Нурууны тархалтын хавх: Сээр нурууны суулгац нийлүүлэгчийн үнэлгээ

Гол санаанууд

• Эрдмийн нэр хүнд нь нуруу нугасыг эрсдэл багатай харагдуулдаг ч үнэ, хатуу нөхцөл, бага маржин зэргээрээ дистрибьютерийн хувьд арилжааны хувьд ашиггүй болгодог.

• Ихэнх тендерүүдийн эхний 'бодит' хаалга нь таны нийлүүлэгчийн нийтлэлийн жагсаалт биш юм. Энэ нь таны тендерийн багц нь нийцлийн бэлэн байдал, мөрдөх боломжтой эсэх, тууштай хүргэх чадвартай эсэхээс хамаарна.

• Хэрэв та тендерт ялж нурууны багцыг хүсч байвал , маржийг хамгаалдаг гэсэн дөрвөн хэмжүүрээр малын эмч нарийн боловсруулалтын , чанарын тууштай , системийн бүрэн байдал , бүртгэл/харгалзах туршлага .

• Нийлүүлэгчтэй холбоотой муу харилцаанаас зайлсхийх хамгийн хурдан арга бол аудит хийх боломжтой нотлох баримтыг хүсэх явдал юм: ул мөр тогтоох жишээ, өөрчлөлтийн хяналтын байрлал, шалгалтын арга, баталгаажсан цэвэрлэгээ/ариутгалын зам, багаж/таваг логистик.

Та энэ киног үзсэн байх.

Та 'дээд түвшний' нурууны брэндийг авах болно, учир нь энэ брэнд нь эмнэлзүйн баримт бичиг, KOL гулсуурын тавцан, нэр таних шинж чанартай бөгөөд найдвартай байдлыг шуурхай сайжруулж байгаа юм шиг санагддаг. Дараа нь та бизнес эрхлэхийг оролдоорой:

• Тендер ихтэй бүс нутагт та өрсөлдөхүйц үнэ тогтоож чадахгүй.

• Энэ нь үндсэндээ харьцах төлбөр болох хүртэл таны маржин шахагдана.

• Таны гэрээ 'нөхөрлөл' гэж далдалсан торгуулийн багц мэт харагдаж эхэлнэ.

Мөн сэтгэл дундуур байгаа хэсэг нь: цаасан дээр та хариуцлагатай зүйлийг хийсэн. Та 'нотолгоо'-г сонгосон.

Үнэнийг түгээгчид хэцүү аргаар сурдаг эвгүй юм:

Түгээлтийн эдийн засгийн хувьд эрдэм шинжилгээний нэр хүнд шийдвэрлэх хувьсагч нь ховор байдаг. Үйлдвэрийн хүчин чадал нь .

Баримт бичиг нь чухал биш учраас биш, гэхдээ тэдгээр нь ихэвчлэн хоёр дахь зэрэглэлийн шүүлтүүр байдаг . Эхний дарааллын шүүлтүүрүүд нь уйтгартай байдаг: баримт бичиг, тууштай байдал, бүрэн бүтэн байдал, гэнэтийн зүйлгүйгээр масштабаар гүйцэтгэх чадвар.

Далд механизм: яагаад 'агуу цааснууд' дистрибьютерийн ашиг болж хувирдаггүй вэ?

Том брэндүүд PDF файлтай учраас хэт их цэнэглэдэггүй.

Зах зээл зөвшөөрч байгаа учраас тэд хэт их мөнгө авч байна. Баримт бичгүүд нь үнэ тогтоох эрх мэдлийг хамгаалдаг түүхийн нэг хэсэг юм, ялангуяа өөрийгөө хамгаалахыг хүсдэг эмнэлгийн хороодод.

Дистрибьютерүүдийн хувьд энэ үнийн хүч нь урьдчилан таамаглах загвар болж харагдана:

1. Дээд зэрэглэлийн жагсаалтын үнэ нь хэлэлцээр бүрийн үндсэн суурь болдог.

2. Таны 'хөнгөлөлт' ​​нь арилжааны тогтвортой бүтэц биш харин концессын хэлбэрээр байршдаг.

3. Тендер математик таныг шийтгэдэг : зах зээл үнэд илүү мэдрэмтгий байх тусам энэ урамшуулал таныг өрсөлдөөнт тендерт оролцоход саад болдог.

4. Эрсдэл нь доошоо түлхэгдэнэ : тээвэрлэлтийн нөхцөл, бараа материалын хариуцлага, хатуу доод хэмжээ, гүйцэтгэлийн заалтууд нь үрчлүүлэх нь амласан хэмжээнээсээ удаашрах үед цүнх барихад хүргэдэг.

Үүний зэрэгцээ, таны зардлын суурь нь зөвхөн суулгац биш юм.

Энэ бол систем :

• тавиур болон багаж хэрэгсэл

• нөхөх сахилга бат

• баримт бичгийн засвар үйлчилгээ

• улс бүрт бүртгэлийн багц

• шошго/UDI бэлэн байдал

• хүргэх хугацаа, яаралтай тусламжийн нөхөн

Хэрэв танай ханган нийлүүлэгч эдгээр хэсгүүдийг үйлдвэрийн түвшинд давтагдах чадвараар гүйцэтгэж чадахгүй бол дистрибьюторууд үүнийг ихэвчлэн хамгийн үнэтэй аргаар төлдөг: бүтэлгүйтсэн тендер, нөөцийн хомсдол, 'яаралтай' логистик.

Тендер нь нэр хүндийг худалдаж авдаггүй - нотлох баримтыг худалдаж авдаг (нугасны суулгацын тендерт тавигдах шаардлага)

Нурууны тендерт хүчтэй брэнд нь тав тухыг бий болгоход тусална. Гэхдээ таны мэдүүлэг хаалгыг арилгаж чадахгүй бол тав тухтай байдал нь тендерт ялдаггүй.

Бодит эмнэлгийн RFP-ууд хэрхэн бүтэцлэгдсэнийг хараарай: тэд ихэвчлэн саналын бүрэн хариулт, үнийн үзмэр, өргөн хүрээний бүтээгдэхүүний хамрах хүрээг шаарддаг бөгөөд бусад хүчин зүйлсийн дунд худалдагчдыг хариу үйлдэл, зардлын талаар үнэлдэг.

Хэрэв та нурууны суулгацын тендерийг хэрхэн яаж хийдэг талаар үндэслэлтэй жишээ авахыг хүсвэл, гэх мэт үндсэн баримт бичгүүдийг тоймлон үзээрэй Күүк дүүргийн Эрүүл мэндийн нурууны суулгац RFP эсвэл ECMC-ийн нурууны суулгац RFP . Яг оноолт нь өөр өөр байсан ч загвар нь тогтвортой байна: таныг брендийн домог зүйгээр бус тендерийн багцын бүрэн бүтэн байдал, найдвартай байдал дээр үнэлдэг.

Энэ бол урхи:

Хэрэв таны үнэлгээ эрдэм шинжилгээний баримт бичгүүдээс эхэлбэл та итгэл найдвараа өгөхийн тулд оновчтой болгож байна.

Хэрэв таны үнэлгээ үйлдвэрийн хүч чадал + нийцлийн бэлэн байдлаас эхэлбэл та тендерийн эсэн мэнд, ахиу хэмжээг оновчтой болгож байна гэсэн үг.

Нурууны суулгацын тендерт тавигдах шаардлагуудын цаана байгаа дөрвөн хэмжээс

Хэрэв та нурууны багцыг барьж байгаа (эсвэл дахин бүтээж байгаа) бол үнэтэй алдаанаас урьдчилан сэргийлэх үнэлгээний хүрээ энд байна.

1) Нарийвчлалтай боловсруулах чадвар

Сээр нурууны суулгац нь үйлдвэрлэлд эрчимтэй байдаг. Мэс заслын эмчийн давуу эрхийн карт, багажийн нийцтэй байдал, тавиурын дүүргэлт зэргийг стандартчилах гэж оролдох үед жижиг өөрчлөлтүүд нь үйл ажиллагааны томоохон асуудал болдог.

Нарийвчлалтай боловсруулах чадвар нь 'тэд CNC-тэй' биш юм. Энэ нь:

• нарийн төвөгтэй геометрийн олон тэнхлэгт боловсруулах

• олон тооны хүлцлийг хадгалдаг тогтвортой процессууд

• хэсгийн нарийн төвөгтэй байдалд тохирсон хэмжилзүйн хүчин чадал

• Үйлдвэрийн бодит ачааллын үед үр дүнг давтаж чадна гэдгийг нотолж байна

Юу асуух вэ (амлалт биш нотлох баримт):

• Аль боловсруулах үйл явц нь дотоод болон аутсорсинг хийх вэ?

• Нарийн төвөгтэй геометрийн хувьд ямар хяналтын хэрэгслийг ашигладаг вэ (жишээ нь, хэмжээст баталгаажуулалтын НУМ)?

• Тэд багцын дугаартай холбоотой төлөөлөгчийн хяналтын тэмдэглэлийг үзүүлж чадах уу?

Гол арга хэмжээ : Нарийвчлал бол арилжааны асуудал юм. Тохиромжгүй байдал нь 'сайн дээж'-ийг баталгаат зардал, тендерийн эрсдэл, мэс заслын эмчийн гацалт болгон хувиргадаг.

2) Чанарын тууштай байдал

Дистрибьюторууд нэг муу багцын төлөө шийтгэл хүлээхгүй. улмаас тэд шийтгэгддэг Урьдчилан таамаглаагүйн .

Суулгацын үйлдвэрлэлийн чанарын тууштай байдал нь нийлүүлэгч нь өөрчлөлтийг багасгаж, асуудлыг эрт илрүүлдэг системтэй гэсэн үг юм.

• үйл явцын хяналт (зөвхөн эцсийн шалгалт биш)

• тодорхойлсон түүвэрлэлтийн төлөвлөгөө болон мөрдөх бүртгэл

• өөрчлөлтийг хянах сэтгэлгээ (тиймээс таны 'ижил SKU' чимээгүйхэн өөр бүтээгдэхүүн болж хувирахгүй)

• сахилга баттай CAPA зан байдал (засах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ), учир нь асуудал гардаг - тэдгээрийг хэрхэн шийдвэрлэх нь чухал

Энэ талаар бодох энгийн арга:

• Эрдмийн нотолгоо нь уран зохиолд юу аюулгүй, үр дүнтэй болохыг хэлж өгдөг.

• Чанарын тогтвортой байдал нь таны дараагийн 12 сарын бараа материал таны анхны дээж шиг ажиллах эсэхийг хэлж өгдөг.

3) Системийн бүрэн бүтэн байдал

Нуруу нь 'ганц суулгац' гэж ховор байдаг.

Эмнэлэг, мэс засалчид суулгац, багаж хэрэгсэл, тавиур, IFU, сав баглаа боодол, шошго, нөхөн сэргээх ажлын урсгалыг үнэлдэг. Хэрэв эдгээрийн аль нэг нь дутуу байвал таны борлуулалтын баг үйл ажиллагааны үрэлтийн эргэн тойронд зарж гацсан байна.

Системийн бүрэн бүтэн байдал нь дараахь зүйлийг агуулна.

• уялдаатай имплантын гэр бүлүүд (тиймээс та үл нийцэх байдлыг хооронд нь холбож болохгүй)

• Бодит OR ажлын урсгалд зориулсан багаж/тавагт бэлэн байдал

• баримт бичгийн бүрэн байдал (IFU, шошгололт, мөрдөх боломжтой хүлээлт)

• логистикийг дахин шинээр зохион бүтээхгүйгээр процедурын төрлүүдийг өргөжүүлэх чадвар

Хэрэв та нурууны өргөл хэр өргөн байж болох талаар тодорхой лавлагаа авахыг хүсвэл нурууны системийн хамрах хүрээний хуудсыг үзнэ үү. XC Medico нурууны систем нь олон тооны нурууны багаж хэрэгсэл, суулгацын бүлгийг жагсаасан. Гол нь 'яг яг энэ каталогийг сонго' биш юм. Гол нь тендерт ялдаг нурууны шугам нь SKU биш систем юм.

4) Бүртгэл ба дагаж мөрдөх туршлага (ISO 13485 баталгаажуулсан үйлдвэрлэгчийн бэлэн байдал)

Тендер болон олон улс оронд хуваарилахдаа дагаж мөрдөх туршлага нь хөшүүрэг (сайн төрөл) юм.

Дэлхий даяар түгээхэд үнэхээр бэлэн үйлдвэрлэгч дараахь зүйлийг дэмжиж чадна.

• зохицуулалтын баримт бичгийн багц

• шаардлагатай бол тогтвортой шошго/UDI бэлэн байдал

• мөрдөх боломжтой хүлээлт

• аудитын төлөв (тодорхой гэрчилгээ, хамрах хүрээ, шинэчлэлтийн каденс)

Үндсэн үзүүлэлтээс эхэлье: ISO 13485.

ISO 13485:2016 нь ISO-аас тодорхойлсон эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын удирдлагын тогтолцооны стандарт юм. ISO-ийн ISO 13485:2016 стандарт . Дистрибьютерүүдийн хувьд энэ нь мэргэшил, аудитын хэлэлцүүлэг, баримт бичгийн байнгын хүсэлтийг багасгахад чухал ач холбогдолтой юм.

Гэхдээ гэрчилгээ дээр бүү зогс.

Худалдан авч буй бүтээгдэхүүнийхээ хүрээ, нотлох баримтыг асуу. Суулгацын үйлдвэрлэлийг хамрахгүй эсвэл холбогдох газар, үйл явцтай зураглаагүй төгс хүчинтэй гэрчилгээ нь улаан туг юм.

Нурууны суулгац нийлүүлэгчийн үнэлгээ: 'бичиг баримт уншихаа' зогсоож, шалгах боломжтой нотлох баримтыг хүсч эхлээрэй

Тендер болон бодит үйл ажиллагаа хэрхэн явагддагийг харуулсан нарийн шалгалтын дарааллыг энд харуулав.

Алхам 1: Цаасыг болгон ашигла хоёрдогч дэлгэц

Эмнэлзүйн нотолгоо нь дараахь тохиолдолд тусалдаг.

• Та үнэхээр шинэлэг загвартай тулгарч байна

• Эмнэлгийн хороод тав тухтай байдлыг хангах үүднээс тодорхой төрлийн судалгаа шаарддаг

• Өрсөлдөөнт дансанд мэс засалчийн үрчлэлтийн дэмжлэг хэрэгтэй

Гэхдээ цааснууд нь таны анхны хаалга байх ёсгүй—учир нь цааснууд тендерийн таныг шийтгэдэг асуултуудад хариулдаггүй.

• Та дараагийн улиралд ижил чанартай хүргэж чадах уу?

• Та хэдэн сараар эргэлдэхгүйгээр бүртгэлийг дэмжиж чадах уу?

• Та тавиур, багаж хэрэгслийг эмх замбараагүй байдлаар дүүргэж чадах уу?

Алхам 2: Эхлээд үйлдвэрийн хүчин чадалтай онооны картыг ажиллуул

Сайн үйлдвэр нь тодорхой үнэлгээг хүлээн авах болно.

'Та өндөр чанартай юу?' гэж асуухын оронд олдворуудыг асуу:

• нэг багцын дугаарыг хянах боломжтой жишээ

• нарийн төвөгтэй геометрийг шалгах арга

• өөрчлөлтийг хянах үйл явц (өөрчлөлтийг хэрхэн мэдээлж, батлах вэ?)

• гомдлыг хэрхэн шалгаж, хаадаг вэ (CAPA байр суурь)

• Таны зорилтот горимд 'системийн бүрэн байдал' ямар харагдаж байна

Хэрэв та дистрибьютерт ээлтэй тогтолцоог бий болгохыг хүсч байвал XC Medico шиг хамгийн түрүүнд шалгуурт нийцсэн хандлагыг тохируулаарай. 2026 онд ортопедийн ханган нийлүүлэгчийг сонгох үнэлгээний шилдэг 7 шалгуур - дараа нь нурууны онцлогт тохирсон бодит байдалд тохируулна уу.

Алхам 3: Нийлүүлэлтийн гинжин хэлхээний гүйцэтгэлийг баталгаажуулах (учир нь логистикийн зах зээл дээр зах зээл нь үхдэг)

үйл ажиллагааны асуултуудыг асуу : өмнө Анхны тендер ирүүлэхээсээ

• Стандарт нийлүүлэлтийн хугацаа болон өсөлтийн хугацаа гэж юу вэ?

• Багаж хэрэгсэл, тавиурыг дүүргэх үйл явц юу вэ?

• Тэдний агуулах, бараа материалын хяналт ямар байдаг вэ?

Эндээс 'үйлдвэрийн хүч' харагдана.

Жишээлбэл, үйлдвэрлэлд чиглэсэн тойм гэх мэт XC Medico-ийн үйлдвэрлэлийн цахилгаан станц нь тодорхой үйл явцын үе шатуудыг (боловсруулалт, гадаргуугийн өнгөлгөө, угсрах, цэвэрлэх) тайлбарлаж, ISO 13485, CE тэмдэглэгээ зэрэг гэрчилгээний хажуугаар '99.9% Бараа материалын нарийвчлал' зэрэг үйл ажиллагааны нэхэмжлэлийг жагсаасан.

Гол нь нэхэмжлэлийг сохроор хүлээж авахгүй байх явдал юм. Энэ нь аудит хийх боломжтой, үйл ажиллагааны хэлээр ярьдаг ханган нийлүүлэгчдийг эрэмбэлэх явдал юм. зөвхөн маркетингийн хэлээр бус,

Хамгийн хүчтэй сөрөг аргумент: 'Гэхдээ эмнэлзүйн нотолгоо чухал'

Тийм байна.

Алдаа нь эмнэлзүйн баримт бичгүүдийг бусад бүх зүйлд итгэмжлэгдсэн төлөөлөгч гэж үздэг.

Эрдмийн хэвлэлүүд дараахь зүйлийг дэмжиж болно.

• эмнэлгийн хорооны итгэл

• мэс засалчийн давуу байдлын хэлэлцүүлэг

• тусгай заалтууд болон техникийн анхаарах зүйлс

Гэхдээ дистрибьютерийн хувьд эмнэлзүйн нотолгоо нь дараахь зүйлийг орлохгүй.

• бүртгэлийн бэлэн байдал

• тууштай үйлдвэрлэл

• бүрэн системүүд

• урьдчилан таамаглах боломжтой нийлүүлэлт

Цэвэр сэтгэлгээний загвар нь дараах байдалтай байна.

• Эмнэлзүйн нотолгоо нь үрчлэлтийн үрэлтийг бууруулдаг.

• Үйлдвэрийн хүч чадал нь бизнесийн эрсдэлийг бууруулдаг.

Хэрэв та ортопедийн OEM/ODM үйлдвэрлэгчийн жагсаалт гаргах гэж байгаа бол энэ ялгаа нь чухал бөгөөд учир нь буруу эхний шүүлтүүр таныг буруу эдийн засагт түгждэг.

Хэрэв та зөвхөн үрчлэлтийн тав тухтай байдлыг худалдаж авбал эцэст нь бизнесийн эрсдэлийг төлөх болно.

Дараагийн алхмууд: энэ шинэчлэлтийг нийлүүлэгчийн жагсаалт болгон хувирга

Хэрэв энэ нийтлэл эвгүй үнэн зөв мэт санагдаж байвал энэ нь сайн шинж юм - та хавхыг тодорхой харж байна.

Үрэлт багатай дараагийн алхам бол: 'Үйлдвэрийн хүч чадал' гэсэн нэг хуудас шалгах хуудас гаргаж, үүнийг бодож буй нурууны ханган нийлүүлэгч бүрт хэрэглээрэй.

Хэрэгтэй эхлэлийн цэг бол XC Medico шиг баримтжуулалтын хамгийн түрүүнд шалгах тогтолцоо юм АНУ дахь ортопедийн ханган нийлүүлэгчдийг шалгах практик гарын авлага , дараа нь үүнийг зорилтот зах зээл болон тендерийн бодит байдалд тохируулаарай.

Хурдтай хөгжиж буй дистрибьютерүүд эрдэм шинжилгээний нэр хүндийн төлөө урамшуулал төлөхийн оронд нарийн боловсруулалт, батлагдсан дагаж мөрдөх туршлагыг чухалчилдаг ортопедийн ханган нийлүүлэгчидтэй хамтран ажиллаж, чанарын талаар тендерт ялах боломжийг олгодог.

Түгээмэл асуултууд

1) 'хэвлэгдсэн эмнэлзүйн баримтууд' нурууны тендерт ялахад тусалдаг уу?

Тэд тусалж чадна, гэхдээ таны анхны хаалга болох нь ховор.

Ихэнх тендер хүнд хэцүү зах зээлд хэвлэлүүд тав тухтай байдлыг дэмждэг (хорооны итгэлцэл, мэс засалчийн яриа). Тендерийн багцыг тодорхой болгож байгаа зүйл бол нийцлийн бэлэн байдал, мөрдөх боломжтой байдал, нийлүүлэлтийн тогтвортой гүйцэтгэлийн баталгаа юм . Баримт бичгийг хоёрдогч дэлгэц гэж үзэж, дараа нь аудит хийх боломжтой олдворуудаар үйлдвэрийн хүчийг баталгаажуулна уу.

2) Дистрибьютерийн зах зээлийг шахах нурууны ханган нийлүүлэгчийг илрүүлэх хамгийн хурдан арга юу вэ?

Эрсдэлийг урсгах арилжааны бүтцийг хайж олох.

Нийтлэг анхааруулах тэмдгүүдэд тендерийн математикийг боломжгүй болгодог дээд зэргийн жагсаалтын үнэ, хатуу доод хэмжээ, бараа материалын хариуцлага, торгуультай 'түншлэлийн' заалтууд орно. Хэрэв нийлүүлэгчийн үнэ тогтоох чадвар нь танд үйлчилгээний хураамжийн зөрүү үлдээдэг бол брэнд нь нэр хүндтэй харагдаж байсан ч шугам нь арилжааны хувьд эмзэг болно.

3) Нуруу нугас татахаасаа өмнө ямар бичиг баримт, нотлох баримтыг шаардах ёстой вэ?

Баталгаажуулж чадахгүй амлалтаа бус аудит хийх боломжтой нотлох баримтыг асуу.

Бодит багцын дугаар, нарийн төвөгтэй геометрийн төлөөллийн хяналтын бүртгэл, өөрчлөлтийг хянах тодорхой арга барилаас (өөрчлөлтүүдийг хэрхэн хянаж, баталж, мэдээлэх) холбоотой мөрдөж болох жишээнээс эхэл. Дараа нь CAPA-ийн төлөв байдал, гомдлыг хаах жишээнүүд, мөн зорилтот горимд тохирсон багаж/таваг логистикийн тусламжтайгаар чанарын системийн зан төлөвийг баталгаажуулна уу.

4) Би 'системийн бүрэн бүтэн байдал'-ыг тендер болон үрчлэлтэд бодитоор нөлөөлөх байдлаар хэрхэн үнэлэх вэ?

Системийг каталог биш OR ажлын урсгал шиг үнэл.

Та зүгээр л суулгац худалдаж аваад зогсохгүй - та тавиур, багаж хэрэгсэл, дүүргэлтийн сахилга бат, шошго/UDI бэлэн байдал, IFU болон байнгын тойрон гарах арга замгүйгээр процедурын төрлүүдийг хуваах чадварыг худалдан авч байна. Бүрэн, уялдаатай систем нь мэс засалчдын үрэлтийг бууруулж, танай багт үйл ажиллагааны гэнэтийн зүйл багатай цэвэр санал ирүүлэхэд тусалдаг.