Please Choose Your Language
Сиз бул жердесиз: Үй » XC Medico өндүрүш борбору » Сапатты көзөмөлдөө
Precision Measurement
 

кынтыксыз Сапатты көзөмөлдөө

Ар бир кайра иштетүү баскычында текшерүүлөр. Биз бейтаптын коопсуздугу жана хирургиялык ийгиликке келгенде эч нерсени кокустан калтырбайбыз.

ISO 13485
CE белгиси
FDA Катталган
CNAS аккредиттелген
Биздин милдеттенмебиз

Нөл кемчиликтерге
чыдамдуулук

Биздин дүйнөлүк дистрибьюторлорубузга: XC Medico менен өнөктөш болуу продуктуну кайра чакыртып алуу же клиникалык мүчүлүштүктөр жөнүндө тынчсызданууну билдирет . Учурда мыйзамга ылайык келген жана квалификациялуу медициналык аппаратты өндүрүүчүлөр ISO 13485 стандартына жооп берген системаны иштетиши керек. Биз бул стандарттардан сыймыктануу менен ашып жатабыз.

Биздин көп баскычтуу текшерүү режимибиз чийки затты киргизүүдөн баштап, сыртка чыгуучу логистикага чейин ар бир импланттын in vivo мыкты иштешине кепилдик берет.

ISO 13485
Сапаты башкаруу
Регулятивдик максаттар үчүн медициналык буюмдардын сапатын башкаруу системалары.
Сертификатталган
CE белгиси
Европалык шайкештик
ЕБ коопсуздук, ден соолук жана айлана-чөйрөнү коргоо стандарттарына толук ылайыктуу.
Активдүү
FDA Катталган
АКШ базарына кирүү
Медициналык аппараттар рыногуна кирүү үчүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгында катталган.
Катталган

4 этаптуу текшерүү процесси

Чийки заттан акыркы таңгактоого чейин абсолюттук кемчиликсиздикти камсыз кылуучу катаал график.

01

Чийки зат инспекциясы

'Сапат булактан башталат.'

Кирүүчү медициналык класстагы титандын жана дат баспас болоттун катуу текшерүүсү. Ар бир партия өндүрүш линиясына кирерден мурун химиялык курамы жана механикалык касиеттери үчүн катуу текшерилет.

Материалдык сертификаттоо: катуу ISO жана ASTM стандарттарына каршы тегирмендин сыноо сертификаттарын текшерүү.
Спектрохимиялык анализ: абсолюттук биологиялык шайкештик үчүн так химиялык курамын камсыз кылуу.
Чийки зат инспекциясы
02

Процесстин мониторингинде

'Тактык микрон деңгээлинде көзөмөлдөнөт.'

Микрондорго толеранттуулукту сактоо. Иштетүү процессинде үзгүлтүксүз мониторинг ар бир компонент катуу өлчөмдүү талаптарга жооп берерин камсыздайт.

Real Time Tracking: IPQC процесстин материалдары жана иштөө ыкмалары боюнча жүргүзүлөт.
Дароо кийлигишүү: Техникалык талдоо жана ар кандай бузулуулар үчүн оңдоо пландары.
Процесстин мониторингинде
03

Комплекстүү текшерүүлөр

'Сиз көргөн нерсе абсолюттук кемчиликсиздик.'

Даяр продукциянын өлчөмдүү жана визуалдык текшерүүсү 50% үлгү алуу ылдамдыгын колдонуу менен ISO ченемдерине ылайык жүргүзүлөт. Татаал геометрияларды текшерүү үчүн өнүккөн CMM жана оптикалык компараторлорду колдонуу.

Импорттолгон тактык: жогорку акыркы импорттук сыноо аспаптар менен жабдылган.
Микроскопиялык тактык: CMM, беттик тегиздикти текшерүүчү жана 3D топографияны колдонуу.
Комплекстүү текшерүүлөр
04

Катуу текшерүү

'Клиникалык чектөөлөрдөн тышкары сыналган.'

Структуралык бүтүндүктү камсыз кылуу үчүн биз in vivo чыңалууну симуляциялайбыз жана чарчоо сыноолорун клиникалык критерийлерден эки эседен кем эмес аткарабыз, аны ийилүү жана тартылуу күчү валидациялоо менен толуктайбыз.

Массивдуу объект: 1000 м² атайын механикалык лаборатория.
Коопсуздук Кепилдиги: Импланттардын пациенттин денесинде эч качан иштебей калбасын камсыз кылуу.
Катуу текшерүү
Технологиялык өнөктөштөр

Дүйнөлүк класстагы
тестирлөө технологиясы менен иштейт

Хирургиялык тактыкка кепилдик берүү үчүн биз дүйнөдөгү эң алдыңкы текшерүү жабдууларына көп каражат жумшайбыз.

ZEISS
Германия
3D топографиясы
INSTRON
Америка Кошмо Штаттары
Чарчоо тести
MITUTOYO
Жапония
Беттик тегиздик
ГЕКСЕОН
Швеция
CMM өлчөө
TA
Америка Кошмо Штаттары
Механикалык сыноо

XC Medico Standard тажрыйбасын көрүңүз

Биздин сапатты көзөмөлдөөнү иш жүзүндө көрүңүз. Заводдун экскурсиясын заказ кылыңыз же биздин ар тараптуу сыноо отчетторубузду сураңыз.

 
 

XC Medico Эксперттери менен байланышыңыз

Ортопедиялык камсыздоо чынжырыңызды жаңылоого даярсызбы? Продукт талаптарыңызды тапшырыңыз же төмөндө биздин толук каталогубузду сураңыз. Биздин атайын сатуу инженерлери 12 сааттын ичинде ылайыкташтырылган чечимдер жана так жеткирүү убактысы менен жооп беришет.

Биз сиздин купуялыгыңызды сыйлайбыз. Сиздин маалымат 100% коопсуз жана эч качан бөлүшүлбөйт.
Биз менен байланышыңыз
Файлды тандаңыз

    *Сураныч, jpg, png, pdf, dxf, dwg файлдарын гана жүктөңүз. Өлчөмдүн чеги 25 МБ.

    xc-медициналык логотип
    Дүйнөлүк ишенич катары Ортопедиялык импланттарды өндүрүүчү , XC Medico жогорку сапаттагы медициналык чечимдерди, анын ичинде Травма, омуртка, биргелешкен реконструкция жана спорттук медицина импланттарын камсыздоого адистешкен. 18 жылдан ашык тажрыйба жана ISO 13485 сертификаты менен биз дүйнө жүзү боюнча дистрибьюторлорго, ооруканаларга жана OEM/ODM өнөктөштөрүнө тактык менен жасалган хирургиялык аспаптарды жана импланттарды жеткирүүгө арналганбыз.

    Ыкчам шилтемелер

    Байланыш

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Чанчжоу, Кытай
    86- 17315089100

    Кабарлашып тур

    XC Medico жөнүндө көбүрөөк билүү үчүн, биздин Youtube каналыбызга жазылыңыз же Linkedin же Facebookта бизди ээрчиңиз. Биз сиз үчүн маалыматыбызды жаңыртып турабыз.
    © COPYRIGHT 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. БАРДЫК УКУКТАР корголгон.