Ortopēdisko produktu ražošana

Ortopēdiskajiem implantiem ir ārkārtīgi augstas prasības pēc materiāliem. Mēs stingri izvēlamies metāla materiālus ar lielisku bioloģisko savietojamību, piemēram, titāna sakausējumiem un nerūsējošo tēraudu. Katrai izejvielu partijai jāveic stingra ķīmiskā sastāva analīze, mehānisko īpašumu pārbaude un virsmas morfoloģijas pārbaude, lai nodrošinātu atbilstību starptautisko medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēmas standartiem, piemēram, ISO 13485. Turklāt mēs veicam iepriekšēju apstrādi tādiem materiāliem kā tīrīšana un dezinfekcija, lai sagatavotu tās turpmākai apstrādei.

Precīzas apstrāde ir ortopēdisko implantu ražošanas kodols. Mēs izmantojam uzlabotus CNC apstrādes centrus, CNC virpas un citu aprīkojumu, lai veiktu augstas precizitātes griešanu, urbšanu, frēzēšanu un citu izejvielu pārstrādi. Izmantojot datorizētu dizainu (CAD) un datorizētu ražošanas (CAM) tehnoloģiju, mēs nodrošinām, ka apstrādes precizitāte sasniedz mikronu līmeni.

Implanta virsmas apstrāde tieši ietekmē tā savietojamību ar cilvēka audiem. Mēs izmantojam dažādus virsmas apstrādes procesus, piemēram, elektrolītisko pulēšanu, smilšu strūklu, lāzera apstrādi utt., Lai uzlabotu virsmas raupjumu, mitrumu un citas implanta īpašības. Starp tiem elektropolēšana var ievērojami uzlabot virsmas apdari, samazināt stresa koncentrāciju un samazināt infekcijas risku; Smilšu strūkla var palielināt virsmas raupjumu un veicināt kaulu audu augšanu.

Lai vēl vairāk uzlabotu implanta bioloģisko savietojamību un funkcionalitāti, mēs veicam pārklājuma procedūras, pamatojoties uz produkta prasībām. Parastie pārklājumi ietver hidroksiapatīta pārklājumus, bioaktīvus stikla pārklājumus utt. Šie pārklājumi var veicināt kaulu šūnu adhēziju un proliferāciju un paātrināt kaulu dziedināšanu. Turklāt mēs varam arī veikt antibakteriālo pārklājuma procedūras atbilstoši klientu vajadzībām, lai samazinātu infekcijas risku.

Izmantojot virkni inspekcijas procesu, ieskaitot lieluma pārbaudi, materiālo pārbaudi, noguruma pārbaudi utt., Mēs nodrošinām, ka implanti atbilst nozares un medicīnas iestāžu kvalitātes standartiem.

Produkts tiek sterilizēts, lai noņemtu visus atlikušos apstrādes piemaisījumus un nodrošinātu, ka implants ir sterils pirms lietošanas.

Pēc tīrīšanas un dezinfekcijas produkti tiks iesaiņoti stingri sterilizētos iepakojuma maisiņos. Iepakojuma maisi tiks skaidri marķēti ar produkta nosaukumu, modeli, partijas numuru, ražošanas datumu un citu informāciju. Tajā pašā laikā mēs katram produktam piešķirsim arī unikālu izsekošanas kodu, lai izsekotu produkta avotu un ražošanas procesu.

Galīgā pārbaude tiek veikta pirms produkta nosūtīšanas, lai pārliecinātos, ka visi gatavie produkti atbilst klientu un pārvaldes aģentūru prasībām, pirms viņi var pamest rūpnīcu un iekļūt piegādes ķēdē.