정형외과용 임플란트는 재료에 대한 요구사항이 매우 높습니다. 티타늄 합금, 스테인리스 스틸 등 생체 적합성이 우수한 금속 소재를 엄격하게 선택합니다. ISO 13485와 같은 국제 의료기기 품질 관리 시스템 표준을 준수하기 위해 원자재의 각 배치는 엄격한 화학적 조성 분석, 기계적 특성 테스트 및 표면 형태 테스트를 거쳐야 합니다. 또한 당사는 후속 처리를 위해 재료에 대한 전처리를 수행하기 위해 세척 및 소독과 같은 전처리를 수행합니다.
정밀 가공
정밀가공은 정형외과 임플란트 제조의 핵심입니다. 우리는 고급 CNC 머시닝 센터, CNC 선반 및 기타 장비를 사용하여 원자재에 대한 고정밀 절단, 드릴링, 밀링 및 기타 가공을 수행합니다. CAD(컴퓨터 지원 설계) 및 CAM(컴퓨터 지원 제조) 기술을 통해 가공 정확도가 미크론 수준에 도달하도록 보장합니다.
표면 처리
임플란트의 표면 처리는 인체 조직과의 적합성에 직접적인 영향을 미칩니다. 임플란트의 표면 거칠기, 젖음성 등의 특성을 개선하기 위해 전해연마, 샌드블래스팅, 레이저 가공 등 다양한 표면처리 공정을 사용합니다. 그중에서도 전해연마는 표면 마감을 크게 개선하고 응력 집중을 줄이며 감염 위험을 줄일 수 있습니다. 샌드블라스팅은 표면 거칠기를 증가시키고 뼈 조직 성장을 촉진할 수 있습니다.
코팅 및 특수 처리
임플란트의 생체적합성과 기능성을 더욱 향상시키기 위해 제품 요구사항에 맞춰 코팅처리를 진행하고 있습니다. 일반적인 코팅에는 수산화인회석 코팅, 생체 활성 유리 코팅 등이 포함됩니다. 이러한 코팅은 뼈 세포의 접착 및 증식을 촉진하고 뼈 치유를 가속화할 수 있습니다. 또한, 감염 위험을 줄이기 위해 고객의 요구에 따라 항균 코팅 처리도 수행할 수 있습니다.
품질검사
사이즈 검사, 재질 검사, 피로 테스트 등 일련의 검사 과정을 통해 임플란트가 업계 및 의료기관의 품질 기준을 충족하는지 확인합니다.
청소 및 살균
제품은 멸균되어 남은 처리 불순물을 제거하고 사용하기 전에 임플란트가 멸균되었는지 확인합니다.
포장 및 라벨링
세척 및 소독 후, 제품은 엄격히 멸균된 포장백에 포장됩니다. 포장 백에는 제품 이름, 모델, 배치 번호, 생산 날짜 및 기타 정보가 명확하게 표시되어 있습니다. 동시에 각 제품에 고유한 추적 코드를 제공하여 제품의 출처와 생산 과정을 추적할 것입니다.
최종 검사 및 배송
모든 완제품이 공장을 떠나 공급망에 들어가기 전에 고객 및 규제 기관의 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 제품이 배송되기 전에 최종 검사가 수행됩니다.
전 세계적으로 신뢰받는 기업으로서
정형외과 임플란트 제조업체인 XC Medico는 외상, 척추, 관절 재건 및 스포츠 의학 임플란트를 포함한 고품질 의료 솔루션을 전문적으로 제공합니다. 18년 이상의 전문 지식과 ISO 13485 인증을 바탕으로 당사는 전 세계 유통업체, 병원 및 OEM/ODM 파트너에게 정밀하게 설계된 수술 기구 및 임플란트를 공급하는 데 최선을 다하고 있습니다.