન્ટ ઉત્પાદકો , જ્યારે સ્વતંત્ર કેન્યુલેટેડ અને કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ સિસ્ટમ્સ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે.
3.1 DePuy સિન્થેસ — CCHS, CSS+ અને હેડલેસ કમ્પ્રેશન પોર્ટફોલિયો
ચકાસાયેલ પોર્ટફોલિયો. DePuy સિન્થેસનું ટાઇટેનિયમ કેન્યુલેટેડ પોર્ટફોલિયો પૃષ્ઠ કેન્યુલેટેડ કમ્પ્રેશન હેડલેસ સ્ક્રૂ (CCHS) અને કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ સિસ્ટમ પ્લસ (CSS+) ને ઓળખે છે. તે 2.0 થી 7.5 મીમી સુધીના પોર્ટફોલિયો વ્યાસ, સ્ટારડ્રાઈવ રિસેસ અને ગાઈડ-વાયર વિકલ્પોની યાદી આપે છે. એક અલગ પૃષ્ઠ અન્ય હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ પરિવારો માટે સંસાધનો પૂરા પાડે છે, તેથી ખરીદદારોએ પ્લેટફોર્મ નામો અલગ રાખવા જોઈએ.
સિસ્ટમ સુસંગતતા. હેડેડ અને હેડલેસ ઑફરિંગ એક કરતાં વધુ કમ્પ્રેશન આર્કિટેક્ચરનું મૂલ્યાંકન કરતા વિતરકો માટે આને ઉપયોગી સરખામણી બનાવે છે. સંયુક્ત વ્યાસની સૂચિ એ પોર્ટફોલિયોનો સારાંશ છે, તે સાબિતી નથી કે દરેક વ્યાસ, લંબાઈ અને થ્રેડ વિકલ્પ બંને પરિવારોમાં અસ્તિત્વમાં છે.
સાધન સુસંગતતા. 4.5/5.5 mm સ્ક્રૂ માટે CSS+ ઇન્વેન્ટરી ફોર્મ 1.6 mm ગાઇડ વાયર, 3.0 mm કેન્યુલેટેડ ડ્રિલ અને T15 સ્ટારડ્રાઇવ શાફ્ટને ઓળખે છે. આ મૂલ્યો વાયરના કદ, ડ્રિલ કટીંગ કદ અને ડ્રાઇવના કદ વચ્ચેના તફાવતને સમજાવે છે. તેઓ દરેક ઘટકની કેન્યુલેશન ID નો ઉલ્લેખ કરતા નથી અથવા દરેક CSS+ વ્યાસ પર લાગુ થતા નથી.
વિતરક સુસંગતતા. અલગ ઇમ્પ્લાન્ટ અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ લિસ્ટ બનાવવા માટે સપ્લાયરના ઇન્વેન્ટરી ફોર્મનો ઉપયોગ કરો. ગ્રાહકના વર્તમાન પ્લેટફોર્મની સૂચિત સાથે સરખામણી કરો, જેમાં માર્ગદર્શિકા-વાયર વિકલ્પો, કાઉન્ટરસિંક, ડ્રાઇવર શાફ્ટ અને પેકેજિંગનો સમાવેશ થાય છે. નજીવા સ્ક્રુ-વ્યાસની મેચ એ જૂના અને નવા સાધનોને સંયોજિત કરવા માટેનો આધાર ન હોવો જોઈએ.
ખરીદદારોએ શું ચકાસવું જોઈએ. વર્તમાન સ્થાનિક કેટલોગ, ચોક્કસ ઇમ્પ્લાન્ટ સામગ્રી સ્પષ્ટીકરણ, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા સૂચિ અને જંતુરહિત/નોનસ્ટરાઇલ ઉપલબ્ધતા મેળવો. દરેક કુટુંબ માટે કાનૂની ઉત્પાદક અને બજાર-એક્સેસ દસ્તાવેજોની પુષ્ટિ કરો. એફડીએ રેકોર્ડ K161616 ઘણા સિન્થેસ સ્ક્રુ ફેમિલીનું નામ આપે છે, પરંતુ તે પછીના CCHS અથવા CSS+ રૂપરેખાંકનો માટે બ્લેન્કેટ ક્લિયરન્સ પુરાવા તરીકે ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.
સત્તાવાર સ્ત્રોતોની સમીક્ષા: ટાઇટેનિયમ કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ પોર્ટફોલિયો; હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ સંસાધનો; CSS+ 4.5/5.5 mm ઇન્વેન્ટરી ફોર્મ; FDA K161616.
3.2 સ્ટ્રાઈકર — Asnis III, Asnis માઇક્રો અને Fixos
ચકાસાયેલ પોર્ટફોલિયો. સ્ટ્રાઈકર Asnis III હેડેડ કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂને 4.0, 5.0, 6.5 અને 8.0 mm કદમાં સૂચિબદ્ધ કરે છે. અધિકૃત પેજ જણાવે છે કે 6.5 અને 8.0 mm રેન્જ સમાન ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સેટનો ઉપયોગ કરે છે. Asnis Micro એક અલગ નાના-વ્યાસ કુટુંબ ઉમેરે છે, જ્યારે Fixos હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ ઓફરિંગ તરીકે સૂચિબદ્ધ છે.
સામગ્રી અને હેડ ડિઝાઇન. સમીક્ષા કરાયેલ Asnis III ટેકનિકલ દસ્તાવેજ ટાઇટેનિયમ-એલોય અને 316LVM સ્ટેનલેસ-સ્ટીલ વિકલ્પો, લો-પ્રોફાઇલ હેડ અને હેક્સાગોનલ રિસેસને ઓળખે છે. તે થ્રેડ અને પેકેજિંગ વેરિઅન્ટને પણ અલગ પાડે છે. આ પુરાવા સમગ્ર સ્ટ્રાઈકર સ્ક્રુ પોર્ટફોલિયોમાં નકલ કરવાને બદલે Asnis III સાથે જોડાયેલા રહેવું જોઈએ.
સાધન સુસંગતતા. વહેંચાયેલ 6.5/8.0 mm Asnis III ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સેટ એ સ્થાપિત કરતું નથી કે સમાન સાધનો Asnis માઇક્રો અથવા Fixos સેવા આપે છે. ટાંકવામાં આવી રહેલી વાસ્તવિક ટ્રે માટે ઘટક નકશાની વિનંતી કરો. ગાઈડ વાયર, માપવાના સાધનો, ડ્રીલ, ડ્રાઈવર અને કોઈપણ વોશરને અલગથી ઓળખો.
વિતરક સુસંગતતા. ખરીદદાર અલગ ખરીદી રૂપરેખાંકન જાળવી રાખીને, એક સપ્લાયરના પોર્ટફોલિયોમાં પરંપરાગત હેડેડ ફિક્સેશન અને હેડલેસ કમ્પ્રેશનની તપાસ કરી શકે છે. ઇમ્પ્લાન્ટ ઇન્વેન્ટરી, સમર્પિત ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સ અને રિફિલ્સના ખર્ચની સરખામણી કરો તેના બદલે એક ટ્રે ત્રણેય પરિવારોને આવરી લે છે.
ખરીદદારોએ શું ચકાસવું જોઈએ. દરેક ઓર્ડર કરેલા કોડ, ચોક્કસ થ્રેડ વિકલ્પ, જંતુરહિત ફોર્મેટ અને સપોર્ટેડ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ રિવિઝન માટે સામગ્રીની ઉપલબ્ધતાની પુષ્ટિ કરો. જૂના ઈન્વેન્ટરી ફોર્મનું અસ્તિત્વ એ કેટલોગ રૂપરેખાંકનનો ઉપયોગી પુરાવો છે, પરંતુ વર્તમાન સુવ્યવસ્થિતતા અને સ્થાનિક નિયમનકારી સ્થિતિને હજુ પણ પુષ્ટિની જરૂર છે.
સત્તાવાર સ્ત્રોતોની સમીક્ષા: અસનીસ III; Asnis III તકનીકી દસ્તાવેજ; Asnis માઇક્રો; ફિક્સોસ.
3.3 સ્મિથ+ભત્રીજા — LEOS કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ સિસ્ટમ
ચકાસાયેલ પોર્ટફોલિયો. સ્મિથ+ભત્રીજાનું વર્તમાન LEOS પૃષ્ઠ 2.0–7.0 મીમીમાં ફેલાયેલા નાના અને મોટા કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ વેરિઅન્ટને ઓળખે છે, જેમાં હેડ અને હેડલેસ વિકલ્પો છે. તે 2.0–4.0 mm રેન્જમાં નાના પ્રકારો અને 5.5–7.0 mm રેન્જમાં મોટા પ્રકારોનું વર્ણન કરે છે. પેજ Tyber Medical, LLC ને ઉત્પાદક તરીકે પણ ઓળખે છે.
સિસ્ટમ સુસંગતતા. LEOS 'Smith+Nephew cannulated screws' માટેની સામાન્ય વિનંતી કરતાં વધુ ચોક્કસ ખરીદી સંદર્ભ પૂરો પાડે છે. તેના નામના વેરિઅન્ટ્સ અને લિંક કરેલ ટેકનિક દસ્તાવેજો ખરીદદારોને વર્તમાન રૂપરેખાંકન વ્યાખ્યાયિત કરવા દે છે અને તેને સમાન વ્યાપારી બ્રાન્ડ ધરાવતા અન્ય અથવા જૂના ઉત્પાદનોથી અલગ પાડવા દે છે.
સામગ્રી અને સાધન ચકાસણી. કંપનીનો વાર્ષિક અહેવાલ LEOS ને ટાઇટેનિયમ ફિક્સેશન ટેકનોલોજી તરીકે વર્ણવે છે. સાર્વજનિક ઉત્પાદન પૃષ્ઠ દરેક મોડેલના મટિરિયલ ગ્રેડ, કેન્યુલેશન ID અથવા ડ્રાઇવના પરિમાણોને સ્થાપિત કરતું નથી. અન્ય Smith+Nephew screw કુટુંબમાંથી સ્પષ્ટીકરણો ટ્રાન્સફર કરવાને બદલે લાગુ પડતા ઉત્પાદન દસ્તાવેજોમાંથી તે વિગતોની વિનંતી કરો.
વિતરક સુસંગતતા. હેડેડ/હેડલેસ માળખું ગ્રાહકના જરૂરી વર્ગીકરણ વિશે કેન્દ્રિત ચર્ચાને સમર્થન આપી શકે છે. ઇચ્છિત સેવા માટે જરૂરી ચોક્કસ થ્રેડ વિકલ્પો અને લંબાઈનો નકશો બનાવો. શ્રેણીના નિવેદનને વચન તરીકે અર્થઘટન કરશો નહીં કે દરેક વ્યાસમાં દરેક હેડ અને થ્રેડ સંયોજન છે.
ખરીદદારોએ શું ચકાસવું જોઈએ. વર્તમાન લેબલ, વ્યાપારી પુરવઠા માર્ગ અને ગંતવ્ય-બજાર દસ્તાવેજો પર કાનૂની ઉત્પાદકની પુષ્ટિ કરો. એફડીએ K111994 સ્મિથ એન્ડ નેફ્યુ કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂ અને વોશર નામની ચિંતાઓ; તે ઐતિહાસિક ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ રેકોર્ડ છે અને વર્તમાન ટાયબર-નિર્મિત LEOS કુટુંબની મંજૂરી સ્થાપિત કરતું નથી.
સત્તાવાર સ્ત્રોતોની સમીક્ષા: LEOS ઉત્પાદન પૃષ્ઠ અને લિંક કરેલ માર્ગદર્શિકાઓ; SEC સાથે નોંધાવેલ સ્મિથ+ભત્રીજાનો વાર્ષિક અહેવાલ; ઐતિહાસિક FDA K111994.
3.4 ઝિમર બાયોમેટ — ઝિમર કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ સિસ્ટમ્સ
ચકાસાયેલ પોર્ટફોલિયો. ઝિમર બાયોમેટનું અધિકૃત પૃષ્ઠ ઝિમર કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ સિસ્ટમ્સ નામનો ઉપયોગ કરે છે અને સમગ્ર પોર્ટફોલિયોમાં 180 મીમી સુધીની લંબાઇ સાથે 3.0-7.5 મીમીના કદની યાદી આપે છે. તે તે પેજ પર વર્ણવેલ સિસ્ટમ માટે Biodur 108 ઇમ્પ્લાન્ટ-ગ્રેડ સ્ટેનલેસ સ્ટીલને ઓળખે છે. અન્ય ઝિમર બાયોમેટ ઉત્પાદન પરિવારોને તે સામગ્રી આપમેળે સોંપવામાં આવવી જોઈએ નહીં.
પરિમાણીય પારદર્શિતા. પૃષ્ઠ ઘણા વાયર/કેન્યુલા સંયોજનો પ્રકાશિત કરે છે. તેનું 3.0 mm સ્ક્રુ લિસ્ટિંગ 1.35 mm કેન્યુલા અને 1.25 mm ગાઇડ વાયર આપે છે; તેની 6.5 mm લિસ્ટિંગ 3.4 mm કેન્યુલા અને 3.2 mm ગાઇડ વાયર આપે છે. આ નામાંકિત સૂચિ સંયોજનોના ઉદાહરણો છે, અન્ય બ્રાન્ડ્સ માટે સાર્વત્રિક મંજૂરીઓ અથવા પરિમાણો નહીં.
સાધન સુસંગતતા. દરેક પસંદ કરેલ વ્યાસ માટે માર્ગદર્શિકા-વાયર લંબાઈ, માપન સિસ્ટમ, ડ્રીલ અને ડ્રાઈવર રેકોર્ડ કરો. વિતરક માત્ર અંદાજિત મેટ્રિક અથવા ઇંચ રૂપાંતરણનો ઉપયોગ કરીને ઉલ્લેખિત વાયરને બદલવો જોઈએ નહીં. વાસ્તવિક ઘટક કોડ અને સમર્થિત પરિમાણો ગોળાકાર સંખ્યા કરતાં વધુ ઉપયોગી છે.
વિતરક સુસંગતતા. આ પોર્ટફોલિયો એવા ખરીદદારો માટે ડોક્યુમેન્ટેડ હેડેડ કેન્યુલેટેડ સરખામણી ઓફર કરે છે જેની જરૂરિયાત માત્ર ટાઇટેનિયમ સુધી મર્યાદિત નથી. ટાઇટેનિયમ-એલોય સિસ્ટમ સાથે કિંમતોની તુલના કરતા પહેલા હોસ્પિટલ સ્પષ્ટીકરણમાંથી સામગ્રીની આવશ્યકતાઓનું મૂલ્યાંકન કરો. સ્ટેનલેસ સ્ટીલ રૂપરેખાંકન નિષ્ફળ ટાઇટેનિયમ સ્પષ્ટીકરણ નથી; તે એક અલગ ખરીદી વિકલ્પ છે જ્યાં યોગ્ય રીતે દર્શાવેલ અને સ્વીકારવામાં આવે છે.
ખરીદદારોએ શું ચકાસવું જોઈએ. સ્થાનિક ઉપલબ્ધતા, ચોક્કસ એલોય દસ્તાવેજીકરણ, થ્રેડ લંબાઈ, ડ્રાઇવ કનેક્શન, પેકેજિંગ અને વર્તમાન લેબલિંગની પુષ્ટિ કરો. ઉત્પાદનને સાર્વત્રિક રીતે સુસંગત સિસ્ટમ તરીકે વર્ણવવાનું ટાળો કારણ કે ડ્રાફ્ટ ટેન્ડર અથવા તૃતીય-પક્ષ વર્ણન 'યુનિવર્સલ' શબ્દનો ઉપયોગ કરે છે.
સત્તાવાર સ્ત્રોતની સમીક્ષા કરવામાં આવી: ઝિમર કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ સિસ્ટમ્સ.
3.5 Acumed — Acutrak 2 હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ સિસ્ટમ
ચકાસાયેલ પોર્ટફોલિયો. Acumed યાદીઓ Acutrak 2 Micro, Mini, Standard, 4.7, 5.5 અને 7.5 પરિવારો. તેની તકનીકી માર્ગદર્શિકા સતત વેરિયેબલ થ્રેડ પિચ સાથે સંપૂર્ણ થ્રેડેડ હેડલેસ ડિઝાઇનનું વર્ણન કરે છે. પ્રકાશિત પરિમાણો ટિપ અને પૂંછડીને અલગ પાડે છે: ઉદાહરણ તરીકે, સૂક્ષ્મ કોષ્ટક ટોચ પર 2.5 mm અને પૂંછડી પર 2.8 mm દર્શાવે છે, જ્યારે 7.5 કુટુંબ અનુક્રમે 7.0 અને 7.5 mm સૂચિબદ્ધ કરે છે.
સામગ્રી અને ડ્રાઇવ. સમીક્ષા કરેલ Acutrak/Acutrak 2 IFU એ ASTM F136 માટે ટાઇટેનિયમ એલોયને ઓળખે છે. પ્રોડક્ટ પેજ Acutrak 2 4.7 ઉદાહરણ માટે 3.0 mm હેક્સ ડ્રાઇવર અને .062-ઇંચ ગાઇડ વાયરને ઓળખે છે. આ મૂલ્યો મોડેલ-વિશિષ્ટ છે; ડ્રાઇવરનું કદ ઇમ્પ્લાન્ટનો નજીવો વ્યાસ નથી.
સિસ્ટમ સુસંગતતા. Acutrak 2 અન્ય કમ્પ્રેશન આર્કિટેક્ચર સાથે વેરીએબલ-પીચ, સંપૂર્ણ થ્રેડેડ હેડલેસ ફિક્સેશનની સરખામણી કરતા ખરીદદારો માટે ઉપયોગી છે. તેને ફક્ત પ્રમાણભૂત 2.4–7.5 mm હેડેડ-સ્ક્રુ રેન્જ તરીકે ફરીથી લેબલ ન કરવું જોઈએ. ઉત્પાદનના નામ અને ટીપ/પૂંછડીના પરિમાણો સરખામણીમાં દૃશ્યમાન રહેવાની જરૂર છે.
વિતરક સુસંગતતા. પસંદ કરેલ કુટુંબની વાસ્તવિક લંબાઈ અને સાધનોની આસપાસ લોન્ચ વર્ગીકરણ બનાવો. અન્ય હેડલેસ સિસ્ટમને બદલતી હોસ્પિટલને નવા માપન સાધનો, ડ્રિલ ઘટકો અને ડ્રાઇવરો તેમજ ઇમ્પ્લાન્ટની જરૂર પડી શકે છે. વ્યાપારી આકારણીમાં તે સંક્રમણનો સમાવેશ કરો.
ખરીદદારોએ શું ચકાસવું જોઈએ. ઇચ્છિત દેશ માટે વર્તમાન લેબલિંગ અને ઉપલબ્ધતા મેળવો. FDA K221333 Acutrak/Acutrak 2 સબમિશનનું વર્ણન કરે છે જેમાં MR-શરતી લેબલિંગ માહિતી અને સપોર્ટિંગ પર્ફોર્મન્સ ડેટા ઉમેરવામાં આવે છે. તે કંપનીના દરેક સ્ક્રૂ માટે સમાન લેબલિંગ અથવા શરતો સ્થાપિત કરતું નથી.
સત્તાવાર સ્ત્રોતોની સમીક્ષા: Acutrak 2 ઉત્પાદન પૃષ્ઠ; તકનીકી માર્ગદર્શિકા; સમીક્ષા કરેલ IFU, પુનરાવર્તન Y; FDA K221333.
3.6 આર્થરેક્સ — કમ્પ્રેશન FT સ્ક્રૂ
ચકાસાયેલ પોર્ટફોલિયો. આર્થરેક્સ 2.5 એમએમ માઇક્રો, 3.5 એમએમ મિની, 4.0 એમએમ સ્ટાન્ડર્ડ, 5.0 એમએમ લાર્જ અને 7.0 એમએમ એક્સએલ સાઇઝમાં ટાઇટેનિયમ કમ્પ્રેશન એફટી સ્ક્રૂની યાદી આપે છે. ઉત્પાદન પૃષ્ઠ વેરિયેબલ-સ્ટેપ્ડ થ્રેડ પિચ સાથે સંપૂર્ણ થ્રેડેડ હેડલેસ સ્ક્રૂ અને સમર્પિત ઇન્વેન્ટરી અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટેશન સંસાધનોની લિંક્સનું વર્ણન કરે છે.
સિસ્ટમ સુસંગતતા. કમ્પ્રેશન FT એ એક્સ્ટ્રીમીટી-કેન્દ્રિત સરખામણી માટે સ્પષ્ટ રીતે ઓળખાયેલ હેડલેસ પોર્ટફોલિયો પૂરો પાડે છે. તેના કદના નામો ઉત્પાદકના લેબલ્સ છે. તેનો ઉપયોગ અન્ય બ્રાન્ડના માઇક્રો, મિની અથવા સ્ટાન્ડર્ડ ફેમિલી સાથે વિનિમયક્ષમતા ધારણ કરવા માટે થવો જોઈએ નહીં.
સાધન સુસંગતતા. પૃષ્ઠ માર્ગદર્શિકા વાયર અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સેટની સૂચિ આપે છે, પરંતુ સંપૂર્ણ ઓર્ડર માટે હજી પણ મોડેલ-વિશિષ્ટ સુસંગતતા નકશાની જરૂર છે. દરેક પસંદ કરેલ કુટુંબ માટે ચોક્કસ વાયર, ડ્રીલ, ડ્રાઈવર અને માપન ઘટકને ઓળખો. એ જ વેબસાઈટ પરની એક્સેસરીઝની યાદી એ સ્થાપિત કરતી નથી કે દરેક એક્સેસરી દર્શાવવામાં આવેલા દરેક સ્ક્રૂ માટે બનાવાયેલ છે.
વિતરક સુસંગતતા. નાના-વ્યાસના રૂપરેખાંકનને 5.0/7.0 mm રૂપરેખાંકનથી અલગથી સરખાવો જ્યાં તેઓ વિવિધ સાધનોનો ઉપયોગ કરે છે. પૂછો કે શું ગ્રાહકને સ્ટેન્ડઅલોન ટ્રે, વધારાના ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ મોડ્યુલ અથવા હાલના સપોર્ટેડ સેટમાં અપગ્રેડની જરૂર છે. ક્વોટેશનમાં ઇમ્પ્લાન્ટ અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની કિંમત દેખાતી રાખો.
ખરીદદારોએ શું ચકાસવું જોઈએ. વર્તમાન નિયંત્રિત દસ્તાવેજોમાં ચોક્કસ મટિરિયલ ગ્રેડ, અનુમતિ પ્રાપ્ત એપ્લિકેશન્સ, જંતુરહિત સ્થિતિ અને ડ્રાઇવના પરિમાણોની પુષ્ટિ કરો. આર્થરેક્સનો વ્યાપક સ્પોર્ટ્સ મેડિસિન પોર્ટફોલિયો આ ટાઇટેનિયમ બોન સ્ક્રૂને જૈવ શોષી શકાય તેવા તરીકે લેબલ કરવા અથવા સમકક્ષ કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ તરીકે હસ્તક્ષેપ સ્ક્રૂની સારવારને યોગ્ય ઠેરવતો નથી.
સત્તાવાર સ્ત્રોતોની સમીક્ષા: કમ્પ્રેશન FT ઉત્પાદન પૃષ્ઠ; કમ્પ્રેશન FT સિસ્ટમ સંસાધનો.
3.7 મેડાર્ટિસ — APTUS CCS અને હેડેડCCS
ચકાસાયેલ પોર્ટફોલિયો. મેડાર્ટિસ APTUS કેન્યુલેટેડ કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ (CCS) અને હેડેડ કેન્યુલેટેડ કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ (headedCCS) નો દસ્તાવેજ કરે છે. સમીક્ષા કરેલ માર્ગદર્શિકા CCS ને 1.7, 2.2, 3.0, 4.0, 5.0 અને 7.0 mm સિસ્ટમ કદમાં સૂચિબદ્ધ કરે છે, જેમાં headedCCS 2.2 mm થી શરૂ થાય છે. તેની પ્રોડક્ટની માહિતી ASTM F136 અને HexaDrive ઈન્ટરફેસમાં નિર્દિષ્ટ એન્ટ્રીઓ માટે ટાઇટેનિયમ એલોયને ઓળખે છે.
સિસ્ટમ સુસંગતતા. CCS અને headedCCS વચ્ચેનો ભેદ ત્યારે ઉપયોગી છે જ્યારે ખરીદનાર અલગ હેડલેસ અને હેડેડ વિકલ્પો ઇચ્છે છે. ટ્રે પ્લાનમાં બંને નામો સાચવો. પ્રત્યારોપણની સાથે દરેક બિંદુએ હેડલેસ સિસ્ટમ કદને સૌથી મોટા બાહ્ય પરિમાણ તરીકે વાંચવું જોઈએ નહીં.
સાધન સુસંગતતા. સામાન્ય હેક્સ અથવા સ્ટાર ડ્રાઇવરને બદલવાને બદલે ચોક્કસ HexaDrive કદ અને અનુરૂપ ડ્રાઇવર કોડની વિનંતી કરો. ઇચ્છિત વાયર, માપન સાધન, કવાયત અને કાઉન્ટરસિંકને ઓળખો. જ્યાં સૂચિ વિવિધ થ્રેડ લંબાઈ અથવા જંતુરહિત સંદર્ભો પ્રદાન કરે છે, ત્યાં RFQ માં સ્પષ્ટપણે તે પ્રકારોનો સમાવેશ કરો.
વિતરક સુસંગતતા. મોડ્યુલર વર્ગીકરણનું મૂલ્યાંકન ચોક્કસ હોસ્પિટલ સેવા સામે કરી શકાય છે, જેમ કે હાથ અથવા પગ અને પગની ઘૂંટી ફિક્સેશન. ઉત્પાદન પૃષ્ઠના એપ્લિકેશન ઉદાહરણો દરેક પ્રક્રિયા માટે દરેક કદને સ્ટોક કરવાનું કારણ નથી. ઓપનિંગ કન્ફિગરેશન સેટ કરવા માટે વર્તમાન IFU અને ગ્રાહક જરૂરિયાતોનો ઉપયોગ કરો.
ખરીદદારોએ શું ચકાસવું જોઈએ. કન્ફર્મ કરો કે કયા કદ અને પેકેજિંગ ફોર્મેટ્સ સ્થાનિક રીતે ઉપલબ્ધ છે, વર્તમાન દસ્તાવેજના સંશોધનો અને ઇચ્છિત એપ્લિકેશનને સંબંધિત કોઈપણ પ્રતિબંધો. દરેક ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ અને ઇમ્પ્લાન્ટને આવરી લેતા APTUS નામને એક જ અધિકૃતતા તરીકે ગણવાને બદલે નિયમનકારી ડોઝિયરની સામે પૂરા પાડવામાં આવેલ મોડેલને તપાસો.
સત્તાવાર સ્ત્રોતોની સમીક્ષા: APTUS CCS ઉત્પાદન પૃષ્ઠ; CCS/headedCCS તકનીકી માર્ગદર્શિકા; ઉત્પાદન માહિતી.
4. સિસ્ટમ સ્કોપ અને વિશિષ્ટતાઓ દ્વારા સાત ઉત્પાદકોની તુલના કરો
કોષ્ટક પસંદ કરેલ પરિવારોનો સારાંશ આપે છે, દરેક કંપની દ્વારા વેચવામાં આવેલ દરેક સ્ક્રૂ નથી. કદની શ્રેણીઓ અલગ પોર્ટફોલિયો સ્પેન્સ છે અને તે સૂચિત કરતી નથી કે દરેક મધ્યવર્તી વ્યાસ અસ્તિત્વમાં છે. જ્યાં સમીક્ષા કરાયેલી જાહેર સામગ્રીમાં ક્ષેત્રની સ્થાપના કરવામાં આવી ન હતી, તે મોડેલ-વિશિષ્ટ ચકાસણી માટે ચિહ્નિત થયેલ છે.
| બ્રાન્ડ | પ્લેટફોર્મ સમીક્ષા | પ્રકાશિત વ્યાસ ઉદાહરણો અથવા સ્પેન | સામગ્રી પુરાવા | હેડ ડિઝાઇન | કેન્યુલેશન ID | ડ્રાઇવ પુરાવા | વિતરક માર્જિન અથવા ખર્ચ સમીક્ષા |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DePuy સિન્થેસ | CCHS અને CSS+ | સંયુક્ત પોર્ટફોલિયો યાદીઓ 2.0–7.5 mm; કુટુંબ-વિશિષ્ટ કદ ચકાસો | ટાઇટેનિયમ પોર્ટફોલિયો; SKU દીઠ ચોક્કસ એલોયની પુષ્ટિ કરો | હેડલેસ CCHS; હેડ CSS+ | બધા મોડેલો માટે સ્થાપિત નથી; રેખાંકનની વિનંતી કરો | સ્ટારડ્રાઇવ; CSS+ 4.5/5.5 mm ફોર્મ T15 નો ઉલ્લેખ કરે છે | કોઈ ચકાસાયેલ માર્જિન આંકડો નથી; સાધનો, પેકેજિંગ અને ફરી ભરવાની તુલના કરો |
| સ્ટ્રાઈકર | અસનીસ III; અલગ માઇક્રો/ફિક્સો ઓફરિંગ | Asnis III: 4.0, 5.0, 6.5, 8.0 mm | Asnis III માર્ગદર્શિકા ટાઇટેનિયમ એલોય અને 316LVM સ્ટેનલેસ સ્ટીલની યાદી આપે છે | Asnis III વડા; ફિક્સોસ અલગથી હેડલેસ | મોડેલ-વિશિષ્ટ સ્પષ્ટીકરણની વિનંતી કરો | Asnis III હેક્સાગોનલ રિસેસ | કોઈ ચકાસાયેલ માર્જિન આંકડો નથી; સામગ્રી અને ટ્રે રૂપરેખાંકનોને અલગ પાડો |
| સ્મિથ + ભત્રીજો | LEOS | નાનું 2.0-4.0 મીમી; મોટું 5.5–7.0 મીમી | કોર્પોરેટ રિપોર્ટ ટાઇટેનિયમ ફિક્સેશનનું વર્ણન કરે છે; ગ્રેડની પુષ્ટિ કરો | હેડ અને હેડલેસ વિકલ્પો | મોડેલ-વિશિષ્ટ સ્પષ્ટીકરણની વિનંતી કરો | વર્તમાન ઘટક સૂચિમાંથી ચકાસો | કોઈ ચકાસાયેલ માર્જિન આંકડો નથી; કિંમત ચોક્કસ હેડ/થ્રેડ સંયોજનો |
| ઝિમર બાયોમેટ | ઝિમર કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ સિસ્ટમ્સ | પોર્ટફોલિયો 3.0–7.5 મીમી | સમીક્ષા કરેલ સિસ્ટમ માટે Biodur 108 સ્ટેનલેસ સ્ટીલ | હેડ રૂપરેખાંકનો | ઉદાહરણો: 3.0 mm સ્ક્રુ માટે 1.35 mm; 6.5 મીમી સ્ક્રુ માટે 3.4 મીમી | વર્તમાન ડ્રાઈવર સ્પષ્ટીકરણ ચકાસો | કોઈ ચકાસાયેલ માર્જિન આંકડો નથી; સ્વીકૃત સામગ્રી અને સંપૂર્ણ સેટની તુલના કરો |
| બુદ્ધિશાળી | એક્યુટ્રેક 2 | માઇક્રો/મિની/સ્ટાન્ડર્ડ/4.7/5.5/7.5 પરિવારો; ટીપ/પૂંછડીના પરિમાણો અલગ છે | સમીક્ષા કરેલ IFU એ ASTM F136 ટાઇટેનિયમ એલોયને ઓળખે છે | સંપૂર્ણપણે થ્રેડેડ હેડલેસ | માર્ગદર્શિકા-વાયર મૂલ્યો લ્યુમેન ID નથી; વિનંતી સ્પષ્ટીકરણ | 4.7 ઉદાહરણ 3.0 mm હેક્સ વાપરે છે | કોઈ ચકાસાયેલ માર્જિન આંકડો નથી; કુટુંબ-વિશિષ્ટ સાધનોનો સમાવેશ થાય છે |
| આર્થ્રેક્સ | કમ્પ્રેશન FT | 2.5, 3.5, 4.0, 5.0, 7.0 મીમી | ટાઇટેનિયમ; ચોક્કસ ગ્રેડ માટે પુષ્ટિ જરૂરી છે | સંપૂર્ણપણે થ્રેડેડ હેડલેસ | મોડેલ-વિશિષ્ટ સ્પષ્ટીકરણની વિનંતી કરો | મેળ ખાતો ડ્રાઈવર કોડ અને કદ ચકાસો | કોઈ ચકાસાયેલ માર્જિન આંકડો નથી; એકલ અને મોટા કદના મોડ્યુલોની સરખામણી કરો |
| મેડાર્ટિસ | APTUS CCS/headedCCS | CCS 1.7–7.0 mm; headedCCS 2.2–7.0 mm | ઉત્પાદન માહિતી ASTM F136 ટાઇટેનિયમ એલોયને ઓળખે છે | CCS અને headedCCS | મોડેલ-વિશિષ્ટ સ્પષ્ટીકરણની વિનંતી કરો | હેક્સાડ્રાઇવ; કદ મોડેલ પર આધાર રાખે છે | કોઈ ચકાસાયેલ માર્જિન આંકડો નથી; થ્રેડ વેરિઅન્ટ્સ અને રિફિલ સ્કોપની તુલના કરો |
આ એન્ટ્રીઓને સમર્થન આપતી અધિકૃત લિંક્સ અનુરૂપ પ્રોફાઇલ્સમાં દેખાય છે. નિયમનકારી સ્થિતિ એ અલગ SKU-અને-માર્કેટ તપાસ રહે છે. મટિરિયલ સ્ટાન્ડર્ડ, પ્રોડક્ટ-પેજ લિસ્ટિંગ અથવા ઐતિહાસિક ક્લિયરન્સ સમગ્ર બ્રાંડ માટે ગંતવ્ય-બજારની યોગ્યતા સ્થાપિત કરતું નથી.
માર્જિનનો અંદાજ લગાવતા પહેલા સંપૂર્ણ-સેટ કિંમતની સરખામણી કરો
આ સમીક્ષામાં સાર્વજનિક, તુલનાત્મક વિતરક ખરીદ કિંમતો સ્થાપિત કરવામાં આવી ન હતી. ઉત્પાદક નામો વિશ્વસનીય માર્જિન ટકાવારીને સમર્થન આપી શકતા નથી. જ્યાં લાગુ હોય ત્યાં સમાન જથ્થા, ચલણ, શિપિંગ શરતો, પેકેજિંગ ફોર્મેટ અને બાકી શેલ્ફ લાઇફ સાથે અવતરણોની વિનંતી કરો.
ઓપનિંગ ઈમ્પ્લાન્ટ ઈન્વેન્ટરી, ફરીથી વાપરી શકાય તેવા સાધનો, રિપ્લેસમેન્ટ વાયર અને ડ્રીલ્સ, પેકેજિંગ, નૂર, નોંધણી કાર્ય, માલ વહન કરવાની કિંમત અને અપેક્ષિત પુનઃપ્રાપ્તિને આવરી લેતી સંપૂર્ણ સેટ કિંમત શીટનો ઉપયોગ કરો. વાસ્તવિક અવતરણોને આયોજનની ધારણાઓથી અલગ રાખો.
નીચી ઇમ્પ્લાન્ટ કિંમત ફરજિયાત ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની ખરીદી, ધીમી રિફિલ અથવા માંગ સાથે મેળ ખાતી ન હોય તેવા વર્ગીકરણ દ્વારા સરભર કરી શકાય છે. તેનાથી વિપરીત, મોટા ઓપનિંગ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ રોકાણ ઉપયોગી લાંબા ગાળાની સપ્લાય વ્યવસ્થાને સમર્થન આપી શકે છે. તે પરિણામો લેખિત ઓફર અને ગ્રાહકના ઉપયોગ પર આધારિત છે, સૂચિમાં બ્રાન્ડની સ્થિતિ પર નહીં.
5. પ્રક્રિયાના વર્કફ્લોમાં ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની તૈયારી તપાસો
નીચેનો ક્રમ ક્લિનિકલ ટીમને સમર્થન આપવા માટે જરૂરી તબક્કાઓની આસપાસ પ્રાપ્તિનું આયોજન કરે છે. તે ઑપરેટિવ ટેકનિકને બદલે સાધન-તૈયારીની ચેકલિસ્ટ છે. ક્લિનિકલ પોઝિશનિંગ, ટ્રેજેક્ટરી, ડ્રિલિંગ, ઇમ્પ્લાન્ટ સિલેક્શન અને ફિક્સેશન એસેસમેન્ટ માટે પ્રોડક્ટની સૂચનાઓ અને લાયક ક્લિનિકલ જજમેન્ટનું પાલન કરવું આવશ્યક છે.
5.1 માર્ગદર્શિકા-વાયર પ્લેસમેન્ટ અને ઇમેજિંગ તૈયારી
તપાસો કે પૂરી પાડવામાં આવેલ ટ્રેમાં ઉલ્લેખિત વાયર, રક્ષણાત્મક અથવા માર્ગદર્શક ઘટકો અને સંકળાયેલ હેન્ડલ્સ છે. વાયરનો વ્યાસ, લંબાઈ, ટિપ ગોઠવણી અને જથ્થો રેકોર્ડ કરો. વાયરને માત્ર 'થ્રેડેડ K-વાયર' જેવા સામાન્ય વર્ણન દ્વારા જ નહીં, સમર્થિત ઘટક કોડ દ્વારા ઓળખવામાં આવવો જોઈએ.
પુષ્ટિ કરો કે સંબંધિત ઇમેજિંગ અને પ્રક્રિયાગત આવશ્યકતાઓ હોસ્પિટલની પોતાની તૈયારી દ્વારા સંબોધવામાં આવે છે. સપ્લાયરની ટ્રે સૂચિમાં સ્પષ્ટપણે હોસ્પિટલના સાધનો અથવા ઉપભોજ્ય વસ્તુઓમાંથી સમાવિષ્ટ સાધનોને અલગ પાડવું જોઈએ જે અવતરણની બહાર છે.
નમૂનાના મૂલ્યાંકન માટે, પ્રાપ્ત કરનાર ટીમને પેકિંગ સૂચિ, લેબલ્સ અને વાસ્તવિક ઘટકોની તુલના કરવા કહો. રેકોર્ડ કરો કે સેમ્પલ કોમર્શિયલ ડિવાઇસ છે, નોન-ક્લિનિકલ ડેમોન્સ્ટ્રેશન આઇટમ છે કે અન્ય સ્પષ્ટ રીતે વ્યાખ્યાયિત ફોર્મેટ છે. જ્યારે વિતરક, સેલ્સ ટીમ અને હોસ્પિટલ વચ્ચે નમૂનાઓ ટ્રાન્સફર કરવામાં આવે ત્યારે તે વર્ગીકરણ દૃશ્યમાન રહેવું જોઈએ.
5.2 માપન અને કેન્યુલેટેડ ડ્રિલિંગ
માપન સાધન નિર્દિષ્ટ વાયર અને ઉત્પાદકની લંબાઈના સંમેલનને અનુરૂપ હોવું જોઈએ. અન્ય સિસ્ટમમાંથી રિપ્લેસમેન્ટ ગેજ વાયર પર ફિટ થઈ શકે છે પરંતુ તેમ છતાં અલગ સંદર્ભનો ઉપયોગ કરે છે. સુસંગત ભાગ નંબરો રેકોર્ડ કરો અને પુનરાવર્તનો કેવી રીતે નિયંત્રિત થાય છે તે પૂછો.
કવાયત માટે, લ્યુમેન વ્યાસ અને ઉપયોગી લંબાઈથી કટીંગ વ્યાસને અલગ કરો. ઉલ્લેખિત કનેક્શન, રક્ષણાત્મક સ્લીવ અને કોઈપણ પરવાનગી ડ્રિલ માર્ગદર્શિકા શામેલ કરો. જો સિસ્ટમમાં સ્ટેપ્ડ ડ્રીલ અથવા પ્રોફાઈલ ડ્રીલ હોય, તો તેને સામાન્ય રીતે સમાન ડ્રિલ બીટ સાથે બદલવાને બદલે તેને એક અલગ ઘટક તરીકે ઓળખો.
ફરીથી વાપરી શકાય તેવી કવાયત માટે વર્તમાન સફાઈ, નિરીક્ષણ અને રિપ્લેસમેન્ટ સૂચનાઓની જરૂર છે. ખરીદી યોજનામાં રિપ્લેસમેન્ટની ઉપલબ્ધતા અને લોન ટ્રેમાંથી ક્ષતિગ્રસ્ત અથવા પહેરેલા સાધનોને દૂર કરવાની પ્રક્રિયાને ઓળખવી જોઈએ. ગુમ થયેલ ઓળખ સાથેના સાધનોના મિશ્ર સંગ્રહને સમર્થન આપવું મુશ્કેલ છે, ભલે વ્યક્તિગત ભાગો સેવાયોગ્ય દેખાય.
5.3 સ્ક્રુ નિવેશ, કમ્પ્રેશન ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સ અને વોશર્સ
મેચ થયેલ ડ્રાઈવર, શાફ્ટ, હેન્ડલ અને કોઈપણ સિસ્ટમ-વિશિષ્ટ કમ્પ્રેશન સ્લીવની પુષ્ટિ કરો. જો ઇમ્પ્લાન્ટ મિકેનિઝમ સમર્પિત ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટેશન પર આધારિત હોય, તો તે ઘટકને સ્પષ્ટપણે સૂચિબદ્ધ કરો. તે માત્ર ટેકનિક માર્ગદર્શિકામાં જ દેખાવા જોઈએ નહીં જે ખરીદદાર ઓર્ડર આપ્યા પછી શોધે છે.
જ્યાં વોશરનો સમાવેશ થાય છે, ત્યાં સુસંગત હેડેડ સ્ક્રુ પરિવારો અને તેમના પરિમાણોને ઓળખો. વોશર સ્ક્રુ-હેડ/બોન ઇન્ટરફેસ પર લોડ ફેલાવે છે; એકની જરૂરિયાત ફક્ત સ્ક્રુ વ્યાસ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવતી નથી. હાડકાની ગુણવત્તા, પસંદ કરેલ રચના, શરીર રચના અને ચોક્કસ સિસ્ટમ બાબત. AO નું ફેમોરલ નેક ઉદાહરણ પસંદગીયુક્ત ઉપયોગનું વર્ણન કરે છે, જે દરેક મોટા સ્ક્રૂ માટે વોશરની જરૂરિયાત કરતાં અલગ છે.
માથા વગરના પ્રત્યારોપણને પુરાવા વિના પ્રમાણભૂત વોશર ગોઠવણી સોંપવી જોઈએ નહીં. કમ્પોનન્ટ મેપના અલગ કોલમમાં હેડેડ સ્ક્રૂ, વોશર અને હેડલેસ કમ્પ્રેશન એસેમ્બલી રાખો. આનાથી રિફિલ ઓર્ડર દસ્તાવેજીકૃત સંબંધને બદલે ધારણા પર આધારિત હોવાની તક ઘટાડે છે.
5.4 પૂર્ણતા, વાયર જવાબદારી અને ટ્રે રીટર્ન
ક્લિનિકલ ટીમો તેમની પ્રક્રિયાઓ હેઠળ અંતિમ ઇમ્પ્લાન્ટ અને ફિક્સેશન તપાસ કરે છે. ડિસ્ટ્રિબ્યુટરની ભૂમિકા ઓળખી શકાય તેવા ઘટકો, સંબંધિત સૂચનાઓ અને ઉપયોગમાં લેવાતા પ્રત્યારોપણ અને ઉપભોજ્ય વસ્તુઓના રેકોર્ડિંગ માટે સંમત પ્રક્રિયાને સમર્થન આપવાની છે.
ટ્રે રીટર્ન માટે, વાયર અને રીમુવેબલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ પાર્ટ્સ સહિત ઘટકોની ગણતરીઓ અને ઉત્પાદન કોડનું સમાધાન કરો. કોઈપણ ગુમ થયેલ, વળાંકવાળા અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત ઘટકને રેકોર્ડ કરો અને સંમત ચેનલ દ્વારા ઉત્પાદનની ફરિયાદોને આગળ વધારવી. સફાઈ અને પ્રક્રિયાની જવાબદારીઓ હોસ્પિટલ, વિતરક અને સપ્લાયર વચ્ચે વ્યાખ્યાયિત થવી જોઈએ.
સિંગલ યુઝ લેબલવાળા ઈમ્પ્લાન્ટ્સને ફરીથી વાપરી શકાય તેવા સાધનો તરીકે હેન્ડલ ન કરવા જોઈએ. ન વપરાયેલ સ્ટોક માટે, હેન્ડલિંગ, પ્રોસેસિંગ અને પેકેજિંગ સંબંધિત લાગુ સૂચનો અને સ્થાનિક નીતિઓને અનુસરો. ટ્રેમાં બેઠેલું ઇમ્પ્લાન્ટ પોતે જ વ્યાખ્યાયિત કરતું નથી કે તે અન્ય કેસ માટે સ્વીકાર્ય છે કે કેમ.
6. XC મેડિકો કેન્યુલેટેડ અને કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ મેન્યુફેક્ચરિંગ વિકલ્પોનું મૂલ્યાંકન કરો
XC Medico એ પ્રકાશક અને સંભવિત સોર્સિંગ પાર્ટનર છે, જે સાત આંતરરાષ્ટ્રીય બ્રાન્ડ્સથી અલગથી પ્રસ્તુત છે. તેના જાહેર ઉત્પાદન પૃષ્ઠો ઓળખી શકાય તેવા ઉત્પાદનો અને RFQ માટે પ્રારંભિક બિંદુ સ્થાપિત કરે છે. અંતિમ ઓફરમાં વાસ્તવિક પ્રત્યારોપણ, સાધનો, સામગ્રીની વિશિષ્ટતાઓ અને પૂરા પાડવામાં આવેલ નિયમનકારી દસ્તાવેજીકરણને વ્યાખ્યાયિત કરવું જોઈએ.
6.1 એક મોડેલ-વિશિષ્ટ ઇમ્પ્લાન્ટ મેટ્રિક્સ બનાવો
XC Medico યાદીઓ કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ ઉત્પાદનો, આંશિક રીતે થ્રેડેડ કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂ, હર્બર્ટ કેન્યુલેટેડ કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ અને એ 3.0/3.5/4.0 mm હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ રેન્જ . આ અલગ ઉત્પાદન સંદર્ભો છે; ખરીદદારોએ એક સંયુક્ત સિસ્ટમને એસેમ્બલ કરતા પહેલા તેમના વર્તમાન નિયંત્રિત સ્પષ્ટીકરણોની વિનંતી કરવી જોઈએ.
હેડલેસ પ્રોડક્ટ પેજ 14-40 મીમીની 3.0 મીમી લંબાઈ, 16-50 મીમીની 3.5 મીમી લંબાઈ અને 20-60 મીમીની 4.0 મીમી લંબાઈ, 2 મીમીના વધારા સાથે સૂચિબદ્ધ કરે છે. હર્બર્ટ પેજમાં 2.5 × 10 mm સંદર્ભનો સમાવેશ થાય છે. આ પ્રકાશિત ઉદાહરણો સમાન ડિઝાઇન અથવા સામગ્રી ગ્રેડ સાથે સતત 2.4–7.3 mm શ્રેણી સ્થાપિત કરતા નથી.
| ઉત્પાદન કુટુંબ | ચકાસાયેલ જાહેર સંદર્ભ | RFQએ શું ઉકેલવું જોઈએ |
|---|---|---|
| આંશિક રીતે થ્રેડેડ કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂ | વ્યાસ/લંબાઈના સંદર્ભો સાથે ટાઇટેનિયમ-એલોય સૂચિ | ચોક્કસ થ્રેડ લંબાઈ, માર્ગદર્શિકા વાયર, ડ્રાઇવ અને સામગ્રી ગ્રેડ |
| હર્બર્ટ કેન્યુલેટેડ કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ | અલગ ઉત્પાદન કુટુંબ; ઉદાહરણ RSHBKJ2510, 2.5 × 10 mm | વર્તમાન પરિમાણો, કમ્પ્રેશન ડિઝાઇન અને સમર્થિત સાધનો |
| હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ | લંબાઈ કોષ્ટક સાથે 3.0/3.5/4.0 mm પૃષ્ઠ | ચોક્કસ એલોય, થ્રેડ વિકલ્પો, વાયર અને ડ્રાઇવ સ્પષ્ટીકરણો |
| મોટા માથાવાળો કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂ | 7.3 mm ઉત્પાદન પૃષ્ઠને અલગ કરો | વર્તમાન લંબાઈ/થ્રેડ મેટ્રિક્સ અને મેળ ખાતા મોટા કદના સાધનો |
મોટા કદની પૂછપરછ માટે, આ 7.3 mm આંશિક રીતે થ્રેડેડ સ્ક્રુ પૃષ્ઠ ચોક્કસ પ્રારંભિક બિંદુ પ્રદાન કરે છે. 2.4, 3.0, 4.0, 4.5, 6.5 અને 7.3 mm રૂપરેખાંકનની આવશ્યકતા ધરાવતા ટેન્ડર માટે, આઇટમાઇઝ્ડ ઉપલબ્ધતા પ્રતિસાદની વિનંતી કરો. અપ્રમાણિત એન્ટ્રીઓને સામાન્ય પોર્ટફોલિયો દાવામાંથી ખાલી જગ્યાઓ ભરવાને બદલે ઉકેલવા માટેની જરૂરિયાતો તરીકે ગણો.
6.2 મશીનિંગ અને કેન્યુલેશન ગુણવત્તા માટે પુરાવાની વિનંતી કરો
પરિણામી સ્પષ્ટીકરણ અને ગુણવત્તાના રેકોર્ડ્સ દ્વારા ચોકસાઇ મશીનિંગનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. એક નિવેદન કે જે સપ્લાયર CNC અથવા સ્વિસ-પ્રકારનાં સાધનોનો ઉપયોગ કરે છે તે ચોક્કસ લ્યુમેન સહિષ્ણુતા, પ્રક્રિયા ક્ષમતા અથવા શૂન્ય-ખામી પરિણામ સ્થાપિત કરતું નથી.
સૂચિત સ્ક્રૂ માટે, નિયંત્રિત ડ્રોઇંગ અથવા થ્રેડ ફોર્મ, કોર અને બાહ્ય વ્યાસ, કેન્યુલેશન, રિસેસ અને સંબંધિત સપાટીની જરૂરિયાતોને આવરી લેતા સંમત સ્પષ્ટીકરણની વિનંતી કરો. પૂછો કે કઈ લાક્ષણિકતાઓનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, કઈ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે અને કેવી રીતે રેકોર્ડ્સ સામગ્રી અને ઉત્પાદન લોટને ફિનિશ્ડ ઈમ્પ્લાન્ટ સાથે જોડે છે.
જો પ્રોજેક્ટને સ્વિસ-ટાઇપ ટર્નિંગ અથવા ચોક્કસ ઉત્પાદન પ્રક્રિયાની જરૂર હોય, તો તકનીકી ચર્ચામાં તે જરૂરિયાતનો સમાવેશ કરો. ટાંકવામાં આવી રહેલા ઉપકરણ માટે વાસ્તવિક પ્રક્રિયા માર્ગ અને યોગ્ય ક્ષમતાની પુષ્ટિ કરો. માપી શકાય તેવા સ્વીકૃતિ માપદંડને 'દોષરહિત એકાગ્રતા' જેવા વિશેષણો સાથે બદલવાનું ટાળો.
પ્રાયોગિક તકનીકી સમીક્ષા પ્રતિનિધિ નમૂનાઓ માટે પરિમાણીય અહેવાલ, સામગ્રી પ્રમાણપત્ર, કાર્યાત્મક સુસંગતતા તપાસ અને સંબંધિત યાંત્રિક-પરીક્ષણ સારાંશને જોડી શકે છે. વાણિજ્યિક રીતે શું શેર કરી શકાય અને કંટ્રોલ એક્સેસની જરૂર છે તેના પર સંમત થાઓ. વિશિષ્ટતાને વ્યાખ્યાયિત કરવાનું ટાળવાને બદલે ગોપનીયતાને યોગ્ય સમીક્ષા વ્યવસ્થા દ્વારા નિયંત્રિત કરવી જોઈએ.
6.3 ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સ અને સ્ક્રૂ કેડીઝ અલગથી સ્પષ્ટ કરો
XC Medico પાસે જાહેર છે કેન્યુલેટેડ હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સેટ અને અલગ કેન્યુલેટેડ હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રુ બોક્સ . ખરીદદારે ઓફર કરેલા સેટ દ્વારા સમર્થિત ચોક્કસ ઇમ્પ્લાન્ટ કુટુંબની ઓળખ કરવી જોઈએ અને જથ્થા અને કોડ્સ સાથે સંપૂર્ણ સાધન સૂચિની વિનંતી કરવી જોઈએ.
દરેક ટ્રે માટે, વાયર, ડેપ્થ ગેજ, ડ્રિલ, ટેપ અથવા કાઉન્ટરસિંક જ્યાં લાગુ હોય ત્યાં, ડ્રાઇવર અને રિપ્લેસમેન્ટ ભાગો રેકોર્ડ કરો. અપેક્ષિત ઓપનિંગ સ્ક્રુ વર્ગીકરણ અને રિફિલ નકશો શામેલ કરો. એક સેટ જેમાં ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ હોય પરંતુ ઇમ્પ્લાન્ટની કિંમત ન હોવી જોઇએ અને તે મુજબ લેબલ લગાવવું જોઇએ.
જ્યાં ગ્રાહકને જરૂરી છે એનોડાઇઝ્ડ એલ્યુમિનિયમ સ્ક્રુ કેડી કન્ટેનર , વાસ્તવિક ઓફર કરેલ મોડેલની સામગ્રી, પૂર્ણાહુતિ, ઇમ્પ્લાન્ટ સ્થિતિ, પરિમાણો અને માન્ય પ્રક્રિયા સૂચનાઓની પુષ્ટિ કરો. શ્રેણી પૃષ્ઠ એ સપ્લાયર ચર્ચા માટેનો માર્ગ છે, દરેક સૂચિબદ્ધ બોક્સ સમાન બાંધકામ ધરાવે છે તેનો પુરાવો નથી.
એક સ્ક્રુ કેડી પ્રત્યારોપણનું આયોજન કરે છે; તેને આપમેળે સંપૂર્ણ જંતુરહિત-અવરોધ સિસ્ટમ તરીકે વર્ણવવામાં આવવી જોઈએ નહીં. લાગુ પડતા સૂચનો હેઠળ લોડ કરેલી ટ્રે કેવી રીતે સાફ, પેક, વંધ્યીકૃત અને જાળવવામાં આવે છે તે નક્કી કરો. પુષ્ટિ કરો કે કોઈપણ કસ્ટમાઇઝ્ડ લેબલ્સ, ઇન્સર્ટ અથવા સિલિકોન ધારકો પ્રોસેસિંગ એસેસમેન્ટમાં શામેલ છે.
6.4 OEM, માર્કિંગ, પેકેજિંગ અને નિયમનકારી જવાબદારીઓ વ્યાખ્યાયિત કરો
એક્સસી મેડિકોસ ઓર્થોપેડિક ઇમ્પ્લાન્ટ કોન્ટ્રાક્ટ મેન્યુફેક્ચરિંગ સેવાઓ ખાનગી લેબલ્સ અને કસ્ટમાઇઝ્ડ પ્રોજેક્ટ્સની ચર્ચા કરવા માટે પ્રારંભિક બિંદુ પ્રદાન કરે છે. RFQ એ પ્રમાણભૂત કેટલોગ ઓર્ડર, લેસર-માર્કિંગ વિનંતી, કસ્ટમાઇઝ્ડ ટ્રે, પેકેજિંગ ફેરફાર અને ઇમ્પ્લાન્ટ ડિઝાઇન ફેરફારને અલગ પાડવો જોઈએ.
લોગો બદલવો એ પિચ, કેન્યુલેશન ID, સામગ્રી અથવા ડ્રાઇવર ઇન્ટરફેસ બદલવાથી અલગ છે. ડિઝાઇન ફેરફારો યાંત્રિક કામગીરી, સાધન સુસંગતતા, સફાઈ, પેકેજિંગ અને અંતિમ ઉત્પાદન માટે જરૂરી નિયમનકારી પુરાવાઓને અસર કરી શકે છે. પ્રોજેકટ પ્લાનમાં ઉત્પાદનના જથ્થા સાથે સંમત થાય તે પહેલાં ચકાસણી કાર્ય અને રીલીઝની આવશ્યકતાઓને ઓળખવી જોઈએ.
લેસર માર્કિંગ માટે, સામગ્રી, સ્થાન, સુવાચ્યતા, ટ્રેસેબિલિટી અને ઇમ્પ્લાન્ટને લગતા કોઈપણ તકનીકી પ્રતિબંધોને વ્યાખ્યાયિત કરો. પેકેજિંગ માટે, જણાવો કે શું જરૂરિયાત બિન-જંતુરહિત સપ્લાય છે અથવા ચોક્કસ જંતુરહિત ફોર્મેટ છે. એકલા ક્લીનરૂમ સ્ટેટમેન્ટ માન્ય ટર્મિનલ વંધ્યીકરણ અથવા જંતુરહિત ઇમ્પ્લાન્ટનું માર્કેટિંગ કરવાની પરવાનગી સ્થાપિત કરતું નથી.
વર્તમાન ગુણવત્તા-સિસ્ટમ પ્રમાણપત્ર અવકાશ, ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ બજાર-ઍક્સેસ દસ્તાવેજો, સૂચિત કાનૂની-ઉત્પાદક વ્યવસ્થા અને ફેરફાર-નિયંત્રણ જવાબદારીઓ માટે પૂછો. ચોક્કસ પ્રોજેક્ટ માટે MOQ, વિકાસ શુલ્ક, માન્યતા ખર્ચ અને લીડ ટાઈમનો ઉલ્લેખ કરવો જોઈએ. વેબસાઇટ પર પ્રમાણભૂત-ઉત્પાદન MOQ એ કસ્ટમ ઇમ્પ્લાન્ટ અથવા જંતુરહિત ખાનગી-લેબલ ગોઠવણી માટે સ્વચાલિત પ્રતિબદ્ધતા નથી.
7. ઓર્થોપેડિક વિતરકો માટે વાણિજ્યિક પ્રાપ્તિ ચેકલિસ્ટ
7.1 નિયમનકારી ઓળખ અને સહાયક ડોઝિયર ચકાસો
કાનૂની ઉત્પાદક, ઉપકરણનું નામ, મોડેલ કોડ્સ, હેતુપૂર્વક ઉપયોગ અને ગંતવ્ય બજાર સાથે પ્રારંભ કરો. અવતરણ જારી કરતી એન્ટિટી લેબલ પર નામ આપવામાં આવેલ ઉત્પાદક ન હોઈ શકે. જ્યાં તે ભૂમિકાઓ લાગુ થાય છે ત્યાં નોંધણી ધારક, આયાતકાર અથવા અધિકૃત પ્રતિનિધિને ઓળખો.
ISO 13485 ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમને સંબોધે છે; તે ઉત્પાદન માર્કેટિંગ અધિકૃતતા નથી. FDA સ્થાપના નોંધણી અને ઉપકરણ સૂચિનો અર્થ ઉપકરણની મંજૂરી અથવા મંજૂરી નથી. 510(k), જ્યાં લાગુ હોય, તે ઉપકરણની મંજૂરી છે, 'FDA-પ્રમાણિત ઉત્પાદક' સ્થિતિ નથી. નોંધણી અને પ્રમાણપત્રના દાવાઓની FDA સમજૂતી.
EU સપ્લાય માટે, જ્યાં જરૂરી હોય ત્યાં સૂચિત-બોડી સ્કોપ સહિત, લાગુ વર્ગીકરણ, અનુરૂપતાની ઘોષણા અને અનુરૂપતા-આકારણી દસ્તાવેજો તપાસો. તે રેકોર્ડ્સને વાસ્તવિક મોડેલ અને હેતુપૂર્વક ઉપયોગ સાથે જોડો. વ્યાપક સૂચિની બાજુમાં પ્રદર્શિત CE ચિહ્ન દરેક ઉત્પાદનની સ્થિતિને ઉકેલતું નથી.
પ્રદર્શન પુરાવા માટે, અંતિમ ઉપકરણ માટે લાગુ યાંત્રિક અને જૈવિક મૂલ્યાંકન માહિતીની વિનંતી કરો. ઓર્થોપેડિક નોન-સ્પાઈનલ બોન પ્લેટ્સ, સ્ક્રૂ અને વોશર માટે એફડીએ માર્ગદર્શન પ્રીમાર્કેટ સબમિશન સાથે સંબંધિત માહિતીનું વર્ણન કરે છે. તેની ઉપયોગિતા ઉપકરણ અને માર્ગ પર આધારિત છે; તે સપ્લાયર પ્રમાણપત્ર નથી. FDA સબમિશન માર્ગદર્શન.
| દસ્તાવેજ અથવા રેકોર્ડ | ખરીદનાર ચકાસણી પ્રશ્ન |
|---|---|
| કાનૂની ઉત્પાદક અને જવાબદાર પક્ષો | શું લેબલ, IFU અને કરારની ભૂમિકાઓ સંમત છે? |
| ગુણવત્તા-સિસ્ટમ પ્રમાણપત્ર | શું પ્રમાણપત્ર વર્તમાન અને સાઇટ અને પ્રવૃત્તિ સાથે સંબંધિત છે? |
| ઉત્પાદન નોંધણી અથવા મંજૂરી | શું તે ઓફર કરેલ મોડેલ અને ઇચ્છિત ગંતવ્યને આવરી લે છે? |
| કેટલોગ અને SKU ટેબલ | શું વ્યાસ, લંબાઈ, થ્રેડ અને પેકેજિંગ વેરિઅન્ટ અસ્પષ્ટ છે? |
| સામગ્રી પ્રમાણપત્ર અને સ્પષ્ટીકરણ | શું દાવો કરેલ એલોય અથવા ગ્રેડ સપોર્ટેડ અને શોધી શકાય છે? |
| પરિમાણીય અને નિરીક્ષણ માહિતી | શું નિર્ણાયક ઇમ્પ્લાન્ટ અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ લક્ષણો નિયંત્રિત છે? |
| યાંત્રિક ચકાસણી | શું પરીક્ષણો સ્ક્રુ ડિઝાઇન અને દાવો કરેલ કામગીરી સાથે સંબંધિત છે? |
| જૈવિક મૂલ્યાંકન | શું પુરાવા તૈયાર ઉપકરણ અને સંબંધિત પ્રક્રિયાને સંબોધે છે? |
| જંતુરહિત અથવા બિન-જંતુરહિત પ્રક્રિયા રેકોર્ડ | શું પૂરી પાડવામાં આવેલ સ્થિતિ, સફાઈ અને વંધ્યીકરણની જવાબદારીઓ સ્પષ્ટ છે? |
| પેકેજિંગ અને શેલ્ફ-લાઇફ માહિતી | શું પુરાવા વાસ્તવિક પૂરા પાડવામાં આવેલ રૂપરેખાંકન સાથે મેળ ખાય છે? |
| સુસંગતતા અને સાધન IFUs | શું ફરીથી વાપરી શકાય તેવા ઘટકો સહિત સંપૂર્ણ સિસ્ટમ સપોર્ટેડ છે? |
| ફરિયાદ, ટ્રેસેબિલિટી અને ફેરફાર કરાર | શું અસરગ્રસ્ત લોટને ઓળખી શકાય છે અને ફેરફારોની જાણ કરી શકાય છે? |
7.2 વાસ્તવિક માંગમાંથી SKU રેશિયો બનાવો
6.5/7.3 mm ફેમોરલ રૂપરેખાંકનો અને 3.0 mm નાના-હાડકાંના રૂપરેખાંકનો વચ્ચે કોઈ સંરક્ષિત સાર્વત્રિક સ્ટોકિંગ ગુણોત્તર નથી. માંગ હોસ્પિટલના કેસ મિશ્રણ, પસંદ કરેલી સિસ્ટમો, કરારો અને સ્થાનિક પ્રેક્ટિસ પર આધારિત છે. કેટલોગની પહોળાઈ એ આગાહી નથી.
જ્યાં ઉપલબ્ધ હોય ત્યાં ગ્રાહક ખરીદી ઇતિહાસ સાથે પ્રારંભ કરો. ટ્રૅક વ્યાસ, લંબાઈ, થ્રેડ વિકલ્પ, સામગ્રી, પેકેજિંગ ફોર્મેટ અને ઉત્પાદન હેડ અથવા હેડલેસ સિસ્ટમનું છે કે કેમ. એક વ્યાપક 'કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ' ટોટલમાં જૂથબદ્ધ કરતા પહેલા તે સ્તર પર માંગનું વિશ્લેષણ કરો.
મોકલેલ સ્ટોકમાંથી શેલ્ફ-તૈયાર વેચાણને અલગ કરો. હોસ્પિટલ કેડીમાં બેઠેલું સ્ક્રુ પૂર્ણ વેચાણ અથવા વિતરક વેરહાઉસ યુનિટ જેવું નથી. માલિકી, સ્થાન, લોટ અને કોઈપણ સમાપ્તિ અથવા પ્રક્રિયા પ્રતિબંધો રેકોર્ડ કરો જેથી ઇન્વેન્ટરીના આંકડા ઉપયોગી સ્ટોકને પ્રતિબિંબિત કરે.
જો પ્રારંભિક વર્ગીકરણનો અંદાજ હોવો જોઈએ, તો ધારણાઓ રેકોર્ડ કરો અને સમીક્ષા તારીખ વ્યાખ્યાયિત કરો. વાસ્તવિક વપરાશ અને ફરી ભરપાઈ અનુભવમાંથી પુનઃસંતુલન. માર્કેટિંગ કોપી અથવા ગ્રાહકો દ્વારા અસમર્થિત ખરીદીની પ્રતિબદ્ધતામાં ધારેલા ઝડપી-મૂવિંગ કદને વાસ્તવિક વેચાણના દાવામાં રૂપાંતરિત કરવાનું ટાળો.
7.3 કન્સાઇનમેન્ટ અને ટ્રે રિપ્લેનિશમેન્ટ નિયમો સેટ કરો
પ્લેસમેન્ટ પહેલાં સામગ્રીના ટ્રે-લેવલ બિલ પર સંમત થાઓ. દરેક સ્લોટ ચોક્કસ ઇમ્પ્લાન્ટ અથવા ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ કોડ સાથે મેપ હોવો જોઈએ. કરારમાં જણાવવું જોઈએ કે સ્ટોક કોની માલિકી ધરાવે છે, કોણ ઉપયોગ રેકોર્ડ કરે છે, રિફિલ્સ કેવી રીતે અધિકૃત છે અને ગુમ થયેલ અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત ઘટકોને કેવી રીતે હેન્ડલ કરવામાં આવે છે.
પ્રત્યારોપણ માટે, યોગ્ય વ્યાસ, લંબાઈ અને થ્રેડ વિકલ્પ સામે વપરાયેલ જથ્થાનું સમાધાન કરો. સાધનો માટે, રેકોર્ડની સ્થિતિ અને રિપ્લેસમેન્ટની જરૂરિયાત અલગથી. ટ્રેમાં પાછા ફરેલા ડ્રાઇવર શાફ્ટને સેવાયોગ્ય ઇન્વેન્ટરી તરીકે ગણવા જોઈએ નહીં કારણ કે તે ભૌતિક રીતે હાજર છે.
ગ્રાહક અને સપ્લાયર સાથે સફાઈ, પરિવહન અને પ્રક્રિયાની જવાબદારીઓને વ્યાખ્યાયિત કરો. લોટ ટ્રેસિબિલિટી અને લાગુ સૂચનાઓ સુલભ રાખો. જ્યાં ટ્રે હોસ્પિટલો વચ્ચે ખસેડવામાં આવે છે, ત્યાં વેચાણકર્તાની મેમરી પર આધાર રાખવાને બદલે તેની ગોઠવણી અને પ્રક્રિયાની સ્થિતિને ઓળખી શકાય તેવી બનાવો.
રિફિલ લીડ ટાઇમ્સ, ન્યૂનતમ માત્રા, અવેજી-ઉત્પાદન નિયમો અને એસ્કેલેશન સંપર્કો પર સંમત થાઓ. અલગ વાયર, ડ્રાઈવર અથવા સ્ક્રુ વેરિઅન્ટને બદલવા માટે દસ્તાવેજીકૃત સુસંગતતા અને ફેરફાર માટે યોગ્ય ગ્રાહક સમીક્ષાની જરૂર પડશે. તાત્કાલિક અછત તકનીકી વિનિમયક્ષમતા બનાવતી નથી.
7.4 નમૂના સેટ અને OEM કેટલોગની વિનંતી કરો
ગંતવ્ય દેશ, જરૂરી સ્ક્રુ પરિવારો, ચોક્કસ પરિમાણીય આવશ્યકતાઓ, સામગ્રી સ્પષ્ટીકરણ, જંતુરહિત અથવા બિન-જંતુરહિત ફોર્મેટ અને આગાહીની માત્રા સાથે RFQ તૈયાર કરો. અપેક્ષિત સાધન સૂચિ અને કેડી લેઆઉટ શામેલ કરો. સપ્લાયરને આઇટમ દ્વારા આઇટમનો જવાબ આપવા માટે કહો, બાકાત અને અપ્રમાણિત આવશ્યકતાઓને ઓળખો.
XC મેડિકો ગોઠવણીની ચર્ચા કરવા માટે, નમૂના સ્ક્રુ સેટ અને OEM કેટલોગની વિનંતી કરો . વ્યાખ્યાયિત કરો કે શું નમૂના પરિમાણીય સમીક્ષા, બિન-ક્લિનિકલ હેન્ડલિંગ મૂલ્યાંકન અથવા અન્ય પરવાનગી હેતુ માટે છે. પ્રાપ્યતા, નમૂનાની સ્થિતિ, કિંમત અને બજાર યોગ્યતા લેખિત ઓફરમાં પુષ્ટિ થવી જોઈએ.
કસ્ટમ પ્રોજેક્ટ માટે, ફેરફારની સૂચિ જોડો અને જરૂરી સુવિધાઓને પસંદગીઓથી અલગ કરો. વિકાસ યોજના, ચકાસણીની જવાબદારીઓ, દસ્તાવેજીકરણનો અવકાશ અને અંદાજિત લીડ ટાઇમ માટે પૂછો. આ એક નક્કર તકનીકી અને વ્યાપારી દરખાસ્ત બનાવે છે જેની ખરીદદાર ઉત્પાદન માટે પ્રતિબદ્ધતા પહેલાં સમીક્ષા કરી શકે છે.
8. સોર્સિંગ સ્ક્રુ સિસ્ટમ્સ વિશે વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નો
પ્રમાણભૂત કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂ અને હર્બર્ટ હેડલેસ કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ વચ્ચે શું તફાવત છે?
કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂમાં તેના નિર્દિષ્ટ માર્ગદર્શિકા વાયર માટે કેન્દ્રિય માર્ગ હોય છે; તે વડા અથવા માથા વગરનું હોઈ શકે છે. હર્બર્ટ-શૈલીનો સ્ક્રૂ એ હેડલેસ કમ્પ્રેશન ડિઝાઇન છે જે તેના છેડે વિવિધ થ્રેડ પિચનો ઉપયોગ કરે છે. અન્ય હેડલેસ સિસ્ટમ્સ સતત વેરિયેબલ પિચ અથવા સમર્પિત કમ્પ્રેશન ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટેશનનો ઉપયોગ કરી શકે છે. એકલા કેન્યુલેશન એ વ્યાખ્યાયિત કરતું નથી કે કમ્પ્રેશન કેવી રીતે જનરેટ થાય છે.
6.5 mm અથવા 7.3 mm કેન્યુલેટેડ સ્ક્રૂ સાથે વોશર ક્યારે જરૂરી છે?
વોશર આપમેળે જરૂરી નથી કારણ કે સ્ક્રુ 6.5 mm અથવા 7.3 mm છે. તે સુસંગત હેડેડ સ્ક્રૂની નીચે લોડનું વિતરણ કરી શકે છે, પરંતુ તેનો ઉપયોગ સિસ્ટમ, શરીર રચના, હાડકાની ગુણવત્તા અને ફિક્સેશન કન્સ્ટ્રક્ટ પર આધારિત છે. ક્લિનિશિયને સંબંધિત સૂચનાઓ અને મૂલ્યાંકનનું પાલન કરવું જોઈએ; ખરીદદારોએ જ્યાં જરૂર હોય ત્યાં ઉલ્લેખિત સુસંગત વોશરનો સ્ટોક કરવો જોઈએ.
કમ્પ્રેશન સ્ક્રૂ માટે ષટ્કોણ ડ્રાઇવ કરતાં સ્ટાર ડ્રાઇવ હંમેશા સારી છે?
ના. ડ્રાઇવનું પ્રદર્શન સંપૂર્ણ રિસેસ-અને-ડ્રાઇવર ડિઝાઇન, પરિમાણીય ફિટ, જોડાણ, સામગ્રી અને સાધનની સ્થિતિ પર આધારિત છે. સ્ટાર-આકારના અને ષટ્કોણ ઇન્ટરફેસ બંને સ્થાપિત સિસ્ટમોમાં દેખાય છે. સમર્થિત મોડલ-વિશિષ્ટ પુરાવાઓની તુલના કરો અને એક આકાર સાર્વત્રિક રીતે શ્રેષ્ઠ અથવા વિનિમયક્ષમ છે એમ માનવાને બદલે મેળ ખાતા ડ્રાઇવરનો ઉપયોગ કરો.
શું XC Medico OEM ભાગીદારો માટે થ્રેડ પિચ અને કેન્યુલેશન આંતરિક વ્યાસને કસ્ટમાઇઝ કરી શકે છે?
ખરીદદારો તકનીકી અને વ્યાપારી મૂલ્યાંકન માટે તે જરૂરિયાતો સબમિટ કરી શકે છે. ચોક્કસ પ્રોજેક્ટ માટે ઉપલબ્ધતાની પુષ્ટિ કરવી આવશ્યક છે. પિચ અથવા કેન્યુલેશન બદલવાથી કમ્પ્રેશન વર્તણૂક, તાકાત અને સાધનની સુસંગતતાને અસર થઈ શકે છે, તેથી પ્રોજેક્ટને વધારાની ચકાસણી અને નિયમનકારી સમીક્ષાની જરૂર પડી શકે છે. ઓર્ડર આપતા પહેલા અંતિમ સ્પષ્ટીકરણ, પુરાવા, ખર્ચ અને રિલીઝ જવાબદારીઓ પર સંમત થાઓ.
ક્યા ગુણવત્તા નિયંત્રણો કેન્યુલેટેડ ડ્રિલની અંદર ગાઇડ-વાયર બંધન ઘટાડવામાં મદદ કરે છે?
સંબંધિત નિયંત્રણોમાં ઉલ્લેખિત વાયર અને લ્યુમેન પરિમાણો, સીધીતા અથવા રનઆઉટ તપાસો, આંતરિક-ફિનિશ અને બર નિયંત્રણો, કાર્યાત્મક સુસંગતતા ચકાસણી અને ફરીથી વાપરી શકાય તેવા સાધનોની યોગ્ય સફાઈ અને નિરીક્ષણનો સમાવેશ થાય છે. આ નિયંત્રણો ટાળી શકાય તેવી મિસમેચ ઘટાડે છે પરંતુ બાંયધરી ક્યારેય થતી નથી તેની ખાતરી આપી શકતા નથી. ચોક્કસ વાયર, ડ્રીલ અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ કોમ્બિનેશન માટે પુરાવાની વિનંતી કરો.
શું Ti6Al4V ELI અને શુદ્ધ ટાઇટેનિયમ સમાન સામગ્રી છે?
નંબર Ti6Al4V ELI એ ટાઇટેનિયમ એલોય છે, જ્યારે વ્યાપારી રીતે શુદ્ધ ટાઇટેનિયમ એ એક અલગ સામગ્રીની શ્રેણી છે. ઓફર કરેલા ઇમ્પ્લાન્ટ માટે લાગુ સામગ્રી ધોરણ, ગ્રેડ, સ્થિતિ અને પ્રમાણપત્રની પુષ્ટિ કરો. સામાન્ય 'ટાઈટેનિયમ' અથવા TC4 વર્ણન પોતે ELI સ્પષ્ટીકરણ સાથે સુસંગતતા સ્થાપિત કરતું નથી.
શું વિવિધ ઉત્પાદકોના સ્ક્રૂ, માર્ગદર્શક વાયર અને ડ્રાઇવરોને મિશ્રિત કરી શકાય છે?
મેળ ખાતા નજીવા વ્યાસ અથવા ભૌતિક રીતે ફિટિંગ કનેક્શનથી ક્રોસ-ઉત્પાદક સુસંગતતા ધારણ કરશો નહીં. ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ પુરાવા મેળવો અને લાગુ સૂચનાઓ અને સ્થાનિક આવશ્યકતાઓની સમીક્ષા કરો. સ્ક્રુ કેન્યુલેશન, વાયર ટોલરન્સ, માપન સંદર્ભો અને ડ્રાઇવર ભૂમિતિ સમાન દેખાતી સિસ્ટમો વચ્ચે અલગ હોઈ શકે છે.
સ્ત્રોતો અને અપડેટ નોંધો
સમીક્ષાની તારીખ: 20 ઑક્ટોબર, 2026. તેઓ જે દાવાઓને સમર્થન આપે છે તેની સાથે અધિકૃત સ્ત્રોતો જોડાયેલા છે. જાહેર ઉત્પાદન સૂચિઓ ઓળખી શકાય તેવા પોર્ટફોલિયોની સ્થાપના કરે છે, જ્યારે ખરીદીના નિર્ણય માટે વર્તમાન નિયંત્રિત દસ્તાવેજોની જરૂર હોય છે. આ સમીક્ષાએ સ્વતંત્ર રીતે ઉત્પાદનોનું પરીક્ષણ કર્યું નથી અથવા ઉત્પાદન સાઇટ્સ, પ્રમાણપત્રો અથવા વિતરક કરારોનું ઑડિટ કર્યું નથી.
- ઉત્પાદક પોર્ટફોલિયો: DePuy Synthes CCHS/CSS+ અને હેડલેસ સંસાધનો; Stryker Asnis અને Fixos પૃષ્ઠો; સ્મિથ+ભત્રીજો LEOS; ઝિમર કેન્યુલેટેડ સ્ક્રુ સિસ્ટમ્સ; Acumed Acutrak 2; આર્થરેક્સ કમ્પ્રેશન એફટી; Medartis APTUS CCS/headedCCS.
- ક્લિનિકલ ડિઝાઇન સંદર્ભ: AO સર્જરી સંદર્ભ, વ્યાપક કમ્પ્રેશન-ડિઝાઇન તફાવતો અને પસંદ કરેલ વોશર-ઉપયોગ સંદર્ભ માટે વપરાય છે. ઑપરેટિવ સૂચનાઓ ખરીદી પ્રોટોકોલ તરીકે પુનઃઉત્પાદિત કરવામાં આવી ન હતી.
- સામગ્રી સંદર્ભ: ASTM F136 અને F67 જાહેર સારાંશ. નવું પ્રકાશન દરેક નિયમનકારી સંદર્ભને આપમેળે બદલી નાખે છે એમ ધારી લેવાને બદલે લાગુ પડતી આવૃત્તિ અને ગંતવ્ય-બજારની ઓળખને ચકાસો.
- યાંત્રિક અને નિયમનકારી સંદર્ભ: ASTM F543 ની FDA માન્યતા, FDA સબમિશન માર્ગદર્શન અને પસંદ કરેલ ઐતિહાસિક ઉપકરણ રેકોર્ડ્સ. એક કુટુંબ માટે ક્લિયરન્સ નવા અથવા અલગ રીતે ઉત્પાદિત કુટુંબને ટ્રાન્સફર કરવામાં આવતું નથી.
- XC મેડિકો પોર્ટફોલિયો: લાઇવ સ્ક્રુ, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ, કન્ટેનર, OEM/ODM અને સંપર્ક પૃષ્ઠો સોર્સિંગ વિભાગમાં જોડાયેલા છે. પ્રકાશિત પરિમાણો એ તે પૃષ્ઠો સાથે જોડાયેલા ઉદાહરણો છે, સતત વૈશ્વિક શ્રેણીનો દાવો નથી.
જ્યારે મોડલના નામ, જવાબદાર ઉત્પાદકો, ઉત્પાદનની ઉપલબ્ધતા, લેબલીંગ, સામગ્રીની વિશિષ્ટતાઓ અથવા બજાર-એક્સેસ દસ્તાવેજો બદલાય ત્યારે સરખામણીને અપડેટ કરો. જાહેર પુસ્તિકાની સતત ઉપલબ્ધતા વર્તમાન સ્ટોક સ્થાપિત કરતી નથી. આ માર્ગદર્શિકામાં કોઈ તુલનાત્મક વિતરક માર્જિન અથવા ક્લિનિકલ શ્રેષ્ઠતાનો દાવો કરવામાં આવ્યો નથી.
સંપાદકીય ચોકસાઈ નોંધ
આ લેખ વ્યાવસાયિક ખરીદદારો દ્વારા વ્યાવસાયિક તપાસને સમર્થન આપે છે. તે વ્યક્તિગત દર્દી માટે ફિક્સેશન પસંદ કરતું નથી અથવા ઉપકરણ સૂચનાઓને બદલતું નથી. ક્લિનિકલ યોગ્યતા અને ઉત્પાદનનો ઉપયોગ ચોક્કસ સિસ્ટમ, વર્તમાન લેબલિંગ અને યોગ્ય ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન પર આધારિત છે. સ્પષ્ટીકરણો અને ઉદાહરણો તેમના ઓળખાયેલા મોડેલો અને સ્ત્રોતો સાથે જોડાયેલા હોવા જોઈએ.
દસ્તાવેજીકૃત સ્ક્રુ-સિસ્ટમ ગોઠવણીની વિનંતી કરો
XC Medico ને તમારા જરૂરી વ્યાસ, લંબાઈ, થ્રેડ વિકલ્પો, સામગ્રી સ્પષ્ટીકરણ, ગંતવ્ય બજાર અને સાધનની જરૂરિયાતો મોકલો. મેચિંગ ઇમ્પ્લાન્ટ-અને-ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સૂચિ, નમૂનાની ઉપલબ્ધતા, દસ્તાવેજીકરણ પેકેજ અને આઇટમાઇઝ્ડ અવતરણની વિનંતી કરો.
