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Medición de Precisión rehegua
 

ndojehejáiva de Calidad Control

Umi inspección opaite etapa de procesamiento-pe. Ndorohejái mba’eve casualidad-pe oñeñe’ẽvo seguridad paciente ha éxito quirúrgico rehe.

ISO 13485 rehegua
C.E. Marcos
FDA-pe Ojeregistráva
CNAS Acreditado rehegua
Ñande Compromiso

Cero
Tolerancia Defecto rehegua

Ore distribuidor global-kuérape ĝuarã: Oñomoirũvo XC Medico ndive he’ise cero jepy’apy umi producto recall térã fallo clínico rehe . Ko'ágã, umi fabricante de dispositivos médicos omoañetéva legal ha ikatupyrýva ooperava'erã sistema omoañetéva ISO 13485. Orgulloso rohasa ko'ã norma.

Insumo materia prima guive logística saliente peve, ore régimen de inspección multietapa ogarantisa opavave implante oñemotenonde perfectamente in vivo.

ISO 13485 rehegua
Gestión de Calidad rehegua
Sistema de gestión de calidad umi dispositivo médico orekóva propósito regulatorio.
Oñemoañeteva’ekue
C.E. Marcos
Conformidad Europea rehegua
Oñemoañetévo plenamente umi norma UE seguridad, salud ha protección ambiental.
Kyre'ỹ
FDA-pe Ojeregistráva
Mercado Estados Unidos-pegua Jeike
Ojeregistra Administración de Alimentos y Medicamentos Estados Unidos-pe oike haguã mercado dispositivo médico-pe.
Ojeregistráva

Pe Proceso de Inspección 4 Etapa rehegua

Peteî línea de tiempo rigurosa oaseguráva perfección absoluta materia prima guive envase paha peve.

01

Inspección de Materia Prima rehegua

'Calidad oñepyrũ fuente-gui.'

Verificación estricta titanio grado médico oúva ha acero inoxidable. Opavave lote oñeha'ã rigurosamente composición química ha propiedad mecánica oike mboyve línea de producción-pe.

Certificación Material: Ojehechávo umi certificado prueba molino rehegua umi norma ISO ha ASTM estricto rehe.
Análisis Espectroquímico: Ojeasegura composición química exacta biocompatibilidad absoluta rehegua.
Inspección de Materia Prima rehegua
02

En Proceso Monitoreo rehegua

'Precisión oñecontroláva micrón nivel-pe.'

Ojeguerekóramo tolerancias micras-pe. Pe monitoreo continuo proceso de mecanizado aja oasegura opavave componente omoañetéha umi requisito dimensional estricto.

Seguimiento tiempo real rehegua: IPQC ojejapo umi material proceso rehegua ha umi método de trabajo rehegua.
Intervención Inmediata: Análisis técnico ha planes de corrección oimeraẽva anormalidad rehegua.
En Proceso Monitoreo rehegua
03

Chequeo Atyguasu rehegua

'Pe pehecháva ha'e perfección absoluta.'

Ojejapo inspección dimensional ha visual umi bienes terminados por normativa ISO, ojeporúvo tasa de muestreo 50%. Oipurúvo CMM ijyvatevéva ha umi ombojojáva óptico ojehecha hag̃ua umi geometría compleja.

Precisión Importada: Ojeguereko umi instrumento de prueba importado de gama yvate.
Exactitud Microscópica: Ojepuru CMM, Tester de Rugosidad Superficial ha Topografía 3D.
Chequeo Atyguasu rehegua
04

Verificación Rigurosa rehegua

'Ojeproba ohasávo límite clínico.'

Ojeasegura haguã integridad estructural, rosimula umi tensión in vivo ha rojapo prueba de fatiga no menos de dos veces umi criterio clínico, oñekomplementáva torsión ha validación resistencia a la tracción.

Instalación masiva: 1.000 m2 Laboratorio de Mecánicos dedicado.
Garantía de Seguridad: Ojeasegura umi implante araka'eve ndofallái paciente rete ryepýpe.
Verificación Rigurosa rehegua
Umi Socio Tecnología rehegua

Oñemombaretéva Clase Mundial rupive
Tecnología de Prueba

Tuicha roinverti umi equipo de inspección ipyahuvéva mundo-pe rogarantisa haguã precisión quirúrgica.

ZEISS rehegua
Alemania-pe
Topografía 3D rehegua
INSTRON rehegua
Tetã peteĩ reko Amérikagua
Prueba de Fatiga rehegua
MITUTOYO
Japón
Rugosidad Superficial rehegua
HEXEON rehegua
Suecia-pe
CMM Medición rehegua
TA
Tetã peteĩ reko Amérikagua
Prueba Mecánica rehegua

Ejepy’amongeta pe Estándar XC Medico rehegua

Ehecha ore control de calidad en acción. Reserva peteĩ tour fábrica-pe térã ejerure ore informe de prueba amplio.

 
 

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    Peteĩ ojegueroviaháicha globalmente Fabricante de Implantes Ortopédicos , XC Medico oñeespecializa ome'ëvo soluciones médicas de alta calidad, oimehápe implante Trauma, columna vertebral, Reconstrucción articular, ha Medicina Deportiva. Oguerekóva 18 ary experiencia ha certificación ISO 13485, roñembosako'i rome'ëvo instrumento quirúrgico ha implante ingeniero de precisión umi distribuidor, tasyo, ha socio OEM / ODM mundo pukukue.

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