Inti hawn: Dar » Ċentru tal-Manifattura XC Medico » Kontroll tal-Kwalità

mingħajr kompromessi tal-Kwalità Kontroll

Spezzjonijiet f'kull stadju tal-ipproċessar. Ma nħallu xejn għaċ-ċans fejn tidħol is-sigurtà tal-pazjent u s-suċċess kirurġiku.

ISO 13485

Marka CE

Irreġistrat mill-FDA

CNAS Akkreditat

L-Impenn Taghna

ta' Difetti Żero
Tolleranza

Lid-distributuri globali tagħna: Sħubija ma 'XC Medico tfisser żero ansjetà dwar sejħa lura ta' prodotti jew fallimenti kliniċi . Bħalissa, manifatturi ta 'apparat mediku legalment konformi u kwalifikati għandhom joperaw sistema li tissodisfa ISO 13485. Aħna kburin jaqbżu dawn l-istandards.

Mill-input tal-materja prima sal-loġistika 'l barra, ir-reġim tagħna ta' spezzjoni f'diversi stadji jiggarantixxi li kull impjant jaħdem perfettament in vivo.

ISO 13485

Ġestjoni tal-Kwalità

Sistemi ta' ġestjoni tal-kwalità ta' apparat mediku għal skopijiet regolatorji.

Ċċertifikati

Marka CE

Konformità Ewropea

Konformità sħiħa mal-istandards tas-sikurezza, tas-saħħa u tal-protezzjoni ambjentali tal-UE.

Attiva

Irreġistrat mill-FDA

Aċċess għas-Suq tal-Istati Uniti

Irreġistrat mal-Food and Drug Administration tal-Istati Uniti għad-dħul fis-suq tal-apparat mediku.

Reġistrat

Il-Proċess ta 'Spezzjoni f'4 Stadji

Skeda ta 'żmien rigoruża li tiżgura perfezzjoni assoluta mill-materja prima sal-ippakkjar finali.

Spezzjoni tal-Materja Prima

'Il-kwalità tibda mis-sors.'

Verifika stretta tat-titanju u l-istainless steel ta 'grad mediku deħlin. Kull lott jiġi ttestjat b'mod rigoruż għall-kompożizzjoni kimika u l-proprjetajiet mekkaniċi qabel ma jidħol fil-linja tal-produzzjoni.

Ċertifikazzjoni tal-Materjal: Verifika taċ-ċertifikati tat-test tal-mitħna kontra standards stretti ISO u ASTM.

Analiżi Spettrokimika: Tiżgura kompożizzjoni kimika eżatta għal bijokompatibilità assoluta.

Fil-Monitoraġġ tal-Proċess

'Preċiżjoni kkontrollata fil-livell tal-mikron.'

Tolleranzi taż-żamma għal mikroni. Monitoraġġ kontinwu matul il-proċess tal-magni jiżgura li kull komponent jissodisfa rekwiżiti dimensjonali stretti.

Traċċar f'ħin reali: IPQC jitwettaq fuq il-materjali tal-proċess u l-metodi tax-xogħol.

Intervent Immedjat: Analiżi teknika u pjanijiet ta 'korrezzjoni għal kwalunkwe anormalità.

Kontrolli Komprensivi

'Dak li tara hija perfezzjoni assoluta.'

Spezzjoni dimensjonali u viżwali ta 'oġġetti lesti titwettaq skont ir-regolamenti ISO, bl-użu ta' rata ta 'kampjunar ta' 50%. Jutilizzaw CMM avvanzati u komparaturi ottiċi biex jivverifikaw ġeometriji kumplessi.

Preċiżjoni importata: Mgħammra bi strumenti ta 'ttestjar importati ta' livell għoli.

Preċiżjoni Mikroskopika: Jutilizzaw CMM, Tester tal-Ħruxija tal-wiċċ, u Topografija 3D.

Verifika Rigoruża

'Ittestjat lil hinn mil-limiti kliniċi.'

Biex niżguraw l-integrità strutturali, nissimulaw stress in vivo u nwettqu ttestjar tal-għeja f'mhux inqas mid-doppju tal-kriterji kliniċi, ikkumplimentati minn validazzjoni tat-torsjoni u s-saħħa tat-tensjoni.

Faċilità Massiva: Laboratorju tal-Mekkanika dedikat ta' 1,000 m².

Garanzija tas-Sigurtà: Niżguraw li l-impjanti qatt ma jfallu fil-ġisem tal-pazjent.

Imsieħba fit-Teknoloġija

Mħaddma minn
Teknoloġija tal-Ittestjar ta 'Klassi Dinjija

Ninvestu ħafna fl-apparat ta 'spezzjoni l-aktar avvanzat fid-dinja biex niggarantixxu preċiżjoni kirurġika.

ZEISS

il-Ġermanja

Topografija 3D

INSTRON

l-Istati Uniti

Ittestjar tal-Għeja

MITUTOYO

Ġappun

Ħruxija tal-wiċċ

HEXEON

l-Isvezja

Kejl CMM

l-Istati Uniti

Ittestjar Mekkaniku

Esperjenza tal-XC Medico Standard

Ara l-kontroll tal-kwalità tagħna fl-azzjoni. Ibbukkja tour tal-fabbrika jew itlob ir-rapporti komprensivi tat-test tagħna.

Itlob Rapporti tat-Test Ibbukkja Tour tal-Fabbrika

Qabbad ma 'XC Medico Esperti

Lest biex taġġorna l-katina tal-provvista ortopedika tiegħek? Ibgħat ir-rekwiżiti tal-prodott tiegħek jew itlob il-katalgu sħiħ tagħna hawn taħt. L-inġiniera tal-bejgħ dedikati tagħna se jirrispondu fi żmien 12-il siegħa b'soluzzjonijiet imfassla u ħinijiet ta 'tmexxija eżatti.

Nirrispettaw il-privatezza tiegħek. L-informazzjoni tiegħek hija 100% sigura u qatt mhu se tinqasam.

Ikkuntattjana

*Iddeskrivi lilek innifsek

Bejgħ Ortopediku Distributuri Tobba Pazjenti Oħrajn

Agħżel File

*Jekk jogħġbok ittella biss fajls jpg, png, pdf, dxf, dwg. Il-limitu tad-daqs huwa 25MB.

Bħala globalment fdat Manifattur ta 'Implanti Ortopediċi , XC Medico jispeċjalizza fil-forniment ta' soluzzjonijiet mediċi ta 'kwalità għolja, inklużi impjanti ta' Trawma, Sinsla, Rikostruzzjoni Konġunta, u Mediċina Sportiva. B'aktar minn 18-il sena ta 'għarfien espert u ċertifikazzjoni ISO 13485, aħna ddedikati biex nipprovdu strumenti u impjanti kirurġiċi ta' inġinerija ta 'preċiżjoni lil distributuri, sptarijiet, u msieħba OEM/ODM madwar id-dinja.

Quick Links

Kuntatt

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, iċ-Ċina

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Żomm In Touch

Biex tkun taf aktar dwar XC Medico, jekk jogħġbok abbona lill-kanal tagħna Youtube, jew segwina fuq Linkedin jew Facebook. Aħna ser inkomplu naġġornaw l-informazzjoni tagħna għalik.

Termini u Kundizzjonijiet | Politika ta' Privatezza