-
A
XC Medico je výrobcem certifikovaným
podle ISO 13485:2016
. Naše externí fixační zařízení mají certifikaci CE a jsou registrována u FDA (třída I/II), kde je to vhodné. Požádejte náš tým o konkrétní certifikační dokumenty.
-
A
Naše sady a nástroje externích fixátorů jsou obecně dodávány
nesterilní
a musí být před použitím sterilizovány v nemocnici (autokláv). Možnosti sterilního balení jsou však k dispozici na vyžádání pro konkrétní objednávky.
-
Odpověď
Ano, náš
modulární systém externí fixace
je navržen s ohledem na univerzální kompatibilitu. Naše spojovací tyče a svorky lze často používat zaměnitelně s běžnými mezinárodními systémy, což chirurgům nabízí flexibilitu.
-
A
Naše systémy jsou vyráběny z lékařské
titanové slitiny
,
z nerezové oceli
az vysokopevnostních
uhlíkových vláken
(pro radiolucentní spojovací tyče). Všechny materiály jsou biokompatibilní a splňují normy ISO.
-
Odpověď
Kontaktujte prosím náš prodejní tým prostřednictvím formuláře níže nebo WhatsApp. Chcete-li získat přesnou cenovou nabídku, zadejte
produktovou řadu
(např. Ilizarov, Monolateral),
Preferovaný materiál
(Titan/SS/Carbon Fiber) a
Množství
. Obvykle odpovídáme do 24 hodin.
-
A
Pro podporu nových partnerů nabízíme flexibilní MOQ. si můžete objednat
již jednu sadu (krabička na nástroje + implantáty).
Pro začátek Jsme odhodláni růst s našimi distributory.
-
A
U standardních skladových položek (např. jednostranné rámy, šrouby Schanz) odesíláme do
72 hodin
. U zakázkových objednávek nebo velkovýroby OEM je dodací lhůta obvykle
15 dní
. Globální doba přepravy se liší (7–15 pracovních dní) v závislosti na možnostech letecké/námořní přepravy.
-
A
Absolutně. Vyzýváme distributory, aby si vyžádali
sady vzorků
k posouzení kvality našich materiálů a uzamykacích mechanismů. Příprava vzorku obvykle trvá
3-5 dní
v závislosti na specifikacích (např. komponenty z titanu nebo uhlíkových vláken).
-
Odpověď
Ano, specializujeme se na
řešení OEM/ODM
. Můžeme upravit externí fixátory podle vašich klinických požadavků, včetně
soukromého značení (laserové značení)
, vlastní konfigurace souprav nástrojů a designu balení, aby vyhovovaly vašim potřebám místního trhu.
-
Kvalita
je naší prioritou. XC Medico nabízí
1-letou záruku
na všechny externí fixační systémy pokrývající výrobní vady a únavu materiálu. Každý fixátor a sada nástrojů prochází před odesláním 100% přísným testováním v naší mechanické laboratoři.
-
A
XC Medico funguje pod přísným systémem managementu kvality na lékařské úrovni. Máme
certifikaci ISO 13485
a naše produkty splňují CE a hlavní mezinárodní regulační normy, což zajišťuje 100% sledovatelnost a bezpečnost.
-
A
Absolutně. Nabízíme kompletní sady vysoce přesných chirurgických nástrojů pro všechny naše páteřní systémy (Open, MIS, Cervical atd.). Naše nástroje jsou ergonomicky navrženy pro pohodlí chirurga a jsou plně kompatibilní s našimi implantáty, aby zajistily hladký průběh operací.
-
Odpověď
Odmítáme dělat kompromisy v kvalitě. Naše titanové implantáty jsou vyrobeny z prémiového
Ti6Al4V ELI (třída 23)
od důvěryhodných světových dodavatelů. Naše klece PEEK používají certifikovaný materiál (např. od Invibio nebo ekvivalentních zdrojů lékařské kvality), zajišťující biokompatibilitu a mechanickou pevnost srovnatelnou se špičkovými mezinárodními značkami.
-
A
U zboží na skladě můžeme expedovat do
3-7 dnů
díky našemu efektivnímu řízení zásob (a regionálním možnostem skladování). U zakázkových nebo velkoobjemových výrobních zakázek je standardní dodací lhůta obvykle 2–4 týdny, což je výrazně rychleji, než je průmyslový průměr.
-
A
Nabízíme flexibilní politiku MOQ na podporu růstu vašeho podnikání. U standardních produktů přijímáme malé zkušební objednávky. U zakázkových objednávek OEM se MOQ vyjednává na základě složitosti, ale snažíme se, aby byly přátelské pro začínající i zavedené distributory.
-
Odpověď
Ano, specializujeme se na komplexní řešení OEM/ODM. Nabízíme laserové značení pro vaše logo, vlastní obalový design a můžeme dokonce vyvinout soukromé formy na základě vašich konkrétních výkresů nebo vzorků, které vám pomohou vybudovat vaši značku.
-
Odpověď Pro zajištění bezpečnosti a shody by implantáty sportovní medicíny měly být certifikovány mezinárodními standardy, jako je FDA (USA), CE Mark (Evropa) a ISO 13485 (systémy řízení kvality). Tyto certifikace prokazují schválení regulačními orgány a spolehlivost produktu.
-
Chirurgové berou v úvahu faktory, jako je typ poranění, úroveň aktivity pacienta, kvalita kosti, materiál implantátu a chirurgický přístup. Často se spoléhají na klinické zkušenosti a současný výzkum při výběru optimálních fixačních zařízení pro opravu ACL, menisku nebo ramene.
-
Minimálně invazivní artroskopie snižuje chirurgické trauma, zkracuje dobu zotavení, snižuje riziko infekce a nabízí vynikající vizualizaci kloubů. Stala se standardním přístupem pro diagnostiku a léčbu zranění kloubů souvisejících se sportem.
-
3D tisk umožňuje rychlé prototypování a přesné přizpůsobení implantátů a chirurgických vodítek. Umožňuje ortopedickým společnostem vytvářet nástroje specifické pro pacienty, porovnávat anatomické variace a testovat biomechanický výkon před výrobou.
