Vi ste ovdje: Dom » XC Medico Manufacturing Center » Kontrola kvalitete

Beskompromisna kvaliteta kontrola

Inspekcije u svakoj fazi obrade. Ništa ne prepuštamo slučaju kada je u pitanju sigurnost pacijenata i uspjeh operacije.

ISO 13485

CE oznaka

FDA Registered

CNAS akreditovan

Naša posvećenost

nula defekta
Tolerancija

Za naše globalne distributere: Partnerstvo sa XC Medico znači nultu zabrinutost zbog povlačenja proizvoda ili kliničkih neuspjeha . Trenutno, zakonski usklađeni i kvalifikovani proizvođači medicinskih uređaja moraju upravljati sistemom koji zadovoljava ISO 13485. Ponosno premašujemo ove standarde.

Od unosa sirovina do odlazne logistike, naš višestepeni režim inspekcije jamči da svaki implantat radi savršeno in vivo.

ISO 13485

Upravljanje kvalitetom

Sistemi upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja za regulatorne svrhe.

Certified

CE oznaka

European Conformity

Potpuna usklađenost sa standardima sigurnosti, zdravlja i zaštite životne sredine EU.

Aktivan

FDA Registered

Pristup tržištu SAD

Registriran kod američke Uprave za hranu i lijekove za ulazak na tržište medicinskih uređaja.

Registrovan

Proces inspekcije u 4 faze

Strogi vremenski okvir koji osigurava apsolutno savršenstvo od sirovog materijala do konačnog pakovanja.

Inspekcija sirovina

'Kvalitet počinje na izvoru.'

Stroga provjera ulaznog medicinskog titana i nehrđajućeg čelika. Svaka serija se rigorozno testira na hemijski sastav i mehanička svojstva prije ulaska u proizvodnu liniju.

Certifikacija materijala: Provjera mlinskih testnih certifikata u skladu sa strogim ISO i ASTM standardima.

Spektrohemijska analiza: Osiguravanje tačnog hemijskog sastava za apsolutnu biokompatibilnost.

In Process Monitoring

'Preciznost kontrolisana na mikronskom nivou.'

Tolerancije držanja do mikrona. Kontinuirano praćenje tokom procesa obrade osigurava da svaka komponenta ispunjava stroge zahtjeve u pogledu dimenzija.

Praćenje u realnom vremenu: IPQC se provodi na materijalima procesa i metodama rada.

Neposredna intervencija: tehnička analiza i planovi ispravljanja bilo kakvih abnormalnosti.

Sveobuhvatne provjere

'Ono što vidite je apsolutno savršenstvo.'

Dimenzionalni i vizuelni pregled gotovih proizvoda vrši se prema ISO propisima, uz 50% stopu uzorkovanja. Korištenje naprednih CMM i optičkih komparatora za provjeru složenih geometrija.

Uvezena preciznost: Opremljen vrhunskim uvoznim instrumentima za testiranje.

Mikroskopska tačnost: korišćenje CMM, testera hrapavosti površine i 3D topografije.

Rigorozna verifikacija

'Testirano izvan kliničkih granica.'

Da bismo osigurali integritet strukture, simuliramo in vivo naprezanja i provodimo ispitivanje zamora na najmanje dvostruko veći od kliničkih kriterija, dopunjeno validacijom torzijske i zatezne čvrstoće.

Masivni objekat: 1.000 m² namjenska mehanička laboratorija.

Sigurnosna garancija: Osiguravanje da implantati nikada ne propadnu u tijelu pacijenta.

Technology Partners

Pokreće ga svjetske klase
tehnologija testiranja

Mnogo ulažemo u najnapredniju svjetsku opremu za inspekciju kako bismo garantirali hiruršku preciznost.

ZEISS

Njemačka

3D topografija

INSTRON

Sjedinjene Države

Ispitivanje umora

MITUTOYO

Japan

hrapavost površine

HEXEON

Švedska

CMM Measurement

Sjedinjene Države

Mechanical Testing

Iskusite XC Medico Standard

Pogledajte našu kontrolu kvaliteta u akciji. Rezervišite obilazak fabrike ili zatražite naše sveobuhvatne izveštaje o testiranju.

Zatražite izvještaje o ispitivanju Rezervišite obilazak fabrike

Povežite se sa stručnjacima XC Medico

Spremni za nadogradnju svog ortopedskog lanca nabavke? Pošaljite zahtjeve za vaše proizvode ili zatražite naš kompletan katalog u nastavku. Naši posvećeni prodajni inženjeri će odgovoriti u roku od 12 sati sa prilagođenim rješenjima i tačnim rokovima isporuke.

Poštujemo vašu privatnost. Vaši podaci su 100% sigurni i nikada se neće dijeliti.

Kontaktirajte nas

*Opišite sebe

Ortopedska prodaja Distributeri Liječnici Pacijenti Ostalo

Odaberite Datoteka

*Molimo otpremite samo jpg, png, pdf, dxf, dwg datoteke. Ograničenje veličine je 25MB.

Kao globalno povjerenje Proizvođač ortopedskih implantata , XC Medico specijaliziran je za pružanje visokokvalitetnih medicinskih rješenja, uključujući implantate za traumu, kičmu, rekonstrukciju zglobova i sportsku medicinu. Sa preko 18 godina stručnosti i ISO 13485 certifikata, posvećeni smo isporuci preciznih hirurških instrumenata i implantata distributerima, bolnicama i OEM/ODM partnerima širom svijeta.

Brze veze

Kontakt

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Kina

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Budite u kontaktu

Da biste saznali više o XC Medico, pretplatite se na naš Youtube kanal ili nas pratite na Linkedinu ili Facebooku. Nastavit ćemo ažurirati naše informacije za vas.

Odredbe & Uslovi | Politika privatnosti