수출 지향적인 중국 제조업체는 EU MDR 업데이트, 강화된 FDA 조사, 까다로운 유통업체 감사 등의 지속적인 압력을 받고 있으며 지난 10년 동안 품질 시스템, 정밀 장비 및 국제 인증에 막대한 투자를 해왔습니다. 그 결과 시장은 두 갈래로 나뉘게 됩니다. 한쪽에서는 차별화되지 않은 제품을 생산하는 상품 공장이 있고, 다른 쪽에서는 서구 계약 제조업체와 동등한 품질 시스템을 운영하는 진정한 능력을 갖춘 OEM 파트너가 있습니다.
두 가지 나쁜 옵션 중 하나를 의미하는 개인 상표 정형외과 라인 출시: 대규모 첫 주문을 약속하거나(그리고 재고를 이동할 수 있기를 바랍니다), 도면, 포장 파일 또는 명확한 규정 준수 계획이 없어서 몇 달을 보내야 합니다. 낮은 MOQ 파일럿은 수학을 바꿉니다. 수량에 베팅하는 대신 통제된 첫 실행을 통해 공급업체, 문서 및 시장 수요를 검증합니다.
정형외과용 임플란트나 기구를 위한 새로운 공급업체를 선택하는 것은 사무실 공급업체를 바꾸는 것과 다릅니다. 가격 책정 문제는 규정 준수 문제, 이월 주문 급증 또는 병원 계정의 신뢰성 저하로 바뀔 수 있습니다. 이 가이드는 다음과 같은 글로벌 유통업체와 병원 조달 팀을 위해 작성되었습니다.