Yon kaj epinyè se yon implant ki plase ant kò vètebral adjasan yo pou bay sipò estriktirèl ak akomode grèf zo pandan fizyon interbody. Yo rele tou yon kaj interbody oswa kalòj fizyon epinyè, li fè pati yon kategori pwodwi ki kouvri fizyon nan matris ak plizyè apwòch chirijikal lonbèr. Anprint li yo, materyèl, kondisyon fikse ak enstriman ensèsyon depann sou sistèm an patikilye.
Pou distribitè kolòn vètebral, distribitè òtopedik, enpòtatè ak ekip akizisyon lopital, konpare manifaktirè kaj epinyè mande plis pase rekonèt yon mak. Yon kaj nan matris pou diskektomi ak fizyon nan matris anteryè, oswa ACDF, gen kondisyon diferan de yon kaj TLIF, kaj PLIF, kaj ALIF oswa implant lateral. Yon founisè ka gen yon gwo kaj estatik men yon pòtfolyo dilatabl pi etwat, oswa yon gwo katalòg entènasyonal ak sèlman pwodwi chwazi ki disponib lokalman.
Gid sa a konekte konpayi yo nonmen ak pwodwi dokimante, answit eksplike diferans ki genyen nan materyèl, konsepsyon ak acha ki enpòtan lè w ap bati yon pòtfolyo. Li separe tou distribisyon mak ak pwojè OEM ak prive yo. Pou yon kontèks nan nivo konpayi atravè fiksasyon, implants ak enstriman, gade pi laj nou an konparezon manifakti implant kolòn vètebral . Isit la, konsantre nan rete sou kaj nan tèt li ak sipò ki nesesè yo bay li responsab.
Repons rapid: Ki mak dirijan kalòj epinyè yo ye nan 2026?
Dis mak ak manifakti ki kouvri isit la se Medtronic, Globus Medical, DePuy Synthes, Highridge Medical, Alphatec/ATEC, Spineart, Orthofix, ulrich medical, Sanyou Medical ak XC Medico. Pòtfolyo dokimante yo diferan nan kòl matris, TLIF, PLIF, ALIF, lateral, PEEK, Titàn ak sistèm interbody dilatabl. Highridge ranplase istorik Zimmer Biomet antre kolòn vètebral la paske biznis enpòtan an te pase nan ZimVie e li te vin Highridge Medical. Sa a se yon konparezon editoryal, pa yon klasman nan rezilta klinik oswa pati nan mache. Distribitè yo ta dwe seleksyone sistèm kalòj endividyèl yo dapre apwòch chirijikal, materyèl, enstriman matche, dokiman espesifik pwodwi ak disponiblite lokal yo. Achtè OEM yo dwe anplis etabli responsablite fabrikasyon, aranjman etikèt ak kondisyon kontwòl chanjman anvan yo chwazi yon founisè.
Ki jan nou te fè rechèch sou mak ak manifakti kaj epinyè sa yo
Sa a se yon konparezon editoryal pwodwi-kategori olye ke yon klasman pa revni, pati nan mache, rezilta klinik oswa pèfòmans implant. Revizyon septanm 2026 la te itilize paj pwodwi manifakti yo, katalòg ofisyèl yo, anons konpayi yo ak dosye FDA yo chwazi. Pi ansyen dokiman yo te konsève kote yo idantifye yon sistèm espesifik; laj yo pa prezante kòm prèv yon nouvo lansman.
Chak pwofil swiv yon estrikti antite-a-pwodwi-a-prèv: idantifye biznis aktyèl la, nonmen fanmi kalòj ki enpòtan an epi konekte sous sipò a. Prezans katalòg piblik etabli yon òf dokimante, men li pa etabli disponiblite atravè lemond, yon distribitè ouvè oswa pèmisyon pou remarke yon pwodwi. Nou pa t 'endepandamman odit faktori, teste implants oswa verifye chak anrejistreman nasyonal la.
Chanjman pwopriyetè yo resevwa atansyon patikilye. Istwa ofisyèl Highridge dokimante sekans Zimmer Biomet–ZimVie–Highridge. Anons akizisyon DePuy Synthes an jiyè 2026 idantifye sistèm komèsyal X-PAC TLIF ak LLIF pandan li dekri ekspansyon ALIF kòm yon plan alavni. Distenksyon sa yo anpeche non konpayi demode ak tiyo devlopman yo trete kòm ekivalan pwodwi aktyèl yo.
Kijan nou te chwazi mak kalòj epinyè sa yo
Interbody Cage Portfolio Lajè
Nou te chèche fanmi ki ka idantifye nan matris ak lonbèr entèbody, ki gen ladan gwosè konplemantè ak konsepsyon espesifik apwòch. Lajè vle di pwoteksyon ki enpòtan pou melanj ka yon achtè; sa pa vle di chak founisè dwe ofri chak pwosedi oswa pi gwo katalòg posib.
Opsyon materyèl
Revizyon an fè distenksyon ant PEEK, Titàn, Titàn pore ak konstriksyon konpoze oswa kouvwi kote dokimante. Yon etikèt materyèl pou kont li pa etabli estrikti sifas, metòd fabrikasyon oswa rèd implant. Achtè yo bezwen detay sa yo pou chak pwodwi chwazi olye ke yo ekstrapolasyon atravè yon mak.
Teknoloji kaj fiks vs dilatabl
Aparèy estatik ak dilatabl yo te evalye separeman. Ekspansyon ka chanje wotè, lordosis oswa anprint, tou depann de mekanis la. Yon atikile inserter oswa yon kaj ki chanje direksyon se pa otomatikman yon implant dilatabl. Aparèy ranplasman kò vètebral dilatabl yo te eskli nan kolòn ekspansyon interbody la.
Pwosedi Kouvèti
Kouvèti gen ladan ACDF, TLIF, PLIF, ALIF ak apwòch lateral lè yo sipòte pa pwodwi yo nonmen. Kouvèti lateral pa etabli otomatikman konpatibilite OLIF. Apwòch, nivo epinyè, trajectoire ensèsyon ak fiksasyon siplemantè dwe tcheke kont enstriksyon aktyèl aparèy la chwazi a.
Konpatibilite enstriman
Nou konsidere si kalòj yo fè pati yon workflow enstriman idantifyab: zouti preparasyon, esè, inserters, enstriman grèf-livrezon ak, kote ki enpòtan, chofè ekspansyon. Dimansyon implant menm jan an pa etabli konpatibilite ant mak, jenerasyon pwodwi oswa enstriman ak mekanis koneksyon diferan.
Sipò regilasyon ak distribitè
Sipò founisè itil gen ladan katalòg trasabl, dokiman espesifik pou pwodwi, enfòmasyon sou aksè nan mache ak disponiblite enstriman kontinyèl. Pou pwojè distribitè ak OEM, achtè ta dwe tou etabli dwa teritwa, aranjman renouvèlman, sipò teknik ak responsablite manifakti legal la.
Konparezon mak epinyè kaj
Konfime vle di yon pwodwi nonmen oswa dosye prensipal sipòte kategori a. Limite vle di prèv piblik etabli sèlman yon pati nan pwoteksyon oswa manke ase detay sou pwodwi. Verifye pa mache drapo yon rejyonal ou configuration-depandan òf. Pa konfime piblikman vle di sous revize yo pa t etabli kapasite sa a; li pa pwouve absans.
| Mak / manifakti | nan kòl matris | TLIF / PLIF | ALIF | Lateral / OLIF | dilatabl entèrbody |
|---|---|---|---|---|---|
| Medtronic | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime |
| Globus Medikal | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime |
| DePuy Synthes | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime |
| Highridge Medikal | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime |
| Alphatec / ATEC | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime |
| Spineart | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime |
| Òtofiks | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime |
| ulrich medikal | Konfime | Konfime | Konfime | Verifye pa mache | Pa konfime piblikman |
| Sanyou Medikal | Konfime | Konfime | Konfime | Konfime | Pa konfime piblikman |
| XC Mediko | Konfime | Konfime | Konfime | Limite | Konfime |
| Mak / manifakti | Egzanp materyèl | Kontèks apwovizyone |
|---|---|---|
| Medtronic | PEEK, kouvwi PEEK, Titàn | Sistèm pwosedi make |
| Globus Medikal | Titàn pore; konstriksyon melanje pa sistèm | Portfolio kolòn vètebral make |
| DePuy Synthes | PEEK, Titàn-entegre PEEK, pore Titàn | Sistèm etabli plis akeri pòtfolyo X-PAC |
| Highridge Medikal | PEEK, kouvwi PEEK, pore Titàn | Aktyèl biznis pou sistèm eritaj ki enpòtan Zimmer Biomet |
| Alphatec / ATEC | Titàn pore; konstriksyon varye selon fanmi an | Apwòch-espesifik platfòm pwosedi yo |
| Spineart | Ti-LIFE pore Titàn; SCALA metalik dilatabl kaj | Espesyalis sistèm interbody |
| Òtofiks | PEEK, kouvwi PEEK, sistèm ki baze sou Titàn | Plizyè fanmi interbody ak enstriman |
| ulrich medikal | PEEK, Titàn; patnè-fabrike pore Titàn | Pwòp sistèm plis idantifye pwodwi patnè |
| Sanyou Medikal | Dokimantasyon fanmi kaj PEEK | Manifakti kolòn vètebral ki konsantre sou; dimansyon ekspòtasyon mande pou verifikasyon |
| XC Mediko | PEEK ak alyaj Titàn | Ekipman pou distribitè ak diskisyon OEM/ODM |
Kolòn konbine lateral / OLIF konfime omwen yon kategori lateral enpòtan, pa entèrchanjabilite inivèsèl. Pou ulrich medical, STROMBOLI DLIF parèt nan yon fanmi katalòg patnè-fabrike. XC Medico non OLIF PEEK Cage-II nan kontni pwodwi ALIF li yo, men prèv detaye konfigirasyon OLIF te limite nan revizyon sa a. Sous pwofil anba a sipòte tablo a.
Top 10 mak ak manifakti kalòj epinyè nan 2026
Nimewo yo òganize gid la epi yo pa pozisyon pèfòmans. Pertinence distribitè dekri yon konsiderasyon akizisyon, pa yon pwomès dwa ajans, pri oswa disponiblite etikèt prive.
01Medtronic
- Katye jeneral / baz opere
- Iland; katye jeneral operasyonèl nan Minneapolis, Minnesota, Etazini.
- Sistèm kle epinyè
- sistèm Anatomik PEEK nan matris, Endoskeleton TC/TCS ak TO/TT fanmi, Anteralign LS/TL, Endoskeleton TAS ak Catalyft PL/PL40.
- Pwosedi pwoteksyon
- dokimante nan matris, lonbèr dèyè, ALIF ak aplikasyon OLIF chwazi. Medtronic espesyalman idantifye Catalyft PL pou pwosedi TLIF, PLIF ak MIDLF.
- Konsantre materyèl / konsepsyon
- Pòtfolyo a gen ladan aparèy kòl matris ki baze sou PEEK, konstriksyon Titàn kouvwi ak sistèm entèrbody Titàn. Sifas mak ak konpozisyon materyèl yo ta dwe tcheke pou modèl endividyèl la.
- Teknoloji dilatabl
- Catalyft PL ak PL40 bay yon òf interbody dilatabl dokimante Titàn; karakteristik ekspansyon yo espesifik pou modèl.
- Enstrimantasyon matche
- Dokiman Catalyft dekri ensèsyon dedye, ekspansyon ak workflows grèf-livrezon. Sipò navigasyon ki enpòtan depann sou konfigirasyon konplè a.
- Pertinence distribitè
- Yon pòtfolyo referans pou achtè konpare plizyè apwòch nan sistèm mak etabli ak aranjman sipò pwosedi.
- Ki sa ki achtè yo ta dwe verifye
- disponiblite katalòg lokal yo, etikèt aktyèl la, fiksasyon konpatib, vèsyon enstriman, aksè fòmasyon ak nenpòt avi pwodwi ki aplikab. Pa dedwi konpatibilite grèf nan kategori kalòj la pou kont li.
02Globus Medikal
- Katye jeneral
- Audubon, Pennsylvania, Etazini.
- Kle sistèm kalòj epinyè
- HEDRON kòl matris ak lonbèr spacers, SABLE dilatabl espas lonbèr dèyè, ak modil XLIF enplantasyon interbody lateral.
- Pwosedi pwoteksyon
- Fanmi kòl matris, lonbèr dèyè, ALIF ak lateral parèt nan anyè pwodwi aktyèl la ak paj pwosedi yo.
- Materyèl / konsepsyon konsantre
- HEDRON ak Modil gen ladan estrikti pore Titàn. SABLE sèvi ak 3D-enprime Titàn endplates; achtè yo ta dwe distenge materyèl endplate soti nan konstriksyon an nan tout implant la.
- Teknoloji dilatabl
- SABLE bay yon opsyon lonbèr dilatabl dirèkteman dokimante. Mekanis ekspansyon yon fanmi pa ta dwe sipoze aplike nan lòt kaj Globus.
- Instrumentation Matched
- Katalòg la idantifye relasyon espesifik sistèm, ki gen ladan konpatibilite HEDRON C-MIS ak enstriman COALITION MIS. Konpatibilite rete yon reklamasyon sistèm nonmen.
- Pertinence distribitè Li
- itil pou evalye kaj estatik ak dilatabl ansanm ak yon ofrann pwodwi gwo kolòn vètebral, ki gen ladan sistèm ki gen diferan non fanmi etabli.
- Ki sa ki achtè yo ta dwe verifye
- fanmi an egzak, apwòch apwouve, fiksasyon obligatwa ak seri enstriman lokal yo. Yon pwopriyetè antrepriz pataje pa fè tout sistèm eritaj mityèlman konpatib.
03DePuy Synthes
- Katye jeneral / kote biznis ki enpòtan
- Etazini; Raynham, Massachusetts, se kote yo idantifye nan anons akizisyon kolòn vètebral revize a.
- Sistèm kle nan kaj epinyè
- CONDUIT Interbody Platform, ACIS kòl matris spacers, CONCORDE sistèm lonbèr ak akeri X-PAC dilatabl pòtfolyo interbody la.
- Pwosedi pwoteksyon
- CONDUIT bay lis sistèm kòl matris, koube, TLIF, lateral, ALIF ak PLIF. ACIS ajoute yon òf kòl matris idantifye separeman.
- Materyèl / konsepsyon konsantre
- CONDUIT itilize 3D-enprime Titàn pore. ACIS gen ladan opsyon PEEK ak PROTI 360 Titàn entegre.
- Teknoloji dilatabl
- Akizisyon 16 jiyè 2026 Expanding Innovations te ajoute yon pòtfolyo komèsyal ki gen ladan X-PAC TLIF ak kaj LLIF. Anons la dekri pwochen ekspansyon ALIF; li pa etabli yon kaj X-PAC ALIF ki disponib nan komès.
- Enstrimantasyon matche
- Sistèm etabli yo gen pwosesis travay implant ak enstriman ki asosye. Plan entegrasyon pou teknoloji akeri yo ta dwe distenge ak konfigirasyon enstriman yo apwovizyone kounye a.
- Pertinence distribitè Enpòtans
- pou achtè konpare yon platfòm entèrbody estatik laj ak teknoloji dilatabl dènyèman akeri.
- Ki sa ki achtè yo ta dwe verifye
- aktyèl antite kòmande, disponiblite peyi a, sipò akizisyon-tranzisyon ak fòmasyon pwodwi espesifik. Konfime apwovizyonman X-PAC lokalman olye ke yo sipoze lanse mondyal imedya.
04Highridge Medikal
- Katye jeneral
- Westminster, Kolorado, Etazini.
- Kle sistèm kalòj epinyè
- ROI-C kaj nan matris, ROI-A ALIF kaj, fanmi TrellOss pore Titàn ak FlareHawk sistèm interbody dilatabl.
- Pwosedi kouvèti
- kòl matris, lonbèr dèyè, ALIF ak lateral yo reprezante nan tout fanmi sa yo, ki gen ladan TrellOss-L MPF pou aplikasyon lateral yo.
- Konsantre materyèl / konsepsyon
- Egzanp yo enkli PEEK ak Titàn-kouvwi PEEK kaj nan matris ak aparèy ki mouye Titàn TrellOss. Konstriksyon FlareHawk dwe tcheke pa vèsyon an.
- Teknoloji dilatabl
- Highridge te anonse akizisyon de sistèm fizyon dilatabl FlareHawk ak Toro nan men Accelus nan mwa septanm 2025.
- Sistèm ROI instrumentation matche
- itilize teknoloji fiksasyon VerteBRIDGE ak enstriman devwe; lòt fanmi gen pwòp zouti enplantasyon ak ekspansyon yo.
- Pertinence distribitè
- Sa a se antre konpayi aktyèl apwopriye pou dosye kolòn vètebral ki enpòtan ki asosye istorikman ak Zimmer Biomet epi answit ZimVie.
- Ki sa ki achtè ta dwe verifye
- aktyèl manifakti legal ak etikèt, katalòg eritaj kwa-referans, kontinwite enstriman ak disponiblite rejyonal yo. Istorik mak sou dokiman bezwen rekonsilyasyon ak pwodwi yo te bay lòd.
05Alphatec / ATEC
- Katye jeneral
- Carlsbad, Kalifòni, Etazini.
- Sistèm kle nan kalòj epinyè
- IdentiTi nan kòl matris ak lonbèr fanmi interbody, ki gen ladan IdentiTi-PS, ak sistèm nan Calibrate LTX lateral dilatabl.
- Pwosedi pwoteksyon
- ATEC òganize òf li yo alantou kòl matris, ALIF, lonbèr dèyè ak apwòch lateral. Paj IdentiTi-PS revize a espesyalman idantifye PLIF.
- Materyèl / konsepsyon konsantre
- IdentiTi-C ak IdentiTi-PS sèvi ak pore komèsyal pi Titàn. Pwosesis manifakti soustraktif dokimante yo montre poukisa Titàn pore pa ta dwe otomatikman dekri kòm enprime 3D.
- Teknoloji dilatabl
- Calibrate LTX bay ekspansyon lateral pou wotè ak lordosis nan platfòm lateral ATEC a.
- Matched instrumentation
- Sistèm nan konbine yon workflow ekspansyon, chanèl grèf-livrezon ak opsyon fikse lateral ki gen rapò. Achtè yo ta dwe jwenn lis konplè apwòch espesifik yo.
- Pertinence distribitè
- Enpòtan kote yon desizyon achte enplike implant, sistèm aksè ak sipò pwosedi ansanm.
- Ki sa ki achtè yo ta dwe verifye
- Ki fanmi estatik ak dilatabl ki disponib lokalman, egzijans enstriman ak dimansyon fòmasyon an. Yon òf lateral pa otomatikman etabli konpatibilite ak chak apwòch oblik.
06Spineart
- Katye jeneral
- Jenèv, Swis.
- Sistèm kle epinyè kaj
- TRYPTIK Ti ak SCARLET AC-Ti kaj nan matris; SCARLET AL-T antérieure lonbèr kaj; JULIET Ti fanmi dèyè ak lateral; SCALA TL posterior dilatabl kaj.
- Pwosedi pwoteksyon
- pòtfolyo Ti-LIFE a idantifye kalòj nan matris, lonbèr dèyè, ALIF ak lateral. JULIET Ti LL se fanmi lateral la; lèt OL ki nan yon non pwodwi dèyè pa ta dwe entèprete otomatikman kòm OLIF.
- Konsantre materyèl / konsepsyon
- Ti-LIFE se yon achitekti Titàn ki mouye ki pwodui nan manifakti aditif.
- Teknoloji dilatabl
- dosye FDA K261049 dokimante SCALA TL ak yon lèt otorizasyon ki gen dat 20 out 2026. AccessGUDID idantifye tou modèl kalòj ki ka dilatabl dèyè SCALA TL.
- Enstrimantasyon matche
- Mande espesifik estatik oswa dilatabl ansanm ak gid teknik aktyèl li yo; Instrumentation SCALA pa ta dwe dedwi nan konpatibilite JULIET.
- Pertinence distribitè
- Yon pòtfolyo espesyalis pou konpare fanmi kalòj pore Titàn ak yon sistèm dèyè dilatabl dokimante.
- Ki sa ki achtè yo ta dwe verifye
- estati aktyèl SCALA lansman ak distribisyon nan peyi destinasyon an, non pwodwi lokal yo ak enstriman espesifik sistèm yo. Yon clearance US se pa yon otorizasyon atravè lemond.
07Òtofiks
- Katye jeneral
- Lewisville, Texas, Etazini.
- Sistèm kle nan kaj epinyè
- WaveForm C, WaveForm TO/TA, WaveForm A ak L, FORZA PEEK/PTC, ak FORZA XP.
- Pwosedi pwoteksyon
- Paj ofisyèl yo idantifye kòl matris, ALIF, LLIF ak òf lonbèr dèyè. FORZA XP espesyalman kouvri PLIF ak TLIF.
- Konsantre sou materyèl / konsepsyon
- WaveForm sèvi ak yon estrikti jiwoyid ki enprime 3D. Lòt fanmi gen ladan PEEK ak konstriksyon kouvwi, sa ki fè idantifikasyon fanmi egzak enpòtan.
- Teknoloji dilatabl
- FORZA XP se yon sistèm dilatabl lonbèr dèyè dokimante ak ekspansyon an plas ak yon workflow grèf-anbalaj.
- Matched instrumentation
- FORZA XP dokimantasyon dekri yon inserter itilize nan ensèsyon, ekspansyon ak anbalaj grèf ki vin apre. Orthofix bay tou lis apwòch-espesifik disk-preparasyon ak enstriman mizik aksè.
- Pertinence distribitè Li
- itil pou konpare plizyè materyèl interbody ak opsyon konsepsyon nan pi laj ofrann kolòn vètebral yon founisè a.
- Ki sa ki achtè ta dwe verifye
- konpozisyon materyèl pa eleman, estati esterilizasyon implant, revizyon aktyèl IFU ak ki plato akonpaye chak fanmi. Gamme pwodwi separe yo ka mande pou envèstisman enstriman diferan.
08ulrich medikal
- Katye jeneral
- Ulm, Almay.
- Kle sistèm kalòj epinyè
- kòl matris cerv-X, kaj pezo PEEK lonbèr ak tezo Titàn kaj lonbèr. Katalòg li gen ladan tou fanmi kalòj Bone InGrowth ki fabrike pa Tsunami Medical.
- Pwosedi pwoteksyon
- kòl matris-X kouvri fizyon entèbody kòl matris la; pezo ak tezo idantifye opsyon PLIF, TLIF ak ALIF. Fanmi patnè a gen ladann STROMBOLI DLIF.
- Konsantre materyèl / konsepsyon
- PEEK ak Titàn yo dokimante separeman, ak Titàn ki mouye ki disponib atravè fanmi ki te idantifye ak fabrike patnè a.
- Teknoloji dilatabl
- Pwoteksyon interbody dilatabl pa te etabli nan sous revize yo. ADD, ADDplus ak obelisc yo se sistèm ranplasman kò vètebral epi yo pa konte kòm kalòj espas disk ki dilatabl isit la.
- Matched Instrumentation
- Paj pezo ak tezo yo dekri enstriman PLIF/TLIF pataje ak koneksyon ALIF ki depann de apwòch.
- Pertinence distribitè
- Ki enpòtan pou achtè k ap egzamine pwòp sistèm entèrkò yon manifakti espesyalis ansanm ak ofrann patnè yo atribiye klèman.
- Ki sa ki achtè yo ta dwe verifye
- Manifakti legal chak kaj, dosye espesifik nan peyi a ak pèsonaj egzak implant-enstriman, patikilyèman lè konbine pwodwi ki soti nan diferan fanmi katalòg.
09Sanyou Medikal
- Katye jeneral
- Shanghai, Lachin.
- Kle sistèm kalòj epinyè
- Caro kòl matris kaj, Halis lonbèr kaj, Dica direksyon-chanjan kalòj lonbèr, Lydia anterior lonbèr kaj ak katalòg Keystone sistèm fizyon lonbèr.
- Pwosedi pwoteksyon
- Kategori ofisyèl aktyèl yo idantifye solisyon kòl matris, lonbèr, ALIF ak lateral. FDA K163422 dokimante fanmi kaj Caro, Halis, Lydia ak Dica PEEK.
- Konsantre materyèl / konsepsyon
- Rezime FDA revize a idantifye kaj PEEK ak makè Tantal. Nouvo materyèl oswa tretman sifas mande pou pwòp prèv espesifik pwodwi yo.
- Teknoloji dilatabl
- Pa konfime piblikman nan sous interbody revize yo. Deziyasyon Dica pou chanje direksyon se pa prèv ekspansyon wotè.
- Matched instrumentation
- Rezime FDA a idantifye enstriman enplantasyon ki asosye yo. Achtè yo ta dwe mande lis plato aktyèl la pou konfigirasyon ekspòtasyon chwazi a.
- Pertinence distribitè
- Yon manifakti Chinwa ki konsantre sou kolòn vètebral ki gen non fanmi kalòj nan matris ak lonbèr ki ka envestige pi lwen pase reklamasyon founisè jenerik.
- Ki sa ki achtè ta dwe verifye
- Modèl ekspòtasyon aktyèl yo, etikèt angle, sijè ki abòde enskripsyon yo ak dwa distribitè. Dosye istorik FDA a dwe matche ak aparèy egzak yo ofri jodi a.
10XC Mediko
- Katye jeneral
- Changzhou, Lachin.
- Kle sistèm epinyè kaj
- Kòl kòl matris PEEK, kaj TLIF ak PLIF PEEK, Titanium TLIF Cage, konfigirasyon kaj ALIF ak Expandable PVE Cage.
- Pwosedi pwoteksyon
- Paj piblik dokimante kòl matris, TLIF/MIS-TLIF, PLIF ak ALIF ofrann. Paj pwodwi ALIF la non tou OLIF PEEK Cage-II; spesifikasyon detaye OLIF ak enstriman yo ta dwe mande dirèkteman.
- Materyèl / konsepsyon konsantre
- PEEK ak pwodwi alyaj Titàn, ak jeyometri kaj ak konfigirasyon fiksasyon varye pa fanmi.
- Teknoloji dilatabl
- Paj pwodwi PVE a dekri yon kalòj lonbèr ki ka ajiste nan wotè. Sa a konfime yon òf piblik, pa enskripsyon poukont verifye nan chak mache.
- Enstrimantasyon matche
- Paj Pwosedi yo dekri konfigirasyon implant ak enstriman kowòdone pou fizyon lonbèr dèyè ak anteryè.
- Pertinence distribitè
- XC Medico pozisyone kòm yon distribitè ki konsantre sou distribitè kaj nan matris ak lonbèr interbody ak enstriman matche ak sipò OEM/ODM.
- Ki sa ki achtè yo ta dwe verifye
- manifakti Legal, sètifika pwodwi espesifik, sa ki egzak mete, estati anbalaj ak dimansyon OEM te dakò. Mande yon sitasyon modèl-nivo olye ke repoze sou deklarasyon jeneral sètifikasyon sit entènèt.
Sous nòt: kaj PEEK nan matris · kaj Titàn TLIF · kaj ALIF ak dosye ki gen rapò · kaj PVE · Sèvis OEM/ODM
Kalite prensipal nan kaj epinyè
Klasifikasyon ki pi itil konbine rejyon anatomik, apwòch chirijikal, materyèl ak konsepsyon mekanik. Kategori sa yo sipèpoze: yon kaj epinyè Titàn kapab tou yon kaj TLIF ak yon kaj dilatabl. Konpare founisè yo vin pi klè lè chak SKU yo mande yo dekri atravè tout kat dimansyon.
Kalòj nan matris
Yon kaj interbody nan kòl matris fèt pou espas disk nan matris la, souvan nan yon konstriksyon ACDF. Distenksyon ki enpòtan yo enkli anprint, wotè, fòm endplate ak si fixation separe oswa entegre. Yon konsepsyon ki ba-pwofil oswa entegre dwe toujou evalye kont kondisyon fiksasyon patikilye li yo; aparans nan vis pa etabli inivèsèl itilizasyon otonòm.
TLIF kaj
Yon kaj TLIF se configuré pou aksè transforaminal lonbèr. Opsyon dwat, koube ak atikile ka itilize diferan koneksyon inserter ak workflows pwezante. Distribitè yo ta dwe idantifye koridò aksè ki nesesè yo, seri esè ak zouti livrezon grèf yo. XC Mediko yo Konfigirasyon TLIF ak MIS-TLIF montre kijan kaj anfòm nan yon òf pi laj implant-ak-instrument.
PLIF kaj
Yon kaj PLIF sipòte fizyon entèrbody lonbèr dèyè. Gen kèk sistèm ki bay enplantasyon pou plasman pè; itilizasyon espesifik swiv enstriksyon yo pwodwi. Malgre ke sèten manifaktirè sipòte TLIF ak PLIF ak enstriman ki gen rapò, sa a se yon karakteristik sistèm dokimante, pa yon sipozisyon. Revize konplè a PLIF implant ak konfigirasyon enstriman lè w ap planifye envantè.
ALIF kaj
Yon kaj ALIF fèt pou ensèsyon anteryè lonbèr. Konparezon akizisyon anjeneral gen ladan anprint, opsyon lordotik, espas grèf ak fiksasyon entegre oswa siplemantè. Trajectory vis ak enstriman aksè yo ka santral nan seri a. La Apèsi sou sistèm ALIF bay yon egzanp nan nivo pwosedi san yo pa ranplase enstriksyon espesifik modèl yo.
OLIF ak kaj lateral
Yon kaj OLIF oswa yon kalòj lateral lonbèr dwe matche ak wout aksè ak nivo trete a. Apwòch dirèk lateral ak oblik ka mande pou diferan koneksyon ensèsyon, trajectoire ak zouti aksè. Yon kalòj lateral ki nan lis nan yon katalòg pa ta dwe rele kòm yon kaj OLIF sof si dokiman li yo sipòte itilizasyon sa a.
Ka dilatabl
Yon kaj epinyè dilatabl chanje youn oswa plizyè dimansyon apre ensèsyon. Tou depan de konsepsyon an, sa ka enplike wotè, lordosis oswa anprint. Dilatabilite se yon karakteristik mekanik ki koupe atravè kategori apwòch. Achtè yo ta dwe distenge aparèy entèrbody disk-espas ak kaj ki gen entansyon ranplase yon kò vètebral apre korektomi.
PEEK vs Titàn kaj epinyè
Yon kaj epinyè PEEK sèvi ak polyetheretherketone kòm prensipal materyèl estriktirèl li yo; yon kaj epinyè Titàn sèvi ak Titàn oswa alyaj Titàn nan estrikti li yo. Kouvwi PEEK ak aparèy milti-materyèl kreye kategori adisyonèl. Konpare materyèl sa yo itil pou spesifikasyon ak akizisyon, men materyèl pou kont li pa etabli yon pi bon rezilta klinik.
| Faktè | PEEK ki baze sou kaj | Titàn ki baze sou kaj | Achte kesyon |
|---|---|---|---|
| Konstriksyon | Polymère kò; ka enkòpore makè oswa yon kouch. | Konstriksyon solid, pore oswa melanje-konpozan. | Ki materyèl ak pwosesis ki aplike nan chak eleman? |
| Imaging | Radiolucent kò; makè ede idantifye pozisyon. | Vizibilite metal ak zafè depann sou konsepsyon ak metòd D. | Ki enfòmasyon imaj ki parèt nan etikèt aktyèl la? |
| Sifas | San kouvwi, teksti, kouvwi oswa otreman modifye. | Sifas machin, trete oswa pore, depann sou sistèm nan. | Ki spesifikasyon sifas ak dosye verifikasyon ki disponib? |
| Konparezon mekanik | Konpòtman aparèy fini depann sou jeyometri ak pwopriyete polymère. | Porosite ak achitekti afekte konpòtman pi lwen pase pwopriyete metal esansyèl. | Èske rezime tès yo kouvri konsepsyon ak gwosè site yo? |
| Kontwòl pwovizyon | Revize trasabilite polymère, makè ak kontwòl kouch kote ki enpòtan. | Revize trasabilite alyaj, wout fabrikasyon ak kontwòl sifas-pwosesis. | Kouman yo kominike chanjman nan materyèl oswa pwosesis? |
Titàn pore se pa synonyme ak yon sèl metòd manifakti. Pou egzanp, Spineart dekri aditif Ti-LIFE manifakti, pandan y ap ATEC dekri yon pwosesis soustraksyon pou aparèy IdentiTi revize yo. Konpare implant fini an ak prèv li olye ke trete yon etikèt materyèl kòm yon spesifikasyon teknik konplè.
Estatik vs dilatabl kaj epinyè
Yon kaj estatik gen yon jeyometri implant fiks. Yon kaj dilatabl enkòpore yon mekanis ki chanje dimansyon espesifye apre plasman. Ni deskripsyon pa etabli siperyorite klinik inivèsèl, epi yon aparèy dilatabl pa nesesèman elaji nan tout direksyon.
Pou sistèm estatik, ekip akizisyon yo ta dwe egzamine pwopagasyon wotè fiks yo, anprint ak ang, plis ki jan esè kat jeyografik nan chak implant. Planifikasyon envantè swiv gwosè yo mande pou baz kliyan an gen entansyon. Yon katalòg kontra enfòmèl ant ka pratik, men sèlman si konfigirasyon ki disponib li yo satisfè kondisyon sa yo.
Sistèm dilatabl ajoute kesyon sou dimansyon ensèsyon, jeyometri final, kontwòl ekspansyon, bloke, aksè grèf ak zouti ekstraksyon. Chofè devwe yo ka bezwen enspeksyon oswa ranplasman dapre enstriksyon manifakti a. Jwenn workflow konplè a epi fikse kontni anvan ou estime pri enstriman oswa pwomèt sipò ka.
Konpare pri pou kenbe yon sistèm ki ka itilize: enplantasyon, enstriman, fòmasyon, ranplasman, envantè ak renouvèlman. Ni mwens SKU implant ni yon pri acha ki pi wo pou kont li etabli pi ba pri total. Men kèk egzanp sou workflows dokimante yo enkli FORZA XP[28] ak kalibre LTX[20].
Kòl matris vs TLIF vs PLIF vs ALIF vs OLIF Egzijans kaj
Tablo ki anba la a se yon kad akizisyon, pa yon gid teknik chirijikal. Chak apwòch mande pou pwòp konfigirasyon dokimante li yo, menm lè yon founisè itilize materyèl ki gen rapò oswa non fanmi.
| Kategori kaj | Konfigirasyon pou konpare | priyorite enstriman | Priyorite verifikasyon |
|---|---|---|---|
| Kòl matris | Ti mak pye, wotè, fòm endplate; fiksasyon entegre oswa separe. | Esè nan matris, inserter, zouti grèf ak chofè fiksasyon aplikab yo. | ACDF endikasyon, nivo ak kondisyon siplemantè fiksasyon. |
| TLIF | Jeyometri dwat oswa koube, pwofil ensèsyon, konsepsyon fiks oswa dilatabl. | Matched inserter, esè ak nenpòt kontwòl atikilasyon oswa ekspansyon. | Aksè konpatibilite ak koneksyon egzak kaj-inserteur. |
| PLIF | Posterior jeyometri ensèsyon, ranje gwosè ak dokimante itilizasyon sèl oswa pè. | Zouti preparasyon pòsyè, esè ak inserters. | Kantite implant ak konbinezon fiksasyon apwouve. |
| ALIF | Anprint anteryè, lordoz ak konfigirasyon fiksasyon. | Esè anvan yo, zouti aksè ak enstriman fiksasyon entegre kote sa aplikab. | Limit otonòm ak enstriksyon fiksasyon apwòch espesifik. |
| OLIF / lateral | Longè, lajè, lordosis ak entansyon oblik oswa trajectoire lateral. | Apwòch-espesifik aksè, preparasyon ak enstriman ensèsyon. | Wout egzak, nivo pèmèt ak etikèt lokal yo. |
Kenbe non apwòch separe de abrevyasyon maketing. Yon kaj dèyè ki gen 'oblik' nan deskripsyon li ka refere a ang ensèsyon li nan yon pwosedi dèyè. Li pa ta dwe sipoze apwopriye pou yon apwòch lateral oblik jis paske tèminoloji a parèt menm jan an.
Ki sa ki fè yon pòtfolyo kalòj epinyè konplè?
Yon pòtfolyo konplè se youn ki sipòte kliyan ki gen entansyon distribitè a ak enplantasyon dokimante, enstriman ak sèvis. Li pa mande pou mete tout teknoloji ki disponib. Kòmanse ak melanj pwosedi a, Lè sa a, idantifye materyèl yo, dimansyon ak opsyon fiksasyon ki nesesè pou pwosedi sa yo.
Matris implant la ta dwe montre anprint chak fanmi, wotè ak opsyon ang, ki gen ladan nenpòt espas ant lis katalòg ak gwosè yo bay regilyèman. Koresponn ak chak fanmi implant ak esè ak inserters li yo. Si ekspansyon, fiksasyon entegre oswa livrezon grèf espesyalize enplike, mete enstriman sa yo klèman olye ke yo kache yo nan yon 'ansanm konplè' ki pa espesifye.
Konplete gen ladan tou konfigirasyon anbalaj, etikèt, trasabilite anpil, IFU aktyèl ak sipò ranplasman. Mande si enstriman endividyèl ki domaje yo ka rekòmande epi si revizyon pwodwi yo afekte plato ki pi gran yo. Yon pòtfolyo ka gade konplè sou entènèt men rete difisil pou sipòte si ranplasman esansyèl yo gen disponiblite ensèten.
XC Mediko yo Kategori Sistèm kolòn vètebral bay yon pwen depa pou enplantasyon ki gen rapò. Achtè yo ta dwe vire gade kategori sa a nan yon bòdwo materyèl konfime implant-ak-instrument pou fanmi kalòj yo chwazi yo.
Mak mondyal kalòj epinyè kont manifaktirè OEM-oryante
Distribisyon mak ak OEM akizisyon enplike diferan aranjman komèsyal yo. Avèk yon sistèm mak, achtè a bezwen otorizasyon, disponiblite sou mache, fòmasyon ak kontinwite sipò pwodwi. Aksè nan yon katalòg byen koni pa li menm etabli yon teritwa distribitè ki disponib.
Yon manifakti kalòj epinyè OEM ka diskite sou fabrikasyon nan yon konsepsyon dakò, etikèt prive oswa personnalisation defini. Aranjman sa yo egzije responsablite klè pou pwopriyetè konsepsyon, dokiman teknik, etikèt, anrejistreman ak sipò apre mache. Chanje yon logo pa ase pou etabli yon pwogram etikèt prive ki konfòme.
Gwosè konpayi oswa peyi orijin pa etabli ki modèl ki disponib. Poze chak patnè potansyèl yo menm kesyon sou pwopriyetè pwodwi, dimansyon fabrikasyon ak dokiman. XC Medico dekri Sèvis OEM ak ODM , men fanmi kalòj egzak la, modifikasyon pèmèt, kantite minimòm ak responsablite pwojè yo dwe dakò endividyèlman.
Ki jan yo chwazi yon manifakti kaj epinyè
Defini pòtfolyo obligatwa a anvan ou mande pri
Espesifye mache destinasyon an, pwosedi, materyèl, volim espere ak bezwen enstriman. Separe kondisyon pou lansman soti nan adisyon si ou vle pita. Demann konparab yo ede manifaktirè kalòj interbody site menm sijè ki abòde lan olye pou yo ofri diferan pwodwi anba yon deskripsyon gwo 'kaj lonbèr'.
Koresponn ak pwodwi a ak idantite legal ak regilasyon li yo
Rekonsilye non komès founisè a, manifakti legal, nimewo katalòg, etikèt ak dokiman regilasyon. ISO 13485 konsène yon sistèm jesyon kalite; li pa tèt li otorize yon implant kalòj epinyè patikilye pou vann. Yon otorizasyon US 510(k) konsène yon aparèy espesifik ak endikasyon, pa yon andòsman san restriksyon nan tout katalòg yon konpayi.
Revize tout sistèm implant-ak-enstriman an
Mande yon lis seri nimewote ak yon matris konpatibilite. Tcheke esè, inserters, chofè, zouti grèf ak pati ranplasman kont enplantasyon yo site yo. Pou desen dilatabl, gen ladan zouti fèmen ak ekstraksyon. Revize enstriksyon pwosesis enstriman ki kapab itilize ankò epi idantifye ki moun ki bay fòmasyon ak sipò teknik.
Evalye prèv fabrikasyon ak kontinwite pwovizyon
Mande trasabilite materyèl ki enpòtan, rezime enspeksyon ak tès, enfòmasyon anbalaj ak prèv esterilizasyon kote sa aplikab. Dakò kijan konsepsyon, materyèl oswa chanjman pwosesis yo pral kominike. Evalye renouvèlman pa SKU, pa sèlman yon pwomès jeneral anbake, ak manyen dokiman nan gwosè sispann ak enstriman ki domaje.
Konpare depans total sipò yo
Evalye premye acha implant, envestisman enstriman, ranplasman, fòmasyon ak fado envantè ansanm. Pou pwojè OEM, gen ladan dokimantasyon, travay atistik ak travay jesyon chanjman. Achtè konsantre sou apwovizyone lonbèr posterior ka itilize nou an Gid evalyasyon manifakti kaj TLIF ak PLIF kòm yon konpayon ki pi konsantre.
Kisa distribitè ta dwe mande yon founisè kaj epinyè?
Yon repons founisè itil konekte chak reklamasyon ak yon modèl, dokiman oswa angajman kontra. Sèvi ak kesyon sa yo pou konpare òf yon founisè kaj epinyè oswa yon founisè kaj interbody sou yon baz konsistan.
| Kesyon | Prèv pou mande | Poukisa li enpòtan |
|---|---|---|
| Ki moun ki manifakti legal la? | Etikèt, idantite konpayi ak dosye pwodwi matche. | Konekte sitasyon an ak òganizasyon responsab la. |
| Ki apwòch egzak yo sipòte? | IFU aktyèl ak katalòg espesifik pou modèl. | Anpeche sipozisyon ki baze sou non pwodwi menm jan an. |
| Ki sa ki anrejistre nan mache nou an? | Otorizasyon aplikab ak dimansyon pwodwi. | Separe prezans katalòg mondyal ak elijiblite ekipman lokal yo. |
| Ki sa ki fè chak eleman? | Espesifikasyon materyèl ak dosye trasabilite ki enpòtan. | Klarifye kouch, makè ak mekanis milti-materyèl. |
| Èske enstriman yo konplètman matche? | Lis enstriman, nimewo pati ak deklarasyon konpatibilite. | Defini yon sistèm ki ka itilize olye ke yon sitasyon implant-sèlman. |
| Ki jan yo pake pwodwi a? | Mete etikèt sou, etajè-lavi ak enfòmasyon sou pwosesis oswa esterilizasyon. | Klarifye kondisyon yo apwovizyone ak kondisyon manyen. |
| Ki jan ranplasman yo bay? | Pri enstriman endividyèl ak tèm renouvèlman. | Sipòte kontinwite apre lòd inisyal la. |
| Ki chanjman OEM yo pèmèt? | Te dakò konsepsyon, etikèt ak responsablite regilasyon. | Anpeche personnalisation san papye. |
| Ki jan yo jere plent ak chanjman? | Eskalad kontak ak pwosedi notifikasyon alekri. | Etabli sipò kontinyèl ak trasabilite. |
Kesyon yo poze souvan
Ki sa ki yon kaj epinyè?
Yon kaj epinyè se yon implant ki itilize pou bay sipò estriktirèl ak espas pou grèf zo pandan fizyon epinyè. Nan gid sa a, tèm nan refere a aparèy entèrkò yo mete ant kò vètebral adjasan yo, olye ke enplantasyon ranplasman kò vètebral yo itilize pou yon objektif rekonstriksyon diferan.
Ki kalite prensipal yo nan kaj epinyè?
Kategori prensipal ki baze sou apwòch yo se kòl matris, TLIF, PLIF, ALIF ak OLIF oswa kalòj interbody lateral. Chak kategori ka gen ladan diferan materyèl ak desen estatik oswa dilatabl. Klasifikasyon sa yo sipèpoze, kidonk yon sèl implant ka tou de yon kaj Titàn ak yon kaj TLIF dilatabl.
Ki diferans ki genyen ant yon kaj interbody ak yon kaj epinyè?
Kalòj Interbody se tèm ki pi espesifik pou yon aparèy ki mete nan espas disk la ant kò vètebral yo. Kalòn epinyè ak kalòn kolòn vètebral yo se ekspresyon ki pi laj souvan itilize pou menm implant la. Achtè yo ta dwe presize kalòj fizyon interbody ak apwòch la gen entansyon pou fè pou evite konfizyon ak aparèy ranplasman kò vertebral.
Ki materyèl yo souvan itilize nan kaj epinyè?
Materyèl komen yo enkli PEEK, Titàn ak alyaj Titàn. Gen kèk aparèy konbine yon kò PEEK ak yon kouch Titàn, pandan ke lòt moun sèvi ak estrikti pore Titàn. Makè, eleman fikse ak konpozan ekspansyon yo ka itilize materyèl adisyonèl, kidonk yo ta dwe tcheke spesifikasyon eleman konplè a.
Ki diferans ki genyen ant kalòj PEEK ak Titàn?
Kalòj PEEK gen yon estrikti ki baze sou polymère, souvan ak makè radyografi. Titàn kaj itilize estrikti metal ki ka solid oswa pore. Konpòtman imaj, karakteristik sifas yo ak mekanik aparèy fini yo varye selon konsepsyon. Chwa materyèl pou kont li pa etabli ki implant ki pral pwodwi yon pi bon rezilta klinik.
Ki sa ki yon kaj epinyè dilatabl?
Yon kaj epinyè dilatabl gen yon mekanis ki chanje dimansyon espesifye apre ensèsyon. Tou depan de modèl la, ekspansyon ka afekte wotè, lordosis oswa anprint. Li mande pou ensèsyon kòrèk ak ekspansyon enstriman mizik, ak ranje dokimante li yo pa ta dwe ekstrapolasyon nan lòt sistèm dilatabl.
Ki diferans ki genyen ant kaj TLIF, PLIF, ALIF ak OLIF?
Non yo dekri diferan apwòch aksè lonbèr: transforaminal, posterior, anterior ak lateral oblik. Jeyometri kaj, koneksyon ensèsyon, enstriman ak kondisyon fikse yo konfigirasyon kòmsadwa. Dimansyon oswa materyèl menm jan an pa fè kalòj ka ranplase ant apwòch; enstriksyon aparèy chwazi a detèmine itilizasyon li gen entansyon.
Ki jan distribitè yo ta dwe konpare manifaktirè kaj epinyè?
Konpare fanmi pwodwi yo nonmen dapre pwoteksyon pwosedi, materyèl, konsepsyon estatik oswa dilatabl, enstriman matche ak dokiman lokal yo. Lè sa a, evalye kontinwite ekipman pou, fòmasyon, sipò ranplasman ak otorizasyon komèsyal yo. Pou pwojè OEM, tou etabli an komen konsepsyon, etikèt responsablite ak kontwòl chanjman anvan konpare sitasyon final la.
Ki dokiman achtè yo ta dwe mande nan men yon founisè kaj interbody?
Mande katalòg aktyèl la, lis modèl, IFU, etikèt, otorizasyon mache aplikab ak sètifika bon jan kalite sistèm ki enpòtan. Ajoute enfòmasyon konpatibilite implant-enstriman, rezime materyèl ak tès, dokiman anbalaj ak esterilizasyon kote sa aplikab, ak pwosedi trasabilite. Pake soumèt obligatwa a depann sou mache destinasyon an ak aranjman komèsyal yo.
Remak sou presizyon editoryal
XC Medico pibliye atik sa a epi li enkli nan konparezon an. Sekans la se editoryal epi li pa etabli siperyorite klinik, lidèchip mache oswa estati regilasyon ekivalan. Deskripsyon manifakti yo itilize pou idantifye pwodwi ak karakteristik konstriksyon, pa adopte reklamasyon pèfòmans ki pa sipòte. Kòmantè Founisè anfòm yo se konsiderasyon acha editoryal.
Gid sa a sipòte rechèch pwodwi ak diskisyon akizisyon. Seleksyon ak itilizasyon aparèy yo depann de jijman klinik kalifye, enstriksyon aktyèl yo ak kondisyon ki aplikab yo. Bann oswa bèt pa ta dwe prezante kòm prèv ke yon sèl kalòj pwodui rezilta siperyè pasyan yo.
Bati yon kaj dokimante ak pòtfolyo enstriman
Diskite sou apwovizyonman nan matris ak lonbèr ak XC Medico. Pataje mache destinasyon ou a, apwòch obligatwa yo, preferans materyèl, kantite yo espere ak bezwen enstriman yo. Pou pwojè etikèt prive, enkli mak yo pwopoze a ak dimansyon personnalisation.
Mande yon katalòg nan nivo modèl ak yon sitasyon ki kouvri opsyon kaj, enstriman matche, dokiman ki disponib ak responsablite rezèv yo te dakò. Sa a bay ekip ou a yon baz konkrè pou revizyon teknik ak konparezon komèsyal yo.
Sous ak Nòt Mizajou
Koupe revizyon: 22 septanm 2026. Nòt sous nimewote yo nan tout gid sa a refere a resous ofisyèl yo kolekte anba a. Paj pwodwi ak katalòg etabli ofrann dokimante; dosye regilasyon etabli reyalite espesifik nan dosye sa yo. Ni poukont li konfime stock, dwa distribisyon oswa otorizasyon nan yon lòt peyi.
- Idantite konpayi: Highridge ranplase eritaj Zimmer Biomet antre kolòn vètebral la; istwa ofisyèl li yo anrejistre biznis ZimVie entèvni an.
- Dènye chanjman nan pòtfolyo: Anons Jiyè 2026 DePuy Synthes sipòte enklizyon X-PAC TLIF/LLIF; Dokiman FDA Spineart nan mwa Out 2026 sipòte enklizyon SCALA TL.
- Fwontyè kategori yo: ranplasman kò vètebral dilatabl ulrich medical yo eskli nan pwoteksyon entèrbody dilatabl. Katalòg li separeman idantifye Tsunami Medical kòm manifakti kalòj Bone InGrowth.
- Limit prèv yo: Referans OLIF XC Medico a gen mwens detay pase paj kòl matris ak lòt paj lonbèr yo revize. Prèv istorik FDA Sanyou a ta dwe rekonsilye ak modèl ekspòtasyon aktyèl yo.
Retcheke pwopriyetè konpayi an, disponiblite pwodwi, revizyon IFU ak anrejistreman lokal yo anvan ou achte. Mizajou atik nan lavni ta dwe chanje dat revizyon an sèlman apre yo fin tcheke sous kache yo ak deklarasyon pòtfolyo yo ankò.
- Istwa konpayi Highridge highridgemedical.com
- Anons akizisyon DePuy Synthes, 16 jiyè 2026 jnj.com
- Medtronic - pòtfolyo pwodwi interbody medtronic.com
- Medtronic - Catalyft sistèm medtronic.com
- Medtronic — kote konpayi medtronic.com
- Globus Medical — anyè pwodwi globusmedical.com
- Globus Medical — ALIF pòtfolyo globusmedical.com
- Globus Medical — HEDRON enstriksyon globusmedical.com
- Globus Medical — katye jeneral globusmedical.com
- DePuy Synthes — anyè pwodwi kolòn vètebral jnjmedtech.com
- DePuy Synthes — CONDUIT platfòm jnjmedtech.com
- Highridge Medical — pòtfolyo kòl matris highridgemedical.com
- Highridge Medical — Anyè ALIF highridgemedical.com
- Highridge Medical — 2025 akizisyon sistèm dilatabl highridgemedical.com
- Highridge Medical — TrellOss-L MPF brochure highridgemedical.com
- Alphatec / ATEC - IdentiTi-C atecspine.com
- Alphatec / ATEC — IdentiTi-PS atecspine.com
- Alphatec / ATEC — ALIF pòtfolyo atecspine.com
- Alphatec / ATEC — TLIF pòtfolyo atecspine.com
- Alphatec / ATEC - Kalite LTX atecspine.com
- Alphatec / ATEC - AMP LTX enstriman ak fiksasyon atecspine.com
- Spineart — Ti-LIFE fanmi pwodwi spineart.com
- Spineart — FDA K261049 accessdata.fda.gov
- Spineart — SCALA TL dosye aparèy accessgudid.nlm.nih.gov
- Spineart — istwa konpayi spineart.com
- Orthofix — dosye lonbèr orthofix.com
- Orthofix — WaveForm C orthofix.com
- Orthofix — FORZA XP orthofix.com
- ulrich medical — cerv-X ulrichmedical.com
- ulrich medical — pezo ulrichmedical.com
- ulrich medical — tezo ulrichmedical.com
- ulrich medical — katalòg ak patnè-manifakti atribisyon ulrichmedical.com
- Sanyou Medical — pòtfolyo interbody sanyoumed.com
- Sanyou Medical — ALIF pòtfolyo sanyoumed.com
- Sanyou Medical — pòtfolyo lateral sanyoumed.com
- Sanyou Medical — FDA K163422 accessdata.fda.gov
- Medtronic PEEK ak dokiman kouch medtronic.com
- Eksplikasyon ISO ISO 13485 iso.org
- FDA eksplikasyon sou 510(k) clearance fda.gov
