Nacházíte se zde: Domov » Služby » Služby OEM a ODM

Ortopedická výroba na klíč na jednom místě

Vy poskytnete nápad, my se postaráme o zbytek. Převádíme fyzické vzorky nebo fotografie na profesionální technické výkresy. Začněte svou exkluzivní privátní značku s objednávkou pouhých 10 sad.

Nízká MOQ: 10 sad Start

Foto/Ukázka ke kresbě

ISO 13485 a označení CE

Na klíč: výzkum a vývoj až po sterilizaci

Proč si pro svou privátní značku vybrat XC Medico?

Tradiční továrny

✗
Vyžadovat hotové technické výkresy.
✗
Vysoké minimální množství objednávky (MOQ 500+), což způsobuje masivní riziko zásob.
✗
Dlouhé komunikační cykly a minimální podpora návrhu.

VS

XC Medico

✓

Profesionální zpětné inženýrství

K vytvoření přesných výrobních výkresů je potřeba pouze fotografie nebo fyzický vzorek.
✓

Ultra-nízká MOQ: 10 sad

Drasticky snižuje riziko vašich zásob a umožňuje snadné testování trhu.
✓

Rychlá a přímá technická podpora

Anglicky mluvící inženýři spolupracují přímo s vámi při rychlých iteracích.

Ortopedické a spinální implantáty

Vlastní implantáty

Trauma, páteř a implantáty sportovní medicíny šité na míru vašim specifikacím.

Vlastní sady nástrojů

Kompletní sady ortopedických nástrojů a chirurgické sady navržené tak, aby dokonale odpovídaly vašim specifickým implantačním systémům.

Úprava fotografií a ukázek

Máte referenční obrázek nebo prototyp? Můžeme navrhnout, vylepšit a vyrobit přímo z vašich fotografií nebo maket.

Fyzikální reverzní inženýrství

Zašlete nám fyzický produkt nebo přístroj a naši inženýři jej pomocí pokročilých technologií 3D skenování a CMM zdokonalí zpětně.

Obrábění biokompatibilních materiálů

Odborně obrábíme nejnáročnější materiály v tomto odvětví, které pocházejí výhradně od světových renomovaných lídrů:

Ti6Al4V (BaoTi / Carpenter)

Medical PEEK (Invibio)

Nerezová ocel 316L

UHMWPE (Mitsubishi)

Pokročilé CNC lékařské zařízení

4 300 m² čistého výrobního výkonu.

Nejdůležitější položky inventáře zařízení

20+

Soustruhy švýcarského typu

Vysoce přesné šroubové obrábění

5+

5osá CNC centra

Komplexní kloubní a páteřní implantáty

15+

Drátové EDM stroje

Nástrojové a komplexní řezání

1

Testovací laboratoř CNAS

Vlastní zkoušky únavy a tahu

120+

Celkový počet jednotek zpracování

10 tis

Třída 10 000 čistý prostor

ISO

13485:2016 Certifikováno

Výrobní tok na klíč

Od prvotního nápadu až po finální sterilní balení zvládneme každý detail pod jednou střechou, abychom zajistili nekompromisní kontrolu kvality.

Fáze 1

R&D & Engineering

Řešení bolestivého bodu 'žádné kresby'. Transformujeme vaše koncepty nebo fyzické vzorky na plány připravené k výrobě, které zajistí klinickou bezpečnost a nákladovou efektivitu.

Reverzní inženýrství lékařského zařízení Ortopedický implantát DFM Mechanická simulace implantátu FEA Zakázkový design ortopedického nástroje

Fáze 2

Pokročilé přesné obrábění

Naše zařízení je vybaveno strojním zařízením světové třídy, které zvládne i ty nejsložitější geometrie a přesné tolerance vyžadované pro kritické implantáty.

5osé CNC obrábění CNC obrábění švýcarského typu Kanylované vrtání Wire EDM

Fáze 3

Speciální materiály a montáž

Představujeme hloubku a šíři našich výrobních linek, správu specializovaných polymerů a jemných sestav pro sportovní medicínu a páteř.

Lisovací páteřní klece PEEK Vlastní montáž kotvy pro šití s pevnou smyčkou

Fáze 4

Povrchová úprava a sledovatelnost

Zajištění, že každý produkt opouští naše zařízení připravený konkurovat v mezinárodní konkurenci, vyznačuje se bezkonkurenční odolností, biologickou integrací a přísným dodržováním UDI.

Titanová eloxace Pískování Laserové značení Lékařské leštění

Fáze 5

Čisté prostory a globální soulad

Skutečný zážitek na klíč. Produkty dorazí do vašeho zařízení sterilní, zabalené a plně podložené dokumentací připravenou k uvedení na trh.

Montáž v čistém prostoru Medicínské blistrové balení Gamma / EO sterilizace

OEM / zakázková výroba

Distální radius Volar Multiaxiální zajišťovací dlaha

Spusťte svůj vlastní projekt

■ Materiál a obrábění

TC4 titan lékařské kvality. Využití 5osých CNC center k obrábění složitých vícesměrných uzamykatelných závitů s variabilním úhlem.

■ Technická výzva

Dosažení bezchybného nízkoprofilového anatomického obrysu (s radiálním okrajem) bez deformace tenkého titanu, což zajišťuje nulové podráždění měkkých tkání.

■ Výkonnostní výsledek

100% průchodnost pro testování krouticího momentu na rozhraní šroub-deska. Do 4 týdnů dodány plně ověřené prototypy pro klientské klinické studie.

Shoda s předpisy pro zdravotnické prostředky

Implantát je k ničemu, pokud nemůže vyčistit místní ministerstva zdravotnictví. Poskytujeme komplexní technické dokumentace, abychom výrazně urychlili vaše schvalování na místním trhu:

Hlavní záznamy zařízení (DMR)
Materiálové certifikáty
Zprávy o mechanických zkouškách CNAS

Sterilní balení a značení UDI

Skutečná služba na klíč. V našich čistých prostorách třídy 10 000 nabízíme přesné laserové značení pro vaše vlastní loga a sledovací kódy UDI spolu s blistrovým balením lékařské kvality.

Začněte svůj ortopedický projekt

Náš technický tým je připraven důvěrně zkontrolovat váš projekt.

Respektujeme vaše soukromí. Vaše údaje jsou 100% zabezpečené a nebudou nikdy sdíleny.

Kontaktujte nás

*Popište se

Ortopedický prodej Distributoři Lékaři Pacienti Ostatní

Vyberte Soubor

*Nahrávejte pouze soubory jpg, png, pdf, dxf, dwg. Limit velikosti je 25 MB.