Please Choose Your Language
Jūs atrodaties šeit: Sākums » XC Medico ražošanas centrs » Kvalitātes kontrole
Precizitātes mērīšana
 

Bezkompromisa kvalitātes kontrole

Pārbaudes katrā apstrādes posmā. Mēs neatstājam neko nejaušības ziņā, kad runa ir par pacientu drošību un veiksmīgu operāciju.

ISO 13485
CE marķējums
FDA reģistrēts
CNAS akreditēts
Mūsu apņemšanās

Nulles defektu
tolerance

Mūsu globālajiem izplatītājiem: sadarbība ar XC Medico nozīmē nulles satraukumu par produktu atsaukšanu vai klīniskām kļūmēm . Šobrīd tiesību aktiem atbilstošiem un kvalificētiem medicīnas ierīču ražotājiem ir jāizmanto sistēma, kas atbilst ISO 13485. Mēs ar lepnumu pārsniedzam šos standartus.

No izejmateriālu ievades līdz izejošajai loģistikai mūsu daudzpakāpju pārbaudes režīms garantē, ka katrs implants darbojas nevainojami in vivo.

ISO 13485
Kvalitātes vadība
Medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēmas regulatīviem nolūkiem.
Sertificēts
CE marķējums
Eiropas atbilstība
Pilnīga atbilstība ES drošības, veselības un vides aizsardzības standartiem.
Aktīvs
FDA reģistrēts
Piekļuve ASV tirgum
Reģistrēts ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē, lai iekļūtu medicīnas ierīču tirgū.
Reģistrēts

Četru posmu pārbaudes process

Stingrs laika grafiks, kas nodrošina absolūtu pilnību no izejmateriāla līdz galīgajam iepakojumam.

01

Izejvielu pārbaude

'Kvalitāte sākas no avota.'

Stingra ienākošā medicīniskā titāna un nerūsējošā tērauda pārbaude. Katra partija tiek rūpīgi pārbaudīta attiecībā uz ķīmisko sastāvu un mehāniskajām īpašībām pirms nonākšanas ražošanas līnijā.

Materiālu sertifikācija: dzirnavu pārbaudes sertifikātu pārbaude saskaņā ar stingriem ISO un ASTM standartiem.
Spektroķīmiskā analīze: precīza ķīmiskā sastāva nodrošināšana absolūtai bioloģiskai saderībai.
Izejvielu pārbaude
02

Procesa uzraudzībā

'Precizitāte kontrolēta mikronu līmenī.'

Pielaides noturēt līdz mikroniem. Nepārtraukta uzraudzība apstrādes procesa laikā nodrošina, ka katra sastāvdaļa atbilst stingrām izmēru prasībām.

Reāllaika izsekošana: IPQC tiek veikta procesa materiāliem un darba metodēm.
Tūlītēja iejaukšanās: tehniskā analīze un korekcijas plāni jebkādām novirzēm.
Procesa uzraudzībā
03

Visaptverošas pārbaudes

'Tas, ko jūs redzat, ir absolūta pilnība.'

Gatavās produkcijas izmēru un vizuālā pārbaude tiek veikta saskaņā ar ISO noteikumiem, izmantojot 50% paraugu ņemšanas ātrumu. Uzlabotu CMM un optisko komparatoru izmantošana, lai pārbaudītu sarežģītas ģeometrijas.

Importētā precizitāte: aprīkots ar augstas klases importētiem testēšanas instrumentiem.
Mikroskopiskā precizitāte: izmantojot CMM, virsmas raupjuma testeri un 3D topogrāfiju.
Visaptverošas pārbaudes
04

Stingra pārbaude

'Pārbaudīts, pārsniedzot klīniskās robežas.'

Lai nodrošinātu struktūras integritāti, mēs simulējam in vivo spriegumus un veicam noguruma testu, kas ir vismaz divreiz lielāks par klīniskajiem kritērijiem, ko papildina vērpes un stiepes izturības validācija.

Liela telpa: 1000 m² liela mehānikas laboratorija.
Drošības garantija: Nodrošina, ka implanti pacienta ķermenī nekad nesabojājas.
Stingra pārbaude
Tehnoloģiju partneri

Darbojas ar pasaules līmeņa
testēšanas tehnoloģiju

Mēs ieguldām lielus ieguldījumus pasaulē vismodernākajā pārbaudes aprīkojumā, lai garantētu ķirurģisko precizitāti.

ZEISS
Vācija
3D topogrāfija
INSTRONS
Amerikas Savienotās Valstis
Noguruma pārbaude
MITUTOYO
Japāna
Virsmas raupjums
HEKSONS
Zviedrija
CMM mērīšana
TA
Amerikas Savienotās Valstis
Mehāniskā pārbaude

Izbaudiet XC Medico standartu

Skatiet mūsu kvalitātes kontroli darbībā. Rezervējiet rūpnīcas apskati vai pieprasiet mūsu visaptverošos testa ziņojumus.

 
 

Sazinieties ar XC Medico ekspertiem

Vai esat gatavs uzlabot savu ortopēdisko piegādes ķēdi? Iesniedziet savas produkta prasības vai pieprasiet mūsu pilno katalogu tālāk. Mūsu specializētie pārdošanas inženieri atbildēs 12 stundu laikā ar pielāgotiem risinājumiem un precīzu izpildes laiku.

Mēs cienām jūsu privātumu. Jūsu informācija ir 100% droša un nekad netiks kopīgota.
Sazinieties ar mums
Izvēlieties Fails

    *Lūdzu, augšupielādējiet tikai jpg, png, pdf, dxf, dwg failus. Lieluma ierobežojums ir 25 MB.

    xc-medical-logo
    Kā globāli uzticams Ortopēdisko implantu ražotājs XC Medico specializējas augstas kvalitātes medicīnisko risinājumu nodrošināšanā, tostarp traumu, mugurkaula, locītavu rekonstrukcijas un sporta medicīnas implantu nodrošināšanā. Ar vairāk nekā 18 gadu pieredzi un ISO 13485 sertifikātu mēs esam apņēmušies piegādāt precīzi izstrādātus ķirurģiskos instrumentus un implantus izplatītājiem, slimnīcām un OEM/ODM partneriem visā pasaulē.

    Ātrās saites

    Sazināties

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, Ķīna
    86- 17315089100

    Sazinieties

    Lai uzzinātu vairāk par XC Medico, lūdzu, abonējiet mūsu Youtube kanālu vai sekojiet mums Linkedin vai Facebook. Mēs turpināsim atjaunināt jūsu informāciju.
    © AUTORTIESĪBAS 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. VISAS TIESĪBAS AIZTURĒTAS.