Экспортко багытталган кытайлык өндүрүүчүлөр - ЕБ MDR жаңыртууларынын туруктуу кысымы астында, FDA текшерүүсүн күчөтүп, дистрибьюторлордун аудитин талап кылып - акыркы он жылда сапат системаларына, так жабдууларга жана эл аралык сертификаттарга көп каражат жумшашкан. Натыйжада экиге бөлүнгөн рынок: бир четинде дифференциацияланбаган продуктуларды чыгарган товардык фабрикалар, экинчи жагынан батыштык контракттык өндүрүүчүлөр менен салыштырылуучу сапат системаларын иштеткен чыныгы жөндөмдүү OEM өнөктөштөр.