Siz shu yerdasiz: Uy » XC Medico ishlab chiqarish markazi » Sifat nazorati

Murosasiz sifat nazorati

Har bir qayta ishlash bosqichida tekshiruvlar. Bemor xavfsizligi va jarrohlik muvaffaqiyati haqida gap ketganda, biz hech narsani tasodifga qoldirmaymiz.

ISO 13485

Idoralar belgisi

FDA ro'yxatdan o'tgan

CNAS tomonidan akkreditatsiya qilingan

Bizning majburiyatimiz

Nol nuqsonlarga
chidamlilik

Global distribyutorlarimiz uchun: XC Medico bilan hamkorlik mahsulotning chaqirib olinishi yoki klinik nosozliklar haqida nol xavotirni bildiradi . Hozirgi vaqtda qonunga muvofiq va malakali tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari ISO 13485 standartiga javob beradigan tizimdan foydalanishlari kerak. Biz bu standartlardan g'urur bilan oshib ketamiz.

Xom ashyoni kiritishdan tortib, chiquvchi logistikagacha, bizning ko'p bosqichli tekshirish rejimimiz har bir implantning in vivo jonli ravishda mukammal ishlashini kafolatlaydi.

ISO 13485

Sifat menejmenti

Normativ maqsadlarda tibbiy asboblar sifatini boshqarish tizimlari.

Sertifikatlangan

Idoralar belgisi

Yevropa muvofiqligi

Evropa Ittifoqining xavfsizlik, sog'liq va atrof-muhitni muhofaza qilish standartlariga to'liq muvofiqligi.

Faol

FDA ro'yxatdan o'tgan

AQSh bozoriga kirish

Tibbiy asboblar bozoriga kirish uchun AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasida ro'yxatdan o'tgan.

Roʻyxatdan oʻtgan

4 bosqichli tekshirish jarayoni

Xom ashyodan yakuniy qadoqlashgacha mutlaq mukammallikni ta'minlaydigan qat'iy vaqt jadvali.

Xom ashyoni tekshirish

'Sifat manbadan boshlanadi.'

Kiruvchi tibbiy darajadagi titan va zanglamaydigan po'latni qattiq tekshirish. Har bir partiya ishlab chiqarish liniyasiga kirishdan oldin kimyoviy tarkibi va mexanik xususiyatlari uchun qattiq sinovdan o'tkaziladi.

Materiallarni sertifikatlash: Tegirmon sinov sertifikatlarini qat'iy ISO va ASTM standartlariga muvofiq tekshirish.

Spektrokimyoviy tahlil: mutlaq biomoslashuv uchun aniq kimyoviy tarkibni ta'minlash.

Jarayon monitoringida

'Aniqlik mikron darajasida nazorat qilinadi.'

Mikronlarga nisbatan bardoshlikni saqlash. Ishlov berish jarayonida doimiy monitoring har bir komponentning qat'iy o'lchov talablariga javob berishini ta'minlaydi.

Haqiqiy vaqtda kuzatish: IPQC jarayon materiallari va ish usullari bo'yicha amalga oshiriladi.

Darhol aralashuv: texnik tahlil va har qanday anormalliklarni tuzatish rejalari.

Kompleks tekshiruvlar

'Siz ko'rgan narsa mutlaq mukammallikdir.'

Tayyor mahsulotni o'lchovli va vizual tekshirish ISO qoidalariga muvofiq, 50% namuna olish tezligidan foydalangan holda amalga oshiriladi. Murakkab geometriyalarni tekshirish uchun ilg'or CMM va optik komparatorlardan foydalanish.

Import qilingan aniqlik: Yuqori darajadagi import qilingan sinov asboblari bilan jihozlangan.

Mikroskopik aniqlik: CMM, sirt pürüzlülüğü tester va 3D topografiyasidan foydalanish.

Qattiq tekshirish

'Klinik chegaralardan tashqari sinovdan o'tgan.'

Strukturaviy yaxlitlikni ta'minlash uchun biz in vivo stresslarni taqlid qilamiz va charchoq sinovini klinik mezonlardan kamida ikki baravar oshiramiz, buralish va kuchlanish kuchini tekshirish bilan to'ldiramiz.

Massiv ob'ekt: 1000 m² maxsus mexanika laboratoriyasi.

Xavfsizlik kafolati: Bemorning tanasida implantlar hech qachon ishlamay qolmasligini ta'minlash.

Texnologiya hamkorlari

Jahon darajasidagi
sinov texnologiyasi bilan ta'minlangan

Jarrohlik aniqligini kafolatlash uchun biz dunyodagi eng ilg'or tekshiruv uskunalariga katta miqdorda sarmoya kiritamiz.

ZEISS

Germaniya

3D topografiya

INSTRON

Amerika Qo'shma Shtatlari

Charchoq sinovi

MITUTOYO

Yaponiya

Sirt pürüzlülüğü

HEKSEON

Shvetsiya

CMM o'lchovi

Amerika Qo'shma Shtatlari

Mexanik sinov

XC Medico standartini sinab ko'ring

Bizning sifat nazoratimizni amalda ko'ring. Zavodga sayohatga buyurtma bering yoki bizning keng qamrovli sinov hisobotlarimizni so'rang.

Sinov hisobotlarini so'rash Zavod bo'ylab sayohatni bron qiling

XC Medico Experts bilan bog'laning

Ortopedik ta'minot zanjiringizni yangilashga tayyormisiz? Mahsulot talablaringizni yuboring yoki quyida bizning toʻliq katalogimizni soʻrang. Bizning maxsus savdo muhandislarimiz 12 soat ichida moslashtirilgan echimlar va aniq etkazib berish vaqtlari bilan javob berishadi.

Maxfiyligingizni hurmat qilamiz. Sizning ma'lumotlaringiz 100% xavfsiz va hech qachon baham ko'rilmaydi.

Biz bilan bog'lanish

*O'zingizni tasvirlab bering

Ortopedik savdo distribyutorlari Shifokorlar Bemorlar Boshqalar

Faylni tanlang

*Iltimos, faqat jpg, png, pdf, dxf, dwg fayllarni yuklang. Hajmi chegarasi 25 MB.

Dunyo bo'ylab ishonchli shaxs sifatida Ortopedik implantlar ishlab chiqaruvchisi , XC Medico yuqori sifatli tibbiy echimlarni, jumladan Travma, umurtqa pog'onasi, qo'shma rekonstruksiya va sport tibbiyoti implantlarini taqdim etishga ixtisoslashgan. 18 yildan ortiq tajriba va ISO 13485 sertifikatiga ega bo'lgan holda, biz butun dunyo bo'ylab distribyutorlar, shifoxonalar va OEM/ODM hamkorlariga nozik ishlab chiqilgan jarrohlik asboblari va implantlarini yetkazib berishga bag'ishlanganmiz.

Tez havolalar

Aloqa

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Xitoy

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Aloqada bo'lish

XC Medico haqida ko'proq bilish uchun YouTube kanalimizga obuna bo'ling yoki bizni Linkedin yoki Facebook-da kuzatib boring. Siz uchun maʼlumotlarimizni yangilab boramiz.

Foydalanish shartlari | Maxfiylik siyosati