過去十年,出口導向的中國製造商在歐盟 MDR 更新、FDA 加強審查和嚴格的經銷商審核等持續壓力下,在品質系統、精密設備和國際認證方面投入了大量資金。結果是市場一分為二:一端是商品工廠,生產無差異化的產品,另一端是真正有能力的 OEM 合作夥伴,運作著與西方合約製造商相當的品質系統。
推出自有品牌骨科產品線過去意味著兩個糟糕的選擇之一:承諾一個巨大的第一訂單(並祈禱你可以轉移庫存),或者因為沒有圖紙、包裝文件或明確的合規計劃而陷入困境數月。低最小起訂量試點改變了數學。您無需押注數量,而是透過受控的首次運行來驗證供應商、文件和市場需求。
選擇新的骨科植入物或器械供應商與更換辦公室供應商不同。定價勝利可能會導致合規性難題、延期交貨螺旋式上升或醫院帳戶信譽受到打擊。本指南是為全球經銷商和醫院採購團隊編寫的,他們