Nacházíte se zde: Domov » Výrobní centrum XC Medico » Kontrola kvality

Nekompromisní kvality kontrola

Kontroly v každé fázi zpracování. Pokud jde o bezpečnost pacientů a chirurgický úspěch, neponecháváme nic náhodě.

ISO 13485

Značka CE

Registrováno FDA

Akreditováno CNAS

Náš závazek

Nulová
tolerance vad

Našim globálním distributorům: Partnerství s XC Medico znamená nulovou obavu ze stažení produktů nebo klinických selhání . V současné době musí zákonně vyhovující a kvalifikovaní výrobci zdravotnických prostředků provozovat systém, který splňuje ISO 13485. Tyto normy hrdě překračujeme.

Od vstupu surovin až po odchozí logistiku náš vícestupňový kontrolní režim zaručuje, že každý implantát bude in vivo fungovat perfektně.

ISO 13485

Management kvality

Systémy řízení kvality lékařských přístrojů pro regulační účely.

Certifikováno

Značka CE

Evropská shoda

Plný soulad s normami EU v oblasti bezpečnosti, zdraví a ochrany životního prostředí.

Aktivní

Registrováno FDA

Přístup na americký trh

Registrováno u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv pro vstup na trh se zdravotnickými prostředky.

Registrovaný

4fázový proces kontroly

Přísná časová osa zajišťující absolutní dokonalost od suroviny až po finální balení.

Kontrola surovin

'Kvalita začíná u zdroje.''

Přísné ověření příchozího lékařského titanu a nerezové oceli. Každá šarže je před vstupem na výrobní linku přísně testována na chemické složení a mechanické vlastnosti.

Materiálová certifikace: Ověření zkušebních certifikátů mlýna podle přísných norem ISO a ASTM.

Spektrochemická analýza: Zajištění přesného chemického složení pro absolutní biokompatibilitu.

In Process Monitoring

'Přesnost řízena na mikronové úrovni.'

Dodržování tolerancí na mikrony. Nepřetržité monitorování během procesu obrábění zajišťuje, že každý komponent splňuje přísné rozměrové požadavky.

Sledování v reálném čase: IPQC se provádí na procesních materiálech a pracovních metodách.

Okamžitý zásah: Technická analýza a opravné plány pro jakékoli abnormality.

Komplexní kontroly

'To, co vidíte, je absolutní dokonalost.'

Rozměrová a vizuální kontrola hotových výrobků se provádí podle předpisů ISO s 50% vzorkováním. Využití pokročilých CMM a optických komparátorů k ověření složitých geometrií.

Importovaná přesnost: Vybavena špičkovými dováženými testovacími nástroji.

Mikroskopická přesnost: Využití CMM, testeru drsnosti povrchu a 3D topografie.

Přísné ověření

'Testováno mimo klinické limity.'

Abychom zajistili strukturální integritu, simulujeme namáhání in vivo a provádíme únavové zkoušky při ne méně než dvojnásobku klinických kritérií, doplněné validací torzní a tahové pevnosti.

Masivní zařízení: 1 000 m² vyhrazená laboratoř mechaniky.

Záruka bezpečnosti: Zajištění, aby implantáty v těle pacienta nikdy neselhaly.

Technologičtí partneři

Využívá
technologii testování světové třídy

Hodně investujeme do nejpokročilejšího kontrolního zařízení na světě, abychom zaručili chirurgickou přesnost.

ZEISS

Německo

3D topografie

INSTRON

Spojené státy

Testování únavy

MITUTOYO

Japonsko

Drsnost povrchu

HEXEON

Švédsko

CMM měření

Spojené státy

Mechanické testování

Zažijte XC Medico Standard

Podívejte se na naši kontrolu kvality v akci. Rezervujte si prohlídku továrny nebo si vyžádejte naše komplexní testovací zprávy.

Vyžádejte si testovací zprávy Zarezervujte si prohlídku továrny

Spojte se s XC Medico Experts

Jste připraveni upgradovat svůj ortopedický dodavatelský řetězec? Odešlete své požadavky na produkt nebo si vyžádejte náš úplný katalog níže. Naši specializovaní obchodní technici odpoví do 12 hodin řešením na míru a přesnými dodacími lhůtami.

Respektujeme vaše soukromí. Vaše údaje jsou 100% zabezpečené a nebudou nikdy sdíleny.

Kontaktujte nás

*Popište se

Ortopedický prodej Distributoři Lékaři Pacienti Ostatní

Vyberte Soubor

*Nahrávejte pouze soubory jpg, png, pdf, dxf, dwg. Limit velikosti je 25 MB.

Jako celosvětově důvěryhodný Výrobce ortopedických implantátů XC Medico se specializuje na poskytování vysoce kvalitních lékařských řešení, včetně implantátů pro traumata, páteř, rekonstrukci kloubů a sportovní medicínu. S více než 18 lety odborných znalostí a certifikací ISO 13485 se věnujeme dodávání přesných chirurgických nástrojů a implantátů distributorům, nemocnicím a OEM/ODM partnerům po celém světě.

Rychlé odkazy

Kontakt

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Čína

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Buďte v kontaktu

Chcete-li se dozvědět více o XC Medico, přihlaste se k odběru našeho Youtube kanálu nebo nás sledujte na Linkedinu či Facebooku. Naše informace pro vás budeme průběžně aktualizovat.

Smluvní podmínky | Zásady ochrany osobních údajů