ʻO 5 mau hewa kumu kūʻai nui i hana ʻia i ka wā e hoʻololi ai i nā mea hoʻolako Orthopedic

ʻO ka hoʻololi ʻana i nā mea hoʻolako orthopedic hiki ke hana akamai. ʻOi aku ka maikaʻi o ka uhi, ʻoi aku ka maikaʻi o ke kumu kūʻai, ka liʻiliʻi o nā backorders.

Akā ʻaʻole ʻeha nā mea hoʻolaha i ka ʻāpana a lākou i kūkākūkā ai. Ua hōʻeha ʻia lākou e ka ʻāpana a lākou i hōʻoia ʻole ai: ke kumukūʻai pae ʻana, nā kikoʻī hoʻokō kūloko, ka loli o ka manawa alakaʻi, a me ka ʻoiaʻiʻo o ka lawelawe i kēlā me kēia lā i ka wā i loaʻa ai ke kauoha wikiwiki mua.

ʻO kēia ʻatikala kahi hana pilikia-mua no nā mea hoʻolaha mea lapaʻau e loiloi ikaika nei i kahi hoʻololi. He mea maʻalahi ka pahuhopu: pale i nā haʻohaʻo pipiʻi, pale i ka hilinaʻi o ke kauka lapaʻau, a hoʻomau i ka neʻe ʻana o nā makana.

Nā mea lawe nui

• E mālama i ka 'kumukūʻai' e like me ke kumu kūʻai o ka pae ʻāina , me nā mea hoʻopaʻa, nā hoʻolalelale, nā pōʻino/hoʻihoʻi, a me nā palapala ma luna.

• ʻAʻole like nā palapala hōʻoia me ka ʻae ʻana o ka mākeke kūloko. E hōʻoia i ka hoʻokomo ʻana a me ka hoʻopaʻa inoa ʻana i nā koi, ʻoi aku ka nui o nā hoʻolālā ʻāina.

• Mai ʻae i nā manawa alakaʻi maikaʻi. E noi i nā anana manawa a me nā ʻano like ʻole, a me ka hoʻokele ma mua o kou hana ʻana.

• He mea nui ka traceability a me ka pane ʻana o CAPA e like me nā kikoʻī huahana.

• ʻO ka hoʻololi ka hoʻokele hoʻololi. E hoʻolālā i nā pā, hoʻomaʻamaʻa, a me kahi kahe hana hoʻihoʻi maʻemaʻe / pani.

Kuhihewa #1: Ka mālama ʻana i ke kumukūʻai ʻāpana e like me ke kumu kūʻai maoli (a me ka nānā ʻole ʻana i ke kumukūʻai pae ʻāina)

ʻO ka hewa hoʻololi maʻamau ke kūkākūkā ʻana i ke kumu kūʻai ʻāpana nui, a laila ʻike ʻia ua nalowale nā ​​palena ma hope o ka hapaha mua.

ʻO nā mea hoʻokele kumu kūʻai huna i ka wā o ka hoʻololi mea kūʻai mai e hui pū i nā wahi like:

• Nā mea hoʻopaʻa waiwai : lawe ʻoe i nā ukana ʻē aʻe no ka mea ʻaʻole ʻoe i hilinaʻi i ka manawa alakaʻi hou.

• Hoʻopau : uku ʻoe e hoʻoponopono i nā hewa wānana a me nā lohi o ka hoʻouna ʻana.

• ʻO ka pōʻino, ka pilikia o ka sterility, a me ka hoʻihoʻi ʻana : ʻaʻole i hōʻike ʻia nā pilikia i ka hoʻopili ʻana a me ka lawelawe ʻana ma kahi ʻōlelo.

• ʻO ka palapala ma luna : hoʻolilo kāu hui i ka manawa e hahai ana i nā palapala hōʻoia, nā unuhi, a me nā hoʻoponopono.

• Leaka o ka loaʻa kālā (inā he ʻino nā palapala i lalo): hiki ke hoʻohālikelike ʻia nā pepa pepa a me nā hewa kumu waiwai e hana ai i ka hakakā pili kālā a me ka hana hou.

'Ōlelo Aʻo : Inā ʻaʻole hiki iā ʻoe ke hoʻohālike i ke kumukūʻai pae ʻāina, ʻaʻole hiki iā ʻoe ke hoʻohālikelike i nā mea hoʻolako. Ke hoʻohālikelike nei ʻoe i nā huaʻōlelo.

He aha kāu e hana ai: kūkulu i ka pepa haʻawina ma mua o kou kau inoa ʻana

E hoʻohana i kahi pepa haʻawina maʻalahi ma mua o ka makana a hoʻolilo iā ia i mea hoʻokalakupua i kāu hoʻololi mea hoʻolako.

Nā mea laina liʻiliʻi e komo:

• ʻO ka ukana, ka ʻinikua, nā dute, nā uku broker, a me ka waiho ʻana

• Paʻa palekana (mau pule) āu e paʻa ai i ka wā o ka hoʻololi

• Lakiō wikiwiki i manaʻo ʻia (ʻoiai inā ʻo ia ka 'ʻino loa ') a me ke kumu kūʻai no kēlā me kēia wikiwiki.

• ʻO ke kumu kūʻai o ke kaʻina hana hoʻihoʻi / pani (manawa + ukana)

• Hoʻoikaika palapala (nā hola QA/RA) no nā lā 90 mua

He aha e nīnau ai i kekahi mea hoʻolako orthopedic

• He aha nā Incoterms āu e hoʻohana mau ai, a he aha ka mea i hoʻokomo ʻia?

• He aha kāu hoʻonohonoho hoʻonohonoho paʻi maʻamau, a pehea ʻoe e hōʻoia ai i ka pono pale sterile i ka wā o ka lawe ʻana?

• He aha kāu kaʻina hana ke hoʻopaneʻe ʻia ka hoʻouna ʻana a i ʻole ka pau ʻole?

Kahi i kūpono ai ʻo XC Medico

Inā makemake ʻoe e ʻike i ke kumukūʻai o ka pae ʻāina, pono ʻoe i ka ʻike hana. ʻO ke ala a XC Medico e hana i ka hoʻolako ʻana i mea hiki ke ana (no ka laʻana, ma ke kau ʻana i nā wahi nānā kūlana kauoha a me nā KPI mea hoʻolako e like me ka lawe ʻana i ka manawa a me ka hoʻopiha piha ʻana), no laila ʻaʻole hiki mai ka 'kuai maoli' ma hope.

No nā mea hoʻolaha e kūʻai aku ana ma ʻAmelika, hiki nō iā XC Medico ke kākoʻo i nā koho hoʻokō ʻoluʻolu ʻo LATAM, e komo pū ana me ka hoʻokele ʻana ma Mekiko inā kūpono, e hōʻemi i ka hakakā ma waena o nā palena. E noʻonoʻo pono i kēia: e noi i ke ala kikoʻī, nā ʻōlelo, a me nā kuleana ma ke kākau ʻana.

Kuhihewa #2: Ke manaʻo nei i nā huakaʻi hōʻoia (ʻaʻole like ka CE/FDA me ka ʻae kūloko)

Hiki i ka mea hoʻolaha ke hōʻoia i ka CE, e ʻike i kahi helu hoʻomaʻamaʻa FDA, a manaʻo ua hana maoli ka hana hoʻokō. A laila, noi ka makana mua i palapala ʻaʻole iā ʻoe, a i ʻole nā ​​koi hoʻopaʻa inoa kūloko e koi i kahi papahana relabeling āu i hoʻolilo ʻole ai.

ʻElua mau mea hoʻomanaʻo pono:

• Ma US, hiki i ka FDA ke hōʻoia i ka hoʻopaʻa inoa ʻana/papa inoa ʻana a (inā pili) ka ʻike hoʻouna premarket i ka wā o ka loiloi lawe ʻana mai. Hiki ke hoʻolohi a hoʻōki paha i ke komo ʻana. E ʻike i ka nānā ʻana o nā mea lapaʻau lawe mai a FDA no nā mea i nānā ʻia ma ka palena.

• Ma Mekiko, koi maʻamau nā ala COFEPRIS i kahi mea paʻa inoa kūloko a me nā manaʻo hoʻopaʻa inoa Spanish/IFU. ʻO kahi hoʻomaka ka ʻike hoʻopaʻa inoa COFEPRIS o Emergo.

. ʻAʻole hoʻonohonoho palapala ʻo 'Globally compliant' He kaʻina hana. ʻOkoʻa nā koi ma ka ʻāina a me ka hoʻokaʻawale ʻana o nā huahana.

He aha kāu e hana ai: e noi i kahi ʻeke palapala i mākaukau ma ka mākeke

Ma mua o kou kau ʻana i kahi kauoha koʻikoʻi, e koi i kahi pūʻolo palapala i hoʻoponopono ʻia i hiki i kāu hui QA/RA ke hōʻoia.

E noi no:

• Palapala ISO 13485 (i kēia manawa)

• Palapala (nā) CE a me nā kikoʻī kikoʻī (inā pili)

• FDA 510(k) kiko'ī kuhikuhi (inā pili)

• Hiki i ka Traceability/UDI (pehea ʻoe e hahai ai i ka pūʻulu/nui)

• Lepili a me nā faila IFU me ka mana hoʻoponopono a me ka hoʻolālā unuhi

• E hoʻololi i ke kulekele hoʻolaha (pehea ʻoe e ʻike ʻia ai ke loli kekahi mea)

Kahi i kūpono ai ʻo XC Medico

Hoʻonoho ʻo XC Medico iā ia iho ma ke ʻano he palapala-mākaukau no nā mea hoʻolaha e pono ai nā hōʻike hoʻokō, ʻaʻole nā ​​slogan. ʻO nā mea i paʻi ʻia e ka hui e hoʻoikaika i ka ISO 13485 a me ka uhi palapala hōʻoia honua, me nā hana traceability (me ka hōʻailona laser UDI no ka hoʻopaʻa ʻana ʻana).

Inā makemake ʻoe i kahi hoʻomaka i kūkulu ʻia no ka hōʻoia ʻana o ka mea hoʻolako, hiki iā ʻoe ke kuhikuhi i ka ʻO XC Medico orthopedic OEM/ODM alakaʻi kūʻai , i kākau ʻia no nā hui kūʻai e pono ai ka loiloi ʻano papa inoa, ʻaʻole kahi palapala.

Mistake #3: Ke manaʻoʻiʻo nei i nā manawa alakaʻi maikaʻi i ka wā e hoʻololi ai i nā mea hoʻolako orthopedic

Hiki i ka mea hoʻolako ke hālāwai i kahi manawa alakaʻi i ʻōlelo ʻia a ʻaʻole kūpono ʻole.

ʻO ke ʻano o ka hāʻule ʻana o ke kumu kūʻai he ʻano like ʻole: ke neʻe ʻana o nā manawa alakaʻi, hōʻike ʻia nā moku ʻāpana, a pau kāu hui i ka holo ʻana i ka wikiwiki a me ke kala ʻana.

ʻO kēlā ʻano like ʻole e hoʻoikaika i nā mea hoʻolaha i ka hana pale:

• Mea palekana hou aku

• ʻOi aku ka wikiwiki o ka ukana

• ʻOi aku nā mea pani a me nā kauoha hope

• ʻOi aku ka huhū o ke kauka lapaʻau inā ʻaʻole i pau nā hoʻonohonoho

No ka makemakika inventory ma hope o kēia, e ʻike i ka wehewehe ʻana i ke ʻano o ka hoʻololi ʻana i ka wā alakaʻi e hoʻokele ai i nā waihona palekana a me nā pae lawelawe.

He aha ka mea e hana ai: wehewehe i ka hoʻonohonoho KPI a hoʻokele

Mai noi i ka ' hoʻouna wikiwiki.' E noi i ka hana hiki ke ana.

Hiki i nā mea hoʻolaha KPI ke hoʻohana i kahi kāleka helu mea hoʻolako:

• OTIF (i ka manawa, piha)

• ʻO ka hilinaʻi alakaʻi a me ka ʻokoʻa

• Laki kauoha hope

• Lakiō wikiwiki

• Ka helu hoʻopiʻi a me ka manawa pani CAPA

Ua hōʻuluʻulu ʻia kahi papa inoa o nā mea hoʻolako maʻamau e ka Institute for Supply Management i kāna mea hoʻolako OTIF a me ka ʻike alakaʻi KPI hilinaʻi.

Kahi i kūpono ai ʻo XC Medico

ʻO kēia kahi kahi e ʻoi aku ai ka ʻike maopopo. Hiki iā XC Medico ke hoʻohālikelike me nā mea hoʻolaha ma nā KPI hana i mea nui, a laila e hōʻoia i ka hana ma kahi ala i hoʻonohonoho ʻia (Pilot SKU, palena ʻāina, wehewehe ʻia nā wahi hoʻonohonoho hou) ma mua o ka hoʻonui ʻana.

Inā ʻoe e hoʻolālā nei i kahi hoʻololi, e noi i kahi KPI cadence (i kēlā me kēia pule i ka wā o ka hoʻololi ʻana, a laila i kēlā me kēia mahina) a me kahi ala piʻi aʻe i ka wā e nalowale ana ka puka makani.

Mistake #4: Ke hoʻololi nei i nā SKU me ka ʻole o ka hōʻoia ʻana i ka traceability, nā hoʻopiʻi, a me ka pane ʻana o CAPA

Hoʻopaʻa pinepine ka poʻe hoʻolaha i nā kikoʻī huahana, a laila ʻike i ka lōʻihi loa ʻaʻole maikaʻi nā kahe hana ʻōnaehana maikaʻi.

Pono e uhi ʻia kahi papa inoa hoʻololi kūpono:

• Pehea e ʻike ʻia ai a nānā ʻia nā hailona/puʻu

• He aha ka hana ke komo mai ka hoʻopiʻi

• Pehea ka wikiwiki o ka wehe ʻana, kamaʻilio ʻana, a pani ʻia nā CAPA

• Pehea e mālama ʻia ai nā loli huahana (a pehea e hoʻomaopopo ʻia ai ʻoe)

Inā ʻaʻole hiki i ka mea hoʻolako hou ke kākoʻo i ka holo wikiwiki, maʻemaʻe a me ka hoʻoponopono ʻana, e piʻi aʻe kāu kumukūʻai hana inā hana maikaʻi ka implant ponoʻī.

He aha kāu e hana ai: e hoʻāʻo i ka ʻōnaehana maikaʻi e like me kāu e hoʻohana ai

I ka wā o ka hoʻomaʻamaʻa ʻana, e holo i kahi 'tabletop incident' me ka mea hoʻolako:

• Noi i kahi laʻana hiki ke hoʻopaʻa ʻia no hoʻokahi SKU (mai ka mea maka a i ka mīkini paʻa, ma ka pae hiki iā lākou ke kaʻana like)

• E noi i ka palena manawa CAPA a nona nā kamaʻilio hoʻolaha

• E noi i nā palapala pololei i loaʻa iā ʻoe ke hoʻololi ʻia (a pehea ka lōʻihi ma mua)

Kahi e kūpono ai ʻo XC Medico

Hoʻokomo ʻia ka hoʻonoho ʻana o XC Medico i nā hana traceability e like me ka UDI laser marking for batch tracking, e pili ana i ka mākaukau loiloi hoʻolaha a me ka hoʻopiʻi ʻana.

Inā makemake ʻoe e loiloi i ka pane ʻana, mai kuhi. E hoʻomaka me ke kūlana lawelawe: XC Medico hoʻopuka i ka pane SLA a me ke kulekele kākoʻo i loko o kona kākoʻo ma hope o ke kūʻai aku a me ka pane SLA ʻaoʻao . E hoʻohana iā ia ma ke ʻano he kumu no ka mea āu e manaʻo ai mai kekahi mea hoʻolako.

Mistake #5: Ka hoʻohaʻahaʻa ʻana i ka hana hoʻoponopono hoʻololi (ka hilinaʻi o ke kauka, nā pā, ke aʻo ʻana, ka hoʻi ʻana)

ʻO ka hoʻololi mea hoʻolako ʻaʻole ia he hana kūʻai wale nō. Hoʻololi ia i ka ʻike ʻana o nā haukapila iā ʻoe.

Inā hōʻalo ʻoe i ka hoʻokele hoʻololi, e hōʻike ʻia nā kumukūʻai e like me:

• ʻO ka lawe lohi ʻana mai nā kauka lapaʻau makemake i ka set kahiko

• ʻAʻole paʻa a kamaʻāina paha nā pā

• ʻO ka piʻi ʻana o nā noi wikiwiki e hōʻoki i kāu hoʻolālā logistic

• ʻO ka hoʻi ʻana a me nā pani pani e hoʻoheheʻe i ka manawa

He aha ka mea e hana ai: e holo i ka hoʻololi e like me ka holo ʻana

ʻO kahi hoʻolālā hoʻolālā kūpono e like me kēia:

1. Pilot scope : koho i kahi pūʻulu paʻa o nā SKU a me hoʻokahi palapala honua.

2. Hoʻomaʻamaʻa : wehewehe i ka pono o ka mea kani a me nā pono hoʻomaʻamaʻa.

3. E hoʻonohonoho i ka hoʻopiha piha : hōʻoia i ka hoʻonohonoho ʻana o ka pā a me ke kahe hana hoʻopiha.

4. Hoʻihoʻi / pani : palapala i kahi ala wikiwiki no nā lā 90 mua.

5. Kaulana : hoʻonui wale i ka wā paʻa ka OTIF a me nā kahe hana hoʻopiʻi.

Kahi e kūpono ai ʻo XC Medico

No nā mea hoʻolaha e pono ai ka laulā, hiki i ka XC Medico's manufacturing portfolio a me ka hoʻonoho ʻana i ka unahi ke kākoʻo i ka hoʻolālā ʻōnaehana lehulehu. ʻO kahi hoʻomaka maikaʻi ʻo kā lākou ʻano maʻiʻo hohonu, e like me ka trauma laka papa kuhikuhi hana a me ka ka ʻōnaehana hana a me ka nānā ʻana i ka ʻōnaehana maikaʻi , a laila e hoʻohana i kāu pilote e hōʻoia i ka ʻoiaʻiʻo o ka lawelawe.

He papa helu hoʻololi maʻalahi (kope/paʻi)

E hoʻohana i kēia e like me kāu papa helu helu ma mua o kou hoʻokō ʻana:

• Hoʻopau ʻia ka pepa haʻawina kūʻai ʻāina a loiloi ʻia e ke kālā

• Ua hōʻoia ʻia nā koi hoʻokō ma ka mākeke (nā lepili/'ōlelo IFU, ke ala hoʻopaʻa inoa)

• Ua loaʻa a hōʻoia ʻia e QA/RA ka pūʻolo palapala hoʻokele mana

• Ua ʻae ʻia ka pahu helu KPI (OTIF, ʻano like ʻole o ka manawa alakaʻi, nā kauoha hope, pane CAPA)

• Wehewehe ʻia ka Pilot (SKUs, geography, reorder point, escalation rules)

• Ua ʻae a hoʻāʻo ʻia ke kaʻina hana hoʻihoʻi / pani

Nā ʻanuʻu aʻe

Inā makemake ʻoe i ʻeke hōʻoia kūpono no ka hoʻololi ʻana i nā mea hoʻolako orthopedic (papa inoa palapala + KPI scorecard template), e noi mai iā XC Medico a e holo kūʻē i kāu mea kūʻai aku a me kāu papa inoa pōkole.

(E hoʻomaʻamaʻa ʻia. Maikaʻi ka ʻoluʻolu i ka hoʻokō a me ke kaulahao hoʻolako.)