Estás aquí: Casa » XC Medico Manufacturing Center » Control de calidade

intransixente de calidade Control

Inspeccións en cada fase de procesamento. Non deixamos nada ao azar cando se trata de seguridade do paciente e éxito cirúrxico.

ISO 13485

Marca CE

Rexistrado FDA

Acreditado CNAS

O noso Compromiso

cero a defectos
Tolerancia

Para os nosos distribuidores globais: a asociación con XC Medico significa cero ansiedade sobre a retirada de produtos ou os fallos clínicos . Actualmente, os fabricantes de dispositivos médicos cualificados e que cumpre legalmente deben utilizar un sistema que cumpra coa norma ISO 13485. Superamos estes estándares con orgullo.

Desde a entrada de materia prima ata a loxística de saída, o noso réxime de inspección en varias etapas garante que cada implante funciona perfectamente in vivo.

ISO 13485

Xestión da calidade

Sistemas de xestión da calidade dos dispositivos médicos para fins normativos.

Certificado

Marca CE

Conformidade Europea

Cumprimento total das normas de seguridade, saúde e protección ambiental da UE.

Activo

Rexistrado FDA

Acceso ao mercado dos EUA

Rexistrado na Food and Drug Administration dos Estados Unidos para entrar no mercado de dispositivos médicos.

Rexistrado

Proceso de inspección en 4 etapas

Un calendario rigoroso que garante a perfección absoluta desde a materia prima ata o envase final.

Inspección de materias primas

'A calidade comeza na orixe.'

Verificación rigorosa da entrada de titanio e aceiro inoxidable de calidade médica. Cada lote é probado rigorosamente para a súa composición química e propiedades mecánicas antes de entrar na liña de produción.

Certificación do material: verificación dos certificados de proba de fábrica contra os estritos estándares ISO e ASTM.

Análise espectroquímica: Asegurar a composición química exacta para unha biocompatibilidade absoluta.

Seguimento do proceso

'Precisión controlada a nivel de micras'

Tolerancias de mantemento de micras. O seguimento continuo durante o proceso de mecanizado garante que cada compoñente cumpra requisitos dimensionales estritos.

Seguimento en tempo real: IPQC realízase sobre os materiais do proceso e os métodos de traballo.

Intervención Inmediata: Análise técnica e plans de corrección de calquera anomalía.

Comprobacións Integrais

'O que ves é a perfección absoluta'

A inspección dimensional e visual dos produtos acabados realízase segundo a normativa ISO, utilizando unha taxa de mostraxe do 50%. Utilizando CMM avanzados e comparadores ópticos para verificar xeometrías complexas.

Precisión importada: equipado con instrumentos de proba importados de gama alta.

Precisión microscópica: utilizando CMM, probador de rugosidade superficial e topografía 3D.

Verificación Rigurosa

'Probado máis aló dos límites clínicos'

Para garantir a integridade estrutural, simulamos esforzos in vivo e realizamos probas de fatiga con polo menos o dobre dos criterios clínicos, complementados coa validación da resistencia á torsión e á tracción.

Instalación masiva: Laboratorio de Mecánica dedicado de 1.000 m².

Garantía de seguridade: garantindo que os implantes nunca fallan no corpo do paciente.

Socios Tecnolóxicos

Impulsado por de clase mundial
tecnoloxía de probas

Investimos moito nos equipos de inspección máis avanzados do mundo para garantir a precisión cirúrxica.

ZEISS

Alemaña

Topografía 3D

INSTRÓN

Estados Unidos

Proba de fatiga

MITUTOYO

Xapón

Rugosidade superficial

HEXEON

Suecia

Medición CMM

Estados Unidos

Ensaio Mecánico

Experimenta o XC Medico Standard

Vexa o noso control de calidade en acción. Reserve unha visita á fábrica ou solicite os nosos informes de proba completos.

Solicitar informes de proba Reserva unha visita á fábrica

Conéctese con XC Medico Experts

¿Estás listo para actualizar a túa cadea de subministración ortopédica? Envía os requisitos do teu produto ou solicita o noso catálogo completo a continuación. Os nosos enxeñeiros de vendas dedicados responderán nun prazo de 12 horas con solucións a medida e prazos de entrega exactos.

Respectamos a túa privacidade. A túa información é 100% segura e nunca será compartida.

Contacta connosco

*Descríbete

Vendas ortopédicas Distribuidores Médicos Pacientes Outros

Escolla Ficheiro

*Cargue só ficheiros jpg, png, pdf, dxf e dwg. O límite de tamaño é de 25 MB.

Como un de confianza global XC Medico, fabricante de implantes ortopédicos , está especializado en ofrecer solucións médicas de alta calidade, incluíndo implantes de trauma, columna vertebral, reconstrución articular e medicina deportiva. Con máis de 18 anos de experiencia e certificación ISO 13485, dedicámonos a subministrar instrumentos e implantes cirúrxicos deseñados con precisión a distribuidores, hospitais e socios OEM/ODM de todo o mundo.

Ligazóns rápidas

Contacto

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, China

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Mantéñase en Contacto

Para saber máis sobre XC Medico, subscríbete á nosa canle de Youtube ou síguenos en Linkedin ou Facebook. Seguiremos actualizando a nosa información para ti.

Termos e condicións | Política de privacidade