చివరిగా సమీక్షించబడింది: అక్టోబర్ 20, 2026 · XC Medico ద్వారా ప్రచురించబడింది
క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూ సరఫరాదారుని పూర్తి స్థిరీకరణ వ్యవస్థ యొక్క మూలంగా మూల్యాంకనం చేయాలి: ఇంప్లాంట్లు, సరిపోలిన గైడ్ వైర్లు, కొలత సాధనాలు, కసరత్తులు, డ్రైవర్లు, ఇంప్లాంట్ సంస్థ మరియు గమ్యస్థాన మార్కెట్కు అవసరమైన పత్రాలు. స్క్రూల కోసం మాత్రమే కొటేషన్ ఒక అసంపూర్ణ ట్రే లేదా మద్దతు లేని పరికరం కలయికతో పంపిణీదారుని వదిలివేయవచ్చు.
ఈ గైడ్ అధికారిక మూలాల్లో గుర్తించదగిన కాన్యులేటెడ్ లేదా హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూ పోర్ట్ఫోలియోలతో స్థాపించబడిన ఏడు బ్రాండ్లను పోలుస్తుంది. ఇది డిస్ట్రిబ్యూటర్లకు ముఖ్యమైన తేడాలను వివరిస్తుంది, ఇందులో డయామీటర్ కన్వెన్షన్లు, మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్లు, కంప్రెషన్ డిజైన్, ఇన్స్ట్రుమెంట్ కంపాటబిలిటీ మరియు రీప్లెనిష్మెంట్ ఉన్నాయి. XC మెడికో ఏడు-బ్రాండ్ జాబితా వెలుపల ప్రత్యేక తయారీ మరియు OEM విభాగంలో చర్చించబడింది.
త్వరిత సమాధానం
2026లో మూల్యాంకనం చేయాల్సిన ఏడు ఆర్థోపెడిక్ క్యాన్యులేటెడ్ మరియు కంప్రెషన్ స్క్రూ బ్రాండ్లు డెప్యూ సింథస్, స్ట్రైకర్, స్మిత్+నెఫ్యూ, జిమ్మెర్ బయోమెట్, అక్యుమెడ్, ఆర్థ్రెక్స్ మరియు మెడార్టిస్. వారి ధృవీకరించబడిన పోర్ట్ఫోలియోలలో హెడ్డ్ క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూలు, హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూలు మరియు సరిపోలిన ఇన్స్ట్రుమెంటేషన్ ఉన్నాయి, అయితే వాటి కొలతలు మరియు కాంపోనెంట్ ఇంటర్ఫేస్లు విభిన్నంగా ఉంటాయి. అదే నామమాత్రపు వ్యాసం అంటే అదే ఇంప్లాంట్, గైడ్ వైర్ లేదా డ్రైవర్ అని భావించడం కంటే ఖచ్చితమైన ఉత్పత్తి కుటుంబాన్ని సరిపోల్చండి. పూర్తి-సెట్ కొటేషన్లను పోల్చడానికి ముందు ప్రస్తుత కేటలాగ్లు, మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్లు, ఇన్స్ట్రుమెంట్ అనుకూలత జాబితాలు మరియు గమ్యం-మార్కెట్ డాక్యుమెంట్లను అభ్యర్థించండి. XC మెడికో క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూలు, హెర్బర్ట్-శైలి ఉత్పత్తులు, సాధనాలు మరియు OEM సేవల సంభావ్య మూలంగా విడిగా కనిపిస్తుంది. ఇది ఎడిటోరియల్ సేకరణ షార్ట్లిస్ట్, మార్కెట్ వాటా లేదా క్లినికల్ ఫలితాల ఆధారంగా ర్యాంకింగ్ కాదు.
ఈ గైడ్లో
- 1. గాయం సేకరణలో సిస్టమ్ మరియు దాని స్థానాన్ని అర్థం చేసుకోండి
- 2. మెటీరియల్, థ్రెడ్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ స్పెసిఫికేషన్లను సరిపోల్చండి
- 3. ఏడు బ్రాండ్లు మరియు ధృవీకరించబడిన ఉత్పత్తి కుటుంబాలను సమీక్షించండి
- 4. తయారీదారు పోలిక మాతృకను ఉపయోగించండి
- 5. ప్రక్రియ దశ ద్వారా పరికరాలను తనిఖీ చేయండి
- 6. XC మెడికో స్క్రూ మరియు OEM కాన్ఫిగరేషన్లను మూల్యాంకనం చేయండి
- 7. వాణిజ్య సేకరణ చెక్లిస్ట్ను సిద్ధం చేయండి
- 8. సాధారణ సోర్సింగ్ ప్రశ్నలకు సమాధానాలను కనుగొనండి
- మూలాలు మరియు నవీకరణ గమనికలు
ఎడిటోరియల్ బహిర్గతం మరియు ఎంపిక పద్ధతి
XC మెడికో ఈ కథనాన్ని ప్రచురించింది మరియు వర్గంలోని ఉత్పత్తులను సరఫరా చేస్తుంది. సంఖ్యతో కూడిన ఎంట్రీలు వాణిజ్య పరిశోధన కోసం సంపాదకీయ షార్ట్లిస్ట్. రాబడి, మార్కెట్-షేర్, క్లినికల్-సుపీరియారిటీ లేదా డిస్ట్రిబ్యూటర్-మార్జిన్ ర్యాంకింగ్ సూచించబడలేదు. జాబితా చేయబడిన ప్రతి ఉత్పత్తి ప్రతి మార్కెట్లో లేదా అనియంత్రిత పంపిణీ ఒప్పందం ద్వారా అందుబాటులో ఉందని చేర్చడం నిర్ధారించదు.
మేము ఏడు బ్రాండ్లను ఎంచుకున్నాము ఎందుకంటే ప్రస్తుత అధికారిక ఉత్పత్తి పేజీలు లేదా పబ్లిక్గా యాక్సెస్ చేయగల తయారీదారు పత్రాలు సంబంధిత స్క్రూ కుటుంబాలను గుర్తిస్తాయి మరియు అర్ధవంతమైన కొనుగోలు పోలికకు మద్దతు ఇవ్వడానికి తగినంత వివరాలను కలిగి ఉంటాయి. మూలాల్లో ఉత్పత్తి పేజీలు, సాంకేతిక మార్గదర్శకాలు, జాబితా రూపాలు, మెటీరియల్ ప్రమాణాలు మరియు ఎంచుకున్న FDA రికార్డులు ఉన్నాయి. పాత పత్రాలు సందర్భం ద్వారా గుర్తించబడతాయి మరియు 2026 కథనంలో ఉదహరించబడినందున కొత్త 2026 అధికారాలుగా మారవు.
బ్రాండ్ పేర్లు, చట్టపరమైన తయారీదారులు మరియు వాణిజ్య సరఫరాదారులు భిన్నంగా ఉండవచ్చు. ఉదాహరణకు, Smith+Nephew యొక్క LEOS ఉత్పత్తి పేజీ Tyber Medicalని తయారీదారుగా గుర్తిస్తుంది. కొనుగోలుదారులు బ్రాండ్ పేరు నుండి మాత్రమే తయారీ బాధ్యతను కేటాయించకుండా అందించే ఖచ్చితమైన ఉత్పత్తికి బాధ్యత వహించే సంస్థలను ఏర్పాటు చేయాలి.
1. అవలోకనం: ఎలా కాన్యులేటెడ్ మరియు కంప్రెషన్ స్క్రూ సిస్టమ్స్ ట్రామా ప్రొక్యూర్మెంట్కు సరిపోతాయి
1.1 కాన్యులేషన్, లాగ్ ఫిక్సేషన్ మరియు హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ను వేరు చేయండి
క్యాన్యులేటెడ్ అనేది దాని పేర్కొన్న గైడ్ వైర్పై ప్లేస్మెంట్ను అనుమతించే సెంట్రల్ పాసేజ్తో కూడిన స్క్రూని వివరిస్తుంది. హెడ్లెస్ ఇంప్లాంట్ హెడ్ ప్రొఫైల్ను వివరిస్తుంది. కంప్రెషన్ నిర్దిష్ట డిజైన్ మరియు దాని అప్లికేషన్ ద్వారా సాధించిన ఫంక్షన్ను వివరిస్తుంది. ఈ నిబంధనలు అతివ్యాప్తి చెందుతాయి, కానీ అవి పరస్పరం మార్చుకోగల కొనుగోలు లక్షణాలు కాదు.
లాగ్ సూత్రం ద్వారా ఇంటర్ఫ్రాగ్మెంటరీ కంప్రెషన్ను ఉత్పత్తి చేయడానికి సంప్రదాయ హెడ్డ్ స్క్రూ ఉపయోగించబడుతుంది. థ్రెడ్ ఎంగేజ్మెంట్ మరియు స్క్రూ మరియు శకలాల మధ్య సంబంధం ముఖ్యమైనది; కాన్యులేషన్ మాత్రమే కుదింపును ఉత్పత్తి చేయదు. పూర్తిగా థ్రెడ్ చేయబడిన స్క్రూ స్వయంచాలకంగా కంప్రెషన్ స్క్రూ కాదు మరియు పాక్షికంగా థ్రెడ్ చేయబడిన స్క్రూ ప్లేస్మెంట్తో సంబంధం లేకుండా ఉద్దేశించిన ప్రభావాన్ని సృష్టించదు.
హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ డిజైన్లు విభిన్నంగా ఉంటాయి. కొందరు వేర్వేరు పిచ్లతో లీడింగ్ మరియు ట్రైలింగ్ థ్రెడ్లను ఉపయోగిస్తారు, మరికొందరు నిరంతరం వేరియబుల్ పిచ్ లేదా డెడికేటెడ్ ఇన్స్ట్రుమెంటేషన్ ద్వారా కంప్రెషన్ను వర్తించే సిస్టమ్ను ఉపయోగిస్తారు. AO యొక్క సూచన అనేక హెడ్లెస్ డిజైన్లను వివరిస్తుంది మరియు హెర్బర్ట్ స్క్రూను ఒక రకంగా గుర్తిస్తుంది. చాలా హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూలు క్యాన్యులేట్ చేయబడతాయని కూడా ఇది పేర్కొంది. AO సర్జరీ రిఫరెన్స్: హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూలు.
పంపిణీదారుల కోసం, తయారీదారు వాస్తవానికి ఏ యంత్రాంగాన్ని సరఫరా చేస్తాడు అనేది ఆచరణాత్మక ప్రశ్న. లీడింగ్ థ్రెడ్, ట్రైలింగ్ థ్రెడ్, షాఫ్ట్, హెడ్ ప్రొఫైల్ మరియు సంబంధిత కొలతలు చూపే డ్రాయింగ్ లేదా డిజైన్ వివరణను అభ్యర్థించండి. కంప్రెషన్కు ప్రత్యేక స్లీవ్ లేదా ఇతర పరికరం అవసరమా అని అడగండి. ప్రతి ఆధునిక హెడ్లెస్ సిస్టమ్ను పేర్కొనడానికి సాధారణ 'హెర్బర్ట్ స్క్రూ' వివరణ సరిపోదు.
అదే వ్యత్యాసం సంబంధిత ఎముక స్క్రూలను నిర్వహించడానికి సహాయపడుతుంది. కార్టికల్ స్క్రూ మరియు క్యాన్సలస్ స్క్రూ వివిధ ఎముక నిశ్చితార్థ అవసరాలతో అనుబంధించబడిన డిజైన్ వర్గాలను వివరిస్తాయి. అవి దృఢంగా లేదా క్యాన్యులేట్గా ఉండవచ్చు మరియు పెద్ద ఫిక్సేషన్ పోర్ట్ఫోలియోలో కనిపించవచ్చు. కొనుగోలుదారు ఈ పదాలను పోటీ బ్రాండ్లుగా పరిగణించకూడదు లేదా ప్రతి బోన్ స్క్రూను ఒకే పరికరం అనుకూలత నియమం కింద ఉంచకూడదు.
1.2 విడిగా కొనుగోలు కాన్ఫిగరేషన్లకు క్లినికల్ అప్లికేషన్లను మ్యాప్ చేయండి
తొడ మెడ స్థిరీకరణ, చిన్న-ఎముక ఫ్రాక్చర్ ఫిక్సేషన్, జాయింట్ ఫ్యూజన్ మరియు పెరియార్టిక్యులర్ పునర్నిర్మాణానికి వేర్వేరు స్క్రూ కుటుంబాలు అవసరమవుతాయి. ఒక ఉత్పత్తి కోసం జాబితా చేయబడిన అప్లికేషన్ తయారీదారు యొక్క పోర్ట్ఫోలియోలోని ప్రతి వ్యాసం ఒకే సూచనను కలిగి ఉందని నిర్ధారించలేదు. కొనుగోలు పరిధిని నిర్వచించడానికి ప్రతి మోడల్ యొక్క ప్రస్తుత IFU మరియు క్లినికల్ టీమ్ స్పెసిఫికేషన్ను ఉపయోగించండి.
తొడ మెడ క్యాన్యులేట్ స్క్రూలు. పెద్ద-వ్యాసం గల స్క్రూలు మరియు వాటికి సంబంధించిన వైర్లు, కొలిచే సాధనాలు మరియు డ్రైవర్లు ఎంచుకున్న స్థిరీకరణ నిర్మాణాలకు సంబంధించినవి. AO పేర్కొన్న తొడ మెడ ఫ్రాక్చర్ నమూనాల కోసం క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూ స్థిరీకరణను వివరిస్తుంది. ఆ సూచన అన్ని తుంటి పగుళ్లకు తగినట్లుగా ఒక స్క్రూ నిర్మాణాన్ని ఏర్పాటు చేయలేదు. ఇది యూనివర్సల్ వాషర్ అవసరం కాకుండా ఎంపిక చేసిన వాషర్ వినియోగాన్ని కూడా వివరిస్తుంది. AO సర్జరీ సూచన: తొడ మెడ కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ స్థిరీకరణ.
స్కాఫాయిడ్ మరియు ఇతర చిన్న ఎముక అప్లికేషన్లు. ఈ కొనుగోలు కాన్ఫిగరేషన్లు తగిన హెడ్లెస్ కొలతలు, తక్కువ పొడవు ఇంక్రిమెంట్లు, సరిపోలిన చిన్న-వ్యాసం కలిగిన వైర్లు మరియు సరైన కొలత వ్యవస్థను నొక్కి చెబుతాయి. 'స్కాఫాయిడ్ ఉపయోగం కోసం' అనేది సంబంధిత ఉత్పత్తి లేబులింగ్ మరియు ఉద్దేశించిన క్లినికల్ అప్లికేషన్ను సూచించాలి, ప్రతి 3.0 mm స్క్రూకు జోడించబడిన సాధారణ దావా కాదు.
ఫుట్ మరియు చీలమండ స్థిరీకరణ లేదా ఆర్థ్రోడెసిస్. పోర్ట్ఫోలియోలో వివిధ విధానాల కోసం అనేక వ్యాసాలు మరియు కంప్రెషన్ డిజైన్లు ఉండవచ్చు. ఏ సిస్టమ్లు మరియు లేబుల్ చేయబడిన అప్లికేషన్లకు మద్దతు ఇవ్వాలో ఆసుపత్రిని అడగండి. ఒక ఫ్యూజన్ అప్లికేషన్ కోసం ఉద్దేశించిన పెద్ద స్క్రూ మరొక శరీర నిర్మాణ ప్రదేశంలో చిన్న స్క్రూకి ప్రత్యామ్నాయంగా ఉంటుందని భావించవద్దు.
పెరియార్టిక్యులర్ ఫిక్సేషన్. హెడ్ ప్రొఫైల్, అందుబాటులో ఉన్న పొడవులు మరియు ఇతర స్థిరీకరణ పరికరాలతో ఉద్దేశించిన సంబంధం ముఖ్యమైనవి కావచ్చు. కస్టమర్ ప్లేట్లను ఎక్కడ కొనుగోలు చేస్తారో, మూల్యాంకనం చేయండి చైనాలోని ఆర్థోపెడిక్ లాకింగ్ ప్లేట్ తయారీదారులు . ప్రత్యేక పోర్ట్ఫోలియో వ్యాయామంగా స్వతంత్రంగా ఉపయోగించే స్క్రూ ప్లేట్ యొక్క లాకింగ్ హోల్ లేదా సాంప్రదాయిక రంధ్రంతో స్వయంచాలకంగా అనుకూలంగా ఉండదు.
కొనుగోలు మ్యాప్లు పేరు పెట్టబడిన క్లినికల్ సర్వీస్ మరియు ఉత్పత్తి కాన్ఫిగరేషన్ను అనుసరించాలి. హిప్-ఫ్రాక్చర్ స్క్రూ ట్రేలు, స్మాల్-బోన్ హెడ్లెస్ ట్రేలు మరియు ఫుట్-అండ్-యాంకిల్ కంప్రెషన్ ట్రేలు డిస్ట్రిబ్యూటర్ను పంచుకోవచ్చు కానీ ప్రత్యేక కాంపోనెంట్ జాబితాలు మరియు రీప్లెనిష్మెంట్ నియమాలు అవసరం.
1.3 ఇంప్లాంట్ మరియు పరికరాలను ఒక ఆర్కిటెక్చర్గా పరిగణించండి
ఉపయోగించగల సిస్టమ్ స్క్రూ కంటే ఎక్కువ కలిగి ఉంటుంది. దీని గైడ్ వైర్ తప్పనిసరిగా సంబంధిత క్యాన్యులేషన్తో సరిపోలాలి, కొలిచే పరికరం తప్పనిసరిగా వైర్ మరియు పొడవు కన్వెన్షన్తో సరిపోలాలి మరియు డ్రిల్ మరియు డ్రైవర్ ఇంప్లాంట్ కుటుంబానికి సరిపోలాలి. ఉతికే యంత్రాలు మరియు కౌంటర్సింక్లు కూడా సిస్టమ్లో ఉన్న వాటిని గుర్తించాలి.
| సిస్టమ్ భాగం | డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఏమి రికార్డ్ చేయాలి | అది ఎందుకు ముఖ్యమైనది |
|---|---|---|
| కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ | ఉత్పత్తి కోడ్, వ్యాసం నిర్వచనం, పొడవు, థ్రెడ్ పొడవు, పదార్థం మరియు తల రూపకల్పన | కేవలం వ్యాసం ఆధారంగా ప్రత్యామ్నాయాన్ని నిరోధిస్తుంది |
| వాషర్ | అనుకూలమైన స్క్రూ కుటుంబం, బోర్, బయట కొలతలు మరియు పదార్థం | ప్రతి వాషర్ ప్రతి హెడ్డ్ ఇంప్లాంట్కు సరిపోతుందని భావించడం నివారిస్తుంది |
| గైడ్ వైర్ | ఉత్పత్తి కోడ్, వ్యాసం, పొడవు, పదార్థం, చిట్కా మరియు థ్రెడ్ సెగ్మెంట్ | ఖచ్చితమైన కొలత మరియు సాధన వ్యవస్థకు వైర్ను కలుపుతుంది |
| కొలిచే పరికరం | అనుకూలమైన వైర్ పొడవు మరియు సూచన సమావేశం | పొడవులను భిన్నంగా చదివే సాధన మిశ్రమాన్ని నివారించడంలో సహాయపడుతుంది |
| కాన్యులేటెడ్ డ్రిల్ | కట్టింగ్ వ్యాసం, ల్యూమన్ స్పెసిఫికేషన్, పని పొడవు మరియు కనెక్షన్ | గైడ్-వైర్ పాసేజ్ పరిమాణం నుండి కట్టింగ్ పరిమాణాన్ని వేరు చేస్తుంది |
| నొక్కండి లేదా కౌంటర్సింక్ చేయండి | తయారీదారు వ్యవస్థలో అనుకూలమైన స్క్రూ మరియు సూచన | అవసరమైన లేదా ఐచ్ఛిక భాగాలను గుర్తిస్తుంది |
| డ్రైవర్ మరియు షాఫ్ట్ | రీసెస్ రకం, నామమాత్ర పరిమాణం, క్యాన్యులేషన్ మరియు హ్యాండిల్ కనెక్షన్ | లుక్-అలైక్ ఇంటర్ఫేస్లు ఒకేలా పరిగణించబడకుండా నిరోధిస్తుంది |
| ట్రే లేదా కేడీ | ఇంప్లాంట్ పొజిషన్లు, సైజు లేబుల్స్, క్లీనింగ్ మరియు స్టెరిలైజేషన్ సూచనలు | గుర్తింపు, భర్తీ మరియు ప్రాసెసింగ్కు మద్దతు ఇస్తుంది |
ట్రే ఫోటోగ్రాఫ్తో పాటు ఇంప్లాంట్-టు-ఇన్స్ట్రుమెంట్ అనుకూలత జాబితా అవసరం. కిట్ పూర్తిగా కనిపిస్తుందో లేదో ఫోటోగ్రాఫ్ చూపుతుంది, అయితే ఇది ల్యూమన్ టాలరెన్స్లు, డ్రైవర్ ఎంగేజ్మెంట్ లేదా మిక్స్డ్ అసెంబ్లీ యొక్క ధ్రువీకరణను ఏర్పాటు చేయలేదు.
ప్రారంభ ఆర్డర్ కోసం, ప్రతి పరిమాణానికి స్క్రూల సంఖ్య మరియు పునర్వినియోగ సాధనాల సంఖ్యను విడిగా పేర్కొనండి. అంగీకరించిన స్టాకింగ్ ప్లాన్ ప్రకారం రీప్లేస్మెంట్ వైర్లు, డ్రిల్స్ మరియు డ్రైవర్ షాఫ్ట్లను చేర్చండి. వాణిజ్య ఆఫర్ 'పూర్తి సెట్' అని లేబుల్ చేయబడినందున ఈ అంశాలు కొటేషన్ నుండి అదృశ్యం కాకూడదు.
1.4 కస్టమర్ డిమాండ్ చుట్టూ క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూ లైనప్ను రూపొందించండి
సమగ్ర వాణిజ్య లైనప్ డాక్యుమెంట్ చేయబడిన కాన్ఫిగరేషన్లు మరియు ప్రాక్టికల్ రీఫిల్ సిస్టమ్తో ఆసుపత్రికి అవసరమైన విధానాలను కవర్ చేస్తుంది. ఇది తప్పనిసరిగా మొదటి ఆర్డర్లో సరఫరాదారు కేటలాగ్లోని ప్రతి వ్యాసం మరియు పొడవును నిల్వ చేయడం కాదు.
ఉపయోగించండి ఆర్థోపెడిక్ ట్రామా సిస్టమ్ పోర్ట్ఫోలియో . ఇతర ట్రామా కేటగిరీలతో పాటు క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూలను ఉంచడానికి ప్లేట్లు, గోర్లు మరియు స్వతంత్ర స్క్రూల కోసం ప్రత్యేక జాబితా తర్కాన్ని ఉంచండి. వారి కస్టమర్ సంబంధాలు అతివ్యాప్తి చెందవచ్చు, కానీ వాటి కొలతలు, ఇన్స్ట్రుమెంట్ ఇంటర్ఫేస్లు మరియు కేస్ ఆధారిత వినియోగం భిన్నంగా ఉంటాయి.
ప్రారంభించే ముందు, అది కొనుగోలు చేసే కుటుంబాలు, పొడవులు, మెటీరియల్లు మరియు స్టెరైల్ ఫార్మాట్లను స్క్రూ చేయడానికి ఉద్దేశించిన ప్రతి ఖాతాను అడగండి. ప్రతిపాదిత ట్రే మ్యాప్ను పొందండి మరియు కస్టమర్ యొక్క ప్రస్తుత అభ్యాసంతో సరిపోల్చండి. ఖచ్చితమైన చారిత్రక డిమాండ్ అందుబాటులో లేని చోట, ప్రారంభ కలగలుపును ఒక ప్రణాళిక అంచనాగా లేబుల్ చేయండి మరియు వాస్తవ ఆర్డర్లు సేకరించిన తర్వాత దాన్ని సమీక్షించండి.
పూర్తి సేవా భారాన్ని పరిగణించండి. నమ్మదగిన రీఫిల్లు, స్పష్టమైన లేబుల్లు మరియు సపోర్టెడ్ ఇన్స్ట్రుమెంట్లతో కూడిన చిన్న కేటలాగ్ని అనిశ్చిత లీడ్ టైమ్లతో కూడిన పెద్ద కలగలుపు కంటే సులభంగా నిర్వహించవచ్చు. వాణిజ్య నిర్ణయం స్టాక్ను కట్టడం, ట్రేలను నిర్వహించడం మరియు సాధనాలను మార్చడం, అలాగే ఇంప్లాంట్ కొనుగోలు ధరను పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.
2. కాన్యులేటెడ్ మరియు హెడ్లెస్ స్క్రూల కోసం సాంకేతిక మూల్యాంకన ప్రమాణాలు
2.1 టైటానియం మిశ్రమం మరియు వాణిజ్యపరంగా స్వచ్ఛమైన టైటానియంను విడిగా ధృవీకరించండి
Ti6Al4V ELI అనేది టైటానియం మిశ్రమం, సాధారణంగా గ్రేడ్ 23 పరిభాషతో అనుబంధించబడుతుంది. ఇది వాణిజ్యపరంగా స్వచ్ఛమైన టైటానియం కాదు. వాణిజ్యపరంగా స్వచ్ఛమైన గ్రేడ్ 4 టైటానియం భిన్నమైన వస్తు వర్గం. 'టైటానియం' అనే ఒకే పదం యొక్క సరఫరాదారు యొక్క ఉపయోగం రెండింటినీ స్థాపించదు.
ASTM F136 సర్జికల్ ఇంప్లాంట్ అప్లికేషన్ల కోసం వ్రోట్ టైటానియం-6అల్యూమినియం-4వనాడియం ELIని సూచిస్తుంది. ASTM F67 గ్రేడ్ 4తో సహా అన్లాయ్డ్ టైటానియంను సూచిస్తుంది. ఈ ప్రమాణాలు మెటీరియల్ అవసరాలను నిర్వచించాయి; వారు ఆ పదార్థాల నుండి తయారు చేయబడిన ప్రతి పూర్తి స్క్రూ యొక్క క్లినికల్ పనితీరును స్థాపించరు. ASTM F136; ASTM F67.
తన్యత-బలం పోలికలకు వర్తించే మెటీరియల్ స్టాండర్డ్, ఉత్పత్తి రూపం, పరిస్థితి మరియు పరీక్ష సాక్ష్యం అవసరం. ముడి-మెటీరియల్ బ్రోచర్ నుండి పూర్తి-పరికర పనితీరు దావాకు విలువను బదిలీ చేయడాన్ని నివారించండి. పెద్ద కాన్యులేషన్, విభిన్న కోర్ వ్యాసం లేదా మార్చబడిన థ్రెడ్ రూట్ మిశ్రమం పేరు మారనప్పటికీ స్క్రూ ప్రవర్తనను ప్రభావితం చేస్తుంది.
పరికర డాక్యుమెంటేషన్లో పేర్కొన్న మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్, రా-మెటీరియల్ సర్టిఫికేట్, హీట్ లేదా లాట్ ట్రేస్బిలిటీ మరియు సంబంధిత ఫినిష్డ్-డివైస్ వెరిఫికేషన్ను అభ్యర్థించండి. ఒక టెండర్ Ti6Al4V ELIని నిర్దేశిస్తే, ఆ అవసరాన్ని స్పష్టంగా నిర్ధారించండి. సాధారణ TC4 లేదా టైటానియం-అల్లాయ్ స్టేట్మెంట్ని నిశ్శబ్దంగా ELI సమ్మతిగా తిరిగి వ్రాయకూడదు.
| మెటీరియల్ వివరణ | ఇది ఏమి నిర్ధారిస్తుంది | అనేది ఇంకా ధృవీకరణ అవసరం |
|---|---|---|
| వర్తించే స్పెసిఫికేషన్తో Ti6Al4V ELI | గుర్తించబడిన టైటానియం మిశ్రమం స్పెసిఫికేషన్ | సర్టిఫికేట్, మెటీరియల్ కండిషన్, ట్రేస్బిలిటీ మరియు డివైజ్ ధ్రువీకరణ |
| వాణిజ్యపరంగా స్వచ్ఛమైన టైటానియం గ్రేడ్ 4 | ప్రత్యేకమైన అన్లోయ్డ్ టైటానియం గ్రేడ్ | పేరు పెట్టబడిన పరికరానికి సరైన ప్రమాణం, పరిస్థితి మరియు అనుకూలత |
| టైటానియం మిశ్రమం, గ్రేడ్ పేర్కొనబడలేదు | విస్తృత పదార్థం వర్గం | ఖచ్చితమైన కూర్పు, వివరణ మరియు అనుగుణ్యత సాక్ష్యం |
| ఇంప్లాంట్-గ్రేడ్ స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ | మరింత పేర్కొనకపోతే విస్తృత ఉక్కు వర్గం | మిశ్రమం హోదా, వర్తించే ప్రామాణిక మరియు ఉత్పత్తి-నిర్దిష్ట సాక్ష్యం |
2.2 కంప్రెషన్ను అతిగా చెప్పకుండా థ్రెడ్ జ్యామితిని సరిపోల్చండి
ప్రతి ఇంప్లాంట్ కోసం, థ్రెడింగ్ పాక్షికంగా ఉందా లేదా పూర్తిగా ఉందా, అందుబాటులో ఉన్న థ్రెడ్ పొడవులు మరియు వర్తించే చోట లీడింగ్ మరియు ట్రైలింగ్ థ్రెడ్ల మధ్య సంబంధాన్ని రికార్డ్ చేయండి. వేరియబుల్-పిచ్ స్క్రూ కోసం, తయారీదారు దాని వ్యాసం మరియు పొడవును ఎలా నిర్వచించాలో అడగండి. ఒకే నామమాత్ర పరిమాణంతో ఉన్న రెండు కేటలాగ్ ఎంట్రీలు వేర్వేరు చిట్కా, తోక మరియు కోర్ కొలతలు కలిగి ఉండవచ్చు.
షార్ట్-థ్రెడ్ మరియు లాంగ్-థ్రెడ్ ఎంపికలు వేర్వేరు SKUలను సృష్టిస్తాయి, మొత్తం పొడవు ఒకే విధంగా ఉన్నప్పటికీ. వారు ప్రత్యేక జాబితా స్థానాలు మరియు సంభావ్యంగా విభిన్నమైన క్లినికల్ అప్లికేషన్లను కూడా సృష్టిస్తారు. ఆర్డర్ ఫారమ్ మొత్తం పొడవు మరియు థ్రెడ్ ఎంపిక రెండింటినీ గుర్తించాలి, బదులుగా సరఫరాదారుని ఎంచుకోవడానికి వదిలివేయాలి.
స్వీయ-ట్యాపింగ్ మరియు స్వీయ-డ్రిల్లింగ్ ప్రత్యేక లక్షణాలు. ప్రతి ఎముక పరిస్థితిలో వైద్యుడు అన్ని తయారీ దశలను వదిలివేయవచ్చని ఏ పదం నిర్ధారించలేదు. ఉత్పత్తి యొక్క సూచనలు సిస్టమ్ ఎలా ఉపయోగించబడుతుందో నిర్వచిస్తుంది. కొనుగోలు దృక్కోణం నుండి, ట్రేలో ఇప్పటికీ డ్రిల్, ట్యాప్ లేదా కౌంటర్సింక్ ఉందో లేదో మరియు ఇవి కోట్ చేసిన స్క్రూతో ఎలా సంబంధం కలిగి ఉన్నాయో నిర్ణయించండి.
కుదింపు లేదా చొప్పించడం పనితీరు గురించి క్లెయిమ్ల కోసం, పరీక్ష కాన్ఫిగరేషన్ను అభ్యర్థించండి: స్క్రూ మోడల్, సబ్స్ట్రేట్, ప్రిపరేషన్ పద్ధతి, కొలత పద్ధతి మరియు నమూనా పరిమాణం. ఒక సెటప్లో కొలవబడిన పీక్ కంప్రెషన్ను వేర్వేరు పరిస్థితులలో పరీక్షించబడిన వేరే డిజైన్తో నేరుగా పోల్చకూడదు. థ్రెడ్-డిజైన్ ఇలస్ట్రేషన్ మెకానిజంను అర్థం చేసుకోవడానికి ఉపయోగపడుతుంది కానీ తులనాత్మక క్లినికల్ సాక్ష్యం కాదు.
2.3 క్యాన్యులేషన్, గైడ్-వైర్ ఫిట్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ రనౌట్ని మూల్యాంకనం చేయండి
నామమాత్రపు స్క్రూ వ్యాసం క్యాన్యులేషన్ వ్యాసం కాదు. గైడ్ వైర్ కూడా దాని స్వంత కొలతలు మరియు సహనం కలిగి ఉంది. '1.6 mm గైడ్ వైర్' ఎంట్రీ కొనుగోలుదారుకు స్క్రూ యొక్క ల్యూమన్ పరిమాణం లేదా ప్రతి భాగం ద్వారా అనుమతించదగిన క్లియరెన్స్ను తెలియజేయదు.
స్క్రూ, డ్రిల్, డ్రైవర్ షాఫ్ట్ మరియు వైర్ మీదుగా వెళ్ళే ఏదైనా స్లీవ్ యొక్క నియంత్రిత కొలతలు కోసం అడగండి. ఫిట్ మూల్యాంకనం చేయబడిన ఫంక్షనల్ పొడవును నిర్వచించండి. సంబంధిత తనిఖీ లేదా ధృవీకరణ రికార్డులతో ల్యూమన్ స్ట్రెయిట్నెస్, ఏకాగ్రత, ఉపరితల ముగింపు, బర్ కంట్రోల్ మరియు వైర్ స్ట్రెయిట్నెస్ కోసం తయారీదారుల విధానాన్ని అభ్యర్థించండి.
ఈ కారకాలు విశ్వసనీయమైన కాంపోనెంట్ పాసేజ్కి దోహదపడతాయి, అయితే వైర్ బైండింగ్ లేదా బ్రేకేజ్ ఎప్పుడూ జరగదని డైమెన్షనల్ చెక్ హామీ ఇవ్వదు. క్లినికల్ లోడింగ్, ఇన్స్ట్రుమెంట్ కండిషన్, హ్యాండ్లింగ్ మరియు డెబ్రిస్ కూడా ముఖ్యమైనవి. అందువల్ల అర్ధవంతమైన సరఫరాదారు సమీక్ష డైమెన్షనల్ సాక్ష్యం, మద్దతు ఉన్న కాంపోనెంట్ కాన్ఫిగరేషన్ మరియు వర్తించే క్లీనింగ్ లేదా రీప్లేస్మెంట్ సూచనలను మిళితం చేస్తుంది.
| ధృవీకరణ అంశం | అభ్యర్థించడానికి సాక్ష్యం |
|---|---|
| వైర్ గుర్తింపు | వ్యాసం సహనం, పదార్థం, పొడవు మరియు చిట్కా డ్రాయింగ్ |
| కాన్యులేషన్ కొలతలు | నియంత్రిత ల్యూమన్ స్పెసిఫికేషన్ మరియు తనిఖీ విధానం |
| అమరిక | కాంపోనెంట్కు సంబంధించిన స్ట్రెయిట్నెస్, ఏకాగ్రత లేదా రనౌట్ ప్రమాణాలు |
| అంతర్గత ముగింపు | బర్ర్ మరియు కాలుష్య నియంత్రణలు; తనిఖీ లేదా ధ్రువీకరణ సారాంశం |
| ఫంక్షనల్ పాసేజ్ | అనుమతించబడిన కాంపోనెంట్ కలయికను ఉపయోగించి ధృవీకరణ |
| పునర్వినియోగ సాధనాలు | క్లీనింగ్, తనిఖీ, దుస్తులు మరియు భర్తీ సూచనలు |
| మార్పులు | కొత్త వైర్ సోర్స్, ల్యూమన్ సైజు లేదా ఇన్స్ట్రుమెంట్ రివిజన్ కోసం రివ్యూ ప్రాసెస్ |
స్పష్టమైన అసమతుల్యతను గుర్తించడానికి నమూనా-సరిపోయే తనిఖీ ఉపయోగపడుతుంది. ఇది లాట్లలో ఉత్పత్తి అనుగుణ్యతకు మద్దతు ఇచ్చే సాంకేతిక ఆధారాలకు ప్రత్యామ్నాయం కాదు.
2.4 డ్రైవ్ ఇంటర్ఫేస్ను సరిపోలిన కనెక్షన్గా అంచనా వేయండి
స్టార్-ఆకారంలో, షట్కోణ మరియు తయారీదారు-నిర్దిష్ట రీసెస్లు అన్నీ ఆర్థోపెడిక్ స్క్రూ సిస్టమ్లలో కనిపిస్తాయి. స్టార్డ్రైవ్, హెక్సాడ్రైవ్ మరియు సాధారణ షట్కోణ విరామాలు వాటి అసలు పేర్లు మరియు కొలతలు ద్వారా డాక్యుమెంట్ చేయబడాలి. దృశ్యపరంగా సారూప్యమైన డ్రైవర్ పరస్పరం మార్చుకోగలదని భావించవద్దు.
ఆరు-లోబ్డ్ డిజైన్ నిశ్చితార్థం లేదా టార్క్ ట్రాన్స్మిషన్కు మద్దతు ఇవ్వడానికి ఉద్దేశించబడింది, అయితే ఆకారం మాత్రమే హెక్స్పై సార్వత్రిక ఆధిపత్యాన్ని స్థాపించదు. డ్రైవర్ ఫిట్, రీసెస్ కొలతలు, ఎంగేజ్మెంట్ డెప్త్, మెటీరియల్, వేర్ మరియు పూర్తి అసెంబ్లీ పనితీరును ప్రభావితం చేస్తుంది. 'Torx ఉత్తమం' క్లెయిమ్ చేయడం కంటే పేరున్న సిస్టమ్ కోసం మద్దతు ఉన్న పరీక్ష ఫలితాలను సరిపోల్చండి.
ASTM F543 డ్రైవ్ కనెక్షన్లు మరియు మెకానికల్ లక్షణాలతో సహా మెటాలిక్ బోన్ స్క్రూలకు సంబంధించిన పరీక్షలు మరియు స్పెసిఫికేషన్లను కలిగి ఉంటుంది. FDA యొక్క గుర్తించబడిన-ప్రమాణాల రికార్డు ప్రస్తుత గుర్తింపు మరియు పరికర పరిధికి లోబడి వర్తించే పరీక్ష ఫ్రేమ్వర్క్ను గుర్తించడానికి ఉపయోగకరమైన ప్రారంభ స్థానం. ASTM F543 యొక్క FDA గుర్తింపు.
డ్రైవర్ పరిమాణం, క్యాన్యులేషన్, హ్యాండిల్కు కనెక్షన్, తనిఖీ ప్రమాణాలు మరియు భర్తీ విధానాన్ని అభ్యర్థించండి. లోన్ లేదా కన్సైన్మెంట్ ట్రేల కోసం, అరిగిపోయిన చిట్కాలను ఎలా గుర్తించాలి మరియు సేవ నుండి తీసివేయాలి అనే దానిపై అంగీకరిస్తున్నారు. షాఫ్ట్ను ధృవీకరించని లుక్-అలైక్ భాగంతో భర్తీ చేయడం తప్పిపోయిన పరికరానికి డిఫాల్ట్ ప్రతిస్పందనగా మారకూడదు.
2.5 సార్వత్రిక పరిమాణ తరగతులను కనిపెట్టకుండా వ్యాసాలను నిర్వహించండి
'మైక్రో,' 'మినీ' మరియు 'పెద్ద' ఉపయోగకరమైన కేటలాగ్ లేబుల్స్, కానీ తయారీదారులు వాటిని భిన్నంగా ఉపయోగిస్తారు. ఆర్థ్రెక్స్, ఉదాహరణకు, 2.5 మిమీ కంప్రెషన్ ఎఫ్టి స్క్రూ మైక్రోను లేబుల్ చేస్తుంది, అయితే అక్యూమెడ్ మైక్రోని విడిగా పేర్కొన్న చిట్కా మరియు తోక కొలతలతో కుటుంబ పేరుగా ఉపయోగిస్తుంది. ఈ లేబుల్లను ప్రామాణిక వ్యాసం తరగతులుగా పరిగణించకూడదు.
సేకరణ కోసం అసలు డైమెన్షనల్ టేబుల్ని ఉపయోగించండి. కొనుగోలు ప్రణాళిక చిన్న హెడ్లెస్ స్క్రూలను 2.4–3.0 మిమీ చుట్టూ, ఇంటర్మీడియట్ సిస్టమ్లు 3.5–4.5 మిమీ చుట్టూ మరియు పెద్ద హెడ్డ్ సిస్టమ్లను 6.5–7.3 మిమీ చుట్టూ సమూహపరచవచ్చు. అవి ప్రణాళికా ఉదాహరణలు, అన్ని బ్రాండ్లు ప్రతి పరిమాణాన్ని తయారు చేస్తాయి లేదా కొలతలను ఒకేలా నిర్వచించాయి అనే ప్రకటన కాదు.
| స్పెసిఫికేషన్ | డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఏమి తనిఖీ చేయాలి |
|---|---|
| వ్యాసం | నామమాత్రపు విలువతో పాటు సంబంధితమైన చోట లీడింగ్, ట్రైలింగ్ మరియు కోర్ డైమెన్షన్లు |
| పొడవు | కొలత సూచన, అందుబాటులో ఉన్న ఇంక్రిమెంట్లు మరియు అసలు ఆర్డర్ పొడవులు |
| థ్రెడ్ ఎంపిక | చిన్న, పొడవైన, పూర్తిగా థ్రెడ్ లేదా డిజైన్-నిర్దిష్ట వైవిధ్యం |
| కాన్యులేషన్ | పేర్కొన్న అంతర్గత వ్యాసం మరియు అనుమతించబడిన గైడ్ వైర్ |
| హెడ్ ప్రొఫైల్ | హెడ్డ్, హెడ్లెస్, కౌంటర్సంక్ కాన్ఫిగరేషన్ మరియు వాషర్ అనుకూలత |
| డ్రైవ్ చేయండి | రీసెస్ రకం, పరిమాణం మరియు సరిపోలిన డ్రైవర్ కోడ్ |
| మెటీరియల్ | పరికరం డాక్యుమెంటేషన్ ద్వారా సపోర్ట్ చేయబడిన మిశ్రమం లేదా గ్రేడ్ |
| ప్యాకేజింగ్ | స్టెరైల్ లేదా నాన్స్టెరైల్ ఫార్మాట్, యూనిట్ పరిమాణం మరియు ప్రాసెసింగ్ సూచనలు |
| వాయిద్యాలు | అవసరమైన డ్రిల్, కొలిచే పరికరం, ట్యాప్, కౌంటర్సింక్, స్లీవ్ మరియు డ్రైవర్ |
| గుర్తించదగినది | SKU, లాట్ ఐడెంటిఫైయర్లు, లేబులింగ్ మరియు పునర్విమర్శ నియంత్రణ |
3. 2026లో టాప్ 7 ఆర్థోపెడిక్ కాన్యులేటెడ్ మరియు కంప్రెషన్ స్క్రూ సిస్టమ్ తయారీదారులు
ఈ ప్రొఫైల్లు ధృవీకరించబడిన ఉత్పత్తి కుటుంబాలను సరిపోల్చుతాయి మరియు ఆర్డర్ చేయడానికి ముందు కొనుగోలుదారులు పరిష్కరించాల్సిన ప్రశ్నలను కలిగి ఉంటాయి. వారు విస్తృత మార్గదర్శినిని పూర్తి చేస్తారు టాప్ గ్లోబల్ ట్రామా ఇంప్లాంట్ తయారీదారులు , స్వతంత్ర కాన్యులేటెడ్ మరియు కంప్రెషన్ స్క్రూ సిస్టమ్లపై దృష్టి సారిస్తున్నారు.
3.1 DePuy Synthes — CCHS, CSS+ మరియు హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ పోర్ట్ఫోలియోలు
ధృవీకరించబడిన పోర్ట్ఫోలియో. DePuy Synthes టైటానియం క్యాన్యులేటెడ్ పోర్ట్ఫోలియో పేజీ కాన్యులేటెడ్ కంప్రెషన్ హెడ్లెస్ స్క్రూలు (CCHS) మరియు క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూ సిస్టమ్ ప్లస్ (CSS+)ను గుర్తిస్తుంది. ఇది 2.0 నుండి 7.5 మిమీ వరకు పోర్ట్ఫోలియో వ్యాసాలు, స్టార్డ్రైవ్ రీసెస్ మరియు గైడ్-వైర్ ఎంపికలను జాబితా చేస్తుంది. ఒక ప్రత్యేక పేజీ ఇతర హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూ కుటుంబాలకు వనరులను అందిస్తుంది, కాబట్టి కొనుగోలుదారులు ప్లాట్ఫారమ్ పేర్లను ప్రత్యేకంగా ఉంచాలి.
సిస్టమ్ ఔచిత్యం. హెడ్డ్ మరియు హెడ్లెస్ ఆఫర్లు ఒకటి కంటే ఎక్కువ కంప్రెషన్ ఆర్కిటెక్చర్ని మూల్యాంకనం చేసే డిస్ట్రిబ్యూటర్లకు ఇది ఉపయోగకరమైన పోలికగా చేస్తుంది. సంయుక్త వ్యాసం జాబితా పోర్ట్ఫోలియో సారాంశం, ప్రతి వ్యాసం, పొడవు మరియు థ్రెడ్ ఎంపిక రెండు కుటుంబాలలో ఉందని రుజువు కాదు.
వాయిద్య అనుకూలత. 4.5/5.5 mm స్క్రూల కోసం CSS+ ఇన్వెంటరీ ఫారమ్ 1.6 mm గైడ్ వైర్, 3.0 mm క్యాన్యులేటెడ్ డ్రిల్ మరియు T15 స్టార్డ్రైవ్ షాఫ్ట్ను గుర్తిస్తుంది. ఈ విలువలు వైర్ పరిమాణం, డ్రిల్ కట్టింగ్ పరిమాణం మరియు డ్రైవ్ పరిమాణం మధ్య వ్యత్యాసాన్ని వివరిస్తాయి. అవి ప్రతి భాగం యొక్క క్యాన్యులేషన్ IDని పేర్కొనవు లేదా ప్రతి CSS+ వ్యాసానికి వర్తించవు.
డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం. ప్రత్యేక ఇంప్లాంట్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ జాబితాలను రూపొందించడానికి సరఫరాదారు యొక్క ఇన్వెంటరీ ఫారమ్లను ఉపయోగించండి. గైడ్-వైర్ ఎంపికలు, కౌంటర్సింక్లు, డ్రైవర్ షాఫ్ట్లు మరియు ప్యాకేజింగ్తో సహా కస్టమర్ యొక్క ప్రస్తుత ప్లాట్ఫారమ్ను ప్రతిపాదిత ప్లాట్ఫారమ్తో సరిపోల్చండి. నామమాత్రపు స్క్రూ-వ్యాసం మ్యాచ్ పాత మరియు కొత్త పరికరాలను కలపడానికి ఆధారం కాకూడదు.
కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి. ప్రస్తుత స్థానిక కేటలాగ్, ఖచ్చితమైన ఇంప్లాంట్ మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్, ఇన్స్ట్రుమెంట్ అనుకూలత జాబితా మరియు స్టెరైల్/నాన్స్టెరైల్ లభ్యతను పొందండి. ప్రతి కుటుంబానికి చట్టపరమైన తయారీదారు మరియు మార్కెట్ యాక్సెస్ డాక్యుమెంటేషన్ను నిర్ధారించండి. FDA రికార్డ్ K161616 అనేక సింథస్ స్క్రూ కుటుంబాలకు పేరు పెట్టింది, అయితే ఇది తరువాతి CCHS లేదా CSS+ కాన్ఫిగరేషన్లకు బ్లాంకెట్ క్లియరెన్స్ సాక్ష్యంగా ఉపయోగించరాదు.
అధికారిక మూలాలు సమీక్షించబడ్డాయి: టైటానియం క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూ పోర్ట్ఫోలియో; తల లేని కంప్రెషన్ స్క్రూ వనరులు; CSS+ 4.5/5.5 mm జాబితా రూపం; FDA K161616.
3.2 స్ట్రైకర్ — అస్నిస్ III, అస్నిస్ మైక్రో మరియు ఫిక్సోస్
ధృవీకరించబడిన పోర్ట్ఫోలియో. స్ట్రైకర్ 4.0, 5.0, 6.5 మరియు 8.0 మిమీ సైజులలో అస్నిస్ III హెడ్డ్ క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూలను జాబితా చేస్తుంది. అధికారిక పేజీలో 6.5 మరియు 8.0 mm పరిధులు ఒకే పరికరం సెట్ను ఉపయోగిస్తాయని పేర్కొంది. Asnis మైక్రో ఒక ప్రత్యేక చిన్న-వ్యాసం గల కుటుంబాన్ని జోడిస్తుంది, అయితే Fixos హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూ ఆఫర్గా జాబితా చేయబడింది.
మెటీరియల్ మరియు హెడ్ డిజైన్. సమీక్షించబడిన Asnis III సాంకేతిక పత్రం టైటానియం-మిశ్రమం మరియు 316LVM స్టెయిన్లెస్-స్టీల్ ఎంపికలు, తక్కువ ప్రొఫైల్ హెడ్ మరియు షట్కోణ గూడను గుర్తిస్తుంది. ఇది థ్రెడ్ మరియు ప్యాకేజింగ్ వేరియంట్లను కూడా వేరు చేస్తుంది. ఈ సాక్ష్యం మొత్తం స్ట్రైకర్ స్క్రూ పోర్ట్ఫోలియోలో కాపీ చేయబడకుండా Asnis IIIకి జోడించబడి ఉండాలి.
వాయిద్య అనుకూలత. భాగస్వామ్య 6.5/8.0 mm Asnis III ఇన్స్ట్రుమెంట్ సెట్ అదే సాధనాలు Asnis మైక్రో లేదా ఫిక్సోస్కు సేవలు అందిస్తున్నాయని నిర్ధారించలేదు. కోట్ చేయబడిన అసలు ట్రే కోసం కాంపోనెంట్ మ్యాప్ను అభ్యర్థించండి. గైడ్ వైర్లు, కొలిచే సాధనాలు, కసరత్తులు, డ్రైవర్లు మరియు ఏవైనా దుస్తులను ఉతికే యంత్రాలను విడిగా గుర్తించండి.
డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం. ఒక కొనుగోలుదారు ప్రత్యేక కొనుగోలు కాన్ఫిగరేషన్లను కొనసాగిస్తూనే, ఒక సరఫరాదారు యొక్క పోర్ట్ఫోలియోలో సంప్రదాయ హెడ్డ్ ఫిక్సేషన్ మరియు హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ను పరిశోధించవచ్చు. ఇంప్లాంట్ ఇన్వెంటరీ, డెడికేటెడ్ ఇన్స్ట్రుమెంట్స్ మరియు రీఫిల్ల ఖర్చులను సరిపోల్చండి, బదులుగా ఒక ట్రే మూడు కుటుంబాలను కవర్ చేస్తుంది.
కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి. ప్రతి ఆర్డర్ కోడ్, నిర్దిష్ట థ్రెడ్ ఎంపిక, స్టెరైల్ ఫార్మాట్ మరియు మద్దతు ఉన్న పరికరం పునర్విమర్శ కోసం మెటీరియల్ లభ్యతను నిర్ధారించండి. పాత ఇన్వెంటరీ ఫారమ్ ఉనికి కేటలాగ్ కాన్ఫిగరేషన్కు ఉపయోగకరమైన సాక్ష్యం, అయితే ప్రస్తుత క్రమబద్ధత మరియు స్థానిక నియంత్రణ స్థితికి ఇంకా నిర్ధారణ అవసరం.
అధికారిక మూలాలు సమీక్షించబడ్డాయి: అస్నిస్ III; అస్నిస్ III సాంకేతిక పత్రం; అస్నిస్ మైక్రో; ఫిక్సోస్.
3.3 స్మిత్+మేనల్లుడు — LEOS కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ సిస్టమ్
ధృవీకరించబడిన పోర్ట్ఫోలియో. Smith+Nephew యొక్క ప్రస్తుత LEOS పేజీ 2.0–7.0 mm విస్తీర్ణంలో ఉన్న చిన్న మరియు పెద్ద కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ వేరియంట్లను హెడ్డ్ మరియు హెడ్లెస్ ఎంపికలతో గుర్తిస్తుంది. ఇది 2.0–4.0 మిమీ పరిధిలోని చిన్న వేరియంట్లను మరియు 5.5–7.0 మిమీ పరిధిలో పెద్ద వేరియంట్లను వివరిస్తుంది. పేజీ Tyber Medical, LLCని తయారీదారుగా కూడా గుర్తిస్తుంది.
సిస్టమ్ ఔచిత్యం. LEOS 'Smith+Nephew క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూలు' కోసం సాధారణ అభ్యర్థన కంటే మరింత నిర్దిష్టమైన కొనుగోలు సూచనను అందిస్తుంది. దాని పేరున్న రకాలు మరియు లింక్డ్ టెక్నిక్ డాక్యుమెంట్లు కొనుగోలుదారులు ప్రస్తుత కాన్ఫిగరేషన్ను నిర్వచించటానికి మరియు అదే వాణిజ్య బ్రాండ్ను కలిగి ఉన్న ఇతర లేదా పాత ఉత్పత్తుల నుండి వేరు చేయడానికి అనుమతిస్తాయి.
మెటీరియల్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ వెరిఫికేషన్. కంపెనీ వార్షిక నివేదిక LEOSను టైటానియం ఫిక్సేషన్ టెక్నాలజీగా అభివర్ణించింది. పబ్లిక్ ఉత్పత్తి పేజీ ప్రతి మోడల్ యొక్క మెటీరియల్ గ్రేడ్, క్యాన్యులేషన్ ID లేదా డ్రైవ్ కొలతలు ఏర్పాటు చేయదు. మరొక Smith+Nephew స్క్రూ కుటుంబం నుండి స్పెసిఫికేషన్లను బదిలీ చేయడానికి బదులుగా వర్తించే ఉత్పత్తి డాక్యుమెంటేషన్ నుండి ఆ వివరాలను అభ్యర్థించండి.
డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం. హెడ్డ్/హెడ్లెస్ స్ట్రక్చర్ కస్టమర్కు అవసరమైన కలగలుపు గురించి కేంద్రీకృత చర్చకు మద్దతు ఇస్తుంది. ఉద్దేశించిన సేవ కోసం అవసరమైన ఖచ్చితమైన థ్రెడ్ ఎంపికలు మరియు పొడవులను మ్యాప్ చేయండి. ప్రతి వ్యాసం ప్రతి తల మరియు థ్రెడ్ కలయికను కలిగి ఉంటుందని వాగ్దానంగా పరిధి ప్రకటనను అర్థం చేసుకోవద్దు.
కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి. ప్రస్తుత లేబుల్, వాణిజ్య సరఫరా మార్గం మరియు గమ్యం-మార్కెట్ డాక్యుమెంటేషన్పై చట్టపరమైన తయారీదారుని నిర్ధారించండి. FDA K111994 ఆందోళనలు స్మిత్ & మేనల్లుడు క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూలు మరియు దుస్తులను ఉతికే యంత్రాలు; ఇది ఒక చారిత్రక ఉత్పత్తి-నిర్దిష్ట రికార్డు మరియు ప్రస్తుత టైబర్-తయారీ చేసిన LEOS కుటుంబం యొక్క క్లియరెన్స్ను ఏర్పాటు చేయలేదు.
అధికారిక మూలాలు సమీక్షించబడ్డాయి: LEOS ఉత్పత్తి పేజీ మరియు లింక్డ్ గైడ్లు; SECలో స్మిత్+మేనల్లుడు వార్షిక నివేదిక దాఖలు చేయబడింది; చారిత్రక FDA K111994.
3.4 జిమ్మెర్ బయోమెట్ — జిమ్మెర్ కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ సిస్టమ్స్
ధృవీకరించబడిన పోర్ట్ఫోలియో. జిమ్మెర్ బయోమెట్ యొక్క అధికారిక పేజీ జిమ్మెర్ కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ సిస్టమ్స్ అనే పేరును ఉపయోగిస్తుంది మరియు పోర్ట్ఫోలియో అంతటా 180 మిమీ వరకు పొడవుతో 3.0–7.5 మిమీల పరిమాణాలను జాబితా చేస్తుంది. ఇది ఆ పేజీలో వివరించిన సిస్టమ్ కోసం Biodur 108 ఇంప్లాంట్-గ్రేడ్ స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ను గుర్తిస్తుంది. ఇతర జిమ్మెర్ బయోమెట్ ఉత్పత్తి కుటుంబాలకు ఆ మెటీరియల్ని ఆటోమేటిక్గా కేటాయించకూడదు.
డైమెన్షనల్ పారదర్శకత. పేజీ అనేక వైర్/కాన్యులా కాంబినేషన్లను ప్రచురిస్తుంది. దీని 3.0 mm స్క్రూ లిస్టింగ్ 1.35 mm కాన్యులా మరియు 1.25 mm గైడ్ వైర్ను ఇస్తుంది; దాని 6.5 mm జాబితా 3.4 mm కాన్యులా మరియు 3.2 mm గైడ్ వైర్ను ఇస్తుంది. ఇవి ఇతర బ్రాండ్ల కోసం సార్వత్రిక క్లియరెన్స్లు లేదా కొలతలు కాకుండా పేరు పెట్టబడిన కేటలాగ్ కలయికల ఉదాహరణలు.
వాయిద్య అనుకూలత. ఎంచుకున్న ప్రతి వ్యాసం కోసం గైడ్-వైర్ పొడవు, కొలిచే వ్యవస్థ, డ్రిల్ మరియు డ్రైవర్ను రికార్డ్ చేయండి. డిస్ట్రిబ్యూటర్ కేవలం మెట్రిక్ లేదా ఇంచ్ కన్వర్షన్ని ఉపయోగించి పేర్కొన్న వైర్ను భర్తీ చేయకూడదు. గుండ్రని సంఖ్య కంటే వాస్తవ కాంపోనెంట్ కోడ్ మరియు మద్దతు ఉన్న కొలతలు మరింత ఉపయోగకరంగా ఉంటాయి.
డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం. ఈ పోర్ట్ఫోలియో టైటానియంకు మాత్రమే పరిమితం కాకుండా కొనుగోలుదారుల కోసం డాక్యుమెంట్ చేయబడిన హెడ్డ్ క్యాన్యులేటెడ్ పోలికను అందిస్తుంది. టైటానియం-అల్లాయ్ సిస్టమ్తో ధరలను పోల్చడానికి ముందు హాస్పిటల్ స్పెసిఫికేషన్ నుండి మెటీరియల్ అవసరాలను అంచనా వేయండి. స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ కాన్ఫిగరేషన్ విఫలమైన టైటానియం స్పెసిఫికేషన్ కాదు; ఇది సముచితంగా సూచించబడిన మరియు ఆమోదించబడిన వేరొక కొనుగోలు ఎంపిక.
కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి. స్థానిక లభ్యత, ఖచ్చితమైన అల్లాయ్ డాక్యుమెంటేషన్, థ్రెడ్ పొడవు, డ్రైవ్ కనెక్షన్, ప్యాకేజింగ్ మరియు ప్రస్తుత లేబులింగ్ని నిర్ధారించండి. డ్రాఫ్ట్ టెండర్ లేదా థర్డ్-పార్టీ వివరణ 'యూనివర్సల్' అనే పదాన్ని ఉపయోగిస్తుంది కాబట్టి ఉత్పత్తిని విశ్వవ్యాప్తంగా అనుకూలమైన సిస్టమ్గా వివరించడం మానుకోండి.
అధికారిక మూలం సమీక్షించబడింది: జిమ్మెర్ కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ సిస్టమ్స్.
3.5 అక్యూమ్డ్ — అక్యూట్రాక్ 2 హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూ సిస్టమ్
ధృవీకరించబడిన పోర్ట్ఫోలియో. అక్యూమ్డ్ జాబితాలు అక్యుట్రాక్ 2 మైక్రో, మినీ, స్టాండర్డ్, 4.7, 5.5 మరియు 7.5 కుటుంబాలు. దీని సాంకేతిక గైడ్ నిరంతరం వేరియబుల్ థ్రెడ్ పిచ్తో పూర్తిగా థ్రెడ్ చేయబడిన హెడ్లెస్ డిజైన్ను వివరిస్తుంది. ప్రచురించబడిన కొలతలు చిట్కా మరియు తోకను వేరు చేస్తాయి: ఉదాహరణకు, మైక్రో టేబుల్ చిట్కా వద్ద 2.5 మిమీ మరియు తోక వద్ద 2.8 మిమీ జాబితా చేస్తుంది, అయితే 7.5 కుటుంబం వరుసగా 7.0 మరియు 7.5 మిమీ జాబితా చేస్తుంది.
మెటీరియల్ మరియు డ్రైవ్. సమీక్షించబడిన Acutrak/Acutrak 2 IFU టైటానియం మిశ్రమాన్ని ASTM F136కు గుర్తిస్తుంది. ఉత్పత్తి పేజీ అక్యూట్రాక్ 2 4.7 ఉదాహరణ కోసం 3.0 mm హెక్స్ డ్రైవర్ మరియు .062-అంగుళాల గైడ్ వైర్ను గుర్తిస్తుంది. ఈ విలువలు మోడల్-నిర్దిష్టమైనవి; డ్రైవర్ పరిమాణం ఇంప్లాంట్ యొక్క నామమాత్రపు వ్యాసం కాదు.
సిస్టమ్ ఔచిత్యం. వేరియబుల్-పిచ్, పూర్తిగా థ్రెడ్ హెడ్లెస్ ఫిక్సేషన్ను ఇతర కంప్రెషన్ ఆర్కిటెక్చర్లతో పోల్చి చూసే కొనుగోలుదారులకు అక్యూట్రాక్ 2 ఉపయోగపడుతుంది. ఇది కేవలం ప్రామాణిక 2.4–7.5 mm హెడ్డ్-స్క్రూ రేంజ్గా రీలేబుల్ చేయకూడదు. ఉత్పత్తి పేర్లు మరియు చిట్కా/టెయిల్ కొలతలు పోలికలో కనిపించాలి.
డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం. ఎంచుకున్న కుటుంబం యొక్క వాస్తవ పొడవులు మరియు సాధనాల చుట్టూ ప్రయోగ కలగలుపును రూపొందించండి. మరొక హెడ్లెస్ సిస్టమ్ను భర్తీ చేసే ఆసుపత్రికి కొత్త కొలిచే సాధనాలు, డ్రిల్ భాగాలు మరియు డ్రైవర్లు అలాగే ఇంప్లాంట్లు అవసరం కావచ్చు. వాణిజ్య అంచనాలో ఆ పరివర్తనను చేర్చండి.
కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి. ఉద్దేశించిన దేశం కోసం ప్రస్తుత లేబులింగ్ మరియు లభ్యతను పొందండి. FDA K221333 MR-షరతులతో కూడిన లేబులింగ్ సమాచారాన్ని జోడించడం మరియు పనితీరు డేటాకు మద్దతునిస్తూ Acutrak/Acutrak 2 సమర్పణను వివరిస్తుంది. ఇది కంపెనీ నుండి ప్రతి స్క్రూకు ఒకే విధమైన లేబులింగ్ లేదా షరతులను ఏర్పాటు చేయదు.
అధికారిక మూలాలు సమీక్షించబడ్డాయి: అక్యూట్రాక్ 2 ఉత్పత్తి పేజీ; సాంకేతిక గైడ్; సమీక్షించబడిన IFU, పునర్విమర్శ Y; FDA K221333.
3.6 ఆర్థ్రెక్స్ - కంప్రెషన్ FT స్క్రూలు
ధృవీకరించబడిన పోర్ట్ఫోలియో. ఆర్థ్రెక్స్ టైటానియం కంప్రెషన్ FT స్క్రూలను 2.5 mm మైక్రో, 3.5 mm మినీ, 4.0 mm స్టాండర్డ్, 5.0 mm పెద్ద మరియు 7.0 mm XL పరిమాణాలలో జాబితా చేస్తుంది. ఉత్పత్తి పేజీ వేరియబుల్-స్టెప్డ్ థ్రెడ్ పిచ్తో పూర్తిగా థ్రెడ్ చేయబడిన హెడ్లెస్ స్క్రూలను మరియు అంకితమైన ఇన్వెంటరీ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంటేషన్ వనరులకు లింక్లను వివరిస్తుంది.
సిస్టమ్ ఔచిత్యం. కంప్రెషన్ FT అనేది అంత్య-కేంద్రీకృత పోలిక కోసం స్పష్టంగా గుర్తించబడిన హెడ్లెస్ పోర్ట్ఫోలియోను అందిస్తుంది. దీని పరిమాణం పేర్లు తయారీదారు యొక్క లేబుల్స్. మరొక బ్రాండ్ యొక్క మైక్రో, మినీ లేదా స్టాండర్డ్ ఫ్యామిలీతో పరస్పర మార్పిడిని ఊహించుకోవడానికి వాటిని ఉపయోగించకూడదు.
వాయిద్య అనుకూలత. పేజీ గైడ్ వైర్లు మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ సెట్లను జాబితా చేస్తుంది, కానీ పూర్తి ఆర్డర్కి ఇప్పటికీ మోడల్-నిర్దిష్ట అనుకూలత మ్యాప్ అవసరం. ఎంచుకున్న ప్రతి కుటుంబానికి ఖచ్చితమైన వైర్, డ్రిల్, డ్రైవర్ మరియు కొలిచే భాగాన్ని గుర్తించండి. అదే వెబ్సైట్లోని ఉపకరణాల జాబితా చూపిన ప్రతి స్క్రూ కోసం ప్రతి అనుబంధం ఉద్దేశించబడిందని నిర్ధారించలేదు.
డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం. వారు వేర్వేరు పరికరాలను ఉపయోగించే 5.0/7.0 mm కాన్ఫిగరేషన్ నుండి విడిగా చిన్న-వ్యాసం కాన్ఫిగరేషన్ను సరిపోల్చండి. కస్టమర్కు స్వతంత్ర ట్రే, అదనపు ఇన్స్ట్రుమెంట్ మాడ్యూల్ లేదా ఇప్పటికే ఉన్న సపోర్ట్ ఉన్న సెట్కి అప్గ్రేడ్ కావాలా అని అడగండి. కొటేషన్లో ఇంప్లాంట్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ ఖర్చులు కనిపించేలా ఉంచండి.
కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి. ప్రస్తుత నియంత్రిత పత్రాలలో ఖచ్చితమైన మెటీరియల్ గ్రేడ్, అనుమతించబడిన అప్లికేషన్లు, శుభ్రమైన స్థితి మరియు డ్రైవ్ కొలతలు నిర్ధారించండి. ఆర్థ్రెక్స్ యొక్క విస్తృత స్పోర్ట్స్ మెడిసిన్ పోర్ట్ఫోలియో ఈ టైటానియం బోన్ స్క్రూలను బయోఅబ్సోర్బబుల్గా లేబుల్ చేయడాన్ని లేదా అంతరాయ స్క్రూని సమానమైన కంప్రెషన్ స్క్రూగా పరిగణించడాన్ని సమర్థించదు.
అధికారిక మూలాలు సమీక్షించబడ్డాయి: కంప్రెషన్ FT ఉత్పత్తి పేజీ; కంప్రెషన్ FT సిస్టమ్ వనరులు.
3.7 మెడార్టిస్ — APTUS CCS మరియు headedCCS
ధృవీకరించబడిన పోర్ట్ఫోలియో. మెడార్టిస్ APTUS కాన్యులేటెడ్ కంప్రెషన్ స్క్రూలు (CCS) మరియు హెడ్డ్ క్యాన్యులేటెడ్ కంప్రెషన్ స్క్రూస్ (headedCCS) డాక్యుమెంట్లు. సమీక్షించబడిన గైడ్ CCSని 1.7, 2.2, 3.0, 4.0, 5.0 మరియు 7.0 mm సిస్టమ్ పరిమాణాలలో జాబితా చేస్తుంది, headedCCS 2.2 mmతో ప్రారంభమవుతుంది. దీని ఉత్పత్తి సమాచారం టైటానియం మిశ్రమాన్ని ASTM F136 మరియు హెక్సాడ్రైవ్ ఇంటర్ఫేస్లకు నిర్దేశించిన ఎంట్రీల కోసం గుర్తిస్తుంది.
సిస్టమ్ ఔచిత్యం. CCS మరియు headedCCS మధ్య వ్యత్యాసం కొనుగోలుదారుడు వేర్వేరు హెడ్లెస్ మరియు హెడ్డ్ ఎంపికలను కోరుకున్నప్పుడు ఉపయోగకరంగా ఉంటుంది. ట్రే ప్లాన్లో రెండు పేర్లను భద్రపరచండి. ఇంప్లాంట్తో పాటు ప్రతి పాయింట్లో హెడ్లెస్ సిస్టమ్ పరిమాణాన్ని అతిపెద్ద బాహ్య పరిమాణంగా చదవకూడదు.
వాయిద్య అనుకూలత. జెనరిక్ హెక్స్ లేదా స్టార్ డ్రైవర్ను ప్రత్యామ్నాయం చేయకుండా ఖచ్చితమైన హెక్సాడ్రైవ్ పరిమాణం మరియు సంబంధిత డ్రైవర్ కోడ్ను అభ్యర్థించండి. ఉద్దేశించిన వైర్, కొలిచే పరికరం, డ్రిల్ మరియు కౌంటర్సింక్ను గుర్తించండి. కేటలాగ్ వివిధ థ్రెడ్ పొడవులు లేదా శుభ్రమైన సూచనలను అందించే చోట, ఆ వేరియంట్లను స్పష్టంగా RFQలో చేర్చండి.
డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం. మాడ్యులర్ కలగలుపును నిర్దిష్ట ఆసుపత్రి సేవకు వ్యతిరేకంగా అంచనా వేయవచ్చు, ఉదాహరణకు చేతి లేదా పాదాలు మరియు చీలమండ స్థిరీకరణ. ప్రతి విధానం కోసం ప్రతి పరిమాణాన్ని స్టాక్ చేయడానికి ఉత్పత్తి పేజీ యొక్క అప్లికేషన్ ఉదాహరణలు కారణం కాదు. ప్రారంభ కాన్ఫిగరేషన్ను సెట్ చేయడానికి ప్రస్తుత IFU మరియు కస్టమర్ అవసరాలను ఉపయోగించండి.
కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి. స్థానికంగా అందుబాటులో ఉన్న పరిమాణాలు మరియు ప్యాకేజింగ్ ఫార్మాట్లు, ప్రస్తుత డాక్యుమెంట్ పునర్విమర్శలు మరియు ఉద్దేశించిన అప్లికేషన్కు సంబంధించిన ఏవైనా పరిమితులను నిర్ధారించండి. ప్రతి పరికరం మరియు ఇంప్లాంట్ను కవర్ చేసే APTUS పేరును ఒకే అధికారంగా పరిగణించే బదులు రెగ్యులేటరీ డోసియర్కు వ్యతిరేకంగా సరఫరా చేయబడిన మోడల్ను తనిఖీ చేయండి.
అధికారిక మూలాలు సమీక్షించబడ్డాయి: APTUS CCS ఉత్పత్తి పేజీ; CCS/headedCCS టెక్నికల్ గైడ్; ఉత్పత్తి సమాచారం.
4. సిస్టమ్ స్కోప్ మరియు స్పెసిఫికేషన్ల ద్వారా ఏడుగురు తయారీదారులను సరిపోల్చండి
పట్టిక ఎంచుకున్న కుటుంబాలను సంగ్రహిస్తుంది, ప్రతి కంపెనీ విక్రయించే ప్రతి స్క్రూ కాదు. పరిమాణ పరిధులు వివిక్త పోర్ట్ఫోలియో పరిధులు మరియు ప్రతి ఇంటర్మీడియట్ వ్యాసం ఉన్నట్లు సూచించవు. సమీక్షించబడిన పబ్లిక్ మెటీరియల్లలో ఫీల్డ్ స్థాపించబడనట్లయితే, అది మోడల్-నిర్దిష్ట ధృవీకరణ కోసం గుర్తించబడుతుంది.
| బ్రాండ్ | ప్లాట్ఫారమ్ ప్రచురించబడిన | వ్యాసం ఉదాహరణలు లేదా span | మెటీరియల్ సాక్ష్యం | హెడ్ డిజైన్ | క్యాన్యులేషన్ ID | డ్రైవ్ సాక్ష్యం | పంపిణీదారు మార్జిన్ లేదా ధర సమీక్ష |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DePuy సింథస్ | CCHS మరియు CSS+ | కంబైన్డ్ పోర్ట్ఫోలియో జాబితాలు 2.0–7.5 మిమీ; కుటుంబ-నిర్దిష్ట పరిమాణాలను ధృవీకరించండి | టైటానియం పోర్ట్ఫోలియో; SKUకి ఖచ్చితమైన మిశ్రమాన్ని నిర్ధారించండి | తలలేని CCHS; CSS+కి నాయకత్వం వహించారు | అన్ని మోడళ్ల కోసం ఏర్పాటు చేయబడలేదు; అభ్యర్థన డ్రాయింగ్ | స్టార్డ్రైవ్; CSS+ 4.5/5.5 mm ఫారమ్ T15ని పేర్కొంటుంది | ధృవీకరించబడిన మార్జిన్ సంఖ్య లేదు; సాధన, ప్యాకేజింగ్ మరియు భర్తీని సరిపోల్చండి |
| స్ట్రైకర్ | అస్నిస్ III; ప్రత్యేక మైక్రో/ఫిక్సోస్ ఆఫర్లు | అస్నిస్ III: 4.0, 5.0, 6.5, 8.0 మిమీ | Asnis III గైడ్ టైటానియం మిశ్రమం మరియు 316LVM స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ను జాబితా చేస్తుంది | అస్నిస్ III నాయకత్వం వహించాడు; Fixos విడిగా తల లేని | మోడల్-నిర్దిష్ట స్పెసిఫికేషన్ను అభ్యర్థించండి | అస్నిస్ III షట్కోణ గూడ | ధృవీకరించబడిన మార్జిన్ సంఖ్య లేదు; మెటీరియల్ మరియు ట్రే కాన్ఫిగరేషన్లను వేరు చేయండి |
| స్మిత్+మేనల్లుడు | LEOS | చిన్న 2.0-4.0 mm; పెద్ద 5.5-7.0 mm | కార్పొరేట్ నివేదిక టైటానియం స్థిరీకరణను వివరిస్తుంది; గ్రేడ్ నిర్ధారించండి | తల మరియు తల లేని ఎంపికలు | మోడల్-నిర్దిష్ట స్పెసిఫికేషన్ను అభ్యర్థించండి | ప్రస్తుత భాగాల జాబితా నుండి ధృవీకరించండి | ధృవీకరించబడిన మార్జిన్ సంఖ్య లేదు; ధర ఖచ్చితమైన తల/థ్రెడ్ కలయికలు |
| జిమ్మెర్ బయోమెట్ | జిమ్మెర్ కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ సిస్టమ్స్ | పోర్ట్ఫోలియో 3.0–7.5 మిమీ | సమీక్షించబడిన సిస్టమ్ కోసం Biodur 108 స్టెయిన్లెస్ స్టీల్ | హెడ్డ్ కాన్ఫిగరేషన్లు | ఉదాహరణలు: 3.0 mm స్క్రూ కోసం 1.35 mm; 6.5 మిమీ స్క్రూ కోసం 3.4 మిమీ | ప్రస్తుత డ్రైవర్ వివరణను ధృవీకరించండి | ధృవీకరించబడిన మార్జిన్ సంఖ్య లేదు; ఆమోదించబడిన పదార్థం మరియు పూర్తి సెట్ సరిపోల్చండి |
| అక్యుమ్డ్ | అక్యూట్రాక్ 2 | మైక్రో/మినీ/స్టాండర్డ్/4.7/5.5/7.5 కుటుంబాలు; చిట్కా/తోక కొలతలు భిన్నంగా ఉంటాయి | సమీక్షించబడిన IFU ASTM F136 టైటానియం మిశ్రమాన్ని గుర్తిస్తుంది | పూర్తిగా తల లేని థ్రెడ్ | గైడ్-వైర్ విలువలు ల్యూమన్ IDలు కావు; అభ్యర్థన వివరణ | 4.7 ఉదాహరణ 3.0 mm హెక్స్ని ఉపయోగిస్తుంది | ధృవీకరించబడిన మార్జిన్ సంఖ్య లేదు; కుటుంబ-నిర్దిష్ట సాధనాలు ఉన్నాయి |
| ఆర్థ్రెక్స్ | కంప్రెషన్ FT | 2.5, 3.5, 4.0, 5.0, 7.0 మి.మీ | టైటానియం; ఖచ్చితమైన గ్రేడ్ నిర్ధారణ అవసరం | పూర్తిగా తల లేని థ్రెడ్ | మోడల్-నిర్దిష్ట స్పెసిఫికేషన్ను అభ్యర్థించండి | సరిపోలిన డ్రైవర్ కోడ్ మరియు పరిమాణాన్ని ధృవీకరించండి | ధృవీకరించబడిన మార్జిన్ సంఖ్య లేదు; స్వతంత్ర మరియు పెద్ద-పరిమాణ మాడ్యూళ్ళను సరిపోల్చండి |
| మెడార్టిస్ | APTUS CCS/headedCCS | CCS 1.7-7.0 mm; headedCCS 2.2–7.0 mm | ఉత్పత్తి సమాచారం ASTM F136 టైటానియం మిశ్రమాన్ని గుర్తిస్తుంది | CCS మరియు headedCCS | మోడల్-నిర్దిష్ట స్పెసిఫికేషన్ను అభ్యర్థించండి | హెక్సాడ్రైవ్; పరిమాణం మోడల్ మీద ఆధారపడి ఉంటుంది | ధృవీకరించబడిన మార్జిన్ సంఖ్య లేదు; థ్రెడ్ వేరియంట్లను సరిపోల్చండి మరియు రీఫిల్ స్కోప్ |
ఈ ఎంట్రీలకు మద్దతు ఇచ్చే అధికారిక లింక్లు సంబంధిత ప్రొఫైల్లలో కనిపిస్తాయి. రెగ్యులేటరీ స్థితి ప్రత్యేక SKU-మరియు-మార్కెట్ చెక్గా మిగిలిపోయింది. మెటీరియల్ స్టాండర్డ్, ప్రోడక్ట్-పేజీ లిస్టింగ్ లేదా హిస్టారికల్ క్లియరెన్స్ మొత్తం బ్రాండ్కు డెస్టినేషన్-మార్కెట్ అర్హతను ఏర్పాటు చేయదు.
మార్జిన్ను అంచనా వేయడానికి ముందు పూర్తి-సెట్ ధరను సరిపోల్చండి
పబ్లిక్, పోల్చదగిన డిస్ట్రిబ్యూటర్ కొనుగోలు ధరలు ఈ సమీక్షలో స్థాపించబడలేదు. తయారీదారు పేర్లు విశ్వసనీయ మార్జిన్ శాతాన్ని సమర్ధించలేవు. వర్తించే చోట అదే పరిమాణాలు, కరెన్సీ, షిప్పింగ్ నిబంధనలు, ప్యాకేజింగ్ ఫార్మాట్ మరియు మిగిలిన షెల్ఫ్ లైఫ్తో కొటేషన్లను అభ్యర్థించండి.
ఓపెనింగ్ ఇంప్లాంట్ ఇన్వెంటరీ, రీయూజబుల్ ఇన్స్ట్రుమెంట్స్, రీప్లేస్మెంట్ వైర్లు మరియు డ్రిల్స్, ప్యాకేజింగ్, ఫ్రైట్, రిజిస్ట్రేషన్ వర్క్, సరుకు రవాణా ఖర్చు మరియు ఊహించిన రీప్లెనిష్మెంట్ కవర్ చేసే పూర్తి-సెట్ కాస్ట్ షీట్ను ఉపయోగించండి. అసలు కొటేషన్లను ప్లానింగ్ అంచనాల నుండి వేరుగా ఉంచండి.
తక్కువ ఇంప్లాంట్ ధర తప్పనిసరి పరికర కొనుగోళ్లు, నెమ్మదిగా రీఫిల్లు లేదా డిమాండ్తో సరిపోలని కలగలుపు ద్వారా ఆఫ్సెట్ చేయబడవచ్చు. దీనికి విరుద్ధంగా, పెద్ద ప్రారంభ సాధన పెట్టుబడి ఉపయోగకరమైన దీర్ఘకాలిక సరఫరా ఏర్పాటుకు మద్దతునిస్తుంది. ఆ ఫలితాలు లిస్ట్లోని బ్రాండ్ స్థానంపై కాకుండా వ్రాతపూర్వక ఆఫర్ మరియు కస్టమర్ వినియోగంపై ఆధారపడి ఉంటాయి.
5. ప్రొసీజర్ వర్క్ఫ్లో అంతటా సాధన సంసిద్ధతను తనిఖీ చేయండి
కింది క్రమం ఒక క్లినికల్ బృందం మద్దతు ఇవ్వాల్సిన దశల చుట్టూ సేకరణను నిర్వహిస్తుంది. ఇది ఆపరేటివ్ టెక్నిక్ కంటే ఇన్స్ట్రుమెంట్-రెడినెస్ చెక్లిస్ట్. క్లినికల్ పొజిషనింగ్, ట్రాజెక్టరీ, డ్రిల్లింగ్, ఇంప్లాంట్ ఎంపిక మరియు ఫిక్సేషన్ అసెస్మెంట్ తప్పనిసరిగా ఉత్పత్తి సూచనలు మరియు క్వాలిఫైడ్ క్లినికల్ జడ్జిమెంట్ను అనుసరించాలి.
5.1 గైడ్-వైర్ ప్లేస్మెంట్ మరియు ఇమేజింగ్ సంసిద్ధత
సరఫరా చేయబడిన ట్రేలో పేర్కొన్న వైర్లు, రక్షణ లేదా మార్గదర్శక భాగాలు మరియు అనుబంధిత హ్యాండిల్లు ఉన్నాయో లేదో తనిఖీ చేయండి. వైర్ వ్యాసం, పొడవు, చిట్కా కాన్ఫిగరేషన్ మరియు పరిమాణాన్ని రికార్డ్ చేయండి. వైర్ తప్పనిసరిగా 'థ్రెడ్ K-వైర్' వంటి సాధారణ వివరణ ద్వారా మాత్రమే కాకుండా, మద్దతు ఉన్న కాంపోనెంట్ కోడ్ ద్వారా గుర్తించబడాలి.
సంబంధిత ఇమేజింగ్ మరియు విధానపరమైన అవసరాలు ఆసుపత్రి స్వంత తయారీ ద్వారా పరిష్కరించబడుతున్నాయని నిర్ధారించండి. సరఫరాదారు యొక్క ట్రే జాబితా ఆసుపత్రి పరికరాలు లేదా కొటేషన్ వెలుపల ఉన్న వినియోగ వస్తువుల నుండి చేర్చబడిన సాధనాలను స్పష్టంగా గుర్తించాలి.
నమూనా మూల్యాంకనం కోసం, స్వీకరించే బృందం ప్యాకింగ్ జాబితా, లేబుల్లు మరియు వాస్తవ భాగాలను సరిపోల్చండి. నమూనా వాణిజ్య పరికరమా, నాన్క్లినికల్ ప్రదర్శన అంశం లేదా మరొక స్పష్టంగా నిర్వచించబడిన ఆకృతి కాదా అని రికార్డ్ చేయండి. పంపిణీదారు, విక్రయ బృందం మరియు ఆసుపత్రి మధ్య నమూనాలను బదిలీ చేసినప్పుడు ఆ వర్గీకరణ కనిపించాలి.
5.2 కొలత మరియు కాన్యులేటెడ్ డ్రిల్లింగ్
కొలిచే పరికరం పేర్కొన్న వైర్ మరియు తయారీదారు యొక్క పొడవు సమావేశానికి అనుగుణంగా ఉండాలి. మరొక సిస్టమ్ నుండి రీప్లేస్మెంట్ గేజ్ వైర్పై అమర్చవచ్చు కానీ ఇప్పటికీ వేరే సూచనను ఉపయోగిస్తుంది. అనుకూల పార్ట్ నంబర్లను రికార్డ్ చేయండి మరియు పునర్విమర్శలు ఎలా నియంత్రించబడతాయో అడగండి.
కసరత్తుల కోసం, కటింగ్ వ్యాసాన్ని ల్యూమన్ వ్యాసం మరియు ఉపయోగించగల పొడవు నుండి వేరు చేయండి. పేర్కొన్న కనెక్షన్, ప్రొటెక్టివ్ స్లీవ్ మరియు ఏదైనా అనుమతించబడిన డ్రిల్ గైడ్ను చేర్చండి. సిస్టమ్ స్టెప్డ్ డ్రిల్ లేదా ప్రొఫైల్ డ్రిల్ని కలిగి ఉన్నట్లయితే, దానిని సాధారణంగా సారూప్యమైన డ్రిల్ బిట్తో భర్తీ చేయడానికి బదులుగా దానిని ఒక ప్రత్యేక అంశంగా గుర్తించండి.
పునర్వినియోగ కసరత్తులకు ప్రస్తుత శుభ్రపరచడం, తనిఖీ మరియు భర్తీ సూచనలు అవసరం. కొనుగోలు ప్రణాళిక రీప్లేస్మెంట్ లభ్యతను మరియు లోన్ ట్రే నుండి దెబ్బతిన్న లేదా అరిగిపోయిన పరికరాలను తొలగించే ప్రక్రియను గుర్తించాలి. వ్యక్తిగత భాగాలు సేవ చేయదగినవిగా కనిపించినప్పటికీ, తప్పిపోయిన గుర్తింపులతో కూడిన సాధనాల మిశ్రమ సేకరణకు మద్దతు ఇవ్వడం కష్టం.
5.3 స్క్రూ ఇన్సర్షన్, కంప్రెషన్ ఇన్స్ట్రుమెంట్స్ మరియు వాషర్స్
సరిపోలిన డ్రైవర్, షాఫ్ట్, హ్యాండిల్ మరియు ఏదైనా సిస్టమ్-నిర్దిష్ట కంప్రెషన్ స్లీవ్ను నిర్ధారించండి. ఇంప్లాంట్ మెకానిజం అంకితమైన ఇన్స్ట్రుమెంటేషన్పై ఆధారపడి ఉంటే, ఆ భాగాన్ని స్పష్టంగా జాబితా చేయండి. ఆర్డర్ ఇచ్చిన తర్వాత కొనుగోలుదారు కనుగొనే టెక్నిక్ గైడ్లో మాత్రమే ఇది కనిపించకూడదు.
దుస్తులను ఉతికే యంత్రాలు చేర్చబడిన చోట, అనుకూలమైన హెడ్డ్ స్క్రూ కుటుంబాలు మరియు వాటి కొలతలు గుర్తించండి. ఉతికే యంత్రం స్క్రూ-హెడ్/బోన్ ఇంటర్ఫేస్లో లోడ్ను వ్యాపిస్తుంది; ఒకదాని అవసరం కేవలం స్క్రూ వ్యాసం ద్వారా నిర్ణయించబడదు. ఎముక నాణ్యత, ఎంచుకున్న నిర్మాణం, శరీర నిర్మాణ శాస్త్రం మరియు నిర్దిష్ట వ్యవస్థ విషయం. AO యొక్క తొడ మెడ ఉదాహరణ ఎంపిక వినియోగాన్ని వివరిస్తుంది, ఇది ప్రతి పెద్ద స్క్రూకు వాషర్ అవసరం కాకుండా భిన్నంగా ఉంటుంది.
హెడ్లెస్ ఇంప్లాంట్లు కూడా సాక్ష్యం లేకుండా ప్రామాణిక వాషర్ కాన్ఫిగరేషన్ను కేటాయించకూడదు. హెడ్డ్ స్క్రూలు, వాషర్లు మరియు హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ అసెంబ్లీలను కాంపోనెంట్ మ్యాప్లోని ప్రత్యేక నిలువు వరుసలలో ఉంచండి. ఇది రీఫిల్ ఆర్డర్ డాక్యుమెంట్ చేయబడిన సంబంధం కాకుండా ఊహించిన దాని ఆధారంగా ఉండే అవకాశాన్ని తగ్గిస్తుంది.
5.4 పూర్తి, వైర్ అకౌంటబిలిటీ మరియు ట్రే రిటర్న్
క్లినికల్ బృందాలు వారి విధానాల ప్రకారం తుది ఇంప్లాంట్ మరియు స్థిరీకరణ తనిఖీలను నిర్వహిస్తాయి. డిస్ట్రిబ్యూటర్ పాత్ర గుర్తించదగిన భాగాలు, సంబంధిత సూచనలు మరియు ఉపయోగించిన ఇంప్లాంట్లు మరియు వినియోగ వస్తువులను రికార్డ్ చేయడానికి అంగీకరించిన ప్రక్రియకు మద్దతు ఇవ్వడం.
ట్రే వాపసు కోసం, వైర్లు మరియు తొలగించగల సాధన భాగాలతో సహా కాంపోనెంట్ గణనలు మరియు ఉత్పత్తి కోడ్లను పునరుద్దరించండి. ఏదైనా తప్పిపోయిన, వంగిన లేదా దెబ్బతిన్న భాగాన్ని రికార్డ్ చేయండి మరియు అంగీకరించిన ఛానెల్ ద్వారా ఉత్పత్తి ఫిర్యాదులను పెంచండి. క్లీనింగ్ మరియు ప్రాసెసింగ్ బాధ్యతలు ఆసుపత్రి, పంపిణీదారు మరియు సరఫరాదారు మధ్య నిర్వచించబడాలి.
సింగిల్ యూజ్ అని లేబుల్ చేయబడిన ఇంప్లాంట్లను పునర్వినియోగ సాధనాలుగా నిర్వహించకూడదు. ఉపయోగించని స్టాక్ కోసం, హ్యాండ్లింగ్, ప్రాసెసింగ్ మరియు ప్యాకేజింగ్ గురించి వర్తించే సూచనలను మరియు స్థానిక విధానాలను అనుసరించండి. ఒక ఇంప్లాంట్ ఒక ట్రేలో కూర్చోవడం అనేది మరొక సందర్భంలో ఆమోదయోగ్యమైనదా కాదా అనేది స్వయంగా నిర్వచించదు.
6. XC మెడికో కాన్యులేటెడ్ మరియు కంప్రెషన్ స్క్రూ తయారీ ఎంపికలను అంచనా వేయండి
XC మెడికో ప్రచురణకర్త మరియు సంభావ్య సోర్సింగ్ భాగస్వామి, ఏడు అంతర్జాతీయ బ్రాండ్ల నుండి విడిగా అందించబడుతుంది. దీని పబ్లిక్ ప్రొడక్ట్ పేజీలు గుర్తించదగిన ఉత్పత్తులను మరియు RFQ కోసం ప్రారంభ బిందువును ఏర్పాటు చేస్తాయి. తుది ఆఫర్లో అసలు ఇంప్లాంట్లు, సాధనాలు, మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్లు మరియు సరఫరా చేయబడిన రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంటేషన్ను నిర్వచించాలి.
6.1 మోడల్-నిర్దిష్ట ఇంప్లాంట్ మ్యాట్రిక్స్ను రూపొందించండి
XC మెడికో జాబితాలు కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ ఉత్పత్తులు, పాక్షికంగా థ్రెడ్ క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూలు, హెర్బర్ట్ కాన్యులేటెడ్ కంప్రెషన్ స్క్రూలు మరియు a 3.0/3.5/4.0 mm హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూ పరిధి . ఇవి ప్రత్యేక ఉత్పత్తి సూచనలు; ఒక కంబైన్డ్ సిస్టమ్ని అసెంబ్లింగ్ చేయడానికి ముందు కొనుగోలుదారులు వారి ప్రస్తుత నియంత్రిత స్పెసిఫికేషన్లను అభ్యర్థించాలి.
హెడ్లెస్ ఉత్పత్తి పేజీ 3.0 మిమీ పొడవు 14–40 మిమీ, 3.5 మిమీ పొడవు 16–50 మిమీ మరియు 4.0 మిమీ పొడవు 20–60 మిమీ, 2 మిమీ ఇంక్రిమెంట్లతో జాబితా చేయబడింది. హెర్బర్ట్ పేజీలో 2.5 × 10 మిమీ సూచన ఉంది. ఈ ప్రచురించిన ఉదాహరణలు ఒకే డిజైన్ లేదా మెటీరియల్ గ్రేడ్తో నిరంతర 2.4–7.3 మిమీ పరిధిని ఏర్పాటు చేయవు.
| ఉత్పత్తి కుటుంబం | ధృవీకరించబడిన పబ్లిక్ రిఫరెన్స్ | RFQ ఏమి పరిష్కరించాలి |
|---|---|---|
| పాక్షికంగా థ్రెడ్ చేయబడిన క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూ | వ్యాసం/పొడవు సూచనలతో టైటానియం-మిశ్రమం జాబితా | ఖచ్చితమైన థ్రెడ్ పొడవు, గైడ్ వైర్, డ్రైవ్ మరియు మెటీరియల్ గ్రేడ్ |
| హెర్బర్ట్ కాన్యులేటెడ్ కంప్రెషన్ స్క్రూ | ప్రత్యేక ఉత్పత్తి కుటుంబం; ఉదాహరణ RSHBKJ2510, 2.5 × 10 మిమీ | ప్రస్తుత కొలతలు, కుదింపు డిజైన్ మరియు మద్దతు ఉన్న సాధనాలు |
| హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూ | పొడవు పట్టికతో 3.0/3.5/4.0 mm పేజీ | ఖచ్చితమైన మిశ్రమం, థ్రెడ్ ఎంపికలు, వైర్ మరియు డ్రైవ్ లక్షణాలు |
| పెద్ద తల గల స్క్రూ | 7.3 mm ఉత్పత్తి పేజీని వేరు చేయండి | ప్రస్తుత పొడవు/థ్రెడ్ మ్యాట్రిక్స్ మరియు సరిపోలిన పెద్ద-పరిమాణ సాధనాలు |
పెద్ద-పరిమాణ విచారణల కోసం, ది 7.3 mm పాక్షికంగా థ్రెడ్ చేయబడిన స్క్రూ పేజీ నిర్దిష్ట ప్రారంభ బిందువును అందిస్తుంది. 2.4, 3.0, 4.0, 4.5, 6.5 మరియు 7.3 మిమీ కాన్ఫిగరేషన్లు అవసరమయ్యే టెండర్ కోసం, ఐటమైజ్డ్ లభ్యత ప్రతిస్పందనను అభ్యర్థించండి. సాధారణ పోర్ట్ఫోలియో క్లెయిమ్ నుండి ఖాళీలను పూరించడానికి బదులుగా పరిష్కరించడానికి ధృవీకరించని ఎంట్రీలను అవసరాలుగా పరిగణించండి.
6.2 మ్యాచింగ్ మరియు క్యాన్యులేషన్ నాణ్యత కోసం అభ్యర్థన సాక్ష్యం
ఖచ్చితమైన మ్యాచింగ్ ఫలిత వివరణ మరియు నాణ్యత రికార్డుల ద్వారా మూల్యాంకనం చేయాలి. ఒక సరఫరాదారు CNC లేదా స్విస్-రకం పరికరాలను ఉపయోగించే ఒక ప్రకటన నిర్దిష్ట ల్యూమన్ టాలరెన్స్, ప్రాసెస్ కెపాబిలిటీ లేదా జీరో-డెఫెక్ట్ ఫలితాన్ని ఏర్పాటు చేయదు.
ప్రతిపాదిత స్క్రూ కోసం, నియంత్రిత డ్రాయింగ్లు లేదా థ్రెడ్ ఫారమ్, కోర్ మరియు ఎక్స్టర్నల్ డయామీటర్లు, క్యాన్యులేషన్, రీసెస్ మరియు సంబంధిత ఉపరితల అవసరాలను కవర్ చేసే అంగీకరించిన స్పెసిఫికేషన్ను అభ్యర్థించండి. ఏ లక్షణాలు తనిఖీ చేయబడ్డాయి, ఏ పద్ధతులు ఉపయోగించబడుతున్నాయి మరియు పూర్తయిన ఇంప్లాంట్కు మెటీరియల్ మరియు ప్రొడక్షన్ లాట్ను రికార్డ్లు ఎలా లింక్ చేస్తాయి అని అడగండి.
ప్రాజెక్ట్కు స్విస్-రకం టర్నింగ్ లేదా నిర్దిష్ట తయారీ ప్రక్రియ అవసరమైతే, ఆ అవసరాన్ని సాంకేతిక చర్చలో చేర్చండి. కోట్ చేయబడిన పరికరం కోసం వాస్తవ ప్రాసెస్ మార్గాన్ని మరియు అర్హత గల సామర్థ్యాన్ని నిర్ధారించండి. 'దోషరహిత ఏకాగ్రత' వంటి విశేషణాలతో కొలవగల అంగీకార ప్రమాణాలను భర్తీ చేయడం మానుకోండి.
ప్రాక్టికల్ టెక్నికల్ రివ్యూ ప్రాతినిధ్య నమూనాల కోసం డైమెన్షనల్ రిపోర్ట్, మెటీరియల్ సర్టిఫికేట్, ఫంక్షనల్ కంపాటబిలిటీ చెక్ మరియు సంబంధిత మెకానికల్-టెస్ట్ సారాంశాన్ని మిళితం చేస్తుంది. వాణిజ్యపరంగా ఏమి భాగస్వామ్యం చేయవచ్చు మరియు నియంత్రిత యాక్సెస్ అవసరమయ్యే వాటిపై అంగీకరిస్తున్నారు. స్పెసిఫికేషన్ను నిర్వచించకుండా ఉండేందుకు కాకుండా తగిన సమీక్ష ఏర్పాటు ద్వారా గోప్యతను నిర్వహించాలి.
6.3 ఇన్స్ట్రుమెంట్స్ మరియు స్క్రూ కేడీలను విడిగా పేర్కొనండి
XC మెడికోలో పబ్లిక్ ఉంది కాన్యులేటెడ్ హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూ ఇన్స్ట్రుమెంట్ సెట్ మరియు ప్రత్యేకం కాన్యులేటెడ్ హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూ బాక్స్ . కొనుగోలుదారు అందించిన సెట్ ద్వారా మద్దతిచ్చే ఖచ్చితమైన ఇంప్లాంట్ కుటుంబాన్ని గుర్తించాలి మరియు పరిమాణాలు మరియు కోడ్లతో పూర్తి సాధన జాబితాను అభ్యర్థించాలి.
ప్రతి ట్రే కోసం, వైర్, డెప్త్ గేజ్, డ్రిల్, ట్యాప్ లేదా కౌంటర్సింక్ వర్తించే చోట, డ్రైవర్ మరియు రీప్లేస్మెంట్ పార్ట్లను రికార్డ్ చేయండి. ఊహించిన ప్రారంభ స్క్రూ కలగలుపు మరియు రీఫిల్ మ్యాప్ను చేర్చండి. పరికరాలను కలిగి ఉండే సెట్, కానీ ఇంప్లాంట్లు లేకుండా ధర నిర్ణయించాలి మరియు తదనుగుణంగా లేబుల్ చేయాలి.
కస్టమర్ అవసరం ఎక్కడ యానోడైజ్డ్ అల్యూమినియం స్క్రూ కేడీ కంటైనర్లు , అసలు ఆఫర్ చేయబడిన మోడల్ యొక్క మెటీరియల్, ముగింపు, ఇంప్లాంట్ స్థానాలు, కొలతలు మరియు ధృవీకరించబడిన ప్రాసెసింగ్ సూచనలను నిర్ధారించండి. వర్గం పేజీ అనేది సరఫరాదారు చర్చకు ఒక మార్గం, జాబితా చేయబడిన ప్రతి పెట్టె ఒకే నిర్మాణాన్ని కలిగి ఉందని రుజువు కాదు.
ఒక స్క్రూ కేడీ ఇంప్లాంట్లు నిర్వహిస్తుంది; ఇది స్వయంచాలకంగా పూర్తి శుభ్రమైన-అవరోధ వ్యవస్థగా వర్ణించబడదు. వర్తించే సూచనల ప్రకారం లోడ్ చేయబడిన ట్రే ఎలా శుభ్రం చేయబడుతుందో, ప్యాక్ చేయబడి, క్రిమిరహితం చేయబడి మరియు నిర్వహించబడుతుందో నిర్ణయించండి. ప్రాసెసింగ్ అసెస్మెంట్లో ఏవైనా అనుకూలీకరించిన లేబుల్లు, ఇన్సర్ట్లు లేదా సిలికాన్ హోల్డర్లు చేర్చబడ్డాయని నిర్ధారించండి.
6.4 OEM, మార్కింగ్, ప్యాకేజింగ్ మరియు రెగ్యులేటరీ బాధ్యతలను నిర్వచించండి
XC మెడికోస్ ఆర్థోపెడిక్ ఇంప్లాంట్ కాంట్రాక్ట్ తయారీ సేవలు ప్రైవేట్ లేబుల్లు మరియు అనుకూలీకరించిన ప్రాజెక్ట్లను చర్చించడానికి ప్రారంభ బిందువును అందిస్తాయి. RFQ ప్రామాణిక కేటలాగ్ ఆర్డర్, లేజర్-మార్కింగ్ అభ్యర్థన, అనుకూలీకరించిన ట్రే, ప్యాకేజింగ్ మార్పు మరియు ఇంప్లాంట్ డిజైన్ మార్పును వేరు చేయాలి.
లోగోను మార్చడం అనేది పిచ్, క్యాన్యులేషన్ ID, మెటీరియల్ లేదా డ్రైవర్ ఇంటర్ఫేస్ని మార్చడం కంటే భిన్నంగా ఉంటుంది. డిజైన్ మార్పులు మెకానికల్ పనితీరు, పరికరం అనుకూలత, శుభ్రపరచడం, ప్యాకేజింగ్ మరియు తుది ఉత్పత్తికి అవసరమైన నియంత్రణ సాక్ష్యాన్ని ప్రభావితం చేయవచ్చు. ఉత్పత్తి పరిమాణాలను అంగీకరించే ముందు ప్రాజెక్ట్ ప్లాన్ ధృవీకరణ పనిని మరియు విడుదల అవసరాలను గుర్తించాలి.
లేజర్ మార్కింగ్ కోసం, ఇంప్లాంట్కు సంబంధించిన కంటెంట్, లొకేషన్, లెజిబిలిటీ, ట్రేస్బిలిటీ మరియు ఏదైనా సాంకేతిక పరిమితులను నిర్వచించండి. ప్యాకేజింగ్ కోసం, ఆవశ్యకత నాన్స్టెరైల్ సరఫరా లేదా నిర్దిష్ట స్టెరైల్ ఫార్మాట్ కాదా అని పేర్కొనండి. క్లీన్రూమ్ ప్రకటన మాత్రమే ధృవీకరించబడిన టెర్మినల్ స్టెరిలైజేషన్ లేదా స్టెరైల్ ఇంప్లాంట్ను మార్కెట్ చేయడానికి అనుమతిని ఏర్పాటు చేయదు.
ప్రస్తుత నాణ్యత-వ్యవస్థ సర్టిఫికెట్ పరిధి, ఉత్పత్తి-నిర్దిష్ట మార్కెట్-యాక్సెస్ డాక్యుమెంట్లు, ప్రతిపాదిత చట్టపరమైన-తయారీదారు ఏర్పాటు మరియు మార్పు-నియంత్రణ బాధ్యతల కోసం అడగండి. ఖచ్చితమైన ప్రాజెక్ట్ కోసం MOQ, డెవలప్మెంట్ ఛార్జీలు, ధ్రువీకరణ ఖర్చులు మరియు లీడ్ టైమ్ను కోట్ చేయాలి. వెబ్సైట్లోని ప్రామాణిక-ఉత్పత్తి MOQ అనేది అనుకూల ఇంప్లాంట్ లేదా స్టెరైల్ ప్రైవేట్-లేబుల్ కాన్ఫిగరేషన్ కోసం ఆటోమేటిక్ నిబద్ధత కాదు.
7. ఆర్థోపెడిక్ డిస్ట్రిబ్యూటర్స్ కోసం కమర్షియల్ ప్రొక్యూర్మెంట్ చెక్లిస్ట్
7.1 రెగ్యులేటరీ ఐడెంటిటీ మరియు సపోర్టింగ్ డాసియర్ని ధృవీకరించండి
చట్టపరమైన తయారీదారు, పరికరం పేరు, మోడల్ కోడ్లు, ఉద్దేశించిన ఉపయోగం మరియు గమ్యస్థాన మార్కెట్తో ప్రారంభించండి. కొటేషన్ను జారీ చేసే ఎంటిటీ లేబుల్పై పేరు పెట్టబడిన తయారీదారు కాకపోవచ్చు. ఆ పాత్రలు వర్తించే రిజిస్ట్రేషన్ హోల్డర్, దిగుమతిదారు లేదా అధీకృత ప్రతినిధిని గుర్తించండి.
ISO 13485 నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థను సూచిస్తుంది; ఇది ఉత్పత్తి మార్కెటింగ్ అధికారం కాదు. FDA స్థాపన నమోదు మరియు పరికర జాబితా అంటే పరికర ఆమోదం లేదా క్లియరెన్స్ కాదు. వర్తించే చోట 510(k), పరికర క్లియరెన్స్, 'FDA- ధృవీకరించబడిన తయారీదారు' స్థితి కాదు. రిజిస్ట్రేషన్ మరియు సర్టిఫికేషన్ క్లెయిమ్ల FDA వివరణ.
EU సరఫరా కోసం, అవసరమైన చోట నోటిఫైడ్-బాడీ స్కోప్తో సహా వర్తించే వర్గీకరణ, అనుగుణ్యత యొక్క ప్రకటన మరియు అనుగుణత-అసెస్మెంట్ డాక్యుమెంటేషన్ను తనిఖీ చేయండి. ఆ రికార్డులను అసలు మోడల్ మరియు ఉద్దేశించిన వినియోగానికి కట్టండి. విస్తృత కేటలాగ్ పక్కన ప్రదర్శించబడే CE గుర్తు ప్రతి ఉత్పత్తి స్థితిని పరిష్కరించదు.
పనితీరు సాక్ష్యం కోసం, తుది పరికరం కోసం వర్తించే యాంత్రిక మరియు జీవ మూల్యాంకన సమాచారాన్ని అభ్యర్థించండి. ఆర్థోపెడిక్ నాన్-స్పైనల్ బోన్ ప్లేట్లు, స్క్రూలు మరియు దుస్తులను ఉతికే యంత్రాల కోసం FDA మార్గదర్శకత్వం ప్రీమార్కెట్ సమర్పణలకు సంబంధించిన సమాచారాన్ని వివరిస్తుంది. దీని వర్తింపు పరికరం మరియు మార్గంపై ఆధారపడి ఉంటుంది; ఇది సరఫరాదారు సర్టిఫికేట్ కాదు. FDA సమర్పణ మార్గదర్శకత్వం.
| పత్రం లేదా రికార్డ్ | కొనుగోలుదారు ధృవీకరణ ప్రశ్న |
|---|---|
| చట్టపరమైన తయారీదారు మరియు బాధ్యతగల పార్టీలు | లేబుల్, IFU మరియు ఒప్పంద పాత్రలు అంగీకరిస్తాయా? |
| నాణ్యత-వ్యవస్థ సర్టిఫికేట్ | సర్టిఫికెట్ ప్రస్తుత మరియు సైట్ మరియు కార్యాచరణకు సంబంధించినదా? |
| ఉత్పత్తి నమోదు లేదా క్లియరెన్స్ | ఇది ఆఫర్ చేయబడిన మోడల్ మరియు ఉద్దేశించిన గమ్యాన్ని కవర్ చేస్తుందా? |
| కేటలాగ్ మరియు SKU పట్టిక | వ్యాసం, పొడవు, దారం మరియు ప్యాకేజింగ్ వేరియంట్లు నిస్సందేహంగా ఉన్నాయా? |
| మెటీరియల్ సర్టిఫికేట్ మరియు స్పెసిఫికేషన్ | క్లెయిమ్ చేయబడిన మిశ్రమం లేదా గ్రేడ్కు మద్దతు ఉందా మరియు గుర్తించదగినదా? |
| డైమెన్షనల్ మరియు తనిఖీ సమాచారం | క్లిష్టమైన ఇంప్లాంట్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ ఫీచర్లు నియంత్రించబడుతున్నాయా? |
| మెకానికల్ ధృవీకరణ | స్క్రూ డిజైన్ మరియు క్లెయిమ్ చేసిన పనితీరుకు సంబంధించిన పరీక్షలు ఉన్నాయా? |
| జీవ మూల్యాంకనం | సాక్ష్యం పూర్తయిన పరికరం మరియు సంబంధిత ప్రాసెసింగ్ను సూచిస్తుందా? |
| స్టెరైల్ లేదా నాన్స్టెరైల్ ప్రాసెసింగ్ రికార్డ్లు | సరఫరా చేయబడిన పరిస్థితి, శుభ్రపరచడం మరియు స్టెరిలైజేషన్ బాధ్యతలు స్పష్టంగా ఉన్నాయా? |
| ప్యాకేజింగ్ మరియు షెల్ఫ్-లైఫ్ సమాచారం | సాక్ష్యం అసలు అందించిన కాన్ఫిగరేషన్తో సరిపోతుందా? |
| అనుకూలత మరియు పరికరం IFUలు | పునర్వినియోగ భాగాలతో సహా పూర్తి సిస్టమ్కు మద్దతు ఉందా? |
| ఫిర్యాదు, ట్రేస్బిలిటీ మరియు మార్పు ఒప్పందం | ప్రభావిత స్థలాలను గుర్తించి, మార్పులను తెలియజేయగలరా? |
7.2 వాస్తవ డిమాండ్ నుండి SKU నిష్పత్తులను రూపొందించండి
6.5/7.3 మిమీ తొడ కాన్ఫిగరేషన్లు మరియు 3.0 మిమీ స్మాల్-బోన్ కాన్ఫిగరేషన్ల మధ్య డిఫెన్సిబుల్ యూనివర్సల్ స్టాకింగ్ రేషియో లేదు. డిమాండ్ ఆసుపత్రి కేస్ మిక్స్, ఎంచుకున్న సిస్టమ్లు, ఒప్పందాలు మరియు స్థానిక అభ్యాసంపై ఆధారపడి ఉంటుంది. కేటలాగ్ వెడల్పు సూచన కాదు.
అందుబాటులో ఉన్న కస్టమర్ కొనుగోలు చరిత్రతో ప్రారంభించండి. ట్రాక్ వ్యాసం, పొడవు, థ్రెడ్ ఎంపిక, మెటీరియల్, ప్యాకేజింగ్ ఫార్మాట్ మరియు ఉత్పత్తి హెడ్డ్ లేదా హెడ్లెస్ సిస్టమ్కు చెందినదా. విస్తృత 'కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ' మొత్తంగా సమూహపరచడానికి ముందు ఆ స్థాయిలో డిమాండ్ను విశ్లేషించండి.
రవాణా చేయబడిన స్టాక్ నుండి షెల్ఫ్-సిద్ధంగా ఉన్న అమ్మకాలను వేరు చేయండి. హాస్పిటల్ కేడీలో కూర్చున్న స్క్రూ పూర్తయిన విక్రయం లేదా డిస్ట్రిబ్యూటర్ వేర్హౌస్ యూనిట్తో సమానం కాదు. యాజమాన్యం, స్థానం, స్థలం మరియు ఏదైనా గడువు లేదా ప్రాసెసింగ్ పరిమితులను రికార్డ్ చేయండి, తద్వారా ఇన్వెంటరీ గణాంకాలు ఉపయోగపడే స్టాక్ను ప్రతిబింబిస్తాయి.
ప్రారంభ కలగలుపు తప్పనిసరిగా అంచనా వేయబడితే, అంచనాలను రికార్డ్ చేయండి మరియు సమీక్ష తేదీని నిర్వచించండి. వాస్తవ వినియోగం మరియు భర్తీ అనుభవం నుండి రీబ్యాలెన్స్. వేగంగా కదిలే పరిమాణాన్ని మార్కెటింగ్ కాపీలో వాస్తవ విక్రయాల దావా లేదా కస్టమర్ల మద్దతు లేని కొనుగోలు నిబద్ధతగా మార్చడాన్ని నివారించండి.
7.3 సరుకు మరియు ట్రే రీప్లెనిష్మెంట్ నియమాలను సెట్ చేయండి
ప్లేస్మెంట్కు ముందు మెటీరియల్ల ట్రే-స్థాయి బిల్లుపై అంగీకరించండి. ప్రతి స్లాట్ నిర్దిష్ట ఇంప్లాంట్ లేదా ఇన్స్ట్రుమెంట్ కోడ్కు మ్యాప్ చేయాలి. స్టాక్ను ఎవరు కలిగి ఉన్నారు, ఎవరు వినియోగాన్ని నమోదు చేస్తారు, రీఫిల్లు ఎలా అధీకృతం చేయబడ్డాయి మరియు తప్పిపోయిన లేదా దెబ్బతిన్న భాగాలను ఎలా నిర్వహించాలో ఒప్పందం పేర్కొనాలి.
ఇంప్లాంట్ల కోసం, సరైన వ్యాసం, పొడవు మరియు థ్రెడ్ ఎంపికకు వ్యతిరేకంగా ఉపయోగించే పరిమాణాన్ని పునరుద్దరించండి. పరికరాల కోసం, రికార్డ్ స్థితి మరియు భర్తీ అవసరాలు విడివిడిగా. ట్రేలో తిరిగి వచ్చిన డ్రైవర్ షాఫ్ట్ భౌతికంగా ఉన్నందున మాత్రమే సేవ చేయదగిన జాబితాగా పరిగణించబడదు.
కస్టమర్ మరియు సరఫరాదారుతో శుభ్రపరచడం, రవాణా చేయడం మరియు ప్రాసెసింగ్ బాధ్యతలను నిర్వచించండి. చాలా గుర్తించదగినదిగా మరియు వర్తించే సూచనలను అందుబాటులో ఉంచుకోండి. ఆసుపత్రుల మధ్య ట్రే తరలించబడిన చోట, విక్రయదారుడి జ్ఞాపకశక్తిపై ఆధారపడకుండా దాని కాన్ఫిగరేషన్ మరియు ప్రాసెసింగ్ స్థితిని గుర్తించేలా చేయండి.
రీఫిల్ లీడ్ టైమ్స్, కనిష్ట పరిమాణాలు, ప్రత్యామ్నాయ-ఉత్పత్తి నియమాలు మరియు ఎస్కలేషన్ పరిచయాలపై అంగీకరిస్తున్నారు. వేరొక వైర్, డ్రైవర్ లేదా స్క్రూ వేరియంట్ను ప్రత్యామ్నాయం చేయడానికి డాక్యుమెంట్ చేయబడిన అనుకూలత మరియు మార్పుకు తగిన కస్టమర్ సమీక్ష అవసరం. అత్యవసర కొరత సాంకేతిక పరస్పర మార్పిడిని సృష్టించదు.
7.4 నమూనా సెట్లను అభ్యర్థించండి మరియు OEM కేటలాగ్
గమ్యస్థాన దేశం, అవసరమైన స్క్రూ కుటుంబాలు, ఖచ్చితమైన డైమెన్షనల్ అవసరాలు, మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్, స్టెరైల్ లేదా నాన్స్టెరైల్ ఫార్మాట్ మరియు సూచన పరిమాణాలతో RFQని సిద్ధం చేయండి. ఊహించిన వాయిద్యాల జాబితా మరియు కేడీ లేఅవుట్ను చేర్చండి. మినహాయింపులు మరియు ధృవీకరించని అవసరాలను గుర్తించడం ద్వారా అంశం వారీగా ప్రతిస్పందించమని సరఫరాదారుని అడగండి.
XC మెడికో కాన్ఫిగరేషన్ గురించి చర్చించడానికి, నమూనా స్క్రూ సెట్లు మరియు OEM కేటలాగ్ను అభ్యర్థించండి . నమూనా డైమెన్షనల్ రివ్యూ, నాన్క్లినికల్ హ్యాండ్లింగ్ మూల్యాంకనం లేదా మరొక అనుమతి ప్రయోజనం కోసం ఉందో లేదో నిర్వచించండి. వ్రాతపూర్వక ఆఫర్లో లభ్యత, నమూనా స్థితి, ధర మరియు మార్కెట్ అర్హత నిర్ధారించబడాలి.
అనుకూల ప్రాజెక్ట్ కోసం, మార్పుల జాబితాను జోడించి, ప్రాధాన్యతల నుండి అవసరమైన లక్షణాలను వేరు చేయండి. డెవలప్మెంట్ ప్లాన్, వెరిఫికేషన్ బాధ్యతలు, డాక్యుమెంటేషన్ పరిధి మరియు అంచనా వేసిన లీడ్ టైమ్ కోసం అడగండి. ఇది ఉత్పత్తికి కట్టుబడి ఉండే ముందు కొనుగోలుదారు సమీక్షించగల నిర్దిష్ట సాంకేతిక మరియు వాణిజ్య ప్రతిపాదనను సృష్టిస్తుంది.
8. సోర్సింగ్ స్క్రూ సిస్టమ్స్ గురించి తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
ప్రామాణిక కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ మరియు హెర్బర్ట్ హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ స్క్రూ మధ్య తేడా ఏమిటి?
ఒక కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ దాని పేర్కొన్న గైడ్ వైర్ కోసం సెంట్రల్ పాసేజ్ను కలిగి ఉంటుంది; అది తల లేదా తల లేకుండా ఉండవచ్చు. హెర్బర్ట్-శైలి స్క్రూ అనేది దాని చివర్లలో వేర్వేరు థ్రెడ్ పిచ్లను ఉపయోగించి హెడ్లెస్ కంప్రెషన్ డిజైన్. ఇతర హెడ్లెస్ సిస్టమ్లు నిరంతరం వేరియబుల్ పిచ్ లేదా డెడికేటెడ్ కంప్రెషన్ ఇన్స్ట్రుమెంటేషన్ను ఉపయోగించవచ్చు. కంప్రెషన్ ఎలా ఉత్పన్నమవుతుందో కాన్యులేషన్ మాత్రమే నిర్వచించదు.
6.5 మిమీ లేదా 7.3 మిమీ క్యాన్యులేటెడ్ స్క్రూతో వాషర్ ఎప్పుడు అవసరం?
ఒక ఉతికే యంత్రం స్వయంచాలకంగా అవసరం లేదు ఎందుకంటే స్క్రూ 6.5 mm లేదా 7.3 mm. ఇది అనుకూలమైన హెడ్డ్ స్క్రూ క్రింద లోడ్ను పంపిణీ చేయగలదు, అయితే దీని ఉపయోగం సిస్టమ్, అనాటమీ, ఎముక నాణ్యత మరియు స్థిరీకరణ నిర్మాణంపై ఆధారపడి ఉంటుంది. వైద్యుడు సంబంధిత సూచనలు మరియు అంచనాలను అనుసరించాలి; కొనుగోలుదారులు అవసరమైన చోట పేర్కొన్న అనుకూలమైన వాషర్ను నిల్వ చేసుకోవాలి.
కంప్రెషన్ స్క్రూల కోసం షట్కోణ డ్రైవ్ కంటే స్టార్ డ్రైవ్ ఎల్లప్పుడూ మెరుగ్గా ఉందా?
నం. డ్రైవ్ పనితీరు పూర్తి విరామం-మరియు-డ్రైవర్ డిజైన్, డైమెన్షనల్ ఫిట్, ఎంగేజ్మెంట్, మెటీరియల్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ కండిషన్పై ఆధారపడి ఉంటుంది. స్టార్-ఆకారంలో మరియు షట్కోణ ఇంటర్ఫేస్లు రెండూ స్థాపించబడిన సిస్టమ్లలో కనిపిస్తాయి. మద్దతు ఉన్న మోడల్-నిర్దిష్ట సాక్ష్యాలను సరిపోల్చండి మరియు ఒక ఆకారం విశ్వవ్యాప్తంగా ఉన్నతమైనది లేదా పరస్పరం మార్చుకోగలిగినట్లు భావించడం కంటే సరిపోలిన డ్రైవర్ను ఉపయోగించండి.
OEM భాగస్వాముల కోసం XC మెడికో థ్రెడ్ పిచ్లు మరియు క్యాన్యులేషన్ అంతర్గత వ్యాసాలను అనుకూలీకరించగలదా?
కొనుగోలుదారులు సాంకేతిక మరియు వాణిజ్య మూల్యాంకనం కోసం ఆ అవసరాలను సమర్పించవచ్చు. ఖచ్చితమైన ప్రాజెక్ట్ కోసం లభ్యత తప్పనిసరిగా నిర్ధారించబడాలి. పిచ్ లేదా క్యాన్యులేషన్ని మార్చడం వల్ల కుదింపు ప్రవర్తన, బలం మరియు పరికరం అనుకూలత ప్రభావితం కావచ్చు, కాబట్టి ప్రాజెక్ట్కు అదనపు ధృవీకరణ మరియు నియంత్రణ సమీక్ష అవసరం కావచ్చు. ఆర్డర్ చేయడానికి ముందు తుది వివరణ, సాక్ష్యం, ఖర్చులు మరియు విడుదల బాధ్యతలపై అంగీకరించండి.
క్యాన్యులేటెడ్ డ్రిల్ లోపల గైడ్-వైర్ బైండింగ్ను తగ్గించడంలో ఏ నాణ్యత నియంత్రణలు సహాయపడతాయి?
సంబంధిత నియంత్రణలలో పేర్కొన్న వైర్ మరియు ల్యూమన్ కొలతలు, స్ట్రెయిట్నెస్ లేదా రనౌట్ చెక్లు, అంతర్గత ముగింపు మరియు బర్ నియంత్రణలు, ఫంక్షనల్ కంపాటబిలిటీ వెరిఫికేషన్ మరియు పునర్వినియోగ సాధనాల సరైన శుభ్రత మరియు తనిఖీ ఉన్నాయి. ఈ నియంత్రణలు నివారించదగిన అసమతుల్యతను తగ్గిస్తాయి కానీ బైండింగ్ ఎప్పుడూ జరగదని హామీ ఇవ్వలేవు. ఖచ్చితమైన వైర్, డ్రిల్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ కాంబినేషన్ కోసం సాక్ష్యాలను అభ్యర్థించండి.
Ti6Al4V ELI మరియు స్వచ్ఛమైన టైటానియం ఒకే పదార్థమా?
No. Ti6Al4V ELI అనేది టైటానియం మిశ్రమం, అయితే వాణిజ్యపరంగా స్వచ్ఛమైన టైటానియం అనేది విభిన్నమైన వస్తు వర్గం. ఆఫర్ చేయబడిన ఇంప్లాంట్ కోసం వర్తించే మెటీరియల్ స్టాండర్డ్, గ్రేడ్, కండిషన్ మరియు సర్టిఫికేట్ను నిర్ధారించండి. సాధారణ 'టైటానియం' లేదా TC4 వివరణ స్వయంగా ELI స్పెసిఫికేషన్తో అనుగుణ్యతను ఏర్పరచదు.
వివిధ తయారీదారుల నుండి స్క్రూలు, గైడ్ వైర్లు మరియు డ్రైవర్లు కలపవచ్చా?
సరిపోలే నామమాత్రపు వ్యాసం లేదా భౌతికంగా సరిపోయే కనెక్షన్ నుండి క్రాస్-మాన్యుఫ్యాక్చరర్ అనుకూలతను ఊహించవద్దు. ఉత్పత్తి-నిర్దిష్ట సాక్ష్యాలను పొందండి మరియు వర్తించే సూచనలను మరియు స్థానిక అవసరాలను సమీక్షించండి. స్క్రూ క్యాన్యులేషన్, వైర్ టాలరెన్స్, మెజర్మెంట్ రిఫరెన్స్లు మరియు డ్రైవర్ జ్యామితి ఒకే విధంగా కనిపించే సిస్టమ్ల మధ్య తేడా ఉండవచ్చు.
మూలాలు మరియు నవీకరణ గమనికలు
సమీక్ష తేదీ: అక్టోబర్ 20, 2026. అధికారిక మూలాధారాలు వారు మద్దతిచ్చే క్లెయిమ్లతో పాటు లింక్ చేయబడ్డాయి. పబ్లిక్ ఉత్పత్తి జాబితాలు గుర్తించదగిన పోర్ట్ఫోలియోను ఏర్పాటు చేస్తాయి, అయితే కొనుగోలు నిర్ణయం కోసం ప్రస్తుత నియంత్రిత పత్రాలు అవసరం. ఈ సమీక్ష ఉత్పత్తులను స్వతంత్రంగా పరీక్షించలేదు లేదా తయారీ సైట్లు, ధృవపత్రాలు లేదా పంపిణీదారు ఒప్పందాలను ఆడిట్ చేయలేదు.
- తయారీదారు పోర్ట్ఫోలియోలు: DePuy Synthes CCHS/CSS+ మరియు హెడ్లెస్ వనరులు; స్ట్రైకర్ అస్నిస్ మరియు ఫిక్సోస్ పేజీలు; స్మిత్+మేనల్లుడు LEOS; జిమ్మెర్ కాన్యులేటెడ్ స్క్రూ సిస్టమ్స్; అక్యూమ్డ్ అక్యుట్రాక్ 2; ఆర్థ్రెక్స్ కంప్రెషన్ FT; మెడార్టిస్ APTUS CCS/headedCCS.
- క్లినికల్ డిజైన్ సందర్భం: AO సర్జరీ రిఫరెన్స్, విస్తృత కంప్రెషన్-డిజైన్ వ్యత్యాసాలు మరియు ఎంచుకున్న వాషర్-ఉపయోగ సందర్భం కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. ఆపరేటివ్ సూచనలు కొనుగోలు ప్రోటోకాల్గా పునరుత్పత్తి చేయబడలేదు.
- మెటీరియల్ సందర్భం: ASTM F136 మరియు F67 పబ్లిక్ సారాంశాలు. ప్రతి రెగ్యులేటరీ రిఫరెన్స్ను కొత్త ప్రచురణ స్వయంచాలకంగా భర్తీ చేస్తుందని భావించడం కంటే వర్తించే ఎడిషన్ మరియు గమ్యం-మార్కెట్ గుర్తింపును ధృవీకరించండి.
- మెకానికల్ మరియు రెగ్యులేటరీ సందర్భం: ASTM F543 యొక్క FDA గుర్తింపు, FDA సమర్పణ మార్గదర్శకత్వం మరియు ఎంచుకున్న చారిత్రక పరికర రికార్డులు. ఒక కుటుంబానికి సంబంధించిన క్లియరెన్స్ కొత్త లేదా విభిన్నంగా తయారు చేయబడిన కుటుంబానికి బదిలీ చేయబడదు.
- XC మెడికో పోర్ట్ఫోలియో: లైవ్ స్క్రూ, ఇన్స్ట్రుమెంట్, కంటైనర్, OEM/ODM మరియు సోర్సింగ్ విభాగంలో లింక్ చేయబడిన సంప్రదింపు పేజీలు. ప్రచురించబడిన కొలతలు ఆ పేజీలతో ముడిపడి ఉన్న ఉదాహరణలు, నిరంతర సార్వత్రిక పరిధి యొక్క దావా కాదు.
మోడల్ పేర్లు, బాధ్యతాయుతమైన తయారీదారులు, ఉత్పత్తి లభ్యత, లేబులింగ్, మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్లు లేదా మార్కెట్ యాక్సెస్ పత్రాలు మారినప్పుడు పోలికను అప్డేట్ చేయండి. పబ్లిక్ బ్రోచర్ యొక్క నిరంతర లభ్యత ప్రస్తుత స్టాక్ను ఏర్పాటు చేయదు. ఈ గైడ్లో కంపారిటివ్ డిస్ట్రిబ్యూటర్ మార్జిన్ లేదా క్లినికల్ సుపీరియారిటీ క్లెయిమ్ చేయబడలేదు.
ఎడిటోరియల్ ఖచ్చితత్వ గమనిక
ఈ కథనం ప్రొఫెషనల్ కొనుగోలుదారులచే వాణిజ్య పరిశోధనకు మద్దతు ఇస్తుంది. ఇది వ్యక్తిగత రోగికి స్థిరీకరణను ఎంచుకోదు లేదా పరికర సూచనలను భర్తీ చేయదు. క్లినికల్ అనుకూలత మరియు ఉత్పత్తి వినియోగం ఖచ్చితమైన సిస్టమ్, ప్రస్తుత లేబులింగ్ మరియు క్వాలిఫైడ్ క్లినికల్ అసెస్మెంట్పై ఆధారపడి ఉంటుంది. స్పెసిఫికేషన్లు మరియు ఉదాహరణలు వాటి గుర్తించబడిన మోడల్లు మరియు మూలాధారాలతో ముడిపడి ఉండాలి.
డాక్యుమెంట్ చేయబడిన స్క్రూ-సిస్టమ్ కాన్ఫిగరేషన్ను అభ్యర్థించండి
XC మెడికోకు మీకు అవసరమైన డయామీటర్లు, పొడవులు, థ్రెడ్ ఎంపికలు, మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్, డెస్టినేషన్ మార్కెట్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ అవసరాలను పంపండి. సరిపోలే ఇంప్లాంట్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ జాబితా, నమూనా లభ్యత, డాక్యుమెంటేషన్ ప్యాకేజీ మరియు ఐటెమ్ చేసిన కొటేషన్ను అభ్యర్థించండి.
