Nalazite se ovdje: Dom » XC Medico Manufacturing Center » Kontrola kvalitete

Beskompromisna kvalitete kontrola

Inspekcije u svakoj fazi obrade. Ništa ne prepuštamo slučaju kada je u pitanju sigurnost pacijenata i uspjeh operacije.

ISO 13485

Oznaka CE

Registrirano od strane FDA

CNAS akreditiran

Naša predanost

Nulta
tolerancija na kvarove

Našim globalnim distributerima: Partnerstvo s tvrtkom XC Medico znači nultu zabrinutost oko povlačenja proizvoda ili kliničkih kvarova . Trenutačno zakonski usklađeni i kvalificirani proizvođači medicinskih uređaja moraju upravljati sustavom koji zadovoljava ISO 13485. Ponosno premašujemo ove standarde.

Od ulaza sirovina do odlazne logistike, naš višefazni režim inspekcije jamči da svaki implantat radi savršeno in vivo.

ISO 13485

Upravljanje kvalitetom

Sustavi upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja u regulatorne svrhe.

Certificiran

Oznaka CE

Europska usklađenost

Potpuna usklađenost s EU standardima sigurnosti, zdravlja i zaštite okoliša.

Aktivan

Registrirano od strane FDA

Pristup američkom tržištu

Registriran pri američkoj Upravi za hranu i lijekove za ulazak na tržište medicinskih uređaja.

Registriran

Proces inspekcije u 4 faze

Strogi rokovi koji osiguravaju apsolutnu savršenost od sirovog materijala do konačnog pakiranja.

Inspekcija sirovina

'Kvaliteta počinje na izvoru.'

Stroga provjera dolaznog medicinskog titana i nehrđajućeg čelika. Svaka se serija rigorozno testira na kemijski sastav i mehanička svojstva prije ulaska u proizvodnu liniju.

Certifikacija materijala: Provjera potvrda o ispitivanju mlina prema strogim ISO i ASTM standardima.

Spektrokemijska analiza: Osiguravanje točnog kemijskog sastava za apsolutnu biokompatibilnost.

U procesu praćenja

'Preciznost kontrolirana na razini mikrona.'

Održavanje tolerancija na mikrone. Kontinuirano praćenje tijekom procesa strojne obrade osigurava da svaka komponenta ispunjava stroge dimenzionalne zahtjeve.

Praćenje u stvarnom vremenu: IPQC se provodi na procesnim materijalima i radnim metodama.

Trenutačna intervencija: tehnička analiza i planovi korekcije za sve abnormalnosti.

Sveobuhvatne provjere

'Ono što vidite je apsolutno savršenstvo.'

Dimenzionalni i vizualni pregled gotovih proizvoda provodi se prema ISO propisima, uz stopu uzorkovanja od 50%. Korištenje naprednih CMM i optičkih komparatora za provjeru složenih geometrija.

Uvezena preciznost: Opremljen vrhunskim uvezenim instrumentima za testiranje.

Mikroskopska točnost: korištenje CMM-a, uređaja za ispitivanje hrapavosti površine i 3D topografije.

Rigorozna provjera

'Testirano izvan kliničkih granica.'

Kako bismo osigurali strukturalni integritet, simuliramo naprezanja in vivo i provodimo ispitivanje zamora prema ne manje od dvostruko viših kliničkih kriterija, nadopunjeno validacijom torzijske i vlačne čvrstoće.

Ogromni objekt: 1000 m² namjenski mehanički laboratorij.

Jamstvo sigurnosti: Osiguravanje da implantati nikada ne zakažu u tijelu pacijenta.

Tehnološki partneri

Pokreće
tehnologija testiranja svjetske klase

Puno ulažemo u najnapredniju opremu za inspekciju na svijetu kako bismo zajamčili kiruršku preciznost.

ZEISS

Njemačka

3D topografija

INSTRON

Sjedinjene Države

Ispitivanje umora

MITUTOYO

Japan

Hrapavost površine

HEXEON

Švedska

CMM mjerenje

Sjedinjene Države

Mehanička ispitivanja

Doživite XC Medico Standard

Pogledajte našu kontrolu kvalitete na djelu. Rezervirajte obilazak tvornice ili zatražite naša iscrpna izvješća o ispitivanju.

Zatražite izvješća o ispitivanju Rezervirajte obilazak tvornice

Povežite se s XC Medico Experts

Jeste li spremni nadograditi svoj ortopedski opskrbni lanac? Pošaljite svoje zahtjeve za proizvod ili zatražite naš puni katalog u nastavku. Naši posvećeni prodajni inženjeri odgovorit će u roku od 12 sati s prilagođenim rješenjima i točnim rokovima isporuke.

Poštujemo Vašu privatnost. Vaši podaci su 100% sigurni i nikada se neće dijeliti.

Kontaktirajte nas

*Opiši sebe

Ortopedija Prodaja Distributeri Liječnici Pacijenti Ostalo

Odaberite Datoteka

*Učitajte samo jpg, png, pdf, dxf, dwg datoteke. Ograničenje veličine je 25 MB.

Kao globalno pouzdana Proizvođač ortopedskih implantata , XC Medico specijaliziran je za pružanje visokokvalitetnih medicinskih rješenja, uključujući implantate za traumu, kralježnicu, rekonstrukciju zglobova i sportsku medicinu. S više od 18 godina stručnosti i certifikatom ISO 13485, posvećeni smo isporuci precizno projektiranih kirurških instrumenata i implantata distributerima, bolnicama i OEM/ODM partnerima diljem svijeta.

Brze veze

Kontakt

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Kina

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Ostanite u kontaktu

Da biste saznali više o XC Medico, pretplatite se na naš Youtube kanal ili nas pratite na Linkedinu ili Facebooku. Nastavit ćemo ažurirati naše podatke za vas.

Odredbe i uvjeti | Politika privatnosti