Luotettavan ortopedisten implanttien valmistajan tulee pystyä toimittamaan todisteita – ei vain lupauksia –, jotka kattavat sen juridisen identiteetin, laadunhallinnan laajuuden, tuotekohtaisen markkinoille saattamista koskevan luvan, materiaalin jäljitettävyyden, suunnittelun ja prosessin validoinnin, tuotantokapasiteetin, OEM-ehdot, toimituksen hallinnan, valitusten käsittelyn ja markkinoillesi liittyvät referenssit.