ހޮސްޕިޓަލްތަކަށް އެންމެ ރަނގަޅު ކަށީގެ އޯއީއެމް ސަޕްލައި ކުރާ ކްރައިޓީރިއާ (2026)

ޕްރައިވެޓް ލޭބަލް ނުވަތަ ވައިޓް ލޭބަލް ކަށީގެ ލައިންތައް އިވެލުއޭޓްކުރާ ހޮސްޕިޓަލްތަކާއި އައިޑީއެންތަކަށް ބޭނުންވަނީ އޮޑިޓް ރޫމަކަށް ގެންދެވޭނެ ޕްލޭބުކެކެވެ. މި ގައިޑްގައި 2026 ވަނަ އަހަރަށް ކަށީގެ މަތީ އޯއީއެމް ސަޕްލައިއަރ ކްރައިޓީރިއާ ޑިސްޓިލްކޮށްފައިވަނީ އެފްޑީއޭ ކިއުއެމްއެސްއާރު އެލައިންމަންޓާއި، އީޔޫ އެމްޑީއާރު 2017/745 އާއި، އަދި ހޮވާލެވޭ ރޯވް އެކްސްޕެކްޓޭޝަންތަކާ ގުޅިފައިވާ އޮޑިޓެބަލް ސްޓެޕްތަކަށެވެ.

ޓްރާންސްޕޭރެންޓް ސްކޯރިންގ މެތޮޑޮލޮޖީއާއި، ސްޓޭންޑަރޑްސް މެޕިންގސްއާއި، ވެރިފިކޭޝަން ޗެކްލިސްޓްތަކާއި، ތިބާގެ އާރްއެފްޕީއަށް ކޮޕީކުރެވޭނެ ސައިޑް-ބައި-ސައިޑް ޓެމްޕްލޭޓެއް ފެންނާނެއެވެ. އަމާޒަކީ: ޝޯޓްލިސްޓްތައް އަވަހަށް ހެދުމާއި، ކިއުއޭ/އާރްއޭ ރިވިއުތަކުގައި ނިންމުންތައް ދިފާއުކުރުމާއި، ޑައުންސްޓްރީމް ސަޕްރައިޒްތަކުން ދުރުހެލިވުމެވެ.

ސޮފްޓް ސީޓީއޭ: ބޭނުން ކުރަން ތައްޔާރު ޝީޓެއް އިސްކަންދެނީ ހެއްޔެވެ؟ ތިރީގައިވާ އަޅާކިޔުމުގެ ތާވަލު ސްޕްރެޑްޝީޓަށް ކޮޕީކޮށް، ދެން މެތޮޑޮލޮޖީ ބައިން ސްކޯރިންގ ވެއިޓްސް އިތުރުކޮށް ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތްތައް ރޭންކް ކޮށްލާށެވެ.

މެތޮޑޮލޮޖީ: އަޅުގަނޑުމެން ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތްތަކަށް ސްކޯ ކުރި ގޮތް

އަޅުގަނޑުމެން ހަތް ޑިމޭންޝަނެއް ބަރުކޮށްލީ ހޮސްޕިޓަލް ނިޒާމުތަކަށް ރިސްކާއި އަގު ދައްކުވައިދޭ ގޮތަށެވެ. މި ބަރުދަންތައް ބޭނުންކޮށްގެން ޝޯޓްލިސްޓަށް ސްކޯކާޑެއް އެކުލަވާލާށެވެ.

• ރެގިއުލޭޓަރީ ރިގޯރ އެންޑް އޮޑިޓް ރެޑިނޭސް — 22%

• ޓްރޭސެބިލިޓީ & ކޮލިޓީ މެޗުރިޓީ — 16%

• މެނުފެކްޗަރިންގ ޑެޕްތް އެންޑް ސްކޭލަބިލިޓީ — 18%

• އިތުބާރު ކުރެވޭ މިންވަރު އަދި ސްޕީޑް (ލީޑް ޓައިމްސް/އެމްއޯކިއުސް/އިންވެންޓްރީ) — 18%

• އިންޖިނިއަރިންގ ކޯލަބަރޭޝަން އެންޑް ކަސްޓަމައިޒޭޝަން — 10%

• ޖުމްލަ ޚަރަދާއި ވިޔަފާރީގެ ޝަރުތުތައް — 10%

• ހެކި & ކަސްޓަމަރ ޕްރޫފް — 6%

ސްކޯރިންގ ރޫބްރިކް (ކުއިކް ގައިޑް): 0–2 (އެކަށީގެން ނުވާ)، 3–4 (އުފެދެމުންދާ)، 5–6 (ބޭސްލައިން އާއި އެއްގޮތްވާ)، 7–8 (ވަރުގަދަ)، 9–10 (ނަމޫނާ) އެވެ. ކޮންމެ ކްރައިޓީރިއާއެއްގެ ބަރުދަން، ދެން ވެންޑަރުންގެ މެދުގައި އަޅާކިޔޭނެ ގޮތަށް ވޭއިޓް ޓޯޓަލް އެއް ހިސާބުކުރުން.

ކެޕޭސިޓީތަކާއި އިންވެންޓްރީ ސްޓްރެޓެޖީއާ ބެހޭ ފުން ކޮންޓެކްސްޓަކަށް ބަލާއިރު،... ފެކްޓްރީގެ ޤާބިލުކަމާއި އިކުއިޕްމަންޓްތަކާއި ... ގުދަން & ލޮޖިސްޓިކްސް ޕްރެކްޓިސް ޕޭޖްތައް.

ރެގިއުލޭޓަރީ ކޮންޓެކްސްޓް (ޔޫއެސް/އީޔޫ/ރޯވް) އަށް އެއް ނަޒަރަކުން ބަލާލާށެވެ

• އެމެރިކާ (އެފްޑީއޭ ކިއުއެމްއެސްއާރު): އެފްޑީއޭ އިން އައިއެސްއޯ 13485:2016 އާ އެލައިންމަންޓް ފައިނަލްކޮށްފައިވާއިރު، ތަންފީޒުކުރުން ފެށޭނީ ފެބްރުއަރީ 2، 2026 އިންނެވެ. އިން އެފްޑީއޭގެ އޯވަރވިއު ބައްލަވާށެވެ ކޮލިޓީ މެނޭޖްމަންޓް ސިސްޓަމް ރެގިއުލޭޝަން އެފްއޭކިއުސް .

• ޔޫރަޕިއަން ޔޫނިއަން (އެމްޑީއާރު 2017/745): ނޮޓިފައިޑް ބޮޑީސް އިން އުންމީދު ކުރަނީ މުހިންމު ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތްތަކާއި ކޮންޓްރެކްޓް މެނުފެކްޗަރުންގެ މައްޗަށް ހަރުދަނާ ކޮންޓްރޯލެއް އޮންނާނެ ކަމަށާއި، ގިނަ ފަހަރަށް އައިއެސްއޯ 13485/އެމްޑީއެސްއޭޕީ ސެޓްފިކެޓް، ބަދަލު ނޮޓިފިކޭޝަން ކްލޯޒް، އަދި އޮޑިޓް ރައިޓްސް ހިމެނޭ ކަމަށެވެ. ބީއެސްއައި އިން ލިޔެކިޔުންތަކުގެ އުންމީދުތައް ޚުލާސާކޮށްފައިވަނީ އެ ކުންފުނީގެ... އެމްޑީއާރު ބެސްޓް ޕްރެކްޓިސް ގައިޑްލައިން.

ސެޓްފިކެޓް ދިނުމުގައި ލަސްވުމާއި އިންސްޕެކްޝަންގެ ހޯދުންތައް މަދުކުރުމަށްޓަކައި ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތްތަކުގެ އެއްބަސްވުންތަކާއި، ފައިލްތަކާއި، ހެކިތައް މި އުންމީދުތަކާ އެއްގޮތަށް ބެހެއްޓުން.

އެ 10 ކަށީގެ އޯއީއެމް ސަޕްލައި ކުރާ ކްރައިޓީރިއާ (ވެރިފިކޭޝަން ފިޔަވަޅުތަކާއެކު)

1) އައިއެސްއޯ 13485 ސްކޯޕް، އޮޑިޓް ހީސްޓްރީ، އަދި ކިއުއެމްއެސްއާރު އެލައިންމަންޓް (ބޭސްލައިން ގޭޓް)

އެއީ ކޮން އެއްޗެއް: ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތުގެ ކޮލިޓީ ސިސްޓަމް އައިއެސްއޯ 13485 އަށް ތަބާވާކަން ކަށަވަރުކޮށްދިނުމާއި، 2026 ވަނަ އަހަރުގެ ތަންފީޒުކުރާ ތާރީޚުގެ ނިޔަލަށް އެފްޑީއޭގެ ކިއުއެމްއެސްއާރު އަށް މެޕްކުރެވިފައިވާކަން ކަށަވަރުކުރުން.

ހޮސްޕިޓަލްތަކަށް/އައިޑީއެންތަކަށް މުހިންމުވާ ސަބަބު: ވަރުގަދަ ކިއުއެމްއެސް ކޮންފޯމިޓީގެ ސަބަބުން ޕްރައިވެޓް ލޭބަލް ޕްރޮގްރާމްތަކަށް ރެގިއުލޭޓަރީ އެކްސްޕޯޝަރ މަދުވެ، މުޅި ނެޓްވޯކްގައި އޮޑިޓް ބުރަ ދަށްވެއެވެ.

ޔަގީންކުރާނެ ގޮތް: އައިއެސްއޯ 13485 ސެޓްފިކެޓް (އިޝޫއަރ، ނަންބަރު، ސްކޯޕް، ވެލިޑިޓީ)، އެންމެ ފަހުގެ އެންބީ/އެމްޑީއެސްއޭޕީ އޮޑިޓް ސުމާރީސް، ސީއޭޕީއޭ އެފެކްޓިވްނެސް މެޓްރިކްސް، އަދި ކިއުއެމްއެސްއާރު އެލައިންޑް ފައިލްތަކަށް ލެގަސީ ކިއުއެސް ޓާމްސް (ޑީއެމްއާރު/ޑީއެޗްއެފް/ޑީއެޗްއާރު) މެޕިންގ މެމޯއެއް ހޯދުމަށް އެދުމެވެ.

ރަތް ދިދަ: ހަނި ސެޓްފިކެޓް ސްކޯޕްސް (އެބަހީ، ހަމައެކަނި ޑިސްޓްރިބިއުޝަން)، ލެޕްސްޑް ސެޓްފިކެޓްތައް، ފަހުގެ އޮޑިޓްތަކުގެ ހެއްކެއް ނެތް، ނުވަތަ އޮޅުން ބޮޅުން ބޮޑު ސީއޭޕީއޭ ޓްރެކިންގ.

ސްޓޭންޑަރޑްސް މެޕިންގ (ޔޫއެސް/އީޔޫ/ރޯވް): އެފްޑީއޭ ކިއުއެމްއެސްއާރު (އައިއެސްއޯ 13485 އަށް އެލައިންޑް)؛ އީޔޫ އެމްޑީއާރު ސަޕްލައިއަރ ކޮންޓްރޯލް އުންމީދުތައް.

ނަމޫނާ އާރުއެފްޕީ/އާރުއެފްކިޔޫ ސުވާލުތައް: 'އިމްޕްލާންޓް/އިންސްޓްރޫމެންޓްތައް ޑިޒައިން/އުފެއްދުމާއި އެންމެ ފަހުގެ ދެ އޮޑިޓްގެ ޚުލާސާ ހިމެނޭ ސްކޯޕާއެކު އައިއެސްއޯ 13485 ސެޓްފިކެޓް ފޯރުކޮށްދިނުން.'

އެދި ހުށަހެޅުމަށް ހެކި ލިންކްތައް: ސެޓްފިކެޓް ޕީޑީއެފް؛ އޮޑިޓް ރިޕޯޓްތައް ރެޑެކްޓްކޮށްފައިވެ އެވެ.

އޮތޯރިޓޭޓިވް ރެފަރެންސް: އެފްޑީއޭގެ ކިއުއެމްއެސްއާރު އޯވަރވިއު އަދި ޓައިމްލައިން.

2) އެމްޑީއާރު 2017/745 ސަޕްލައިއަރ ކޮންޓްރޯލްސް އަދި ނޮޓިފައިޑް ބޮޑީ އެކްސްޕެކްޓޭޝަންސް (އީޔޫ‐ބައުންޑް ޕްރޮގްރާމްސް)

އެއީ ކޮންކަމެއް: މުހިންމު ސަބްކޮންޓްރެކްޓަރުން/ކޮންޓްރެކްޓް އުފެއްދުންތެރިންނަށް އޮވަރސައިޓް ޝަރުތުތައް ކަމުން ތިބާގެ ސީއީ މަގުތައް ލަސް ނުވާނެ.

ހޮސްޕިޓަލްތަކަށް/އައިޑީއެންތަކަށް މުހިންމުވާ ސަބަބު: ކްރިޓިކަލް ސަޕްލައިއަރުންގެ މައްޗަށް ބަލިކަށި ކޮންޓްރޯލް އަކީ ޕްރައިވެޓް ލޭބަލް ލޯންޗްތައް ހުއްޓުމަކަށް އަރާ އާންމު އެންބީ ނޮންކޮންފޯމިޓީއެކެވެ.

ޔަގީންކުރާނެ ގޮތް: ކޮންޓްރެކްޓްތަކުގައި އިއުލާން ނުކޮށް އޮޑިޓް ކުރުމުގެ ހުއްދަ ދިނުމާއި ބަދަލު ނޮޓިފިކޭޝަންތައް ކަނޑައެޅުން؛ ކްރިޓިކަލް ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތްތަކުގެ އަތުގައި އައިއެސްއޯ 13485/އެމްޑީއެސްއޭޕީ؛ ޓެކްނިކަލް ޑޮކިއުމަންޓޭޝަންގައި ފެންނަނީ އިންކަމް/އިން-ޕްރޮސެސް/ފައިނަލް އިންސްޕެކްޝަންތަކާއި އޮވަރސައިޓްތަކެވެ.

ރަތް ދިދަ: އޮޑިޓް ހައްގެއް ނެތް؛ ބަދަލު ކޮންޓްރޯލް ނުކުރުން؛ ގަބޫލުކުރެވޭ ސެޓްފިކެޓެއް ނެތް ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތްތަކެވެ.

ސްޓޭންޑަރޑްސް މެޕިންގ (ޔޫއެސް/އީޔޫ/ރޯވް): އީޔޫ އެމްޑީއާރު 2017/745 އެނެކްސް އައިއެކްސް/އެކްސްއައި ގައިޑްލައިން އެންބީ ޑޮކިއުމަންޓްސް މެދުވެރިކޮށް؛ އައިއެސްއޯ 13485 އެވެ.

ސާމްޕަލް އާރްއެފްޕީ/އާރްއެފްކިޔޫ ސުވާލުތައް: 'މިހާރު ލިބިފައިވާ ސެޓްފިކެޓްތަކާއެކު ތިޔަބޭފުޅުންގެ ކްރިޓިކަލް ސަޕްލައިއަރުން ލިސްޓްކޮށް ކޮންޓްރެކްޗުއަލް އޮޑިޓް/ޗޭންޖް‐ނޮޓިފިކޭޝަން ރައިޓްސް ކަށަވަރުކުރުން.'

ރިކުއެސްޓް ކުރުމަށް ހެކި ލިންކްތައް: ސެޓްފިކެޓްތަކާއެކު ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތްތަކުގެ ލިސްޓް؛ ސަޕްލައިއާ ކޮންޓްރޯލްތަކާ ބެހޭ ގޮތުން އެންބީ ކޮރަސްޕޮންޑެންސް.

ރިފަރެންސް: ބީއެސްއައިގެ އެމްޑީއާރު ޑޮކިއުމަންޓޭޝަންގެ އެންމެ ރަނގަޅު އުސޫލުތައް.

3) ޓްރޭސެބިލިޓީ ޑެޕްތް (ރޯ މެޓީރިއަލް → ނިމިފައިވާ ލޮޓް)، ޔޫޑީއައި ރެޑިނޭސް، އަދި ޑީއެޗްއާރު އިންޓެގްރިޓީ

އެއީ ކޮން އެއްޗެއް: ވަރުގަދަ ޑީއެޗްއާރުތަކާއި ކޮމްޕްލައިންޓް ޔޫޑީއައި ލޭބަލިންގ އަދި ޑޭޓާބޭސް ހުށަހެޅުންތަކުން ސަޕޯޓްކުރާ އެންޑް ޓު އެންޑް ބެޗް ޓްރޭސެބިލިޓީ.

ހޮސްޕިޓަލްތަކަށް/އައިޑީއެންތަކަށް މުހިންމުވާ ސަބަބު: ރަނގަޅު ޓްރޭސެބިލިޓީއަކުން ތަހުގީގުތައް އަވަސްވެ، ރިކޯލް ރެޑިނެސް އަށް ސަޕޯޓްކޮށް، ހޮސްޕިޓަލް އިންވެންޓްރީ ސިސްޓަމްތަކާ އިންޓަގްރޭޓް ވެއެވެ.

ޔަގީންކުރާނެ ގޮތް: ޑީއެމްއާރު/ޑީއެޗްއެފް/ޑީއެޗްއާރުގެ މިސާލުތައް ރިވިއުކުރުން؛ ހީޓްސް/ލޮޓްތަކަށް ރޯ މެޓީރިއަލް ޓްރޭސެބިލިޓީ ކަށަވަރުކުރުން؛ ޔޫޑީއައި ލޭބަލްސް، ޑައިރެކްޓް ޕާޓް މާކިންގ (އެކަށީގެންވާ ތަންތަނުގައި)، އަދި ޑޭޓާބޭސް އެންޓްރީސް (ޖީޔޫޑީއައިޑީ/ޔޫޑަމެޑް) ސައްހަކުރުން.

ރަތް ދިދަ: ޑީއެޗްއާރު ގޭޕްސް؛ އެކްސެޕްޓެންސް/ލޭބަލް ރެކޯޑްތައް ގެއްލިފައިވާ؛ އެއްގޮތް ނުވާ ޔޫޑީއައި ޑޭޓާ؛ ބަލިކަށި ލޭބަލް ކޮންޓްރޯލް.

ސްޓޭންޑަރޑްސް މެޕިންގ (ޔޫއެސް/އީޔޫ/ރޯ): އެފްޑީއޭ ޔޫޑީއައި އަދި ޖީޔޫޑީއައިޑީ؛ އީޔޫ ޔޫޑީއައި/ޔޫޑަމެޑް؛ ކިއުއެމްއެސްއާރު/އައިއެސްއޯ 13485 ފައިލް ކޮންޓްރޯލްތައް.

ނަމޫނާ އާރްއެފްޕީ/އާރްއެފްކިޔޫ ސުވާލުތައް: 'ޔޫޑީއައި ލޭބަލް ޕްރޫފް، އެކްސެޕްޓެންސް ރެކޯޑްސް، އަދި ލޮޓާ ގުޅިފައިވާ ރޯ-މެޓީރިއަލް ސީއޯސީތައް ދައްކާ ރެޑެކްޓް ކުރެވިފައިވާ ޑީއެޗްއާރު ފޯރުކޮށްދިނުން.'

އެދި ހުށަހެޅުމަށް ހެކި ލިންކްތައް: ޑީއެޗްއާރު ސާމްޕަލް؛ ޔޫޑީއައި ސްކްރީންޝޮޓްސް (ޖީޔޫޑީއައިޑީ/ޔޫޑަމެޑް އެންޓްރީސް) އެވެ.

މިސާލު ނޯޓް: އުފެއްދުންތެރިއަކު ފަދަ... އެކްސްސީ މެޑިކޯ އިން ބާރުއަޅަނީ ޔޫޑީއައި ލޭޒަރ މާކިންގ އާއި އެކު ބެޗް ލެވެލް ޓްރެކިންގ އަށް؛ އެއްވެސް ސަޕްލައިއަރެއް އިވެލުއޭޓް ކުރާއިރު، އެ މާކިންގ ޑީއެޗްއާރު ލޮޓްތަކާއި ޑޭޓާބޭސް އެންޓްރީތަކަށް މެޕް ކުރާ ގޮތް ބަލާށެވެ.

އޮތޯރިޓޭޓިވް ރެފަރެންސް: އެފްޑީއޭގެ ޔޫޑީއައި ސިސްޓަމް އޮވަރވިއު އަދި އީޔޫގެ ޔޫޑީއައި ގައިޑްލައިން (އެމްޑީސީޖީ).

4) ޕްރޮސެސް ވެލިޑޭޝަން މެޗުރިޓީ (IQ/OQ/PQ)، އެސްޕީސީ، އަދި ބަދަލު ކޮންޓްރޯލްކުރުން

އެއީ ކޮން އެއްޗެއް: ސްޓެޓިސްޓިކަލް ކޮންޓްރޯލް އާއި ޑިސިޕްލިންޑް އިންޖިނިއަރިންގ ޗޭންޖް މެނޭޖްމަންޓާއެކު ވެލިޑޭޓެޑް، މޮނިޓަރޑް ޕްރޮޑަކްޝަން ޕްރޮސެސްސް (އައިކިއު/އޯކިޔު/ޕީކިޔު) .

ހޮސްޕިޓަލްތަކަށް/އައިޑީއެންތަކަށް މުހިންމުވާ ސަބަބު: އިމްޕްލާންޓްތަކުގައި ލެޓެންޓް ކޮލިޓީ އެސްކޭޕްތައް މަދުކޮށްދީ، ހައިރާންކަމެއް ނެތި އެއްގޮތަކަށް ރިޕްލިނިޝްމަންޓަށް ސަޕޯޓްކުރެއެވެ.

ޔަގީންކުރާނެ ގޮތް: ރިކުއެސްޓް ވެލިޑޭޝަން މާސްޓަރ ޕްލޭން؛ މުހިންމު ޕްރޮސެސްތަކަށް ބޭނުންވާ އައިކިއު/އޯކިޔު/ޕީކިޔޫ ޕެކޭޖްތައް (އެބަހީ، ސްޓައިރިލް ބެރިއަރ ސީލިންގ، ކޯޓިންގސް)؛ ޕްރޮޑަކްޝަން/ކިއުއެމްއެސް ޓޫލްސް އަށް ސޮފްޓްވެއާ އެޝުއަރެންސް؛ ވެރިފިކޭޝަން/ވެލިޑޭޝަން އަދި ނޮޓިފިކޭޝަން ޓްރޭލްސް އާއި އެކު ޗޭންޖް ކޮންޓްރޯލް ލޮގްސް.

ރަތް ދިދަތައް: ފަނާކުރަނިވި/ފުރިހަމަ ޔަގީންކަން ނުކުރެވޭ ތަންތަނުގައި 'އެކަނި ޓެސްޓް' އަށް ބަރޯސާވުން؛ ގެއްލިފައިވާ ސޮފްޓްވެއާ އެޝުއަރެންސް؛ ދޭތެރެ ދޭތެރެއިން ބަދަލު އަންނަ ލޮގްތަކެވެ.

ސްޓޭންޑަރޑްސް މެޕިންގ (ޔޫއެސް/އީޔޫ/ރޯވް): ކިއުއެމްއެސްއާރުގެ ދަށުން އެފްޑީއޭ ޕްރޮސެސް ވެލިޑޭޝަން ކޮންސެޕްޓްތައް؛ އައިއެސްއޯ 13485 7.5؛ ރިސްކް ބެސްޓް ސޮފްޓްވެއާ އެޝުއަރެންސް.

ނަމޫނާ އާރުއެފްޕީ/އާރުއެފްކިޔޫ ސުވާލުތައް: 'ޚާއްޞަ ޕްރޮސެސްއަކަށް ތަމްސީލުކުރާ އައިކިއު/އޯކިޔު/ޕީކިޔޫ އެކްސްކްރެޕްޓް އަދި އެވްރެޖް ސައިކަލް ޓައިމް އާއި އެކު ތިބާގެ އީސީއެން ވޯކްފްލޯ ހިއްސާކުރުން.'

ރިކުއެސްޓް ކުރުމަށް ހެކި ލިންކްތައް: ރެޑެކްޓް ކުރެވިފައިވާ ވެލިޑޭޝަން ޕެކޭޖްތައް؛ އީސީއެން މެޓްރިކްސް އެވެ.

ރިފަރެންސް: އެފްޑީއޭގެ ސްޓިރިލައިޒޭޝަން އަދި ވެލިޑޭޝަން އޯވަރވިއު.

5) މެނުފެކްޗަރިންގ ޑެޕްތް އެންޑް ސްކޭލަބަލް ކެޕޭސިޓީ (5‐އެކްސިސް ސީއެންސީ، ފިނިޝިންގ، ކްލީންރޫމްސް، ސްޓިރިލައިޒޭޝަން މޮޑެލް)

އެއީ ކޮބައިތޯ: އިން-ހައުސް މެޝިނިންގ، ފިނިޝިންގ، ކްލީންރޫމް އޮޕަރޭޝަންސް، އަދި ސްޓިރިލައިޒޭޝަންގެ އުސޫލު (އިން-ހައުސް އާއި ކޮންޓްރެކްޓް) ގެ ފުޅާމިނާއި ކޮންޓްރޯލް.

ހޮސްޕިޓަލް/އައިޑީއެން އަށް މުހިންމުވާ ސަބަބު: ފުން އިން-ހައުސް ކެޕޭސިޓީގެ ސަބަބުން ހެންޑޯފް މަދުވެ، ކޮލިޓީ ސްޓޭބަލްވެ، އޯއާރް ކްރިޓިކަލް ލައިންތަކަށް ލީޑް ޓައިމް ކުރުވެއެވެ.

ޔަގީންކުރާނެ ގޮތް: ފެސިލިޓީ ޓުއާ ނުވަތަ ވީޑިއޯ؛ ޓޮލަރެންސްތަކާއެކު އިކުއިޕްމަންޓް ލިސްޓްތައް؛ ކްލީންރޫމް ކްލާސްތައް؛ އިން-ހައުސް އާއި އައުޓްސޯސްޑް ސްޓެޕްސް؛ ދެވަނަ ޝިފްޓް/ސަރޖް ތައްޔާރުވުން؛ ސްޓިރިލައިޒޭޝަން މޮޑެލް އާއި ވެލިޑޭޝަންގެ ޒިންމާތައް.

ރަތް ދިދަ: ކޮމްޕްލެކްސް އައުޓްސޯސިންގ އާއި އެކު ޝެލޯ އިން-ހައުސް ސްޓެޕްސް؛ ސަރޖް ޕްލޭނެއް ނެތް؛ ސާފުނުވާ ސްޓިރިލައިޒޭޝަންގެ ޒިންމާތަކެވެ.

ސްޓޭންޑަރޑްސް މެޕިންގ (ޔޫއެސް/އީޔޫ/ރޯ): އައިއެސްއޯ 13485؛ އެޕްލިކޭބަލް ސްޓިރިލައިޒޭޝަން ސްޓޭންޑަރޑްސް (އެބަހީ، އެފްޑީއޭ ރިކޮގްނިޝަން މެދުވެރިކޮށް އައިއެސްއޯ 11135/11137/17665) އެވެ.

ސާމްޕަލް އާރްއެފްޕީ/އާރްއެފްކިޔޫ ސުވާލުތައް: 'ތިމާގެ އިކުއިޕްމަންޓް ރޯސްޓަރ (5 އެކްސިސް ޑީޓެއިލް އާއި އެކު)، ކްލީންރޫމް ސްޕެކްސް، އަދި ކޮން ޕްރޮސެސްތައް އޮން-ސައިޓް އާއި އައުޓްސޯސްޑް ވެލިޑޭޓް ކުރެވޭތޯ ފޯރުކޮށްދިނުން.'

އެދި ހުށަހެޅުމަށް ހެކި ލިންކްތައް: މެޝިން ލިސްޓް؛ ކްލީންރޫމް ސެޓްފިކެޓް ލިބިފައިވުން؛ ސްޓިރިލައިޒޭޝަން ވެލިޑޭޝަން އައުޓްލައިން.

މިސާލު ދައްކުވައިދޭ މިސާލު: އެކްސްސީ މެޑިކޯ އިން ޓައިޓެނިއަމް، 316އެލް، އަދި މެޑިކަލް ގްރޭޑް ޕީއީކޭ ހުރަސްކޮށް ފުންމިން ދައްކުވައިދެނީ ވަރުގަދައަށް ކޮންޓްރޯލް ކުރެވިފައިވާ މެޝިނިންގ އަދި އިންސްޕެކްޝަން ވޯކްފްލޯތަކާއެކު؛ ސަޕްލައިއަރެއްގެ ފެކްޓްރީ ޓުއާ މެޓީރިއަލްސް ނުވަތަ އިކުއިޕްމަންޓް ލިސްޓް ރިވިއުކޮށް މިފަދަ ރިގޯރއެއް ކަށަވަރުކުރުން.

ސޮފްޓް ސީޓީއޭ: ކެޕޭސިޓީތައް އަވަހަށް އަޅާކިޔަން ބޭނުންތޯ؟ ތިރީގައިވާ ތާވަލުގައި ތިމާގެ އެންމެ މަތީ ތިން ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތްތައް ޕޭސްޓްކޮށް، މެތޮޑޮލޮޖީ ބައިގެ ބަރުދަންތައް އިތުރުކޮށް، ލީޑް ކުރަނީ ކާކުތޯ ބަލާށެވެ.

6) މެޓީރިއަލްސް އެންޑް ސްޕެޝަލް ޕްރޮސެސްސް ކެޕޭސިޓީ (Ti‐6Al‐4V, 316L, PEEK; ކޯޓިންގސް; ސަރފޭސް ޓްރީޓްމަންޓްސް)

އެއީ ކޮން އެއްޗެއް: ބަޔޯކޮމްޕެޓިބިލިޓީ އަދި ސްޓިރިލައިޒޭޝަން ކޮންސްޓްރެއިންޓްސްގެ ދަށުން އާންމު ކަށީގެ މާއްދާތަކާއި ސައްހަ ޚާއްޞަ ޕްރޮސެސްތައް ސާބިތުވެފައިވާ ކޮންޓްރޯލް.

ހޮސްޕިޓަލްތަކަށް/އައިޑީއެންތަކަށް މުހިންމުވާ ސަބަބު: މެޓީރިއަލް/ޕްރޮސެސް ޕެއަރިންގ ގެ ސަބަބުން ސީދާ ސަލާމަތާއި، ޕާފޯމަންސާއި، ލައިފްސައިކަލް ޚަރަދަށް އަސަރުކުރެއެވެ.

ޔަގީންކުރާނެ ގޮތް: އިންކަމް މެޓީރިއަލް ޕެޑިގްރީ (ސީއޯސީ)، ސްޕެޝަލް ޕްރޮސެސް ވެލިޑޭޝަންސް، ރިޕްރެޒެންޓޭޓިވް ޑިވައިސްތަކަށް އައިއެސްއޯ 10993 ބަޔޯކޮމްޕެޓިބިލިޓީ ހެކި، އަދި ހޮވާފައިވާ ސްޓިރިލައިޒޭޝަން މޮޑެލިޓީއާ އެއްގޮތްވުން.

ރަތް ދިދަތައް: ވަސްވާސް ސީއޯސީ ޗޭންސް؛ ކޯޓިންގްސް އަށް ވެލިޑޭޝަން ސުމާރީއެއް ނެތުން؛ ސާފު ނުވާ ބަޔޯކޮމްޕެޓިބިލިޓީ ރޭޝިއަލް.

ސްޓޭންޑަރޑްސް މެޕިންގ (ޔޫއެސް/އީޔޫ/ރޯ): އައިއެސްއޯ 10993 އާއިލާ؛ އައިއެސްއޯ 19227 (ކަށީގެ އިމްޕްލާންޓްތަކުގެ ސާފުތާހިރުކަން)؛ މޮޑެލިޓީއަކަށް ސްޓިރިލައިޒޭޝަން ސްޓޭންޑަޑްސް.

ސާމްޕަލް އާރްއެފްޕީ/އާރްއެފްކިޔޫ ސުވާލުތައް: 'ތިމާގެ އިމްޕްލާންޓްތަކުގައި ބޭނުންކުރާ އެއްވެސް ކޯޓިންގ/ސަރފޭސް ޓްރީޓްމަންޓަކަށް ސާމްޕަލް ސީއޯސީ ސެޓަކާއި ވެލިޑޭޝަން ސުމާރީއެއް ހިއްސާކުރުން.'

އެދި ހުށަހެޅުމަށް ހެކި ލިންކްތައް: މެޓީރިއަލް ސީއޯސީސް؛ ކޯޓިންގ ވެލިޑޭޝަން އެކްސެޕްޓް.

ޕްލޭޓްތަކަށް މެޓީރިއަލްސް ހެންޑްލިންގ އަށް އިޚްތިޔާރީ ބެކްގްރައުންޑް ރީޑިންގ: ޓައިޓެނިއަމް ޕްލޭޓް އުފެއްދުމުގެ ނޯޓްސް.

7) ރިލަޔަބިލިޓީ އެންޑް ސްޕީޑް (ލީޑް ޓައިމްސް، އެމްއޯކިއުސް، އިންވެންޓްރީ ސްޓްރެޓެޖީ، އޯޓީއައިއެފް)

އެއީ ކޮން އެއްޗެއް: ޓްރާންސްޕޭރެންޓް ލީޑް ޓައިމްސް، ފްލެކްސިބަލް އެމްއޯކިއުސް، އަދި އޮން ޓައިމް، އިން-ފުލް (އޯޓީއައިއެފް) ޑެލިވަރީ ޑިސިޕްލިން އިން ސަޕޯޓް ކުރެވޭ ޕްރިޑިކްޓެބަލް ރިޕްލިނިޝްމަންޓް.

ހޮސްޕިޓަލްތަކަށް/އައިޑީއެންތަކަށް މުހިންމުވާ ސަބަބު: ސްޓޭބަލް ނުވަތަ ޝެޑިއުލިންގ ބިނާވެފައިވަނީ އިތުބާރުކުރެވޭ އިންވެންޓްރީއެއްގެ މައްޗަށެވެ؛ އިތުބާރު ކުރެވޭ ކަމުގެ ސަބަބުން އަވަސް ހަރަދާއި ކެންސަލް ކުރުން ކުޑަވެގެންދެއެވެ.

ޔަގީންކުރާނެ ގޮތް: ޝާއިއުކޮށްފައިވާ ސްޓޮކް/ކަސްޓަމް ލީޑް ޓައިމްސް، ތާރީޚީ އޯޓީއައިއެފް ޓްރެންޑްސް، އިންވެންޓްރީ ޕޮލިސީ (ސޭފްޓީ ސްޓޮކް، ކޮންސައިންމަންޓް)، އަދި ލޮޖިސްޓިކްސް/ބްރޯކަރޭޖް ޕާޓްނަރުން ހޯދުމަށް އެދުމެވެ.

ރަތް ދިދަ: އޯޓީއައިއެފްގެ މާނައެއް ނުވަތަ ރިޕޯޓިންގއެއް ނެތް؛ 'އެއީ ޑިޕެންޑް' ޖަވާބުތައް އެމްއޯކިއުތަކުގެ މައްޗަށް؛ ރޫޓް ކޯޒް އެނަލިސިސް ނެތި ފުޅާދާއިރާއެއްގައި ސްވިންގް ކުރާ ލީޑް ޓައިމްސް.

ސްޓޭންޑަރޑްސް މެޕިންގ (ޔޫއެސް/އީޔޫ/ރޯވް): ސްޓޭންޑަރޑް ބެސްޓް ނޫން ނަމަވެސް ބެސްޓް ޕްރެކްޓިސް ކޭޕީއައި އާއި އެސްއޯޕީ އަކީ އިތުބާރު ކުރެވޭ ގޮތުގެ އަސާސެވެ.

ސާމްޕަލް އާރްއެފްޕީ/އާރްއެފްކިޔޫ ސުވާލުތައް: 'އޯޓީއައިއެފްގެ ފަހު 12 މަސް މަހަކަށް ބަހާލައިގެން އަދި ޕްރޮޑަކްޓް ފެމިލީއަށް ބަލާފައި ތިމާގެ ސްޓޭންޑަރޑް ލީޑް ޓައިމްސް ފޯރުކޮށްދިނުން (ސްޓޮކް އާއި ކަސްޓަމް).'

ރިކުއެސްޓް ކުރުމަށް ހެކި ލިންކްތައް: އޯޓީއައިއެފް ޑޭޝްބޯޑް؛ ލީޑް-ޓައިމް ޓޭބަލްސް؛ އިންވެންޓްރީ ޕޮލިސީ.

އޯޓީއައިއެފްގެ މާނަތަކާ ބެހޭ ގޮތުން އިންޑަސްޓްރީ ބެންޗްމާކް ރެފަރެންސް: އޯޓީއައިއެފްގައި މެކިންޒީގެ އެކްސްޕްލެނަރ އެވެ.

8) އިންޖިނިއަރިންގ ކޯލަބަރޭޝަން (ޑީއެފްއެމް/ޑީއެފްއެކްސް، ސާމްޕަލް ނެގުމުގެ ސްޕީޑް، އީސީއެން ރެސްޕޮންސިވްނެސް، ޑޮކިއުމަންޓޭޝަން ރިގޯރ)

އެއީ ކޮންކަމެއް: ޑިޒައިން ފޯރ މެނުފެކްޗަރގައި ޕާޓްނަރޝިޕް ހަދައި، ސާމްޕަލްތައް އަވަހަށް އެނބުރުމާއި، ޑިސިޕްލިންޑް ޑޮކިއުމަންޓް/ޗޭންޖް ކޮންޓްރޯލް ހިންގުމުގެ ޤާބިލުކަން ސަޕްލައިއަރ އަށް ލިބިފައިވުން.

ހޮސްޕިޓަލްތަކަށް/އައިޑީއެންތަކަށް މުހިންމުވާ ސަބަބު: ރަނގަޅު އެއްބާރުލުމަކުން ލައިފްސައިކަލް ޚަރަދު ކުޑަވެ، ރެގިއުލޭޓަރީ ރިވިއުތަކުގެ ތެރޭގައި ސްލޯޑައުންތައް ހުއްޓުވޭނެއެވެ.

ޔަގީންކުރާނެ ގޮތް: ޑީއެފްއެމް/ޑީއެފްއެކްސް ޑެލިވަރޭބަލްސް؛ ސީއޭޑީ/ސީއޭއެމް ޓޫލްޗޭންސް؛ ސާމްޕަލް/އީސީއެން ޓާނަރައުންޑް އެސްއެލްއޭސް؛ ބަސް/ޓައިމް ޒޯން ކަވަރޭޖް؛ ޑޮކިއުމަންޓް ކޮންޓްރޯލް ކުރުމުގެ އުސޫލުތައް.

ރަތް ދިދަތައް: ދިގު، ބަދަލުވާ ސާމްޕަލް ސައިކަލްތައް؛ އެޑް-ހޮކް ބަދަލު ގެނައުމަށް ފާސްކުރުން؛ ލިމިޓެޑް އިންޖިނިއަރިން ބެންޑްވިޑް.

ސްޓޭންޑަރޑްސް މެޕިންގ (ޔޫއެސް/އީޔޫ/ރޯ): ކިއުއެމްއެސްއާރު/އައިއެސްއޯ 13485 ޑިޒައިން އަދި ޑޮކިއުމަންޓް ކޮންޓްރޯލް ކްލޯޒްތައް.

ނަމޫނާ އާރްއެފްޕީ/އާރްއެފްކިޔޫ ސުވާލުތައް: 'ކުރެހުންތަކާއި ޕްރޮޓޯޓައިޕްތަކަށް އާދައިގެ ޓައިމްލައިންތަކާއި ވޭތުވެދިޔަ އަހަރުގެ އީސީއެން ސައިކަލް‐ޓައިމް ހިސްޓޯގްރާމް ހިއްސާކުރުން.'

އެދި ހުށަހެޅުމަށް ހެކި ލިންކްތައް: ފަހުގެ ސާމްޕަލް ޝެޑިއުލް؛ އީސީއެން ލޮގް އެކްސެޕްޓްސް.

9) ސަޕްލައި ޗޭން ރެސިލިއެންސް އަދި ސެކަންޑް ސޯސް ކޮންޓިނިއުޓީ ޕްލޭނިންގ

އެއީ ކޮންކަމެއް: ޑައުއަލް ސޯސިންގ، ސޭފްޓީ ސްޓޮކް، އަދި ސަރޖް ޕްލޭންތަކުގެ ތެރެއިން ޑިސްޓްރަޕްޝަންތައް ކުޑަކުރުމަށް ސްޓްރަކްޗަރޑް ރިސްކް މެނޭޖްމަންޓް.

ހޮސްޕިޓަލްތަކަށް/އައިޑީއެންތަކަށް މުހިންމުވާ ސަބަބު: ކޮންޓިނިއުޓީއަކީ ކެންސަލް ކުރެވޭ ޕްރޮސީޖަރތައް ހުއްޓުވައި، އާމްދަނީ ރައްކާތެރިކޮށްދޭ ކަމެކެވެ.

ޔަގީންކުރާނެ ގޮތް: ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތްތަކުގެ ރިސްކް ޓިއަރސް؛ ދެވަނަ މަސްދަރުގެ އިންތިޒާމުތައް؛ ވިޔަފާރި ކޮންޓިނިއުޓީ/ޑިޒާސްޓަރ ރިކަވަރީ ޓެސްޓްކުރުން؛ ކޮންސައިންމަންޓް އޮޕްޝަންތަކާއި ބަދަލުކުރުމުގެ ސިޔާސަތުތައް.

ރަތް ދިދަތައް: ކޮންޓިންޖެންސީއެއް ނެތި ސިންގަލް‐ސައިޓް ޑިޕެންޑެންސީ؛ އޮޕެކް ސަބްކޮންޓްރެކްޓަރުން؛ ޑީއާރު ޓެސްޓެއް ނުކުރެ އެވެ.

ސްޓޭންޑަރޑްސް މެޕިންގ (ޔޫއެސް/އީޔޫ/ރޯވް): އައިއެސްއޯ 14971 ގެ އުސޫލުތަކާއެކު ކިއުއެމްއެސްއާރު/އައިއެސްއޯ 13485 ގެ ދަށުން ރިސްކް ބެސްޓް ޕަރޗޭސިންގ.

ސާމްޕަލް އާރްއެފްޕީ/އާރްއެފްކިޔޫ ސުވާލުތައް: 'ތިމާގެ ސަޕްލައިއަރ ރިސްކް ރެޖިސްޓަރ އަދި ޑޮކިއުމަންޓްޑް ކޮންޓިނިއުޓީ ޕްލޭންތައް ޓޮޕް އިމްޕްލާންޓް އާއިލާތަކަށް ފޯރުކޮށްދިނުން.'

ރިކުއެސްޓް ކުރުމަށް ހެކި ލިންކްތައް: ރިސްކް ރެޖިސްޓަރ އެކްސްކްރެޕްޓް؛ ޑީއާރު ޓެސްޓް ރިޕޯޓް.

10) ޖުމްލަ ޚަރަދާއި، ވިޔަފާރީގެ ޝަރުތުތަކާއި، އައިޕީ/ޓޫލިންގ އޮނަރޝިޕް، އަދި ސާވިސް އެސްއެލްއޭ

އެއީ ކޮން އެއްޗެއް: އަގު ކަނޑައެޅުމުގެ މޮޑެލްތަކާއި، ފައިސާ ދެއްކުމުގެ ޝަރުތުތަކާއި، އައިޕީ/ޓޫލިންގ އޮނަރޝިޕްއާއި، ގުޅުން ހިންގާ ޚިދުމަތުގެ ފެންވަރުތަކުގެ ސާފުކަން.

ހޮސްޕިޓަލްތަކަށް/އައިޑީއެންތަކަށް މުހިންމުވާ ސަބަބު: ހާމަކަން ބޮޑު ޝަރުތުތަކުގެ ސަބަބުން މިލްކުވެރިކަމުގެ ޖުމްލަ ހަރަދު ކުޑަވެ، މައްސަލަތައް ހުއްޓުވޭނެ އެވެ.

ޔަގީންކުރާނެ ގޮތް: ވޮލިއުމް ބްރޭކްތަކާއެކު ޓާމް ޝީޓްތައް؛ ފައިސާ ދެއްކުމުގެ ޝަރުތުތައް؛ ވޮރެންޓީ/ރިޓަރންސް؛ ޓޫލިންގ އަދި ޑިޒައިން ފައިލްތަކުގެ ސާފު މިލްކުވެރިކަން؛ ޕްރައިވެޓް ލޭބަލަށް ޚާއްޞަކޮށްފައިވާ ސިއްރު/އައިޕީ ކްލޯޒްތައް.

ރަތް ދިދަތައް: ނޭނގޭ އައިޕީ ކްލޯޒްތައް؛ ޓޫލިންގ އޮނަރޝިޕް ބަދަލުކުރުން؛ އަދަބުވެރި ބަދަލު ފީތަކެވެ.

ސްޓޭންޑަރޑްސް މެޕިންގ (ޔޫއެސް/އީޔޫ/ރޯ): ކޮންޓްރެކްޓް ޤާނޫނު ތަފާތުވުން؛ އެތެރޭގެ ގާނޫނީ އަދި ޖީޕީއޯގެ ސިޔާސަތުތަކާ އެއްގޮތްވުން.

ނަމޫނާ އާރްއެފްޕީ/އާރްއެފްކިޔޫ ސުވާލުތައް: 'ޓޫލިންގ އޮނަރޝިޕް، ޑިޒައިން ފައިލް އެކްސެސް، އަދި ޗޭންޖް‐ނޮޓިފިކޭޝަން ޓައިމްލައިންސް ދައްކުވައިދޭ ޑްރާފްޓް އެމްއެސްއޭ/ކޮލިޓީ އެގްރީމަންޓެއް އެޓޭޗްކުރުން.'

އެދި ހުށަހެޅުމަށް ހެކި ލިންކްތައް: ޑްރާފްޓް އެމްއެސްއޭ؛ ކޮލިޓީ އެގްރީމަންޓް؛ ވޮރެންޓީ ޕޮލިސީ އެވެ.

ސަޕްލައިއަރ ކޮމްޕެރިޝަން ޓޭބަލް ޓެމްޕްލޭޓް (ކޮޕީ ރެޑީ)

މި ތާވަލް ސްޕްރެޑްޝީޓަށް ކޮޕީކޮށް، މެތޮޑޮލޮޖީގެ ބަރުދަންތަކަށް ބަލައިގެން ސްކޯރިންގ ކޮލަމްތައް އިތުރުކުރުން.

ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތް	ސެޓްފިކެޓްތަކާއި ދާއިރާ	ވެލިޑޭޓް ކުރެވިފައިވާ ޕްރޮސެސްތައް (އައިކިއު/އޯކިޔު/ޕީކިޔު)	ލީޑް ޓައިމް (ސްޓޮކް/ކަސްޓަމް)	އެމްއޯކިއުސް	ޓްރޭސެބިލިޓީ ސްކޯޕް	މެޓީރިއަލްސް ކެޕޭސިޓީ (Ti‐6Al‐4V/316L/PEEK)	ސްޓިރިލައިޒޭޝަންގެ ޒިންމާ	ނޯޓްސް

ވެރިފިކޭޝަން ޗެކްލިސްޓް (ތިޔަބޭފުޅުންގެ އާރުއެފްޕީ އާއި އެޓޭޗް ކުރައްވާ)

• ކޮލިޓީ އެންޑް ރެގިއުލޭޓަރީ: އައިއެސްއޯ 13485 ސެޓްފިކެޓް (އިޝޫއަރ/ނަންބަރު/ސްކޯޕް/ވެލިޑިޓީ)؛ އެންމެ ފަހުގެ އެންބީ/އެމްޑީއެސްއޭޕީ އޮޑިޓް ސުމާރީސް އާއި އެކު ސީއޭޕީއޭ ސްޓޭޓަސް؛ ކިއުއެމްއެސްއާރު މެޕިން މެމޯ؛ ޔޫޑީއައި ލޭބަލްތަކާއި ޑޭޓާބޭސް ސްކްރީންޝޮޓްތައް (ޔޫއެސް ގޫޑިޑް/އީޔޫ ޔޫޑަމެޑް) އެވެ.

• އޮޕަރޭޝަންސް އެންޑް ވެލިޑޭޝަން: ޑީއެމްއާރު/ޑީއެޗްއެފް/ޑީއެޗްއާރުގެ މިސާލުތައް؛ ވެލިޑޭޝަން މާސްޓަރ ޕްލޭން؛ ތަމްސީލު އައިކިއު/އޯކިއު/ޕީކިޔު ޕެކޭޖް؛ ސޮފްޓްވެއާ އެޝުއަރެންސް އޯވަރވިއު؛ ސްޓިރިލައިޒޭޝަން ވެލިޑޭޝަން އައުޓްލައިން (އީއޯ/ރޭޑިއޭޝަން/ސްޓީމް) އާއި ޕެކޭޖިންގ ވެލިޑޭޝަން ހެދުން.

• ޑެލިވަރީ އެންޑް ކޮމާޝަލް: 12 މަސް ދުވަހުގެ އޯޓީއައިއެފް ޓްރެންޑް؛ އާއިލާގެ ގޮތުން ސްޓޭންޑަރޑް ލީޑް ޓައިމްސް (ސްޓޮކް އާއި ކަސްޓަމް)؛ އެމްއޯކިއުތަކާއި އިންވެންޓްރީ ޕޮލިސީ؛ އެމްއެސްއޭ/ކޮލިޓީ އެގްރީމަންޓް، ޓޫލިންގ/އައިޕީ ކްލޯޒްސް، އަދި ވޮރެންޓީ/ރިޓަރންސް ޑްރާފްޓްކުރުން.

އޮތޯރިޓީ ބެކްގްރައުންޑަށް: އެފްޑީއޭގެ ސްޓިރިލައިޒޭޝަން ހަބް (މޮޑެލިޓީސް އަދި އެސްއޭއެލް) އަދި ބީއެސްއައިގެ އެމްޑީއާރު ޑޮކިއުމަންޓޭޝަން އޯވަރވިއު.

FAQ: އަޅުގަނޑުމެންނަށް އެންމެ ގިނައިން އަޑުއިވޭ ޕްރޮކިއުމަންޓް ސުވާލުތަކެވެ

ސުވާލު: އައިއެސްއޯ 13485 އާއި ދާއިރާއަށް އަޅުގަނޑުމެން އެދެންވީ ކޮން ލިޔެކިޔުންތަކެއް ހެއްޔެވެ؟ ޖ: އިޝޫކުރާ ފަރާތް، ނަންބަރާއި، ސްކޯޕް (އިސްޕްލާންޓް/އިންސްޓްރޫމެންޓްތައް ސާފުކޮށް ޑިޒައިން/އުފެއްދުން)، އަދި ސައްހަ ތާރީޚާއި، އެންމެ ފަހުގެ އެންބީ/އެމްޑީއެސްއޭޕީ އޮޑިޓް ސުމާރީތަކާއި ސީއޭޕީއޭ ކްލޯޒްއައުޓް ސްޓޭޓަސް އާއި އެކު ސެޓްފިކެޓް ޕީޑީއެފް އަށް އެދުމެވެ. 2026 ވަނަ އަހަރަށް ތައްޔާރުކަން ކަށަވަރުކުރުމަށްޓަކައި އެފްޑީއޭގެ ކިއުއެމްއެސްއާރު އުންމީދުތަކާ ގުޅުވައިދިނުން؛ އެފްޑީއޭގެ ކިއުއެމްއެސްއާރު އެފްއޭކިއުސް ބައްލަވާށެވެ.

ސުވާލު: އެފްޑީއޭ ކިއުއެމްއެސްއާރު އާއި އީޔޫ އެމްޑީއާރު ސަޕްލައި ކުރާ ފަރާތްތަކުގެ ޝަރުތުތައް އެއްގޮތް ކުރާނީ ކިހިނެއް ހެއްޔެވެ؟ ޖ: އައިއެސްއޯ 13485/ކިއުއެމްއެސްއާރު އަކީ ކޯރ ކިއުއެމްއެސް ބޭސްލައިންގެ ގޮތުގައި ބަލާ، ދެން ތިބާގެ އެންބީން ބޭނުންވާ ގޮތަށް އެމްޑީއާރު އަށް ޚާއްޞަ ސަޕްލައިއަރ ކޮންޓްރޯލްސް (ކްރިޓިކަލް ސަޕްލައި އޮވަރސައިޓް، އޮޑިޓް/ޗޭންޖް ރައިޓްސް، ޓެކްނިކަލް ޑޮކިއުމަންޓޭޝަން) ލޭޔަރ ކުރާށެވެ. ބީއެސްއައި އިން އުއްމީދުތައް ފާހަގަކޮށްފައިވެ އެވެ އޭގެ އެމްޑީއާރު ބެސްޓް ޕްރެކްޓިސް ގައިޑް.

ސުވާލު: ސްޓޮކް ޓްރޮމާ/ސްޕައިން އައިޓަމްސް އަށް އެކަށީގެންވާ ލީޑް ޓައިމް އަކީ ކޮބައިތޯ؟ ޖ: އާއިލާއާއި ޖިއޮގްރަފީއަށް ބަލާފައި ތަފާތުވެއެވެ؛ ގިނަ ޕްރޮގްރާމްތަކުން އިން-ސްޓޮކް އެސްކޭޔޫތަކަށް ދުވަސްތަކުން 2 ހަފްތާގެ ތެރޭގައި ޑިސްޕެޗް އަދި ކަސްޓަމް ރަންތަކަށް 4–12+ ހަފްތާގެ ތެރޭގައި ޑިސްޕެޗް ކުރުމަށް އަމާޒު ހިފާ ނަމަވެސް އަބަދުވެސް ކެޓަގަރީ ލެވެލް ޓޭބަލްތަކާއި ޝިޕްމަންޓް ލޮގްތައް ސައްހަ ކުރެއެވެ. އޯއާރް ޝެޑިއުލިންގ ބޭނުންތަކާ އެއްގޮތްވެ، ކޯސް ރަނގަޅު ކުރުމަށް ކޮންމެ މަހަކު އޯޓީއައިއެފްގެ ޕާފޯމަންސް މޮނިޓަރ ކުރުން.

ސުވާލު: އޯއީއެމް ޕްރޮގްރާމްތަކުގައި ޓޫލިންގ އަދި ޑިޒައިން ފައިލްތަކުގެ ވެރިޔަކީ ކާކު ހެއްޔެވެ؟ ޖ: ޔުނިވާސަލް ނޯރމެއް ނެތެވެ. އެމްއެސްއޭ/ކޮލިޓީ އެގްރީމަންޓްގައި ޓޫލްސް އަދި ސީއޭޑީ ފައިލްތަކުގެ ވެރިފަރާތަކީ ކާކުތޯއާއި، ބަދަލުތައް ފާސްކުރާ ގޮތާއި، ޓާމިނޭޝަންގައި ވާގޮތް ސާފުކޮށްދިނުން. އެތެރޭގެ އައިޕީ ޕޮލިސީއާއި ޖީޕީއޯގެ ޝަރުތުތަކާ އެއްގޮތްވުން؛ ހައިރާންކަން ނުލިބޭނެ ގޮތަށް ރެޑްލައިންޑް ޑްރާފްޓެއް އަވަހަށް ރިކުއެސްޓް ކުރާށެވެ.

ސުވާލު: އައިކިއު/އޯކިއު/ޕީކިޔޫ ފަދަ ޕްރޮސެސް ވެލިޑޭޝަންތައް ފެންނަންވީ ކޮން އިރަކު ހެއްޔެވެ؟ ޖ: ފައިނަލް އިންސްޕެކްޝަން އިން ކޮލިޓީ ފުރިހަމައަށް ޔަގީން ނުކުރެވޭ އެއްވެސް ހާއްސަ ޕްރޮސެސްއަކަށް. ރެޕްރެޒެންޓޭޓިވް އައިކިއު/އޯކިއު/ޕީކިޔޫ ޕެކޭޖަކާއި ވެލިޑޭޝަން މާސްޓަރ ޕްލޭން ހޯދުމަށް އެދުމެވެ؛ ސްޓިރިލައިޒޭޝަން/ޕެކޭޖިންގ ވެލިޑޭޝަންތަކާ ގުޅިފައި ހުންނަނީ ސްޓައިރިލް ކްލޭމްސް ތަންފީޒުކުރެވޭ ތަންތަނުގައި.

ދެން އަޅަންޖެހޭ ފިޔަވަޅުތައް (އެއް މަޑު ސީޓީއޭ އާއެކު)

• އަޅާކިޔުމުގެ ތާވަލު ސްޕްރެޑްޝީޓަށް ކޮޕީކޮށް، މެތޮޑޮލޮޖީ ބައިން ސްކޯރިންގ ވެއިޓްސް އިތުރުކުރުން.

• ވެރިފިކޭޝަން ޗެކްލިސްޓް ތިމާގެ އާރުއެފްޕީ އާއި އެޓޭޗްކޮށް، ވެލިޑޭޝަން، ޓްރޭސެބިލިޓީ، އަދި ރިލަޔަބިލިޓީ ހެކިތަކަށް ފޯކަސްކޮށްގެން ސައިޓް ވިޒިޓެއް ނުވަތަ ވާޗުއަލް އޮޑިޓެއް ޝެޑިއުލް ކުރުން.

• ޓޮޕް އޮރތޯޕެޑިކް އޯއީއެމް ސަޕްލައިއާ ކްރައިޓީރިއާ ފުރިހަމަވާ ސަޕްލައިއަރުން ޝޯޓްލިސްޓްކޮށް، ދެން ޕައިލެޓް ޕީއޯއެއް ހިންގައި އޯޓީއައިއެފް އާއި ޑޮކިއުމަންޓޭޝަން ފްލޯ ކޮންފަރމް ކުރުން.

ސޮފްޓް ސީޓީއޭ: ހެޑް ސްޓާޓެއް ބޭނުންތަ؟ މަތީގައިވާ ތާވަލާއި ކޮންމެ ކްރައިޓީރިއާއެއްގައިވާ އާރުއެފްޕީ ޕްރޮމްޕްޓްސް ބޭނުންކޮށްގެން މިއަދު ޑިފެންސިބަލް ޝޯޓްލިސްޓެއް ބިނާކުރުން.

ރިފަރެންސް (ހޮވާލެވޭ، ބާރުވެރި)

• އެފްޑީއޭ ކޮލިޓީ މެނޭޖްމަންޓް ސިސްޓަމް ރެގިއުލޭޝަންގެ ސުވާލުތައް — ޓައިމްލައިން އަދި އެލައިންމަންޓް އޯވަރވިއު. https://www.fda.gov/medical-devices/quality-management-system-regulation-qmsr/ކޮލިޓީ-މެނޭޖްމަންޓް-ސިސްޓަމް-ރެގިއުލޭޝަން-ގިނައިން-އަހާ-ސުވާލުތައް

• ބީއެސްއައި އެމްޑީއާރު ޑޮކިއުމަންޓޭޝަން ބެސްޓް ޕްރެކްޓިސްސް — ސަޕްލައިއަރ ކޮންޓްރޯލްސް ކޮންޓެކްސްޓް. https://www.bsigroup.com/siteassets/pdf/en/އިންސައިޓްސް-އެންޑް-މީޑިއާ/އިންސައިޓްސް/ބްރޯޝަރސް/bsi-md-mdr-ބެސްޓް-ޕްރެކްޓިސް-ޑޮކިއުމަންޓޭޝަން-ސަބްމިޝަންސް-އެން-ޖީބީ.ޕީޑީއެފް

• އެފްޑީއޭ ޔޫޑީއައި ސިސްޓަމް އޯވަރވިއު އަދި ޖީޔޫޑީޑީ. https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/ޔުނިކް-ޑިވައިސް-އައިޑެންޓިފިކޭޝަން-ސިސްޓަމް-އުޑީ-ސިސްޓަމް

• އީޔޫ ޔޫޑީއައި ގައިޑްލައިން (އެމްޑީސީޖީ) އެވެ. https://health.ec.europa.eu/system/files/2021-07/md_2021-19_mv_0.pdf ގެ ނަމުގައި ޑރ

• އެފްޑީއޭ ސްޓިރިލައިޒޭޝަން ހަބް — މޮޑެލިޓީސް، އެސްއޭއެލް، ގަބޫލުކުރެވޭ މިންގަނޑުތައް. https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/ސްޓިރިލައިޒޭޝަން-މެޑިކަލް-ޑިވައިސްސް

• މެކިންޒީ އެކްސްޕްލެނަރ އޮން ޑެފިނިންގ އޯޓީއައިއެފް — މެޓްރިކް ކްލެރިޓީ. https://www.mckinsey.com/capabilities/operations/our-insights/ޑެފިނިންގ-އޮން-ޓައިމް-އިން-ފުލް-އިން-ދަ-ކޮންސިއުމަރ-ސެކްޓަރ

ނޯޓް: މި ގައިޑްގައި ބޭނުންކޮށްފައިވަނީ ނިއުޓްރަލް، ހެކިތަކާ ގުޅިފައިވާ ބަހެވެ. އަގު ކަނޑައެޅުން ދާއިރާއަށް ބަލާފައި ތަފާތުވެ، އާންމުކޮށް ކޯޓް ކުރެވެއެވެ؛ ތިބާގެ އާރްއެފްކިޔޫތަކުގައި ރޭންޖްތައް ފެންނަނަމަ، އެއީ 'ފްރޮމް' އަދަދުތަކެއްގެ ގޮތުގައި ހުށަހަޅައި، ޓެކްނިކަލް ރިވިއުއަށްފަހު އެ އަދަދުތަކަށް ބަދަލު އަތުވެދާނެކަން ފާހަގަކުރައްވާށެވެ.