Please Choose Your Language
Hemen zaude: Hasiera » Inplante ortopedikoak fabrikatzeko gaitasunak » Inplante Ortopedikoak Kalitate Kontrola eta Probak
Inplante Ortopedikoak Kalitate Kontrola eta Probak

Inplante Ortopedikoak Kalitate Kontrola eta Probak

Prozesatzeko fase guztietan ikuskapenak. Ez dugu ezer zoriari uzten pazientearen segurtasunari eta arrakasta kirurgikoari dagokionez.

✓ ISO 13485
✓ CE marka
✓ FDA erregistratua
✓ CNAS Akreditatua
Gure Konpromisoa

Zero akatsen
tolerantzia

Gure banatzaile globalei: XC Medico-rekin lankidetzan aritzeak produktuak berreskuratzearen edo hutsegite klinikoen inguruko antsietaterik ez izatea esan nahi du . Gaur egun, legez betetzen diren eta kualifikatutako gailu medikoen fabrikatzaileek ISO 13485 araua betetzen duen sistema bat erabili behar dute. Harro gainditzen ditugu estandar hauek.

Lehengaien sarreratik irteerako logistikara, gure etapa anitzeko ikuskapen-erregimenak inplante bakoitzak ezin hobeto funtzionatzen duela bermatzen du.

ISO 13485
Kalitatearen Kudeaketa
Gailu medikoen kalitatea kudeatzeko sistemak arauzko helburuetarako.
Ziurtagiria
CE marka
Europako adostasuna
EBko segurtasun, osasun eta ingurumena babesteko arauak guztiz betetzea.
Aktiboa
FDA erregistratua
AEBetako merkaturako sarbidea
AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioan erregistratuta dago gailu medikoen merkatuan sartzeko.
Erregistratua

Lau faseko ikuskapen-prozesua

Denbora-lerro zorrotza, erabateko perfekzioa bermatzen duena, lehengaitik azken ontzira arte.

01

Lehengaien ikuskapena

'Kalitatea iturritik hasten da.'

Sarrerako mediku-mailako titanioa eta altzairu herdoilgaitza zorrotz egiaztatzea. Lote bakoitza zorroztasunez probatzen da konposizio kimikoa eta propietate mekanikoak ekoizpen-lerroan sartu aurretik.

Materialaren Ziurtagiria: errota probak egiaztatzea ISO eta ASTM arau zorrotzen aurka.
Analisi espektrokimikoa: konposizio kimiko zehatza ziurtatzea biobateragarritasun absoluturako.
Lehengaien ikuskapena
02

Prozesuaren Jarraipenean

'Mikra mailan kontrolatutako zehaztasuna.'

Mikrako tolerantziari eustea. Mekanizazio prozesuan zehar etengabeko monitorizazioak osagai bakoitzak dimentsio-eskakizun zorrotzak betetzen dituela ziurtatzen du.

Denbora errealeko jarraipena: IPQC prozesuko materialen eta lan metodoen gainean egiten da.
Berehalako esku-hartzea: edozein anomalien azterketa teknikoa eta zuzenketa-planak.
Prozesuaren Jarraipenean
03

Egiaztapen integralak

'Ikusten duzuna erabateko perfekzioa da.'

Amaitutako produktuen dimentsioa eta ikuskapena ISO araudiaren arabera egiten da, %50eko laginketa-tasa erabiliz. CMM eta konparatzaile optiko aurreratuak erabiltzea geometria konplexuak egiaztatzeko.

Inportatutako zehaztasuna: goi mailako inportatutako proba-tresnekin hornitua.
Zehaztasun mikroskopikoa: CMM, gainazaleko zimur probatzailea eta 3D topografia erabiliz.
Egiaztapen integralak
04

Egiaztapen zorrotza

'Muga klinikoetatik haratago probatu da.'

Egituraren osotasuna bermatzeko, in vivo tentsioak simulatzen ditugu eta neke-probak egiten ditugu irizpide klinikoen bikoitza baino gutxiagotan, tortsio- eta trakzio-erresistentzia balioztatuz osatuta.

Instalazio Masiboa: 1.000 m²-ko Mekanika Laborategia.
Segurtasun bermea: pazientearen gorputzean inplanteek ez dutela huts egiten.
Egiaztapen zorrotza
Bazkide Teknologikoak

Mundu mailako bultzatuta
proba-teknologiak

Inbertsio handia egiten dugu munduko ikuskatze-ekiporik aurreratuenetan, zehaztasun kirurgikoa bermatzeko.

ZEISS
Alemania
3D topografia
INSTRON
Estatu Batuak
Neke-proba
MITUTOYO
Japonia
Gainazalaren zimurtasuna
HEXEON
Suedia
CMM Neurketa
TA
Estatu Batuak
Proba Mekanikoak

Experimentatu XC Medico Standard

Ikusi gure kalitate kontrola martxan. Erreserbatu fabrikaren bisita edo eskatu gure proba-txosten integralak.

 
 

Konektatu XC Medico adituekin

Zure ortopediako hornikuntza-katea berritzeko prest? Bidali zure produktuaren eskakizunak edo eskatu behean gure katalogo osoa. Gure salmenta-ingeniari dedikatuek 12 orduko epean erantzungo dute neurrira egindako irtenbideekin eta epe zehatzekin.

Zure pribatutasuna errespetatzen dugu. Zure informazioa %100 segurua da eta ez da inoiz partekatuko.
Jar zaitez gurekin harremanetan

*B2B eta profesionalen kontsultak soilik. Banatzaileak, inportatzaileak, ospitaleetako kontratazio-taldeak, ortopedia zirujauak eta osasun-profesionalak laguntzen ditugu. Ez diegu zuzenean saltzen paziente indibidualei.

Aukeratu Fitxategia

    * Mesedez, kargatu jpg, png, pdf, dxf, dwg fitxategiak soilik. Tamaina muga 25 MB da.

    xc-medical-logoa
    Mundu mailan fidagarri gisa Inplante ortopedikoen fabrikatzailea , XC Medico kalitate handiko irtenbide medikoak eskaintzen espezializatuta dago, Trauma, Bizkarrezurra, Artikulazioen berreraikuntza eta Kirol Medikuntzako inplanteak barne. 19 urte baino gehiagoko esperientziarekin eta ISO 13485 ziurtagiriarekin, mundu osoko banatzaileei, ospitaleei eta OEM/ODM bazkideei doitasunez egindako ingeniaritza-tresnak eta inplanteak hornitzera dedikatzen gara.

    Esteka azkarrak

    Harremanetan jarri

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, Txina
    86- 17315089100

    Jarrai Harremanetan

    XC Medico-ri buruz gehiago jakiteko, harpidetu gure Youtubeko kanala edo jarraitu gaitzazu Linkedin edo Facebook-en. Gure informazioa eguneratzen jarraituko dugu zuretzat.
    © COPYRIGHT 2026 常州希程帝衫科技有限公司. ESKUBIDE GUZTIAK ERRESERBATUTA.