Please Choose Your Language
Siz buradasınız: Ev » XC Medico İstehsalat Mərkəzi » Keyfiyyətə Nəzarət
Dəqiq Ölçmə
 

Güzəştsiz Keyfiyyətə Nəzarət

Hər emal mərhələsində yoxlamalar. Söhbət xəstənin təhlükəsizliyi və cərrahiyyə uğurundan gedirsə, heç nəyi şansa buraxmırıq.

ISO 13485
CE işarəsi
FDA Qeydiyyatlıdır
CNAS Akkreditə olunub
Bizim öhdəliyimiz

Sıfır Qüsur
Dözümlülük

Qlobal distribyutorlarımıza: XC Medico ilə əməkdaşlıq məhsulun geri çağırılması və ya klinik uğursuzluqlarla bağlı sıfır narahatlıq deməkdir . Hazırda qanuna uyğun və ixtisaslı tibbi cihaz istehsalçıları ISO 13485-ə cavab verən sistem işlətməlidirlər. Biz bu standartları qürurla üstələyirik.

Xammal daxilolmasından tutmuş xaricə logistikaya qədər bizim çoxmərhələli yoxlama rejimimiz hər bir implantın in vivo mükəmməl işləməsinə zəmanət verir.

ISO 13485
Keyfiyyət İdarəetmə
Tənzimləmə məqsədləri üçün tibbi cihazların keyfiyyət idarəetmə sistemləri.
Sertifikatlı
CE işarəsi
Avropa Uyğunluğu
AB təhlükəsizlik, sağlamlıq və ətraf mühitin mühafizəsi standartlarına tam uyğunluq.
Aktiv
FDA Qeydiyyatlıdır
ABŞ Bazarına Giriş
Tibbi cihaz bazarına giriş üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsində qeydiyyatdan keçib.
Qeydiyyatdan keçib

4 Mərhələli Yoxlama Prosesi

Xammaldan son qablaşdırmaya qədər mütləq mükəmməlliyi təmin edən ciddi vaxt qrafiki.

01

Xammal yoxlaması

'Keyfiyyət mənbədən başlayır.'

Daxil olan tibbi dərəcəli titan və paslanmayan poladın ciddi yoxlanılması. Hər bir partiya istehsal xəttinə girməzdən əvvəl kimyəvi tərkibi və mexaniki xüsusiyyətləri üçün ciddi şəkildə sınaqdan keçirilir.

Materialın Sertifikatlaşdırılması: Ciddi ISO və ASTM standartlarına uyğun olaraq dəyirman sınaq sertifikatlarının yoxlanılması.
Spektrokimyəvi Analiz: Mütləq biouyğunluq üçün dəqiq kimyəvi tərkibin təmin edilməsi.
Xammal yoxlaması
02

Prosesin Monitorinqində

'Dəqiqlik mikron səviyyəsində idarə olunur.'

Mikronlara dözümlülük. Emal prosesi zamanı davamlı monitorinq hər bir komponentin ciddi ölçü tələblərinə cavab verməsini təmin edir.

Real vaxtda izləmə: IPQC proses materialları və iş üsulları üzərində aparılır.
Dərhal Müdaxilə: Hər hansı anormallıq üçün texniki analiz və düzəliş planları.
Prosesin Monitorinqində
03

Kompleks yoxlamalar

'Gördüyünüz şey mütləq mükəmməllikdir.'

Hazır məhsulların ölçü və vizual təftişi 50% nümunə götürmə nisbətindən istifadə etməklə ISO qaydalarına uyğun olaraq həyata keçirilir. Mürəkkəb həndəsələri yoxlamaq üçün qabaqcıl CMM və optik komparatorlardan istifadə.

İdxal olunan dəqiqlik: yüksək səviyyəli idxal edilmiş sınaq alətləri ilə təchiz edilmişdir.
Mikroskopik Dəqiqlik: CMM, Səthi Pürüzlülük Test Cihazı və 3D Topoqrafiyadan istifadə.
Kompleks yoxlamalar
04

Ciddi Doğrulama

'Klinik hədləri aşaraq sınaqdan keçirilib.'

Struktur bütövlüyünü təmin etmək üçün biz in vivo gərginlikləri simulyasiya edirik və burulma və dartma dayanıqlığının yoxlanılması ilə tamamlanan klinik meyarlardan ən azı iki dəfə yorğunluq sınağı həyata keçiririk.

Kütləvi Obyekt: 1,000 m² xüsusi Mexanika Laboratoriyası.
Təhlükəsizlik Zəmanəti: İmplantların xəstənin bədənində heç vaxt sıradan çıxmamasını təmin etmək.
Ciddi Doğrulama
Texnologiya Tərəfdaşları

Dünya səviyyəli
Test Texnologiyası ilə təchiz edilmişdir

Biz cərrahi dəqiqliyə zəmanət vermək üçün dünyanın ən qabaqcıl yoxlama avadanlığına böyük sərmayə qoyuruq.

ZEISS
Almaniya
3D topoqrafiya
INSTRON
Amerika Birləşmiş Ştatları
Yorğunluq Testi
MITUTOYO
Yaponiya
Səthi pürüzlülük
HEKSEON
İsveç
CMM Ölçüsü
TA
Amerika Birləşmiş Ştatları
Mexanik sınaq

XC Medico Standardını təcrübədən keçirin

Keyfiyyətə nəzarətimizə baxın. Zavod turu sifariş edin və ya hərtərəfli test hesabatlarımızı tələb edin.

 
 

XC Medico Ekspertləri ilə əlaqə saxlayın

Ortopedik tədarük zəncirinizi təkmilləşdirməyə hazırsınız? Məhsul tələblərinizi təqdim edin və ya aşağıda tam kataloqumuzu tələb edin. Xüsusi satış mühəndislərimiz 12 saat ərzində xüsusi həllər və dəqiq çatdırılma müddətləri ilə cavab verəcəklər.

Məxfiliyinizə hörmət edirik. Məlumatlarınız 100% təhlükəsizdir və heç vaxt paylaşılmayacaq.
Bizimlə əlaqə saxlayın
Fayl seçin

    *Lütfən, yalnız jpg, png, pdf, dxf, dwg faylları yükləyin. Ölçü limiti 25 MB-dır.

    xc-tibbi-loqosu
    Qlobal miqyasda etibarlı bir şəxs kimi Ortopedik İmplantlar İstehsalçısı , XC Medico Travma, Onurğa, Birgə Rekonstruksiya və İdman Tibb implantları da daxil olmaqla yüksək keyfiyyətli tibbi həllərin təmin edilməsində ixtisaslaşmışdır. 18 ildən artıq təcrübə və ISO 13485 sertifikatı ilə biz dünya üzrə distribyutorlara, xəstəxanalara və OEM/ODM tərəfdaşlarına dəqiqliklə hazırlanmış cərrahi alətlər və implantlar təqdim etməyə özümüzü həsr edirik.

    Sürətli bağlantılar

    Əlaqə

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, Çin
    86- 17315089100

    Əlaqə Saxlayın

    XC Medico haqqında daha çox bilmək üçün Youtube kanalımıza abunə olun və ya Linkedin və ya Facebook-da bizi izləyin. Məlumatlarımızı sizin üçün yeniləməyə davam edəcəyik.
    © COPYRIGHT 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. BÜTÜN HÜQUQLAR QORUNUR.