Þú ert hér: Heim » XC Medico Manufacturing Center » Gæðaeftirlit

Ósveigjanlegt gæðaeftirlit

Skoðanir á hverju vinnslustigi. Við látum ekkert eftir okkur þegar kemur að öryggi sjúklinga og árangur í skurðaðgerð.

ISO 13485

CE merki

FDA skráð

CNAS viðurkennt

Skuldbinding okkar

Núll
gallaþol

Fyrir dreifingaraðila okkar á heimsvísu: Samstarf við XC Medico þýðir enga kvíða vegna innköllunar á vöru eða klínískra bilana . Sem stendur verða framleiðendur lækningatækja sem uppfylla lög og hæfir að reka kerfi sem uppfyllir ISO 13485. Við erum stolt yfir þessum stöðlum.

Frá inntak hráefnis til flutninga á útleið, margþrepa skoðunarkerfi okkar tryggir að sérhver ígræðsla virki fullkomlega in vivo.

ISO 13485

Gæðastjórnun

Gæðastjórnunarkerfi lækningatækja í eftirlitsskyni.

Löggiltur

CE merki

Evrópusamræmi

Fullt samræmi við öryggis-, heilsu- og umhverfisverndarstaðla ESB.

Virkur

FDA skráð

Markaðsaðgangur í Bandaríkjunum

Skráð hjá Matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna fyrir aðgang að lækningatækjamarkaði.

Skráður

4 þrepa skoðunarferlið

Stíf tímalína sem tryggir algjöra fullkomnun frá hráefni til lokaumbúða.

Hráefnisskoðun

'Gæði byrja við upprunann.'

Strangt sannprófun á títan og ryðfríu stáli sem kemur til læknis. Sérhver lota er stranglega prófuð með tilliti til efnasamsetningar og vélrænna eiginleika áður en farið er inn í framleiðslulínuna.

Efnisvottun: Staðfesta verksmiðjuprófunarvottorð gegn ströngum ISO og ASTM stöðlum.

Litrófsefnafræðileg greining: Tryggir nákvæma efnasamsetningu fyrir algjöran lífsamrýmanleika.

Vöktun í ferli

'Nákvæmni stjórnað á míkron stigi.'

Halda vikmörkum við míkron. Stöðugt eftirlit meðan á vinnslu stendur tryggir að sérhver hluti uppfylli strangar kröfur um stærð.

Rauntíma mælingar: IPQC er framkvæmt á vinnsluefni og vinnuaðferðum.

Strax íhlutun: Tæknileg greining og leiðréttingaráætlanir fyrir hvers kyns frávik.

Alhliða athuganir

'Það sem þú sérð er algjör fullkomnun.'

Mál og sjónræn skoðun á fullunnum vörum er framkvæmd samkvæmt ISO reglugerðum, með 50% sýnatökuhlutfalli. Að nota háþróaða CMM og sjónsamanburð til að sannreyna flóknar rúmfræði.

Innflutt nákvæmni: Búin hágæða innfluttum prófunartækjum.

Smásjárnákvæmni: Notar CMM, yfirborðsgrófleikaprófara og 3D staðfræði.

Strangt staðfesting

'Prófað yfir klínísk mörk.'

Til að tryggja burðarvirki líkjum við eftir streitu in vivo og framkvæmum þreytuprófanir á að minnsta kosti tvöföldum klínískum viðmiðum, auk þess sem sannprófun á tog- og togstyrk.

Stór aðstaða: 1.000 m² sérstök vélvirkjarannsóknarstofa.

Öryggisábyrgð: Tryggja að ígræðslur bili aldrei í líkama sjúklingsins.

Tæknisamstarfsaðilar

Knúið af heimsklassa
prófunartækni

Við fjárfestum mikið í fullkomnasta skoðunarbúnaði heims til að tryggja nákvæmni í skurðaðgerð.

ZEISS

Þýskalandi

3D landslag

INSTRON

Bandaríkin

Þreytupróf

MITUTOYO

Japan

Yfirborðsgrófleiki

HEXEON

Svíþjóð

CMM Mæling

Bandaríkin

Vélræn prófun

Upplifðu XC Medico Standard

Sjáðu gæðaeftirlit okkar í aðgerð. Bókaðu skoðunarferð um verksmiðjuna eða biddu um alhliða prófunarskýrslur okkar.

Biðja um prófskýrslur Bókaðu verksmiðjuferð

Tengstu XC Medico Experts

Tilbúinn til að uppfæra bæklunaraðfangakeðjuna þína? Sendu inn vörukröfur þínar eða biddu um allan vörulistann okkar hér að neðan. Sérstakir söluverkfræðingar okkar munu svara innan 12 klukkustunda með sérsniðnum lausnum og nákvæmum afgreiðslutíma.

Við virðum friðhelgi þína. Upplýsingarnar þínar eru 100% öruggar og þeim verður aldrei deilt.

Hafðu samband við okkur

*Lýstu sjálfum þér

Bæklunarlækningar Söludreifingaraðilar Læknar Sjúklingar Annað

Veldu File

*Vinsamlegast hlaðið aðeins upp jpg, png, pdf, dxf, dwg skrám. Stærðartakmark er 25MB.

Sem traustur á heimsvísu Framleiðandi bæklunarígræðslna , XC Medico sérhæfir sig í að veita hágæða læknisfræðilegar lausnir, þar á meðal áfalla-, hrygg-, liðauppbyggingu og íþróttalækningaígræðslu. Með yfir 18 ára sérfræðiþekkingu og ISO 13485 vottun, erum við hollur til að útvega nákvæmni hönnuð skurðaðgerðartæki og ígræðslu til dreifingaraðila, sjúkrahúsa og OEM/ODM samstarfsaðila um allan heim.

Hraðtenglar

Hafðu samband

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Kína

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Vertu í sambandi

Til að vita meira um XC Medico skaltu gerast áskrifandi að Youtube rásinni okkar eða fylgja okkur á Linkedin eða Facebook. Við munum halda áfram að uppfæra upplýsingarnar okkar fyrir þig.

Skilmálar og skilyrði | Persónuverndarstefna

Ósveigjanlegt gæðaeftirlit ​

Núll gallaþol