업계의 관점

인증 범위, 추적성, MOQ 유연성, IP 보호, 배송 능력 및 규제 문서 지원을 포함하여 계약에 서명하기 전에 유통업체가 OEM 정형외과 임플란트 제조업체를 평가하는 방법에 대해 알아보세요.

수출 지향적인 중국 제조업체는 EU MDR 업데이트, 강화된 FDA 조사, 까다로운 유통업체 감사 등의 지속적인 압력을 받고 있으며 지난 10년 동안 품질 시스템, 정밀 장비 및 국제 인증에 막대한 투자를 해왔습니다. 그 결과 시장은 두 갈래로 나뉘게 됩니다. 한쪽에서는 차별화되지 않은 제품을 생산하는 상품 공장이 있고, 다른 쪽에서는 서구 계약 제조업체와 동등한 품질 시스템을 운영하는 진정한 능력을 갖춘 OEM 파트너가 있습니다.

Trauma Implants OEM 파트너를 평가하는 유통업체인 경우 가장 어려운 부분은 플레이트를 가공할 수 있는 공장을 찾는 것이 아닙니다. 등록을 시작할 때 '놀라움' 없이 복잡한 해부학적 잠금 플레이트를 반복적으로 제조하고 깔끔하게 문서화하며 안정적으로 배송할 수 있는 공장을 찾는 것입니다.

두 가지 나쁜 옵션 중 하나를 의미하는 개인 상표 정형외과 라인 출시: 대규모 첫 주문을 약속하거나(그리고 재고를 이동할 수 있기를 바랍니다), 도면, 포장 파일 또는 명확한 규정 준수 계획이 없어 몇 달을 보내야 합니다. 낮은 MOQ 파일럿은 수학을 바꿉니다. 수량에 베팅하는 대신 통제된 첫 실행을 통해 공급업체, 문서 및 시장 수요를 검증합니다.