கடைசியாக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டது: அக்டோபர் 20, 2026 · XC Medico ஆல் வெளியிடப்பட்டது
ஒரு முழுமையான சரிசெய்தல் அமைப்பின் ஆதாரமாக ஒரு கேனுலேட்டட் ஸ்க்ரூ சப்ளையர் மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும்: உள்வைப்புகள், பொருந்திய வழிகாட்டி கம்பிகள், அளவீட்டு கருவிகள், பயிற்சிகள், இயக்கிகள், உள்வைப்பு அமைப்பு மற்றும் இலக்கு சந்தைக்குத் தேவையான ஆவணங்கள். திருகுகளுக்கான மேற்கோள் மட்டும் ஒரு முழுமையற்ற தட்டு அல்லது ஆதரிக்கப்படாத கருவி கலவையுடன் ஒரு விநியோகஸ்தரை விட்டுச்செல்லும்.
இந்த வழிகாட்டி ஏழு நிறுவப்பட்ட பிராண்டுகளை அதிகாரப்பூர்வ ஆதாரங்களில் அடையாளம் காணக்கூடிய கேனுலேட்டட் அல்லது ஹெட்லெஸ் கம்ப்ரஷன் ஸ்க்ரூ போர்ட்ஃபோலியோக்களுடன் ஒப்பிடுகிறது. விட்டம் மரபுகள், பொருள் விவரக்குறிப்புகள், சுருக்க வடிவமைப்பு, கருவி இணக்கத்தன்மை மற்றும் நிரப்புதல் உள்ளிட்ட விநியோகஸ்தர்களுக்கு முக்கியமான வேறுபாடுகளை இது விளக்குகிறது. XC Medico என்பது ஏழு-பிராண்ட் பட்டியலுக்கு வெளியே ஒரு தனி உற்பத்தி மற்றும் OEM பிரிவில் விவாதிக்கப்படுகிறது.
விரைவான பதில்
2026 ஆம் ஆண்டில் மதிப்பீடு செய்ய ஏழு எலும்பியல் கேனுலேட்டட் மற்றும் சுருக்க திருகு பிராண்டுகள் DePuy Synthes, Stryker, Smith+Nephew, Zimmer Biomet, Acumed, Arthrex மற்றும் Medartis ஆகும். அவற்றின் சரிபார்க்கப்பட்ட போர்ட்ஃபோலியோக்களில் ஹெட் கேனுலேட்டட் ஸ்க்ரூகள், ஹெட்லெஸ் கம்ப்ரஷன் ஸ்க்ரூக்கள் மற்றும் பொருத்தப்பட்ட கருவிகள் ஆகியவை அடங்கும், ஆனால் அவற்றின் பரிமாணங்கள் மற்றும் கூறு இடைமுகங்கள் வேறுபடுகின்றன. அதே பெயரளவு விட்டம் அதே உள்வைப்பு, வழிகாட்டி கம்பி அல்லது இயக்கி என்று கருதுவதை விட சரியான தயாரிப்பு குடும்பத்தை ஒப்பிடவும். முழுமையான மேற்கோள்களை ஒப்பிடுவதற்கு முன் தற்போதைய பட்டியல்கள், பொருள் விவரக்குறிப்புகள், கருவி இணக்கப் பட்டியல்கள் மற்றும் இலக்கு-சந்தை ஆவணங்களைக் கோரவும். XC மெடிகோ தனித்தனியாக கேனுலேட்டட் திருகுகள், ஹெர்பர்ட்-பாணி தயாரிப்புகள், கருவிகள் மற்றும் OEM சேவைகளின் சாத்தியமான ஆதாரமாகத் தோன்றுகிறது. இது எடிட்டோரியல் கொள்முதல் சுருக்கப்பட்டியல், சந்தைப் பங்கு அல்லது மருத்துவ விளைவுகளின் அடிப்படையில் தரவரிசை அல்ல.
இந்த வழிகாட்டியில்
- 1. அதிர்ச்சி கொள்முதல் முறை மற்றும் அதன் இடத்தைப் புரிந்து கொள்ளுங்கள்
- 2. பொருள், நூல் மற்றும் கருவி விவரக்குறிப்புகளை ஒப்பிடுக
- 3. ஏழு பிராண்டுகள் மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்ட தயாரிப்பு குடும்பங்களை மதிப்பாய்வு செய்யவும்
- 4. உற்பத்தியாளர் ஒப்பீட்டு மேட்ரிக்ஸைப் பயன்படுத்தவும்
- 5. செயல்முறை நிலை மூலம் கருவிகளை சரிபார்க்கவும்
- 6. XC மெடிகோ ஸ்க்ரூ மற்றும் OEM உள்ளமைவுகளை மதிப்பிடவும்
- 7. வணிக கொள்முதல் சரிபார்ப்புப் பட்டியலைத் தயாரிக்கவும்
- 8. பொதுவான ஆதார கேள்விகளுக்கான பதில்களைக் கண்டறியவும்
- ஆதாரங்கள் மற்றும் புதுப்பிப்பு குறிப்புகள்
தலையங்கம் வெளிப்படுத்தல் மற்றும் தேர்வு முறை
XC Medico இந்த கட்டுரையை வெளியிடுகிறது மற்றும் பிரிவில் தயாரிப்புகளை வழங்குகிறது. எண்ணிடப்பட்ட உள்ளீடுகள் வணிக விசாரணைக்கான தலையங்கப் பட்டியலாகும். வருவாய், சந்தை-பங்கு, மருத்துவ-மேன்மை அல்லது விநியோகஸ்தர்-விளிம்பு தரவரிசை ஆகியவை குறிப்பிடப்படவில்லை. பட்டியலிடப்பட்ட ஒவ்வொரு தயாரிப்பும் ஒவ்வொரு சந்தையிலும் அல்லது கட்டுப்பாடற்ற விநியோக ஒப்பந்தத்தின் மூலமாகவும் கிடைக்கிறது என்பதை உள்ளடக்கியதாக நிறுவவில்லை.
தற்போதைய உத்தியோகபூர்வ தயாரிப்பு பக்கங்கள் அல்லது பொதுவில் அணுகக்கூடிய உற்பத்தியாளர் ஆவணங்கள் தொடர்புடைய திருகு குடும்பங்களை அடையாளம் காணும் மற்றும் அர்த்தமுள்ள வாங்குதல் ஒப்பீட்டை ஆதரிக்க போதுமான விவரங்கள் இருப்பதால் நாங்கள் ஏழு பிராண்டுகளைத் தேர்ந்தெடுத்தோம். ஆதாரங்களில் தயாரிப்பு பக்கங்கள், தொழில்நுட்ப வழிகாட்டிகள், சரக்கு படிவங்கள், பொருள் தரநிலைகள் மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட FDA பதிவுகள் ஆகியவை அடங்கும். பழைய ஆவணங்கள் சூழலின் அடிப்படையில் அடையாளம் காணப்படுகின்றன, மேலும் அவை 2026 ஆம் ஆண்டின் கட்டுரையில் மேற்கோள் காட்டப்பட்டுள்ளதால் அவை புதிய 2026 அங்கீகாரங்களாக மாறாது.
பிராண்ட் பெயர்கள், சட்டப்பூர்வ உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் வணிக சப்ளையர்கள் வேறுபடலாம். எடுத்துக்காட்டாக, Smith+Nephew's LEOS தயாரிப்புப் பக்கம் Tyber Medical ஐ உற்பத்தியாளர் என்று அடையாளப்படுத்துகிறது. பிராண்ட் பெயரில் மட்டும் உற்பத்திப் பொறுப்பை வழங்குவதற்குப் பதிலாக, வழங்கப்படும் சரியான தயாரிப்புக்கான பொறுப்பான நிறுவனங்களை வாங்குபவர்கள் நிறுவ வேண்டும்.
1. மேலோட்டம்: ட்ரூமா ப்ரோக்யூருக்கு எப்படி கேனுலேட்டட் மற்றும் கம்ப்ரஷன் ஸ்க்ரூ சிஸ்டம்ஸ் ஃபிட்
1.1 கேனுலேஷன், லேக் ஃபிக்சேஷன் மற்றும் ஹெட்லெஸ் கம்ப்ரஷன் ஆகியவற்றை வேறுபடுத்துங்கள்
கேனுலேட்டட் என்பது அதன் குறிப்பிட்ட வழிகாட்டி கம்பியின் மேல் வைக்க அனுமதிக்கும் மையப் பாதையுடன் கூடிய திருகு விவரிக்கிறது. ஹெட்லெஸ் உள்வைப்பின் தலை சுயவிவரத்தை விவரிக்கிறது. சுருக்கமானது ஒரு குறிப்பிட்ட வடிவமைப்பு மற்றும் அதன் பயன்பாட்டின் மூலம் அடையப்பட்ட செயல்பாட்டை விவரிக்கிறது. இந்த விதிமுறைகள் ஒன்றுடன் ஒன்று, ஆனால் அவை ஒன்றுக்கொன்று மாற்றக்கூடிய கொள்முதல் விவரக்குறிப்புகள் அல்ல.
பின்னடைவுக் கொள்கையின் மூலம் இடைப்பிரிவு சுருக்கத்தை உருவாக்க ஒரு வழக்கமான தலை திருகு பயன்படுத்தப்படலாம். நூல் ஈடுபாடு மற்றும் திருகு மற்றும் துண்டுகளுக்கு இடையே உள்ள உறவு முக்கியமானது; கேனுலேஷன் மட்டும் சுருக்கத்தை உருவாக்காது. எனவே முழுமையாக திரிக்கப்பட்ட திருகு தானாக ஒரு சுருக்க திருகு அல்ல, மற்றும் பகுதியளவு திரிக்கப்பட்ட ஸ்க்ரூ, எந்த இடத்தையும் பொருட்படுத்தாமல் விரும்பிய விளைவை உருவாக்காது.
தலையில்லாத சுருக்க வடிவமைப்புகள் வேறுபடுகின்றன. சிலர் வெவ்வேறு சுருதிகளுடன் முன்னணி மற்றும் பின்தங்கிய இழைகளைப் பயன்படுத்துகின்றனர், மற்றவர்கள் தொடர்ச்சியாக மாறக்கூடிய சுருதி அல்லது பிரத்யேக கருவி மூலம் சுருக்கத்தைப் பயன்படுத்தும் அமைப்பைப் பயன்படுத்துகின்றனர். AO இன் குறிப்பு பல தலையில்லாத வடிவமைப்புகளை விவரிக்கிறது மற்றும் ஹெர்பர்ட் ஸ்க்ரூவை ஒரு வகையாக அடையாளப்படுத்துகிறது. பெரும்பாலான தலையில்லாத சுருக்க திருகுகள் கேனுலேட்டட் செய்யப்பட்டவை என்பதையும் இது குறிப்பிடுகிறது. AO அறுவை சிகிச்சை குறிப்பு: தலையில்லாத சுருக்க திருகுகள்.
விநியோகஸ்தர்களுக்கு, உற்பத்தியாளர் உண்மையில் எந்த பொறிமுறையை வழங்குகிறார் என்பது நடைமுறை கேள்வி. முன்னணி நூல், பின்னிணைப்பு நூல், தண்டு, தலை சுயவிவரம் மற்றும் தொடர்புடைய பரிமாணங்களைக் காட்டும் வரைதல் அல்லது வடிவமைப்பு விளக்கத்தைக் கோரவும். சுருக்கத்திற்கு பிரத்யேக ஸ்லீவ் அல்லது வேறு கருவி தேவையா என்று கேளுங்கள். ஒவ்வொரு நவீன ஹெட்லெஸ் சிஸ்டத்தையும் குறிப்பிடுவதற்கு பொதுவான 'ஹெர்பர்ட் ஸ்க்ரூ' விளக்கம் போதுமானதாக இல்லை.
அதே வேறுபாடு தொடர்புடைய எலும்பு திருகுகளை ஒழுங்கமைக்க உதவுகிறது. கார்டிகல் ஸ்க்ரூ மற்றும் கேன்சல்லஸ் ஸ்க்ரூ ஆகியவை வெவ்வேறு எலும்பு ஈடுபாடு தேவைகளுடன் தொடர்புடைய வடிவமைப்பு வகைகளை விவரிக்கின்றன. அவை திடமானதாகவோ அல்லது துண்டிக்கப்பட்டதாகவோ இருக்கலாம் மற்றும் ஒரு பெரிய ஃபிக்ஸேஷன் போர்ட்ஃபோலியோவில் தோன்றக்கூடும். வாங்குபவர் இந்த வார்த்தைகளை போட்டியிடும் பிராண்டுகளாகக் கருதக்கூடாது அல்லது ஒவ்வொரு எலும்பு திருகுகளையும் ஒரே கருவி இணக்க விதியின் கீழ் வைக்கக்கூடாது.
1.2 தனி கொள்முதல் உள்ளமைவுகளுக்கான மருத்துவ பயன்பாடுகள் வரைபடம்
தொடை கழுத்து பொருத்துதல், சிறிய எலும்பு முறிவு சரிசெய்தல், மூட்டு இணைவு மற்றும் பெரியார்டிகுலர் மறுகட்டமைப்பு ஆகியவற்றிற்கு வெவ்வேறு திருகு குடும்பங்கள் தேவைப்படலாம். ஒரு தயாரிப்புக்காக பட்டியலிடப்பட்டுள்ள பயன்பாடு, உற்பத்தியாளரின் போர்ட்ஃபோலியோவில் உள்ள ஒவ்வொரு விட்டமும் ஒரே குறிப்பைக் கொண்டிருப்பதை நிறுவவில்லை. வாங்கும் நோக்கத்தை வரையறுக்க, ஒவ்வொரு மாதிரியின் தற்போதைய IFU மற்றும் மருத்துவக் குழுவின் விவரக்குறிப்புகளைப் பயன்படுத்தவும்.
தொடை கழுத்து கேனுலேட்டட் திருகுகள். பெரிய விட்டம் கொண்ட திருகுகள் மற்றும் அவற்றுடன் தொடர்புடைய கம்பிகள், அளவிடும் கருவிகள் மற்றும் இயக்கிகள் ஆகியவை தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட நிர்ணய கட்டுமானங்களுக்கு பொருத்தமானவை. AO குறிப்பிட்ட தொடை கழுத்து எலும்பு முறிவு வடிவங்களுக்கான கேனுலேட்டட் திருகு பொருத்துதலை விவரிக்கிறது. அந்த குறிப்பு அனைத்து இடுப்பு எலும்பு முறிவுகளுக்கும் பொருத்தமான ஒரு திருகு கட்டமைப்பை நிறுவவில்லை. இது உலகளாவிய வாஷர் தேவைக்கு பதிலாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட வாஷர் பயன்பாட்டை விவரிக்கிறது. AO அறுவை சிகிச்சை குறிப்பு: தொடை கழுத்து கேனுலேட்டட் திருகு பொருத்துதல்.
ஸ்கேபாய்டு மற்றும் பிற சிறிய எலும்பு பயன்பாடுகள். இந்த கொள்முதல் கட்டமைப்புகள் பொருத்தமான தலையில்லாத பரிமாணங்கள், குறுகிய நீள அதிகரிப்புகள், சிறிய விட்டம் கொண்ட கம்பிகள் மற்றும் சரியான அளவீட்டு அமைப்பு ஆகியவற்றை வலியுறுத்துகின்றன. 'ஸ்காபாய்டு பயன்பாட்டிற்கு' என்பது தொடர்புடைய தயாரிப்பு லேபிளிங் மற்றும் நோக்கம் கொண்ட மருத்துவ பயன்பாட்டைக் குறிக்க வேண்டும், ஒவ்வொரு 3.0 மிமீ ஸ்க்ரூவுடன் இணைக்கப்பட்ட பொதுவான கோரிக்கை அல்ல.
கால் மற்றும் கணுக்கால் பொருத்துதல் அல்லது மூட்டுவலி. ஒரு போர்ட்ஃபோலியோவில் பல விட்டம் மற்றும் வெவ்வேறு நடைமுறைகளுக்கான சுருக்க வடிவமைப்புகள் இருக்கலாம். எந்த அமைப்புகள் மற்றும் லேபிளிடப்பட்ட பயன்பாடுகளை ஆதரிக்க வேண்டும் என்று மருத்துவமனையிடம் கேளுங்கள். ஒரு இணைவு பயன்பாட்டிற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு பெரிய திருகு மற்றொரு உடற்கூறியல் இடத்தில் ஒரு சிறிய திருகுக்கு மாற்றாக உள்ளது என்று கருத வேண்டாம்.
பெரியார்டிகுலர் பொருத்துதல். தலை விவரம், கிடைக்கக்கூடிய நீளம் மற்றும் பிற பொருத்துதல் சாதனங்களுடனான உத்தேச உறவு ஆகியவை முக்கியமானதாக இருக்கலாம். வாடிக்கையாளர் தட்டுகளை வாங்கும் இடத்தில், மதிப்பீடு செய்யவும் சீனாவில் எலும்பியல் பூட்டுதல் தட்டு உற்பத்தியாளர்கள் . ஒரு தனி போர்ட்ஃபோலியோ பயிற்சியாக தனித்தனியாகப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு திருகு, தட்டின் பூட்டுதல் துளை அல்லது வழக்கமான துளையுடன் தானாக இணக்கமாக இருக்காது.
எனவே வரைபடங்களை வாங்குவது பெயரிடப்பட்ட மருத்துவ சேவை மற்றும் தயாரிப்பு உள்ளமைவைப் பின்பற்ற வேண்டும். இடுப்பு எலும்பு முறிவு திருகு தட்டுகள், சிறிய-எலும்பு தலையில்லாத தட்டுகள் மற்றும் கால் மற்றும் கணுக்கால் சுருக்க தட்டுகள் ஒரு விநியோகிப்பாளரைப் பகிர்ந்து கொள்ளலாம், ஆனால் தனி கூறு பட்டியல்கள் மற்றும் நிரப்புதல் விதிகள் தேவைப்படுகின்றன.
1.3 உள்வைப்பு மற்றும் கருவிகளை ஒரே கட்டிடக்கலையாகக் கருதுங்கள்
ஒரு பயன்படுத்தக்கூடிய அமைப்பு திருகு விட அடங்கும். அதன் வழிகாட்டி கம்பி பொருத்தமான கேனுலேஷனுடன் பொருந்த வேண்டும், அளவிடும் கருவி கம்பி மற்றும் நீள மரபுகளுடன் பொருந்த வேண்டும், மற்றும் துரப்பணம் மற்றும் இயக்கி உள்வைப்பு குடும்பத்துடன் பொருந்த வேண்டும். துவைப்பிகள் மற்றும் கவுண்டர்சிங்க்கள் அமைப்பு அவற்றை உள்ளடக்கிய இடங்களில் அடையாளம் காணப்பட வேண்டும்.
| கணினி கூறு | என்ன விநியோகஸ்தர் பதிவு செய்ய வேண்டும் | அது ஏன் முக்கியமானது |
|---|---|---|
| கேனுலேட்டட் திருகு | தயாரிப்பு குறியீடு, விட்டம் வரையறை, நீளம், நூல் நீளம், பொருள் மற்றும் தலை வடிவமைப்பு | விட்டம் மட்டும் அடிப்படையில் மாற்றுத் தடுக்கிறது |
| வாஷர் | இணக்கமான திருகு குடும்பம், துளை, வெளிப்புற பரிமாணங்கள் மற்றும் பொருள் | ஒவ்வொரு வாஷரும் ஒவ்வொரு தலை உள்வைப்புக்கும் பொருந்துகிறது என்று கருதுவதைத் தவிர்க்கிறது |
| வழிகாட்டி கம்பி | தயாரிப்பு குறியீடு, விட்டம், நீளம், பொருள், முனை மற்றும் திரிக்கப்பட்ட பிரிவு | கம்பியை சரியான அளவீடு மற்றும் கருவி அமைப்புடன் இணைக்கிறது |
| அளவிடும் சாதனம் | இணக்கமான கம்பி நீளம் மற்றும் குறிப்பு மாநாடு | நீளத்தை வித்தியாசமாக வாசிக்கும் கருவி கலவையைத் தவிர்க்க உதவுகிறது |
| கானுலேட்டட் துரப்பணம் | வெட்டு விட்டம், லுமேன் விவரக்குறிப்பு, வேலை நீளம் மற்றும் இணைப்பு | வெட்டும் அளவை வழிகாட்டி-வயர் பாதை அளவிலிருந்து வேறுபடுத்துகிறது |
| தட்டவும் அல்லது எதிர் துவைக்கவும் | உற்பத்தியாளரின் அமைப்பில் இணக்கமான திருகு மற்றும் அறிகுறி | தேவையான அல்லது விருப்பமான கூறுகளை அடையாளம் காட்டுகிறது |
| டிரைவர் மற்றும் தண்டு | இடைவெளி வகை, பெயரளவு அளவு, கேனுலேஷன் மற்றும் கைப்பிடி இணைப்பு | தோற்றமளிக்கும் இடைமுகங்கள் ஒரே மாதிரியாகக் கருதப்படுவதைத் தடுக்கிறது |
| தட்டு அல்லது கேடி | உள்வைப்பு நிலைகள், அளவு லேபிள்கள், சுத்தம் செய்தல் மற்றும் கருத்தடை வழிமுறைகள் | அடையாளம், நிரப்புதல் மற்றும் செயலாக்கத்தை ஆதரிக்கிறது |
ஒரு தட்டில் புகைப்படத்துடன் கூடுதலாக ஒரு உள்வைப்பு-கருவி பொருந்தக்கூடிய பட்டியல் தேவை. கிட் முழுமையானதாகத் தோன்றுகிறதா என்பதை புகைப்படம் காட்டலாம், ஆனால் அது லுமேன் சகிப்புத்தன்மை, இயக்கி ஈடுபாடு அல்லது கலப்பு அசெம்பிளியின் சரிபார்ப்பு ஆகியவற்றை நிறுவ முடியாது.
ஒரு தொடக்க வரிசைக்கு, ஒரு அளவுக்கான திருகுகளின் எண்ணிக்கையையும், மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய கருவிகளின் எண்ணிக்கையையும் தனித்தனியாகக் குறிப்பிடவும். ஒப்புக்கொள்ளப்பட்ட ஸ்டாக்கிங் திட்டத்தின்படி மாற்று கம்பிகள், பயிற்சிகள் மற்றும் ஓட்டுனர் தண்டுகளைச் சேர்க்கவும். வணிகச் சலுகை 'முழுமையான தொகுப்பு' என லேபிளிடப்பட்டிருப்பதால் இந்த உருப்படிகள் மேற்கோளிலிருந்து மறைந்துவிடக்கூடாது.
1.4 வாடிக்கையாளரின் தேவையைச் சுற்றி ஒரு கேனுலேட்டட் ஸ்க்ரூ வரிசையை உருவாக்கவும்
ஒரு விரிவான வணிக வரிசையானது மருத்துவமனையின் தேவையான நடைமுறைகளை ஆவணப்படுத்தப்பட்ட கட்டமைப்புகள் மற்றும் ஒரு நடைமுறை நிரப்புதல் அமைப்புடன் உள்ளடக்கியது. சப்ளையர் பட்டியலில் உள்ள ஒவ்வொரு விட்டம் மற்றும் நீளத்தையும் முதல் ஆர்டரில் சேமித்து வைப்பது அவசியமில்லை.
பயன்படுத்தவும் எலும்பியல் ட்ராமா சிஸ்டம் போர்ட்ஃபோலியோ மற்ற அதிர்ச்சி வகைகளுடன் கேனுலேட்டட் திருகுகளை வைக்க. தட்டுகள், நகங்கள் மற்றும் சுயாதீன திருகுகள் ஆகியவற்றிற்கான தனி சரக்கு தர்க்கத்தை வைத்திருங்கள். அவர்களின் வாடிக்கையாளர் உறவுகள் ஒன்றுடன் ஒன்று இருக்கலாம், ஆனால் அவற்றின் பரிமாணங்கள், கருவி இடைமுகங்கள் மற்றும் வழக்கு அடிப்படையிலான நுகர்வு ஆகியவை வேறுபடுகின்றன.
தொடங்குவதற்கு முன், அது வாங்கும் குடும்பங்கள், நீளம், பொருட்கள் மற்றும் மலட்டு வடிவங்கள் ஆகியவற்றைக் கணக்கிடும் ஒவ்வொரு கணக்கையும் கேளுங்கள். முன்மொழியப்பட்ட தட்டு வரைபடத்தைப் பெற்று, வாடிக்கையாளரின் தற்போதைய நடைமுறையுடன் ஒப்பிடவும். சரியான வரலாற்றுக் கோரிக்கை கிடைக்காத பட்சத்தில், தொடக்க வகைப்படுத்தலை ஒரு திட்டமிடல் அனுமானமாக லேபிளிட்டு, உண்மையான ஆர்டர்கள் குவிந்த பிறகு அதை மதிப்பாய்வு செய்யவும்.
முழுமையான சேவைச் சுமையைக் கவனியுங்கள். நம்பகமான மறு நிரப்பல்கள், தெளிவான லேபிள்கள் மற்றும் ஆதரிக்கப்படும் கருவிகளைக் கொண்ட சிறிய பட்டியலை நிச்சயமற்ற முன்னணி நேரங்களைக் கொண்ட பெரிய வகைப்படுத்தலை விட எளிதாக நிர்வகிக்க முடியும். வணிக முடிவானது பங்குகளை கட்டுதல், தட்டுகளை பராமரித்தல் மற்றும் கருவிகளை மாற்றுதல் மற்றும் உள்வைப்பு கொள்முதல் விலை ஆகியவற்றைக் கணக்கிட வேண்டும்.
2. கேனுலேட்டட் மற்றும் ஹெட்லெஸ் ஸ்க்ரூக்களுக்கான தொழில்நுட்ப மதிப்பீட்டு அளவுகோல்கள்
2.1 டைட்டானியம் அலாய் மற்றும் வணிக ரீதியாக தூய டைட்டானியத்தை தனித்தனியாக சரிபார்க்கவும்
Ti6Al4V ELI என்பது டைட்டானியம் அலாய் ஆகும், இது பொதுவாக கிரேடு 23 சொற்களுடன் தொடர்புடையது. இது வணிக ரீதியாக தூய டைட்டானியம் அல்ல. வணிக ரீதியாக தூய்மையான தரம் 4 டைட்டானியம் ஒரு வேறுபட்ட பொருள் வகையாகும். ஒரு சப்ளையர் 'டைட்டானியம்' என்ற ஒற்றை வார்த்தையின் பயன்பாடு இரண்டையும் நிறுவவில்லை.
ASTM F136 ஆனது அறுவைசிகிச்சை உள்வைப்புப் பயன்பாடுகளுக்காக வடிவமைக்கப்பட்ட டைட்டானியம்-6அலுமினியம்-4வனடியம் ELI ஐக் குறிக்கிறது. ASTM F67 ஆனது, தரம் 4 உட்பட, கலக்கப்படாத டைட்டானியத்தைக் குறிக்கிறது. இந்த தரநிலைகள் பொருள் தேவைகளை வரையறுக்கின்றன; அந்த பொருட்களிலிருந்து தயாரிக்கப்பட்ட ஒவ்வொரு முடிக்கப்பட்ட திருகுகளின் மருத்துவ செயல்திறனை அவை நிறுவவில்லை. ASTM F136; ASTM F67.
இழுவிசை-வலிமை ஒப்பீடுகளுக்கு பொருந்தக்கூடிய பொருள் தரநிலை, தயாரிப்பு வடிவம், நிபந்தனை மற்றும் சோதனை சான்றுகள் தேவை. ஒரு மூலப்பொருள் சிற்றேட்டில் இருந்து ஒரு முடிக்கப்பட்ட சாதன செயல்திறன் உரிமைகோரலுக்கு மதிப்பை மாற்றுவதைத் தவிர்க்கவும். ஒரு பெரிய கேனுலேஷன், வெவ்வேறு மைய விட்டம் அல்லது மாற்றப்பட்ட நூல் ரூட் ஆகியவை அலாய் பெயர் மாறாமல் இருந்தாலும் திருகு நடத்தையை பாதிக்கலாம்.
சாதன ஆவணத்தில் பெயரிடப்பட்ட பொருள் விவரக்குறிப்பு, மூலப்பொருள் சான்றிதழ், வெப்பம் அல்லது நிறையத் தடமறிதல் மற்றும் தொடர்புடைய முடிக்கப்பட்ட சாதன சரிபார்ப்பு ஆகியவற்றைக் கோரவும். ஒரு டெண்டர் Ti6Al4V ELI ஐக் குறிப்பிட்டால், அந்தத் தேவையை வெளிப்படையாக உறுதிப்படுத்தவும். பொதுவான TC4 அல்லது டைட்டானியம்-அலாய் அறிக்கையை ELI இணக்கம் என அமைதியாக மீண்டும் எழுதக்கூடாது.
| பொருள் விளக்கம் | அது என்ன நிறுவுகிறது | இன்னும் சரிபார்ப்பு தேவை |
|---|---|---|
| பொருந்தக்கூடிய விவரக்குறிப்புடன் Ti6Al4V ELI | அடையாளம் காணப்பட்ட டைட்டானியம் அலாய் விவரக்குறிப்பு | சான்றிதழ், பொருள் நிலை, கண்டறியக்கூடிய தன்மை மற்றும் சாதன சரிபார்ப்பு |
| வணிக ரீதியாக தூய டைட்டானியம் தரம் 4 | ஒரு தனித்துவமான கலக்கப்படாத டைட்டானியம் தரம் | பெயரிடப்பட்ட சாதனத்திற்கான சரியான தரநிலை, நிலை மற்றும் பொருத்தம் |
| டைட்டானியம் அலாய், தரம் குறிப்பிடப்படவில்லை | ஒரு பரந்த பொருள் வகை | சரியான கலவை, விவரக்குறிப்பு மற்றும் இணக்க சான்றுகள் |
| உள்வைப்பு தர துருப்பிடிக்காத எஃகு | மேலும் குறிப்பிடப்படாத வரை பரந்த எஃகு வகை | அலாய் பதவி, பொருந்தக்கூடிய தரநிலை மற்றும் தயாரிப்பு சார்ந்த சான்றுகள் |
2.2 சுருக்கத்தை மிகைப்படுத்தாமல் நூல் வடிவவியலை ஒப்பிடுக
ஒவ்வொரு உள்வைப்புக்கும், த்ரெடிங் பகுதியா அல்லது முழுதா என்பதைப் பதிவுசெய்யவும், கிடைக்கக்கூடிய நூல் நீளம் மற்றும் பொருந்தக்கூடிய முன்னணி மற்றும் பின்தொடரும் இழைகளுக்கு இடையிலான தொடர்பைப் பதிவு செய்யவும். மாறி-சுருதி திருகுக்கு, உற்பத்தியாளர் அதன் விட்டம் மற்றும் நீளத்தை எவ்வாறு வரையறுக்கிறார் என்பதைக் கேளுங்கள். ஒரே பெயரளவு அளவைக் கொண்ட இரண்டு பட்டியல் உள்ளீடுகள் வெவ்வேறு முனை, வால் மற்றும் மைய பரிமாணங்களைக் கொண்டிருக்கலாம்.
மொத்த நீளம் ஒரே மாதிரியாக இருந்தாலும், குறுகிய-நூல் மற்றும் நீண்ட-நூல் விருப்பங்கள் தனித்தனி SKUகளை உருவாக்குகின்றன. அவை தனித்தனி சரக்கு நிலைகளையும் வெவ்வேறு மருத்துவ பயன்பாடுகளையும் உருவாக்குகின்றன. ஒரு ஆர்டர் படிவம், சப்ளையரை தேர்வு செய்ய விடாமல், ஒட்டுமொத்த நீளம் மற்றும் நூல் விருப்பத்தை அடையாளம் காண வேண்டும்.
சுய-தட்டுதல் மற்றும் சுய துளையிடுதல் ஆகியவை தனித்துவமான அம்சங்கள். ஒவ்வொரு எலும்பு நிலையிலும் ஒரு மருத்துவர் அனைத்து தயாரிப்பு நடவடிக்கைகளையும் தவிர்க்கலாம் என்று எந்த வார்த்தையும் நிறுவவில்லை. தயாரிப்பின் அறிவுறுத்தல்கள் கணினி எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படுகிறது என்பதை வரையறுக்கிறது. வாங்கும் கண்ணோட்டத்தில், தட்டில் இன்னும் ஒரு டிரில், தட்டு அல்லது கவுண்டர்சிங்க் உள்ளதா மற்றும் மேற்கோள் காட்டப்பட்ட ஸ்க்ரூவுடன் இவை எவ்வாறு தொடர்புடையது என்பதைத் தீர்மானிக்கவும்.
சுருக்க அல்லது செருகும் செயல்திறன் பற்றிய உரிமைகோரல்களுக்கு, சோதனை உள்ளமைவைக் கோரவும்: திருகு மாதிரி, அடி மூலக்கூறு, தயாரிப்பு முறை, அளவீட்டு முறை மற்றும் மாதிரி அளவு. ஒரு அமைப்பில் அளவிடப்படும் உச்ச சுருக்கத்தை வெவ்வேறு நிலைமைகளின் கீழ் சோதிக்கப்பட்ட வேறு வடிவமைப்புடன் நேரடியாக ஒப்பிடக்கூடாது. ஒரு நூல்-வடிவமைப்பு விளக்கம் பொறிமுறையைப் புரிந்துகொள்வதற்கு பயனுள்ளதாக இருக்கும் ஆனால் ஒப்பீட்டு மருத்துவ ஆதாரம் அல்ல.
2.3 கேனுலேஷன், கைடு-வயர் ஃபிட் மற்றும் இன்ஸ்ட்ரூமென்ட் ரன்அவுட் ஆகியவற்றை மதிப்பிடவும்
பெயரளவு திருகு விட்டம் கேனுலேஷன் விட்டம் அல்ல. வழிகாட்டி கம்பி அதன் சொந்த பரிமாணங்களையும் சகிப்புத்தன்மையையும் கொண்டுள்ளது. ஒரு '1.6 மிமீ வழிகாட்டி கம்பி' உள்ளீடு வாங்குபவருக்கு திருகுகளின் லுமின் அளவையோ அல்லது ஒவ்வொரு கூறு வழியாகவும் அனுமதிக்கக்கூடிய அனுமதியையோ தெரிவிக்காது.
திருகு, துரப்பணம், இயக்கி தண்டு மற்றும் கம்பியின் மீது செல்லும் எந்த ஸ்லீவ் ஆகியவற்றின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பரிமாணங்களைக் கேளுங்கள். பொருத்தம் மதிப்பிடப்படும் செயல்பாட்டு நீளத்தை வரையறுக்கவும். தொடர்புடைய ஆய்வு அல்லது சரிபார்ப்புப் பதிவுகளுடன், லுமன் நேராக, செறிவு, மேற்பரப்பு பூச்சு, பர் கட்டுப்பாடு மற்றும் கம்பி நேரான தன்மை ஆகியவற்றிற்கான உற்பத்தியாளரின் அணுகுமுறையைக் கோரவும்.
இந்தக் காரணிகள் நம்பகமான கூறுப் பாதைக்கு பங்களிக்கலாம், ஆனால் கம்பி பிணைப்பு அல்லது உடைப்பு ஒருபோதும் ஏற்படாது என்பதற்கு எந்த பரிமாண சோதனையும் உத்தரவாதம் அளிக்காது. மருத்துவ ஏற்றுதல், கருவி நிலை, கையாளுதல் மற்றும் குப்பைகள் ஆகியவையும் முக்கியமானவை. எனவே ஒரு அர்த்தமுள்ள சப்ளையர் மதிப்பாய்வு பரிமாண சான்றுகள், ஆதரிக்கப்படும் கூறு உள்ளமைவு மற்றும் பொருந்தக்கூடிய சுத்தம் அல்லது மாற்று வழிமுறைகளை ஒருங்கிணைக்கிறது.
| சரிபார்ப்பு தலைப்பு | கோரிக்கைக்கான ஆதாரம் |
|---|---|
| கம்பி அடையாளம் | விட்டம் சகிப்புத்தன்மை, பொருள், நீளம் மற்றும் முனை வரைதல் |
| கானுலேஷன் பரிமாணங்கள் | கட்டுப்படுத்தப்பட்ட லுமேன் விவரக்குறிப்பு மற்றும் ஆய்வு அணுகுமுறை |
| சீரமைப்பு | கூறுக்கு பொருத்தமான நேரான தன்மை, செறிவு அல்லது ரன்அவுட் அளவுகோல்கள் |
| உள் பூச்சு | பர் மற்றும் மாசு கட்டுப்பாடுகள்; ஆய்வு அல்லது சரிபார்ப்பு சுருக்கம் |
| செயல்பாட்டு பத்தி | அனுமதிக்கப்பட்ட கூறு கலவையைப் பயன்படுத்தி சரிபார்ப்பு |
| மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய கருவிகள் | சுத்தம், ஆய்வு, உடைகள் மற்றும் மாற்று வழிமுறைகள் |
| மாற்றங்கள் | புதிய கம்பி மூலத்திற்கான மதிப்பாய்வு செயல்முறை, லுமென் அளவு அல்லது கருவி திருத்தம் |
ஒரு மாதிரி பொருத்தம் சரிபார்ப்பு ஒரு வெளிப்படையான பொருத்தமின்மையை கண்டறிய பயனுள்ளதாக இருக்கும். இது ஏராளமான உற்பத்தி நிலைத்தன்மையை ஆதரிக்கும் தொழில்நுட்ப சான்றுகளுக்கு மாற்றாக இல்லை.
2.4 டிரைவ் இடைமுகத்தை ஒரு பொருந்திய இணைப்பாக மதிப்பிடவும்
நட்சத்திர வடிவ, அறுகோண மற்றும் உற்பத்தியாளர்-குறிப்பிட்ட இடைவெளிகள் அனைத்தும் எலும்பியல் திருகு அமைப்புகளில் தோன்றும். StarDrive, HexaDrive மற்றும் பொதுவான அறுகோண இடைவெளி ஆகியவை அவற்றின் உண்மையான பெயர்கள் மற்றும் பரிமாணங்களால் ஆவணப்படுத்தப்பட வேண்டும். பார்வைக்கு ஒத்த இயக்கி ஒன்றுக்கொன்று மாறக்கூடியது என்று கருத வேண்டாம்.
ஆறு மடல்கள் கொண்ட வடிவமைப்பு நிச்சயதார்த்தம் அல்லது முறுக்கு பரிமாற்றத்தை ஆதரிக்கும் நோக்கம் கொண்டதாக இருக்கலாம், ஆனால் வடிவம் மட்டும் ஹெக்ஸ் மீது உலகளாவிய மேன்மையை நிறுவாது. டிரைவர் பொருத்தம், இடைவெளி பரிமாணங்கள், ஈடுபாட்டின் ஆழம், பொருள், உடைகள் மற்றும் முழுமையான அசெம்பிளி ஆகியவை செயல்திறனை பாதிக்கின்றன. 'Torx சிறந்தது' என்று கூறுவதை விட, பெயரிடப்பட்ட அமைப்பிற்கான ஆதரிக்கப்பட்ட சோதனை முடிவுகளை ஒப்பிடுக.
ASTM F543 டிரைவ் இணைப்புகள் மற்றும் இயந்திர பண்புகள் உட்பட உலோக எலும்பு திருகுகள் தொடர்பான சோதனைகள் மற்றும் விவரக்குறிப்புகளை உள்ளடக்கியது. FDA இன் அங்கீகரிக்கப்பட்ட தரநிலைகள் பதிவு, தற்போதைய அங்கீகாரம் மற்றும் சாதன நோக்கத்திற்கு உட்பட்டு, பொருந்தக்கூடிய சோதனை கட்டமைப்பை அடையாளம் காண ஒரு பயனுள்ள தொடக்க புள்ளியாகும். ASTM F543 இன் FDA அங்கீகாரம்.
இயக்கி அளவு, கேனுலேஷன், கைப்பிடிக்கான இணைப்பு, ஆய்வு அளவுகோல் மற்றும் மாற்றுக் கொள்கை ஆகியவற்றைக் கோரவும். கடன் அல்லது சரக்கு தட்டுக்களுக்கு, தேய்ந்த உதவிக்குறிப்புகள் எவ்வாறு கண்டறியப்பட்டு சேவையிலிருந்து அகற்றப்படுகின்றன என்பதை ஒப்புக்கொள்ளுங்கள். சரிபார்க்கப்படாத தோற்றத்தில் ஒத்த பகுதியுடன் தண்டு மாற்றுவது, விடுபட்ட கருவிக்கான இயல்புநிலை பதிலாக மாறக்கூடாது.
2.5 உலகளாவிய அளவு வகுப்புகளைக் கண்டுபிடிக்காமல் விட்டம் ஒழுங்கமைக்கவும்
'மைக்ரோ,' 'மினி' மற்றும் 'பெரிய' ஆகியவை பயனுள்ள பட்டியல் லேபிள்கள், ஆனால் உற்பத்தியாளர்கள் அவற்றை வித்தியாசமாகப் பயன்படுத்துகின்றனர். ஆர்த்ரெக்ஸ், எடுத்துக்காட்டாக, 2.5 மிமீ கம்ப்ரஷன் எஃப்டி ஸ்க்ரூ மைக்ரோவை லேபிள் செய்கிறது, அதே சமயம் அக்யூமெட் தனித்தனியாகக் குறிப்பிடப்பட்ட முனை மற்றும் வால் பரிமாணங்களைக் கொண்ட குடும்பப் பெயராக மைக்ரோவைப் பயன்படுத்துகிறது. இந்த லேபிள்களை தரப்படுத்தப்பட்ட விட்டம் வகுப்புகளாகக் கருதக்கூடாது.
கொள்முதல் செய்வதற்கு உண்மையான பரிமாண அட்டவணையைப் பயன்படுத்தவும். வாங்கும் திட்டம் சிறிய தலையில்லாத திருகுகளை 2.4–3.0 மிமீ, இடைநிலை அமைப்புகள் 3.5–4.5 மிமீ மற்றும் பெரிய தலை அமைப்புகளை 6.5–7.3 மிமீ சுற்றிக் குழுவாகக் கொண்டிருக்கலாம். அவை திட்டமிடல் எடுத்துக்காட்டுகள், எல்லா பிராண்டுகளும் ஒவ்வொரு அளவை உற்பத்தி செய்கின்றன அல்லது பரிமாணங்களை ஒரே மாதிரியாக வரையறுக்கின்றன என்ற அறிக்கை அல்ல.
| விவரக்குறிப்பு | ஒரு விநியோகஸ்தர் என்ன சரிபார்க்க வேண்டும் |
|---|---|
| விட்டம் | பெயரளவு மதிப்பு மற்றும் முன்னணி, பின்தங்கிய மற்றும் முக்கிய பரிமாணங்கள் பொருத்தமானது |
| நீளம் | அளவீட்டு குறிப்பு, கிடைக்கும் அதிகரிப்புகள் மற்றும் உண்மையான வரிசைப்படுத்தப்பட்ட நீளங்கள் |
| நூல் விருப்பம் | குறுகிய, நீண்ட, முழுமையாக திரிக்கப்பட்ட அல்லது வடிவமைப்பு சார்ந்த மாறுபாடு |
| கேனுலேஷன் | குறிப்பிட்ட உள் விட்டம் மற்றும் அனுமதிக்கப்பட்ட வழிகாட்டி கம்பி |
| தலை விவரம் | ஹெட், ஹெட்லெஸ், கவுண்டர்சங்க் உள்ளமைவு மற்றும் வாஷர் இணக்கத்தன்மை |
| ஓட்டு | இடைவெளி வகை, அளவு மற்றும் பொருந்திய இயக்கி குறியீடு |
| பொருள் | அலாய் அல்லது கிரேடு சாதன ஆவணத்தால் ஆதரிக்கப்படுகிறது |
| பேக்கேஜிங் | மலட்டு அல்லது மலட்டுத்தன்மையற்ற வடிவம், அலகு அளவு மற்றும் செயலாக்க வழிமுறைகள் |
| கருவிகள் | தேவையான துரப்பணம், அளவிடும் சாதனம், தட்டு, கவுண்டர்சின்க், ஸ்லீவ் மற்றும் டிரைவர் |
| கண்டறியக்கூடிய தன்மை | SKU, நிறைய அடையாளங்காட்டிகள், லேபிளிங் மற்றும் திருத்தக் கட்டுப்பாடு |
3. 2026 இல் சிறந்த 7 எலும்பியல் கானுலேட்டட் மற்றும் கம்ப்ரஷன் ஸ்க்ரூ சிஸ்டம் உற்பத்தியாளர்கள்
இந்த சுயவிவரங்கள் சரிபார்க்கப்பட்ட தயாரிப்பு குடும்பங்களை ஒப்பிடுகின்றன மற்றும் ஆர்டர் செய்வதற்கு முன் வாங்குபவர்கள் தீர்க்க வேண்டிய கேள்விகள். அவை பரந்த வழிகாட்டியை நிறைவு செய்கின்றன சிறந்த உலகளாவிய அதிர்ச்சி உள்வைப்பு உற்பத்தியாளர்கள் , சுதந்திரமான கேனுலேட்டட் மற்றும் சுருக்க திருகு அமைப்புகளில் கவனம் செலுத்துகின்றனர்.
3.1 DePuy Synthes — CCHS, CSS+ மற்றும் ஹெட்லெஸ் கம்ப்ரஷன் போர்ட்ஃபோலியோக்கள்
சரிபார்க்கப்பட்ட போர்ட்ஃபோலியோ. DePuy Synthes's titanium cannulated portfolio பக்கம், Cannulated Compression Headless Screws (CCHS) மற்றும் Cannulated Screw System Plus (CSS+) ஆகியவற்றை அடையாளம் காட்டுகிறது. இது 2.0 முதல் 7.5 மிமீ வரையிலான போர்ட்ஃபோலியோ விட்டம், ஸ்டார்ட்ரைவ் இடைவெளிகள் மற்றும் வழிகாட்டி-வயர் விருப்பங்களை பட்டியலிடுகிறது. ஒரு தனி பக்கம் மற்ற தலையில்லாத சுருக்க திருகு குடும்பங்களுக்கு ஆதாரங்களை வழங்குகிறது, எனவே வாங்குபவர்கள் தளத்தின் பெயர்களை தனித்தனியாக வைத்திருக்க வேண்டும்.
அமைப்பு சம்பந்தம். ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட சுருக்க கட்டமைப்பை மதிப்பிடும் விநியோகஸ்தர்களுக்கு தலை மற்றும் தலையில்லாத சலுகைகள் இதை ஒரு பயனுள்ள ஒப்பீடு செய்கிறது. ஒருங்கிணைந்த விட்டம் பட்டியல் என்பது ஒரு போர்ட்ஃபோலியோ சுருக்கம், இரு குடும்பங்களிலும் ஒவ்வொரு விட்டம், நீளம் மற்றும் நூல் விருப்பங்கள் உள்ளன என்பதற்கான ஆதாரம் அல்ல.
கருவி பொருந்தக்கூடிய தன்மை. 4.5/5.5 மிமீ திருகுகளுக்கான CSS+ சரக்கு வடிவம் 1.6 மிமீ வழிகாட்டி கம்பி, 3.0 மிமீ கேனுலேட்டட் ட்ரில் மற்றும் ஒரு T15 ஸ்டார்ட்ரைவ் ஷாஃப்ட் ஆகியவற்றை அடையாளம் காட்டுகிறது. இந்த மதிப்புகள் கம்பி அளவு, துரப்பணம் வெட்டு அளவு மற்றும் இயக்கி அளவு ஆகியவற்றுக்கு இடையே உள்ள வேறுபாட்டை விளக்குகின்றன. அவை ஒவ்வொரு கூறுகளின் கேனுலேஷன் ஐடியைக் குறிப்பிடவில்லை அல்லது ஒவ்வொரு CSS+ விட்டத்திற்கும் பொருந்தாது.
விநியோகஸ்தர் சம்பந்தம். தனித்தனி உள்வைப்பு மற்றும் கருவி பட்டியல்களை உருவாக்க சப்ளையரின் சரக்கு படிவங்களைப் பயன்படுத்தவும். வாடிக்கையாளரின் தற்போதைய இயங்குதளத்தை முன்மொழியப்பட்ட ஒன்றோடு ஒப்பிடுக, இதில் வழிகாட்டி-வயர் விருப்பங்கள், கவுண்டர்சிங்க்கள், டிரைவர் ஷாஃப்ட்கள் மற்றும் பேக்கேஜிங் ஆகியவை அடங்கும். பெயரளவு திருகு-விட்டம் பொருத்தம் பழைய மற்றும் புதிய கருவிகளை இணைக்க அடிப்படையாக இருக்கக்கூடாது.
வாங்குபவர்கள் என்ன சரிபார்க்க வேண்டும். தற்போதைய உள்ளூர் பட்டியல், சரியான உள்வைப்பு பொருள் விவரக்குறிப்பு, கருவி பொருந்தக்கூடிய பட்டியல் மற்றும் மலட்டு/மலட்டுத்தன்மையற்ற கிடைக்கும் தன்மை ஆகியவற்றைப் பெறவும். ஒவ்வொரு குடும்பத்திற்கும் சட்டப்பூர்வ உற்பத்தியாளர் மற்றும் சந்தை அணுகல் ஆவணங்களை உறுதிப்படுத்தவும். FDA பதிவு K161616 பல Synthes ஸ்க்ரூ குடும்பங்களை பெயரிடுகிறது, ஆனால் இது பின்னர் CCHS அல்லது CSS+ உள்ளமைவுகளுக்கு போர்வை அனுமதி ஆதாரமாக பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.
அதிகாரப்பூர்வ ஆதாரங்கள் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டன: டைட்டானியம் கேனுலேட்டட் ஸ்க்ரூ போர்ட்ஃபோலியோ; தலையில்லாத சுருக்க திருகு ஆதாரங்கள்; CSS+ 4.5/5.5 மிமீ சரக்கு வடிவம்; FDA K161616.
3.2 ஸ்ட்ரைக்கர் - அஸ்னிஸ் III, அஸ்னிஸ் மைக்ரோ மற்றும் ஃபிக்ஸோஸ்
சரிபார்க்கப்பட்ட போர்ட்ஃபோலியோ. ஸ்ட்ரைக்கர் 4.0, 5.0, 6.5 மற்றும் 8.0 மிமீ அளவுகளில் அஸ்னிஸ் III ஹெட் கேனுலேட்டட் திருகுகளை பட்டியலிடுகிறார். 6.5 மற்றும் 8.0 மிமீ வரம்புகள் ஒரே கருவி தொகுப்பைப் பயன்படுத்துவதாக அதிகாரப்பூர்வ பக்கம் கூறுகிறது. அஸ்னிஸ் மைக்ரோ ஒரு தனி சிறிய விட்டம் கொண்ட குடும்பத்தைச் சேர்க்கிறது, அதே சமயம் ஃபிக்ஸோஸ் ஹெட்லெஸ் கம்ப்ரஷன் ஸ்க்ரூ பிரசாதமாக பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது.
பொருள் மற்றும் தலை வடிவமைப்பு. மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட அஸ்னிஸ் III தொழில்நுட்ப ஆவணம், டைட்டானியம்-அலாய் மற்றும் 316LVM துருப்பிடிக்காத-எஃகு விருப்பங்கள், ஒரு குறைந்த சுயவிவர தலை மற்றும் ஒரு அறுகோண இடைவெளியை அடையாளம் காட்டுகிறது. இது நூல் மற்றும் பேக்கேஜிங் வகைகளையும் வேறுபடுத்துகிறது. இந்த ஆதாரம் முழு ஸ்ட்ரைக்கர் ஸ்க்ரூ போர்ட்ஃபோலியோ முழுவதும் நகலெடுக்கப்படுவதை விட அஸ்னிஸ் III உடன் இணைக்கப்பட்டிருக்க வேண்டும்.
கருவி பொருந்தக்கூடிய தன்மை. பகிரப்பட்ட 6.5/8.0 மிமீ அஸ்னிஸ் III இன்ஸ்ட்ரூமென்ட் செட், அதே கருவிகள் அஸ்னிஸ் மைக்ரோ அல்லது ஃபிக்ஸோஸுக்கு சேவை செய்கின்றன என்பதை நிறுவவில்லை. மேற்கோள் காட்டப்படும் உண்மையான தட்டுக்கான கூறு வரைபடத்தைக் கோரவும். வழிகாட்டி கம்பிகள், அளவிடும் கருவிகள், பயிற்சிகள், இயக்கிகள் மற்றும் எந்த துவைப்பிகளையும் தனித்தனியாக அடையாளம் காணவும்.
விநியோகஸ்தர் சம்பந்தம். ஒரு வாங்குபவர் ஒரு சப்ளையர் போர்ட்ஃபோலியோவிற்குள் வழக்கமான ஹெட் ஃபிக்சேஷன் மற்றும் ஹெட்லெஸ் கம்ப்ரஷனை விசாரிக்கலாம், அதே நேரத்தில் தனியான வாங்குதல் உள்ளமைவுகளைப் பராமரிக்கலாம். ஒரு தட்டு மூன்று குடும்பங்களையும் உள்ளடக்கியதாகக் கருதுவதற்குப் பதிலாக உள்வைப்பு சரக்கு, அர்ப்பணிக்கப்பட்ட கருவிகள் மற்றும் நிரப்புதல் ஆகியவற்றின் விலைகளை ஒப்பிடுக.
வாங்குபவர்கள் என்ன சரிபார்க்க வேண்டும். ஒவ்வொரு ஆர்டர் செய்யப்பட்ட குறியீடு, குறிப்பிட்ட நூல் விருப்பம், மலட்டு வடிவம் மற்றும் ஆதரிக்கப்படும் கருவி திருத்தம் ஆகியவற்றிற்கான பொருள் கிடைக்கும் தன்மையை உறுதிப்படுத்தவும். ஒரு பழைய சரக்கு படிவத்தின் இருப்பு ஒரு பட்டியல் உள்ளமைவின் பயனுள்ள சான்றாகும், ஆனால் தற்போதைய ஒழுங்குமுறை மற்றும் உள்ளூர் ஒழுங்குமுறை நிலை இன்னும் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
அதிகாரப்பூர்வ ஆதாரங்கள் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டன: அஸ்னிஸ் III; அஸ்னிஸ் III தொழில்நுட்ப ஆவணம்; அஸ்னிஸ் மைக்ரோ; Fixos.
3.3 ஸ்மித்+ மருமகன் — LEOS கேனுலேட்டட் ஸ்க்ரூ சிஸ்டம்
சரிபார்க்கப்பட்ட போர்ட்ஃபோலியோ. Smith+Nephew இன் தற்போதைய LEOS பக்கம், 2.0–7.0 மிமீ நீளமுள்ள சிறிய மற்றும் பெரிய கேனுலேட்டட் ஸ்க்ரூ மாறுபாடுகளை ஹெட் மற்றும் ஹெட்லெஸ் விருப்பங்களுடன் அடையாளம் காட்டுகிறது. இது 2.0–4.0 மிமீ வரம்பில் சிறிய வகைகளையும் 5.5–7.0 மிமீ வரம்பில் பெரிய மாறுபாடுகளையும் விவரிக்கிறது. பக்கம் டைபர் மெடிக்கல், எல்எல்சியை உற்பத்தியாளராக அடையாளப்படுத்துகிறது.
அமைப்பு சம்பந்தம். LEOS ஆனது 'Smith+Nephew cannulated screws'க்கான பொதுவான கோரிக்கையை விட மிகவும் குறிப்பிட்ட வாங்குதல் குறிப்பை வழங்குகிறது. அதன் பெயரிடப்பட்ட மாறுபாடுகள் மற்றும் இணைக்கப்பட்ட நுட்ப ஆவணங்கள் வாங்குவோர் தற்போதைய உள்ளமைவை வரையறுத்து, அதே வணிக பிராண்டின் மற்ற அல்லது பழைய தயாரிப்புகளிலிருந்து வேறுபடுத்திக் காட்ட அனுமதிக்கின்றன.
பொருள் மற்றும் கருவி சரிபார்ப்பு. நிறுவனத்தின் வருடாந்திர அறிக்கை LEOS ஐ டைட்டானியம் பொருத்துதல் தொழில்நுட்பம் என்று விவரிக்கிறது. பொது தயாரிப்புப் பக்கம் ஒவ்வொரு மாதிரியின் பொருள் தரம், கேனுலேஷன் ஐடி அல்லது டிரைவ் பரிமாணங்களை நிறுவவில்லை. மற்றொரு ஸ்மித்+நெப்யூ ஸ்க்ரூ குடும்பத்திலிருந்து விவரக்குறிப்புகளை மாற்றுவதற்குப் பதிலாக பொருந்தக்கூடிய தயாரிப்பு ஆவணங்களிலிருந்து அந்த விவரங்களைக் கோரவும்.
விநியோகஸ்தர் சம்பந்தம். வாடிக்கையாளருக்குத் தேவையான வகைப்பாடு பற்றிய கவனம் செலுத்தும் விவாதத்தை ஹெட்/ஹெட்லெஸ் அமைப்பு ஆதரிக்கும். உத்தேசிக்கப்பட்ட சேவைக்குத் தேவையான சரியான நூல் விருப்பங்களையும் நீளங்களையும் வரைபடமாக்குங்கள். ஒவ்வொரு விட்டமும் ஒவ்வொரு தலை மற்றும் நூல் கலவையைக் கொண்டிருக்கும் என்று ஒரு வரம்பு அறிக்கையை ஒரு வாக்குறுதியாக விளக்க வேண்டாம்.
வாங்குபவர்கள் என்ன சரிபார்க்க வேண்டும். தற்போதைய லேபிள், வணிக விநியோக வழி மற்றும் இலக்கு-சந்தை ஆவணங்களில் சட்டப்பூர்வ உற்பத்தியாளரை உறுதிப்படுத்தவும். FDA K111994 கவலைகள் ஸ்மித் & நேப்யூ கேனுலேட்டட் திருகுகள் மற்றும் துவைப்பிகள்; இது ஒரு வரலாற்று தயாரிப்பு-குறிப்பிட்ட பதிவு மற்றும் தற்போதைய Tyber-உற்பத்தி LEOS குடும்பத்தின் அனுமதியை நிறுவவில்லை.
அதிகாரப்பூர்வ ஆதாரங்கள் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டன: LEOS தயாரிப்புப் பக்கம் மற்றும் இணைக்கப்பட்ட வழிகாட்டிகள்; ஸ்மித் + மருமகன் ஆண்டு அறிக்கை SEC இல் தாக்கல் செய்யப்பட்டது; வரலாற்று FDA K111994.
3.4 ஜிம்மர் பயோமெட் — ஜிம்மர் கேனுலேட்டட் ஸ்க்ரூ சிஸ்டம்ஸ்
சரிபார்க்கப்பட்ட போர்ட்ஃபோலியோ. ஜிம்மர் பயோமெட்டின் அதிகாரப்பூர்வ பக்கம் ஜிம்மர் கேனுலேட்டட் ஸ்க்ரூ சிஸ்டம்ஸ் என்ற பெயரைப் பயன்படுத்துகிறது மற்றும் போர்ட்ஃபோலியோ முழுவதும் 180 மிமீ வரை நீளம் கொண்ட 3.0–7.5 மிமீ அளவுகளை பட்டியலிடுகிறது. இது அந்த பக்கத்தில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள அமைப்பிற்கான Biodur 108 உள்வைப்பு தர துருப்பிடிக்காத எஃகு அடையாளம் காட்டுகிறது. பிற ஜிம்மர் பயோமெட் தயாரிப்புக் குடும்பங்களுக்கு அந்தப் பொருள் தானாகவே ஒதுக்கப்படக் கூடாது.
பரிமாண வெளிப்படைத்தன்மை. பக்கம் பல கம்பி/கனுலா சேர்க்கைகளை வெளியிடுகிறது. அதன் 3.0 மிமீ திருகு பட்டியல் 1.35 மிமீ கேனுலா மற்றும் 1.25 மிமீ வழிகாட்டி கம்பியைக் கொடுக்கிறது; அதன் 6.5 மிமீ பட்டியல் 3.4 மிமீ கேனுலா மற்றும் 3.2 மிமீ வழிகாட்டி கம்பியைக் கொடுக்கிறது. இவை பெயரிடப்பட்ட பட்டியல் சேர்க்கைகளின் எடுத்துக்காட்டுகள், மற்ற பிராண்டுகளுக்கான உலகளாவிய அனுமதிகள் அல்லது பரிமாணங்கள் அல்ல.
கருவி பொருந்தக்கூடிய தன்மை. தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட ஒவ்வொரு விட்டத்திற்கும் வழிகாட்டி-கம்பி நீளம், அளவிடும் அமைப்பு, துரப்பணம் மற்றும் இயக்கி ஆகியவற்றை பதிவு செய்யவும். ஒரு விநியோகஸ்தர் தோராயமான மெட்ரிக் அல்லது அங்குல மாற்றத்தைப் பயன்படுத்தி குறிப்பிட்ட கம்பியை மாற்றக்கூடாது. உண்மையான கூறு குறியீடு மற்றும் ஆதரிக்கப்படும் பரிமாணங்கள் வட்டமான எண்ணை விட மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்.
விநியோகஸ்தர் சம்பந்தம். இந்த போர்ட்ஃபோலியோ, டைட்டானியம் மட்டுமே தேவைப்படாமல் வாங்குபவர்களுக்கு, ஆவணப்படுத்தப்பட்ட தலையிலுள்ள கேனுலேட்டட் ஒப்பீட்டை வழங்குகிறது. டைட்டானியம்-அலாய் அமைப்புடன் விலைகளை ஒப்பிடும் முன் மருத்துவமனை விவரக்குறிப்பிலிருந்து பொருள் தேவைகளை மதிப்பீடு செய்யவும். ஒரு துருப்பிடிக்காத-எஃகு கட்டமைப்பு தோல்வியடைந்த டைட்டானியம் விவரக்குறிப்பு அல்ல; இது சரியான முறையில் சுட்டிக்காட்டப்பட்டு ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட வேறு கொள்முதல் விருப்பமாகும்.
வாங்குபவர்கள் என்ன சரிபார்க்க வேண்டும். உள்ளூர் கிடைக்கும் தன்மை, சரியான அலாய் ஆவணங்கள், நூல் நீளம், இயக்கி இணைப்பு, பேக்கேஜிங் மற்றும் தற்போதைய லேபிளிங் ஆகியவற்றை உறுதிப்படுத்தவும். ஒரு வரைவு டெண்டர் அல்லது மூன்றாம் தரப்பு விளக்கம் 'உலகளாவியம்' என்ற வார்த்தையைப் பயன்படுத்துவதால், தயாரிப்பை உலகளாவிய இணக்கமான அமைப்பாக விவரிப்பதைத் தவிர்க்கவும்.
அதிகாரப்பூர்வ ஆதாரம் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டது: ஜிம்மர் கேனுலேட்டட் ஸ்க்ரூ சிஸ்டம்ஸ்.
3.5 அக்யூம்ட் - அக்யூட்ராக் 2 ஹெட்லெஸ் கம்ப்ரஷன் ஸ்க்ரூ சிஸ்டம்
சரிபார்க்கப்பட்ட போர்ட்ஃபோலியோ. அக்யூம்ட் பட்டியல்கள் அக்யூட்ராக் 2 மைக்ரோ, மினி, ஸ்டாண்டர்ட், 4.7, 5.5 மற்றும் 7.5 குடும்பங்கள். அதன் தொழில்நுட்ப வழிகாட்டியானது, தொடர்ச்சியாக மாறக்கூடிய நூல் சுருதியுடன் முழுமையாக திரிக்கப்பட்ட தலையில்லாத வடிவமைப்பை விவரிக்கிறது. வெளியிடப்பட்ட பரிமாணங்கள் முனை மற்றும் வால் ஆகியவற்றை வேறுபடுத்துகின்றன: எடுத்துக்காட்டாக, மைக்ரோ டேபிள் நுனியில் 2.5 மிமீ மற்றும் வால் பகுதியில் 2.8 மிமீ பட்டியலிடுகிறது, அதே நேரத்தில் 7.5 குடும்பம் முறையே 7.0 மற்றும் 7.5 மிமீ பட்டியலிடுகிறது.
பொருள் மற்றும் இயக்கி. மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட Acutrak/Acutrak 2 IFU ஆனது ASTM F136க்கு டைட்டானியம் கலவையை அடையாளம் காட்டுகிறது. தயாரிப்புப் பக்கம் ஒரு 3.0 மிமீ ஹெக்ஸ் இயக்கி மற்றும் அக்யூட்ராக் 2 4.7 உதாரணத்திற்கான .062-இன்ச் வழிகாட்டி கம்பியை அடையாளம் காட்டுகிறது. இந்த மதிப்புகள் மாதிரி-குறிப்பிட்டவை; இயக்கி அளவு உள்வைப்பின் பெயரளவு விட்டம் அல்ல.
அமைப்பு சம்பந்தம். மாறி-பிட்ச், முழுத் திரிக்கப்பட்ட ஹெட்லெஸ் ஃபிக்ஸேஷனை மற்ற சுருக்க கட்டமைப்புகளுடன் ஒப்பிடும் வாங்குபவர்களுக்கு Acutrak 2 பயனுள்ளதாக இருக்கும். இது ஒரு நிலையான 2.4–7.5 மிமீ ஹெட்-ஸ்க்ரூ வரம்பாக வெறுமனே மறுபெயரிடப்படக்கூடாது. ஒப்பீட்டில் தயாரிப்பு பெயர்கள் மற்றும் முனை/வால் பரிமாணங்கள் தெரியும்படி இருக்க வேண்டும்.
விநியோகஸ்தர் சம்பந்தம். தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட குடும்பத்தின் உண்மையான நீளம் மற்றும் கருவிகளைச் சுற்றி வெளியீட்டு வகைப்படுத்தலை உருவாக்கவும். மற்றொரு ஹெட்லெஸ் சிஸ்டத்தை மாற்றும் மருத்துவமனைக்கு புதிய அளவீட்டு கருவிகள், துளையிடும் பாகங்கள் மற்றும் டிரைவர்கள் மற்றும் உள்வைப்புகள் தேவைப்படலாம். வணிக மதிப்பீட்டில் அந்த மாற்றத்தைச் சேர்க்கவும்.
வாங்குபவர்கள் என்ன சரிபார்க்க வேண்டும். உத்தேசித்துள்ள நாட்டிற்கான தற்போதைய லேபிளிங் மற்றும் கிடைக்கும் தன்மையைப் பெறவும். FDA K221333, MR-நிபந்தனை லேபிளிங் தகவல் மற்றும் செயல்திறன் தரவை ஆதரிக்கும் Acutrak/Acutrak 2 சமர்ப்பிப்பை விவரிக்கிறது. நிறுவனத்திடமிருந்து ஒவ்வொரு திருகுக்கும் ஒரே மாதிரியான லேபிளிங் அல்லது நிபந்தனைகளை இது நிறுவவில்லை.
அதிகாரப்பூர்வ ஆதாரங்கள் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டன: அகுட்ராக் 2 தயாரிப்பு பக்கம்; தொழில்நுட்ப வழிகாட்டி; மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட IFU, திருத்தம் Y; FDA K221333.
3.6 ஆர்த்ரெக்ஸ் - சுருக்க FT திருகுகள்
சரிபார்க்கப்பட்ட போர்ட்ஃபோலியோ. ஆர்த்ரெக்ஸ் 2.5 மிமீ மைக்ரோ, 3.5 மிமீ மினி, 4.0 மிமீ தரநிலை, 5.0 மிமீ பெரிய மற்றும் 7.0 மிமீ எக்ஸ்எல் அளவுகளில் டைட்டானியம் கம்ப்ரஷன் எஃப்டி திருகுகளை பட்டியலிடுகிறது. தயாரிப்புப் பக்கம் முற்றிலும் திரிக்கப்பட்ட ஹெட்லெஸ் ஸ்க்ரூக்கள் மாறி-படி நூல் சுருதி மற்றும் பிரத்யேக சரக்கு மற்றும் கருவி ஆதாரங்களுக்கான இணைப்புகளை விவரிக்கிறது.
அமைப்பு சம்பந்தம். கம்ப்ரஷன் எஃப்டி, உச்சநிலை-மையப்படுத்தப்பட்ட ஒப்பீட்டிற்குத் தெளிவாக அடையாளம் காணப்பட்ட ஹெட்லெஸ் போர்ட்ஃபோலியோவை வழங்குகிறது. அதன் அளவு பெயர்கள் உற்பத்தியாளரின் லேபிள்கள். மற்றொரு பிராண்டின் மைக்ரோ, மினி அல்லது ஸ்டாண்டர்ட் குடும்பத்துடன் பரிமாற்றம் செய்ய அவற்றைப் பயன்படுத்தக்கூடாது.
கருவி பொருந்தக்கூடிய தன்மை. பக்கம் வழிகாட்டி கம்பிகள் மற்றும் கருவி தொகுப்புகளை பட்டியலிடுகிறது, ஆனால் முழுமையான ஆர்டருக்கு இன்னும் மாதிரி-குறிப்பிட்ட இணக்க வரைபடம் தேவை. தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட ஒவ்வொரு குடும்பத்திற்கும் சரியான கம்பி, துரப்பணம், இயக்கி மற்றும் அளவிடும் கூறு ஆகியவற்றைக் கண்டறியவும். ஒரே இணையதளத்தில் உள்ள துணைக்கருவிகளின் பட்டியல், காட்டப்படும் ஒவ்வொரு ஸ்க்ரூவிற்கும் ஒவ்வொரு துணைக்கருவிக்கானது என்பதை நிறுவவில்லை.
விநியோகஸ்தர் சம்பந்தம். வெவ்வேறு கருவிகளைப் பயன்படுத்தும் 5.0/7.0 மிமீ உள்ளமைவிலிருந்து தனித்தனியாக சிறிய விட்டம் உள்ளமைவை ஒப்பிடவும். வாடிக்கையாளருக்கு தனித்த தட்டு வேண்டுமா, கூடுதல் கருவி தொகுதி வேண்டுமா அல்லது ஏற்கனவே உள்ள ஆதரிக்கப்படும் தொகுப்பிற்கு மேம்படுத்த வேண்டுமா என்று கேட்கவும். மேற்கோளில் உள்வைப்பு மற்றும் கருவி செலவுகள் தெரியும்.
வாங்குபவர்கள் என்ன சரிபார்க்க வேண்டும். தற்போதைய கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆவணங்களில் சரியான பொருள் தரம், அனுமதிக்கப்பட்ட பயன்பாடுகள், மலட்டு நிலை மற்றும் இயக்கி பரிமாணங்களை உறுதிப்படுத்தவும். ஆர்த்ரெக்ஸின் பரந்த ஸ்போர்ட்ஸ் மெடிசின் போர்ட்ஃபோலியோ, இந்த டைட்டானியம் எலும்பு திருகுகளை உயிரி உறிஞ்சக்கூடியவை என லேபிளிடுவதையோ அல்லது குறுக்கீடு திருகுக்கு சமமான சுருக்க திருகுகளாக சிகிச்சையையோ நியாயப்படுத்தவில்லை.
அதிகாரப்பூர்வ ஆதாரங்கள் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டன: சுருக்க FT தயாரிப்பு பக்கம்; சுருக்க FT அமைப்பு வளங்கள்.
3.7 மெடார்டிஸ் - APTUS CCS மற்றும் headedCCS
சரிபார்க்கப்பட்ட போர்ட்ஃபோலியோ. மெடார்டிஸ் ஆவணங்கள் APTUS கேனுலேட்டட் கம்ப்ரஷன் ஸ்க்ரூஸ் (CCS) மற்றும் ஹெட் கேனுலேட்டட் கம்ப்ரஷன் ஸ்க்ரூஸ் (headedCCS). மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட வழிகாட்டி CCS ஐ 1.7, 2.2, 3.0, 4.0, 5.0 மற்றும் 7.0 mm அமைப்பு அளவுகளில் பட்டியலிடுகிறது, headedCCS 2.2 mm இல் தொடங்குகிறது. குறிப்பிட்ட உள்ளீடுகளுக்கான ASTM F136 மற்றும் HexaDrive இடைமுகங்களுக்கு டைட்டானியம் கலவையை அதன் தயாரிப்புத் தகவல் அடையாளம் காட்டுகிறது.
அமைப்பு சம்பந்தம். CCS மற்றும் headedCCS ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான வேறுபாடு, வாங்குபவர் தனித்தனி தலையில்லாத மற்றும் தலையிடும் விருப்பங்களை விரும்பினால் பயனுள்ளதாக இருக்கும். இரண்டு பெயர்களையும் தட்டு திட்டத்தில் பாதுகாக்கவும். தலையில்லாத அமைப்பின் அளவை, உள்வைப்பின் ஒவ்வொரு புள்ளியிலும் மிகப்பெரிய வெளிப்புற பரிமாணமாக படிக்கக்கூடாது.
கருவி பொருந்தக்கூடிய தன்மை. பொதுவான ஹெக்ஸ் அல்லது ஸ்டார் டிரைவரை மாற்றுவதற்குப் பதிலாக, சரியான ஹெக்ஸா டிரைவ் அளவு மற்றும் தொடர்புடைய இயக்கி குறியீட்டைக் கோரவும். உத்தேசித்துள்ள கம்பி, அளவிடும் கருவி, துரப்பணம் மற்றும் கவுண்டர்சின்க் ஆகியவற்றைக் கண்டறியவும். பட்டியல் வெவ்வேறு நூல் நீளம் அல்லது மலட்டு குறிப்புகளை வழங்கும் இடங்களில், RFQ இல் அந்த மாறுபாடுகளை வெளிப்படையாகச் சேர்க்கவும்.
விநியோகஸ்தர் சம்பந்தம். கை அல்லது கால் மற்றும் கணுக்கால் பொருத்துதல் போன்ற ஒரு குறிப்பிட்ட மருத்துவமனை சேவைக்கு எதிராக ஒரு மட்டு வகைப்படுத்தலை மதிப்பிடலாம். தயாரிப்பு பக்கத்தின் பயன்பாட்டு எடுத்துக்காட்டுகள் ஒவ்வொரு செயல்முறைக்கும் ஒவ்வொரு அளவையும் சேமித்து வைக்க ஒரு காரணம் அல்ல. தொடக்க உள்ளமைவை அமைக்க தற்போதைய IFU மற்றும் வாடிக்கையாளர் தேவைகளைப் பயன்படுத்தவும்.
வாங்குபவர்கள் என்ன சரிபார்க்க வேண்டும். உள்நாட்டில் எந்த அளவுகள் மற்றும் பேக்கேஜிங் வடிவங்கள் உள்ளன, தற்போதைய ஆவணத் திருத்தங்கள் மற்றும் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாட்டிற்குத் தொடர்புடைய ஏதேனும் கட்டுப்பாடுகள் ஆகியவற்றை உறுதிப்படுத்தவும். APTUS பெயரை ஒவ்வொரு கருவி மற்றும் உள்வைப்புகளையும் உள்ளடக்கிய ஒற்றை அங்கீகாரமாக கருதுவதற்குப் பதிலாக, ஒழுங்குமுறை ஆவணத்திற்கு எதிராக வழங்கப்பட்ட மாதிரியைச் சரிபார்க்கவும்.
அதிகாரப்பூர்வ ஆதாரங்கள் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டன: APTUS CCS தயாரிப்பு பக்கம்; CCS/headedCCS தொழில்நுட்ப வழிகாட்டி; தயாரிப்பு தகவல்.
4. சிஸ்டம் ஸ்கோப் மற்றும் விவரக்குறிப்புகள் மூலம் ஏழு உற்பத்தியாளர்களை ஒப்பிடுக
ஒவ்வொரு நிறுவனத்தால் விற்கப்படும் ஒவ்வொரு திருகும் அல்ல, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட குடும்பங்களை அட்டவணை சுருக்கமாகக் கூறுகிறது. அளவு வரம்புகள் தனித்தனி போர்ட்ஃபோலியோ இடைவெளிகள் மற்றும் ஒவ்வொரு இடைநிலை விட்டமும் இருப்பதைக் குறிக்கவில்லை. மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட பொதுப் பொருட்களில் ஒரு புலம் நிறுவப்படவில்லை என்றால், அது மாதிரி-குறிப்பிட்ட சரிபார்ப்பிற்காக குறிக்கப்படுகிறது.
| பிராண்ட் | பிளாட்ஃபார்ம் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டது | வெளியிடப்பட்ட விட்டம் எடுத்துக்காட்டுகள் அல்லது இடைவெளி | பொருள் ஆதாரம் | தலை வடிவமைப்பு | கேனுலேஷன் ஐடி | டிரைவ் சான்றுகள் | விநியோகஸ்தர் விளிம்பு அல்லது செலவு மதிப்பாய்வு |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DePuy Synthes | CCHS மற்றும் CSS+ | ஒருங்கிணைந்த போர்ட்ஃபோலியோ பட்டியல்கள் 2.0–7.5 மிமீ; குடும்பம் சார்ந்த அளவுகளை சரிபார்க்கவும் | டைட்டானியம் போர்ட்ஃபோலியோ; ஒரு SKU க்கு சரியான கலவையை உறுதிப்படுத்தவும் | தலையில்லாத CCHS; தலைமை CSS+ | அனைத்து மாடல்களுக்கும் நிறுவப்படவில்லை; கோரிக்கை வரைதல் | ஸ்டார்ட்ரைவ்; CSS+ 4.5/5.5 மிமீ படிவம் T15 ஐக் குறிப்பிடுகிறது | சரிபார்க்கப்பட்ட விளிம்பு எண்ணிக்கை இல்லை; கருவிகள், பேக்கேஜிங் மற்றும் நிரப்புதல் ஆகியவற்றை ஒப்பிடுக |
| ஸ்ட்ரைக்கர் | அஸ்னிஸ் III; தனி மைக்ரோ/ஃபிக்ஸோஸ் சலுகைகள் | அஸ்னிஸ் III: 4.0, 5.0, 6.5, 8.0 மிமீ | அஸ்னிஸ் III வழிகாட்டி டைட்டானியம் அலாய் மற்றும் 316LVM துருப்பிடிக்காத எஃகு ஆகியவற்றை பட்டியலிடுகிறது | அஸ்னிஸ் III தலைமை தாங்கினார்; Fixos தனித்தனியாக தலையில்லாமல் | மாதிரி-குறிப்பிட்ட விவரக்குறிப்பைக் கோரவும் | அஸ்னிஸ் III அறுகோண இடைவெளி | சரிபார்க்கப்பட்ட விளிம்பு எண்ணிக்கை இல்லை; பொருள் மற்றும் தட்டு கட்டமைப்புகளை வேறுபடுத்தி |
| ஸ்மித்+ மருமகன் | லியோஸ் | சிறிய 2.0-4.0 மிமீ; பெரிய 5.5-7.0 மிமீ | கார்ப்பரேட் அறிக்கை டைட்டானியம் நிர்ணயம் பற்றி விவரிக்கிறது; தரத்தை உறுதிப்படுத்தவும் | தலை மற்றும் தலை இல்லாத விருப்பங்கள் | மாதிரி-குறிப்பிட்ட விவரக்குறிப்பைக் கோரவும் | தற்போதைய கூறு பட்டியலில் இருந்து சரிபார்க்கவும் | சரிபார்க்கப்பட்ட விளிம்பு எண்ணிக்கை இல்லை; விலை துல்லியமான தலை/நூல் சேர்க்கைகள் |
| ஜிம்மர் பயோமெட் | ஜிம்மர் கேனுலேட்டட் ஸ்க்ரூ சிஸ்டம்ஸ் | போர்ட்ஃபோலியோ 3.0-7.5 மிமீ | மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட அமைப்பிற்கான Biodur 108 துருப்பிடிக்காத எஃகு | தலையமைப்பு கட்டமைப்புகள் | எடுத்துக்காட்டுகள்: 3.0 மிமீ திருகுக்கு 1.35 மிமீ; 6.5 மிமீ திருகுக்கு 3.4 மிமீ | தற்போதைய இயக்கி விவரக்குறிப்பை சரிபார்க்கவும் | சரிபார்க்கப்பட்ட விளிம்பு எண்ணிக்கை இல்லை; ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட பொருள் மற்றும் முழுமையான தொகுப்பை ஒப்பிடுக |
| குவிந்த | அகுட்ராக் 2 | மைக்ரோ/மினி/தரநிலை/4.7/5.5/7.5 குடும்பங்கள்; முனை/வால் பரிமாணங்கள் வேறுபடுகின்றன | மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட IFU ஆனது ASTM F136 டைட்டானியம் கலவையை அடையாளம் காட்டுகிறது | முற்றிலும் திரிக்கப்பட்ட தலையில்லாத | வழிகாட்டி கம்பி மதிப்புகள் லுமேன் ஐடிகள் அல்ல; கோரிக்கை விவரக்குறிப்பு | 4.7 எடுத்துக்காட்டு 3.0 மிமீ ஹெக்ஸைப் பயன்படுத்துகிறது | சரிபார்க்கப்பட்ட விளிம்பு எண்ணிக்கை இல்லை; குடும்பம் சார்ந்த கருவிகள் அடங்கும் |
| ஆர்த்ரெக்ஸ் | சுருக்க FT | 2.5, 3.5, 4.0, 5.0, 7.0 மிமீ | டைட்டானியம்; சரியான தரத்திற்கு உறுதிப்படுத்தல் தேவை | முற்றிலும் திரிக்கப்பட்ட தலையில்லாத | மாதிரி-குறிப்பிட்ட விவரக்குறிப்பைக் கோரவும் | பொருந்தும் இயக்கி குறியீடு மற்றும் அளவை சரிபார்க்கவும் | சரிபார்க்கப்பட்ட விளிம்பு எண்ணிக்கை இல்லை; தனித்த மற்றும் பெரிய அளவிலான தொகுதிகளை ஒப்பிடுக |
| மெடார்டிஸ் | APTUS CCS/headedCCS | CCS 1.7-7.0 மிமீ; headedCCS 2.2–7.0 மிமீ | தயாரிப்பு தகவல் ASTM F136 டைட்டானியம் கலவையை அடையாளம் காட்டுகிறது | CCS மற்றும் headedCCS | மாதிரி-குறிப்பிட்ட விவரக்குறிப்பைக் கோரவும் | ஹெக்ஸா டிரைவ்; அளவு மாதிரியைப் பொறுத்தது | சரிபார்க்கப்பட்ட விளிம்பு எண்ணிக்கை இல்லை; நூல் மாறுபாடுகள் மற்றும் மறு நிரப்பல் நோக்கத்தை ஒப்பிடுக |
இந்த உள்ளீடுகளை ஆதரிக்கும் அதிகாரப்பூர்வ இணைப்புகள் தொடர்புடைய சுயவிவரங்களில் தோன்றும். ஒழுங்குமுறை நிலை என்பது ஒரு தனி SKU மற்றும் சந்தை சரிபார்ப்பாக உள்ளது. ஒரு பொருள் தரநிலை, தயாரிப்பு-பக்க பட்டியல் அல்லது வரலாற்று அனுமதி ஒரு முழு பிராண்டிற்கான இலக்கு-சந்தை தகுதியை நிறுவாது.
மார்ஜினை மதிப்பிடுவதற்கு முன் முழுமையான-செட் செலவை ஒப்பிடுக
இந்த மதிப்பாய்வில் பொது, ஒப்பிடக்கூடிய விநியோகஸ்தர் வாங்கும் விலைகள் நிறுவப்படவில்லை. உற்பத்தியாளர் பெயர்கள் நம்பகமான விளிம்பு சதவீதத்தை ஆதரிக்க முடியாது. அதே அளவுகள், கரன்சி, ஷிப்பிங் விதிமுறைகள், பேக்கேஜிங் வடிவம் மற்றும் மீதமுள்ள ஷெல்ஃப் ஆயுள் ஆகியவற்றைக் கொண்ட மேற்கோள்களைக் கோரவும்.
தொடக்க உள்வைப்பு சரக்கு, மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய கருவிகள், மாற்று கம்பிகள் மற்றும் பயிற்சிகள், பேக்கேஜிங், சரக்கு, பதிவு வேலை, சரக்கு கொண்டு செல்லும் செலவு மற்றும் எதிர்பார்க்கப்படும் நிரப்புதல் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய முழுமையான-செட் காஸ்ட் ஷீட்டைப் பயன்படுத்தவும். உண்மையான மேற்கோள்களை திட்டமிடல் அனுமானங்களிலிருந்து தனித்தனியாக வைத்திருங்கள்.
குறைந்த உள்வைப்பு விலையானது கட்டாய கருவி வாங்குதல், மெதுவாக நிரப்புதல் அல்லது தேவைக்கு பொருந்தாத வகைப்படுத்தல் ஆகியவற்றால் ஈடுசெய்யப்படலாம். மாறாக, ஒரு பெரிய தொடக்க கருவி முதலீடு பயனுள்ள நீண்ட கால விநியோக ஏற்பாட்டிற்கு துணைபுரியும். அந்த முடிவுகள் எழுதப்பட்ட சலுகை மற்றும் வாடிக்கையாளர் பயன்பாட்டைப் பொறுத்தது, பட்டியலில் உள்ள பிராண்டின் நிலையைப் பொறுத்தது அல்ல.
5. செயல்முறை வேலைப்பாய்வு முழுவதும் கருவி தயார்நிலையை சரிபார்க்கவும்
பின்வரும் வரிசையானது ஒரு மருத்துவக் குழு ஆதரிக்க வேண்டிய நிலைகளைச் சுற்றி கொள்முதலை ஒழுங்கமைக்கிறது. இது ஒரு செயல்பாட்டு நுட்பத்தை விட ஒரு கருவி-தயாரிப்பு சரிபார்ப்பு பட்டியல். மருத்துவ நிலைப்படுத்தல், பாதை, துளையிடுதல், உள்வைப்பு தேர்வு மற்றும் சரிசெய்தல் மதிப்பீடு ஆகியவை தயாரிப்பு வழிமுறைகள் மற்றும் தகுதிவாய்ந்த மருத்துவ தீர்ப்பைப் பின்பற்ற வேண்டும்.
5.1 வழிகாட்டி-வயர் வேலை வாய்ப்பு மற்றும் இமேஜிங் தயார்நிலை
வழங்கப்பட்ட தட்டில் குறிப்பிடப்பட்ட கம்பிகள், பாதுகாப்பு அல்லது வழிகாட்டும் கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய கைப்பிடிகள் உள்ளதா என சரிபார்க்கவும். கம்பி விட்டம், நீளம், முனை உள்ளமைவு மற்றும் அளவு ஆகியவற்றை பதிவு செய்யவும். 'திரிக்கப்பட்ட கே-வயர்' போன்ற பொதுவான விளக்கத்தால் மட்டும் வயரை, ஆதரிக்கப்படும் கூறு குறியீடு மூலம் அடையாளம் காண வேண்டும்.
தொடர்புடைய இமேஜிங் மற்றும் செயல்முறைத் தேவைகள் மருத்துவமனையின் சொந்த தயாரிப்பின் மூலம் தீர்க்கப்படுகின்றன என்பதை உறுதிப்படுத்தவும். ஒரு சப்ளையரின் தட்டுப் பட்டியல், மேற்கோளுக்கு வெளியே உள்ள மருத்துவமனை உபகரணங்கள் அல்லது நுகர்பொருட்களிலிருந்து சேர்க்கப்பட்ட கருவிகளை தெளிவாக வேறுபடுத்த வேண்டும்.
மாதிரி மதிப்பீட்டிற்கு, பெறும் குழு பேக்கிங் பட்டியல், லேபிள்கள் மற்றும் உண்மையான கூறுகளை ஒப்பிட்டுப் பார்க்கவும். மாதிரியானது வணிகச் சாதனமா, மருத்துவம் அல்லாத விளக்கப் பொருளா அல்லது வேறு தெளிவாக வரையறுக்கப்பட்ட வடிவமா என்பதைப் பதிவுசெய்யவும். விநியோகஸ்தர், விற்பனைக் குழு மற்றும் மருத்துவமனைக்கு இடையே மாதிரிகள் மாற்றப்படும்போது அந்த வகைப்பாடு தெரியும்.
5.2 அளவீடு மற்றும் கேனுலேட்டட் துளையிடுதல்
அளவிடும் கருவி குறிப்பிட்ட கம்பி மற்றும் உற்பத்தியாளரின் நீள மாநாட்டிற்கு ஒத்திருக்க வேண்டும். மற்றொரு அமைப்பிலிருந்து ஒரு மாற்று பாதை ஒரு கம்பி மீது பொருத்தப்படலாம் ஆனால் இன்னும் வேறு குறிப்பைப் பயன்படுத்துகிறது. இணக்கமான பகுதி எண்களைப் பதிவுசெய்து, திருத்தங்கள் எவ்வாறு கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன என்பதைக் கேட்கவும்.
பயிற்சிகளுக்கு, வெட்டு விட்டம் லுமேன் விட்டம் மற்றும் பயன்படுத்தக்கூடிய நீளம் ஆகியவற்றிலிருந்து வேறுபடுத்துங்கள். குறிப்பிடப்பட்ட இணைப்பு, பாதுகாப்பு ஸ்லீவ் மற்றும் அனுமதிக்கப்பட்ட துரப்பண வழிகாட்டி ஆகியவற்றைச் சேர்க்கவும். கணினியில் ஒரு படிநிலை துரப்பணம் அல்லது சுயவிவர துரப்பணம் இருந்தால், அதை பொதுவாக ஒத்த டிரில் பிட்டுடன் மாற்றுவதற்குப் பதிலாக அதை ஒரு தனித்துவமான கூறுகளாக அடையாளம் காணவும்.
மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய பயிற்சிகளுக்கு தற்போதைய சுத்தம், ஆய்வு மற்றும் மாற்று வழிமுறைகள் தேவை. வாங்குதல் திட்டமானது, மாற்று கிடைப்பதையும், கடன் தட்டில் இருந்து சேதமடைந்த அல்லது தேய்ந்த கருவிகளை அகற்றுவதற்கான செயல்முறையையும் கண்டறிய வேண்டும். தனிப்பட்ட பாகங்கள் சேவை செய்யக்கூடியதாக தோன்றினாலும், விடுபட்ட அடையாளங்களைக் கொண்ட கருவிகளின் கலவையான தொகுப்பை ஆதரிப்பது கடினம்.
5.3 திருகு செருகல், சுருக்க கருவிகள் மற்றும் துவைப்பிகள்
பொருத்தப்பட்ட இயக்கி, தண்டு, கைப்பிடி மற்றும் எந்த கணினி-குறிப்பிட்ட சுருக்க ஸ்லீவ் ஆகியவற்றை உறுதிப்படுத்தவும். உள்வைப்பு பொறிமுறையானது பிரத்யேக கருவிகளை சார்ந்திருந்தால், அந்த கூறுகளை வெளிப்படையாக பட்டியலிடவும். ஆர்டர் செய்த பிறகு வாங்குபவர் கண்டுபிடிக்கும் நுட்ப வழிகாட்டியில் மட்டும் இது தோன்றக்கூடாது.
துவைப்பிகள் சேர்க்கப்பட்டுள்ள இடங்களில், இணக்கமான தலை திருகு குடும்பங்களையும் அவற்றின் பரிமாணங்களையும் அடையாளம் காணவும். ஒரு வாஷர் திருகு-தலை/எலும்பு இடைமுகத்தில் சுமைகளை பரப்புகிறது; ஒன்றின் தேவை திருகு விட்டத்தால் மட்டும் தீர்மானிக்கப்படுவதில்லை. எலும்பின் தரம், தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட கட்டமைப்பு, உடற்கூறியல் மற்றும் குறிப்பிட்ட அமைப்பு விஷயம். AO இன் தொடை கழுத்து உதாரணம் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட பயன்பாட்டை விவரிக்கிறது, இது ஒவ்வொரு பெரிய திருகுக்கும் வாஷர் தேவைப்படுவதிலிருந்து வேறுபட்டது.
ஹெட்லெஸ் உள்வைப்புகளுக்கு ஆதாரம் இல்லாமல் நிலையான வாஷர் உள்ளமைவை ஒதுக்கக்கூடாது. கூறு வரைபடத்தின் தனித்தனி நெடுவரிசைகளில் ஹெட்ட் ஸ்க்ரூகள், வாஷர்கள் மற்றும் ஹெட்லெஸ் கம்ப்ரஷன் அசெம்பிளிகளை வைக்கவும். இது ஆவணப்படுத்தப்பட்ட உறவை விட அனுமானத்தின் அடிப்படையில் மறு நிரப்பல் ஆர்டர் செய்யப்படுவதற்கான வாய்ப்பைக் குறைக்கிறது.
5.4 முடித்தல், கம்பி பொறுப்பு மற்றும் தட்டு திரும்புதல்
மருத்துவக் குழுக்கள் தங்கள் நடைமுறைகளின் கீழ் இறுதி உள்வைப்பு மற்றும் சரிசெய்தல் சோதனைகளைச் செய்கின்றன. அடையாளம் காணக்கூடிய கூறுகள், தொடர்புடைய வழிமுறைகள் மற்றும் பயன்படுத்தப்படும் உள்வைப்புகள் மற்றும் நுகர்பொருட்களை பதிவு செய்வதற்கான ஒப்புக்கொள்ளப்பட்ட செயல்முறையை ஆதரிப்பதே விநியோகஸ்தரின் பங்கு.
தட்டு திரும்புவதற்கு, கம்பிகள் மற்றும் நீக்கக்கூடிய கருவி பாகங்கள் உட்பட கூறுகளின் எண்ணிக்கை மற்றும் தயாரிப்பு குறியீடுகளை சரிசெய்யவும். ஏதேனும் விடுபட்ட, வளைந்த அல்லது சேதமடைந்த கூறுகளைப் பதிவுசெய்து, ஒப்புக்கொள்ளப்பட்ட சேனல் மூலம் தயாரிப்பு புகார்களை அதிகரிக்கவும். மருத்துவமனை, விநியோகஸ்தர் மற்றும் சப்ளையர் ஆகியோருக்கு இடையே சுத்தம் மற்றும் செயலாக்கப் பொறுப்புகள் வரையறுக்கப்பட வேண்டும்.
ஒற்றைப் பயன்பாடு என்று பெயரிடப்பட்ட உள்வைப்புகள் மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய கருவிகளாகக் கையாளப்படக்கூடாது. பயன்படுத்தப்படாத பங்குகளுக்கு, கையாளுதல், செயலாக்கம் மற்றும் பேக்கேஜிங் தொடர்பான பொருந்தக்கூடிய வழிமுறைகள் மற்றும் உள்ளூர் கொள்கைகளைப் பின்பற்றவும். ஒரு உள்வைப்பு ஒரு தட்டில் அமர்ந்திருப்பது, அது மற்றொரு வழக்கில் ஏற்றுக்கொள்ளப்படுமா என்பதை வரையறுக்கவில்லை.
6. எக்ஸ்சி மெடிகோ கானுலேட்டட் மற்றும் கம்ப்ரஷன் ஸ்க்ரூ உற்பத்தி விருப்பங்களை மதிப்பிடுங்கள்
XC Medico வெளியீட்டாளர் மற்றும் சாத்தியமான ஆதார பங்குதாரர், ஏழு சர்வதேச பிராண்டுகளிலிருந்து தனித்தனியாக வழங்கப்படுகிறது. அதன் பொதுத் தயாரிப்புப் பக்கங்கள் அடையாளம் காணக்கூடிய தயாரிப்புகளையும் RFQக்கான தொடக்கப் புள்ளியையும் நிறுவுகின்றன. இறுதிச் சலுகையானது உண்மையான உள்வைப்புகள், கருவிகள், பொருள் விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் வழங்கப்பட்ட ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் ஆகியவற்றை வரையறுக்க வேண்டும்.
6.1 ஒரு மாதிரி-குறிப்பிட்ட உள்வைப்பு மேட்ரிக்ஸை உருவாக்கவும்
XC மெடிகோ பட்டியல்கள் கேனுலேட்டட் திருகு தயாரிப்புகள், பகுதி திரிக்கப்பட்ட கேனுலேட்டட் திருகுகள், ஹெர்பர்ட் கேனுலேட்டட் சுருக்க திருகுகள் மற்றும் ஏ 3.0/3.5/4.0 மிமீ தலையில்லாத சுருக்க திருகு வரம்பு . இவை தனி தயாரிப்பு குறிப்புகள்; ஒரு ஒருங்கிணைந்த அமைப்பைச் சேர்ப்பதற்கு முன் வாங்குபவர்கள் தங்கள் தற்போதைய கட்டுப்படுத்தப்பட்ட விவரக்குறிப்புகளைக் கோர வேண்டும்.
ஹெட்லெஸ் தயாரிப்புப் பக்கத்தில் 3.0 மிமீ நீளம் 14-40 மிமீ, 3.5 மிமீ நீளம் 16-50 மிமீ மற்றும் 4.0 மிமீ நீளம் 20-60 மிமீ, 2 மிமீ அதிகரிப்புடன் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது. ஹெர்பர்ட் பக்கத்தில் 2.5 × 10 மிமீ குறிப்பு உள்ளது. இந்த வெளியிடப்பட்ட எடுத்துக்காட்டுகள் ஒரே வடிவமைப்பு அல்லது பொருள் தரத்துடன் தொடர்ச்சியான 2.4–7.3 மிமீ வரம்பை நிறுவவில்லை.
| தயாரிப்பு குடும்பம் | சரிபார்க்கப்பட்ட பொது குறிப்பு | RFQ என்ன தீர்க்க வேண்டும் |
|---|---|---|
| பகுதியளவு திரிக்கப்பட்ட கேனுலேட்டட் திருகு | டைட்டானியம்-அலாய் பட்டியல் விட்டம்/நீளம் குறிப்புகள் | சரியான நூல் நீளம், வழிகாட்டி கம்பி, இயக்கி மற்றும் பொருள் தரம் |
| ஹெர்பர்ட் கானுலேட்டட் சுருக்க திருகு | தனி தயாரிப்பு குடும்பம்; உதாரணம் RSHBKJ2510, 2.5 × 10 மிமீ | தற்போதைய பரிமாணங்கள், சுருக்க வடிவமைப்பு மற்றும் ஆதரிக்கப்படும் கருவிகள் |
| தலையில்லாத சுருக்க திருகு | நீள அட்டவணையுடன் 3.0/3.5/4.0 மிமீ பக்கம் | சரியான அலாய், நூல் விருப்பங்கள், வயர் மற்றும் டிரைவ் விவரக்குறிப்புகள் |
| பெரிய தலை கேனுலேட்டட் திருகு | தனி 7.3 மிமீ தயாரிப்புப் பக்கம் | தற்போதைய நீளம்/நூல் அணி மற்றும் பொருந்திய பெரிய அளவிலான கருவிகள் |
பெரிய அளவிலான விசாரணைகளுக்கு, தி 7.3 மிமீ பகுதியளவு திரிக்கப்பட்ட திருகு பக்கம் ஒரு குறிப்பிட்ட தொடக்க புள்ளியை வழங்குகிறது. 2.4, 3.0, 4.0, 4.5, 6.5 மற்றும் 7.3 மிமீ உள்ளமைவுகள் தேவைப்படும் டெண்டருக்கு, உருப்படியான கிடைக்கும் பதிலைக் கோரவும். பொதுவான போர்ட்ஃபோலியோ உரிமைகோரலில் இருந்து இடைவெளிகளை நிரப்புவதை விட உறுதிப்படுத்தப்படாத உள்ளீடுகளை தீர்க்க வேண்டிய தேவைகளாக கருதுங்கள்.
6.2 எந்திரம் மற்றும் கேனுலேஷன் தரத்திற்கான ஆதாரங்களைக் கோருங்கள்
துல்லியமான எந்திரம் விளைவாக விவரக்குறிப்பு மற்றும் தரமான பதிவுகள் மூலம் மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும். ஒரு சப்ளையர் CNC அல்லது ஸ்விஸ் வகை உபகரணங்களைப் பயன்படுத்துகிறார் என்று ஒரு அறிக்கை குறிப்பிட்ட லுமேன் சகிப்புத்தன்மை, செயல்முறை திறன் அல்லது பூஜ்ஜிய-குறைபாடு விளைவை ஏற்படுத்தாது.
முன்மொழியப்பட்ட திருகுக்கு, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வரைபடங்கள் அல்லது நூல் வடிவம், மைய மற்றும் வெளிப்புற விட்டம், கேனுலேஷன், இடைவெளி மற்றும் தொடர்புடைய மேற்பரப்பு தேவைகளை உள்ளடக்கிய ஒப்புக் கொள்ளப்பட்ட விவரக்குறிப்பைக் கோரவும். எந்தெந்த குணாதிசயங்கள் பரிசோதிக்கப்படுகின்றன, என்ன முறைகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன மற்றும் முடிக்கப்பட்ட உள்வைப்புக்கு பொருள் மற்றும் உற்பத்திப் பகுதியை எவ்வாறு பதிவுகள் இணைக்கின்றன என்பதைக் கேளுங்கள்.
திட்டத்திற்கு சுவிஸ் வகை திருப்புதல் அல்லது ஒரு குறிப்பிட்ட உற்பத்தி செயல்முறை தேவைப்பட்டால், அந்தத் தேவையை தொழில்நுட்ப விவாதத்தில் சேர்க்கவும். மேற்கோள் காட்டப்படும் சாதனத்திற்கான உண்மையான செயல்முறை வழியையும் தகுதியான திறனையும் உறுதிப்படுத்தவும். 'குறையற்ற செறிவு' போன்ற உரிச்சொற்களுடன் அளவிடக்கூடிய ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்களை மாற்றுவதைத் தவிர்க்கவும்.
ஒரு நடைமுறை தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வு பிரதிநிதி மாதிரிகளுக்கான பரிமாண அறிக்கை, பொருள் சான்றிதழ், செயல்பாட்டு இணக்கத்தன்மை சோதனை மற்றும் தொடர்புடைய இயந்திர-சோதனை சுருக்கம் ஆகியவற்றை இணைக்க முடியும். வணிக ரீதியாக எதைப் பகிரலாம் மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட அணுகல் தேவை என்ன என்பதை ஒப்புக்கொள். விவரக்குறிப்பை வரையறுப்பதைத் தவிர்ப்பதற்குப் பயன்படுத்தப்படுவதற்குப் பதிலாக, ரகசியத்தன்மை பொருத்தமான மறுஆய்வு ஏற்பாட்டின் மூலம் கையாளப்பட வேண்டும்.
6.3 கருவிகள் மற்றும் ஸ்க்ரூ கேடிகளை தனித்தனியாக குறிப்பிடவும்
XC மெடிகோவில் பொது உள்ளது கேனுலேட்டட் ஹெட்லெஸ் கம்ப்ரஷன் ஸ்க்ரூ கருவி தொகுப்பு மற்றும் ஒரு தனி கேனுலேட்டட் தலையில்லாத சுருக்க திருகு பெட்டி . ஒரு வாங்குபவர், வழங்கப்பட்ட தொகுப்பால் ஆதரிக்கப்படும் சரியான உள்வைப்பு குடும்பத்தை அடையாளம் கண்டு, அளவுகள் மற்றும் குறியீடுகளுடன் முழுமையான கருவி பட்டியலைக் கோர வேண்டும்.
ஒவ்வொரு தட்டுக்கும், கம்பி, ஆழமான அளவு, துரப்பணம், தட்டு அல்லது கவுண்டர்சின்க், பொருந்தக்கூடிய இடத்தில், இயக்கி மற்றும் மாற்று பாகங்களை பதிவு செய்யவும். எதிர்பார்க்கப்படும் திறப்பு திருகு வகைப்படுத்தல் மற்றும் நிரப்பு வரைபடத்தை சேர்க்கவும். கருவிகளைக் கொண்ட ஒரு செட் ஆனால் உள்வைப்புகள் விலை நிர்ணயம் செய்யப்பட வேண்டும் மற்றும் அதற்கேற்ப லேபிளிடப்பட வேண்டும்.
வாடிக்கையாளர் தேவைப்படும் இடத்தில் அனோடைஸ் செய்யப்பட்ட அலுமினிய ஸ்க்ரூ கேடி கொள்கலன்கள் , உண்மையான வழங்கப்பட்ட மாதிரியின் பொருள், பூச்சு, உள்வைப்பு நிலைகள், பரிமாணங்கள் மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்ட செயலாக்க வழிமுறைகளை உறுதிப்படுத்தவும். ஒரு வகைப் பக்கம் என்பது சப்ளையர் கலந்துரையாடலுக்கான பாதையாகும், பட்டியலிடப்பட்ட ஒவ்வொரு பெட்டியும் ஒரே மாதிரியான கட்டுமானத்தைக் கொண்டுள்ளது என்பதற்கான ஆதாரம் அல்ல.
ஒரு திருகு கேடி உள்வைப்புகளை ஏற்பாடு செய்கிறது; இது ஒரு முழுமையான மலட்டுத் தடை அமைப்பாக தானாகவே விவரிக்கப்படக்கூடாது. ஏற்றப்பட்ட தட்டு எவ்வாறு சுத்தம் செய்யப்படுகிறது, தொகுக்கப்படுகிறது, கிருமி நீக்கம் செய்யப்படுகிறது மற்றும் பொருந்தக்கூடிய வழிமுறைகளின் கீழ் பராமரிக்கப்படுகிறது என்பதைத் தீர்மானிக்கவும். எந்தவொரு தனிப்பயனாக்கப்பட்ட லேபிள்கள், செருகல்கள் அல்லது சிலிகான் வைத்திருப்பவர்கள் செயலாக்க மதிப்பீட்டில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளதை உறுதிப்படுத்தவும்.
6.4 OEM, மார்க்கிங், பேக்கேஜிங் மற்றும் ஒழுங்குமுறை பொறுப்புகளை வரையறுக்கவும்
எக்ஸ்சி மெடிகோஸ் எலும்பியல் உள்வைப்பு ஒப்பந்த உற்பத்தி சேவைகள் தனியார் லேபிள்கள் மற்றும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட திட்டங்களை விவாதிப்பதற்கான தொடக்க புள்ளியை வழங்குகிறது. RFQ ஆனது நிலையான பட்டியல் வரிசை, லேசர் குறியிடல் கோரிக்கை, தனிப்பயனாக்கப்பட்ட தட்டு, பேக்கேஜிங் மாற்றம் மற்றும் உள்வைப்பு வடிவமைப்பு மாற்றம் ஆகியவற்றை வேறுபடுத்த வேண்டும்.
லோகோவை மாற்றுவது பிட்ச், கேனுலேஷன் ஐடி, மெட்டீரியல் அல்லது டிரைவர் இன்டர்ஃபேஸ் ஆகியவற்றை மாற்றுவதில் இருந்து வேறுபட்டது. வடிவமைப்பு மாற்றங்கள் இயந்திர செயல்திறன், கருவி இணக்கத்தன்மை, சுத்தம் செய்தல், பேக்கேஜிங் மற்றும் இறுதி தயாரிப்புக்குத் தேவையான ஒழுங்குமுறை சான்றுகளை பாதிக்கலாம். உற்பத்தி அளவுகள் ஒப்புக்கொள்ளப்படுவதற்கு முன் திட்டத் திட்டம் சரிபார்ப்பு வேலை மற்றும் வெளியீட்டு தேவைகளை அடையாளம் காண வேண்டும்.
லேசர் குறிப்பிற்கு, உள்ளடக்கம், இருப்பிடம், தெளிவுத்திறன், கண்டுபிடிக்கக்கூடிய தன்மை மற்றும் உள்வைப்புக்கு தொடர்புடைய ஏதேனும் தொழில்நுட்ப கட்டுப்பாடுகள் ஆகியவற்றை வரையறுக்கவும். பேக்கேஜிங்கிற்கு, தேவை மலட்டுத்தன்மையற்ற சப்ளையா அல்லது குறிப்பிட்ட மலட்டு வடிவமா என்பதைக் குறிப்பிடவும். ஒரு க்ளீன்ரூம் அறிக்கை மட்டும் சரிபார்க்கப்பட்ட முனைய ஸ்டெரிலைசேஷன் அல்லது மலட்டு உள்வைப்பை சந்தைப்படுத்துவதற்கான அனுமதியை நிறுவாது.
தற்போதைய தர-அமைப்பு சான்றிதழ் நோக்கம், தயாரிப்பு-குறிப்பிட்ட சந்தை-அணுகல் ஆவணங்கள், முன்மொழியப்பட்ட சட்ட-உற்பத்தியாளர் ஏற்பாடு மற்றும் மாற்றம்-கட்டுப்பாட்டு பொறுப்புகள் ஆகியவற்றைக் கேட்கவும். MOQ, டெவலப்மெண்ட் கட்டணங்கள், சரிபார்ப்பு செலவுகள் மற்றும் முன்னணி நேரம் ஆகியவை சரியான திட்டத்திற்கு மேற்கோள் காட்டப்பட வேண்டும். ஒரு இணையதளத்தில் உள்ள நிலையான தயாரிப்பு MOQ என்பது தனிப்பயன் உள்வைப்பு அல்லது மலட்டுத் தனியார்-லேபிள் உள்ளமைவுக்கான தானியங்கு அர்ப்பணிப்பு அல்ல.
7. எலும்பியல் விநியோகஸ்தர்களுக்கான வணிக கொள்முதல் சரிபார்ப்பு பட்டியல்
7.1 ஒழுங்குமுறை அடையாளம் மற்றும் துணை ஆவணத்தை சரிபார்க்கவும்
சட்டப்பூர்வ உற்பத்தியாளர், சாதனத்தின் பெயர், மாதிரி குறியீடுகள், நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு மற்றும் இலக்கு சந்தையுடன் தொடங்கவும். மேற்கோளை வழங்கும் நிறுவனம் லேபிளில் பெயரிடப்பட்ட உற்பத்தியாளராக இருக்கக்கூடாது. பதிவு வைத்திருப்பவர், இறக்குமதியாளர் அல்லது அங்கீகரிக்கப்பட்ட பிரதிநிதியை அடையாளம் காணவும்.
ISO 13485 தர மேலாண்மை அமைப்பைக் குறிக்கிறது; இது தயாரிப்பு சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் அல்ல. FDA நிறுவல் பதிவு மற்றும் சாதனப் பட்டியல் என்பது சாதன அனுமதி அல்லது அனுமதியைக் குறிக்காது. 510(k), பொருந்தக்கூடியது சாதன அனுமதி, 'FDA-சான்றளிக்கப்பட்ட உற்பத்தியாளர்' நிலை அல்ல. பதிவு மற்றும் சான்றிதழ் உரிமைகோரல்களின் FDA விளக்கம்.
EU சப்ளைக்கு, பொருந்தக்கூடிய வகைப்பாடு, இணக்க அறிவிப்பு மற்றும் இணக்க மதிப்பீட்டு ஆவணங்கள், தேவைப்படும் போது அறிவிக்கப்பட்ட உடல் நோக்கம் உட்பட. அந்த பதிவுகளை உண்மையான மாதிரி மற்றும் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாட்டுடன் இணைக்கவும். ஒரு பரந்த பட்டியலுக்கு அருகில் காட்டப்படும் CE குறி ஒவ்வொரு தயாரிப்பின் நிலையையும் தீர்க்காது.
செயல்திறன் சான்றுகளுக்கு, இறுதி சாதனத்திற்கான பொருந்தக்கூடிய இயந்திர மற்றும் உயிரியல் மதிப்பீட்டுத் தகவலைக் கோரவும். எலும்பியல் அல்லாத முதுகெலும்பு எலும்பு தகடுகள், திருகுகள் மற்றும் துவைப்பிகள் ஆகியவற்றிற்கான FDA வழிகாட்டுதல் முன் சந்தை சமர்ப்பிப்புகளுடன் தொடர்புடைய தகவலை விவரிக்கிறது. அதன் பொருந்தக்கூடிய தன்மை சாதனம் மற்றும் பாதையைப் பொறுத்தது; அது சப்ளையர் சான்றிதழ் அல்ல. FDA சமர்ப்பிப்பு வழிகாட்டுதல்.
| ஆவணம் அல்லது பதிவு | வாங்குபவர் சரிபார்ப்பு கேள்வி |
|---|---|
| சட்ட உற்பத்தியாளர் மற்றும் பொறுப்பான கட்சிகள் | லேபிள், IFU மற்றும் ஒப்பந்தப் பாத்திரங்கள் ஒப்புக்கொள்கிறதா? |
| தர அமைப்பு சான்றிதழ் | சான்றிதழ் தற்போதைய மற்றும் தளம் மற்றும் செயல்பாட்டிற்கு பொருத்தமானதா? |
| தயாரிப்பு பதிவு அல்லது அனுமதி | இது வழங்கப்படும் மாதிரி மற்றும் நோக்கம் கொண்ட இலக்கை உள்ளடக்கியதா? |
| பட்டியல் மற்றும் SKU அட்டவணை | விட்டம், நீளம், நூல் மற்றும் பேக்கேஜிங் மாறுபாடுகள் தெளிவற்றதா? |
| பொருள் சான்றிதழ் மற்றும் விவரக்குறிப்பு | கோரப்பட்ட அலாய் அல்லது கிரேடு ஆதரிக்கப்படுகிறதா மற்றும் கண்டுபிடிக்க முடியுமா? |
| பரிமாண மற்றும் ஆய்வு தகவல் | முக்கியமான உள்வைப்பு மற்றும் கருவி அம்சங்கள் கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றனவா? |
| இயந்திர சரிபார்ப்பு | சோதனைகள் திருகு வடிவமைப்பு மற்றும் உரிமைகோரப்பட்ட செயல்திறன் ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடையதா? |
| உயிரியல் மதிப்பீடு | சான்றுகள் முடிக்கப்பட்ட சாதனம் மற்றும் தொடர்புடைய செயலாக்கத்தைக் குறிக்கிறதா? |
| மலட்டுத்தன்மையற்ற அல்லது மலட்டுத்தன்மையற்ற செயலாக்க பதிவுகள் | வழங்கப்பட்ட நிலை, சுத்தம் செய்தல் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்யும் பொறுப்புகள் தெளிவாக உள்ளதா? |
| பேக்கேஜிங் மற்றும் அடுக்கு வாழ்க்கை தகவல் | ஆதாரம் உண்மையான வழங்கப்பட்ட உள்ளமைவுடன் பொருந்துகிறதா? |
| இணக்கத்தன்மை மற்றும் கருவி IFUகள் | மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய கூறுகள் உட்பட முழுமையான அமைப்பு ஆதரிக்கப்படுகிறதா? |
| புகார், கண்டறிதல் மற்றும் மாற்ற ஒப்பந்தம் | பாதிக்கப்பட்ட இடங்களைக் கண்டறிந்து மாற்றங்களைத் தெரிவிக்க முடியுமா? |
7.2 உண்மையான தேவையிலிருந்து SKU விகிதங்களை உருவாக்கவும்
6.5/7.3 மிமீ தொடை கட்டமைப்புகள் மற்றும் 3.0 மிமீ சிறிய-எலும்பு உள்ளமைவுகளுக்கு இடையே பாதுகாக்கக்கூடிய உலகளாவிய ஸ்டாக்கிங் விகிதம் இல்லை. தேவை மருத்துவமனையின் கேஸ் கலவை, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அமைப்புகள், ஒப்பந்தங்கள் மற்றும் உள்ளூர் நடைமுறையைப் பொறுத்தது. ஒரு அட்டவணையின் அகலம் ஒரு முன்னறிவிப்பு அல்ல.
கிடைக்கும் இடங்களில் வாடிக்கையாளர் கொள்முதல் வரலாற்றுடன் தொடங்கவும். விட்டம், நீளம், நூல் விருப்பம், பொருள், பேக்கேஜிங் வடிவம் மற்றும் தயாரிப்பு தலை அல்லது தலையில்லாத அமைப்புக்கு சொந்தமானதா என்பதைக் கண்காணிக்கவும். பரந்த 'கனுலேட்டட் ஸ்க்ரூ' மொத்தமாக குழுவாக்கும் முன் அந்த அளவில் தேவையை பகுப்பாய்வு செய்யுங்கள்.
அனுப்பப்பட்ட பங்குகளிலிருந்து அலமாரி தயார் விற்பனையை பிரிக்கவும். ஒரு மருத்துவமனை கேடியில் அமர்ந்திருக்கும் திருகு என்பது ஒரு முடிக்கப்பட்ட விற்பனை அல்லது விநியோகஸ்தர் கிடங்கு அலகு போன்றது அல்ல. உரிமை, இருப்பிடம், இடம் மற்றும் ஏதேனும் காலாவதி அல்லது செயலாக்கக் கட்டுப்பாடுகளைப் பதிவுசெய்யவும், இதனால் சரக்கு புள்ளிவிவரங்கள் பயன்படுத்தக்கூடிய பங்குகளை பிரதிபலிக்கின்றன.
ஒரு தொடக்க வகைப்படுத்தல் மதிப்பிடப்பட வேண்டும் என்றால், அனுமானங்களைப் பதிவுசெய்து மறுஆய்வு தேதியை வரையறுக்கவும். உண்மையான நுகர்வு மற்றும் நிரப்புதல் அனுபவத்திலிருந்து மறு சமநிலை. மார்கெட்டிங் நகலில் உண்மையான விற்பனை உரிமைகோரலாகவோ அல்லது வாடிக்கையாளர்களால் ஆதரிக்கப்படாத கொள்முதல் உறுதிப்பாட்டாகவோ கருதப்படும் வேகமாக நகரும் அளவை மாற்றுவதைத் தவிர்க்கவும்.
7.3 சரக்கு மற்றும் தட்டு நிரப்புதல் விதிகளை அமைக்கவும்
இடமளிப்பதற்கு முன் பொருட்களின் தட்டு-நிலை மசோதாவை ஒப்புக் கொள்ளுங்கள். ஒவ்வொரு ஸ்லாட்டும் ஒரு குறிப்பிட்ட உள்வைப்பு அல்லது கருவிக் குறியீட்டை வரைபடமாக்க வேண்டும். பங்கு யாருக்கு சொந்தமானது, யார் பயன்படுத்துவதைப் பதிவு செய்கிறார்கள், மறு நிரப்பல்கள் எவ்வாறு அங்கீகரிக்கப்படுகின்றன மற்றும் விடுபட்ட அல்லது சேதமடைந்த கூறுகள் எவ்வாறு கையாளப்படுகின்றன என்பதை ஒப்பந்தம் குறிப்பிட வேண்டும்.
உள்வைப்புகளுக்கு, சரியான விட்டம், நீளம் மற்றும் நூல் விருப்பத்திற்கு எதிராக பயன்படுத்தப்படும் அளவை சரிசெய்யவும். கருவிகளுக்கு, பதிவு நிலை மற்றும் மாற்று தேவைகள் தனித்தனியாக. ட்ரேயில் திரும்பிய டிரைவர் ஷாஃப்ட் உடல் ரீதியாக இருப்பதால் மட்டுமே சேவை செய்யக்கூடிய சரக்குகளாக கணக்கிடப்படக்கூடாது.
வாடிக்கையாளர் மற்றும் சப்ளையர் ஆகியோருடன் சுத்தம் செய்தல், போக்குவரத்து மற்றும் செயலாக்க பொறுப்புகளை வரையறுக்கவும். லாட் டிரேசபிலிட்டி மற்றும் பொருந்தக்கூடிய வழிமுறைகளை அணுகக்கூடியதாக வைத்திருங்கள். மருத்துவமனைகளுக்கு இடையில் ஒரு தட்டு நகர்த்தப்பட்டால், விற்பனையாளரின் நினைவகத்தை நம்பாமல், அதன் உள்ளமைவு மற்றும் செயலாக்க நிலையை அடையாளம் காணக்கூடியதாக மாற்றவும்.
ரீஃபில் லீட் நேரங்கள், குறைந்தபட்ச அளவுகள், மாற்று-தயாரிப்பு விதிகள் மற்றும் விரிவாக்க தொடர்புகள் ஆகியவற்றில் உடன்படுங்கள். வேறு கம்பி, இயக்கி அல்லது திருகு மாறுபாட்டை மாற்றுவதற்கு ஆவணப்படுத்தப்பட்ட இணக்கத்தன்மை மற்றும் மாற்றத்திற்கு பொருத்தமான வாடிக்கையாளர் மதிப்பாய்வு தேவை. அவசர பற்றாக்குறை தொழில்நுட்ப பரிமாற்றத்தை உருவாக்காது.
7.4 கோரிக்கை மாதிரி தொகுப்புகள் மற்றும் ஒரு OEM பட்டியல்
இலக்கு நாடு, தேவையான திருகு குடும்பங்கள், சரியான பரிமாணத் தேவைகள், பொருள் விவரக்குறிப்பு, மலட்டு அல்லது மலட்டுத்தன்மையற்ற வடிவம் மற்றும் முன்னறிவிப்பு அளவுகளுடன் RFQ ஐத் தயாரிக்கவும். எதிர்பார்க்கப்படும் கருவி பட்டியல் மற்றும் கேடி அமைப்பைச் சேர்க்கவும். விலக்குகள் மற்றும் உறுதிப்படுத்தப்படாத தேவைகளை அடையாளம் கண்டு, உருப்படி வாரியாக பதிலளிக்க சப்ளையரைக் கேளுங்கள்.
XC மெடிகோ உள்ளமைவைப் பற்றி விவாதிக்க, மாதிரி திருகு தொகுப்புகள் மற்றும் OEM அட்டவணையை கோரவும் . மாதிரி பரிமாண மதிப்பாய்வு, மருத்துவமற்ற கையாளுதல் மதிப்பீடு அல்லது வேறு அனுமதிக்கப்பட்ட நோக்கத்திற்காக உள்ளதா என்பதை வரையறுக்கவும். கிடைக்கும் தன்மை, மாதிரி நிலை, விலை மற்றும் சந்தை தகுதி ஆகியவை எழுத்துப்பூர்வ சலுகையில் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
தனிப்பயன் திட்டப்பணிக்கு, மாற்றப் பட்டியலை இணைத்து தேவையான அம்சங்களை விருப்பங்களிலிருந்து பிரிக்கவும். மேம்பாட்டுத் திட்டம், சரிபார்ப்புப் பொறுப்புகள், ஆவணப்படுத்தல் நோக்கம் மற்றும் மதிப்பிடப்பட்ட முன்னணி நேரம் ஆகியவற்றைக் கேட்கவும். இது ஒரு உறுதியான தொழில்நுட்ப மற்றும் வணிக முன்மொழிவை உருவாக்குகிறது, அதை வாங்குபவர் உற்பத்தியில் ஈடுபடுவதற்கு முன் மதிப்பாய்வு செய்யலாம்.
8. சோர்சிங் ஸ்க்ரூ சிஸ்டம்ஸ் பற்றி அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
நிலையான கேனுலேட்டட் திருகுக்கும் ஹெர்பர்ட் ஹெட்லெஸ் கம்ப்ரஷன் ஸ்க்ரூக்கும் என்ன வித்தியாசம்?
ஒரு கேனுலேட்டட் திருகு அதன் குறிப்பிட்ட வழிகாட்டி கம்பிக்கான மையப் பாதையைக் கொண்டுள்ளது; அது தலை அல்லது தலையற்றதாக இருக்கலாம். ஹெர்பர்ட்-ஸ்டைல் ஸ்க்ரூ என்பது அதன் முனைகளில் வெவ்வேறு நூல் சுருதிகளைப் பயன்படுத்தி தலையில்லாத சுருக்க வடிவமைப்பாகும். மற்ற தலையில்லாத அமைப்புகள் தொடர்ச்சியாக மாறி சுருதி அல்லது பிரத்யேக சுருக்க கருவிகளைப் பயன்படுத்தலாம். கானுலேஷன் மட்டும் எப்படி சுருக்கத்தை உருவாக்குகிறது என்பதை வரையறுக்காது.
6.5 மிமீ அல்லது 7.3 மிமீ கேனுலேட்டட் திருகு கொண்ட வாஷர் எப்போது தேவைப்படுகிறது?
ஒரு திருகு 6.5 மிமீ அல்லது 7.3 மிமீ என்பதால் வாஷர் தானாகவே தேவையில்லை. இது ஒரு இணக்கமான தலை திருகுக்கு அடியில் சுமைகளை விநியோகிக்க முடியும், ஆனால் அதன் பயன்பாடு அமைப்பு, உடற்கூறியல், எலும்பு தரம் மற்றும் சரிசெய்தல் கட்டமைப்பைப் பொறுத்தது. மருத்துவர் தொடர்புடைய அறிவுறுத்தல்கள் மற்றும் மதிப்பீட்டைப் பின்பற்ற வேண்டும்; வாங்குபவர்கள் தேவையான இடத்தில் குறிப்பிட்ட இணக்கமான வாஷரை சேமித்து வைக்க வேண்டும்.
சுருக்க திருகுகளுக்கான அறுகோண இயக்ககத்தை விட ஸ்டார் டிரைவ் எப்போதும் சிறந்ததா?
எண். டிரைவ் செயல்திறன் முழுமையான இடைவெளி மற்றும் இயக்கி வடிவமைப்பு, பரிமாண பொருத்தம், ஈடுபாடு, பொருள் மற்றும் கருவி நிலை ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது. நட்சத்திர வடிவ மற்றும் அறுகோண இடைமுகங்கள் இரண்டும் நிறுவப்பட்ட அமைப்புகளில் தோன்றும். ஆதரிக்கப்படும் மாதிரி-குறிப்பிட்ட சான்றுகளை ஒப்பிட்டு, ஒரு வடிவம் உலகளாவிய ரீதியில் உயர்ந்தது அல்லது ஒன்றுக்கொன்று மாறக்கூடியது என்று கருதாமல், பொருந்திய இயக்கியைப் பயன்படுத்தவும்.
OEM கூட்டாளர்களுக்காக XC Medico நூல் பிட்சுகள் மற்றும் கேனுலேஷன் உள் விட்டம் ஆகியவற்றைத் தனிப்பயனாக்க முடியுமா?
தொழில்நுட்ப மற்றும் வணிக மதிப்பீட்டிற்காக வாங்குபவர்கள் அந்த தேவைகளை சமர்ப்பிக்கலாம். சரியான திட்டத்திற்கான இருப்பு உறுதி செய்யப்பட வேண்டும். பிட்ச் அல்லது கேனுலேஷனை மாற்றுவது சுருக்க நடத்தை, வலிமை மற்றும் கருவி இணக்கத்தன்மையை பாதிக்கலாம், எனவே திட்டத்திற்கு கூடுதல் சரிபார்ப்பு மற்றும் ஒழுங்குமுறை மதிப்பாய்வு தேவைப்படலாம். ஆர்டர் செய்வதற்கு முன் இறுதி விவரக்குறிப்பு, சான்றுகள், செலவுகள் மற்றும் வெளியீட்டு பொறுப்புகளை ஒப்புக்கொள்ளவும்.
கேனுலேட்டட் டிரில்லுக்குள் வழிகாட்டி கம்பி பிணைப்பைக் குறைக்க என்ன தரக் கட்டுப்பாடுகள் உதவுகின்றன?
தொடர்புடைய கட்டுப்பாடுகளில் குறிப்பிடப்பட்ட கம்பி மற்றும் லுமேன் பரிமாணங்கள், நேரான அல்லது ரன்அவுட் சோதனைகள், உள்-முடிவு மற்றும் பர் கட்டுப்பாடுகள், செயல்பாட்டு இணக்கத்தன்மை சரிபார்ப்பு மற்றும் மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய கருவிகளை பொருத்தமான சுத்தம் செய்தல் மற்றும் ஆய்வு செய்தல் ஆகியவை அடங்கும். இந்தக் கட்டுப்பாடுகள் தவிர்க்கக்கூடிய பொருத்தமின்மையைக் குறைக்கின்றன, ஆனால் பிணைப்பு ஒருபோதும் நிகழாது என்று உத்தரவாதம் அளிக்க முடியாது. சரியான கம்பி, துரப்பணம் மற்றும் கருவி சேர்க்கைக்கான ஆதாரங்களைக் கோருங்கள்.
Ti6Al4V ELI மற்றும் தூய டைட்டானியம் ஒரே பொருளா?
எண். Ti6Al4V ELI என்பது ஒரு டைட்டானியம் அலாய் ஆகும், அதே சமயம் வணிகரீதியாக தூய டைட்டானியம் வேறு பொருள் வகையாகும். வழங்கப்பட்ட உள்வைப்புக்கான பொருந்தக்கூடிய பொருள் தரநிலை, தரம், நிலை மற்றும் சான்றிதழ் ஆகியவற்றை உறுதிப்படுத்தவும். ஒரு பொதுவான 'டைட்டானியம்' அல்லது TC4 விளக்கம் தானாகவே ELI விவரக்குறிப்புடன் இணக்கத்தை ஏற்படுத்தாது.
வெவ்வேறு உற்பத்தியாளர்களிடமிருந்து திருகுகள், வழிகாட்டி கம்பிகள் மற்றும் இயக்கிகள் கலக்க முடியுமா?
பொருந்தக்கூடிய பெயரளவு விட்டம் அல்லது உடல்ரீதியாக பொருந்தக்கூடிய இணைப்பிலிருந்து குறுக்கு-உற்பத்தியாளர் இணக்கத்தன்மையைக் கருத வேண்டாம். தயாரிப்பு சார்ந்த சான்றுகளைப் பெற்று, பொருந்தக்கூடிய வழிமுறைகளையும் உள்ளூர் தேவைகளையும் மதிப்பாய்வு செய்யவும். ஸ்க்ரூ கேனுலேஷன், கம்பி சகிப்புத்தன்மை, அளவீட்டு குறிப்புகள் மற்றும் இயக்கி வடிவியல் ஆகியவை ஒரே மாதிரியாக தோன்றும் அமைப்புகளுக்கு இடையில் வேறுபடலாம்.
ஆதாரங்கள் மற்றும் புதுப்பிப்பு குறிப்புகள்
மதிப்பாய்வு தேதி: அக்டோபர் 20, 2026. அவர்கள் ஆதரிக்கும் உரிமைகோரல்களுடன் அதிகாரப்பூர்வ ஆதாரங்களும் இணைக்கப்பட்டுள்ளன. பொது தயாரிப்பு பட்டியல்கள் ஒரு அடையாளம் காணக்கூடிய போர்ட்ஃபோலியோவை நிறுவுகின்றன, அதே சமயம் தற்போதைய கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆவணங்கள் கொள்முதல் முடிவை எடுக்க வேண்டும். இந்த மதிப்பாய்வு தயாரிப்புகளை சுயாதீனமாக சோதிக்கவில்லை அல்லது உற்பத்தி தளங்கள், சான்றிதழ்கள் அல்லது விநியோகஸ்தர் ஒப்பந்தங்களை தணிக்கை செய்யவில்லை.
- உற்பத்தியாளர் போர்ட்ஃபோலியோக்கள்: DePuy Synthes CCHS/CSS+ மற்றும் தலையில்லாத ஆதாரங்கள்; ஸ்ட்ரைக்கர் அஸ்னிஸ் மற்றும் ஃபிக்ஸஸ் பக்கங்கள்; ஸ்மித்+ மருமகன் LEOS; ஜிம்மர் கேனுலேட்டட் ஸ்க்ரூ சிஸ்டம்ஸ்; அக்யூட் அகுட்ராக் 2; ஆர்த்ரெக்ஸ் சுருக்க FT; Medartis APTUS CCS/headedCCS.
- மருத்துவ வடிவமைப்பு சூழல்: AO அறுவை சிகிச்சை குறிப்பு, பரந்த சுருக்க-வடிவமைப்பு வேறுபாடுகள் மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட வாஷர்-பயன்பாட்டு சூழலுக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது. இயக்க வழிமுறைகள் வாங்கும் நெறிமுறையாக மீண்டும் உருவாக்கப்படவில்லை.
- பொருள் சூழல்: ASTM F136 மற்றும் F67 பொது சுருக்கங்கள். ஒவ்வொரு ஒழுங்குமுறைக் குறிப்பையும் ஒரு புதிய வெளியீடு தானாகவே மாற்றிவிடும் என்று கருதுவதை விட, பொருந்தக்கூடிய பதிப்பு மற்றும் இலக்கு-சந்தை அங்கீகாரத்தை சரிபார்க்கவும்.
- இயந்திர மற்றும் ஒழுங்குமுறை சூழல்: ASTM F543 இன் FDA அங்கீகாரம், FDA சமர்ப்பிப்பு வழிகாட்டுதல் மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட வரலாற்று சாதன பதிவுகள். ஒரு குடும்பத்திற்கான அனுமதி புதிய அல்லது வித்தியாசமாக தயாரிக்கப்பட்ட குடும்பத்திற்கு மாற்றப்படாது.
- XC மெடிகோ போர்ட்ஃபோலியோ: நேரடி திருகு, கருவி, கொள்கலன், OEM/ODM மற்றும் தொடர்புப் பக்கங்கள் ஆதாரப் பிரிவில் இணைக்கப்பட்டுள்ளன. வெளியிடப்பட்ட பரிமாணங்கள் அந்தப் பக்கங்களுடன் இணைக்கப்பட்ட எடுத்துக்காட்டுகள், தொடர்ச்சியான உலகளாவிய வரம்பின் உரிமைகோரல் அல்ல.
மாதிரி பெயர்கள், பொறுப்பான உற்பத்தியாளர்கள், தயாரிப்பு கிடைக்கும் தன்மை, லேபிளிங், பொருள் விவரக்குறிப்புகள் அல்லது சந்தை அணுகல் ஆவணங்கள் மாறும்போது ஒப்பீட்டைப் புதுப்பிக்கவும். ஒரு பொது சிற்றேடு தொடர்ந்து கிடைப்பது தற்போதைய இருப்பை நிறுவாது. இந்த வழிகாட்டியில் ஒப்பீட்டு விநியோகஸ்தர் விளிம்பு அல்லது மருத்துவ மேன்மை உரிமை கோரப்படவில்லை.
தலையங்க துல்லிய குறிப்பு
இந்த கட்டுரை தொழில்முறை வாங்குபவர்களின் வணிக விசாரணையை ஆதரிக்கிறது. இது ஒரு தனிப்பட்ட நோயாளிக்கு சரிசெய்தலைத் தேர்ந்தெடுக்காது அல்லது சாதன வழிமுறைகளை மாற்றாது. மருத்துவ பொருத்தம் மற்றும் தயாரிப்பு பயன்பாடு சரியான அமைப்பு, தற்போதைய லேபிளிங் மற்றும் தகுதியான மருத்துவ மதிப்பீடு ஆகியவற்றை சார்ந்துள்ளது. விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் எடுத்துக்காட்டுகள் அவற்றின் அடையாளம் காணப்பட்ட மாதிரிகள் மற்றும் ஆதாரங்களுடன் இணைக்கப்பட்டிருக்க வேண்டும்.
ஆவணப்படுத்தப்பட்ட ஸ்க்ரூ-சிஸ்டம் உள்ளமைவைக் கோரவும்
உங்களுக்கு தேவையான விட்டம், நீளம், நூல் விருப்பங்கள், பொருள் விவரக்குறிப்பு, இலக்கு சந்தை மற்றும் கருவி தேவைகளை XC மெடிகோவிற்கு அனுப்பவும். பொருந்தக்கூடிய உள்வைப்பு மற்றும் கருவி பட்டியல், மாதிரி கிடைக்கும் தன்மை, ஆவண தொகுப்பு மற்றும் உருப்படியான மேற்கோள் ஆகியவற்றைக் கோரவும்.
