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一站式骨科交鑰匙製造

您提供想法,剩下的由我們處理。我們將實體樣品或照片轉換為專業的工程圖。只需訂購 10 套即可開始您的專屬自有品牌。

低最小起訂量:10 套起
照片/樣品到圖紙
ISO 13485 和 CE 標誌
交鑰匙:研發到滅菌
鈦植入物藍圖

為什麼選擇 XC Medico 作為您的自有品牌?

傳統工廠

  • 需要完整的工程圖。

  • 最低起訂量高(MOQ 500+),造成龐大的庫存風險。

  • 溝通週期長,設計支援最少。

VS

XC醫療

  • 專業逆向工程

    只需要照片或實體樣品即可產生精確的生產圖。

  • 超低訂購量:10 套

    大幅降低您的庫存風險,輕鬆進行市場測試。

  • 快速直接的技術支援

    英語工程師直接與您合作進行快速迭代。

骨科和脊椎植入能力

客製化植入物

客製化植入物

根據您的規格量身定制的創傷、脊椎和運動醫學植入物。

定制儀器組

定制儀器組

完整的骨科器械套件和手術套件旨在完美搭配您的特定植入系統。

照片和樣品定制

照片和樣品定制

有參考圖片或原型嗎?我們可以直接根據您的照片或模型進行設計、改進和製造。

物理逆向工程

物理逆向工程

向我們發送實體產品或儀器,我們的工程師將使用先進的 3D 掃描和 CMM 技術對其進行逆向工程,使其達到完美。

生物相容性材料加工

我們專業加工行業最苛刻的材料,這些材料嚴格來自世界知名的領導者:

Ti6Al4V(寶鈦/木匠)
醫用 PEEK (Invibio)
不銹鋼316L
超高分子量聚乙烯(三菱)

先進的CNC醫療設備

4,300m⊃2;純粹的製造力量。

設備庫存亮點

20+

走心式車床

高精度螺絲加工

5+

5 軸 CNC 中心

複雜的關節和脊椎植入物

15+

線切割機

儀表及複雜切割

1

CNAS檢驗實驗室

內部疲勞和拉伸測試

120+

總處理單元數

10k

萬級無塵室

國際標準化組織

13485:2016 認證

交鑰匙生產流程

從最初的想法到最終的無菌包裝,我們在同一屋簷下處理每一個細節,以確保嚴格的品質控制。

研發與工程實驗室
第一階段

研發與工程

解決“無圖紙”痛點。我們將您的概念或實體樣品轉化為可立即生產的藍圖,確保臨床安全和成本效益。

醫療器材逆向工程 骨科植入物 DFM 植入物機械模擬 FEA 客製化骨科器材設計
先進精密加工
第二階段

先進精密加工

我們的工廠配備了世界一流的機械,可以處理關鍵植入物所需的最複雜的幾何形狀和精確的公差。

5 軸 CNC 加工 瑞士式 CNC 加工 空心鑽孔 線切割 放電加工
特種材料
第三階段

特種材料和裝配

展示我們生產線的深度和廣度,管理運動醫學和脊椎領域的專用聚合物和精確組件。

PEEK 成型脊椎籠 固定環縫合錨定製組件
表面處理
第四階段

表面處理和可追溯性

確保我們工廠生產的每件產品都具備無與倫比的耐用性、生物整合性和嚴格的 UDI 合規性,足以參與國際競爭。

鈦陽極氧化 噴砂 雷射打標 醫療拋光
潔淨室
第五階段

潔淨室與全球合規性

真正的交鑰匙體驗。產品到達您的工廠時已經消毒、包裝,並有完整的文檔支持,可供市場投放。

無塵室組裝 醫療吸塑包裝 伽瑪/環氧乙烷滅菌
橈骨遠端掌側多軸鎖定板
OEM/客製化製造

橈骨遠端掌側多軸鎖定板

材料及加工

醫療級 TC4 鈦。利用 5 軸 CNC 中心加工複雜的多方向可變角度鎖緊螺紋。

工程挑戰

實現完美的低調解剖輪廓(帶徑向唇),而不使薄鈦變形,確保零軟組織刺激。

績效結果

螺絲板介面扭力測試合格率100%。在 4 週內為客戶臨床試驗提供經過充分驗證的原型。

CE/ISO證書

醫療器材監管合規性

如果無法通過當地衛生部的批准,植入物就毫無用處。我們提供全面的技術檔案,以大幅加快您當地市場的審批速度:

  • 設備主記錄 (DMR)
  • 材料證書
  • CNAS機械測試報告
醫療包裝和 UDI

無菌包裝和 UDI 標籤

真正的交鑰匙服務。我們為您的專有標誌和 UDI 追蹤代碼提供精確的雷射打標,並在我們的 10,000 級無塵室中提供醫療級吸塑包裝。

 
 

開始您的骨科項目

我們的工程團隊已準備好秘密審查您的專案。

我們尊重您的隱私。您的資訊 100% 安全,絕不會被分享。
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作為全球值得信賴的 骨科植入物製造商,XC Medico 專注於提供高品質的醫療解決方案,包括創傷、脊椎、關節重建和運動醫學植入物。憑藉超過 18 年的專業知識和 ISO 13485 認證,我們致力於向全球經銷商、醫院和 OEM/ODM 合作夥伴提供精密設計的手術器械和植入物。

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