Please Choose Your Language
Вы тут: дадому » Вытворчы цэнтр XC Medico » Кантроль якасці
Дакладнае вымярэнне
 

Бескампрамісны якасці кантроль

Праверкі на кожным этапе апрацоўкі. Мы нічога не пакідаем на волю выпадку, калі гаворка ідзе пра бяспеку пацыентаў і поспех хірургічнага ўмяшання.

ISO 13485
Марка CE
Зарэгістравана FDA
Акрэдытаваны CNAS
Наша прыхільнасць

Нулявы
дэфектаўстойлівасць

Для нашых глабальных дыстрыб'ютараў: партнёрства з XC Medico азначае нулявую трывогу з нагоды адклікання прадукцыі або клінічных няўдач . У цяперашні час кваліфікаваныя вытворцы медыцынскіх прыбораў, якія адпавядаюць законам, павінны выкарыстоўваць сістэму, якая адпавядае стандарту ISO 13485. Мы з гонарам перавышаем гэтыя стандарты.

Наш шматступенны рэжым праверкі гарантуе, што кожны імплантат ідэальна працуе ў натуральных умовах, ад уводу сыравіны да выходнай лагістыкі.

ISO 13485
Кіраванне якасцю
Сістэмы менеджменту якасці медыцынскіх вырабаў для мэт рэгулявання.
Сертыфікаваны
Марка CE
Еўрапейская адпаведнасць
Поўная адпаведнасць стандартам бяспекі, здароўя і аховы навакольнага асяроддзя ЕС.
Актыўны
Зарэгістравана FDA
Доступ на рынак ЗША
Зарэгістравана ў Упраўленні па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША для выхаду на рынак медыцынскіх вырабаў.
Зарэгістраваны

Працэс праверкі ў 4 этапы

Строгі графік, які забяспечвае абсалютную дасканаласць ад сыравіны да канчатковай упакоўкі.

01

Інспекцыя сыравіны

'Якасць пачынаецца з крыніцы'

Строгая праверка паступае медыцынскага тытана і нержавеючай сталі. Кожная партыя перад паступленнем на вытворчую лінію праходзіць строгі тэст на хімічны склад і механічныя ўласцівасці.

Сертыфікацыя матэрыялаў: Праверка сертыфікатаў млына на адпаведнасць строгім стандартам ISO і ASTM.
Спектрахімічны аналіз: забеспячэнне дакладнага хімічнага складу для абсалютнай біясумяшчальнасці.
Інспекцыя сыравіны
02

Маніторынг працэсаў

'Дакладнасць кантралюецца на ўзроўні мікрон.'

Вытрымка допускаў да мікрон. Пастаянны кантроль падчас працэсу апрацоўкі гарантуе, што кожны кампанент адпавядае строгім патрабаванням да памераў.

Адсочванне ў рэжыме рэальнага часу: IPQC праводзіцца на тэхналагічных матэрыялах і метадах працы.
Неадкладнае ўмяшанне: тэхнічны аналіз і планы карэкцыі любых парушэнняў.
Маніторынг працэсаў
03

Комплексныя праверкі

'Тое, што вы бачыце, - абсалютная дасканаласць'

Праверка памераў і візуальны кантроль гатовай прадукцыі праводзіцца ў адпаведнасці з правіламі ISO з частатой выбаркі 50%. Выкарыстанне ўдасканаленых CMM і аптычных кампаратараў для праверкі складанай геаметрыі.

Імпартная дакладнасць: Абсталяваны высокакласнымі імпартнымі прыборамі для тэсціравання.
Мікраскапічная дакладнасць: выкарыстанне CMM, тэстара шурпатасці паверхні і 3D-тапаграфіі.
Комплексныя праверкі
04

Строгая праверка

'Праверана па-за клінічнымі межамі.'

Каб забяспечыць цэласнасць канструкцыі, мы мадэлюем напружанне in vivo і праводзім выпрабаванні на стомленасць па клінічных крытэрыях не менш чым удвая, дапаўняючыся праверкай трываласці на кручэнне і расцяжэнне.

Вялікі аб'ект: спецыяльная лабараторыя механікі плошчай 1000 м².
Гарантыя бяспекі: гарантыя, што імплантаты ніколі не выйдуць з ладу ў целе пацыента.
Строгая праверка
Тэхналагічныя партнёры

Працуе на сусветнага ўзроўню
тэхналогіі тэсціравання

Мы ўкладваем значныя сродкі ў самае сучаснае ў свеце абсталяванне для агляду, каб гарантаваць хірургічную дакладнасць.

ZEISS
Нямеччына
3D тапаграфія
ІНСТРОН
ЗША
Выпрабаванне на стомленасць
МІТУТОЙО
Японія
Шурпатасць паверхні
ГЕКСЕОН
Швецыя
Вымярэнне ШМ
ТА
ЗША
Механічныя выпрабаванні

Паспрабуйце XC Medico Standard

Глядзіце наш кантроль якасці ў дзеянні. Замоўце экскурсію па фабрыцы або запытайце нашы поўныя справаздачы аб выпрабаваннях.

 
 

Звяжыцеся з XC Medico Experts

Гатовы абнавіць ланцужок паставак артапедычных вырабаў? Адпраўце свае патрабаванні да прадукцыі або запытайце наш поўны каталог ніжэй. Нашы спецыялізаваныя інжынеры па продажах адкажуць на працягу 12 гадзін з індывідуальнымі рашэннямі і дакладным часам выканання.

Мы паважаем вашу прыватнасць. Ваша інфармацыя на 100% абаронена і ніколі не будзе перададзена.
Звяжыцеся з намі
Выберыце Файл

    *Калі ласка, загружайце толькі файлы jpg, png, pdf, dxf, dwg. Абмежаванне памеру складае 25 МБ.

    xc-медыцынскі-лагатып
    Як ва ўсім свеце давяраюць XC Medico, вытворца артапедычных імплантатаў , спецыялізуецца на прадастаўленні высакаякасных медыцынскіх рашэнняў, у тым ліку імплантатаў для траўмаў, хрыбетніка, рэканструкцыі суставаў і спартыўнай медыцыны. Дзякуючы больш чым 18-гадоваму вопыту і сертыфікацыі ISO 13485, мы імкнемся пастаўляць дакладныя хірургічныя інструменты і імплантаты дыстрыб'ютарам, бальніцам і OEM/ODM-партнёрам па ўсім свеце.

    Хуткія спасылкі

    Кантакт

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Чанчжоу, Кітай
    86- 17315089100

    Заставайцеся на сувязі

    Каб даведацца больш пра XC Medico, падпішыцеся на наш канал Youtube або сачыце за намі на Linkedin або Facebook. Мы будзем абнаўляць інфармацыю для вас.
    ~!phoenix_var266_0!~ 2024 ~!phoenix_var266_1!~