Είστε εδώ: Σπίτι » XC Medico Manufacturing Center » Ποιοτικός έλεγχος

Ασυμβίβαστος ποιοτικός έλεγχος

Επιθεωρήσεις σε κάθε στάδιο επεξεργασίας. Δεν αφήνουμε τίποτα στην τύχη όταν πρόκειται για την ασφάλεια των ασθενών και την επιτυχία της χειρουργικής επέμβασης.

ISO 13485

Σήμα CE

Εγγεγραμμένο στο FDA

Διαπιστευμένο CNAS

Η δέσμευσή μας

Μηδενική
ανοχή ελαττωμάτων

Για τους παγκόσμιους διανομείς μας: Η συνεργασία με την XC Medico σημαίνει μηδενικό άγχος για ανακλήσεις προϊόντων ή κλινικές αποτυχίες . Επί του παρόντος, οι κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών συσκευών που συμμορφώνονται με τη νομοθεσία και διαθέτουν τα κατάλληλα προσόντα πρέπει να λειτουργούν ένα σύστημα που να πληροί το ISO 13485. Με υπερηφάνεια υπερβαίνουμε αυτά τα πρότυπα.

Από την εισαγωγή πρώτων υλών έως τα εξερχόμενα logistics, το σύστημα επιθεώρησης πολλών σταδίων εγγυάται ότι κάθε εμφύτευμα αποδίδει τέλεια in vivo.

ISO 13485

Διαχείριση Ποιότητας

Συστήματα διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων για ρυθμιστικούς σκοπούς.

Επικυρωμένος

Σήμα CE

Ευρωπαϊκή Συμμόρφωση

Πλήρης συμμόρφωση με τα πρότυπα ασφάλειας, υγείας και προστασίας του περιβάλλοντος της ΕΕ.

Ενεργός

Εγγεγραμμένο στο FDA

Πρόσβαση στην αγορά των ΗΠΑ

Εγγεγραμμένος στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για είσοδο στην αγορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Εγγεγραμμένος

Η διαδικασία επιθεώρησης 4 σταδίων

Ένα αυστηρό χρονοδιάγραμμα που εξασφαλίζει την απόλυτη τελειότητα από την πρώτη ύλη έως την τελική συσκευασία.

Επιθεώρηση Πρώτων Υλών

'Η ποιότητα ξεκινά από την πηγή.'

Αυστηρή επαλήθευση εισερχόμενου τιτανίου και ανοξείδωτου χάλυβα ιατρικής ποιότητας. Κάθε παρτίδα ελέγχεται αυστηρά για χημική σύνθεση και μηχανικές ιδιότητες πριν εισέλθει στη γραμμή παραγωγής.

Πιστοποίηση υλικού: Επαλήθευση πιστοποιητικών δοκιμής μύλου σύμφωνα με αυστηρά πρότυπα ISO και ASTM.

Φασματοχημική Ανάλυση: Εξασφάλιση ακριβούς χημικής σύνθεσης για απόλυτη βιοσυμβατότητα.

Σε Παρακολούθηση Διαδικασιών

'Ελεγχόμενη ακρίβεια σε επίπεδο micron.'

Διατήρηση ανοχών σε μικρά. Η συνεχής παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατεργασίας διασφαλίζει ότι κάθε εξάρτημα πληροί αυστηρές απαιτήσεις διαστάσεων.

Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο: Η IPQC διεξάγεται στα υλικά και τις μεθόδους εργασίας της διαδικασίας.

Άμεση Παρέμβαση: Τεχνική ανάλυση και σχέδια διόρθωσης για τυχόν ανωμαλίες.

Ολοκληρωτικοί Έλεγχοι

'Αυτό που βλέπετε είναι η απόλυτη τελειότητα.'

Ο διαστατικός και οπτικός έλεγχος των τελικών προϊόντων πραγματοποιείται σύμφωνα με τους κανονισμούς ISO, χρησιμοποιώντας ποσοστό δειγματοληψίας 50%. Χρησιμοποιώντας προηγμένους CMM και οπτικούς συγκριτές για την επαλήθευση πολύπλοκων γεωμετριών.

Εισαγόμενη Ακρίβεια: Εξοπλισμένο με εισαγόμενα όργανα δοκιμών υψηλής ποιότητας.

Μικροσκοπική Ακρίβεια: Χρησιμοποιώντας CMM, Ελεγκτή τραχύτητας επιφάνειας και τρισδιάστατη τοπογραφία.

Αυστηρή επαλήθευση

'Δοκιμασμένο πέρα από κλινικά όρια.'

Για να διασφαλίσουμε τη δομική ακεραιότητα, προσομοιώνουμε in vivo τάσεις και πραγματοποιούμε δοκιμές κόπωσης με τουλάχιστον διπλάσια κλινικά κριτήρια, που συμπληρώνονται από επικύρωση αντοχής στρέψης και εφελκυσμού.

Τεράστιες εγκαταστάσεις: 1.000 m² ειδικό εργαστήριο Μηχανικής.

Εγγύηση ασφάλειας: Διασφάλιση ότι τα εμφυτεύματα δεν αποτυγχάνουν ποτέ στο σώμα του ασθενούς.

Συνεργάτες τεχνολογίας

Τροφοδοτείται από παγκόσμιας κλάσης
τεχνολογία δοκιμών

Επενδύουμε πολλά στον πιο προηγμένο εξοπλισμό επιθεώρησης στον κόσμο για να εγγυηθούμε χειρουργική ακρίβεια.

ZEISS

Γερμανία

3D Τοπογραφία

ΙΝΣΤΡΟΝ

Ηνωμένες Πολιτείες

Δοκιμή κόπωσης

MITUTOYO

Ιαπωνία

Επιφανειακή τραχύτητα

HEXEON

Σουηδία

Μέτρηση CMM

ΤΑ

Ηνωμένες Πολιτείες

Μηχανικές Δοκιμές

Ζήστε το XC Medico Standard

Δείτε τον ποιοτικό μας έλεγχο στην πράξη. Κάντε κράτηση για μια περιήγηση στο εργοστάσιο ή ζητήστε τις αναλυτικές αναφορές δοκιμών μας.

Ζητήστε αναφορές δοκιμών Κάντε κράτηση για μια περιήγηση στο εργοστάσιο

Συνδεθείτε με τους XC Medico Experts

Είστε έτοιμοι να αναβαθμίσετε την αλυσίδα εφοδιασμού της ορθοπεδικής σας; Υποβάλετε τις απαιτήσεις του προϊόντος σας ή ζητήστε τον πλήρη κατάλογό μας παρακάτω. Οι αφοσιωμένοι μηχανικοί πωλήσεών μας θα ανταποκριθούν εντός 12 ωρών με προσαρμοσμένες λύσεις και ακριβείς χρόνους παράδοσης.

Σεβόμαστε το απόρρητό σας. Οι πληροφορίες σας είναι 100% ασφαλείς και δεν θα κοινοποιηθούν ποτέ.

Επικοινωνήστε μαζί μας

*Περιγράψτε τον εαυτό σας

Ορθοπαιδικοί Πωλήσεις Διανομείς Ιατροί Ασθενείς Άλλο

Επιλέξτε Αρχείο

*Μεταφορτώστε μόνο αρχεία jpg, png, pdf, dxf, dwg. Το όριο μεγέθους είναι 25MB.

Ως παγκοσμίως έμπιστος Ο Κατασκευαστής Ορθοπεδικών Εμφυτευμάτων , XC Medico ειδικεύεται στην παροχή ιατρικών λύσεων υψηλής ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων των εμφυτευμάτων τραύματος, σπονδυλικής στήλης, αποκατάστασης αρθρώσεων και αθλητικής ιατρικής. Με πάνω από 18 χρόνια τεχνογνωσίας και πιστοποίηση ISO 13485, είμαστε αφοσιωμένοι στην παροχή χειρουργικών εργαλείων και εμφυτευμάτων με μηχανική ακρίβειας σε διανομείς, νοσοκομεία και συνεργάτες OEM/ODM σε όλο τον κόσμο.

Γρήγοροι Σύνδεσμοι

Επαφή

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Κίνα

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Διατηρήστε επαφή

Για να μάθετε περισσότερα για το XC Medico, εγγραφείτε στο κανάλι μας στο Youtube ή ακολουθήστε μας στο Linkedin ή στο Facebook. Θα συνεχίσουμε να ενημερώνουμε τις πληροφορίες μας για εσάς.

Όροι & Προϋποθέσεις | Πολιτική Απορρήτου