Please Choose Your Language
Du er her: Hjem4a9734132302=Hjem » XC Medico Manufacturing Center » Kvalitetskontroll
Presisjonsmåling
 

Kompromissløs kvalitetskontroll ​

Inspeksjoner på hvert behandlingsstadium. Vi overlater ingenting til tilfeldighetene når det kommer til pasientsikkerhet og kirurgisk suksess.

ISO 13485
CE-merke
FDA registrert
CNAS akkreditert
Vårt engasjement

Null
defekttoleranse

Til våre globale distributører: Å samarbeide med XC Medico betyr null angst for tilbakekalling av produkter eller kliniske feil . For øyeblikket må juridisk kompatible og kvalifiserte produsenter av medisinsk utstyr bruke et system som oppfyller ISO 13485. Vi overgår stolt disse standardene.

Fra råvareinngang til utgående logistikk, vårt flertrinns inspeksjonsregime garanterer at hvert implantat fungerer perfekt in vivo.

ISO 13485
Kvalitetsledelse
Kvalitetsstyringssystemer for medisinsk utstyr for regulatoriske formål.
Sertifisert
CE-merke
Europeisk konformitet
Full overensstemmelse med EUs sikkerhets-, helse- og miljøvernstandarder.
Aktiv
FDA registrert
Markedstilgang i USA
Registrert hos US Food and Drug Administration for å komme inn på markedet for medisinsk utstyr.
Registrert

4-trinns inspeksjonsprosess

En streng tidslinje som sikrer absolutt perfeksjon fra råmateriale til sluttemballasje.

01

Råvareinspeksjon

'Kvalitet begynner ved kilden.'

Streng verifisering av innkommende titan og rustfritt stål av medisinsk kvalitet. Hver batch er grundig testet for kjemisk sammensetning og mekaniske egenskaper før de går inn i produksjonslinjen.

Materialsertifisering: Verifisering av fabrikktestsertifikater mot strenge ISO- og ASTM-standarder.
Spektrokjemisk analyse: Sikrer nøyaktig kjemisk sammensetning for absolutt biokompatibilitet.
Råvareinspeksjon
02

I prosessovervåking

'Presisjonskontrollert på mikronnivå.'

Holde toleranser til mikron. Kontinuerlig overvåking under maskineringsprosessen sikrer at hver komponent oppfyller strenge dimensjonskrav.

Sanntidssporing: IPQC utføres på prosessmaterialer og arbeidsmetoder.
Umiddelbar intervensjon: Teknisk analyse og korrigeringsplaner for eventuelle avvik.
I prosessovervåking
03

Omfattende sjekker

'Det du ser er absolutt perfeksjon.'

Dimensjonell og visuell inspeksjon av ferdigvarer utføres i henhold til ISO-forskrifter, med en prøvetakingsrate på 50 %. Bruker avanserte CMM og optiske komparatorer for å verifisere komplekse geometrier.

Importert presisjon: Utstyrt med avanserte importerte testinstrumenter.
Mikroskopisk nøyaktighet: Bruker CMM, overflateruhetstester og 3D-topografi.
Omfattende sjekker
04

Streng bekreftelse

'Testet utenfor kliniske grenser.'

For å sikre strukturell integritet, simulerer vi in ​​vivo spenninger og utfører utmattelsestesting med ikke mindre enn det dobbelte av de kliniske kriteriene, supplert med torsjons- og strekkstyrkevalidering.

Massivt anlegg: 1000 m² dedikert mekanikklaboratorium.
Sikkerhetsgaranti: Sikre at implantater aldri svikter i pasientens kropp.
Streng bekreftelse
Teknologipartnere

Drevet av i verdensklasse
testteknologi

Vi investerer tungt i verdens mest avanserte inspeksjonsutstyr for å garantere kirurgisk presisjon.

ZEISS
Tyskland
3D topografi
INSTRON
USA
Utmattelsestesting
MITUTOYO
Japan
Overflatens ruhet
HEXEON
Sverige
CMM-måling
TA
USA
Mekanisk testing

Opplev XC Medico Standard

Se vår kvalitetskontroll i aksjon. Bestill en fabrikkomvisning eller be om våre omfattende testrapporter.

 
 

Ta kontakt med XC Medico Experts

Klar til å oppgradere din ortopediske forsyningskjede? Send inn produktkravene dine eller be om hele katalogen vår nedenfor. Våre dedikerte salgsingeniører vil svare innen 12 timer med skreddersydde løsninger og eksakte ledetider.

Vi respekterer ditt privatliv. Din informasjon er 100 % sikker og vil aldri bli delt.
Kontakt oss
Velg Fil

    *Vennligst last opp kun jpg, png, pdf, dxf, dwg-filer. Størrelsesgrensen er 25 MB.

    xc-medisinsk-logoen
    Som en globalt betrodd Produsent av ortopediske implantater , XC Medico, spesialiserer seg på å tilby medisinske løsme, ryggrad, leddrekonstruksjon og idrettsmedisin. Med over 18 års ekspertise og ISO 13485-sertifisering, er vi dedikert til å levere presisjonskonstruerte kirurgiske instrumenter og implantater til distributører, sykehus og OEM/ODM-partnere over hele verden.

    Hurtigkoblinger

    Kontakt

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, Kina
    86- 17315089100

    Hold kontakten

    For å vite mer om XC Medico, vennligst abonner på vår Youtube-kanal, eller følg oss på Linkedin eller Facebook. Vi vil fortsette å oppdatere informasjonen vår for deg.
    © COPYRIGHT 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. ALLE RETTIGHETER FORBEHOLDT.