Uko hapa: Nyumbani » XC Medico Manufacturing Center » Udhibiti wa Ubora

usiobadilika Ubora Udhibiti wa

Ukaguzi katika kila hatua ya usindikaji. Hatuachi chochote kwa bahati linapokuja suala la usalama wa mgonjwa na mafanikio ya upasuaji.

ISO 13485

CE Mark

FDA Imesajiliwa

CNAS Imeidhinishwa

Ahadi Yetu

wa Kasoro Sifuri
Uvumilivu

Kwa wasambazaji wetu wa kimataifa: Kushirikiana na XC Medico kunamaanisha kutokuwa na wasiwasi wowote kuhusu kukumbukwa kwa bidhaa au kushindwa kwa matibabu . Kwa sasa, watengenezaji wa vifaa vya matibabu wanaotii sheria na waliohitimu lazima watumie mfumo unaoafiki ISO 13485. Tunajivunia kupita viwango hivi.

Kutoka kwa pembejeo ya malighafi hadi ugavi wa bidhaa zinazotoka nje, utaratibu wetu wa ukaguzi wa hatua nyingi huhakikisha kwamba kila kipandikizi hufanya kazi kikamilifu katika maisha.

ISO 13485

Usimamizi wa Ubora

Mifumo ya usimamizi wa ubora wa vifaa vya matibabu kwa madhumuni ya udhibiti.

Imethibitishwa

CE Mark

Ulinganifu wa Ulaya

Kuzingatia kikamilifu viwango vya usalama, afya na ulinzi wa mazingira vya Umoja wa Ulaya.

Inayotumika

FDA Imesajiliwa

Upatikanaji wa Soko la Marekani

Imesajiliwa na Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani kwa ajili ya kuingia kwenye soko la vifaa vya matibabu.

Imesajiliwa

Mchakato wa Ukaguzi wa Hatua 4

Ratiba ya matukio madhubuti inayohakikisha ukamilifu kabisa kutoka kwa malighafi hadi ufungashaji wa mwisho.

Ukaguzi wa Malighafi

'Ubora huanzia kwenye chanzo.'

Uthibitishaji mkali wa titani ya kiwango cha matibabu na chuma cha pua inayoingia. Kila kundi hujaribiwa kwa ukali kwa utungaji wa kemikali na sifa za mitambo kabla ya kuingia kwenye mstari wa uzalishaji.

Uthibitishaji wa Nyenzo: Kuthibitisha vyeti vya majaribio ya kinu dhidi ya viwango vikali vya ISO na ASTM.

Uchambuzi wa Spectrokemikali: Kuhakikisha utungaji halisi wa kemikali kwa utangamano kamili wa kibayolojia.

Katika Ufuatiliaji wa Mchakato

'Usahihi unadhibitiwa katika kiwango cha maikroni.'

Kushikilia uvumilivu kwa microns. Ufuatiliaji unaoendelea wakati wa mchakato wa uchakataji huhakikisha kuwa kila sehemu inakidhi mahitaji madhubuti ya vipimo.

Ufuatiliaji wa wakati halisi: IPQC inafanywa kwa nyenzo za mchakato na njia za kufanya kazi.

Uingiliaji wa Mara Moja: Uchambuzi wa kiufundi na mipango ya marekebisho kwa makosa yoyote.

Ukaguzi wa Kina

'Unachokiona ni ukamilifu kabisa.'

Ukaguzi wa dimensional na wa kuona wa bidhaa zilizokamilishwa hufanywa kulingana na kanuni za ISO, kwa kutumia kiwango cha sampuli cha 50%. Kutumia CMM ya hali ya juu na vilinganishi vya macho ili kuthibitisha jiometri changamano.

Usahihi Ulioagizwa: Ina vifaa vya upimaji wa hali ya juu vilivyoagizwa kutoka nje.

Usahihi wa Hadubini: Kutumia CMM, Kijaribu cha Ukali wa uso, na Topografia ya 3D.

Uthibitishaji Mkali

'Imejaribiwa kupita mipaka ya kimatibabu.'

Ili kuhakikisha uadilifu wa muundo, tunaiga mifadhaiko ya hali ya juu na kufanya majaribio ya uchovu kwa si chini ya mara mbili ya kigezo cha kimatibabu, kinachojazwa na msokoto na uthibitishaji wa nguvu za mkazo.

Kituo Kikubwa: Maabara maalum ya Mitambo ya mita 1,000.

Dhamana ya Usalama: Kuhakikisha vipandikizi havishindwi kamwe ndani ya mwili wa mgonjwa.

Washirika wa Teknolojia

Inaendeshwa na Kiwango cha Kimataifa
Teknolojia ya Upimaji wa

Tunawekeza kwa kiasi kikubwa katika vifaa vya juu zaidi vya ukaguzi duniani ili kuhakikisha usahihi wa upasuaji.

ZEISS

Ujerumani

Topografia ya 3D

INSTRON

Marekani

Upimaji wa uchovu

MITUTOYO

Japani

Ukali wa Uso

HEXEON

Uswidi

Kipimo cha CMM

Marekani

Upimaji wa Mitambo

Furahia Kiwango cha XC Medico

Tazama udhibiti wetu wa ubora ukifanya kazi. Weka miadi ya ziara ya kiwandani au uombe ripoti zetu za kina za majaribio.

Omba Ripoti za Mtihani Agiza Safari ya Kiwanda

Ungana na Wataalam wa XC Medico

Je, uko tayari kuboresha mnyororo wako wa ugavi wa mifupa? Peana mahitaji ya bidhaa yako au uombe katalogi yetu kamili hapa chini. Wahandisi wetu wa mauzo waliojitolea watajibu ndani ya saa 12 na suluhu zilizowekwa maalum na nyakati halisi za kuongoza.

Tunaheshimu faragha yako. Maelezo yako ni salama 100% na hayatashirikiwa kamwe.

Wasiliana nasi

*Jieleze mwenyewe

Orthopedic Mauzo Wasambazaji Madaktari Wagonjwa Nyingine

Chagua Faili

*Tafadhali pakia faili za jpg, png, pdf, dxf, dwg pekee. Kikomo cha ukubwa ni 25MB.

Kama mtu anayeaminika ulimwenguni Mtengenezaji wa Vipandikizi vya Mifupa , XC Medico mtaalamu wa kutoa masuluhisho ya hali ya juu ya matibabu, ikiwa ni pamoja na Kiwewe, Mgongo, Upyaji wa Pamoja, na vipandikizi vya Madawa ya Michezo. Kwa zaidi ya miaka 18 ya utaalam na uidhinishaji wa ISO 13485, tumejitolea kutoa vifaa vya upasuaji vilivyoboreshwa kwa uhandisi na vipandikizi kwa wasambazaji, hospitali, na washirika wa OEM/ODM ulimwenguni kote.

Viungo vya Haraka

Wasiliana

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, China

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Endelea Kuwasiliana

Ili kujua zaidi kuhusu XC Medico, tafadhali jiandikishe kwenye chaneli yetu ya Youtube, au utufuate kwenye Linkedin au Facebook. Tutaendelea kukusasisha taarifa zetu.

Sheria na Masharti | Sera ya Faragha