Please Choose Your Language
Rydych chi yma: Cartref » Canolfan Gweithgynhyrchu Medico XC » Rheoli Ansawdd
Mesur Manwl
 

digyfaddawd Ansawdd Rheoli

Archwiliadau ym mhob cam prosesu. Nid ydym yn gadael dim i siawns o ran diogelwch cleifion a llwyddiant llawfeddygol.

ISO 13485
Marc CE
FDA Cofrestredig
Achrededig CNAS
Ein Hymrwymiad

Dim
Goddefgarwch Diffygiol

I'n dosbarthwyr byd-eang: Mae partneru â XC Medico yn golygu dim pryder ynghylch galw cynnyrch yn ôl neu fethiannau clinigol . Ar hyn o bryd, rhaid i weithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol cymwys sy'n cydymffurfio â'r gyfraith weithredu system sy'n bodloni ISO 13485. Rydym yn falch o ragori ar y safonau hyn.

O fewnbwn deunydd crai i logisteg allanol, mae ein trefn arolygu aml-gam yn gwarantu bod pob mewnblaniad yn perfformio'n berffaith in vivo.

ISO 13485
Rheoli Ansawdd
Systemau rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol at ddibenion rheoleiddio.
Ardystiedig
Marc CE
Cydymffurfiaeth Ewropeaidd
Cydymffurfiaeth lawn â safonau diogelwch, iechyd a diogelu'r amgylchedd yr UE.
Actif
FDA Cofrestredig
Mynediad i'r Farchnad UDA
Wedi cofrestru gyda Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau UDA ar gyfer mynediad i'r farchnad dyfeisiau meddygol.
Wedi cofrestru

Y Broses Arolygu 4 Cam

Llinell amser drylwyr sy'n sicrhau perffeithrwydd llwyr o ddeunydd crai i becynnu terfynol.

01

Archwiliad Deunydd Crai

'Mae ansawdd yn dechrau o'r ffynhonnell.'

Gwiriad llym o ditaniwm gradd feddygol sy'n dod i mewn a dur di-staen. Mae pob swp yn cael ei brofi'n drylwyr am gyfansoddiad cemegol a phriodweddau mecanyddol cyn mynd i mewn i'r llinell gynhyrchu.

Ardystio Deunydd: Gwirio tystysgrifau prawf melin yn erbyn safonau ISO ac ASTM llym.
Dadansoddiad Sbectrocemegol: Sicrhau union gyfansoddiad cemegol ar gyfer biogydnawsedd absoliwt.
Archwiliad Deunydd Crai
02

Yn Monitro Proses

'Rheoli manwl gywirdeb ar lefel micron.'

Dal goddefiannau i ficronau. Mae monitro parhaus yn ystod y broses beiriannu yn sicrhau bod pob cydran yn bodloni gofynion dimensiwn llym.

Olrhain amser real: Cynhelir IPQC ar y deunyddiau proses a'r dulliau gweithio.
Ymyrraeth Ar Unwaith: Dadansoddiad technegol a chynlluniau cywiro ar gyfer unrhyw annormaleddau.
Yn Monitro Proses
03

Gwiriadau Cynhwysfawr

'Yr hyn a welwch yw perffeithrwydd llwyr.'

Cynhelir archwiliad dimensiwn a gweledol o nwyddau gorffenedig yn unol â rheoliadau ISO, gan ddefnyddio cyfradd samplu o 50%. Defnyddio CMM uwch a chymaryddion optegol i wirio geometregau cymhleth.

Cywirdeb Wedi'i Fewnforio: Yn meddu ar offerynnau profi diwedd uchel wedi'u mewnforio.
Cywirdeb Microsgopig: Defnyddio CMM, Profwr Garwedd Arwyneb, a Thopograffeg 3D.
Gwiriadau Cynhwysfawr
04

Gwiriad Trymol

'Wedi'i brofi y tu hwnt i derfynau clinigol.'

Er mwyn sicrhau cywirdeb strwythurol, rydym yn efelychu straen in vivo ac yn cynnal profion blinder heb fod yn llai na dwywaith y meini prawf clinigol, wedi'i ategu gan ddilysu cryfder dirdro a thynnol.

Cyfleuster Anferth: Labordy Mecaneg pwrpasol 1,000 m².
Gwarant Diogelwch: Sicrhau nad yw mewnblaniadau byth yn methu o fewn corff y claf.
Gwiriad Trymol
Partneriaid Technoleg

Wedi'i bweru gan o'r Radd Flaenaf
Dechnoleg Profi

Rydym yn buddsoddi'n drwm yn offer archwilio mwyaf datblygedig y byd i warantu cywirdeb llawfeddygol.

ZEISS
Almaen
Topograffeg 3D
INSTRON
Unol Daleithiau
Profi Blinder
MITUTOYO
Japan
Garwedd Arwyneb
HEXEON
Sweden
Mesur CMM
TA
Unol Daleithiau
Profion Mecanyddol

Profwch Safon Medico XC

Gweler ein rheolaeth ansawdd ar waith. Archebwch daith ffatri neu gofynnwch am ein hadroddiadau prawf cynhwysfawr.

 
 

Cysylltwch ag XC Medico Experts

Yn barod i uwchraddio'ch cadwyn gyflenwi orthopedig? Cyflwyno'ch gofynion cynnyrch neu ofyn am ein catalog llawn isod. Bydd ein peirianwyr gwerthu pwrpasol yn ymateb o fewn 12 awr gydag atebion wedi'u teilwra ac union amseroedd arweiniol.

Rydym yn parchu eich preifatrwydd. Mae eich gwybodaeth 100% yn ddiogel ac ni fydd byth yn cael ei rhannu.
Cysylltwch â ni
Dewiswch Ffeil

    * Uwchlwythwch ffeiliau jpg, png, pdf, dxf, dwg yn unig. Y terfyn maint yw 25MB.

    xc-meddygol-logo
    Fel rhywun y gellir ymddiried ynddo yn fyd-eang Gwneuthurwr Mewnblaniadau Orthopedig , mae XC Medico yn arbenigo mewn darparu atebion meddygol o ansawdd uchel, gan gynnwys mewnblaniadau Trawma, Asgwrn Cefn, Ailadeiladu ar y Cyd, a Meddygaeth Chwaraeon. Gyda dros 18 mlynedd o arbenigedd ac ardystiad ISO 13485, rydym yn ymroddedig i gyflenwi offer llawfeddygol manwl gywir a mewnblaniadau i ddosbarthwyr, ysbytai, a phartneriaid OEM / ODM ledled y byd.

    Dolenni Cyflym

    Cysylltwch

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, Tsieina
    86- 17315089100

    Cadw Mewn Cysylltiad

    I wybod mwy am XC Medico, tanysgrifiwch i'n sianel Youtube, neu dilynwch ni ar Linkedin neu Facebook. Byddwn yn parhau i ddiweddaru ein gwybodaeth i chi.
    © HAWLFRAINT 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. HOLL HAWLIAU WEDI'U HADLU.