Please Choose Your Language
אתה נמצא כאן: בַּיִת » XC Medico Manufacturing Center » בקרת איכות
מדידה מדויקת
 

ללא פשרות איכות בקרת

בדיקות בכל שלב עיבוד. אנו לא משאירים דבר ליד המקרה בכל הנוגע לבטיחות המטופל והצלחת הניתוח.

ISO 13485
תו CE
FDA רשום
מוסמך CNAS
המחויבות שלנו

אפס
סובלנות לפגמים

למפיצים הגלובליים שלנו: שותפות עם XC Medico פירושה אפס חרדה לגבי חזרות מוצרים או כשלים קליניים . נכון לעכשיו, יצרני מכשור רפואי העומדים בחוק ומוסמכים חייבים להפעיל מערכת העומדת בתקן ISO 13485. אנו עולים בגאווה על התקנים הללו.

מקלט חומר גלם ועד לוגיסטיקה יוצאת, משטר הבדיקה הרב-שלבי שלנו מבטיח שכל שתל מתפקד בצורה מושלמת in vivo.

ISO 13485
ניהול איכות
מערכות ניהול איכות מכשור רפואי למטרות רגולטוריות.
מוּסמָך
תו CE
קונפורמיות אירופית
עמידה מלאה בתקני הבטיחות, הבריאות והגנת הסביבה של האיחוד האירופי.
פָּעִיל
FDA רשום
גישה לשוק האמריקאי
רשום במינהל המזון והתרופות האמריקאי לכניסה לשוק המכשור הרפואי.
רָשׁוּם

תהליך הבדיקה בן 4 השלבים

ציר זמן קפדני המבטיח שלמות מוחלטת מחומר הגלם ועד האריזה הסופית.

01

בדיקת חומרי גלם

'איכות מתחילה במקור.'

אימות קפדני של טיטניום ופלדת אל חלד נכנסים ברמה רפואית. כל אצווה נבדקת בקפדנות עבור הרכב כימי ותכונות מכניות לפני הכניסה לקו הייצור.

אישור חומר: אימות תעודות בדיקת טחנה מול תקני ISO ו-ASTM מחמירים.
ניתוח ספקטרוכימי: הבטחת הרכב כימי מדויק להתאמה ביולוגית מוחלטת.
בדיקת חומרי גלם
02

בתהליכי ניטור

'נשלטת דיוק ברמת המיקרון.'

החזקת סובלנות למיקרונים. ניטור רציף במהלך תהליך העיבוד מבטיח שכל רכיב עומד בדרישות מימדיות קפדניות.

מעקב בזמן אמת: IPQC מתבצע על חומרי התהליך ושיטות העבודה.
התערבות מיידית: ניתוח טכני ותוכניות תיקון לכל חריגות.
בתהליכי ניטור
03

בדיקות מקיפות

'מה שאתם רואים זה שלמות מוחלטת.'

בדיקה מימדית וויזואלית של מוצרים מוגמרים מתבצעת לפי תקנות ISO, תוך שימוש בקצב דגימה של 50%. שימוש ב-CMM והשוואות אופטיות מתקדמים לאימות גיאומטריות מורכבות.

דיוק מיובא: מצויד במכשירי בדיקה מיובאים ברמה גבוהה.
דיוק מיקרוסקופי: שימוש ב-CMM, בודק חספוס פני השטח וטופוגרפיה תלת מימדית.
בדיקות מקיפות
04

אימות קפדני

'נבדק מעבר לגבולות הקליניים.'

כדי להבטיח שלמות מבנית, אנו מדמים מתחים in vivo ומבצעים בדיקות עייפות לפי לא פחות מפי שניים מהקריטריונים הקליניים, משלימים על ידי אימות חוזק פיתול ומתיחה.

מתקן מאסיבי: מעבדת מכניקה ייעודית בשטח של 1,000 מ'ר.
הבטחת בטיחות: הבטחת שתלים לעולם לא ייכשלו בגוף המטופל.
אימות קפדני
שותפים טכנולוגיים

מופעל על ידי ברמה עולמית
טכנולוגיית בדיקה

אנו משקיעים רבות בציוד הבדיקה המתקדם בעולם כדי להבטיח דיוק כירורגי.

ZEISS
גֶרמָנִיָה
טופוגרפיה תלת מימדית
INSTRON
אַרצוֹת הַבְּרִית
בדיקת עייפות
MITUTOYO
יַפָּן
חספוס פני השטח
HEXEON
שבדיה
מדידת CMM
ת.א
אַרצוֹת הַבְּרִית
בדיקה מכנית

התנסה ב-XC Medico Standard

ראה את בקרת האיכות שלנו בפעולה. הזמינו סיור במפעל או בקשו את דוחות הבדיקה המקיפים שלנו.

 
 

צור קשר עם XC Medico Experts

מוכן לשדרג את שרשרת האספקה ​​האורטופדית שלך? שלח את דרישות המוצר שלך או בקש את הקטלוג המלא שלנו למטה. מהנדסי המכירות המסורים שלנו יגיבו תוך 12 שעות עם פתרונות מותאמים וזמני אספקה ​​מדויקים.

אנו מכבדים את פרטיותך. המידע שלך מאובטח ב-100% ולעולם לא ישותף.
צור איתנו קשר
בחר קובץ

    *נא להעלות רק קבצי jpg, png, pdf, dxf, dwg. מגבלת הגודל היא 25MB.

    xc-medical-logo
    בתור אמון עולמי יצרנית שתלים אורטופדיים , XC Medico מתמחה במתן פתרונות רפואיים באיכות גבוהה, לרבות שתלי טראומה, עמוד שדרה, שיקום מפרקים ושתלים לרפואת ספורט. עם למעלה מ-18 שנות מומחיות והסמכת ISO 13485, אנו מחויבים לספק מכשירים ושתלים כירורגיים מהונדסים מדויקים למפיצים, לבתי חולים ולשותפי OEM/ODM ברחבי העולם.

    קישורים מהירים

    מַגָע

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, סין
    86- 17315089100

    שמור על קשר

    כדי לדעת עוד על XC Medico, אנא הירשמו לערוץ היוטיוב שלנו, או עקבו אחרינו ב-Linkedin או בפייסבוק. אנו נמשיך לעדכן את המידע שלנו עבורך.
    © זכויות יוצרים 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. כֹּל הַזְכוּיוֹת שְׁמוּרוֹת.