Please Choose Your Language
Nandito ka: Bahay » XC Medico Manufacturing Center » Quality Control
Pagsukat ng Katumpakan
 

Walang Kompromiso sa Quality Control

Mga inspeksyon sa bawat yugto ng pagproseso. Wala kaming iniiwan sa pagkakataon pagdating sa kaligtasan ng pasyente at tagumpay sa operasyon.

ISO 13485
CE Mark
Nakarehistro sa FDA
Akreditado ng CNAS
Ang Aming Pangako

Zero Defect
Tolerance

Sa aming mga pandaigdigang distributor: Ang pakikipagsosyo sa XC Medico ay nangangahulugan ng zero anxiety tungkol sa mga pag-recall ng produkto o mga klinikal na pagkabigo . Sa kasalukuyan, ang mga tagagawa ng medikal na device na sumusunod sa legal at kwalipikado ay dapat magpatakbo ng isang sistema na nakakatugon sa ISO 13485. Ipinagmamalaki naming lumampas sa mga pamantayang ito.

Mula sa raw material input hanggang sa papalabas na logistik, ginagarantiyahan ng aming multi-stage inspection regime na ang bawat implant ay gumaganap nang perpekto sa vivo.

ISO 13485
Pamamahala ng Kalidad
Mga sistema ng pamamahala ng kalidad ng mga medikal na aparato para sa mga layunin ng regulasyon.
Certified
CE Mark
European Conformity
Buong pagsunod sa mga pamantayan sa kaligtasan, kalusugan at pangangalaga sa kapaligiran ng EU.
Aktibo
Nakarehistro sa FDA
Access sa US Market
Nakarehistro sa US Food and Drug Administration para sa pagpasok sa merkado ng medikal na device.
Nakarehistro

Ang Proseso ng 4 na Yugto ng Inspeksyon

Isang mahigpit na timeline na tinitiyak ang ganap na pagiging perpekto mula sa hilaw na materyal hanggang sa huling packaging.

01

Pagsusuri ng Raw Material

'Ang kalidad ay nagsisimula sa pinagmulan.'

Mahigpit na pag-verify ng papasok na medikal-grade titanium at hindi kinakalawang na asero. Ang bawat batch ay mahigpit na sinusuri para sa komposisyon ng kemikal at mga mekanikal na katangian bago pumasok sa linya ng produksyon.

Sertipikasyon ng Materyal: Pag-verify ng mga sertipiko ng pagsubok ng mill laban sa mahigpit na pamantayan ng ISO at ASTM.
Pagsusuri ng Spectrochemical: Tinitiyak ang eksaktong komposisyon ng kemikal para sa ganap na biocompatibility.
Pagsusuri ng Raw Material
02

Sa Pagsubaybay sa Proseso

'Kinokontrol ang katumpakan sa antas ng micron.'

May hawak na tolerances sa microns. Ang patuloy na pagsubaybay sa panahon ng proseso ng machining ay nagsisiguro na ang bawat bahagi ay nakakatugon sa mahigpit na mga kinakailangan sa dimensional.

Real time Tracking: Isinasagawa ang IPQC sa mga materyales sa proseso at mga paraan ng pagtatrabaho.
Agarang Pamamagitan: Teknikal na pagsusuri at mga plano sa pagwawasto para sa anumang mga abnormalidad.
Sa Pagsubaybay sa Proseso
03

Mga Komprehensibong Pagsusuri

'Ang nakikita mo ay ganap na perpekto.'

Isinasagawa ang dimensional at visual na inspeksyon ng mga natapos na produkto ayon sa mga regulasyon ng ISO, gamit ang 50% sampling rate. Paggamit ng mga advanced na CMM at optical comparator upang i-verify ang mga kumplikadong geometries.

Na-import na Katumpakan: Nilagyan ng mga high end na na-import na mga instrumento sa pagsubok.
Microscopic Accuracy: Paggamit ng CMM, Surface Roughness Tester, at 3D Topography.
Mga Komprehensibong Pagsusuri
04

Mahigpit na Pagpapatunay

'Nasubok na lampas sa mga limitasyon sa klinikal.'

Upang matiyak ang integridad ng istruktura, ginagaya namin ang mga in vivo stress at nagsasagawa ng pagsubok sa pagkapagod nang hindi bababa sa dalawang beses ang klinikal na pamantayan, na kinumpleto ng torsion at tensile strength validation.

Napakalaking Pasilidad: 1,000 m² na nakatuon sa Mechanics Laboratory.
Garantiyang Pangkaligtasan: Pagtitiyak na hindi mabibigo ang mga implant sa loob ng katawan ng pasyente.
Mahigpit na Pagpapatunay
Mga Kasosyo sa Teknolohiya

Pinapatakbo ng World-Class
Testing Technology

Namumuhunan kami nang malaki sa pinaka-advanced na kagamitan sa inspeksyon sa mundo upang magarantiya ang katumpakan ng operasyon.

ZEISS
Alemanya
3D na Topograpiya
INSTRON
Estados Unidos
Pagsubok sa Pagkapagod
MITUTOYO
Japan
Pagkagaspang sa Ibabaw
HEXEON
Sweden
Pagsukat ng CMM
TA
Estados Unidos
Mechanical Testing

Damhin ang XC Medico Standard

Tingnan ang aming kontrol sa kalidad sa pagkilos. Mag-book ng factory tour o humiling ng aming mga komprehensibong ulat sa pagsubok.

 
 

Kumonekta sa XC Medico Experts

Handa nang i-upgrade ang iyong orthopedic supply chain? Isumite ang iyong mga kinakailangan sa produkto o hilingin ang aming buong katalogo sa ibaba. Ang aming mga dedikadong sales engineer ay tutugon sa loob ng 12 oras gamit ang mga iniangkop na solusyon at eksaktong oras ng pag-lead.

Iginagalang namin ang iyong privacy. Ang iyong impormasyon ay 100% secure at hindi kailanman ibabahagi.
Makipag-ugnayan sa amin
Piliin ang File

    *Mangyaring mag-upload lamang ng mga file na jpg, png, pdf, dxf, dwg. Ang limitasyon sa laki ay 25MB.

    xc-medical-logo
    Bilang isang globally trusted Orthopedic Implants Manufacturer , ang XC Medico ay dalubhasa sa pagbibigay ng mataas na kalidad na mga medikal na solusyon, kabilang ang Trauma, Spine, Joint Reconstruction, at Sports Medicine implants. Sa mahigit 18 taon ng kadalubhasaan at ISO 13485 certification, nakatuon kami sa pagbibigay ng precision-engineered surgical instruments at implants sa mga distributor, ospital, at OEM/ODM partner sa buong mundo.

    Mga Mabilisang Link

    Makipag-ugnayan

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, China
    86- 17315089100

    Manatiling Makipag-ugnayan

    Upang malaman ang higit pa tungkol sa XC Medico, mangyaring mag-subscribe sa aming Youtube channel, o sundan kami sa Linkin o Facebook. Patuloy naming ia-update ang aming impormasyon para sa iyo.
    © COPYRIGHT 2024 CHANGZHO