Please Choose Your Language
أنت هنا : بيت » مركز التصنيع XC Medico » مراقبة الجودة
قياس الدقة
 

بلا هوادة الجودة مراقبة

عمليات التفتيش في كل مرحلة من مراحل المعالجة. نحن لا نترك شيئًا للصدفة عندما يتعلق الأمر بسلامة المرضى والنجاح الجراحي.

ايزو 13485
علامة CE
مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء
معتمدة من CNAS
التزامنا

عدم مع العيوب
التسامح

بالنسبة لموزعينا العالميين: الشراكة مع XC Medico تعني عدم القلق بشأن عمليات سحب المنتج أو الأعطال السريرية . حاليًا، يجب على الشركات المصنعة للأجهزة الطبية المتوافقة مع القانون والمؤهلة تشغيل نظام يتوافق مع ISO 13485. ونحن نفخر بتجاوز هذه المعايير.

بدءًا من إدخال المواد الخام وحتى الخدمات اللوجستية الصادرة، يضمن نظام الفحص متعدد المراحل الخاص بنا أن كل عملية زرع تعمل بشكل مثالي في الجسم الحي.

ايزو 13485
إدارة الجودة
أنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية للأغراض التنظيمية.
معتمد
علامة CE
المطابقة الأوروبية
الامتثال الكامل لمعايير الاتحاد الأوروبي للسلامة والصحة وحماية البيئة.
نشيط
مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء
الوصول إلى الأسواق الأمريكية
مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدخول سوق الأجهزة الطبية.
مسجل

عملية التفتيش 4 مراحل

جدول زمني صارم يضمن الكمال المطلق بدءًا من المواد الخام وحتى التغليف النهائي.

01

فحص المواد الخام

'الجودة تبدأ من المصدر'

التحقق الصارم من التيتانيوم الطبي والفولاذ المقاوم للصدأ. يتم اختبار كل دفعة بدقة فيما يتعلق بالتركيب الكيميائي والخصائص الميكانيكية قبل دخولها إلى خط الإنتاج.

شهادة المواد: التحقق من شهادات اختبار المطحنة وفقًا لمعايير ISO وASTM الصارمة.
التحليل الطيفي الكيميائي: ضمان التركيب الكيميائي الدقيق للتوافق الحيوي المطلق.
فحص المواد الخام
02

في مراقبة العمليات

'يتم التحكم بالدقة على مستوى الميكرون.'

عقد التحمل للميكرونات. المراقبة المستمرة أثناء عملية التصنيع تضمن أن كل مكون يلبي متطلبات الأبعاد الصارمة.

التتبع في الوقت الحقيقي: يتم إجراء IPQC على مواد العملية وأساليب العمل.
التدخل الفوري: التحليل الفني وخطط التصحيح لأية خلل.
في مراقبة العمليات
03

الشيكات الشاملة

'ما تراه هو الكمال المطلق'

يتم إجراء فحص الأبعاد والفحص البصري للسلع تامة الصنع وفقًا للوائح ISO، وذلك باستخدام معدل أخذ العينات بنسبة 50%. استخدام CMM المتقدمة والمقارنات البصرية للتحقق من الأشكال الهندسية المعقدة.

الدقة المستوردة: مجهزة بأدوات اختبار مستوردة عالية الجودة.
الدقة المجهرية: استخدام CMM، واختبار خشونة السطح، والتضاريس ثلاثية الأبعاد.
الشيكات الشاملة
04

التحقق الصارم

'تم اختباره خارج الحدود السريرية'

لضمان السلامة الهيكلية، نقوم بمحاكاة الضغوط في الجسم الحي ونجري اختبارات التعب بما لا يقل عن ضعف المعايير السريرية، مع استكمال التحقق من قوة الالتواء والشد.

منشأة ضخمة: مختبر ميكانيكا مخصص بمساحة 1000 متر مربع.
ضمان السلامة: ضمان عدم فشل عمليات الزرع داخل جسم المريض.
التحقق الصارم
شركاء التكنولوجيا

مدعوم ذات المستوى العالمي
بتكنولوجيا الاختبار

نحن نستثمر بكثافة في معدات الفحص الأكثر تقدمًا في العالم لضمان الدقة الجراحية.

زايس
ألمانيا
تضاريس ثلاثية الأبعاد
إنسترون
الولايات المتحدة
اختبار التعب
ميتوتويو
اليابان
خشونة السطح
هيكسيون
السويد
قياس CMM
تا
الولايات المتحدة
الاختبارات الميكانيكية

تجربة معيار XC Medico

شاهد مراقبة الجودة لدينا أثناء العمل. احجز جولة في المصنع أو اطلب تقارير الاختبار الشاملة لدينا.

 
 

تواصل مع خبراء XC Medico

هل أنت على استعداد لترقية سلسلة التوريد الخاصة بجراحة العظام لديك؟ أرسل متطلبات المنتج الخاص بك أو اطلب الكتالوج الكامل أدناه. سوف يستجيب مهندسو المبيعات المتفانون لدينا في غضون 12 ساعة بحلول مخصصة ومواعيد زمنية محددة.

نحن نحترم خصوصيتك. معلوماتك آمنة بنسبة 100% ولن تتم مشاركتها أبدًا.
اتصل بنا

*يرجى تحميل ملفات jpg، png، pdf، dxf، dwg فقط. الحد الأقصى للحجم هو 25 ميغابايت.

باعتبارها موثوقة عالميا الشركة المصنعة لزراعة العظام ، XC Medico متخصصة في تقديم حلول طبية عالية الجودة، بما في ذلك غرسات الصدمات والعمود الفقري وإعادة بناء المفاصل والطب الرياضي. مع أكثر من 18 عامًا من الخبرة وشهادة ISO 13485، نحن ملتزمون بتوريد الأدوات الجراحية الدقيقة والمزروعات للموزعين والمستشفيات وشركاء OEM/ODM في جميع أنحاء العالم.

روابط سريعة

اتصال

مدينة تيانان سايبر، طريق تشانغوو الأوسط، تشانغتشو، الصين
86- 17315089100

أبق على اتصال

لمعرفة المزيد عن XC Medico، يرجى الاشتراك في قناتنا على Youtube، أو متابعتنا على Linkedin أو Facebook. سنستمر في تحديث معلوماتنا لك.
© حقوق الطبع والنشر 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. جميع الحقوق محفوظة.