Please Choose Your Language
Bạn đang ở đây: Trang chủ » Trung tâm Sản xuất XC Medico » Kiểm soát chất lượng
Đo lường chính xác
 

không khoan nhượng chất lượng Kiểm soát

Kiểm tra ở mọi giai đoạn xử lý. Chúng tôi không để bất cứ cơ hội nào khi nói đến sự an toàn của bệnh nhân và sự thành công của phẫu thuật.

ISO 13485
Dấu CE
Đã đăng ký FDA
CNAS được công nhận
Cam kết của chúng tôi

Không dung sai khuyết
tật

Đối với các nhà phân phối toàn cầu của chúng tôi: Hợp tác với XC Medico có nghĩa là không còn lo lắng về việc thu hồi sản phẩm hoặc thất bại lâm sàng . Hiện tại, các nhà sản xuất thiết bị y tế đủ tiêu chuẩn và tuân thủ pháp luật phải vận hành một hệ thống đáp ứng ISO 13485. Chúng tôi tự hào vượt qua các tiêu chuẩn này.

Từ đầu vào nguyên liệu thô đến hậu cần đầu ra, chế độ kiểm tra nhiều giai đoạn của chúng tôi đảm bảo rằng mọi bộ phận cấy ghép đều hoạt động hoàn hảo trong cơ thể.

ISO 13485
Quản lý chất lượng
Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế cho mục đích quản lý.
được chứng nhận
Dấu CE
Sự phù hợp của Châu Âu
Tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường của EU.
Tích cực
Đã đăng ký FDA
Tiếp cận thị trường Hoa Kỳ
Đã đăng ký với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để gia nhập thị trường thiết bị y tế.
Đăng ký

Quy trình kiểm tra 4 giai đoạn

Một dòng thời gian nghiêm ngặt đảm bảo sự hoàn hảo tuyệt đối từ nguyên liệu thô đến khâu đóng gói cuối cùng.

01

Kiểm tra nguyên liệu thô

'Chất lượng bắt đầu từ nguồn.'

Xác minh nghiêm ngặt đối với titan và thép không gỉ cấp y tế sắp tới. Mỗi lô hàng đều được kiểm tra nghiêm ngặt về thành phần hóa học và tính chất cơ học trước khi đưa vào dây chuyền sản xuất.

Chứng nhận Vật liệu: Xác minh chứng chỉ kiểm tra nhà máy theo các tiêu chuẩn ISO và ASTM nghiêm ngặt.
Phân tích quang phổ: Đảm bảo thành phần hóa học chính xác cho khả năng tương thích sinh học tuyệt đối.
Kiểm tra nguyên liệu thô
02

Giám sát quá trình

'Độ chính xác được kiểm soát ở mức micron.'

Giữ dung sai đến micron. Giám sát liên tục trong quá trình gia công đảm bảo rằng mọi bộ phận đều đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về kích thước.

Theo dõi thời gian thực: IPQC được tiến hành trên các vật liệu xử lý và phương pháp làm việc.
Can thiệp ngay lập tức: Phân tích kỹ thuật và kế hoạch khắc phục mọi bất thường.
Giám sát quá trình
03

Kiểm tra toàn diện

'Những gì bạn thấy là sự hoàn hảo tuyệt đối.'

Kiểm tra kích thước và trực quan của thành phẩm được thực hiện theo quy định ISO, sử dụng tỷ lệ lấy mẫu 50%. Sử dụng CMM tiên tiến và bộ so sánh quang học để xác minh các hình học phức tạp.

Độ chính xác nhập khẩu: Được trang bị các dụng cụ kiểm tra nhập khẩu cao cấp.
Độ chính xác dưới kính hiển vi: Sử dụng CMM, Máy kiểm tra độ nhám bề mặt và Địa hình 3D.
Kiểm tra toàn diện
04

Xác minh nghiêm ngặt

'Đã được thử nghiệm vượt quá giới hạn lâm sàng.'

Để đảm bảo tính toàn vẹn của cấu trúc, chúng tôi mô phỏng ứng suất in vivo và thực hiện thử nghiệm độ mỏi ở mức không dưới hai lần tiêu chí lâm sàng, được bổ sung bằng xác nhận độ xoắn và độ bền kéo.

Cơ sở lớn: Phòng thí nghiệm Cơ học chuyên dụng rộng 1.000 m2.
Đảm bảo an toàn: Đảm bảo cấy ghép không bao giờ bị hỏng trong cơ thể bệnh nhân.
Xác minh nghiêm ngặt
Đối tác công nghệ

Được hỗ trợ bởi đẳng cấp thế giới
công nghệ thử nghiệm

Chúng tôi đầu tư mạnh vào thiết bị kiểm tra tiên tiến nhất thế giới để đảm bảo độ chính xác trong phẫu thuật.

ZEISS
nước Đức
Địa hình 3D
INSTRON
Hoa Kỳ
Kiểm tra độ mỏi
MITUTOYO
Nhật Bản
Độ nhám bề mặt
HEXEON
Thụy Điển
Đo CMM
TA
Hoa Kỳ
Kiểm tra cơ khí

Trải nghiệm tiêu chuẩn XC Medico

Xem hoạt động kiểm soát chất lượng của chúng tôi. Đặt chuyến tham quan nhà máy hoặc yêu cầu báo cáo thử nghiệm toàn diện của chúng tôi.

 
 

Kết nối với các chuyên gia XC Medico

Sẵn sàng nâng cấp chuỗi cung ứng chỉnh hình của bạn? Gửi yêu cầu sản phẩm của bạn hoặc yêu cầu danh mục đầy đủ của chúng tôi dưới đây. Các kỹ sư bán hàng tận tâm của chúng tôi sẽ phản hồi trong vòng 12 giờ với các giải pháp phù hợp và thời gian giao hàng chính xác.

Chúng tôi tôn trọng sự riêng tư của bạn. Thông tin của bạn được bảo mật 100% và sẽ không bao giờ được chia sẻ.
Liên hệ với chúng tôi

*Vui lòng chỉ tải lên các tệp jpg, png, pdf, dxf, dwg. Giới hạn kích thước là 25 MB.

Là một nhà cung cấp đáng tin cậy trên toàn cầu Nhà sản xuất thiết bị cấy ghép chỉnh hình , XC Medico chuyên cung cấp các giải pháp y tế chất lượng cao, bao gồm Chấn thương, Cột sống, Tái tạo khớp và cấy ghép Y học Thể thao. Với hơn 18 năm kinh nghiệm và chứng nhận ISO 13485, chúng tôi chuyên cung cấp các dụng cụ phẫu thuật và thiết bị cấy ghép được thiết kế chính xác cho các nhà phân phối, bệnh viện và đối tác OEM/ODM trên toàn thế giới.

Liên kết nhanh

Liên hệ

Thành phố mạng Tianan, đường giữa Changwu, Thường Châu, Trung Quốc
86- 17315089100

Giữ liên lạc

Để biết thêm về XC Medico, vui lòng đăng ký kênh Youtube của chúng tôi hoặc theo dõi chúng tôi trên Linkedin hoặc Facebook. Chúng tôi sẽ tiếp tục cập nhật thông tin cho bạn.
© BẢN QUYỀN CÔNG 2024 TY TNHH CÔNG NGHỆ CHANGZHOU XC MEDICO. TẤT CẢ QUYỀN ĐƯỢC ĐẢM BẢO.