Manifattur affidabbli tal-impjanti ortopediċi għandu jkun kapaċi jipprovdi evidenza—mhux biss wegħdiet—li jkopru l-identità legali tiegħu, l-ambitu tal-ġestjoni tal-kwalità, l-awtorizzazzjoni tas-suq speċifika għall-prodott, it-traċċabilità tal-materjal, il-validazzjoni tad-disinn u l-proċess, il-kapaċità tal-produzzjoni, it-termini tal-OEM, il-kontrolli tal-kunsinna, l-immaniġġjar tal-ilmenti u referenzi rilevanti għas-suq tiegħek.