শেষ পর্যালোচনা: অক্টোবর ২০, ২০২৬ · প্রকাশিত XC Medico
কেনিউলেটেড স্ক্ৰু যোগানকাৰীক সম্পূৰ্ণ ফিক্সেচন ব্যৱস্থাৰ উৎস হিচাপে মূল্যায়ন কৰিব লাগে: ইমপ্লাণ্ট, মিল থকা গাইড তাঁৰ, জোখ-মাখৰ সঁজুলি, ড্ৰিল, ড্ৰাইভাৰ, ইমপ্লাণ্ট সংস্থা আৰু গন্তব্য বজাৰৰ বাবে প্ৰয়োজনীয় নথিপত্ৰ। কেৱল স্ক্ৰুৰ বাবে এটা উদ্ধৃতি এটা বিতৰকক এটা অসম্পূৰ্ণ ট্ৰে বা এটা অসমৰ্থিত যন্ত্ৰৰ সংমিশ্ৰণৰ সৈতে এৰি দিব পাৰে।
এই গাইডখনে চৰকাৰী উৎসসমূহত চিনাক্তকৰণযোগ্য কেনিউলেটেড বা হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু পৰ্টফলিঅ'ৰ সৈতে সাতটা প্ৰতিষ্ঠিত ব্ৰেণ্ডক তুলনা কৰে। ইয়াত বিতৰকসকলৰ বাবে গুৰুত্বপূৰ্ণ পাৰ্থক্যসমূহ ব্যাখ্যা কৰা হৈছে, য'ত ব্যাসৰ নিয়ম, সামগ্ৰীৰ নিৰ্দিষ্টতা, সংকোচন ডিজাইন, যন্ত্ৰৰ সামঞ্জস্যতা আৰু পুনৰ ভৰোৱা অন্তৰ্ভুক্ত কৰা হৈছে। এক্সচি মেডিকোক সাতটা ব্ৰেণ্ডৰ তালিকাৰ বাহিৰত, পৃথক উৎপাদন আৰু অ’ইএম অংশত আলোচনা কৰা হৈছে।
দ্ৰুত উত্তৰ
২০২৬ চনত মূল্যায়ন কৰিবলগীয়া সাতটা অৰ্থপেডিক কেনিউলেটেড আৰু কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু ব্ৰেণ্ড হ’ল ডিপুই চিন্থেছ, ষ্ট্ৰাইকাৰ, স্মিথ+নেফিউ, জিমাৰ বায়’মেট, একুমেড, আৰ্থাৰেক্স আৰু মেডাৰ্টিছ। তেওঁলোকৰ পৰীক্ষিত পৰ্টফলিঅ'সমূহত হেডযুক্ত কেনিউলেটেড স্ক্ৰু, হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু আৰু মেচড ইনষ্ট্ৰুমেণ্টেচন অন্তৰ্ভুক্ত কৰা হৈছে, কিন্তু ইহঁতৰ মাত্ৰা আৰু উপাদান আন্তঃপৃষ্ঠসমূহ পৃথক। একে নামমাত্ৰ ব্যাসৰ অৰ্থ একেটা ইমপ্লাণ্ট, গাইড তাঁৰ বা ড্ৰাইভাৰ বুলি ধৰি লোৱাতকৈ সঠিক প্ৰডাক্ট পৰিয়ালটো তুলনা কৰক। সম্পূৰ্ণ-ছেট উদ্ধৃতিসমূহ তুলনা কৰাৰ আগতে বৰ্তমানৰ কেটেলগ, সামগ্ৰীৰ নিৰ্দিষ্টতা, যন্ত্ৰৰ সামঞ্জস্যতা তালিকা আৰু গন্তব্য-বজাৰ দস্তাবেজসমূহ অনুৰোধ কৰক। এক্সচি মেডিকো কেনিউলেটেড স্ক্ৰু, হাৰ্বাৰ্ট-শৈলীৰ সামগ্ৰী, যন্ত্ৰ আৰু অ’ইএম সেৱাৰ সম্ভাৱ্য উৎস হিচাপে পৃথকে পৃথকে দেখা দিয়ে। এইটো এটা সম্পাদকীয় ক্ৰয় চৰ্টলিষ্ট, বজাৰ অংশীদাৰিত্ব বা ক্লিনিকেল ফলাফল অনুসৰি ৰেংকিং নহয়।
এই গাইডত
- ১/ ট্ৰমা ক্ৰয়ত ব্যৱস্থাটো আৰু ইয়াৰ স্থান বুজিব পাৰিব
- ২) সামগ্ৰী, সূতা আৰু যন্ত্ৰৰ নিৰ্দিষ্টতা তুলনা কৰা
- ৩/ সাতটা ব্ৰেণ্ড আৰু পৰীক্ষিত প্ৰডাক্ট পৰিয়াল পৰ্যালোচনা কৰা
- ৪) নিৰ্মাতা তুলনা মেট্ৰিক্স ব্যৱহাৰ কৰক
- ৫) পদ্ধতিৰ পৰ্যায় অনুসৰি যন্ত্ৰপাতি পৰীক্ষা কৰা
- 6. XC Medico স্ক্ৰু আৰু OEM সংৰূপসমূহ মূল্যায়ন কৰক
- ৭) বাণিজ্যিক ক্ৰয়ৰ পৰীক্ষা তালিকা প্ৰস্তুত কৰা
- ৮/ সাধাৰণ উৎসৰ প্ৰশ্নৰ উত্তৰ বিচাৰি উলিয়াওক
- উৎস আৰু আপডেট টোকা
সম্পাদকীয় প্ৰকাশ আৰু নিৰ্বাচন পদ্ধতি
XC Medico এ এই লেখাটো প্ৰকাশ কৰে আৰু শিতানত সামগ্ৰী যোগান ধৰে। নম্বৰযুক্ত প্ৰৱেশসমূহ বাণিজ্যিক তদন্তৰ বাবে সম্পাদকীয় চৰ্টলিষ্ট। কোনো ৰাজহ, বজাৰ-ভাগ, ক্লিনিকেল-উচ্চয়তা বা বিতৰক-মাৰ্জিন ৰেংকিঙৰ ইংগিত দিয়া হোৱা নাই। অন্তৰ্ভুক্তিয়ে প্ৰতিষ্ঠা নকৰে যে প্ৰতিটো তালিকাভুক্ত সামগ্ৰী প্ৰতিখন বজাৰত বা নিষিদ্ধ বিতৰণ চুক্তিৰ জৰিয়তে উপলব্ধ।
আমি সাতটা ব্ৰেণ্ড নিৰ্বাচন কৰিলোঁ কাৰণ বৰ্তমানৰ চৰকাৰী পণ্য পৃষ্ঠা বা ৰাজহুৱাভাৱে প্ৰৱেশযোগ্য নিৰ্মাতাৰ নথিপত্ৰসমূহে প্ৰাসংগিক স্ক্ৰু পৰিয়ালসমূহ চিনাক্ত কৰে আৰু অৰ্থপূৰ্ণ ক্ৰয় তুলনা সমৰ্থন কৰিবলৈ যথেষ্ট বিৱৰণ। উৎসসমূহৰ ভিতৰত আছে প্ৰডাক্টৰ পৃষ্ঠা, কাৰিকৰী গাইড, ইনভেণ্টৰী ফৰ্ম, সামগ্ৰীৰ মানদণ্ড আৰু নিৰ্বাচিত এফ ডি এ ৰেকৰ্ড। পুৰণি নথিপত্ৰসমূহ প্ৰসংগ অনুসৰি চিনাক্ত কৰা হয় আৰু ২০২৬ চনৰ এটা প্ৰবন্ধত উদ্ধৃত হোৱাৰ বাবে ২০২৬ চনৰ নতুন অনুমোদন নহয়।
ব্ৰেণ্ড নাম, আইনী নিৰ্মাতা আৰু বাণিজ্যিক যোগানকাৰীৰ মাজত পাৰ্থক্য থাকিব পাৰে। উদাহৰণস্বৰূপে, Smith+Nephew ৰ LEOS প্ৰডাক্ট পেজে টাইবাৰ মেডিকেলক প্ৰস্তুতকাৰক হিচাপে চিনাক্ত কৰে। ক্ৰেতাসকলে কেৱল ব্ৰেণ্ড নামৰ পৰাই উৎপাদনৰ দায়িত্ব নিৰ্ধাৰণ নকৰি আগবঢ়োৱা সঠিক সামগ্ৰীৰ বাবে দায়বদ্ধ সত্তাসমূহ স্থাপন কৰিব লাগে।
1. অভাৰভিউ: কেনিউলেটেড আৰু কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু চিষ্টেমসমূহে ট্ৰমা ক্ৰয়ৰ সৈতে কেনেকৈ মিলি যায়
১.১ কেনিউলেচন, লেগ ফিক্সেচন আৰু হেডলেছ কম্প্ৰেছনৰ মাজত পাৰ্থক্য কৰা
কেনিউলেটেডে এটা কেন্দ্ৰীয় পথৰ সৈতে এটা স্ক্ৰু বৰ্ণনা কৰে যিয়ে ইয়াৰ নিৰ্দিষ্ট গাইড তাঁৰৰ ওপৰত স্থাপনৰ অনুমতি দিয়ে। হেডলেছে ইমপ্লাণ্টৰ হেড প্ৰফাইলৰ বৰ্ণনা কৰে। সংকোচনে এটা বিশেষ ডিজাইন আৰু ইয়াৰ প্ৰয়োগৰ দ্বাৰা লাভ কৰা এটা ফলন বৰ্ণনা কৰে। এই চৰ্তসমূহ ওভাৰলেপ হয়, কিন্তু ইহঁত বিনিময়যোগ্য ক্ৰয়ৰ নিৰ্দিষ্টতা নহয়।
লেগ নীতিৰ জৰিয়তে আন্তঃখণ্ডিত সংকোচন উৎপন্ন কৰিবলৈ এটা প্ৰচলিত হেডযুক্ত স্ক্ৰু ব্যৱহাৰ কৰিব পাৰি। সূতাৰ সংযোগ আৰু স্ক্ৰু আৰু খণ্ডবোৰৰ মাজৰ সম্পৰ্কই গুৰুত্বপূৰ্ণ; কেৱল কেনিউলেচনে সংকোচন সৃষ্টি নকৰে। সম্পূৰ্ণ থ্ৰেডযুক্ত স্ক্ৰু সেয়েহে স্বয়ংক্ৰিয়ভাৱে সংকোচন স্ক্ৰু নহয়, আৰু আংশিকভাৱে থ্ৰেডযুক্ত স্ক্ৰুৱে স্থাপন নিৰ্বিশেষে উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত প্ৰভাৱ সৃষ্টি নকৰে।
হেডলেছ কম্প্ৰেছন ডিজাইনৰ পাৰ্থক্য আছে। কিছুমানে বিভিন্ন পিচৰ সৈতে লিডিং আৰু ট্ৰেইলিং থ্ৰেড ব্যৱহাৰ কৰে, আনহাতে আন কিছুমানে এটা অবিৰতভাৱে পৰিৱৰ্তনশীল পিচ বা এটা ব্যৱস্থা ব্যৱহাৰ কৰে যি নিৰ্দিষ্ট যন্ত্ৰপাতিৰ জৰিয়তে সংকোচন প্ৰয়োগ কৰে। এ অ’ৰ ৰেফাৰেন্সত কেইবাটাও হেডলেছ ডিজাইনৰ বৰ্ণনা কৰা হৈছে আৰু হাৰ্বাৰ্ট স্ক্ৰুক এটা প্ৰকাৰ হিচাপে চিনাক্ত কৰা হৈছে। ইয়াৰ উপৰিও মন কৰিবলগীয়া যে বেছিভাগ হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু কেনিউলেটেড। AO অস্ত্ৰোপচাৰ উল্লেখ: মূৰবিহীন কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু.
বিতৰকসকলৰ বাবে ব্যৱহাৰিক প্ৰশ্নটো হ’ল প্ৰস্তুতকাৰীয়ে প্ৰকৃততে কোনটো ব্যৱস্থা যোগান ধৰে। আগশাৰীৰ থ্ৰেড, পিছৰ থ্ৰেড, খাদ, হেড প্ৰফাইল আৰু প্ৰাসংগিক মাত্ৰা দেখুৱাই এটা অংকন বা ডিজাইন বিৱৰণৰ অনুৰোধ কৰক। সংকোচনৰ বাবে নিৰ্দিষ্ট হাতৰ আঁচল বা অন্য যন্ত্ৰৰ প্ৰয়োজন হয় নেকি সুধিব। প্ৰতিটো আধুনিক হেডলেছ চিস্টেম ধাৰ্য্য কৰিবলে এটা সাধাৰণ 'Herbert screw' বিৱৰণ অপৰ্যাপ্ত ।
একেটা পাৰ্থক্যই আনুষংগিক হাড়ৰ স্ক্ৰুসমূহ সংগঠিত কৰাত সহায় কৰে। এটা কৰ্টিকেল স্ক্ৰু আৰু এটা কেন্সেলাছ স্ক্ৰুৱে বিভিন্ন হাড়ৰ সংযোগৰ প্ৰয়োজনীয়তাৰ সৈতে জড়িত ডিজাইন শ্ৰেণীসমূহৰ বৰ্ণনা কৰে। ইহঁত কঠিন বা কেনিউলেটেড হ’ব পাৰে আৰু বৃহৎ ফিক্সেচন পৰ্টফলিঅ’ৰ ভিতৰত দেখা দিব পাৰে। ক্ৰেতাই এই শব্দবোৰক প্ৰতিযোগী ব্ৰেণ্ড হিচাপে গণ্য কৰিব নালাগে বা প্ৰতিটো হাড়ৰ স্ক্ৰু একেটা যন্ত্ৰৰ সামঞ্জস্যতা নিয়মৰ অধীনত ৰাখিব নালাগে।
1.2 ক্লিনিকেল এপ্লিকেচনসমূহক পৃথক ক্ৰয় বিন্যাসসমূহলে মেপ কৰক
মেৰুদণ্ডৰ ডিঙি স্থিৰ কৰা, সৰু হাড়ৰ ভাঙন স্থিৰ কৰা, গাঁঠিৰ সংযোজন আৰু পেৰিয়াৰ্টিকুলাৰ পুনৰ্গঠনৰ বাবে বিভিন্ন স্ক্ৰু পৰিয়ালৰ প্ৰয়োজন হ’ব পাৰে। এটা সামগ্ৰীৰ বাবে তালিকাভুক্ত কৰা এপ্লিকেচনে প্ৰতিষ্ঠা নকৰে যে প্ৰস্তুতকাৰকৰ পৰ্টফলিঅ’ৰ প্ৰতিটো ব্যাসৰ একে ইংগিত আছে। ক্ৰয়ৰ পৰিসৰ সংজ্ঞায়িত কৰিবলৈ প্ৰতিটো মডেলৰ বৰ্তমানৰ আইএফইউ আৰু ক্লিনিকেল দলৰ স্পেচিফিকেশন ব্যৱহাৰ কৰক।
মেৰুদণ্ডৰ ডিঙিত কেনিউলেটেড স্ক্ৰু। বৃহৎ ব্যাসৰ হেডযুক্ত স্ক্ৰু আৰু ইয়াৰ সৈতে জড়িত তাঁৰ, জোখ লোৱা সঁজুলি আৰু ড্ৰাইভাৰসমূহ নিৰ্বাচিত স্থিৰকৰণ নিৰ্মাণৰ বাবে প্ৰাসংগিক। AO এ নিৰ্দিষ্ট মেৰুদণ্ডৰ ডিঙিৰ ভাঙনৰ আৰ্হিৰ বাবে কেনিউলেটেড স্ক্ৰু ফিক্সেচনৰ বৰ্ণনা কৰে। সেই ৰেফাৰেন্সে সকলো হিপ ফ্ৰেক্টৰৰ বাবে উপযুক্তভাৱে এটা স্ক্ৰু কনষ্ট্ৰাক্ট প্ৰতিষ্ঠা নকৰে। ইয়াত ইউনিভাৰ্চেল ৱাশ্বাৰৰ প্ৰয়োজনীয়তাৰ পৰিৱৰ্তে নিৰ্বাচিত ৱাশ্বাৰৰ ব্যৱহাৰৰ বিষয়েও বৰ্ণনা কৰা হৈছে। AO অস্ত্ৰোপচাৰ উল্লেখ: মেৰুদণ্ডৰ ডিঙিত কেনিউলেটেড স্ক্ৰু ফিক্সেচন.
স্কেফ’ইড আৰু অন্যান্য সৰু হাড়ৰ প্ৰয়োগ। এই ক্ৰয় সংৰূপসমূহে উপযুক্ত মূৰবিহীন মাত্ৰা, চুটি দৈৰ্ঘ্য বৃদ্ধি, মিল থকা সৰু-ব্যাসৰ তাঁৰ আৰু সঠিক জোখ-মাখ ব্যৱস্থাৰ ওপৰত গুৰুত্ব আৰোপ কৰে। 'স্কেফ'ইড ব্যৱহাৰৰ বাবে' প্ৰাসংগিক পণ্যৰ লেবেলিং আৰু উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত ক্লিনিকেল প্ৰয়োগক বুজাব লাগে, প্ৰতি ৩.০ মিলিমিটাৰ স্ক্ৰুৰ সৈতে সংযুক্ত জেনেৰিক দাবী নহয়।
ভৰি আৰু গোৰোহা স্থিৰ কৰা বা আৰ্থ্ৰ’ডিচিছ। এটা পৰ্টফলিঅ'ত বিভিন্ন পদ্ধতিৰ বাবে কেইবাটাও ব্যাস আৰু সংকোচন ডিজাইন থাকিব পাৰে। চিকিৎসালয়ক সুধিব যে ই কোনবোৰ চিষ্টেম আৰু লেবেলযুক্ত এপ্লিকেচন সমৰ্থন কৰিব লাগিব। এটা সংযোজন প্ৰয়োগৰ বাবে উদ্দেশ্য কৰা ডাঙৰ স্ক্ৰুৱে আন এটা শাৰীৰিক স্থানত থকা সৰু স্ক্ৰুৰ বিকল্প বুলি ধৰি ল’ব নালাগে।
পেৰিয়াৰ্টিকুলাৰ ফিক্সেচন। হেড প্ৰফাইল, উপলব্ধ দৈৰ্ঘ্য আৰু অন্য ফিক্সেচন ডিভাইচসমূহৰ সৈতে উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত সম্পৰ্ক গুৰুত্বপূৰ্ণ হ'ব পাৰে। য’ত গ্ৰাহকেও প্লেট ক্ৰয় কৰে, মূল্যায়ন কৰক চীনত অৰ্থপেডিক লক প্লেট নিৰ্মাতাসকলক এটা পৃথক পৰ্টফলিঅ' কচৰৎ হিচাপে। স্বতন্ত্ৰভাৱে ব্যৱহাৰ কৰা স্ক্ৰু এটা প্লেটৰ লক কৰা ফুটা বা প্ৰচলিত ফুটাৰ সৈতে স্বয়ংক্ৰিয়ভাৱে সামঞ্জস্যপূৰ্ণ নহয়।
ক্ৰয় মেপসমূহে সেয়েহে নামকৰণ কৰা ক্লিনিকেল সেৱা আৰু পণ্যৰ সংৰূপ অনুসৰণ কৰিব লাগে। হিপ-ফ্ৰেকচাৰ স্ক্ৰু ট্ৰে, সৰু-হাড়ৰ মূৰবিহীন ট্ৰে আৰু ফুট-এণ্ড-এংকেল কম্প্ৰেছন ট্ৰেই এটা বিতৰক ভাগ কৰিব পাৰে কিন্তু পৃথক উপাদান তালিকা আৰু পুনৰ ভৰোৱাৰ নিয়মৰ প্ৰয়োজন।
১.৩ ইমপ্লাণ্ট আৰু যন্ত্ৰপাতিসমূহক এটা স্থাপত্য হিচাপে গণ্য কৰা
এটা ব্যৱহাৰযোগ্য ব্যৱস্থাত স্ক্ৰুতকৈ অধিক অন্তৰ্ভুক্ত কৰা হয়। ইয়াৰ গাইড তাঁৰটো প্ৰাসংগিক কেনিউলেচনৰ সৈতে মিলিব লাগিব, জোখ লোৱা যন্ত্ৰটো তাঁৰ আৰু দৈৰ্ঘ্যৰ নিয়মৰ সৈতে মিলিব লাগিব, আৰু ড্ৰিল আৰু ড্ৰাইভাৰ ইমপ্লাণ্ট পৰিয়ালৰ সৈতে মিলিব লাগিব। ৱাশ্বাৰ আৰু কাউণ্টাৰচিংকসমূহো চিনাক্ত কৰিব লাগিব য’ত ব্যৱস্থাটোৱে ইয়াক অন্তৰ্ভুক্ত কৰে।
| বিতৰকে | কি লিপিবদ্ধ কৰিব লাগে | ই কিয় গুৰুত্বপূৰ্ণ |
|---|---|---|
| কেনিউলেটেড স্ক্ৰু | প্ৰডাক্ট ক'ড, ব্যাসৰ সংজ্ঞা, দৈৰ্ঘ্য, সূতাৰ দৈৰ্ঘ্য, সামগ্ৰী আৰু মূৰৰ ডিজাইন | কেৱল ব্যাসৰ ওপৰত ভিত্তি কৰি প্ৰতিস্থাপন ৰোধ কৰে |
| ৱাশ্বাৰ | সামঞ্জস্যপূৰ্ণ স্ক্ৰু পৰিয়াল, ব'ৰ, বাহিৰৰ মাত্ৰা আৰু সামগ্ৰী | প্ৰতিটো ৱাশ্বাৰ প্ৰতিটো হেড ইমপ্লাণ্টৰ লগত খাপ খাই পৰে বুলি ধৰি লোৱাটো এৰাই চলিব |
| গাইড তাঁৰ | প্ৰডাক্ট ক'ড, ব্যাস, দৈৰ্ঘ্য, সামগ্ৰী, টিপ আৰু থ্ৰেডযুক্ত খণ্ড | তাঁৰটোক সঠিক জোখ আৰু যন্ত্ৰ ব্যৱস্থাৰ সৈতে সংযোগ কৰে |
| জোখ লোৱা যন্ত্ৰ | সামঞ্জস্যপূৰ্ণ তাঁৰৰ দৈৰ্ঘ্য আৰু প্ৰসংগ নিয়ম | দৈৰ্ঘ্য বেলেগ ধৰণে পঢ়া বাদ্যযন্ত্ৰৰ মিশ্ৰণ এৰাই চলিবলৈ সহায় কৰে |
| কেনিউলেটেড ড্ৰিল | কাটিং ব্যাস, লুমেন স্পেচিফিকেশন, কামৰ দৈৰ্ঘ্য আৰু সংযোগ | গাইড-তাঁৰৰ পেচেজৰ আকাৰৰ পৰা কাটিব পৰা আকাৰ পৃথক কৰে |
| টেপ বা কাউণ্টাৰচিংক কৰক | প্ৰস্তুতকাৰকৰ ব্যৱস্থাত সামঞ্জস্যপূৰ্ণ স্ক্ৰু আৰু ইংগিত | প্ৰয়োজনীয় বা বৈকল্পিক উপাদানসমূহ চিনাক্ত কৰে |
| ড্ৰাইভাৰ আৰু খাদ | ৰিচেছৰ ধৰণ, নামমাত্ৰ আকাৰ, কেনিউলেচন আৰু হেণ্ডেল সংযোগ | লুক-এলাইক আন্তঃপৃষ্ঠসমূহক একে হিচাপে গণ্য কৰাত বাধা দিয়ে |
| ট্ৰে বা কেডি | ইমপ্লাণ্টৰ স্থান, আকাৰৰ লেবেল, চাফাই আৰু বন্ধ্যাকৰণৰ নিৰ্দেশনা | চিনাক্তকৰণ, পুনৰ পূৰণ আৰু প্ৰক্ৰিয়াকৰণ সমৰ্থন কৰে |
ট্ৰে ফটোগ্ৰাফৰ উপৰিও ইমপ্লাণ্ট-টু-ইনষ্ট্ৰুমেণ্ট সামঞ্জস্যতা তালিকাৰ প্ৰয়োজন। ফটো এখনে দেখুৱাব পাৰে যে কিটটো সম্পূৰ্ণ যেন লাগে নে নাই, কিন্তু ই লুমেন টোলাৰেন্স, ড্ৰাইভাৰৰ এংগেজমেণ্ট বা মিশ্ৰিত সমাবেশৰ বৈধতা স্থাপন কৰিব নোৱাৰে।
এটা খোলাৰ অৰ্ডাৰৰ বাবে, প্ৰতি আকাৰত স্ক্ৰুৰ সংখ্যা আৰু পুনৰ ব্যৱহাৰযোগ্য যন্ত্ৰৰ সংখ্যা পৃথকে পৃথকে ধাৰ্য্য কৰক। চুক্তিবদ্ধ ষ্টকিং পৰিকল্পনা অনুসৰি সলনি কৰা তাঁৰ, ড্ৰিল আৰু ড্ৰাইভাৰ খাদ অন্তৰ্ভুক্ত কৰক। এই বস্তুবোৰ উদ্ধৃতিৰ পৰা নোহোৱা হ'ব নালাগে কেৱল কাৰণ বাণিজ্যিক অফাৰটোক 'সম্পূৰ্ণ গোট' বুলি লেবেল লগোৱা হৈছে।
১.৪ গ্ৰাহকৰ চাহিদাৰ চাৰিওফালে এটা কেনিউলেটেড স্ক্ৰু লাইনআপ নিৰ্মাণ কৰা
এটা বিস্তৃত বাণিজ্যিক লাইনআপে নথিভুক্ত কনফিগাৰেচন আৰু এটা ব্যৱহাৰিক পুনৰ ভৰোৱা ব্যৱস্থাৰ সৈতে চিকিৎসালয়ৰ প্ৰয়োজনীয় পদ্ধতিসমূহ সামৰি লয়। ইয়াৰ অৰ্থ এইটো নহয় যে প্ৰথম অৰ্ডাৰত যোগানকাৰীৰ কেটেলগত প্ৰতিটো ব্যাস আৰু দৈৰ্ঘ্য ষ্টক কৰা।
ব্যৱহাৰ কৰক অৰ্থপেডিক ট্ৰমা চিষ্টেম পৰ্টফলিঅ' । অন্যান্য আঘাত শ্ৰেণীৰ কাষত কেনিউলেটেড স্ক্ৰু স্থাপন কৰিবলৈ প্লেট, নখ আৰু স্বতন্ত্ৰ স্ক্ৰুৰ বাবে পৃথক ইনভেণ্টৰী লজিক ৰাখক। তেওঁলোকৰ গ্ৰাহকৰ সম্পৰ্কসমূহ ওভাৰলেপ হ'ব পাৰে, কিন্তু তেওঁলোকৰ মাত্ৰা, যন্ত্ৰৰ আন্তঃপৃষ্ঠ আৰু কেছ-ভিত্তিক ব্যৱহাৰ পৃথক।
আৰম্ভ কৰাৰ আগতে, প্ৰতিটো উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত একাউণ্টক সুধিব যে ই কোনবোৰ স্ক্ৰু পৰিয়াল, দৈৰ্ঘ্য, সামগ্ৰী আৰু বীজাণুমুক্ত ফৰ্মেট ক্ৰয় কৰে। এটা প্ৰস্তাৱিত ট্ৰে মেপ লাভ কৰক আৰু গ্ৰাহকৰ বৰ্তমানৰ প্ৰথাৰ সৈতে তুলনা কৰক। য'ত সঠিক ঐতিহাসিক চাহিদা উপলব্ধ নহয়, তেনে ঠাইত মুকলিৰ ভিন্নতাক পৰিকল্পনা ধাৰণা হিচাপে লেবেল লগাওক আৰু প্ৰকৃত অৰ্ডাৰ জমা হোৱাৰ পিছত ইয়াক পৰ্যালোচনা কৰক।
সম্পূৰ্ণ সেৱাৰ বোজা বিবেচনা কৰক। নিৰ্ভৰযোগ্য ৰিফিল, স্পষ্ট লেবেল আৰু সমৰ্থিত যন্ত্ৰৰ সৈতে এটা সৰু কেটেলগ অনিশ্চিত লিড টাইমৰ সৈতে এটা ডাঙৰ এছৰ্টমেণ্টতকৈ পৰিচালনা কৰাটো সহজ হ'ব পাৰে। বাণিজ্যিক সিদ্ধান্তত ষ্টক বান্ধি ৰখা, ট্ৰে ৰক্ষণাবেক্ষণ আৰু যন্ত্ৰ সলনি কৰাৰ খৰচৰ লগতে ইমপ্লাণ্ট ক্ৰয় মূল্যৰ হিচাপ দিব লাগে।
২) কেনিউলেটেড আৰু হেডলেছ স্ক্ৰুৰ বাবে কাৰিকৰী মূল্যায়নৰ মাপকাঠী
২.১ টাইটানিয়াম মিশ্ৰণ আৰু বাণিজ্যিকভাৱে বিশুদ্ধ টাইটানিয়াম পৃথকে পৃথকে পৰীক্ষা কৰা
Ti6Al4V ELI হৈছে এটা টাইটানিয়াম মিশ্ৰণ, সাধাৰণতে গ্ৰেড ২৩ পৰিভাষাৰ সৈতে জড়িত। ই ব্যৱসায়িকভাৱে বিশুদ্ধ টাইটানিয়াম নহয়। বাণিজ্যিকভাৱে বিশুদ্ধ গ্ৰেড ৪ টাইটানিয়াম হৈছে এটা বেলেগ সামগ্ৰীৰ শ্ৰেণী। এজন যোগানকাৰীয়ে 'টাইটানিয়াম' শব্দটো ব্যৱহাৰ কৰিলে দুয়োটাৰে কোনোটোৱেই প্ৰতিষ্ঠা নহয়।
ASTM F136 এ অস্ত্ৰোপচাৰ ইমপ্লাণ্ট প্ৰয়োগৰ বাবে টাইটানিয়াম-6এলুমিনিয়াম-4ভেনাডিয়াম ELI ৰ ঠিকনা দিয়ে। ASTM F67 এ গ্ৰেড 4 সহ অমিশ্ৰিত টাইটানিয়ামক সম্বোধন কৰে। এই প্ৰামাণিকসমূহে সামগ্ৰীৰ প্ৰয়োজনীয়তাসমূহ সংজ্ঞায়িত কৰে; সেই সামগ্ৰীসমূহৰ পৰা নিৰ্মিত প্ৰতিটো সম্পূৰ্ণ স্ক্ৰুৰ ক্লিনিকেল পাৰফৰমেন্স প্ৰতিষ্ঠা নকৰে। ASTM F136; ASTM F67.
টান-শক্তি তুলনাৰ বাবে প্ৰযোজ্য পদাৰ্থৰ মানদণ্ড, পণ্যৰ ৰূপ, অৱস্থা আৰু পৰীক্ষাৰ প্ৰমাণৰ প্ৰয়োজন। এটা কেঁচা-মাত্ৰ ব্ৰ'চাৰৰ পৰা এটা সম্পূৰ্ণ-ডিভাইচ পৰিৱেশন দাবীলৈ এটা মান স্থানান্তৰ কৰা এৰক। ডাঙৰ কেনিউলেচন, ভিন্ন কোৰ ব্যাস বা পৰিৱৰ্তিত সূতাৰ শিপালে মিশ্ৰণৰ নাম অপৰিৱৰ্তিত হ'লেও স্ক্ৰুৰ আচৰণত প্ৰভাৱ পেলাব পাৰে।
ডিভাইচ আলেখ্যনত নামকৰণ কৰা সামগ্ৰীৰ ধাৰ্য্যকৰণ, কেঁচা-মাত্ৰৰ প্ৰমাণপত্ৰ, তাপ বা লট অনুসৰণযোগ্যতা আৰু প্ৰাসংগিক সমাপ্ত-ডিভাইচ পৰীক্ষণৰ অনুৰোধ কৰক। যদি কোনো নিবিদাই Ti6Al4V ELI নিৰ্দিষ্ট কৰে, সেই প্ৰয়োজনীয়তা স্পষ্টভাৱে নিশ্চিত কৰক। এটা জেনেৰিক TC4 বা টাইটানিয়াম-মিশ্ৰণ বিবৃতি ELI অনুসৰণ হিচাপে নিৰৱে পুনৰ লিখিব নালাগে।
| কি | ই কি প্ৰতিষ্ঠা কৰে | এতিয়াও সত্যাপনৰ প্ৰয়োজন |
|---|---|---|
| প্ৰযোজ্য স্পেচিফিকেশনৰ সৈতে Ti6Al4V ELI | এটা চিনাক্তকৃত টাইটানিয়াম মিশ্ৰণৰ নিৰ্দিষ্টকৰণ | প্ৰমাণপত্ৰ, সামগ্ৰীৰ অৱস্থা, অনুসৰণযোগ্যতা আৰু ডিভাইচ বৈধকৰণ |
| বাণিজ্যিকভাৱে বিশুদ্ধ টাইটানিয়াম গ্ৰেড ৪ | এটা সুকীয়া অমিশ্ৰিত টাইটানিয়াম গ্ৰেড | নামকৰণ কৰা ডিভাইচৰ বাবে সঠিক প্ৰামাণিক, অৱস্থা আৰু উপযুক্ততা |
| টাইটানিয়াম মিশ্ৰণ, গ্ৰেড উল্লেখ কৰা হোৱা নাই | এটা বহল সামগ্ৰীৰ শ্ৰেণী | সঠিক ৰচনা, নিৰ্দিষ্টকৰণ আৰু অনুকূলতাৰ প্ৰমাণ |
| ইমপ্লাণ্ট গ্ৰেডৰ ষ্টেইনলেছ ষ্টীল | আৰু নিৰ্দিষ্ট নকৰালৈকে এটা বহল তীখাৰ শ্ৰেণী | মিশ্ৰণৰ নাম, প্ৰযোজ্য মানদণ্ড আৰু পণ্য-নিৰ্দিষ্ট প্ৰমাণ |
2.2 অতিমাত্ৰা সংকোচন নকৰাকৈ থ্ৰেড জ্যামিতি তুলনা কৰক
প্ৰতিটো ইমপ্লাণ্টৰ বাবে, থ্ৰেডিং আংশিক বা সম্পূৰ্ণ, উপলব্ধ থ্ৰেডৰ দৈৰ্ঘ্য আৰু প্ৰযোজ্য ঠাইত আগৰ আৰু পিছৰ থ্ৰেডৰ মাজৰ সম্পৰ্ক লিপিবদ্ধ কৰক। এটা ভেৰিয়েবল-পিচ স্ক্ৰুৰ বাবে, নিৰ্মাতাই ইয়াৰ ব্যাস আৰু দৈৰ্ঘ্য কেনেকৈ সংজ্ঞায়িত কৰে সুধিব। একে নামমাত্ৰ আকাৰৰ দুটা কেটেলগ প্ৰৱেশৰ টিপ, ঠেং আৰু মূল মাত্ৰা বেলেগ হ'ব পাৰে।
চুটি-থ্ৰেড আৰু দীঘল-থ্ৰেড বিকল্পসমূহে পৃথক SKUসমূহ সৃষ্টি কৰে, আনকি যেতিয়া সামগ্ৰিক দৈৰ্ঘ্য একে হয়। ইয়াৰ উপৰিও ইহঁতে পৃথক ইনভেণ্টৰী পজিচন আৰু সম্ভাৱ্যভাৱে ভিন্ন ক্লিনিকেল প্ৰয়োগ সৃষ্টি কৰে। এটা অৰ্ডাৰ ফৰ্মে যোগানকাৰীক বাছনি কৰিবলৈ এৰি নোযোৱাকৈ সামগ্ৰিক দৈৰ্ঘ্য আৰু থ্ৰেড বিকল্প দুয়োটা চিনাক্ত কৰিব লাগে।
স্ব-টেপিং আৰু স্ব-ড্ৰিলিং হৈছে সুকীয়া বৈশিষ্ট্য। দুয়োটা শব্দই এই কথা প্ৰতিষ্ঠা নকৰে যে এজন চিকিৎসকে হাড়ৰ প্ৰতিটো অৱস্থাতে সকলো প্ৰস্তুতিৰ পদক্ষেপ বাদ দিব পাৰে। প্ৰডাক্টৰ নিৰ্দেশনাই চিস্টেমটো কেনেকৈ ব্যৱহাৰ কৰা হয় তাক সংজ্ঞায়িত কৰে। ক্ৰয়ৰ দৃষ্টিকোণৰ পৰা, ট্ৰেখনত এতিয়াও এটা ড্ৰিল, টেপ বা কাউণ্টাৰচিংক অন্তৰ্ভুক্ত কৰা হৈছে নে নাই আৰু এইবোৰ উদ্ধৃত স্ক্ৰুৰ সৈতে কেনেদৰে জড়িত সেইটো নিৰ্ধাৰণ কৰক।
সংকোচন বা সন্নিৱিষ্ট পৰিৱেশনৰ বিষয়ে দাবীৰ বাবে, পৰীক্ষা সংৰূপ অনুৰোধ কৰক: স্ক্ৰু মডেল, ছাবষ্ট্ৰেট, প্ৰস্তুতি পদ্ধতি, জোখ পদ্ধতি আৰু নমুনাৰ আকাৰ। এটা ছেটআপত জুখি উলিওৱা শীৰ্ষ সংকোচনক বিভিন্ন পৰিস্থিতিত পৰীক্ষা কৰা বেলেগ ডিজাইনৰ সৈতে প্ৰত্যক্ষভাৱে তুলনা কৰা উচিত নহয়। থ্ৰেড-ডিজাইন চিত্ৰণ ব্যৱস্থাটো বুজিবলৈ উপযোগী যদিও তুলনামূলক ক্লিনিকেল প্ৰমাণ নহয়।
2.3 কেনিউলেচন, গাইড-তাঁৰ ফিট আৰু যন্ত্ৰৰ ৰানআউটৰ মূল্যায়ন কৰা
নামমাত্ৰ স্ক্ৰু ব্যাস কেনিউলেচন ব্যাস নহয়। গাইড তাঁৰৰ নিজস্ব মাত্ৰা আৰু সহনশীলতাও আছে। এটা '1.6 মিমি গাইড তাঁৰ' প্ৰৱেশে ক্ৰেতাক স্ক্ৰুৰ লুমেনৰ আকাৰ বা প্ৰতিটো উপাদানৰ মাজেৰে অনুমোদিত ক্লিয়াৰেন্স কোৱা নাই।
স্ক্ৰু, ড্ৰিল, ড্ৰাইভাৰ খাদ আৰু তাঁৰৰ ওপৰেৰে পাৰ হোৱা যিকোনো হাতৰ আঁচলৰ নিয়ন্ত্ৰিত মাত্ৰা সুধিব। কাৰ্য্যকৰী দৈৰ্ঘ্য সংজ্ঞায়িত কৰক যাৰ ওপৰত ফিটৰ মূল্যায়ন কৰা হয়। লুমেনৰ পোনতা, সমকেন্দ্ৰিকতা, পৃষ্ঠৰ ফিনিচিং, বাৰ নিয়ন্ত্ৰণ আৰু তাঁৰৰ পোনত্বৰ ক্ষেত্ৰত প্ৰস্তুতকাৰকৰ পদ্ধতিৰ অনুৰোধ কৰক, প্ৰাসংগিক পৰিদৰ্শন বা পৰীক্ষণ ৰেকৰ্ডৰ সৈতে।
এই কাৰকসমূহে নিৰ্ভৰযোগ্য উপাদানৰ গতিপথত অৰিহণা যোগাব পাৰে, কিন্তু কোনো মাত্ৰিক পৰীক্ষাই নিশ্চয়তা নিদিয়ে যে তাঁৰৰ বান্ধনি বা ভাঙি যোৱা কেতিয়াও হ'ব নোৱাৰে। ক্লিনিকেল লোডিং, যন্ত্ৰৰ অৱস্থা, হেণ্ডলিং আৰু ধ্বংসাৱশেষো গুৰুত্বপূৰ্ণ হ’ব পাৰে। এটা অৰ্থপূৰ্ণ যোগানকাৰী পৰ্যালোচনাই সেয়েহে মাত্ৰিক প্ৰমাণ, এটা সমৰ্থিত উপাদান সংৰূপ আৰু প্ৰযোজ্য পৰিষ্কাৰ বা প্ৰতিস্থাপন নিৰ্দেশনাসমূহ একত্ৰিত কৰে।
| সত্যাপন বিষয় | অনুৰোধ কৰিবলৈ প্ৰমাণ |
|---|---|
| তাঁৰৰ পৰিচয় | ব্যাস সহনশীলতা, সামগ্ৰী, দৈৰ্ঘ্য আৰু টিপ অংকন |
| কেনিউলেচনৰ মাত্ৰা | নিয়ন্ত্ৰিত লুমেন স্পেচিফিকেশন আৰু পৰিদৰ্শন পদ্ধতি |
| প্ৰান্তিককৰণ | উপাদানটোৰ সৈতে প্ৰাসংগিক পোনতা, সমকেন্দ্ৰিকতা বা ৰানআউটৰ মাপকাঠী |
| আভ্যন্তৰীণ ফিনিচিং | বাৰ আৰু দূষণ নিয়ন্ত্ৰণ; পৰিদৰ্শন বা বৈধকৰণৰ সাৰাংশ |
| কাৰ্য্যকৰী পথ | অনুমোদিত উপাদান সংমিশ্ৰণ ব্যৱহাৰ কৰি সত্যাপন |
| পুনৰ ব্যৱহাৰযোগ্য যন্ত্ৰ | চাফাই, পৰিদৰ্শন, পৰিধান আৰু সলনি কৰাৰ নিৰ্দেশনা |
| পৰিৱৰ্তন হয় | এটা নতুন তাঁৰৰ উৎস, লুমেন আকাৰ বা যন্ত্ৰ পুনৰীক্ষণৰ বাবে পুনৰীক্ষণ প্ৰক্ৰিয়া |
এটা স্পষ্ট মিল ধৰা পেলোৱাৰ বাবে এটা নমুনা-ফিট পৰীক্ষা উপযোগী। ই লটসমূহৰ মাজত উৎপাদনৰ সামঞ্জস্যতাক সমৰ্থন কৰা কাৰিকৰী প্ৰমাণৰ বিকল্প নহয়।
2.4 ড্ৰাইভ আন্তঃপৃষ্ঠক এটা মিল থকা সংযোগ হিচাপে মূল্যায়ন কৰক
তৰা আকৃতিৰ, ষড়ভুজ আৰু নিৰ্মাতা-নিৰ্দিষ্ট ৰিচেছ সকলোবোৰ অৰ্থপেডিক স্ক্ৰু ব্যৱস্থাত দেখা দিয়ে। ষ্টাৰড্ৰাইভ, হেক্সাড্ৰাইভ আৰু এটা জেনেৰিক ষড়ভুজ ৰিচেছক ইহঁতৰ প্ৰকৃত নাম আৰু মাত্ৰাৰ দ্বাৰা নথিভুক্ত কৰিব লাগে। দৃশ্যগতভাৱে একেধৰণৰ চালক এটা বিনিময়যোগ্য বুলি ধৰি ল’ব নালাগে।
ছয়-লোবযুক্ত ডিজাইনৰ উদ্দেশ্য হ'ব পাৰে এংগেজমেণ্ট বা টৰ্ক ট্ৰেন্সমিছন সমৰ্থন কৰা, কিন্তু কেৱল আকৃতিয়ে হেক্সতকৈ সাৰ্বজনীন শ্ৰেষ্ঠত্ব প্ৰতিষ্ঠা নকৰে। ড্ৰাইভাৰ ফিট, ৰিচেছৰ মাত্ৰা, এংগেজমেণ্ট ডেপথ, মেটেৰিয়েল, ৱেৰ আৰু সম্পূৰ্ণ এছেম্বলিয়ে পাৰফৰমেন্সত প্ৰভাৱ পেলায়। এটা কম্বল 'Torx ভাল' দাবী কৰাৰ পৰিবৰ্তে নামকৰণ কৰা ব্যৱস্থাপ্ৰণালীৰ বাবে সমৰ্থিত পৰীক্ষাৰ ফলাফল তুলনা কৰক ।
ASTM F543 ত ধাতুৰ হাড়ৰ স্ক্ৰুৰ সৈতে প্ৰাসংগিক পৰীক্ষা আৰু স্পেচিফিকেশনসমূহ অন্তৰ্ভুক্ত কৰা হৈছে, ড্ৰাইভ সংযোগ আৰু যান্ত্ৰিক বৈশিষ্ট্যসমূহকে ধৰি। এফ ডি এৰ স্বীকৃতিপ্ৰাপ্ত-মানক ৰেকৰ্ড হৈছে বৰ্তমানৰ স্বীকৃতি আৰু ডিভাইচৰ পৰিসৰৰ অধীনত প্ৰযোজ্য পৰীক্ষাৰ কাঠামো চিনাক্ত কৰাৰ বাবে এক উপযোগী আৰম্ভণিৰ বিন্দু। ASTM F543 ৰ FDA স্বীকৃতি.
ড্ৰাইভাৰৰ আকাৰ, কেনিউলেচন, হেণ্ডেলৰ সৈতে সংযোগ, পৰিদৰ্শনৰ মাপকাঠী আৰু সলনি নীতিৰ অনুৰোধ কৰক। ঋণ বা চালান ট্ৰেৰ বাবে, জীৰ্ণ টিপবোৰ কেনেকৈ চিনাক্ত কৰা হয় আৰু সেৱাৰ পৰা আঁতৰোৱা হয় সেই বিষয়ে একমত হওক। এটা খাদক এটা অপৰীক্ষিত ৰূপ-সদৃশ অংশৰে সলনি কৰাটো এটা অনুপস্থিত যন্ত্ৰৰ অবিকল্পিত সঁহাৰি হ'ব নালাগে।
২.৫ সাৰ্বজনীন আকাৰৰ শ্ৰেণী উদ্ভাৱন নকৰাকৈ ব্যাস সংগঠিত কৰা
'Micro,' 'mini' আৰু 'large' উপযোগী কেটেলগ লেবেল, কিন্তু নিৰ্মাতাসকলে সিহতক বেলেগ ধৰণে ব্যৱহাৰ কৰে। উদাহৰণস্বৰূপে, আৰ্থাৰেক্সে এটা ২.৫ মিমি কম্প্ৰেছন এফ টি স্ক্ৰু মাইক্ৰ' লেবেল কৰে, আনহাতে একুমেডে মাইক্ৰ'ক পৃথকে নিৰ্দিষ্ট টিপ আৰু টেইল মাত্ৰাৰ সৈতে এটা পৰিয়ালৰ নাম হিচাপে ব্যৱহাৰ কৰে। এই লেবেলসমূহক প্ৰামাণিক ব্যাসৰ শ্ৰেণী হিচাপে গণ্য কৰা উচিত নহয়।
ক্ৰয়ৰ বাবে প্ৰকৃত মাত্ৰিক টেবুল ব্যৱহাৰ কৰক। এটা ক্ৰয় পৰিকল্পনাই সৰু মূৰবিহীন স্ক্ৰুসমূহক প্ৰায় ২.৪–৩.০ মিলিমিটাৰ, মধ্যৱৰ্তী ব্যৱস্থাসমূহক প্ৰায় ৩.৫–৪.৫ মিলিমিটাৰ আৰু ডাঙৰ মূৰবিহীন ব্যৱস্থাসমূহক প্ৰায় ৬.৫–৭.৩ মিলিমিটাৰ গোট কৰিব পাৰে। সেইবোৰ পৰিকল্পনাৰ উদাহৰণ, সকলো ব্ৰেণ্ডেই প্ৰতিটো আকাৰৰ নিৰ্মাণ কৰে বা মাত্ৰাসমূহ একেদৰে সংজ্ঞায়িত কৰে বুলি কোৱা কথা নহয়।
| নিৰ্দিষ্টকৰণ | এজন বিতৰকে কি পৰীক্ষা কৰিব লাগে |
|---|---|
| ব্যাস | নামমাত্ৰ মূল্য প্লাছ লিডিং, ট্ৰেইলিং আৰু মূল মাত্ৰাসমূহ য'ত প্ৰাসংগিক |
| দৈৰ্ঘ্য | জোখৰ প্ৰসংগ, উপলব্ধ বৃদ্ধি আৰু প্ৰকৃত ক্ৰমবদ্ধ দৈৰ্ঘ্য |
| থ্ৰেড বিকল্প | চুটি, দীঘল, সম্পূৰ্ণ থ্ৰেডযুক্ত বা ডিজাইন-নিৰ্দিষ্ট তাৰতম্য |
| কেনিউলেচন | নিৰ্দিষ্ট ভিতৰৰ ব্যাস আৰু অনুমোদিত গাইড তাঁৰ |
| হেড প্ৰফাইল | হেডেড, হেডলেছ, কাউণ্টাৰছাংক কনফিগাৰেচন আৰু ৱাশ্বাৰৰ সামঞ্জস্যতা |
| চলোৱা | ৰিচেছৰ ধৰণ, আকাৰ আৰু মিল থকা ড্ৰাইভাৰ ক'ড |
| সামগ্ৰী | ডিভাইচ আলেখ্যনৰ দ্বাৰা সমৰ্থিত মিশ্ৰণ বা গ্ৰেড |
| পেকেজিং | বীজাণুমুক্ত বা অবীজাণুমুক্ত বিন্যাস, এককৰ পৰিমাণ আৰু প্ৰক্ৰিয়াকৰণৰ নিৰ্দেশনা |
| বাদ্যযন্ত্ৰ | প্ৰয়োজনীয় ড্ৰিল, জোখ লোৱা যন্ত্ৰ, টেপ, কাউণ্টাৰচিংক, হাতৰ আঁচল আৰু ড্ৰাইভাৰ |
| ট্ৰেচেবিলিটি | SKU, লট চিনাক্তকৰ্তা, লেবেলিং আৰু পুনৰীক্ষণ নিয়ন্ত্ৰণ |
3. ২০২৬ চনত শীৰ্ষ ৭ টা অৰ্থপেডিক কেনিউলেটেড আৰু কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু চিষ্টেম নিৰ্মাতা
এই প্ৰফাইলসমূহে পৰীক্ষিত সামগ্ৰী পৰিয়াল আৰু ক্ৰেতাসকলে অৰ্ডাৰ দিয়াৰ আগতে সমাধান কৰিবলগীয়া প্ৰশ্নসমূহৰ তুলনা কৰে। ইহঁতে বহল গাইডৰ পৰিপূৰক শীৰ্ষ বিশ্বব্যাপী ট্ৰমা ইমপ্লাণ্ট নিৰ্মাতাসকলে , স্বতন্ত্ৰ কেনিউলেটেড আৰু কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু চিষ্টেমত মনোনিৱেশ কৰাৰ সময়ত।
3.1 DePuy সংশ্লেষণসমূহ — CCHS, CSS+ আৰু হেডলেছ সংকোচন পৰ্টফলিঅ'সমূহ
পৰীক্ষিত পৰ্টফলিঅ'। ডিপুই চিন্থেছৰ টাইটানিয়াম কেনিউলেটেড পৰ্টফলিঅ' পৃষ্ঠাই কেনিউলেটেড কম্প্ৰেছন হেডলেছ স্ক্ৰু (CCHS) আৰু কেনিউলেটেড স্ক্ৰু চিষ্টেম প্লাছ (CSS+) চিনাক্ত কৰে। ইয়াত ২.০ৰ পৰা ৭.৫ মিলিমিটাৰলৈকে পৰ্টফলিঅ' ব্যাস, ষ্টাৰড্ৰাইভ ৰিচেছ আৰু গাইড-ৱায়াৰ বিকল্পসমূহ তালিকাভুক্ত কৰা হৈছে। এটা পৃথক পৃষ্ঠাই অন্য হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু পৰিয়ালৰ বাবে সম্পদ প্ৰদান কৰে, গতিকে ক্ৰেতাসকলে প্লেটফৰ্মৰ নামসমূহ পৃথক কৰি ৰাখিব লাগে।
ব্যৱস্থাপ্ৰণালীৰ প্ৰাসংগিকতা। হেডযুক্ত আৰু হেডলেছ অফাৰসমূহে ইয়াক এটাতকৈ অধিক সংকোচন স্থাপত্য মূল্যায়ন কৰা বিতৰকসকলৰ বাবে এটা উপযোগী তুলনা কৰে। সংযুক্ত ব্যাসৰ তালিকাখন এটা পৰ্টফলিঅ'ৰ সাৰাংশ, প্ৰতিটো ব্যাস, দৈৰ্ঘ্য আৰু থ্ৰেড বিকল্প দুয়োটা পৰিয়ালতে থকাৰ প্ৰমাণ নহয়।
যন্ত্ৰৰ সামঞ্জস্যতা। 4.5/5.5 মিমি স্ক্ৰুৰ বাবে এটা CSS+ ইনভেণ্টৰী ফৰ্মে এটা 1.6 মিমি গাইড তাঁৰ, এটা 3.0 মিমি কেনিউলেটেড ড্ৰিল আৰু এটা T15 StarDrive খাদ চিনাক্ত কৰে। এই মানসমূহে তাঁৰৰ আকাৰ, ড্ৰিল কাটিং আকাৰ আৰু ড্ৰাইভৰ আকাৰৰ মাজৰ পাৰ্থক্য দেখুৱায়। সিহঁতে প্ৰতিটো উপাদানৰ কেনিউলেচন ID ধাৰ্য্য নকৰে বা প্ৰতিটো CSS+ ব্যাসৰ বাবে প্ৰযোজ্য নহয়।
বিতৰক প্ৰাসংগিকতা। পৃথক ইমপ্লাণ্ট আৰু যন্ত্ৰৰ তালিকা নিৰ্মাণ কৰিবলৈ যোগানকাৰীৰ ইনভেণ্টৰী ফৰ্ম ব্যৱহাৰ কৰক। গাইড-ৱায়াৰ বিকল্প, কাউণ্টাৰচিংক, ড্ৰাইভাৰ খাদ আৰু পেকেজিংকে ধৰি গ্ৰাহকৰ বৰ্তমানৰ প্লেটফৰ্মক প্ৰস্তাৱিত প্লেটফৰ্মৰ সৈতে তুলনা কৰক। পুৰণি আৰু নতুন যন্ত্ৰৰ সংমিশ্ৰণৰ বাবে নামমাত্ৰ স্ক্ৰু-ব্যাসৰ মিল হ’ব নালাগে।
ক্ৰেতাসকলে কি পৰীক্ষা কৰিব লাগে। বৰ্তমানৰ স্থানীয় কেটেলগ, সঠিক ইমপ্লাণ্ট সামগ্ৰীৰ নিৰ্দিষ্টতা, যন্ত্ৰৰ সামঞ্জস্যতা তালিকা আৰু বীজাণুমুক্ত/অবীজাণুমুক্ত উপলব্ধতা লাভ কৰক। প্ৰতিটো পৰিয়ালৰ বাবে আইনী প্ৰস্তুতকাৰক আৰু বজাৰ-প্ৰৱেশৰ নথিপত্ৰ নিশ্চিত কৰক। FDA ৰেকৰ্ড K161616 এ কেইবাটাও Synthes স্ক্ৰু পৰিয়ালৰ নাম উল্লেখ কৰিছে, কিন্তু ইয়াক পিছৰ CCHS বা CSS+ সংৰূপসমূহৰ বাবে কম্বল ক্লিয়াৰেন্স প্ৰমাণ হিচাপে ব্যৱহাৰ কৰা উচিত নহয়।
পৰ্যালোচনা কৰা চৰকাৰী উৎসসমূহ: টাইটানিয়াম কেনিউলেটেড স্ক্ৰু পৰ্টফলিঅ'; হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু সম্পদ; CSS+ 4.5/5.5 মিমি ইনভেণ্টৰী ফৰ্ম; এফ ডি এ কে১৬১৬১৬.
৩.২ ষ্ট্ৰাইকাৰ — এছনিছ তৃতীয়, আছনিছ মাইক্ৰ’ আৰু ফিক্সছ
পৰীক্ষিত পৰ্টফলিঅ'। ষ্ট্ৰাইকাৰে ৪.০, ৫.০, ৬.৫ আৰু ৮.০ মিলিমিটাৰ আকাৰত এছনিছ III হেডেড কেনিউলেটেড স্ক্ৰুৰ তালিকা প্ৰস্তুত কৰিছে। অফিচিয়েল পেজত কোৱা হৈছে যে ৬.৫ আৰু ৮.০ মিলিমিটাৰ ৰেঞ্জত একেটা ইনষ্ট্ৰুমেণ্ট ছেট ব্যৱহাৰ কৰা হয়। Asnis Micro এ এটা পৃথক সৰু-ব্যাসৰ পৰিয়াল যোগ কৰে, আনহাতে Fixos এটা হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু অফাৰ হিচাপে তালিকাভুক্ত কৰা হৈছে।
সামগ্ৰী আৰু মূৰৰ ডিজাইন। পৰ্যালোচিত এছনিছ III কাৰিকৰী নথিপত্ৰত টাইটানিয়াম-মিশ্ৰণ আৰু ৩১৬এলভিএম ষ্টেইনলেছ-ষ্টীলৰ বিকল্প, এটা লো-প্ৰফাইল হেড আৰু এটা ষড়ভুজ ৰিচেছ চিনাক্ত কৰা হৈছে। ইয়াৰ উপৰিও ই থ্ৰেড আৰু পেকেজিঙৰ ভিন্নতাও পৃথক কৰে। এই প্ৰমাণ সমগ্ৰ ষ্ট্ৰাইকাৰ স্ক্ৰু পৰ্টফলিঅ'ত কপি কৰাতকৈ Asnis III ৰ সৈতে সংযুক্ত হৈ থাকিব লাগে।
যন্ত্ৰৰ সামঞ্জস্যতা। এটা অংশীদাৰী 6.5/8.0 মিমি Asnis III যন্ত্ৰৰ ছেটে প্ৰতিষ্ঠা নকৰে যে একে যন্ত্ৰই Asnis Micro বা Fixos সেৱা কৰে। উদ্ধৃত কৰা প্ৰকৃত ট্ৰেৰ বাবে উপাদান মেপ অনুৰোধ কৰক। গাইড তাঁৰ, জোখ-মাখৰ যন্ত্ৰ, ড্ৰিল, ড্ৰাইভাৰ আৰু যিকোনো ৱাশ্বাৰ পৃথকে পৃথকে চিনাক্ত কৰা।
বিতৰক প্ৰাসংগিকতা। ক্ৰেতাই এজন যোগানকাৰীৰ পৰ্টফলিঅ'ৰ ভিতৰত প্ৰচলিত হেডেড ফিক্সেচন আৰু হেডলেছ কম্প্ৰেছনৰ তদন্ত কৰিব পাৰে, একে সময়তে পৃথক ক্ৰয় কনফিগাৰেচন বজাই ৰাখিব পাৰে। এটা ট্ৰেই তিনিওটা পৰিয়ালকে সামৰি লোৱা বুলি ধৰি লোৱাৰ পৰিৱৰ্তে ইমপ্লাণ্টৰ তথ্য, নিৰ্দিষ্ট যন্ত্ৰপাতি আৰু পুনৰ ভৰোৱাৰ খৰচ তুলনা কৰক।
ক্ৰেতাসকলে কি পৰীক্ষা কৰিব লাগে। প্ৰতিটো অৰ্ডাৰ কৰা ক'ডৰ বাবে সামগ্ৰীৰ উপলব্ধতা নিশ্চিত কৰক, নিৰ্দিষ্ট থ্ৰেড বিকল্প, বীজাণুমুক্ত বিন্যাস আৰু সমৰ্থিত যন্ত্ৰ পুনৰীক্ষণ। এটা পুৰণি তথ্য প্ৰপত্ৰৰ অস্তিত্ব এটা কেটেলগ সংৰূপৰ উপযোগী প্ৰমাণ, কিন্তু বৰ্তমানৰ অৰ্ডাৰযোগ্যতা আৰু স্থানীয় নিয়ন্ত্ৰণৰ অৱস্থা এতিয়াও নিশ্চিত কৰাৰ প্ৰয়োজন।
পৰ্যালোচনা কৰা চৰকাৰী উৎসসমূহ: অস্নিছ তৃতীয়; তৃতীয় আছনিছ কাৰিকৰী নথি; আছনিছ মাইক্ৰ'; ফিক্সোছ.
৩.৩ স্মিথ+ভতিজা — LEOS কেনিউলেটেড স্ক্ৰু চিষ্টেম
পৰীক্ষিত পৰ্টফলিঅ'। স্মিথ+নেফিউৰ বৰ্তমানৰ LEOS পৃষ্ঠাই ২.০–৭.০ মিলিমিটাৰ বিস্তৃত সৰু আৰু ডাঙৰ কেনিউলেটেড স্ক্ৰুৰ ভিন্নতা চিনাক্ত কৰে, হেড আৰু হেডলেছ বিকল্পৰ সৈতে। ইয়াত ২.০–৪.০ মিলিমিটাৰ পৰিসৰৰ সৰু ভিন্নতা আৰু ৫.৫–৭.০ মিলিমিটাৰ পৰিসৰৰ বৃহৎ ভিন্নতা বৰ্ণনা কৰা হৈছে। পেজটোৱে Tyber Medical, LLCক প্ৰস্তুতকাৰক হিচাপেও চিনাক্ত কৰিছে।
ব্যৱস্থাপ্ৰণালীৰ প্ৰাসংগিকতা। LEOS এ 'Smith+Nephew cannulated screws.' ৰ বাবে এটা সাধাৰণ অনুৰোধতকৈ অধিক নিৰ্দিষ্ট ক্ৰয় প্ৰসংগ প্ৰদান কৰে।
সামগ্ৰী আৰু যন্ত্ৰৰ পৰীক্ষণ। কোম্পানীটোৰ বাৰ্ষিক প্ৰতিবেদনত লিঅ’ছক টাইটানিয়াম ফিক্সেচন প্ৰযুক্তি বুলি বৰ্ণনা কৰা হৈছে। ৰাজহুৱা পণ্য পৃষ্ঠাই প্ৰতিটো মডেলৰ সামগ্ৰীৰ গ্ৰেড, কেনিউলেচন আইডি বা ড্ৰাইভৰ মাত্ৰা স্থাপন নকৰে। অন্য Smith+Nephew স্ক্ৰু পৰিয়ালৰ পৰা ধাৰ্য্যকৰণসমূহ স্থানান্তৰ কৰাৰ পৰিবৰ্তে প্ৰযোজ্য পণ্য নথিপত্ৰৰ পৰা সেই বিৱৰণসমূহ অনুৰোধ কৰক।
বিতৰক প্ৰাসংগিকতা। হেডেড/হেডলেছ গঠনে গ্ৰাহকৰ প্ৰয়োজনীয় বিভাজনৰ বিষয়ে এক কেন্দ্ৰীভূত আলোচনা সমৰ্থন কৰিব পাৰে। উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত সেৱাৰ বাবে প্ৰয়োজনীয় সঠিক থ্ৰেড বিকল্পসমূহ আৰু দৈৰ্ঘ্যসমূহ মেপ কৰক। ৰেঞ্জ ষ্টেটমেন্ট এটাক প্ৰতিশ্ৰুতি হিচাপে ব্যাখ্যা নকৰিব যে প্ৰতিটো ব্যাসৰ প্ৰতিটো হেড আৰু থ্ৰেডৰ সংমিশ্ৰণ আছে।
ক্ৰেতাসকলে কি পৰীক্ষা কৰিব লাগে। বৰ্তমানৰ লেবেল, বাণিজ্যিক যোগান পথ আৰু গন্তব্য-বজাৰ নথিপত্ৰত আইনী প্ৰস্তুতকাৰক নিশ্চিত কৰক। এফ ডি এ কে১১১৯৯৪ৰ উদ্বেগ স্মিথ এণ্ড নেফিউ নামৰ কেনিউলেটেড স্ক্ৰু আৰু ৱাশ্বাৰ; ই এটা ঐতিহাসিক পণ্য-নিৰ্দিষ্ট অভিলেখ আৰু বৰ্তমানৰ টাইবাৰ-নিৰ্মিত লিঅ'এছ পৰিয়ালৰ ক্লিয়াৰেন্স স্থাপন নকৰে।
পৰ্যালোচনা কৰা চৰকাৰী উৎসসমূহ: LEOS প্ৰডাক্ট পেজ আৰু লিংক কৰা গাইডসমূহ; স্মিথ+নেফিউৰ বাৰ্ষিক প্ৰতিবেদন এছইচিত দাখিল কৰা হৈছে; ঐতিহাসিক এফ ডি এ কে১১১৯৯৪.
৩.৪ জিমাৰ বায়মেট — জিমাৰ কেনিউলেটেড স্ক্ৰু ব্যৱস্থা
পৰীক্ষিত পৰ্টফলিঅ'। Zimmer Biomet ৰ অফিচিয়েল পেজত Zimmer Cannulated Screw Systems নাম ব্যৱহাৰ কৰা হৈছে আৰু 3.0–7.5 মিমি বিস্তৃত আকাৰ তালিকাভুক্ত কৰা হৈছে, পৰ্টফলিঅ'টোত 180 মিলিমিটাৰ পৰ্যন্ত দৈৰ্ঘ্যৰ সৈতে। ই সেই পৃষ্ঠাত বৰ্ণনা কৰা ব্যৱস্থাটোৰ বাবে বায়ডুৰ ১০৮ ইমপ্লাণ্ট-গ্ৰেড ষ্টেইনলেছ ষ্টীল চিনাক্ত কৰে। অন্যান্য Zimmer Biomet প্ৰডাক্ট পৰিয়ালসমূহক সেই সামগ্ৰী স্বয়ংক্ৰিয়ভাৱে নিযুক্তি দিয়া উচিত নহয়।
মাত্ৰিক স্বচ্ছতা। পৃষ্ঠাটোত কেইবাটাও তাঁৰ/কেনিউলাৰ সংমিশ্ৰণ প্ৰকাশ কৰা হয়। ইয়াৰ ৩.০ মিলিমিটাৰ স্ক্ৰু তালিকাই ১.৩৫ মিলিমিটাৰ কেনিউলা আৰু ১.২৫ মিলিমিটাৰ গাইড তাঁৰ দিয়ে; ইয়াৰ ৬.৫ মিলিমিটাৰ তালিকাই ৩.৪ মিলিমিটাৰ কেনিউলা আৰু ৩.২ মিলিমিটাৰ গাইড তাঁৰ দিয়ে। এইবোৰ নামকৰণ কৰা কেটেলগ সংমিশ্ৰণৰ উদাহৰণ, অন্য ব্ৰেণ্ডৰ বাবে ইউনিভাৰ্চেল ক্লিয়াৰেন্স বা মাত্ৰা নহয়।
যন্ত্ৰৰ সামঞ্জস্যতা। প্ৰতিটো নিৰ্বাচিত ব্যাসৰ বাবে গাইড-তাঁৰৰ দৈৰ্ঘ্য, জোখ-মাখৰ ব্যৱস্থা, ড্ৰিল আৰু ড্ৰাইভাৰ লিপিবদ্ধ কৰক। এজন বিতৰকে কেৱল আনুমানিক মেট্ৰিক বা ইঞ্চি ৰূপান্তৰ ব্যৱহাৰ কৰি ধাৰ্য্য কৰা তাঁৰ সলনি কৰিব নালাগে। প্ৰকৃত উপাদান ক'ড আৰু সমৰ্থিত মাত্ৰাসমূহ এটা ঘূৰণীয়া সংখ্যাতকৈ অধিক উপযোগী।
বিতৰক প্ৰাসংগিকতা। এই পৰ্টফলিঅ'টোৱে ক্ৰেতাসকলৰ বাবে এটা নথিভুক্ত হেডযুক্ত কেনিউলেটেড তুলনা আগবঢ়ায় যাৰ প্ৰয়োজনীয়তা টাইটানিয়ামত সীমাবদ্ধ নহয়। টাইটানিয়াম-মিশ্ৰণ ব্যৱস্থাৰ সৈতে মূল্য তুলনা কৰাৰ আগতে চিকিৎসালয়ৰ নিৰ্দিষ্টকৰণৰ পৰা সামগ্ৰীৰ প্ৰয়োজনীয়তা মূল্যায়ন কৰা। ষ্টেইনলেছ-ষ্টীলৰ সংৰূপ এটা বিফল টাইটানিয়াম স্পেচিফিকেশন নহয়; য'ত উপযুক্তভাৱে ইংগিত দিয়া হৈছে আৰু গ্ৰহণ কৰা হৈছে তাত ই এটা বেলেগ ক্ৰয় বিকল্প।
ক্ৰেতাসকলে কি পৰীক্ষা কৰিব লাগে। স্থানীয় উপলব্ধতা, সঠিক মিশ্ৰণ আলেখ্যন, থ্ৰেডৰ দৈৰ্ঘ্য, ড্ৰাইভ সংযোগ, পেকেজিং আৰু বৰ্তমান লেবেলিং নিশ্চিত কৰক। পণ্যটোক এটা সাৰ্বজনীনভাৱে সুসংগত ব্যৱস্থা হিচাপে বৰ্ণনা কৰাটো এৰক কাৰণ এটা খচৰা নিবিদা বা তৃতীয় পক্ষৰ বিৱৰণে 'সাৰ্বজনীন।' শব্দটো ব্যৱহাৰ কৰে।
চৰকাৰী উৎসৰ পৰ্যালোচনা: জিমাৰ কেনিউলেটেড স্ক্ৰু চিষ্টেম.
3.5 Acumed — Acutrak 2 হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু চিষ্টেম
পৰীক্ষিত পৰ্টফলিঅ'। একুমেডে আকুট্ৰেক ২ মাইক্ৰ’, মিনি, ষ্টেণ্ডাৰ্ড, ৪.৭, ৫.৫ আৰু ৭.৫ পৰিয়ালৰ তালিকাভুক্ত কৰিছে। ইয়াৰ কাৰিকৰী গাইডত অবিৰতভাৱে পৰিৱৰ্তনশীল থ্ৰেড পিচৰ সৈতে এটা সম্পূৰ্ণ থ্ৰেডযুক্ত হেডলেছ ডিজাইন বৰ্ণনা কৰা হৈছে। প্ৰকাশিত মাত্ৰাসমূহে টিপ আৰু ঠেংৰ মাজত পাৰ্থক্য কৰে: উদাহৰণস্বৰূপে, মাইক্ৰ' টেবুলত টিপত ২.৫ মিলিমিটাৰ আৰু ঠেংত ২.৮ মিলিমিটাৰ তালিকাভুক্ত কৰা হৈছে, আনহাতে ৭.৫ পৰিয়ালত ক্ৰমে ৭.০ আৰু ৭.৫ মিলিমিটাৰ তালিকাভুক্ত কৰা হৈছে।
মেটেৰিয়েল আৰু ড্ৰাইভ। পৰ্যালোচনা কৰা একুট্ৰেক/একুট্ৰেক ২ আইএফইউয়ে টাইটানিয়াম মিশ্ৰণক ASTM F136 লৈ চিনাক্ত কৰে। প্ৰডাক্ট পৃষ্ঠাই Acutrak 2 4.7 উদাহৰণৰ বাবে এটা 3.0 মিমি হেক্স ড্ৰাইভাৰ আৰু এটা .062-ইঞ্চি গাইড তাঁৰ চিনাক্ত কৰে। এই মানসমূহ মডেল-নিৰ্দিষ্ট; ড্ৰাইভাৰৰ আকাৰ ইমপ্লাণ্টৰ নামমাত্ৰ ব্যাস নহয়।
ব্যৱস্থাপ্ৰণালীৰ প্ৰাসংগিকতা। Acutrak 2 অন্য কম্প্ৰেছন আৰ্কিটেকচাৰৰ সৈতে ভেৰিয়েবল-পিচ, সম্পূৰ্ণ থ্ৰেডেড হেডলেছ ফিক্সেচন তুলনা কৰা ক্ৰেতাসকলৰ বাবে উপযোগী। ইয়াক কেৱল এটা মানক ২.৪–৭.৫ মিলিমিটাৰ হেড-স্ক্ৰু ৰেঞ্জ হিচাপে পুনৰ লেবেল লগোৱা উচিত নহয়। তুলনাত পণ্যৰ নাম আৰু টিপ/টেইলৰ মাত্ৰা দৃশ্যমান হৈ থকাটো প্ৰয়োজন।
বিতৰক প্ৰাসংগিকতা। নিৰ্বাচিত পৰিয়ালৰ প্ৰকৃত দৈৰ্ঘ্য আৰু বাদ্যযন্ত্ৰৰ চাৰিওফালে লঞ্চ এছৰ্টমেণ্ট নিৰ্মাণ কৰক। আন এটা হেডলেছ ব্যৱস্থা সলনি কৰা চিকিৎসালয় এখনত নতুন জোখ-মাখৰ সঁজুলি, ড্ৰিলৰ উপাদান আৰু চালকৰ লগতে ইমপ্লাণ্টৰ প্ৰয়োজন হ’ব পাৰে। সেই পৰিৱৰ্তনক বাণিজ্যিক মূল্যায়নত অন্তৰ্ভুক্ত কৰক।
ক্ৰেতাসকলে কি পৰীক্ষা কৰিব লাগে। উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত দেশৰ বাবে বৰ্তমানৰ লেবেলিং আৰু উপলব্ধতা লাভ কৰা। FDA K221333 এ এম আৰ-চৰ্তযুক্ত লেবেলিং তথ্য আৰু সমৰ্থনকাৰী পৰিৱেশন তথ্য যোগ কৰি এটা Acutrak/Acutrak 2 দাখিলৰ বৰ্ণনা কৰে। ই কোম্পানীটোৰ পৰা অহা প্ৰতিটো স্ক্ৰুৰ বাবে একেধৰণৰ লেবেলিং বা চৰ্ত স্থাপন নকৰে।
পৰ্যালোচনা কৰা চৰকাৰী উৎসসমূহ: Acutrak 2 পণ্য পৃষ্ঠা; কাৰিকৰী গাইড; পৰ্যালোচনা কৰা হৈছে IFU, পুনৰীক্ষণ Y; এফ ডি এ কে২২১৩৩৩.
৩.৬ আৰ্থাৰেক্স — কম্প্ৰেছন এফ টি স্ক্ৰু
পৰীক্ষিত পৰ্টফলিঅ'। আৰ্থাৰেক্সে টাইটানিয়াম কম্প্ৰেছন এফ টি স্ক্ৰুসমূহ ২.৫ মিমি মাইক্ৰ’, ৩.৫ মিমি মিনি, ৪.০ মিলিমিটাৰ ষ্টেণ্ডাৰ্ড, ৫.০ মিলিমিটাৰ ডাঙৰ আৰু ৭.০ মিলিমিটাৰ এক্সএল আকাৰত তালিকাভুক্ত কৰিছে। প্ৰডাক্ট পৃষ্ঠাই এটা ভেৰিয়েবল-ষ্টেপড থ্ৰেড পিচৰ সৈতে সম্পূৰ্ণৰূপে থ্ৰেড কৰা হেডলেছ স্ক্ৰুসমূহৰ বৰ্ণনা কৰে আৰু নিৰ্দিষ্ট তথ্য আৰু যন্ত্ৰপাতি সম্পদসমূহৰ সৈতে সংযোগ কৰে।
ব্যৱস্থাপ্ৰণালীৰ প্ৰাসংগিকতা। কম্প্ৰেছন এফ টিয়ে এটা চৰম-কেন্দ্ৰিক তুলনাৰ বাবে এটা স্পষ্টভাৱে চিনাক্ত কৰা মূৰবিহীন পৰ্টফলিঅ' প্ৰদান কৰে। ইয়াৰ আকাৰৰ নাম প্ৰস্তুতকাৰকৰ লেবেল। আন ব্ৰেণ্ডৰ মাইক্ৰ’, মিনি বা ষ্টেণ্ডাৰ্ড পৰিয়ালৰ সৈতে বিনিময়যোগ্যতা ধৰি ল’বলৈ ইয়াক ব্যৱহাৰ কৰা উচিত নহয়।
যন্ত্ৰৰ সামঞ্জস্যতা। পৃষ্ঠাই গাইড তাঁৰ আৰু যন্ত্ৰৰ গোটসমূহ তালিকাভুক্ত কৰে, কিন্তু এটা সম্পূৰ্ণ ক্ৰমৰ বাবে এতিয়াও এটা মডেল-নিৰ্দিষ্ট সুসংগততা মেপৰ প্ৰয়োজন। প্ৰতিটো নিৰ্বাচিত পৰিয়ালৰ বাবে সঠিক তাঁৰ, ড্ৰিল, চালক আৰু জোখৰ উপাদান চিনাক্ত কৰা। একেটা ৱেবছাইটতে আনুষংগিক সামগ্ৰীৰ তালিকাই প্ৰতিষ্ঠা নকৰে যে প্ৰতিটো আনুষংগিক বস্তু দেখুওৱা প্ৰতিটো স্ক্ৰুৰ বাবে উদ্দেশ্য কৰা হৈছে।
বিতৰক প্ৰাসংগিকতা। এটা সৰু-ব্যাস বিন্যাসক এটা 5.0/7.0 মিমি বিন্যাসৰ পৰা পৃথকে তুলনা কৰক য'ত সিহঁতে বিভিন্ন যন্ত্ৰ ব্যৱহাৰ কৰে। গ্ৰাহকক এটা স্বতন্ত্ৰ ট্ৰে, এটা অতিৰিক্ত যন্ত্ৰ মডিউল বা এটা বৰ্ত্তমানৰ সমৰ্থিত গোটলৈ উন্নয়নৰ প্ৰয়োজন আছে নেকি সুধিব। ইমপ্লাণ্ট আৰু যন্ত্ৰৰ খৰচ উদ্ধৃতিত দৃশ্যমান কৰি ৰাখক।
ক্ৰেতাসকলে কি পৰীক্ষা কৰিব লাগে। বৰ্তমান নিয়ন্ত্ৰিত দস্তাবেজসমূহত সঠিক সামগ্ৰীৰ গ্ৰেড, অনুমোদিত প্ৰয়োগসমূহ, বীজাণুমুক্ত অৱস্থা আৰু ড্ৰাইভৰ মাত্ৰা নিশ্চিত কৰক। আৰ্থাৰেক্সৰ বহল ক্ৰীড়া চিকিৎসা পৰ্টফলিঅ’ই এই টাইটানিয়াম হাড়ৰ স্ক্ৰুবোৰক জৈৱ শোষণযোগ্য বুলি লেবেল লগোৱা বা এটা ইন্টাৰফেৰেন্স স্ক্ৰুক সমতুল্য কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু হিচাপে গণ্য কৰাটো ন্যায্যতা প্ৰদান নকৰে।
পৰ্যালোচনা কৰা চৰকাৰী উৎসসমূহ: কম্প্ৰেছন এফ টি প্ৰডাক্ট পৃষ্ঠা; সংকোচন FT ব্যৱস্থাপ্ৰণালীৰ সম্পদ.
৩.৭ মেডাৰ্টিছ — এপ্টাছ চিচিএছ আৰু হেডেডচিচিএছ
পৰীক্ষিত পৰ্টফলিঅ'। মেডাৰ্টিছে APTUS কেনিউলেটেড কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু (CCS) আৰু শিৰোনামযুক্ত কেনিউলেটেড কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু (চিচিএছ শিৰোনামযুক্ত) নথিভুক্ত কৰে। পৰ্যালোচিত গাইডে CCS 1.7, 2.2, 3.0, 4.0, 5.0 আৰু 7.0 মিমি চিস্টেম আকাৰত তালিকাভুক্ত কৰে, headedCCS 2.2 mm ৰ পৰা আৰম্ভ হোৱাৰ সৈতে। ইয়াৰ পণ্যৰ তথ্যই নিৰ্দিষ্ট প্ৰৱেশৰ বাবে ASTM F136 আৰু HexaDrive আন্তঃপৃষ্ঠসমূহলৈ টাইটানিয়াম মিশ্ৰণ চিনাক্ত কৰে।
ব্যৱস্থাপ্ৰণালীৰ প্ৰাসংগিকতা। CCS আৰু headedCCS ৰ মাজৰ পাৰ্থক্য উপযোগী যেতিয়া এজন ক্ৰেতাই পৃথক headless আৰু headed বিকল্প বিচাৰে। ট্ৰে প্লেনত দুয়োটা নাম সংৰক্ষণ কৰক। এটা মূৰবিহীন ব্যৱস্থাৰ আকাৰ ইমপ্লাণ্টৰ কাষৰ প্ৰতিটো বিন্দুতে আটাইতকৈ ডাঙৰ বাহ্যিক মাত্ৰা হিচাপে পঢ়িব নালাগে।
যন্ত্ৰৰ সামঞ্জস্যতা। এটা জেনেৰিক হেক্স বা তাৰকা ড্ৰাইভাৰ সলনি কৰাৰ পৰিবৰ্তে সঠিক HexaDrive আকাৰ আৰু সংশ্লিষ্ট ড্ৰাইভাৰ ক'ডৰ অনুৰোধ কৰক। উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত তাঁৰ, জোখ-মাখৰ যন্ত্ৰ, ড্ৰিল আৰু কাউণ্টাৰচিংক চিনাক্ত কৰা। য'ত কেটেলগে বিভিন্ন থ্ৰেড দৈৰ্ঘ্য বা বীজাণুমুক্ত প্ৰসংগ প্ৰদান কৰে, সেই ভিন্নতাসমূহ RFQ ত স্পষ্টভাৱে অন্তৰ্ভুক্ত কৰক।
বিতৰক প্ৰাসংগিকতা। এটা মডিউলাৰ এছৰ্টমেণ্টক এটা বিশেষ চিকিৎসালয় সেৱাৰ বিপৰীতে মূল্যায়ন কৰিব পাৰি, যেনে হাত বা ভৰি-গোৰোহা স্থিৰ কৰা। প্ৰডাক্ট পৃষ্ঠাৰ প্ৰয়োগৰ উদাহৰণসমূহ প্ৰতিটো প্ৰক্ৰিয়াৰ বাবে প্ৰতিটো আকাৰৰ ষ্টক কৰাৰ কাৰণ নহয়। খোলাৰ বিন্যাস সংহতি কৰিবলে বৰ্তমান IFU আৰু গ্ৰাহকৰ প্ৰয়োজনীয়তাসমূহ ব্যৱহাৰ কৰক।
ক্ৰেতাসকলে কি পৰীক্ষা কৰিব লাগে। কোনবোৰ আকাৰ আৰু পেকেজিং বিন্যাস স্থানীয়ভাৱে উপলব্ধ, বৰ্তমান দস্তাবেজ পুনৰীক্ষণসমূহ আৰু উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত এপ্লিকেচনৰ বাবে প্ৰাসংগিক যিকোনো প্ৰতিবন্ধকতা নিশ্চিত কৰক। প্ৰতিটো যন্ত্ৰ আৰু ইমপ্লাণ্টক সামৰি লোৱা একক অনুমোদন হিচাপে APTUS নামক গণ্য কৰাৰ পৰিৱৰ্তে যোগান ধৰা মডেলটো নিয়ন্ত্ৰণ ডছিয়াৰৰ বিপৰীতে পৰীক্ষা কৰক।
পৰ্যালোচনা কৰা চৰকাৰী উৎসসমূহ: APTUS CCS প্ৰডাক্ট পৃষ্ঠা; চিচিএছ/হেডচিচিএছ কাৰিকৰী গাইড; পণ্যৰ তথ্য.
4. চিস্টেমৰ পৰিসৰ আৰু ধাৰ্য্যকৰণসমূহৰ দ্বাৰা সাতটা নিৰ্মাতাক তুলনা কৰক
টেবুলখনত নিৰ্বাচিত পৰিয়ালসমূহৰ সাৰাংশ উল্লেখ কৰা হৈছে, প্ৰতিটো কোম্পানীয়ে বিক্ৰী কৰা প্ৰতিটো স্ক্ৰু নহয়। আকাৰৰ পৰিসৰসমূহ হৈছে বিচ্ছিন্ন পৰ্টফলিঅ' স্পেন আৰু ইয়াৰ অৰ্থ এইটো নহয় যে প্ৰতিটো মধ্যৱৰ্তী ব্যাস আছে। য'ত পৰ্যালোচিত ৰাজহুৱা সামগ্ৰীত কোনো ক্ষেত্ৰ স্থাপন কৰা হোৱা নাছিল, তেনে ক্ষেত্ৰত ইয়াক আৰ্হি-নিৰ্দিষ্ট পৰীক্ষণৰ বাবে চিহ্নিত কৰা হয়।
| ব্ৰেণ্ড | প্লেটফৰ্ম পৰ্যালোচনা কৰা হৈছে | প্ৰকাশিত ব্যাসৰ উদাহৰণ বা স্পেন | সামগ্ৰীৰ প্ৰমাণ | হেড ডিজাইন | কেনিউলেচন আইডি | ড্ৰাইভ প্ৰমাণ | বিতৰক মাৰ্জিন বা খৰচৰ পৰ্যালোচনা |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ডিপুই চিন্থেছ | চিচিএইচএছ আৰু চিএছএছ+ | সংযুক্ত পৰ্টফলিঅ’ তালিকা ২.০–৭.৫ মি.মি.; পৰিয়াল-নিৰ্দিষ্ট আকাৰ পৰীক্ষা কৰক | টাইটানিয়াম পৰ্টফলিঅ'; প্ৰতি SKU ৰ বাবে সঠিক মিশ্ৰণ নিশ্চিত কৰক | মূৰহীন চিচিএইচএছ; শিৰোনামযুক্ত CSS+ | সকলো মডেলৰ বাবে প্ৰতিষ্ঠা কৰা হোৱা নাই; অনুৰোধ অংকন | ষ্টাৰড্ৰাইভ; CSS+ 4.5/5.5 মিমি ফৰ্মে T15 ধাৰ্য্য কৰে | কোনো পৰীক্ষিত মাৰ্জিনৰ সংখ্যা নাই; যন্ত্ৰপাতি, পেকেজিং আৰু পুনৰ ভৰোৱাৰ তুলনা কৰা |
| ষ্ট্ৰাইকাৰ | তৃতীয় অস্নিছ; পৃথক মাইক্ৰ'/ফিক্স'ছ অফাৰসমূহ | তৃতীয় অস্নিছ: ৪.০, ৫.০, ৬.৫, ৮.০ মি.মি | Asnis III গাইডত টাইটানিয়াম মিশ্ৰণ আৰু 316LVM ষ্টেইনলেছ ষ্টীলৰ তালিকা দিয়া হৈছে | তৃতীয় অস্নিছে নেতৃত্ব দিছিল; ফিক্সোছ পৃথকে পৃথকে মূৰহীন | মডেল-নিৰ্দিষ্ট নিৰ্দিষ্টকৰণৰ অনুৰোধ কৰক | Asnis III ষড়ভুজ ৰিচেছ | কোনো পৰীক্ষিত মাৰ্জিনৰ সংখ্যা নাই; সামগ্ৰী আৰু ট্ৰেৰ সংৰূপসমূহ পৃথক কৰক |
| স্মিথ+ভতিজা | লিঅ'ছ | সৰু ২.০–৪.০ মিলিমিটাৰ; ডাঙৰ ৫.৫–৭.০ মিলিমিটাৰ | কৰ্পৰেট প্ৰতিবেদনত টাইটানিয়াম ফিক্সেচনৰ বৰ্ণনা কৰা হৈছে; গ্ৰেড নিশ্চিত কৰক | হেডেড আৰু হেডলেছ বিকল্প | মডেল-নিৰ্দিষ্ট নিৰ্দিষ্টকৰণৰ অনুৰোধ কৰক | বৰ্তমান উপাদান তালিকাৰ পৰা পৰীক্ষা কৰক | কোনো পৰীক্ষিত মাৰ্জিনৰ সংখ্যা নাই; মূল্য সঠিক মূৰ/সূতাৰ সংমিশ্ৰণ |
| জিমাৰ বায়মেট | জিমাৰ কেনিউলেটেড স্ক্ৰু চিষ্টেম | পৰ্টফলিঅ’ ৩.০–৭.৫ মি.মি | পৰ্যালোচনা কৰা ব্যৱস্থাটোৰ বাবে বায়’ডুৰ ১০৮ ষ্টেইনলেছ ষ্টীল | হেডযুক্ত সংৰূপসমূহ | উদাহৰণ: ৩.০ মিলিমিটাৰ স্ক্ৰুৰ বাবে ১.৩৫ মিলিমিটাৰ; ৬.৫ মিলিমিটাৰ স্ক্ৰুৰ বাবে ৩.৪ মিলিমিটাৰ | বৰ্তমান ড্ৰাইভাৰ ধাৰ্য্যকৰণ পৰীক্ষা কৰক | কোনো পৰীক্ষিত মাৰ্জিনৰ সংখ্যা নাই; গ্ৰহণযোগ্য সামগ্ৰী আৰু সম্পূৰ্ণ গোট তুলনা কৰা |
| একুমেড | আকুট্ৰক ২ | মাইক্ৰ’/মিনি/ষ্টেণ্ডাৰ্ড/৪.৭/৫.৫/৭.৫ পৰিয়াল; টিপ/টেইলৰ মাত্ৰা বেলেগ বেলেগ | পৰ্যালোচনা কৰা IFU এ ASTM F136 টাইটানিয়াম মিশ্ৰণ চিনাক্ত কৰে | সম্পূৰ্ণ সূতাযুক্ত মূৰবিহীন | গাইড-তাঁৰৰ মানসমূহ লুমেন আইডি নহয়; অনুৰোধৰ নিৰ্দিষ্টকৰণ | ৪.৭ উদাহৰণত ৩.০ মিলিমিটাৰ হেক্স ব্যৱহাৰ কৰা হৈছে | কোনো পৰীক্ষিত মাৰ্জিনৰ সংখ্যা নাই; পৰিয়াল-নিৰ্দিষ্ট বাদ্যযন্ত্ৰ অন্তৰ্ভুক্ত কৰা |
| আৰ্থাৰেক্স | কম্প্ৰেছন FT | ২.৫, ৩.৫, ৪.০, ৫.০, ৭.০ মি.মি | টাইটানিয়াম; সঠিক গ্ৰেডৰ বাবে নিশ্চিতকৰণৰ প্ৰয়োজন | সম্পূৰ্ণ সূতাযুক্ত মূৰবিহীন | মডেল-নিৰ্দিষ্ট নিৰ্দিষ্টকৰণৰ অনুৰোধ কৰক | মিল থকা ড্ৰাইভাৰ ক'ড আৰু আকাৰ পৰীক্ষা কৰক | কোনো পৰীক্ষিত মাৰ্জিনৰ সংখ্যা নাই; স্বতন্ত্ৰ আৰু ডাঙৰ-আকাৰৰ মডিউলসমূহ তুলনা কৰক |
| মেডাৰ্টিছ | এপ্টাছ চিচিএছ/হেডেডচিচিএছ | চিচিএছ ১.৭–৭.০ মিলিমিটাৰ; শিৰোনামযুক্তCCS ২.২–৭.০ মি.মি | পণ্যৰ তথ্যই ASTM F136 টাইটানিয়াম মিশ্ৰণ চিনাক্ত কৰে | চিচিএছ আৰু হেডেডচিচিএছ | মডেল-নিৰ্দিষ্ট নিৰ্দিষ্টকৰণৰ অনুৰোধ কৰক | হেক্সাড্ৰাইভ; আকাৰ মডেলৰ ওপৰত নিৰ্ভৰ কৰে | কোনো পৰীক্ষিত মাৰ্জিনৰ সংখ্যা নাই; থ্ৰেডৰ ভিন্নতা আৰু পুনৰ ভৰোৱাৰ পৰিসৰ তুলনা কৰক |
এই প্ৰবিষ্টসমূহ সমৰ্থন কৰা অফিচিয়েল লিংকসমূহ সংশ্লিষ্ট আলেখ্যনসমূহত উপস্থিত হয়। নিয়ন্ত্ৰণৰ অৱস্থা এটা পৃথক SKU-আৰু-বজাৰ পৰীক্ষা হৈয়েই আছে। এটা সামগ্ৰীৰ মানদণ্ড, পণ্য-পৃষ্ঠাৰ তালিকা বা ঐতিহাসিক ক্লিয়াৰেন্সে এটা সম্পূৰ্ণ ব্ৰেণ্ডৰ বাবে গন্তব্য-বজাৰৰ যোগ্যতা স্থাপন নকৰে।
মাৰ্জিন অনুমান কৰাৰ আগতে সম্পূৰ্ণ-নিৰ্ধাৰিত খৰচ তুলনা কৰক
এই পৰ্যালোচনাত ৰাজহুৱা, তুলনামূলক বিতৰক ক্ৰয় মূল্য স্থাপন কৰা হোৱা নাছিল। প্ৰস্তুতকাৰকৰ নামে বিশ্বাসযোগ্য মাৰ্জিন শতাংশ সমৰ্থন কৰিব নোৱাৰে। প্ৰযোজ্য হ'লে একে পৰিমাণ, মুদ্ৰা, শিপিং চৰ্ত, পেকেজিং ফৰ্মেট আৰু বাকী থকা শ্বেল্ফ লাইফৰ সৈতে উদ্ধৃতিৰ অনুৰোধ কৰক।
ইমপ্লাণ্টৰ তথ্য খোলা, পুনৰ ব্যৱহাৰযোগ্য যন্ত্ৰ, সলনি তাঁৰ আৰু ড্ৰিল, পেকেজিং, মালবাহী, পঞ্জীয়নৰ কাম, চালান কঢ়িয়াই নিয়াৰ খৰচ আৰু আশা কৰা ধৰণে পুনৰ ভৰোৱা আদি সামৰি লোৱা এটা সম্পূৰ্ণ নিৰ্ধাৰিত খৰচ পত্ৰ ব্যৱহাৰ কৰক। প্ৰকৃত উদ্ধৃতিসমূহ পৰিকল্পনা অনুমানৰ পৰা পৃথক ৰাখক।
ইমপ্লাণ্টৰ কম মূল্য বাধ্যতামূলক যন্ত্ৰ ক্ৰয়, লেহেমীয়াকৈ পুনৰ ভৰোৱা বা চাহিদাৰ সৈতে মিল নোহোৱা এছৰ্টমেণ্টৰ দ্বাৰা ক্ষতিপূৰণ হ’ব পাৰে। ইয়াৰ বিপৰীতে, এটা বৃহৎ মুকলি যন্ত্ৰ বিনিয়োগে এটা উপযোগী দীৰ্ঘম্যাদী যোগান ব্যৱস্থাক সমৰ্থন কৰিব পাৰে। সেই ফলাফলসমূহ তালিকাত ব্ৰেণ্ডৰ স্থানৰ ওপৰত নহয়, লিখিত অফাৰ আৰু গ্ৰাহকৰ ব্যৱহাৰৰ ওপৰত নিৰ্ভৰ কৰে।
5. পদ্ধতি কাৰ্য্যপ্ৰবাহৰ মাজেৰে যন্ত্ৰৰ প্ৰস্তুতি পৰীক্ষা কৰক
তলৰ ক্ৰমটোৱে ক্লিনিকেল দলে সমৰ্থন কৰিবলগীয়া পৰ্যায়সমূহৰ চাৰিওফালে ক্ৰয়ৰ আয়োজন কৰে। ই এটা অপাৰেটিভ কৌশলতকৈ যন্ত্ৰ-প্ৰস্তুতি পৰীক্ষা তালিকা। ক্লিনিকেল পজিচনিং, ট্ৰেজেক্টৰী, ড্ৰিলিং, ইমপ্লাণ্ট নিৰ্বাচন আৰু ফিক্সেচন মূল্যায়নে প্ৰডাক্টৰ নিৰ্দেশনা আৰু যোগ্যতাসম্পন্ন ক্লিনিকেল বিচাৰ অনুসৰণ কৰিব লাগিব।
5.1 গাইড-তাঁৰ স্থাপন আৰু ইমেজিং প্ৰস্তুতি
যোগান ধৰা ট্ৰেত ধাৰ্য্য কৰা তাঁৰসমূহ, সুৰক্ষামূলক বা নিৰ্দেশক উপাদানসমূহ আৰু সংশ্লিষ্ট হেণ্ডেলসমূহ আছে নে নাই পৰীক্ষা কৰক। তাঁৰৰ ব্যাস, দৈৰ্ঘ্য, টিপৰ বিন্যাস আৰু পৰিমাণ ৰেকৰ্ড কৰক। তাঁৰক সমৰ্থিত উপাদান ক'ডৰ দ্বাৰা চিনাক্ত কৰিব লাগিব, কেৱল এটা সাধাৰণ বিৱৰণ যেনে 'থ্ৰেডযুক্ত K-তাঁৰ' দ্বাৰা নহয়।
প্ৰাসংগিক ইমেজিং আৰু পদ্ধতিগত প্ৰয়োজনীয়তাসমূহ চিকিৎসালয়ৰ নিজৰ প্ৰস্তুতিৰ দ্বাৰা সম্বোধন কৰা হৈছে বুলি নিশ্চিত কৰক। যোগানকাৰীৰ ট্ৰে তালিকাত অন্তৰ্ভুক্ত যন্ত্ৰসমূহক চিকিৎসালয়ৰ সঁজুলি বা উদ্ধৃতিৰ বাহিৰত থকা উপভোগ্য সামগ্ৰীৰ পৰা স্পষ্টভাৱে পৃথক কৰিব লাগে।
নমুনা মূল্যায়নৰ বাবে, গ্ৰহণকাৰী দলক পেকিং তালিকা, লেবেল আৰু প্ৰকৃত উপাদানসমূহ তুলনা কৰিবলৈ কওক। নমুনাটো এটা বাণিজ্যিক যন্ত্ৰ, এটা অক্লিনিকেল প্ৰদৰ্শন বস্তু বা অন্য স্পষ্টভাৱে নিৰ্ধাৰিত বিন্যাস নেকি লিপিবদ্ধ কৰক। বিতৰক, বিক্ৰী দল আৰু চিকিৎসালয়ৰ মাজত নমুনা স্থানান্তৰ কৰাৰ সময়ত সেই শ্ৰেণীবিভাজন দৃশ্যমান হৈ থাকিব লাগে।
৫.২ জোখ-মাখ আৰু কেনিউলেটেড ড্ৰিলিং
জোখ-মাখৰ যন্ত্ৰটো নিৰ্দিষ্ট তাঁৰ আৰু প্ৰস্তুতকাৰকৰ দৈৰ্ঘ্যৰ নিয়মৰ সৈতে মিল থকা উচিত। অন্য ব্যৱস্থাৰ পৰা এটা সলনি কৰা গেজ এটা তাঁৰৰ ওপৰত ফিট হ'ব পাৰে কিন্তু তথাপিও এটা বেলেগ প্ৰসংগ ব্যৱহাৰ কৰিব পাৰে। সামঞ্জস্যপূৰ্ণ অংশ নম্বৰ ৰেকৰ্ড কৰক আৰু পুনৰীক্ষণসমূহ কেনেকৈ নিয়ন্ত্ৰণ কৰা হয় সুধিব।
ড্ৰিলৰ বাবে কাটিব পৰা ব্যাসক লুমেনৰ ব্যাস আৰু ব্যৱহাৰযোগ্য দৈৰ্ঘ্যৰ পৰা পৃথক কৰক। নিৰ্দিষ্ট সংযোগ, সুৰক্ষামূলক হাতৰ আঁচল আৰু যিকোনো অনুমোদিত ড্ৰিল গাইড অন্তৰ্ভুক্ত কৰক। যদি চিস্টেমত এটা ষ্টেপড ড্ৰিল বা এটা প্ৰফাইল ড্ৰিল থাকে, ইয়াক এটা সাধাৰণভাৱে একে ধৰণৰ ড্ৰিল বিটৰ পৰিবৰ্তে এটা সুকীয়া উপাদান হিচাপে চিনাক্ত কৰক।
পুনৰ ব্যৱহাৰযোগ্য ড্ৰিলসমূহৰ বাবে বৰ্তমানৰ চাফাই, পৰিদৰ্শন আৰু সলনি কৰাৰ নিৰ্দেশনাৰ প্ৰয়োজন হয়। ক্ৰয় পৰিকল্পনাত সলনিৰ উপলব্ধতা আৰু ঋণৰ ট্ৰেৰ পৰা ক্ষতিগ্ৰস্ত বা জীৰ্ণ যন্ত্ৰ আঁতৰোৱাৰ প্ৰক্ৰিয়া চিনাক্ত কৰিব লাগে। অনুপস্থিত পৰিচয় থকা বাদ্যযন্ত্ৰৰ মিশ্ৰিত সংগ্ৰহক সমৰ্থন কৰাটো কঠিন যদিও ব্যক্তিগত অংশসমূহ সেৱাযোগ্য যেন লাগে।
৫.৩ স্ক্ৰু ইনছাৰচন, কম্প্ৰেছন ইনষ্ট্ৰুমেণ্ট আৰু ৱাশ্বাৰ
মিল থকা চালক, খাদ, হেণ্ডেল আৰু যিকোনো ব্যৱস্থাপ্ৰণালী-নিৰ্দিষ্ট সংকোচন স্লীভ নিশ্চিত কৰক। যদি ইমপ্লাণ্ট ব্যৱস্থাটো নিৰ্দিষ্ট যন্ত্ৰপাতিৰ ওপৰত নিৰ্ভৰশীল, তেন্তে সেই উপাদানটো স্পষ্টভাৱে তালিকাভুক্ত কৰক। কেৱল ক্ৰেতাই অৰ্ডাৰ দিয়াৰ পিছত আৱিষ্কাৰ কৰা কৌশল গাইডতহে ই দেখা দিব নালাগে।
য'ত ৱাশ্বাৰসমূহ অন্তৰ্ভুক্ত কৰা হৈছে, তাত সামঞ্জস্যপূৰ্ণ হেডযুক্ত স্ক্ৰু পৰিয়াল আৰু ইয়াৰ মাত্ৰা চিনাক্ত কৰক। এটা ৱাশ্বাৰে স্ক্ৰু-হেড/হাড়ৰ সংযোগস্থলত বোজা বিয়পাই দিয়ে; এটাৰ প্ৰয়োজনীয়তা কেৱল স্ক্ৰুৰ ব্যাসৰ দ্বাৰা নিৰ্ণয় কৰা নহয়। হাড়ৰ গুণগত মান, নিৰ্বাচিত নিৰ্মাণ, শৰীৰচৰ্চা আৰু নিৰ্দিষ্ট ব্যৱস্থাটোৱেই গুৰুত্বপূৰ্ণ। এ অ’ৰ মেৰুদণ্ডৰ ডিঙিৰ উদাহৰণত নিৰ্বাচিত ব্যৱহাৰৰ বৰ্ণনা কৰা হৈছে, যিটো প্ৰতিটো ডাঙৰ স্ক্ৰুৰ বাবে ৱাশ্বাৰৰ প্ৰয়োজন হোৱাৰ পৰা পৃথক।
হেডলেছ ইমপ্লাণ্টকো প্ৰমাণ অবিহনে এটা মানক ৱাশ্বাৰ কনফিগাৰেচন নিযুক্ত কৰা উচিত নহয়। হেডযুক্ত স্ক্ৰু, ৱাশ্বাৰ আৰু হেডলেছ কম্প্ৰেছন এছেম্বলিসমূহ উপাদান মেপৰ পৃথক স্তম্ভত ৰাখক। ইয়াৰ ফলত পুনৰ ভৰোৱাৰ অৰ্ডাৰ নথিভুক্ত সম্পৰ্কৰ পৰিৱৰ্তে ধাৰণা কৰা সম্পৰ্কৰ ওপৰত ভিত্তি কৰি হোৱাৰ সম্ভাৱনা হ্ৰাস পায়।
৫.৪ সম্পূৰ্ণ কৰা, তাঁৰৰ জবাবদিহিতা আৰু ট্ৰে ঘূৰাই দিয়া
ক্লিনিকেল দলসমূহে তেওঁলোকৰ পদ্ধতিৰ অধীনত চূড়ান্ত ইমপ্লাণ্ট আৰু ফিক্সেচন পৰীক্ষা কৰে। বিতৰকৰ ভূমিকা হৈছে চিনাক্তকৰণযোগ্য উপাদানসমূহ, প্ৰাসংগিক নিৰ্দেশনাসমূহ আৰু ইমপ্লাণ্ট আৰু ব্যৱহৃত উপভোগ্য সামগ্ৰীসমূহ ৰেকৰ্ডিং কৰাৰ বাবে এক চুক্তিবদ্ধ প্ৰক্ৰিয়া সমৰ্থন কৰা।
ট্ৰে ৰিটাৰ্ণৰ বাবে, উপাদান গণনা আৰু পণ্য ক'ডসমূহৰ মিলন কৰক, তাঁৰ আৰু আঁতৰ কৰিব পৰা যন্ত্ৰৰ অংশসমূহ অন্তৰ্ভুক্ত কৰি। যিকোনো হেৰাই যোৱা, বেঁকা বা ক্ষতিগ্ৰস্ত উপাদান ৰেকৰ্ড কৰক আৰু চুক্তিবদ্ধ চেনেলৰ জৰিয়তে পণ্যৰ অভিযোগ বৃদ্ধি কৰক। চিকিৎসালয়, বিতৰক আৰু যোগানকাৰীৰ মাজত চাফাই আৰু প্ৰক্ৰিয়াকৰণৰ দায়িত্ব নিৰ্ধাৰণ কৰিব লাগে।
একক ব্যৱহাৰৰ লেবেলযুক্ত ইমপ্লাণ্টসমূহ পুনৰ ব্যৱহাৰযোগ্য যন্ত্ৰ হিচাপে চম্ভালিব নালাগে। অব্যৱহৃত ষ্টকৰ বাবে, পৰিচালনা, প্ৰক্ৰিয়াকৰণ আৰু পেকেজিঙৰ সম্পৰ্কে প্ৰযোজ্য নিৰ্দেশনা আৰু স্থানীয় নীতিসমূহ অনুসৰণ কৰক। ইমপ্লাণ্ট এটা ট্ৰেত বহি থকাটোৱে নিজেই সংজ্ঞায়িত নকৰে যে ই আন এটা গোচৰৰ বাবে গ্ৰহণযোগ্য নে নহয়।
6. XC Medico Cannulated আৰু কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু নিৰ্মাণ বিকল্পসমূহৰ মূল্যায়ন কৰা
এক্সচি মেডিকো হৈছে প্ৰকাশক আৰু সম্ভাৱ্য উৎস অংশীদাৰ, যিটো সাতটা আন্তঃৰাষ্ট্ৰীয় ব্ৰেণ্ডৰ পৰা পৃথকে উপস্থাপন কৰা হৈছে। ইয়াৰ ৰাজহুৱা পণ্য পৃষ্ঠাসমূহে চিনাক্তকৰণযোগ্য পণ্য আৰু এটা আৰ এফ কিউৰ বাবে এটা আৰম্ভণি বিন্দু স্থাপন কৰে। চূড়ান্ত অফাৰত প্ৰকৃত ইমপ্লাণ্ট, যন্ত্ৰ, সামগ্ৰীৰ নিৰ্দিষ্টতা আৰু যোগান ধৰা নিয়ন্ত্ৰণমূলক নথিপত্ৰৰ সংজ্ঞা দিব লাগে।
৬.১ এটা মডেল-নিৰ্দিষ্ট ইমপ্লাণ্ট মেট্ৰিক্স নিৰ্মাণ কৰা
XC Medico তালিকাসমূহ কেনিউলেটেড স্ক্ৰু প্ৰডাক্ট, আংশিকভাৱে থ্ৰেডযুক্ত কেনিউলেটেড স্ক্ৰু, হাৰ্বাৰ্টে কেনিউলেটেড কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু আৰু ক 3.0/3.5/4.0 মিমি হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু ৰেঞ্জ । এইবোৰ পৃথক পৃথক পণ্যৰ উল্লেখ; ক্ৰেতাসকলে এটা সংযুক্ত ব্যৱস্থাপ্ৰণালী একত্ৰিত কৰাৰ আগতে তেওঁলোকৰ বৰ্তমানৰ নিয়ন্ত্ৰিত ধাৰ্য্যকৰণসমূহ অনুৰোধ কৰিব লাগে।
হেডলেছ প্ৰডাক্ট পৃষ্ঠাত ১৪–৪০ মিলিমিটাৰ ৩.০ মিলিমিটাৰ দৈৰ্ঘ্য, ১৬–৫০ মিলিমিটাৰ ৩.৫ মিলিমিটাৰ দৈৰ্ঘ্য আৰু ২০–৬০ মিলিমিটাৰ ৪.০ মিলিমিটাৰ দৈৰ্ঘ্যৰ তালিকা দিয়া হৈছে, ২ মিলিমিটাৰ বৃদ্ধিৰে। হাৰ্বাৰ্ট পৃষ্ঠাত ২.৫ × ১০ মিলিমিটাৰ ৰেফাৰেন্স অন্তৰ্ভুক্ত কৰা হৈছে। এই প্ৰকাশিত উদাহৰণসমূহে একে ডিজাইন বা সামগ্ৰীৰ গ্ৰেডৰ সৈতে ২.৪–৭.৩ মিলিমিটাৰৰ অবিৰত পৰিসৰ স্থাপন নকৰে।
| পণ্য পৰিয়াল | পৰীক্ষিত ৰাজহুৱা উল্লেখ | RFQ এ কি সমাধান কৰিব লাগে |
|---|---|---|
| আংশিকভাৱে থ্ৰেডযুক্ত কেনিউলেটেড স্ক্ৰু | ব্যাস/দৈৰ্ঘ্যৰ উল্লেখৰ সৈতে টাইটানিয়াম-মিশ্ৰণৰ তালিকা | সঠিক সূতাৰ দৈৰ্ঘ্য, গাইড তাঁৰ, ড্ৰাইভ আৰু মেটেৰিয়েল গ্ৰেড |
| হাৰ্বাৰ্টে কেনিউলেটেড কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু | পৃথক পণ্য পৰিয়াল; উদাহৰণস্বৰূপে RSHBKJ2510, ২.৫ × ১০ মি.মি | বৰ্তমানৰ মাত্ৰা, সংকোচন ডিজাইন আৰু সমৰ্থিত যন্ত্ৰ |
| হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু | দৈৰ্ঘ্যৰ টেবুলৰ সৈতে ৩.০/৩.৫/৪.০ মিলিমিটাৰ পৃষ্ঠা | সঠিক মিশ্ৰণ, থ্ৰেড বিকল্প, তাঁৰ আৰু ড্ৰাইভৰ স্পেচিফিকেশন |
| ডাঙৰ মূৰৰ কেনিউলেটেড স্ক্ৰু | ৭.৩ মিলিমিটাৰ পণ্যৰ পৃষ্ঠা পৃথক কৰক | বৰ্তমানৰ দৈৰ্ঘ্য/সূতাৰ মেট্ৰিক্স আৰু মিল থকা বৃহৎ আকাৰৰ যন্ত্ৰ |
বৃহৎ আকাৰৰ অনুসন্ধানৰ বাবে,... ৭.৩ মিলিমিটাৰ আংশিকভাৱে থ্ৰেডযুক্ত স্ক্ৰু পৃষ্ঠাই এটা নিৰ্দিষ্ট আৰম্ভণি বিন্দু প্ৰদান কৰে। ২.৪, ৩.০, ৪.০, ৪.৫, ৬.৫ আৰু ৭.৩ মিলিমিটাৰ কনফিগাৰেচনৰ প্ৰয়োজনীয় নিবিদাৰ বাবে, এটা বস্তুভিত্তিক উপলব্ধতাৰ সঁহাৰি অনুৰোধ কৰক। নিশ্চিত নোহোৱা প্ৰৱেশসমূহক সাধাৰণ পৰ্টফলিঅ' দাবীৰ পৰা ব্যৱধান পূৰণ কৰাৰ পৰিৱৰ্তে সমাধানৰ প্ৰয়োজনীয়তা হিচাপে গণ্য কৰক।
৬.২ মেচিনিং আৰু কেনিউলেচনৰ মানদণ্ডৰ বাবে প্ৰমাণ বিচৰা
ফলস্বৰূপে নিৰ্দিষ্টকৰণ আৰু গুণগত মানৰ ৰেকৰ্ডৰ জৰিয়তে নিখুঁত মেচিনিঙৰ মূল্যায়ন কৰিব লাগে। যোগানকাৰীয়ে চিএনচি বা চুইছ-টাইপ সঁজুলি ব্যৱহাৰ কৰে বুলি এটা বিবৃতিয়ে কোনো বিশেষ লুমেন সহনশীলতা, প্ৰক্ৰিয়াৰ ক্ষমতা বা শূন্য-ত্ৰুটিৰ ফলাফল স্থাপন নকৰে।
প্ৰস্তাৱিত স্ক্ৰুৰ বাবে, নিয়ন্ত্ৰিত অংকন বা থ্ৰেডৰ আকৃতি, কোৰ আৰু বাহ্যিক ব্যাস, কেনিউলেচন, ৰিচেছ আৰু প্ৰাসংগিক পৃষ্ঠৰ প্ৰয়োজনীয়তাসমূহ সামৰি লোৱা এটা চুক্তিবদ্ধ নিৰ্দিষ্টকৰণৰ অনুৰোধ কৰক। কোনবোৰ বৈশিষ্ট্য পৰীক্ষা কৰা হয়, কি কি পদ্ধতি ব্যৱহাৰ কৰা হয় আৰু ৰেকৰ্ডসমূহে সামগ্ৰী আৰু উৎপাদন লটটোক সম্পূৰ্ণ ইমপ্লাণ্টৰ সৈতে কেনেকৈ সংযোগ কৰে সুধিব।
যদি প্ৰকল্পটোৰ বাবে চুইছ ধৰণৰ টাৰ্নিং বা কোনো বিশেষ উৎপাদন প্ৰক্ৰিয়াৰ প্ৰয়োজন হয়, তেন্তে সেই প্ৰয়োজনীয়তাক কাৰিকৰী আলোচনাত অন্তৰ্ভুক্ত কৰক। উদ্ধৃত কৰা ডিভাইচৰ বাবে প্ৰকৃত প্ৰক্ৰিয়া পথ আৰু যোগ্যতা নিশ্চিত কৰক। জুখিব পৰা গ্ৰহণযোগ্যতাৰ মাপকাঠীক 'ত্ৰুটিহীন সমকেন্দ্ৰিকতা'ৰ দৰে বিশেষণেৰে সলনি কৰাটো এৰক।
এটা ব্যৱহাৰিক কাৰিকৰী পৰ্যালোচনাই প্ৰতিনিধিত্বমূলক নমুনাৰ বাবে এটা মাত্ৰিক প্ৰতিবেদন, এটা সামগ্ৰীৰ প্ৰমাণপত্ৰ, এটা কাৰ্য্যকৰী সামঞ্জস্যতা পৰীক্ষা আৰু এটা প্ৰাসংগিক যান্ত্ৰিক-পৰীক্ষাৰ সাৰাংশ একত্ৰিত কৰিব পাৰে। বাণিজ্যিকভাৱে কি শ্বেয়াৰ কৰিব পাৰি আৰু কি নিয়ন্ত্ৰিত প্ৰৱেশৰ প্ৰয়োজন সেই বিষয়ে একমত হওক। গোপনীয়তাক নিৰ্দিষ্টকৰণৰ সংজ্ঞা এৰাই চলিবলৈ ব্যৱহাৰ নকৰি উপযুক্ত পৰ্যালোচনা ব্যৱস্থাৰ জৰিয়তে চম্ভালিব লাগে।
6.3 যন্ত্ৰসমূহ আৰু স্ক্ৰু কেডিসমূহ পৃথকে ধাৰ্য্য কৰক
XC Medico ৰ এটা ৰাজহুৱা আছে কেনিউলেটেড হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু ইনষ্ট্ৰুমেণ্ট চেট আৰু এটা পৃথক কেনিউলেটেড হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰু বক্স । ক্ৰেতাই অফাৰ কৰা চেটটোৱে সমৰ্থিত সঠিক ইমপ্লাণ্ট পৰিয়ালটো চিনাক্ত কৰিব লাগে আৰু পৰিমাণ আৰু ক’ডৰ সৈতে সম্পূৰ্ণ যন্ত্ৰৰ তালিকা বিচাৰিব লাগে।
প্ৰতিটো ট্ৰেৰ বাবে, তাঁৰ, গভীৰতা গেজ, ড্ৰিল, টেপ বা কাউণ্টাৰচিংক য'ত প্ৰযোজ্য, ড্ৰাইভাৰ আৰু সলনি কৰা অংশসমূহ ৰেকৰ্ড কৰক। প্ৰত্যাশিত খোলা স্ক্ৰু এছৰ্টমেণ্ট আৰু ৰিফিল মেপ অন্তৰ্ভুক্ত কৰক। যিটো চেটত বাদ্যযন্ত্ৰ থাকে কিন্তু কোনো ইমপ্লাণ্ট নাথাকে, সেই চেটৰ মূল্য আৰু সেই অনুসৰি লেবেল লগোৱা উচিত।
য'ত গ্ৰাহকে প্ৰয়োজন এনোডাইজড এলুমিনিয়াম স্ক্ৰু কেডি কণ্টেইনাৰ , প্ৰকৃত অফাৰ কৰা মডেলৰ সামগ্ৰী, ফিনিচিং, ইমপ্লাণ্টৰ অৱস্থান, মাত্ৰা আৰু বৈধ প্ৰচেছিং নিৰ্দেশনা নিশ্চিত কৰে। এটা শ্ৰেণী পৃষ্ঠা হৈছে যোগানকাৰীৰ আলোচনাৰ এটা পথ, প্ৰতিটো তালিকাভুক্ত বাকচৰ নিৰ্মাণ একে হোৱাৰ প্ৰমাণ নহয়।
এটা স্ক্ৰু কেডীয়ে ইমপ্লাণ্ট সংগঠিত কৰে; ইয়াক স্বয়ংক্ৰিয়ভাৱে সম্পূৰ্ণ বীজাণুমুক্ত-বাধা ব্যৱস্থা বুলি বৰ্ণনা কৰা উচিত নহয়। প্ৰযোজ্য নিৰ্দেশনাৰ অধীনত লোড কৰা ট্ৰেখন কেনেকৈ পৰিষ্কাৰ কৰা হয়, পেকেজ কৰা হয়, বীজাণুমুক্ত কৰা হয় আৰু ৰক্ষণাবেক্ষণ কৰা হয় সেইটো নিৰ্ধাৰণ কৰক। নিশ্চিত কৰক যে যিকোনো কাষ্টমাইজড লেবেল, ইনছাৰ্ট বা ছিলিকন হোল্ডাৰ প্ৰচেছিং মূল্যায়নত অন্তৰ্ভুক্ত কৰা হৈছে।
৬.৪ OEM, মাৰ্কিং, পেকেজিং আৰু নিয়ন্ত্ৰণমূলক দায়িত্বসমূহ সংজ্ঞায়িত কৰা
এক্সচি মেডিকোৰ অৰ্থপেডিক ইমপ্লাণ্ট চুক্তিবদ্ধ নিৰ্মাণ সেৱাই ব্যক্তিগত লেবেল আৰু কাষ্টমাইজড প্ৰকল্পৰ বিষয়ে আলোচনাৰ বাবে এটা আৰম্ভণিৰ বিন্দু প্ৰদান কৰে। আৰ এফ কিউৱে এটা মানক কেটেলগ অৰ্ডাৰ, লেজাৰ-মাৰ্কিং অনুৰোধ, কাষ্টমাইজড ট্ৰে, পেকেজিং পৰিৱৰ্তন আৰু ইমপ্লাণ্ট ডিজাইন পৰিৱৰ্তনৰ মাজত পাৰ্থক্য কৰিব লাগে।
এটা ল'গ' সলনি কৰাটো পিচ, কেনিউলেচন আইডি, সামগ্ৰী বা এটা ড্ৰাইভাৰ আন্তঃপৃষ্ঠ সলনি কৰাৰ পৰা পৃথক। ডিজাইনৰ পৰিৱৰ্তনে যান্ত্ৰিক পৰিৱেশন, যন্ত্ৰৰ সামঞ্জস্যতা, চাফাই, পেকেজিং আৰু চূড়ান্ত সামগ্ৰীৰ বাবে প্ৰয়োজনীয় নিয়ন্ত্ৰণমূলক প্ৰমাণক প্ৰভাৱিত কৰিব পাৰে। প্ৰকল্প পৰিকল্পনাত উৎপাদনৰ পৰিমাণৰ ওপৰত সহমত হোৱাৰ আগতে পৰীক্ষণৰ কাম আৰু মুক্তিৰ প্ৰয়োজনীয়তা চিনাক্ত কৰিব লাগে।
লেজাৰ মাৰ্কিঙৰ বাবে ইমপ্লাণ্টৰ সৈতে প্ৰাসংগিক বিষয়বস্তু, স্থান, পাঠ্যতা, অনুসৰণযোগ্যতা আৰু যিকোনো কাৰিকৰী বাধা সংজ্ঞায়িত কৰক। পেকেজিঙৰ বাবে, প্ৰয়োজনীয়তা অবীজাণুমুক্ত যোগান বা এটা বিশেষ বীজাণুমুক্ত বিন্যাস নেকি উল্লেখ কৰক। কেৱল ক্লীনৰুমৰ বিবৃতিয়ে বৈধ টাৰ্মিনেল বন্ধ্যাকৰণ বা বীজাণুমুক্ত ইমপ্লাণ্টৰ বজাৰ কৰাৰ অনুমতি স্থাপন নকৰে।
বৰ্তমানৰ গুণগত-ব্যৱস্থাৰ প্ৰমাণপত্ৰৰ পৰিসৰ, পণ্য-নিৰ্দিষ্ট বজাৰ-প্ৰৱেশৰ নথিপত্ৰ, প্ৰস্তাৱিত আইনী-নিৰ্মাতা ব্যৱস্থা আৰু পৰিৱৰ্তন-নিয়ন্ত্ৰণৰ দায়িত্বৰ বাবে সুধিব। সঠিক প্ৰকল্পটোৰ বাবে MOQ, উন্নয়নৰ চাৰ্জ, বৈধকৰণ খৰচ আৰু লিড টাইম উদ্ধৃত কৰিব লাগে। ৱেবছাইটত এটা প্ৰামাণিক-উৎপাদন MOQ এটা কাষ্টম ইমপ্লাণ্ট বা বীজাণুমুক্ত ব্যক্তিগত-লেবেল সংৰূপৰ বাবে এটা স্বয়ংক্ৰিয় প্ৰতিশ্ৰুতি নহয়।
৭) অৰ্থপেডিক বিতৰকৰ বাবে বাণিজ্যিক ক্ৰয় পৰীক্ষা তালিকা
৭.১ নিয়ন্ত্ৰণমূলক পৰিচয় আৰু সমৰ্থনকাৰী ডছিয়াৰ পৰীক্ষা কৰা
আইনী প্ৰস্তুতকাৰক, ডিভাইচৰ নাম, মডেল ক'ড, উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত ব্যৱহাৰ আৰু গন্তব্য বজাৰৰ পৰা আৰম্ভ কৰক। উদ্ধৃতি জাৰি কৰা সত্তাটো লেবেলত নাম উল্লেখ কৰা প্ৰস্তুতকাৰী নহ’বও পাৰে। সেই ভূমিকাসমূহ য'ত প্ৰযোজ্য হয় তাত পঞ্জীয়ন ধাৰী, আমদানিকাৰক বা অনুমোদিত প্ৰতিনিধি চিনাক্ত কৰা।
ISO 13485 এ এটা গুণগত ব্যৱস্থাপনা ব্যৱস্থাপ্ৰণালীক সম্বোধন কৰে; ই প্ৰডাক্ট মাৰ্কেটিং অনুমোদন নহয়। FDA প্ৰতিষ্ঠান পঞ্জীয়ন আৰু ডিভাইচ তালিকাভুক্ত কৰাৰ অৰ্থ ডিভাইচ অনুমোদন বা ক্লিয়াৰেন্স নহয়। এটা 510(k), য'ত প্ৰযোজ্য, এটা ডিভাইচ ক্লিয়াৰেন্স, এটা 'FDA-প্ৰমাণিত নিৰ্মাতা' অৱস্থা নহয়। পঞ্জীয়ন আৰু প্ৰমাণীকৰণৰ দাবীৰ এফ ডি এৰ ব্যাখ্যা.
ইউৰোপীয় ইউনিয়নৰ যোগানৰ বাবে, প্ৰযোজ্য শ্ৰেণীবিভাজন, অনুকূলতাৰ ঘোষণা আৰু অনুকূলতা-মূল্যায়ন নথিপত্ৰ পৰীক্ষা কৰক, য'ত প্ৰয়োজন হয় অধিসূচিত-বডিৰ পৰিসৰ অন্তৰ্ভুক্ত। সেই ৰেকৰ্ডসমূহক প্ৰকৃত মডেল আৰু উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত ব্যৱহাৰৰ সৈতে বান্ধি ৰাখক। বহল কেটেলগৰ কাষত প্ৰদৰ্শিত চি ই চিহ্নে প্ৰতিটো সামগ্ৰীৰ অৱস্থা সমাধান নকৰে।
পৰিৱেশন প্ৰমাণৰ বাবে, চূড়ান্ত ডিভাইচৰ বাবে প্ৰযোজ্য যান্ত্ৰিক আৰু জৈৱিক মূল্যায়ন তথ্য অনুৰোধ কৰক। অৰ্থপেডিক নন-স্পাইনেল হাড়ৰ প্লেট, স্ক্ৰু আৰু ৱাশ্বাৰৰ বাবে এফ ডি এৰ নিৰ্দেশনাই বজাৰৰ পূৰ্বে দাখিলৰ বাবে প্ৰাসংগিক তথ্যৰ বৰ্ণনা কৰে। ইয়াৰ প্ৰযোজ্যতা ডিভাইচ আৰু পথৰ ওপৰত নিৰ্ভৰ কৰে; ই কোনো যোগানকাৰীৰ প্ৰমাণপত্ৰ নহয়। এফ ডি এ জমা দিয়াৰ নিৰ্দেশনা.
| নথিপত্ৰ বা ৰেকৰ্ড | ক্ৰেতাৰ পৰীক্ষণ প্ৰশ্নৰ |
|---|---|
| আইনী নিৰ্মাতা আৰু দায়বদ্ধ পক্ষ | লেবেল, আই এফ ইউ আৰু চুক্তিবদ্ধ ভূমিকাসমূহ একমত নেকি? |
| গুণগত-ব্যৱস্থাৰ প্ৰমাণপত্ৰ | প্ৰমাণপত্ৰখন বৰ্তমানৰ আৰু চাইট আৰু কাৰ্য্যকলাপৰ সৈতে প্ৰাসংগিক নেকি? |
| পণ্য পঞ্জীয়ন বা ক্লিয়াৰেন্স | ই অফাৰ কৰা মডেল আৰু উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত গন্তব্যস্থান সামৰি লয়নে? |
| কেটেলগ আৰু SKU টেবুল | ব্যাস, দৈৰ্ঘ্য, সূতা আৰু পেকেজিঙৰ ভিন্নতা নিৰ্দ্বিধায় নেকি? |
| সামগ্ৰীৰ প্ৰমাণপত্ৰ আৰু স্পেচিফিকেশন | দাবী কৰা মিশ্ৰণ বা গ্ৰেড সমৰ্থিত আৰু অনুসৰণযোগ্য নেকি? |
| মাত্ৰিক আৰু পৰিদৰ্শনৰ তথ্য | জটিল ইমপ্লাণ্ট আৰু যন্ত্ৰৰ বৈশিষ্ট্যসমূহ নিয়ন্ত্ৰিত হয়নে? |
| যান্ত্ৰিক পৰীক্ষণ | পৰীক্ষাসমূহ স্ক্ৰুৰ ডিজাইন আৰু দাবী কৰা কাৰ্য্যক্ষমতাৰ সৈতে প্ৰাসংগিক নেকি? |
| জৈৱিক মূল্যায়ন | প্ৰমাণে সম্পূৰ্ণ ডিভাইচ আৰু প্ৰাসংগিক প্ৰক্ৰিয়াকৰণক সম্বোধন কৰেনে? |
| বীজাণুমুক্ত বা অবীজাণুমুক্ত প্ৰচেছিং ৰেকৰ্ড | যোগান ধৰা অৱস্থা, চাফাই আৰু বন্ধ্যাকৰণৰ দায়িত্ব স্পষ্ট নেকি? |
| পেকেজিং আৰু শ্বেল্ফ-লাইফৰ তথ্য | প্ৰমাণসমূহ প্ৰকৃত যোগান ধৰা সংৰূপৰ সৈতে মিল আছেনে? |
| সামঞ্জস্যতা আৰু যন্ত্ৰৰ আইএফইউসমূহ | পুনৰ ব্যৱহাৰযোগ্য উপাদানসমূহ অন্তৰ্ভুক্ত কৰি সম্পূৰ্ণ ব্যৱস্থাপ্ৰণালী সমৰ্থিত নেকি? |
| অভিযোগ, অনুসৰণযোগ্যতা আৰু পৰিৱৰ্তন চুক্তি | প্ৰভাৱিত লটসমূহ চিনাক্ত কৰি পৰিৱৰ্তনসমূহৰ বিষয়ে যোগাযোগ কৰিব পাৰিনে? |
7.2 প্ৰকৃত চাহিদাৰ পৰা SKU অনুপাত নিৰ্মাণ কৰা
৬.৫/৭.৩ মিলিমিটাৰ মেৰুদণ্ডৰ সংৰূপ আৰু ৩.০ মিলিমিটাৰ সৰু হাড়ৰ সংৰূপৰ মাজত কোনো প্ৰতিৰক্ষামূলক সাৰ্বজনীন ষ্টকিং অনুপাত নাই। চাহিদা নিৰ্ভৰ কৰে চিকিৎসালয়খনৰ কেছ মিক্স, নিৰ্বাচিত ব্যৱস্থা, চুক্তি আৰু স্থানীয় প্ৰেকটিছৰ ওপৰত। এটা কেটেলগৰ বিস্তৃতি কোনো পূৰ্বাভাস নহয়।
উপলব্ধ য'ত গ্ৰাহকৰ ক্ৰয় ইতিহাসৰ পৰা আৰম্ভ কৰক। ব্যাস, দৈৰ্ঘ্য, থ্ৰেড বিকল্প, সামগ্ৰী, পেকেজিং বিন্যাস আৰু প্ৰডাক্টটো এটা হেডেড বা হেডলেছ চিষ্টেমৰ অন্তৰ্গত নেকি ট্ৰেক কৰক। ইয়াক এটা বহল 'কেনিউলেটেড স্ক্ৰু' মুঠত গোট কৰাৰ আগতে সেই স্তৰত চাহিদা বিশ্লেষণ কৰক।
কনচাইনড ষ্টকৰ পৰা শ্বেল্ফ-ৰেডি বিক্ৰী পৃথক কৰা। চিকিৎসালয়ৰ কেডীত বহি থকা স্ক্ৰু আৰু সম্পূৰ্ণ বিক্ৰী বা বিতৰক গুদাম ইউনিট একে নহয়। মালিকীস্বত্ব, স্থান, লট আৰু যিকোনো মেয়াদ উকলি যোৱা বা প্ৰক্ৰিয়াকৰণৰ নিষেধাজ্ঞা ৰেকৰ্ড কৰক যাতে তথ্যৰ পৰিসংখ্যাই ব্যৱহাৰযোগ্য ষ্টক প্ৰতিফলিত কৰে।
যদি এটা মুকলি বিভাজন অনুমান কৰিব লাগিব, তেন্তে অনুমানসমূহ লিপিবদ্ধ কৰক আৰু পৰ্যালোচনাৰ তাৰিখ নিৰ্ধাৰণ কৰক। প্ৰকৃত খৰচ আৰু পুনৰ ভৰোৱাৰ অভিজ্ঞতাৰ পৰা পুনৰ ভাৰসাম্য ৰক্ষা কৰা। এটা ধাৰণা কৰা দ্ৰুত-গতিশীল আকাৰক বিপণন কপিত বাস্তৱিক বিক্ৰী দাবী বা গ্ৰাহকৰ দ্বাৰা সমৰ্থিত নোহোৱা ক্ৰয় প্ৰতিশ্ৰুতিলৈ ৰূপান্তৰ কৰাটো এৰক।
৭.৩ চালান আৰু ট্ৰে পুনৰ ভৰোৱাৰ নিয়ম নিৰ্ধাৰণ কৰক
প্লেচমেণ্টৰ আগতে ট্ৰে স্তৰৰ সামগ্ৰীৰ বিলৰ ওপৰত একমত হওক। প্ৰতিটো স্লটে এটা নিৰ্দিষ্ট ইমপ্লাণ্ট বা যন্ত্ৰৰ ক'ডলৈ মেপ কৰিব লাগে। চুক্তিখনত ষ্টকটোৰ মালিক কোন, ব্যৱহাৰ কোনে লিপিবদ্ধ কৰে, পুনৰ ভৰোৱাৰ অনুমোদন কেনেকৈ কৰা হয় আৰু হেৰাই যোৱা বা ক্ষতিগ্ৰস্ত উপাদানসমূহ কেনেকৈ চম্ভালিব লাগে সেই বিষয়ে উল্লেখ কৰিব লাগে।
ইমপ্লাণ্টৰ বাবে ব্যৱহৃত পৰিমাণ সঠিক ব্যাস, দৈৰ্ঘ্য আৰু সূতাৰ বিকল্পৰ বিপৰীতে মিলাই লওক। বাদ্যযন্ত্ৰৰ বাবে অৱস্থা আৰু সলনিৰ প্ৰয়োজনীয়তা পৃথকে পৃথকে ৰেকৰ্ড কৰক। ট্ৰেত ঘূৰাই দিয়া ড্ৰাইভাৰ খাদ এটাক কেৱল দৈহিকভাৱে উপস্থিত থকাৰ বাবেই সেৱাযোগ্য তথ্য হিচাপে গণ্য কৰা উচিত নহয়।
গ্ৰাহক আৰু যোগানকাৰীৰ সৈতে চাফাই, পৰিবহণ আৰু প্ৰক্ৰিয়াকৰণৰ দায়িত্ব সংজ্ঞায়িত কৰা। লট ট্ৰেচেবিলিটি আৰু প্ৰযোজ্য নিৰ্দেশনাসমূহ অভিগম্য কৰি ৰাখক। য'ত এটা ট্ৰে চিকিৎসালয়ৰ মাজত স্থানান্তৰ কৰা হয়, বিক্ৰেতাৰ স্মৃতিশক্তিৰ ওপৰত নিৰ্ভৰ নকৰি ইয়াৰ সংৰূপ আৰু প্ৰক্ৰিয়াকৰণৰ অৱস্থা চিনাক্তকৰণযোগ্য কৰক।
ৰিফিল লিড টাইম, নূন্যতম পৰিমাণ, বিকল্প-উৎপাদনৰ নিয়ম আৰু এস্কেলেচন যোগাযোগৰ ওপৰত একমত হওক। এটা ভিন্ন তাঁৰ, ড্ৰাইভাৰ বা স্ক্ৰু ভেৰিয়েন্ট সলনি কৰিবলৈ পৰিবৰ্তনৰ বাবে উপযুক্ত নথিভুক্ত সুসংগততা আৰু গ্ৰাহকৰ পৰ্যালোচনাৰ প্ৰয়োজন হব লাগে। জৰুৰী নাটনিয়ে কাৰিকৰী বিনিময়ৰ সৃষ্টি নকৰে।
7.4 অনুৰোধ নমুনা গোটসমূহ আৰু এটা OEM কেটেলগ
গন্তব্য দেশ, প্ৰয়োজনীয় স্ক্ৰু পৰিয়াল, সঠিক মাত্ৰিক প্ৰয়োজনীয়তা, সামগ্ৰীৰ নিৰ্দিষ্টকৰণ, বীজাণুমুক্ত বা অবীজাণুমুক্ত বিন্যাস আৰু পূৰ্বাভাসৰ পৰিমাণৰ সৈতে এটা আৰ এফ কিউ প্ৰস্তুত কৰক। প্ৰত্যাশিত যন্ত্ৰৰ তালিকা আৰু কেডী বিন্যাস অন্তৰ্ভুক্ত কৰক। যোগানকাৰীক বস্তু অনুসৰি উত্তৰ দিবলৈ কওক, বাদ দিয়া আৰু নিশ্চিত নোহোৱা প্ৰয়োজনীয়তাসমূহ চিনাক্ত কৰি।
এটা XC Medico বিন্যাস আলোচনা কৰিবলে, নমুনা স্ক্ৰু ছেট আৰু এটা OEM কেটেলগ অনুৰোধ কৰক । নমুনাটো মাত্ৰিক পৰ্যালোচনা, অক্লিনিকেল হেণ্ডলিং মূল্যায়ন বা অন্য অনুমোদিত উদ্দেশ্যৰ বাবে নেকি সংজ্ঞায়িত কৰক। উপলব্ধতা, নমুনাৰ অৱস্থা, মূল্য আৰু বজাৰৰ যোগ্যতা লিখিত অফাৰত নিশ্চিত কৰিব লাগে।
এটা স্বনিৰ্বাচিত প্ৰকল্পৰ বাবে, এটা পৰিবৰ্তন তালিকা সংলগ্ন কৰক আৰু পছন্দসমূহৰ পৰা প্ৰয়োজনীয় বৈশিষ্ট্যসমূহ পৃথক কৰক। উন্নয়ন পৰিকল্পনা, পৰীক্ষণৰ দায়িত্ব, নথিপত্ৰৰ পৰিসৰ আৰু আনুমানিক লিড টাইমৰ বাবে সুধিব। ইয়াৰ ফলত এটা সুনিৰ্দিষ্ট কাৰিকৰী আৰু বাণিজ্যিক প্ৰস্তাৱৰ সৃষ্টি হয় যিটো ক্ৰেতাই উৎপাদনৰ প্ৰতিশ্ৰুতি দিয়াৰ আগতে পৰ্যালোচনা কৰিব পাৰে।
8. স্ক্ৰু ব্যৱস্থাপ্ৰণালীৰ উৎসৰ বিষয়ে সঘনাই সোধা প্ৰশ্ন
ষ্টেণ্ডাৰ্ড কেনিউলেটেড স্ক্ৰু আৰু হাৰ্বাৰ্ট হেডলেছ কম্প্ৰেছন স্ক্ৰুৰ মাজত পাৰ্থক্য কি?
কেনিউলেটেড স্ক্ৰুৰ নিৰ্দিষ্ট গাইড তাঁৰৰ বাবে এটা কেন্দ্ৰীয় পথ থাকে; ই মূৰযুক্ত বা মূৰবিহীন হ’ব পাৰে। হাৰ্বাৰ্ট-শৈলীৰ স্ক্ৰু হৈছে ইয়াৰ মূৰত বিভিন্ন থ্ৰেড পিচ ব্যৱহাৰ কৰি মূৰবিহীন কম্প্ৰেছন ডিজাইন। অন্য হেডলেছ চিস্টেমসমূহে অবিৰতভাৱে পৰিৱৰ্তনশীল পিচ বা নিৰ্দিষ্ট সংকোচন যন্ত্ৰপাতি ব্যৱহাৰ কৰিব পাৰে। কেৱল কেনিউলেচনে সংকোচন কেনেকৈ সৃষ্টি হয় তাৰ সংজ্ঞা নিদিয়ে।
৬.৫ মিলিমিটাৰ বা ৭.৩ মিলিমিটাৰ কেনিউলেটেড স্ক্ৰুৰে কেতিয়া ৱাশ্বাৰৰ প্ৰয়োজন হয়?
স্ক্ৰু ৬.৫ মিলিমিটাৰ বা ৭.৩ মিলিমিটাৰ হোৱাৰ বাবে স্বয়ংক্ৰিয়ভাৱে ৱাশ্বাৰৰ প্ৰয়োজন নহয়। ই এটা সামঞ্জস্যপূৰ্ণ হেডযুক্ত স্ক্ৰুৰ তলত বোজা বিতৰণ কৰিব পাৰে, কিন্তু ইয়াৰ ব্যৱহাৰ ব্যৱস্থা, শৰীৰবিজ্ঞান, হাড়ৰ গুণাগুণ আৰু স্থিৰকৰণ নিৰ্মাণৰ ওপৰত নিৰ্ভৰ কৰে। চিকিৎসকে প্ৰাসংগিক নিৰ্দেশনা আৰু মূল্যায়ন মানি চলিব লাগে; ক্ৰেতাসকলে প্ৰয়োজনত নিৰ্দিষ্ট সামঞ্জস্যপূৰ্ণ ৱাশ্বাৰটো ষ্টক কৰিব লাগে।
কম্প্ৰেছন স্ক্ৰুৰ বাবে ষড়ভুজ ড্ৰাইভতকৈ ষ্টাৰ ড্ৰাইভ সদায় ভাল নেকি?
ড্ৰাইভৰ পৰিৱেশন সম্পূৰ্ণ ৰিচেছ-এণ্ড-ড্ৰাইভাৰ ডিজাইন, মাত্ৰিক ফিট, এংগেজমেণ্ট, সামগ্ৰী আৰু যন্ত্ৰৰ অৱস্থাৰ ওপৰত নিৰ্ভৰ কৰে। তৰা আকৃতিৰ আৰু ষড়ভুজ আন্তঃপৃষ্ঠ দুয়োটা প্ৰতিষ্ঠিত ব্যৱস্থাপ্ৰণালীত দেখা দিয়ে। সমৰ্থিত আৰ্হি-নিৰ্দিষ্ট প্ৰমাণ তুলনা কৰক আৰু এটা আকৃতি সাৰ্বজনীনভাৱে উচ্চ বা বিনিময়যোগ্য বুলি ধৰি লোৱাতকৈ মিল থকা চালক ব্যৱহাৰ কৰক।
XC Medico এ OEM অংশীদাৰৰ বাবে থ্ৰেড পিচ আৰু কেনিউলেচনৰ ভিতৰৰ ব্যাস কাষ্টমাইজ কৰিব পাৰিবনে?
ক্ৰেতাসকলে সেই প্ৰয়োজনীয়তাসমূহ কাৰিকৰী আৰু বাণিজ্যিক মূল্যায়নৰ বাবে দাখিল কৰিব পাৰে। সঠিক প্ৰকল্পৰ বাবে উপলব্ধতা নিশ্চিত কৰিব লাগিব। পিচ বা কেনিউলেচন সলনি কৰিলে সংকোচন আচৰণ, শক্তি আৰু যন্ত্ৰৰ সামঞ্জস্যতাত প্ৰভাৱ পৰিব পাৰে, গতিকে প্ৰকল্পটোৰ বাবে অতিৰিক্ত পৰীক্ষণ আৰু নিয়ন্ত্ৰণমূলক পৰ্যালোচনাৰ প্ৰয়োজন হ'ব পাৰে। অৰ্ডাৰ দিয়াৰ আগতে চূড়ান্ত নিৰ্দিষ্টকৰণ, প্ৰমাণ, খৰচ আৰু মুক্তিৰ দায়িত্বৰ ওপৰত একমত হওক।
কেনিউলেটেড ড্ৰিলৰ ভিতৰত গাইড-তাঁৰৰ বান্ধনি হ্ৰাস কৰাত কি কি গুণগত নিয়ন্ত্ৰণে সহায় কৰে?
প্ৰাসংগিক নিয়ন্ত্ৰণসমূহে নিৰ্দিষ্ট তাঁৰ আৰু লুমেন মাত্ৰা, পোনতা বা ৰানআউট পৰীক্ষা, অভ্যন্তৰীণ-সমাপ্ত আৰু বাৰ নিয়ন্ত্ৰণ, কাৰ্য্যকৰী সুসংগততা পৰীক্ষণ, আৰু পুনৰ ব্যৱহাৰযোগ্য যন্ত্ৰসমূহৰ উপযুক্ত পৰিষ্কাৰ আৰু পৰিদৰ্শন অন্তৰ্ভুক্ত কৰে। এই নিয়ন্ত্ৰণসমূহে পৰিহাৰযোগ্য মিল নোহোৱাটো হ্ৰাস কৰে কিন্তু বান্ধনি কেতিয়াও নহয় বুলি নিশ্চয়তা দিব নোৱাৰে। সঠিক তাঁৰ, ড্ৰিল আৰু যন্ত্ৰৰ সংমিশ্ৰণৰ বাবে প্ৰমাণ বিচাৰিব।
Ti6Al4V ELI আৰু বিশুদ্ধ টাইটানিয়াম একে পদাৰ্থ নেকি?
নং Ti6Al4V ELI এটা টাইটানিয়াম মিশ্ৰণ, আনহাতে বাণিজ্যিকভাৱে বিশুদ্ধ টাইটানিয়াম এটা বেলেগ পদাৰ্থ শ্ৰেণী। প্ৰস্তাৱিত ইমপ্লাণ্টৰ বাবে প্ৰযোজ্য সামগ্ৰীৰ মানদণ্ড, গ্ৰেড, অৱস্থা আৰু প্ৰমাণপত্ৰ নিশ্চিত কৰক। এটা সাধাৰণ 'টাইটানিয়াম' বা TC4 বিৱৰণে নিজেই এটা ELI ধাৰ্য্যকৰণৰ সৈতে সামঞ্জস্য প্ৰতিষ্ঠা নকৰে।
বিভিন্ন নিৰ্মাতাৰ স্ক্ৰু, গাইড তাঁৰ আৰু ড্ৰাইভাৰ মিহলাই ল’ব পাৰিনে?
এটা মিল থকা নামমাত্ৰ ব্যাস বা এটা ভৌতিকভাৱে ফিটিং সংযোগৰ পৰা ক্ৰছ-নিৰ্মাতা সামঞ্জস্যতা ধৰি ল'ব নালাগে। পণ্য-নিৰ্দিষ্ট প্ৰমাণ লাভ কৰক আৰু প্ৰযোজ্য নিৰ্দেশনা আৰু স্থানীয় প্ৰয়োজনীয়তাসমূহ পৰ্যালোচনা কৰক। স্ক্ৰু কেনিউলেচন, তাঁৰৰ সহনশীলতা, জোখৰ প্ৰসংগ আৰু চালক জ্যামিতি একে ধৰণৰ দেখা দিয়া চিস্টেমসমূহৰ মাজত পৃথক হ'ব পাৰে।
উৎস আৰু আপডেইট টোকাসমূহ
পৰ্যালোচনাৰ তাৰিখ: ২০ অক্টোবৰ, ২০২৬।অফিচিয়েল উৎসসমূহ তেওঁলোকে সমৰ্থন কৰা দাবীসমূহৰ কাষত সংযুক্ত কৰা হৈছে। ৰাজহুৱা পণ্য তালিকাই এটা চিনাক্তকৰণযোগ্য পৰ্টফলিঅ' স্থাপন কৰে, আনহাতে ক্ৰয়ৰ সিদ্ধান্তৰ বাবে বৰ্তমানৰ নিয়ন্ত্ৰিত নথিপত্ৰৰ প্ৰয়োজন হয়। এই পৰ্যালোচনাই স্বতন্ত্ৰভাৱে পণ্য পৰীক্ষা কৰা নাছিল বা উৎপাদন স্থান, প্ৰমাণপত্ৰ বা বিতৰক চুক্তিৰ অডিট কৰা নাছিল।
- প্ৰস্তুতকাৰকৰ পৰ্টফলিঅ'সমূহ: ডিপুই চিচিএইচএছ/চিএছএছ+ আৰু হেডলেছ সম্পদসমূহ সংশ্লেষণ কৰে; ষ্ট্ৰাইকাৰ আছনিছ আৰু ফিক্সছ পৃষ্ঠা; স্মিথ+ভতিজা লিঅ'ছ; জিমাৰ কেনিউলেটেড স্ক্ৰু চিষ্টেম; একুমেড আকুট্ৰেক ২; আৰ্থ্ৰেক্স কম্প্ৰেছন এফ টি; মেডাৰ্টিছ এপ্টাছ চিচিএছ/হেডেডচিচিএছ।
- ক্লিনিকেল ডিজাইন প্ৰসংগ: এ অ' চাৰ্জাৰী ৰেফাৰেন্স, বহল কম্প্ৰেছন-ডিজাইন পাৰ্থক্য আৰু নিৰ্বাচিত ৱাশ্বাৰ-ব্যৱহাৰ প্ৰসংগৰ বাবে ব্যৱহাৰ কৰা হয়। অপাৰেটিভ নিৰ্দেশনাসমূহ ক্ৰয় প্ৰট’কল হিচাপে পুনৰুত্পাদন কৰা হোৱা নাছিল।
- সামগ্ৰীৰ প্ৰসংগ: ASTM F136 আৰু F67 ৰাজহুৱা সাৰাংশ। নতুন প্ৰকাশনে স্বয়ংক্ৰিয়ভাৱে প্ৰতিটো নিয়ন্ত্ৰণমূলক উল্লেখৰ ঠাই লয় বুলি ধৰি লোৱাতকৈ প্ৰযোজ্য সংস্কৰণ আৰু গন্তব্য-বজাৰ স্বীকৃতি পৰীক্ষা কৰক।
- যান্ত্ৰিক আৰু নিয়ন্ত্ৰণ প্ৰসংগ: ASTM F543 ৰ FDA স্বীকৃতি, FDA দাখিলৰ নিৰ্দেশনা আৰু নিৰ্বাচিত ঐতিহাসিক ডিভাইচ ৰেকৰ্ড। এটা পৰিয়ালৰ বাবে ক্লিয়াৰেন্স নতুন বা বেলেগ ধৰণে নিৰ্মিত পৰিয়াললৈ হস্তান্তৰ কৰা নহয়।
- XC Medico পৰ্টফলিঅ': লাইভ স্ক্ৰু, যন্ত্ৰ, পাত্ৰ, OEM/ODM আৰু উৎস অংশত লিংক কৰা যোগাযোগ পৃষ্ঠাসমূহ। প্ৰকাশিত মাত্ৰাসমূহ সেই পৃষ্ঠাসমূহৰ সৈতে বান্ধ খাই থকা উদাহৰণ, এটা অবিৰত সাৰ্বজনীন পৰিসৰৰ দাবী নহয়।
মডেলৰ নাম, দায়িত্বশীল নিৰ্মাতা, পণ্যৰ উপলব্ধতা, লেবেলিং, সামগ্ৰীৰ নিৰ্দিষ্টতা বা বজাৰ-প্ৰৱেশ নথিপত্ৰ সলনি হ'লে তুলনা আপডেইট কৰক। ৰাজহুৱা ব্ৰ’চাৰৰ অবিৰত উপলব্ধতাই বৰ্তমানৰ ষ্টক স্থাপন নকৰে। এই গাইডত কোনো তুলনামূলক বিতৰক মাৰ্জিন বা ক্লিনিকেল শ্ৰেষ্ঠত্বৰ দাবী কৰা হোৱা নাই।
সম্পাদকীয় সঠিকতাৰ টোকা
এই প্ৰবন্ধটোৱে পেছাদাৰী ক্ৰেতাসকলৰ বাণিজ্যিক তদন্তক সমৰ্থন কৰে। ই কোনো ব্যক্তিগত ৰোগীৰ বাবে ফিক্সেচন নিৰ্বাচন নকৰে বা ডিভাইচৰ নিৰ্দেশনা সলনি নকৰে। ক্লিনিকেল উপযুক্ততা আৰু পণ্যৰ ব্যৱহাৰ সঠিক ব্যৱস্থা, বৰ্তমানৰ লেবেলিং আৰু যোগ্যতাসম্পন্ন ক্লিনিকেল মূল্যায়নৰ ওপৰত নিৰ্ভৰ কৰে। নিৰ্দিষ্টকৰণ আৰু উদাহৰণসমূহ তেওঁলোকৰ চিনাক্তকৃত আৰ্হি আৰু উৎসৰ সৈতে বান্ধ খাই থাকিব লাগে।
এটা দস্তাবেজযুক্ত স্ক্ৰু-চিস্টেম বিন্যাসৰ অনুৰোধ কৰক
আপোনাৰ প্ৰয়োজনীয় ব্যাস, দৈৰ্ঘ্য, থ্ৰেড বিকল্প, সামগ্ৰীৰ নিৰ্দিষ্টকৰণ, গন্তব্য বজাৰ আৰু যন্ত্ৰৰ প্ৰয়োজনীয়তা XC Medico পঠাওক। এটা মিল থকা ইমপ্লাণ্ট-আৰু-যন্ত্ৰ তালিকা, নমুনাৰ উপলব্ধতা, নথিপত্ৰ পেকেজ আৰু বস্তুভিত্তিক উদ্ধৃতিৰ অনুৰোধ কৰক।
