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senza compromessi di qualità Controlu

Ispezioni in ogni tappa di trasfurmazioni. Ùn lasciamu nunda à u casu quandu si tratta di a sicurità di i pazienti è di u successu chirurgicu.

ISO 13485

Marca CE

Registratu FDA

Accreditatu CNAS

U nostru Impegnu

Zero Difetti
Tolleranza

À i nostri distributori glubale: Partenariatu cù XC Medico significa zero ansietà per i richiami di prudutti o fallimenti clinichi . Attualmente, i fabricatori di dispositi medichi qualificati è legalmente conformi anu da operare un sistema chì risponde à ISO 13485. Avemu orgogliu sopra à questi standard.

Da l'input di materia prima à a logistica in uscita, u nostru regime d'ispezione in più fasi garantisce chì ogni impianto funziona perfettamente in vivo.

ISO 13485

Gestione di a qualità

Sistemi di gestione di qualità di i dispositi medichi per scopi regulatori.

Certificatu

Marca CE

Cunformità Europea

U cumpletu cumpletu cù i normi di sicurezza, salute è prutezzione ambientale di l'UE.

Attivu

Registratu FDA

Accessu à u Mercatu di i Stati Uniti

Registratu cù a Food and Drug Administration di i Stati Uniti per l'ingressu à u mercatu di i dispositi medichi.

Arregistratu

U prucessu di ispezione in 4 fasi

Una cronologia rigurosa chì assicura una perfezione assoluta da a materia prima à l'imballu finale.

Ispezione di materia prima

'A qualità principia da a fonte.'

Verificazione stretta di titaniu di qualità medica è acciaio inox in entrata. Ogni batch hè rigurosamente testatu per a cumpusizioni chimica è e proprietà meccaniche prima di entre in a linea di produzzione.

Certificazione di u Materiale: Verificazione di i certificati di prova di mulinu contr'à i stretti standard ISO è ASTM.

Analisi spettrochimica: Assicurendu a cumpusizioni chimica esatta per a biocompatibilità assoluta.

In Monitoring Process

'Precisione cuntrullata à u nivellu di microni'.

Tolleranza di mantene à i microni. U monitoraghju cuntinuu durante u prucessu di machinazione assicura chì ogni cumpunente risponde à esigenze dimensionali strette.

Tracking in tempu reale: IPQC hè realizatu nantu à i materiali di prucessu è i metudi di travagliu.

Intervenzione Immediata: analisi tecniche è piani di currezzione per ogni anormalità.

Cuntrolli cumpleti

'Ciò chì vede hè a perfezione assoluta'.

L'ispezione dimensionale è visuale di e merchenzie finite hè realizata per i regulamenti ISO, utilizendu una rata di campionamentu di 50%. Utilizendu CMM avanzati è comparatori ottici per verificà e geometrie cumplesse.

Precisione impurtata: Dotata di strumenti di prova impurtati high-end.

Accuratezza Microscòpica: Utilizendu CMM, Tester di Rugosità Superficiale è Topografia 3D.

Verificazione Rigurosa

'Tested oltre i limiti clinichi.'

Per assicurà l'integrità strutturale, simulemu i stress in vivo è realicemu teste di fatigue à micca menu di duie volte i criteri clinichi, cumplementati da a validazione di torsione è forza di trazione.

Impianti Massive: 1.000 m² Laboratoriu Meccanica dedicatu.

Garanzia di Sicurezza: Assicurendu chì l'impianti ùn fallenu mai in u corpu di u paziente.

Partenarii tecnologichi

Powered by World-Class
Testing Technology

Investemu assai in l'equipaggiu d'ispezione più avanzatu di u mondu per guarantisce a precisione chirurgica.

ZEISS

Alemagna

Topografia 3D

INSTRONU

Stati Uniti

Test di fatigue

MITUTOYO

Giappone

Rugosità di a superficia

HEXEON

Svezia

Misurazione CMM

Stati Uniti

Pruvazioni meccaniche

Pruvate u XC Medico Standard

Vede u nostru cuntrollu di qualità in azzione. Riservate un tour di fabbrica o dumandate i nostri rapporti di prova cumpleti.

Richiede i rapporti di prova Riservate un tour di fabbrica

Cunnettete cù XC Medico Experts

Pronti à aghjurnà a vostra catena di fornitura ortopedica? Invia i vostri bisogni di u produttu o dumandate u nostru catalogu cumpletu quì sottu. I nostri ingegneri di vendita dedicati risponderanu in 12 ore cù soluzioni adattate è tempi di consegna esatti.

Rispetemu a vostra privacy. A vostra infurmazione hè 100% sicura è ùn serà mai sparta.

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Cum'è una fiducia globale Produttore di Implanti Ortopedici , XC Medico hè specializatu in furnisce soluzioni mediche d'alta qualità, cumpresi Trauma, Spine, Reconstruction Articulate, è Implanti di Medicina Sportiva. Cù più di 18 anni di sapè fà è a certificazione ISO 13485, simu dedicati à furnisce strumenti chirurgici è impianti di precisione à i distributori, ospedali è partenarii OEM / ODM in u mondu.

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