Du er her: Hjem » XC Medico Manufacturing Center » Kvalitetskontrol

Kompromisløs kvalitetskontrol

Inspektioner på hvert behandlingsstadium. Vi overlader intet til tilfældighederne, når det kommer til patientsikkerhed og kirurgisk succes.

ISO 13485

CE-mærke

FDA registreret

CNAS akkrediteret

Vores forpligtelse

Nul
fejltolerance

Til vores globale distributører: Samarbejde med XC Medico betyder nul angst for produkttilbagekaldelser eller kliniske fejl . I øjeblikket skal juridisk kompatible og kvalificerede producenter af medicinsk udstyr betjene et system, der opfylder ISO 13485. Vi overgår stolt disse standarder.

Fra råmaterialeinput til udgående logistik garanterer vores flertrinsinspektionsregime, at hvert implantat fungerer perfekt in vivo.

ISO 13485

Kvalitetsstyring

Kvalitetsstyringssystemer for medicinsk udstyr til regulatoriske formål.

Certificeret

CE-mærke

Europæisk overensstemmelse

Fuld overensstemmelse med EU's sikkerheds-, sundheds- og miljøbeskyttelsesstandarder.

Aktiv

FDA registreret

Markedsadgang til USA

Registreret hos US Food and Drug Administration for at komme ind på markedet for medicinsk udstyr.

Registreret

4-trins inspektionsprocessen

En streng tidslinje, der sikrer absolut perfektion fra råmateriale til endelig emballage.

Råstofinspektion

'Kvalitet begynder ved kilden.'

Streng verifikation af indgående medicinsk-grade titanium og rustfrit stål. Hver batch er strengt testet for kemisk sammensætning og mekaniske egenskaber, før de går ind i produktionslinjen.

Materialecertificering: Verifikation af mølletestcertifikater i forhold til strenge ISO- og ASTM-standarder.

Spektrokemisk analyse: Sikring af nøjagtig kemisk sammensætning for absolut biokompatibilitet.

I procesovervågning

'Precisionsstyret på mikronniveau.'

Holde tolerancer til mikron. Kontinuerlig overvågning under bearbejdningsprocessen sikrer, at hver komponent opfylder strenge dimensionskrav.

Realtidssporing: IPQC udføres på procesmaterialer og arbejdsmetoder.

Øjeblikkelig indgriben: Teknisk analyse og korrektionsplaner for eventuelle abnormiteter.

Omfattende kontrol

'Det, du ser, er absolut perfektion.'

Dimensionel og visuel inspektion af færdigvarer udføres i henhold til ISO-regulativer, med en prøvetagningsrate på 50 %. Bruger avancerede CMM og optiske komparatorer til at verificere komplekse geometrier.

Importeret præcision: Udstyret med high-end importerede testinstrumenter.

Mikroskopisk nøjagtighed: Brug af CMM, overfladeruhedstester og 3D-topografi.

Strenge verifikation

'Testet ud over kliniske grænser.'

For at sikre strukturel integritet simulerer vi in vivo spændinger og udfører udmattelsestest ved ikke mindre end det dobbelte af de kliniske kriterier, suppleret med torsions- og trækstyrkevalidering.

Massivt anlæg: 1.000 m² dedikeret mekaniklaboratorium.

Sikkerhedsgaranti: Sikrer, at implantater aldrig svigter i patientens krop.

Teknologipartnere

Drevet af i verdensklasse
testteknologi

Vi investerer massivt i verdens mest avancerede inspektionsudstyr for at garantere kirurgisk præcision.

ZEISS

Tyskland

3D topografi

INSTRON

USA

Træthedstest

MITUTOYO

Japan

Overfladeruhed

HEXEON

Sverige

CMM måling

USA

Mekanisk prøvning

Oplev XC Medico Standard

Se vores kvalitetskontrol i aktion. Book en fabriksrundvisning eller anmod om vores omfattende testrapporter.

Anmod om testrapporter Book en fabriksrundvisning

Få kontakt med XC Medico Experts

Klar til at opgradere din ortopædiske forsyningskæde? Indsend dine produktkrav eller anmod om hele vores katalog nedenfor. Vores dedikerede salgsingeniører vil svare inden for 12 timer med skræddersyede løsninger og nøjagtige leveringstider.

Vi respekterer dit privatliv. Dine oplysninger er 100 % sikre og vil aldrig blive delt.

Kontakt os

*Beskriv dig selv

Ortopædiske Salgsdistributører Læger Patienter Andet

Vælg Fil

* Upload kun jpg-, png-, pdf-, dxf-, dwg-filer. Størrelsesgrænsen er 25 MB.

Som en globalt betroet Producent af ortopædiske implantater , XC Medico, har specialiseret sig i at levere medicinske løsninger af høj kvalitet, herunder implantater til traume, rygsøjle, ledrekonstruktion og sportsmedicin. Med over 18 års ekspertise og ISO 13485-certificering er vi dedikerede til at levere præcisionskonstruerede kirurgiske instrumenter og implantater til distributører, hospitaler og OEM/ODM-partnere over hele verden.

Hurtige links

Kontakte

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Kina

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Hold kontakten

For at vide mere om XC Medico, bedes du abonnere på vores Youtube-kanal eller følge os på Linkedin eller Facebook. Vi vil blive ved med at opdatere vores oplysninger for dig.

Vilkår og betingelser | Privatlivspolitik

Kompromisløs kvalitetskontrol ​

Nul fejltolerance