XC醫療

問你們的骨科產品擁有哪些認證？

A XC Medico 是一家經過 ISO 13485:2016 認證的製造商。我們的外固定裝置持有 CE 認證，並在適用的情況下在 FDA 註冊（I/II 類）。具體證書文件請向我們的團隊索取。

問你們的外固定器是無菌的還是非無菌的？

答一般情況下，我們的外固定器套件和器械 均未經消毒 ，在使用前必須經過醫院（高壓滅菌器）消毒。但是，可根據特定訂單的要求提供無菌包裝選項。

問你們的固定器組件與其他主要品牌相容嗎？

答是的，我們的 模組化外固定係統 在設計時考慮到了通用相容性。我們的連桿和夾具通常可以與主流國際系統互換使用，為外科醫生提供靈活性。

問你們的外固定係統使用什麼材料？

答我們的系統採用醫用級 鈦合金 , 不銹鋼 和高強度 碳纖維 （用於射線可透連桿）製造。所有材料均具有生物相容性並符合 ISO 標準。

Q 如何獲得準確的報價？

A 請透過下面的表格或 WhatsApp 聯絡我們的銷售團隊。要獲得準確的報價，請指定 產品系列 （例如 Ilizarov、單邊）、 材料偏好 （鈦/不銹鋼/碳纖維）和數量。我們通常會在 24 小時內回覆。

問最低訂購量 (MOQ) 是多少？

答為了支持新合作夥伴，我們提供靈活的最小起訂量。您可以 低至訂購一套 （儀器盒 + 植入物）即可開始。我們致力於與我們的經銷商一起成長。

問外部固定器訂單的交貨時間是多少？

答：對於標準庫存商品（例如單側框架、Schanz 螺絲），我們會在 72 小時內出貨 。對於客製化訂單或大規模 OEM 生產，交貨時間通常為 15 天 。全球運輸時間根據空運/海運選項而有所不同（7-15 個工作天）。

Q：我可以訂購樣品套件進行臨床評估嗎？

絕對。我們鼓勵經銷商索取 樣品套件 來評估我們的材料品質和鎖定機制。樣品製備通常需要 3-5 天， 具體取決於規格（例如鈦或碳纖維部件）。

問你們提供外固定係統的 OEM/ODM 服務嗎？

答是的，我們專注於 OEM/ODM 解決方案 。我們可以根據您的臨床要求客製化外固定器，包括 私人標籤（雷射打標） 、客製化器械套件配置和包裝設計，以滿足您當地市場的需求。

問你們的外部固定裝置的保固政策是什麼？

品質是我們的首要任務。 XC Medico 1 年保修，涵蓋製造缺陷和材料疲勞。 為所有外固定係統提供每套固定器和器械套件在出貨前均在我們的機械實驗室經過 100% 嚴格的測試。

問你們擁有哪些品質認證？

A XC Medico 在嚴格的醫療級品質管理系統下運作。我們通過了 ISO 13485 認證 ，我們的產品符合 CE 和主要國際監管標準，確保 100% 可追溯性和安全性。

問你們是否為你們的植體提供相符的儀器套件？

絕對。我們為所有脊椎系統（開放式、MIS、頸椎等）提供完整、高精準度的手術器械套件。我們的器械符合人體工學設計，可提高外科醫生的舒適度，並且與我們的植體完全相容，以確保術中手術順利進行。

問你們的植入物使用什麼原料？

A 我們拒絕在品質上妥協。我們的鈦植體採用 Ti6Al4V ELI（23 級）製造。 來自值得信賴的全球供應商的優質我們的 PEEK 融合器使用經過認證的材料（例如，來自 Invibio 或同等醫療級來源），確保生物相容性和機械強度可與國際頂級品牌相媲美。

問交貨時間是多少？

答對於庫存商品， 3-7 天內出貨。 由於我們有效率的庫存管理（和區域倉儲選項），我們可以在對於定製或大量生產訂單，標準交貨時間通常為 2-4 週，明顯快於行業平均水平。

問你們的最小起訂量（最小訂購量）是多少？

答：我們提供靈活的最小起訂量保單來支持您的業務成長。對於標準產品，我們接受小額試訂單。對於客製化 OEM 訂單，最小起訂量是根據複雜性進行協商的，但我們努力保持對新創公司和老牌經銷商的友好。

問你們支持 OEM/ODM 或自有品牌服務嗎？

答是的，我們專注於全面的 OEM/ODM 解決方案。我們為您的標誌提供雷射打標、客製化包裝設計，甚至可以根據您的特定圖紙或樣品開發私人模具，以幫助您建立品牌。

Q：運動醫學植入物在國際市場上應獲得哪些認證？

答：為了確保安全性和合規性，運動醫學植入物應獲得 FDA（美國）、CE 標誌（歐洲）和 ISO 13485（品質管理系統）等國際標準的認證。這些認證證明了監管部門的批准和產品的可靠性。

問：外科醫師如何為運動傷害選擇合適的固定係統？

外科醫師會考慮損傷類型、患者活動量、骨質、植入物材料和手術方法等因素。他們通常依靠臨床經驗和目前研究來選擇用於 ACL、半月板或肩部修復的最佳固定裝置。

Q：微創關節鏡在現代骨科中的作用是什麼？

微創關節鏡可減少手術創傷，縮短恢復時間，降低感染風險，並提供出色的關節視覺化效果。它已成為診斷和治療運動相關關節損傷的標準方法。

Q： 3D 列印如何支援客製化運動醫學植入物？

3D 列印可實現植入物和手術導板的快速原型製作和精確客製化。它允許骨科公司創建針對患者的工具、匹配解剖學變異並在生產前測試生物力學性能。

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