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बेमेल गुणवत्ता नियंत्रण

हर प्रसंस्करण चरण मे निरीक्षण। जखन मरीज के सुरक्षा आ सर्जिकल सफलता के बात होयत अछि त हम सब कोनो बात संयोग पर नहिं छोड़ैत छी.

आईएसओ 13485

सीई मार्क

एफडीए पंजीकृत

सीएनएएस मान्यता प्राप्त

हमर प्रतिबद्धता

शून्य दोष
सहिष्णुता

हमर वैश्विक वितरक कें लेल: एक्ससी मेडिको कें साथ साझेदारी कें मतलब छै उत्पाद रिकॉल या नैदानिक विफलता कें बारे मे शून्य चिंता . वर्तमान मे, कानूनी रूप सं अनुपालन आ योग्य चिकित्सा उपकरण निर्माताक कें एकटा एहन प्रणाली संचालित करनाय आवश्यक छै जे आईएसओ 13485 कें पूरा करय.हम गर्व सं इ मानक कें पार करय छी.

कच्चा माल इनपुट सं ल क आउटबाउंड रसद तक, हमर बहु-चरण निरीक्षण शासन गारंटी दैत अछि जे हर प्रत्यारोपण इन विवो में एकदम सही प्रदर्शन करैत अछि.

आईएसओ 13485

गुणवत्ता प्रबंधन

नियामक उद्देश्यक कें लेल चिकित्सा उपकरणक कें गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली.

प्रमाणित

सीई मार्क

यूरोपीय अनुरूपता

ईयू सुरक्षा, स्वास्थ्य आ पर्यावरण संरक्षण मानक कें पूर्ण अनुपालन.

चुस्त

एफडीए पंजीकृत

अमेरिकी बाजार पहुँच

मेडिकल डिवाइस बाजार में प्रवेश के लेल अमेरिकी खाद्य आ औषधि प्रशासन में पंजीकृत.

पंजीकृत

4 चरण के निरीक्षण प्रक्रिया

कच्चा माल सं ल क अंतिम पैकेजिंग तइक पूर्ण पूर्णता सुनिश्चित करय वाला एकटा कठोर समय रेखा.

कच्चा माल निरीक्षण

'गुणवत्ता स्रोत स शुरू होइत अछि।'

आबै वाला मेडिकल ग्रेड टाइटेनियम आ स्टेनलेस स्टील के सख्त सत्यापन। हर बैच कें उत्पादन लाइन मे प्रवेश सं पहिले रासायनिक संरचना आ यांत्रिक गुणक कें कठोर परीक्षण कैल जायत छै.

सामग्री प्रमाणीकरण: सख्त आईएसओ आ एएसटीएम मानक कें विरु द्ध मिल परीक्षण प्रमाणपत्रक कें सत्यापन करनाय.

स्पेक्ट्रोकेमिकल विश्लेषण : निरपेक्ष जैव संगतता के लिये सटीक रासायनिक संरचना सुनिश्चित करना |

प्रक्रिया निगरानी में

'माइक्रोन स्तर पर सटीकता नियंत्रित।'

माइक्रोन तक सहिष्णुता धारण। मशीनिंग प्रक्रिया कें दौरान लगातार निगरानी इ सुनिश्चित करयत छै की हर घटक सख्त आयामी आवश्यकताक कें पूरा करयत छै.

रियल टाइम ट्रैकिंग: आईपीक्यूसी प्रक्रिया सामग्री आ कार्य विधियक पर संचालित कैल जायत छै.

तत्काल हस्तक्षेप : कोनों असामान्यता कें लेल तकनीकी विश्लेषण आ सुधार योजना.

व्यापक जांच

'अहाँ जे देखैत छी से निरपेक्ष पूर्णता अछि।'

तैयार वस्तुअक कें आयामी आ दृश्य निरीक्षण आईएसओ नियमक कें अनुसार कैल जायत छै, जे 50% नमूना दर कें उपयोग करयत छै. जटिल ज्यामिति कें सत्यापन कें लेल उन्नत सीएमएम आ ऑप्टिकल कम्पेरेटर कें उपयोग करनाय.

आयातित परिशुद्धता: उच्च अंत आयातित परीक्षण उपकरणक सं लैस.

सूक्ष्म सटीकता: सीएमएम, सतह खुरदरापन परीक्षक, और 3 डी स्थलाकृति का उपयोग |

कठोर सत्यापन

'नैदानिक सीमा स परे परीक्षण कएल गेल।'

संरचनात्मक अखंडता सुनिश्चित करै लेली, हम इन विवो तनाव के अनुकरण करै छै आरू नैदानिक मानदंडऽ स॑ दू गुना स॑ कम नै थकान परीक्षण करै छै, जेकरऽ पूरक मरोड़ आरू तन्यता ताकत सत्यापन छै ।

विशाल सुविधा: 1,000 वर्ग मीटर समर्पित यांत्रिकी प्रयोगशाला।

सुरक्षा गारंटी : इ सुनिश्चित करनाय की इम्प्लांट रोगी कें शरीर कें भीतर कहियो विफल नहि होएयत छै.

प्रौद्योगिकी भागीदार

विश्वस्तरीय
परीक्षण प्रौद्योगिकी द्वारा संचालित

हम दुनिया केरऽ सबसें उन्नत निरीक्षण उपकरणऽ म॑ भारी निवेश करै छियै ताकि सर्जिकल परिशुद्धता के गारंटी मिल॑ सक॑ ।

जेइस

जर्मनी

3 डी स्थलाकृति

INSTRON

संयुक्त राज्य अमेरिका

थकान परीक्षण

मितुतोयो

जापान

सतह खुरदरापन

हेक्सन

स्वीडन

सीएमएम मापन

टीए

संयुक्त राज्य अमेरिका

यांत्रिक परीक्षण

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हम अहाँक गोपनीयताक सम्मान करैत छी। अहाँक जानकारी शत-प्रतिशत सुरक्षित अछि आ कहियो साझा नहि कएल जाएत।

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वैश्विक स्तर पर विश्वसनीय के रूप में आर्थोपेडिक इम्प्लांट निर्माता , एक्ससी मेडिको उच्च गुणवत्ता वाला चिकित्सा समाधान प्रदान करय मे विशेषज्ञता रखयत छै, जेकरा मे आघात, रीढ़, जोड़ पुनर्निर्माण, आ खेल चिकित्सा प्रत्यारोपण शामिल छै. 18 साल सं बेसी कें विशेषज्ञता आ आईएसओ 13485 प्रमाणीकरण कें साथ, हम दुनिया भर मे वितरक, अस्पताल, आ ओईएम/ओडीएम भागीदारक कें परिशुद्धता-इंजीनियरिंग सर्जिकल उपकरण आ प्रत्यारोपण कें आपूर्ति कें लेल समर्पित छै.

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तियानन साइबर सिटी, चांगवु मिडिल रोड, चांगझौ, चीन

86- 17315089100

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